ÇëÖ çéÇéëíà éîíÄãúåéãéÉàà Приложение к бюллетеню Новости глаукомы
• Topcon Medical Systems объявил о получении разрешения FDA для нового 3D OCT-2000. 3D OCT2000 - преемник 3D OCT-1000 — может интегрироваться в сеть с электронными медицинскими системами и Topcon’s EyeRoute Ophthalmic Image Management System. Аппарат совмещает трехмерную оптическую когерентную томографию и фундус-камеру. Устройство включает усовершенствованную систему регистрации и программное подавление шумов для обеспечения сканирования и трехмерного отображения. 3D OCT-2000 использует программное обеспечение Topcon’s FastMap и позволяет одновременно получать OCT, фотографию глазного дна и карту толщины сетчатки для обоих глаз на одном экране или последовательные результаты для одного глаза. Аппарат также позволяет производить цветные стереофотографии глазного дна. • Sanofi-Aventis подписал соглашение о приобретении Fovea Pharmaceuticals за €370 млн. В соответствии с соглашением, Sanofi произведет первоначальную оплату и дополнительно финансирование текущего портфеля Fovea’s, который включает три состава в стадии клинических испытаний, новую технологическую платформу для применения в офтальмологии и многие программы исследований в области болезней сетчатки и глаукомы. Клинические испытания проходят: FOV 1101 - глазные капли - комбинация преднизолона и циклоспорина для лечения рецидивирующего аллергического конъюнктивита, находящийся во 2 фазе исследлваний; FOV 2302 - ингибитор калликреина интравитреального применения для лечения макулярного отёка при тромбозах вен сетчатки, находящийся в 1 фазе исследований; FOV 2304 - мощный антагонист рецепторов B1 брадикинина для лечения диабетического макулярного отека, планируемый к 1 фазе исследований в ноябре. • Регистрация на 3 фазу исследования микроплазмина для нехирургического лечения витреомакулярной адгезии была закончена ранее ожидаемого срока, позволяя продолжить исследование. У исследования теперь 326 зарегистрированных пациентов. Это одно из двух проводимых компанией ThromboGenics исследований микроплазмина. Второе исследование набирает пациентов в США и Европе до начала 2010. Оба рандомизированных, мультицентровых, дважды маскированных, плацебо контролируемых исследования изучают использование интравитреальной инъекции 125 µg микроплазмина и плацебо. Результаты первого исследования должны появиться в середине 2010. • Две новых модели OCT с технологией лазерной аутофлюоресценции были добавлены Heidelberg Engineering’s к линейке Spectralis. В новых устройствах усовершенствована технология лазерной аутофлюоресценции BluePeak по сравнению с пятью моделями Spectralis, включена более экономичная спектральная OCT. По словам Karl Csaky, лазерная аутофлюоресценция BluePeak измеряет метаболическую активность пигментного эпителия сетчатки. • Endo Optiks объявил о новой серии микроэндоскопов с высокой разрешающей способностью, в
которых улучшено качество изображения и увеличен угол обзора. Запущены две новые версии: Triple Function Micro-Endoscope и Dual Function MicroEndoscope. Оба объединяют освещение и отображение, но в модели Triple Function Micro-Endoscope также предложен лазер. Triple Function Micro-Endoscope имеет размер 19 gauge, в то время как Dual Function MicroEndoscope - 20 gauge. Повышена разрешающая способность устройств - 70%-е увеличение числа пикселов по сравнению с существующими моделями: с 10 000 до 17 000 волокон в оптическом жгуте. Кроме того, в устройствах расширен до 160 ° угол обзора. • Alcon объявила о приобретении швейцарской фирмы биотехнологии ESBATech на съезде ESCRS в Барселоне. Alcon заплатит акционерам ESBATech всего до $439 млн: $150 млн. наличными и сопряженными платежами, рассчитаными на стоимости исследований и развития. Alcon получит все права на технологии ESBATech в лечении возрастной макулодистрофии, диабетического макулярного отека, глаукомы, синдрома «сухого глаза» и увеитов. Alcon также получит доступ к патентованной технологии фрагментированных антител и особенно к клиническим и доклиническим исследованиям противовоспалительных глазных препаратов. Все служащие ESBATech присоединятся к Alcon, когда приобретение будет завершено. Акционеры ESBATech сохранят права на все неофтальмологические технологии и создадут новую компанию Delenex Therapeutics. ESBATech - биотехнологическая компания с патентом на полную линию лечебных фрагментов одноцепочечных антител для безопасной, удобной и локальной доставки. • Pfizer со своим филиалом согласились заплатить крупнейший в истории США штраф за нарушения в здравоохранении размером $2,3 млрд. Штраф снимает уголовную и гражданскую ответственность за незаконное продвижение четырех рецептурных препаратов, включая противовоспалительный Bextra (valdecoxib). Pharmacia & Upjohn - филиал Pfizer согласилась признать себя виновной в нарушении Закона о продовольствии, лекарствах и косметических средствах при продаже препарата Bextra, который Pfizer добровольно сняла с продажи в 2005 г. Pfizer заплатит штраф $1,195 млрд. - самый крупный штраф, когда-либо наложенный в США. Pharmacia & Upjohn заплатит $105 млн. Общий размер взыскания составит $1,3 млрд. Дополнительно Pfizer согласился заплатить $1 млрд., чтобы урегулировать нарушения Закона о ложных требованиях, при продвижении препарата Bextra, антипсихотического препарата Geodon (ziprasidone), антибиотика Zyvox (linezolid) и противоэпилептического средства Lyrica (pregabalin). Для урегулирования нарушений гражданского законодательства Pfizer заплатит компенсации поставщикам этих четырех и нескольких других препаратов. Информация предоставлена по итогам реферирования оригинальных работ С.А. Жаворонковым, октябрь 2009 ©
19