YCANTH

completa de todas las lesiones de molusco tratables.

Estos estudios encontraron que la eliminación completa de todas las lesiones fue mayor en el grupo de VP-102 en comparación con el vehículo en todas las regiones del cuerpo.

Verrica Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA para su solución tópica YCANTH™ (cantaridina) para tratar el molusco contagioso (molusco) en pacientes adultos y pediátricos a partir de los dos años.

La cantaridina, anteriormente conocido como VP-102, es un producto combinado de fármaco y dispositivo que consta de una formulación de cantaridina que se entrega a través de un aplicador de un solo uso para dirigir con precisión la dosificación tópica y la administración dirigida.

La aprobación de la FDA se basó en datos positivos de dos estudios clínicos aleatorios, multicéntricos y doble ciego idénticos de Fase III, CAMP-1 y CAMP-2.

Ambos evaluaron la eficacia y seguridad de la cantaridina frente a placebo en pacientes con molusco. Un número significativo de pacientes que recibieron cantaridina lograron el criterio principal de valoración que era la eliminación

Verrica es la primera empresa en desarrollar un aplicador patentado y una formulación de cantaridina que permite una administración tópica segura, eficaz y precisa, y la primera empresa en obtener con éxito la aprobación de la FDA después de realizar rigurosos ensayos clínicos, evaluar el uso seguro y eficaz de un producto a base de cantaridina para el tratamiento del molusco contagioso.

El molusco contagioso afecta entre el 5 y el 16 % de los niños menores de 16 años, principalmente aquellos con dermatitis atópica. Es frecuente en pacientes inmunosuprimidos, especialmente aquellos con SIDA. Se manifiesta como pápulas eucrómicas, umbilicadas, pequeñas, localizadas frecuentemente en la cara y los pliegues. Se transmite por contacto directo con la piel o por fómites (vector pasivo) y, en los niños, se presenta autoinoculación.

Fuente: https://www.pharmexec.com/view/fda-offers-approval-of-ycanth-verrica-s-mol luscum-treatment https://revista.asocolderma.org.co/index.php/asocolderma/article/view/304 https://www.empr.com/home/news/ycanth-a-drug-device-combo-for-molluscu m-contagiosum-gets-approval/