aclara eventos adversos por uso de inyectables

El Invima informó a la opinión pública sobre los resultados de la investigación relacionada con los acontecimientos que ocurrieron el pasado mes de abril en una clínica de la ciudad de Barranquilla, asociados, según algunas redes sociales y medios de comunicación, con el medicamento Diclofenaco.

Conforme a las competencias del Invima, se procedió a realizar la investigación correspondiente que incluyó la verificación de datos en la plataforma de reporte de eventos adversos, el análisis de farmacovigilancia y la toma de muestras a los medicamentos Diclofenaco y Dexametasona en solución inyectable, tanto in-situ como a las muestras de retención para el análisis microbiológico y fisicoquímico desde la oficina de laboratorios y control de calidad del Invima.

En primera instancia, los datos reportados en la plataforma VigiFlow® permitieron identificar las indicaciones de los medicamentos involucrados, la forma en que se usaron y las características de los eventos adversos, que en total fueron siete. Una vez realizado el análisis de

Farmacovigilancia, se concluyó que la causa más probable fue el uso inadecuado del medicamento por la práctica de automedicación. Esta conclusión es apoyada por los resultados de los ensayos microbiológicos y fisicoquímicos, adelantados tanto al centro médico como a las muestras de retención de los fabricantes, que cumplen con las especificaciones de calidad.

Vale la pena mencionar que, en comunicaciones anteriores, el Invima había informado sobre las principales reacciones adversas graves, pero raras, reportadas para los medicamentos Diclofenaco y Dexametasona en particular y para otros medicamentos inyectables en general, que incluyen la fascitis necrotizante y el Síndrome de Nicolau. En consecuencia, se ha advertido sobre el incremento de los riesgos por prácticas inadecuadas en la administración de estos medicamentos, como la combinación de dos productos distintos en una misma jeringa, lo que puede llevar a cambios inmediatos en la estabilidad que los productos garantizan por separado.

Así, finalizadas las investigaciones pertinentes, se concluye lo siguiente:

1. Los eventos reportados se asocian a reacciones adversas de síndrome de Nicolau y fascitis necrotizante posteriores a la administración del medicamento Diclofenaco en combinación con Dexametasona, presentadas por prácticas de uso inadecuadas e inseguras como la automedicación y la autoadministración, que incluyen la mezcla de productos y posibles fallas en las técnicas de asepsia y aplicación.

2. Los resultados emitidos por la oficina de laboratorios y control de calidad del Invima determinan que las especificaciones de calidad de los productos por separado se mantienen dentro del intervalo de cumplimiento establecido por el fabricante.

Fuente: https://www.invima.gov.co/web/guest/invima-informa-sobre-res ultados-de-la-investigacion-de-reportes-de-eventos-adversos-as ociados-al-uso-de-medicamentos-inyectables?redirect=%2Fnoti cias