Normativa discriminatoria de los países exportadores En muchos países, un control más indulgente de los medicamentos para exportación ha comprometido su calidad en el mercado internacional. Recientemente, salió a la luz un caso en Nigeria que implicaba la importación de tabletas falsas de paracetamol con un envasado deficiente y la leyenda “no utilizar en el Sudeste asiático”. La deficiente regulación de las exportaciones de los países fabricantes expone a los países con regulaciones inexistentes o débiles a la inundación del mercado con productos farmacéuticos falsificados. Existen 84 empresas fabricantes de productos farmacéuticos en Nigeria que, en conjunto, producen menos del 30% de las necesidades de medicamentos del país: el resto es importado. La mayoría de los remedios falsificados se importan de Asia, más del 98% de China e India. Diecinueve empresas farmacéuticas, en su mayoría indias y chinas, fueron incluidas en una lista negra y se les prohibió exportar medicamentos a Nigeria en 2001 y se vetó a otras 12 en 2004. La NAFDAC recientemente prohibió la importación de productos rotulados con la leyenda “sólo para exportación”. Otros factores que militan en contra de una efectiva regulación y fomentan la falsificación son: el desconocimiento y la poca conciencia pública del problema, el caótico sistema de distribución de medicamentos, la publicidad engañosa, una demanda de medicamentos superior a la oferta, financiamiento insuficiente de las autoridades reguladoras, falta de cooperación entre los organismos gubernamentales, declaraciones falsas de los importadores, la sofisticación de la fabricación clandestina de medicamentos y el uso irracional de los fármacos, de manera que es difícil controlar la demanda. Corrupción en el sector farmacéutico
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procesados insalubres es inferior a 500.000 nairas(US$3.600) o una pena de prisión de entre 5 y 15 años. La NAFDAC no cree que este nivel de sanciones detenga a quienes infringen la ley y ha hecho un llamado para modificar la legislación existente. Las autoridades judiciales, en ocasiones, no han actuado en contra de los falsificadores o importadores de medicamentos falsos, aun cuando la NAFDAC presentó pruebas del delito. Por ejemplo, un conocido importador de medicamentos falsos, Marcel Nnakwe, fue arrestado tres veces en 1997 por importar productos por un valor superior a los 19 millones de nairas (cerca de US$137.700), pero recibió la protección de un juez que emitió una medida cautelar interlocutoria que prohibía a la NAFDAC proceder con cualquier otra acción sin autorización del tribunal. Un mes después de que la actual administración de la NAFDAC asumiera su cargo, se invitó a un equipo de consultores en temas de normativa y expertos legales para que revisaran leyes obsoletas y recomendaran modificaciones detalladas. Estas leyes ya se han revisado y, a finales de 2005, se habían presentado ante la Asamblea Nacional para su estudio ulterior.
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