3. Conservación Las vacunas se almacenan y se conserva de 2 a 8 °C en el refrigerador y de 4 a 8°C en el termo, para su aplicación en unidades de salud o en campo. Para el caso de la vacuna monovalente, previo a su aplicación se deberá verificar que tanto la vacuna como el diluyente mantengan la temperatura señalada, la vacuna debe reconstituirse inmediatamente antes de ser aplicada. Para la vacuna pentavalente, se recomienda conservar el tubo dosificador en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
4. Eficacia Vacuna antirrotavirus con serotipo G1P1 Eficacia contra diarrea por cualquier serotipo de rotavirus Después de la aplicación de la primera dosis, la vacuna ya es eficaz en el 81.1% para evitar enfermedad severa, y después de la segunda dosis aumenta a un 84.7%; la eficacia para enfermedad de gravedad extrema (≥19 puntos en la escala de Ruuska y Vesikari) fue el 100%; y se alcanzó una eficacia del 85% para evitar hospitalizaciones por diarrea. Eficacia específica de serotipo Cuando se evaluó la eficacia (de acuerdo a la escala de Vesikari) contra el serotipo homólogo, G1P[8], ésta fue del 90.8%, la eficacia contra serotipos que pertenecen al mismo genogrupo G3P[8], G4P[8] y G9P[8] fue del 87.3%. En el caso del serotipo G2P[4] que pertenece a distinto genogrupo, la eficacia fue del 41%. Vacuna antirrotavirus pentavalente La eficacia protectora de esta vacuna fue evaluada de dos formas en un ensayo clínico controlado con placebo de eficacia y seguridad contra rotavirus con los siguientes resultados: Reducción en la incidencia de gastroenteritis por rotavirus durante una temporada completa después de la vacunación: • 98% de eficacia contra gastroenteritis grave (duración de los síntomas) causada por rotavirus para los serotipos G1, G2, G3 y G4. • 74% de eficacia contra cualquier gravedad de gastroenteritis causada por rotavirus para los serotipos G1, G2, G3 y G4. Reducción en hospitalizaciones/visitas a los servicios de urgencias por gastroenteritis causada por rotavirus hasta 2 años después de la vacunación: • 96% de reducción en hospitalizaciones debido a gastroenteritis causada por rotavirus. • 94% de reducción de visitas al servicio de urgencia por gastroenteritis causada por rotavirus.
5. Indicaciones Inmunización activa contra gastroenteritis causada por rotavirus.
6. Contraindicaciones • •
Hipersensibilidad conocida a la aplicación previa de la vacuna. Sujetos con antecedente de enfermedad gastrointestinal crónica, incluyendo cualquier malformación congénita no corregida
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