Arntzen- Ledelse og kvalitet i helsetjenesten

med i denne utgaven. Boken har også et nytt kapittel om personvern.

Boken gir en praktisk innføring i arbeid med ledelse og kvalitet i tråd med myndighetenes krav. Det vises til systematiske måter å arbeide på, både i kommune- og spesialisthelsetjenesten. Forfatteren setter samfunns­ utvikling og mellommenneskelige forhold i sammenheng med ledelse, arbeidsglede og kvalitet.

Lovverket er en grunnpilar i velferdssamfunnet. Lovverket gir helse­personell omfattende plikter, og pasienter og brukere har fått mange rettigheter.

Kapitlene gir oversikt over gjeldende lovverk og viser hvordan studenter og helsepersonell kan etterleve lovverket i sin praktiske hverdag.

Boken passer for studenter i helse- og sosialfaglig utdanning, både på bachelor- og masternivå, og i etter- og videreutdanninger. Boken er også en nyttig oversikt for ledere, fagansvarlige og andre medarbeidere i helseog omsorgstjenesten.

ELISABETH ARNTZEN (f. 1955) er utdannet lege. Hun har et sterkt samfunns­

medisinsk engasjement og mange års erfaring fra arbeid med ledelse og kvalitet på alle nivåer i helse- og omsorgstjenesten. De siste årene har hun ledet et nasjonalt prosjekt om spesialistutdanningen for leger og et prosjekt innen psykisk helsevern for barn og unge i Helse Sør-Øst RHF.

ELISABETH ARNTZEN

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten

som kom i 2014. Nye lover, lovendringer og nasjonale føringer er tatt

ELISABETH ARNTZEN

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten er en oppdatert utgave av boken

Arbeidsglede og orden i eget hus

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten

ledelse og kvalitet i helsetjenesten

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten.indd 1

28.07.2021 11:15:28

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten.indd 2

28.07.2021 11:15:28

elisabeth arntzen

ledelse og kvalitet i helsetjenesten arbeidsglede og orden i eget hus

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten.indd 3

28.07.2021 11:15:28

© Gyldendal Norsk Forlag AS 2021 1. utgave 2014 2. utgave, 1. opplag 2021 ISBN 978-82-05-52387-6 Omslagsillustrasjon: istock Omslagsdesign: Cecilie Mohr Grafisk Design Illustrasjon: Hjørdis Grindås s. 55 Sats: have a book Brødtekst: Minion Pro 10/14,5 pkt Papir: 90 g Amber Graphic Trykk: Opolgraf, Polen 2021 Alle henvendelser om boken kan rettes til Gyldendal Akademisk Postboks 6730 St. Olavs plass 0130 Oslo www.gyldendal.no/akademisk akademisk@gyldendal.no Materialet er vernet etter åndsverkloven. Uten uttrykkelig samtykke er eksemplarfremstilling, som utskrift og annen kopiering, bare tillatt når det er hjemlet i lov (kopiering til privat bruk, sitat o.l.) eller avtale med Kopinor (www.kopinor.no).

Utnyttelse i strid med lov eller avtale kan medføre erstatnings- og straffeansvar.

Alle Gyldendals bøker er produsert i miljøsertifiserte trykkerier.

Se www.gyldendal.no/miljo

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten.indd 4

28.07.2021 11:15:28

Forord

Den samfunnsmessige utviklingen går raskt, og det skjer hele tiden fremsteg innen medisin og helsefag, medisinsk utstyr, teknologi og forskning. I dag er det nesten ikke mulig for den enkelte leder eller helsearbeider å holde oversikt og sette seg inn i alt som skjer. Da er det godt å vite at helse­ myndighetene vurderer og sorterer det viktigste, og legger, etter innspill fra ulike miljøer, føringer i lovverket for hvor lista for kvalitet og struktur skal ligge. Det har skjedd mye siden boken kom ut i 2014. Nå var det på tide med en ny og oppdatert utgave.

Lover, forskrifter og andre føringer for helse- og omsorgstjenestene er grunnpilarer i vårt velferdssamfunn. De skal sikre hele befolkningen gode, trygge og likeverdige helse- og omsorgstjenester. Alt dette er krevende for helsepersonell å følge opp. Boken er ment å gi oversikt og vise vei fra teori til praksis.

For å inspirere ledere og fremtidige ledere til å bli gode tilretteleggere for de ansatte har jeg lagt vekt på at man aldri må miste helheten av syne.

Mange krav og forventninger gjør at vi trenger å sortere det viktige fra det mindre viktige. Vi må finne kjernen i hva jobben handler om og stille spørsmål som: Hva er helsetjenesten til for? Hva er vår avdeling og våre tjenester til for? Hva er viktigst for pasienten?

Som Nils Arne Eggen har sagt, får du motivasjon gjennom å lykkes med jobben. Men da må du vite hva jobben går ut på og hva som er dine viktigste oppgaver. Avklarte roller og oppgaver er noe av det viktigste for å unngå

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten.indd 5

28.07.2021 11:15:28

6 forord trøbbel og for å lykkes i jobben. Det skaper trygghet og forutsigbarhet, noe som igjen er viktig for gode relasjoner og tillit.

Gode levekår og nye behandlingsmetoder gjør at mange kan leve lenge med kroniske sykdommer som kreft, psykiske lidelser, kols, diabetes, hjerteog karsykdommer, muskel- og skjelettsykdommer, demenssykdommer og så videre. Helse- og omsorgstjenesten kan ikke ta ansvar for folks livslykke når de er kronisk syke, men folks livslykke avhenger gjerne av at tjenestene er tilgjengelige når det trengs. Vi har et svært godt verktøy for denne tilretteleggingen gjennom individuell plan. Individuell plan er lovpålagt for mange instanser, men brukes altfor lite. Gjennom individuell plan skal helsetjenesten og andre instanser medvirke til at personer når sine livsmål, til tross for kronisk sykdom. Tenkningen snus fra «pasientmedvirkning i helsetjenestens systemer» til «helsepersonellmedvirkning i pasientenes liv». Jeg håper at boken kan inspirere myndighetene og tjenestene til virkelig å satse på individuell plan for kronisk syke.

De største endringene fra forrige utgave av boken er at nytt lovverk er tatt inn gjennomgående i hele boken. Andre endrede eller nye nasjonale føringer for kvalitet er tatt inn i kapittel 5, og det er lagt inn et helt nytt kapittel om personvern og informasjonssikkerhet. Kapitlet om interne revisjoner i forrige utgave har fått endret overskrift til Interne evalueringer, og det er betydelig omskrevet. Velferdsteknologi er med under kapitlet om medisinsk utstyr.

Boken er skrevet for studenter ved ledelse- og videreutdanning på master­nivå og i helsefaglig og medisinskfaglig utdanning. Den er også svært relevant for ledere, fagansvarlige og ansatte både i kommune- og spesialisthelsetjenesten. Boken egner seg godt til intern opplæring og som oppslagsverk i det daglige kvalitetsarbeidet.

Boken er delt inn i kapitler og avsnitt som kan leses hver for seg. Der jeg ikke viser til regelverket, er det modale hjelpeverbet må brukt som en konsekvens av noe, ikke som et krav myndighetene stiller. Bør er brukt som en anbefaling. Jeg har valgt å legge inn noen av mine egne eller andres artikler – i sin helhet – i boken. Jeg har også brukt sitater der jeg mener at originalteksten passer så godt inn i boken at den ikke bør omskrives.

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten.indd 6

28.07.2021 11:15:28

forord 7

Jeg skylder mange forhenværende kolleger i tidligere Odal Felles bedriftshelsetjeneste, sykehuset i Kongsvinger, Statens helsetilsyn, tidligere Helse Øst RHF og Helse Sør-Øst RHF med tilhørende sykehus/helseforetak en stor takk fordi de har inspirert meg til å skrive om erfaringer og kunnskap jeg har fått i samarbeid med dem. Takk ellers til alle jeg har møtt når jeg har forelest eller holdt kurs rundt i landet. Og, ikke minst, en stor takk til min familie for mange gode innspill og uvurderlig personlig støtte!

Jeg setter stor pris på tilbakemeldinger fra lesere som finner feil eller har forslag til forbedringer.

Skarnes, juni 2021 Elisabeth Arntzen

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten.indd 7

28.07.2021 11:15:28

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten.indd 8

28.07.2021 11:15:28

Innhold

del 1 helsetjenesten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 kapittel 1 om kommune- og spesialisthelsetjenesten . . . . 17 Helse- og omsorgstjenestens formål . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Kommunehelsetjenesten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Spesialisthelsetjenesten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Kvalitet, ledelse og internkontroll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

19 20 21 23

kapittel 2 helsepolitiske utfordringer . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 Politisk strategi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Fem helsepolitiske utfordringer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Helseutgiftene i Norge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Ledelse av kunnskapsorganisasjoner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Økonomiske virkemidler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Samordning og prioritering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Sykdomsbegrepet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

De tre sykdomsbølgene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Arbeid og helse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Uønskede hendelser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Brukermedvirkning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Verdivalg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Koordinerte tjenester . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Brukerens livsmål i sentrum for tilbudet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten.indd 9

27 30 32 34 37 39 41 42 44 45 47 48 48 49

28.07.2021 11:15:28

10 innhold

del 2 mennesket . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 kapittel 3 mellommenneskelige forhold . . . . . . . . . . . . . . . . 53 Kommunikasjon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Om å forstå hverandre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Arbeidsglede . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Organisasjonens isfjell . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Konflikter i arbeidslivet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Fortidstenkning og personifisering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Fremtidsrettet og løsningsorientert reaksjon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

53 56 57 61 63 64 65

kapittel 4 mennesket som del av et system . . . . . . . . . . . . . . 67 Samfunnskvalitet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Kvalitet i familien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Kvalitet i frivillige organisasjoner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Kvalitet i produksjons- og tjenesteytende virksomheter . . . . . . . . . . . . . .

67 70 72 72

del 3 kvalitet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 kapittel 5 nasjonale føringer for kvalitet . . . . . . . . . . . . . . 77 Nasjonal helse- og sykehusplan 2020–2023 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 Forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 Nasjonal handlingsplan for pasientsikkerhet og kvalitetsforbedring . . . . 83 Nasjonale kvalitetsindikatorer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 Nasjonale medisinske kvalitetsregistre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 Helsedataprogrammet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 Nasjonale faglige retningslinjer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95 Nasjonale pakkeforløp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97 Nasjonale faglige råd . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 Nasjonale rundskriv . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 Nasjonale veiledere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 Nasjonale undersøkelser om erfaringer fra pasienter, brukere og pårørende . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 Nasjonalt helseatlas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102 Nasjonalt meldesystem (§ 3-3 a og § 12-3 a) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104 Nasjonalt system for nye metoder i spesialisthelsetjenesten . . . . . . . . . 106 Helsenorge.no . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106 Helsebiblioteket . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten.indd 10

28.07.2021 11:15:28

innhold 11

kapittel 6 kvalitet i tre dimensjoner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107

Opplevd kvalitet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109 Faglig kvalitet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110 Ledelsens tilrettelegging for opplevd og faglig kvalitet . . . . . . . . . . . . . . 111

kapittel 7 forbedring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 Demings sirkel (PDCA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 Ledelse og systematisk forbedringsarbeid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115 Det enkle er ofte det beste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116 kapittel 8 internkontroll, ledelse og kvalitetsforbedring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117 Orden i eget hus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Internkontroll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Oversikt over helse- og omsorgslovgivningen . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Internkontroll i helse- og omsorgstjenesten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Internkontroll for helseforskning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Internkontroll for personvern og informasjonssikkerhet . . . . . . . . . .

Internkontroll for helse, miljø og sikkerhet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Internkontroll for næringsmidler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Internkontroll for statlig virksomhet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Internkontroll for kommunen (utenom helse- og omsorg) . . . . . . . .

Helhetlig system for ledelse og kvalitet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

119 119 122 124 126 127 129 131 131 133 135

del 4 system for ledelse og kvalitet . . . . . . . . . . . . . . . . . 137 kapittel 9 planleggingsfasen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139 Bruk det dere allerede har . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Ledelsens forberedelser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Kompetanse på kvalitet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Struktur med klare ansvars- og myndighetsforhold . . . . . . . . . . . . . . . . .

God dokumenthåndtering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Styring av dokumenter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Du skal finne det du trenger når du trenger det . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Prosedyrer og sjekklister . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

140 140 141 142 144 145 145 146

kapittel 10 øverste leders oppfølging . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148 Krav i helselovgivningen til ledelsens gjennomgang . . . . . . . . . . . . . . . .

Ledelsens gjennomgang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Handlingsplan­ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Kvalitets- og pasientsikkerhetsutvalg (KPU) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten.indd 11

149 150 154 156

28.07.2021 11:15:28

12 innhold

kapittel 11 hovedoppgavene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158 Lovgivningen om hovedoppgavene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Hovedprosesser og støtteprosesser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Eksempel på flytskjema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

God praksis og faglig forsvarlighet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

159 161 163 165

kapittel 12 kvalitetsmål . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169

Lovgivningen om mål . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170 Eksempel på interne kvalitetsmål . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171 Nasjonale kvalitetsindikatorer som kvalitetsmål . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172

kapittel 13 risikovurdering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173 Lovgivningen om risikovurdering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Pasientsikkerhet og risikovurderinger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Forebyggende tiltak . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Trygg kirurgi i sykehus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Samstemming av legemiddellister . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Vær i forkant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Påregnelig risiko . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Eksempel på modell for risikovurdering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

174 176 177 177 178 180 180 181

kapittel 14 pasientsikkerhet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184 Lovgivningen om pasientsikkerhet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Systemsvikt og uønskede hendelser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Det er menneskelig å feile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Pasientskadeerstatning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

185 185 188 189

kapittel 15 avviksbehandling og forbedringsarbeid . . . 190 Lovgivningen om avviksbehandling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Avviksbehandlingens målsetting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Meldeplikter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Eksempel på flytskjema for avviksbehandling og forbedringsarbeid . . .

191 193 193 197

kapittel 16 de ansattes kompetanse og medvirkning . . . 200 Lovgivningen om kompetanse og medvirkning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201 Medarbeidersamtale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203 Eksempel på en modell for medarbeidersamtale . . . . . . . . . . . . . . . . . 203

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten.indd 12

28.07.2021 11:15:28

innhold 13

kapittel 17 lover og forskrifter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206

Lovgivningen om lovgivningen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207 Utvikling av lover og forskrifter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209 Gjeldende lover . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210

kapittel 18 interne evalueringer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211 Lovgivningen om intern evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Eksempel på verktøy for intern evaluering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Sjekklister . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Egenvurdering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Samsvarsvurdering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Eksempel på samsvarsvurderinger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Systemrevisjon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Fagrevisjoner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

212 213 213 215 217 217 221 222

kapittel 19 erfaringer fra pasienter, brukere og pårørende . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224

Lovgivningen om erfaringer fra pasienter, brukere og pårørende . . . . . 225 Erfaringer fra pasienter, brukere og pårørende . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226 Realistiske forventninger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228

kapittel 20 personvern og informasjonssikkerhet . . . . 229 Helse- og personvernlovgivningen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Tilsynsmyndigheter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Krav i normen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Norsk helsenett SF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

230 230 231 232

kapittel 21 medisinsk utstyr, inkludert velferdsteknologi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233 Medisinsk utstyr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Definisjoner av medisinsk utstyr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Lovgivningen om håndtering av medisinsk utstyr . . . . . . . . . . . . . . . .

Normen om medisinsk utstyr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Tilsynsmyndigheter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Meldeplikt om medisinsk utstyr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Lovgivningen om opplæring innen medisinsk utstyr . . . . . . . . . . . . . .

Eksempel på system for opplæring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Service og kalibrering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Velferdsteknologi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Anbefalinger ved bruk av velferdsteknologi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten.indd 13

233 233 234 235 236 236 237 238 241 241 242

28.07.2021 11:15:28

14 innhold

kapittel 22 innkjøp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243 Lovgivningen om anskaffelser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243 Leverandørbedømmelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245 kapittel 23 samarbeid mellom kommune- og spesialisthelsetjenesten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246 Nasjonale føringer for samhandling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Helsefellesskap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Evaluering av samhandlingsreformen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Individuell plan (IP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Lovgrunnlaget for individuell plan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Forskrift om habilitering og rehabilitering, individuell plan og koordinator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Individuell plan i praksis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

247 250 252 253 254 257 260

del 5 standarder for ledelse og kvalitet . . . . . . . . . . . 267 kapittel 24 helhetlig kvalitetssystem, akkreditering og sertifisering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269 Sertifisering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

CEN, ISO og Standard Norge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Akkreditering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Akkreditering internasjonalt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Akkreditering i Norge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Sertifisering eller akkreditering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Europeisk harmonisering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Sammenlikning av sykehus internasjonalt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Tillit til norsk helse- og omsorgstjeneste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Trygge helse- og omsorgstjenester . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

270 271 271 271 272 273 273 274 274 275

vedlegg 1 samordning av internkontrollkravene som del av styringssystemet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276 litteratur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 283 Forskrifter (https://lovdata.no) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292 Standarder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 293 stikkord . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 294

Ledelse og kvalitet i helsetjenesten.indd 14

28.07.2021 11:15:28