62 Atlas de la IASLC de Pruebas de ALK en Cáncer de Pulmón
Tabla 1. Directrices o recomendaciones publicadas por varios grupos de expertos sobre el ensayo de ALK en el cáncer de pulmón Técnica Autor, Año Organización Analizada
Algoritmo de Diagnóstico
Pruebas en Muestras de Citología
Inmunohistoquímica (IHC)
Mitsudomi et al., 2011
JLCS
FISH, IHC, Cribado con IHC y posterior y RT-PCR confirmación con FISH
Adecuadas. Se recomienda hacer un bloque celular para FISH y IHC
Recomendaciones para enviar muestras a los laboratorios comerciales validados donde se utilizan clones y sistemas de detección adecuados
Garrido et al., 2012
SEOM y SEAP
FISH
No discutido
No discutido
Thunnissen Expertos en FISH, IHC, Cribado con IHC y posterior et al., Europa y RT-PCR confirmación con FISH 2012b
Las muestras histológicas y citológicas son potencialmente adecuadas
Tiene un gran potencial como herramienta de detección
Yi et al., 2012
Expertos
FISH y IHC Cribado con IHC y posterior confirmación con FISH
No discutido
Puede ser una herramienta de cribaje práctica y segura
Marchetti et al., 2013
AIOM y SIAPEC-IAP
FISH es válida, FISH, IHC, FISH para una selección de y RT-PCR pacientes con estadio IIIB y IV incluso en frotis de CPCNP (tejido
Lindeman et al., 2013
CAP-IASLCAMP
FISH
FISH en el momento de diagnóstico en pacientes con adenocarcinoma de pulmón avanzado (o CPCNP con componente de adenocarcinoma). Se recomienda la prueba a los pacientes en estadio I-III CPCNP bajo criterio del equipo multidisciplinario local
Adecuadas. Preferentemente en bloques celulares y no en frotis
Técnica correctamente validada. Puede ser una herramienta de cribaje para seleccionar muestras para la prueba FISH de ALK. La prueba FISH no es necesaria si los resultados con la IHC optimizada son negativos
Ettinger et al., 2013
NCCN
FISH
FISH es estándar; puede ser detectado con la IHC y confirmados los resultados positivos con FISH. La PCR está siendo evaluada.
No discutido
Puede ser usada como una herramienta de cribaje. Los ensayos de la IHC para linfomas no son aptos para la detección de muchos CPCNP con reordenamiento en ALK.
Pruebas de FISH para pacientes con tumores EGFRnegativos
congelado)
Puede ser usada para el cribaje, pero no hay datos suficientes para establecer conclusiones
ESMO=Sociedad Europea de Oncología Médica, SEOM=Sociedad Española de Oncología Médica, SEAP: Sociedad Española de Patología, AIOM=Asociación Italiana de Oncología Médica, SIAPEC-IAP=Sociedad Italiana de Anatomía Patológica y Diagnóstico CitopatológicoAcademia Internacional de Patología, NCCN=Red Nacional de Centros Oncológicos Integrales, ALCL=Linfoma de Célula Grande Anaplásico.
pueden ser utilizados si han sido estandarizados para detectar el reordenamiento del gen ALK. El criterio general de los expertos reflejado en la normativa del CAP/IASLC/AMP es que la validación de las pruebas de ALK debe seguir las mismas directrices y políticas similares de control y garantía de calidad que las otras pruebas de diagnóstico molecular. Se han realizado varios estudios multicéntricos en diferentes países o regiones del mundo con el fin de implementar una política de estandarización entre laboratorios (Tabla 2). Europa El proyecto ETOP Lungscape se diseñó para ocuparse de la investigación de biomarcadores en el cáncer de pulmón. El primer protocolo fue un estudio de cohorte retrospectivo de reordenamiento del gen ALK para tratar la prevalencia de la positividad del ALK en el adenocarcinoma de pulmón