рынок бад
НОВОСТИ
№ 2 (83) 2014
лекарственных средств. Как сообщают источники «Нового Региона», надзорные мероприятия связаны с ужесточением нормативных требований на федеральном уровне и необходимостью усилить контроль над данной отраслью здравоохранения из-за допускаемых фармацевтами ошибок. На сегодняшний день выданные областным Минздравом лицензии на изготовление лекарственных средств в регионе имеют 54 юридических лица. Среди них – 20 муниципальных аптек, расположенных в различных городах и районах Свердловской области, 6 екатеринбургских муниципальных аптек, 12 областных больниц, 6 городских больниц Екатеринбурга, несколько частных аптек (бывших муниципальных), свердловское ГУП «Фармация» и две крупных аптечных сети. По данным источника НР, некоторые из них в новых условиях не смогут подтвердить свое право на самостоятельное изготовление и расфасовку лекарств, а значит, могут лишиться лицензии на эти виды деятельности. «В ряде случаев аптеки, особенно небольшие, просто не могут себе позволить специально оборудованные помещения для изготовления и фасовки лекарств. По сути, бывает, что лекарства переливаются из заводской тары в более мелкую кустарным способом, на кухне, без соблюдения всех необходимых мер предосторожности, что приводит к ошибкам, а цена этих ошибок может быть очень высока, – сообщает источник, знакомый с ситуацией. – Не все могут себе позволить осуществлять техпроцесс с соблюдением всех условий. Возможно, было бы целесообразно осуществлять эту расфасовку на более высоком уровне – например, завода-изготовителя». В самих аптеках обсуждать деликатную тему отказываются. «У нас пока никаких проверок не было, что именно будут проверять – не могу вам сказать, эта информация есть только в Росздравнадзоре», – сообщила НР руководитель одной из региональных аптечных сетей. Руководитель областного управления Росздравнадзора Игорь Трофимов еще с прошлой недели недоступен для комментариев: по словам его секретаря, он находится то в командировке, то на совещании. Отметим, что указанные проверки проводятся не только в Свердловской области. Так, 4 марта, по сообщению пресс-службы Росздравнадзора, одна из организаций города Якутска была оштрафована на 100 тысяч рублей за
несоблюдение температурного режима при хранении термолабильных лекарственных препаратов. К сожалению, есть у проблемы и еще одна сторона. В большинстве малых городов области муниципальные аптеки из-за жестких требований не смогут сохранить свои рецептурнопроизводственные отделы без помощи со стороны. В частности, как сообщила на днях газета «Новый Качканар», подобная ситуация сложилась в местной аптеке № 297. «В 2013 году вышли новые нормы и требования, которые касаются производства лекарств в аптеках, и сегодня даже некоторые заводы не соответствуют этим условиям. И для того, чтобы им соответствовать, необходимо будет все сломать и поставить новое, но аптека заработать средства на современное оборудование с таким оборотом не в состоянии», – рассказала «Новому Качканару» директор аптеки. Однако в данном случае был найден компромисс. В город зашла федеральная аптечная сеть, которая сделала местной аптеке оферту: она не будет приобретать новое помещение, а начнет работать на площадях старой аптеки, отдавая ей арендную плату. Эта плата будет давать больше прибыли для города, чем сейчас дает местная. «Новая аптека продолжит работать с федеральными и региональными программами отпуска льготных лекарств (дополнительные договоры с Минздравом не понадобятся), то есть для населения и города здесь ничего не изменится, сокращения сотрудников не будет», – пишет «Новый Качканар». nr2.ru
Более 300 проверок фармацевтических объектов было проведено в прошлом году в Татарстане В прошлом году проведено более 300 плановых и внеплановых проверок фармацевтических объектов в Татарстане. Об этом сообщила сегодня на республиканском совещании по итогам работы фармацевтической службы РТ за 2013 год и задачах на 2014 год начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ Гульназ Сайфуллина.
По ее словам, доля внеплановых проверок в связи с возникновением угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан составила 44 процента. «Этот очень высокий показатель – несколько настораживающий фактор», – подчеркнула докладчица. Она также сообщила, что в прошлом году по согласованию с Прокуратурой РТ было проведено 9 внеплановых выездных проверок по обращениям граждан. Всего по итогам контрольных мероприятий по фармацевтической деятельности в прошлом году выдано 148 предписаний. «Таким образом, 75 процентов всех проверок оканчивались выявлениями тех или иных нарушений. Лишь 25 процентов субъектов фармрынка представили свои объекты в соответствии с действующим законодательством», – отметила Г. Сайфуллина. Она также добавила, что в 42 процентах случаев выявленные нарушения имели состав административного правонарушения. В связи с этим в прошлом году было составлено 79 протоколов об административном правонарушении. В число основных нарушений, выявленных в ходе плановых и внеплановых проверок, входили неправильное хранение лекарственных препаратов, формальный подход к учету и регистрации параметров температуры и влажности, превышение торговых надбавок на лекарства и реализация товара при отсутствии зарегистрированной цены производителя жизненно важных лекарственных препаратов. Также были обнаружены факты отсутствия лекарственных препаратов, которые в обязательном порядке каждая аптека должна иметь в своем ассортименте, нарушения правил отпуска препаратов и реализации фармацевтических препаратов лицами, не имеющими специального образования. «В наш адрес поступает немало информации о том, что в большинстве аптечных организаций отпуском лекарственных препаратов занимается неспециалист», – подчеркнула спикер. В прошлом году в Приволжском федеральном округе было проведено 5785 экспертиз лекарственных препаратов, за год было выявлено 35 случаев брака. В их числе – 3 наименования лекарственных препаратов, отобранных в Татарстане. «Забраковали таблетки «Аллохол», капли назальные «Нафтизин» и таблетки «Уголь активированный», – пояснила Г. Сайфуллина.
РАЗМЕЩЕНИЕ РЕКЛАМЫ /812/ 320-06-22, 320-06-23, 320-06-24, 324-73-50
5