79
Kilka słów o produkcji Historia produkcji kapsułek żelatynowych miękkich sięga początków XIX wieku, mimo, ciągłych prac nad doskonaleniem tego procesu nadal najpopularniejszą jest metoda matryc obrotowych (metoda wytłaczania). Kapsułki miękkie formowane są, napełniane i zamykane w jednym, złożonym procesie. Wytworzenie mokrej kapsułki poprzedza etap przygotowania masy żelatynowej oraz przygotowania wypełnienia kapsułki.
Masa żelatynowa (otoczka) Do przygotowania standardowej masy żelatynowej potrzebna jest woda (po wysuszeniu kapsułki jej zawartość jest niewielka), żelatyna oraz substancje zmiękczające – inaczej zwane plastyfikatorami. Używana jest głównie żelatyna wołowa, wieprzowa, rzadziej rybia lub bio-żelatyna. Plastyfikatory, głównie gliceryna, sorbitol oraz glikol propylenowy, dodaje się do masy w celu podniesienia jej elastyczności i dla zwiększenia wytrzymałości kapsułek. Ilość oraz rodzaj zastosowanego plastyfikatora zależy od rodzaju wypełnienia wpływa też na docelową twardość wysuszonej kapsułki, jej czas rozpadu, oraz fizyczną i chemiczną stabilność produktu gotowego. W celu uatrakcyjnienia wyglądu, do mas żelatynowych dodaje się barwniki. Kapsułki zawierające oleje zazwyczaj pozostawia się niebarwione, w kolorze naturalnym. Natomiast w celu ukrycia nieatrakcyjnego wyglądu wypełnienia, używa się środków zmętniających i barwników (np. tlenków żelaza, dwutlenku tytanu). Paleta barw jest nieograniczona, możliwe są kolory metaliczne oraz kapsułki dwubarwne, warto natomiast poza względami estetycznymi podczas wyboru koloru naszego produktu kierować się też wskazówkami doświadczonych technologów, którzy uwzględnią specyfikę i kolor wypełnienia. Dużo rzadziej
e-w ydanie do pobrania na :
w w w.farmacom.com.pl
składnikami otoczki są konserwanty, aromaty – maskujące nieprzyjemne zapachy pochodzące z wypełnienia, czy substancje słodzące. Mimo z pozoru nieskomplikowanego składu otoczki etap jej przygotowania nie może być potraktowany rutynowo odpowiedni dobór parametrów otoczki i składu do konkretnego wypełnienia jest nie lada wyzwaniem i niezwykle istotnym elementem, który gwarantuje stabilny, trwały produkt końcowy. Wypracowana, ustalona technologia dla konkretnego produktu wymaga od technologa przestrzegania bezwzględnych reżimów technologicznych przy kolejnych seriach produkcyjnych.
Przygotowanie wypełnienia O ile przygotowanie typowego, olejowego wypełnienia jest sprawą prostą dla doświadczonego technologa, o tyle wieloskładnikowe wypełnienia w postaci zawiesin, które zwierają często nawet kilkadziesiąt składników to już poważne wyzwanie. Zadaniem technologa jest taki dobór surowców (np. ekstraktów o określonym przesiewie, czy odpowiednich zawieszaczy), aby zapewnić uzyskanie homogennej zawiesiny, która gwarantuje właściwą jakość kapsułek i nie wpływa na stan technicznych urządzeń stosowanych do ich produkcji. W praktyce bardzo duża liczba substancji może stanowić wypełnienie kapsułki miękkiej. Oczywiście należy pamiętać o pewnych ograniczeniach związanych z zawartością wody, higroskopijnością składników wypełnienia i innych właściwościach, które mogą mieć wpływ na otoczkę żelatynową, a tym samym na produkt gotowy.
Istota sprawy – kapsułkowanie Efektywne kapsułkowanie to połączenie 4 ogniw:
• odpowiedni stan techniczny urządzeń i systemów wspomagających produkcję, • starannie opracowana technologia procesu i receptura, • ustalone parametry otoczenia w pomieszczeniu kapsułkowania i suszenia kapsułek, • wiedza i doświadczenie oraz świadomość operatora, technologa co do konieczności przestrzegania reżimów technologicznych oraz konsekwencji ich nieprzestrzegania. Kapsułki miękkie są formowane, napełniane i zamykane w jednym ciągłym procesie. Przygotowana wcześniej masa żelatynowa jest rozsmarow y wana na bębnach chłodzących i formowana w elastyczne wstęgi o kontrolowanej grubości. Pasy nakładane są na zestaw dwóch walców (matryc) zawierających na powierzchni otwory o kształcie połowy kapsułki. Matryce są tak ustawione i spasowane, że formy obu części kapsułek idealnie na siebie nachodzą. Kształt kapsułek zależy od formatu. Typowe kształty to round (okrągłe), oval (owalne) i oblong (podłużne). W momencie gdy dolna część kapsułki jest już złączona szwem, a górna pozostaje jeszcze otwarta następuje zadozowanie przez dyszę wypełnienia i następnie jednoczesny obrót obu walców zamyka całkowicie kapsułkę. Tak uzyskane kapsułki transportowane są za pomocą pasa transmisyjnego do bębnów suszących, gdzie przechodzą proces wstępnego suszenia. Następnie kapsułki wysypywane są na tacki i przetrzymywane w ściśle określonych warunkach klimatycznych. W tym czasie powłoczka schnie, kapsułka twardnieje. Proces ten ma ogromne znaczenie dla późniejszej wytrzymałości kapsułki. Inspekcja, polerowanie i sortowanie kapsułek są dodatkowymi procesami, którym podlegają wytworzone kapsułki. Procesy te eliminują ewentualne niewłaściwe (rozmiar) czy uszkodzone (wyciek, deformacja) kapsułki i gwarantują wysoką jakość gotowego produktu. Tak przygotowany produkt luzem nadaje się do procesu pakowania.
Warto zaufać ekspertom Jeśli chodzi o wytwarzanie kapsułek miękkich żelatynowych warto zaufać ekspertom, którzy mając doświadczenie, przeprowadzą Was sprawnie przez wszystkie etapy, gwarantując efektywne i - co istotne - szybkie wdrożenie produktów o wysokiej jakości. Produkcja kontraktowa jest alternatywą dla kosztownych inwestycji mając kilka kluczowych korzyści:
3/2013
foto: archiwum Curtis Health Caps
powiednich metod analiz produktu. Zatem poza zapleczem technologicznym niezwykle ważny jest kompetentny, doświadczony i dobrze wyszkolony personel. Myśląc o kapsułce miękkiej warto zaznajomić się z nowymi rozwiązaniami, które oferują firmy kapsułkujące jak choćby cieszące się dużą popularnością kapsułki typu twist-off, czy kapsułki do żucia chętnie stosowane w przypadku preparatów witaminowych dla dzieci, postacie dojelitowe (niepowlekane) lub powlekane kapsułek, kapsułki miękkie bez żelatyny (skrobiowe, karagenowe czy alginianowe) oraz coraz modniejsze – kapsułki ekologiczne.