CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: No debe usarse en discrasias sanguíneas ni en el primer trimestre del embarazo. Ante la presencia de convulsiones, ataxia e incoordinación, se debe descontinuar el tratamiento. Los pacientes deben ser prevenidos de no consumir alcohol durante el tratamiento, a pesar de que el riesgo de reacción severa es bajo. No se recomienda la administración concomitante con disulfiram, porque puede presentarse confusión. EFECTOS COLATERALES: El fármaco es muy bien tolerado, se puede presentar cefalea, náusea, boca seca y sabor metálico. Ocasionalmente el paciente puede experimentar vómito, diarrea y malestar abdominal.
POSOLOGÍA: Tricomoniasis: En mujeres la dosis es de 250 mg por vía oral, dos veces al día por 10 días o la dosis única de 2 g ó 1 óvulo “Soft Fem” al día por 10 días. En hombres, 500 mg al día por vía oral dividida en dos tomas durante 10 días. En niños la dosis es de 15 mg/Kg/día dividida en tres tomas por 10 días. Vaginosis bacteriana: 500 mg 2 veces al día durante 7 días ó un óvulo diario durante 10 días. La pareja sexual también debe recibir tratamiento simultáneo. PRESENTACIONES: ETRON óvulos “Soft Fem” 500 mg. Caja por 10 óvulos. (Reg. San. No. 20.230). RODDOME PHARMACEUTICAL S.A. P.O. Box: 17-17-148 Quito-Ecuador Fabricado por: PROCAPS S.A. Colombia
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ETRON® NISTATINA
Óvulos Soft Fem Tricomonicida, Anaerobicida
COMPOSICIÓN: ETRON NISTATINA óvulos “Soft Fem” contiene: Metronidazol 500 mg, Nistatina (5273 UI/mg) (Equivalente a 100.000 U) 19 µg. www.edifarm.com.ec
FARMACOCINÉTICA: Se absorbe en forma rápida y completa por vía oral, alcanzando concentraciones en plasma de cerca de 10 mcg en aproximadamente 1 hora después de una dosis única de 500 mg. La vida media es de 8 horas, 10% se une a las proteínas plasmáticas, penetra bien en tejidos y fluidos corporales, incluyendo secreción vaginal, fluido seminal, saliva, leche materna y líquido cerebroespinal. Se metaboliza en el hígado y sus dos principales metabolitos resultantes de oxidación, tienen actividad tricomonicida y antibacteriana. Tanto el metronidazol como sus metabolitos son excretados por orina después de administración oral.
ÓVULOS “SOFT FEM” CON EL PRINCIPIO ACTIVO EN CREMA: RODDOME PHARMACEUTICAL también presenta por primera vez una nueva galénica denominada “Soft Fem” para administración del metronidazol por vía vaginal. Consiste en un óvulo con cubierta exclusiva que permite rápida disolución en el medio vaginal, se desintegra en pocos minutos, liberando el principio activo que se encuentra en forma de crema que se impregna en la mucosa vaginal durante el tiempo necesario. Las ventajas descritas para el óvulo “Soft Fem” son: 1. Por su dimensión y forma se adapta anatómicamente 2. No corre riesgo de partirse, deformarse o desintegrarse antes de su aplicación 3. La mayor disolución del óvulo permite que el principio activo se impregne en la mucosa vaginal desde el fondo hacia afuera, logrando una disminución más rápida de los síntomas.
INDICACIONES: Candidiasis vulvovaginal: Tratamiento local de la candidiasis vulvovaginal producida por Cándida albicans y otras especies de Cándida. El metronidazol está indicado en el tratamiento de tricomoniasis, también se usa en el tratamiento de la vaginitis por Gardnerella vaginalis (Hemophilus vaginalis).
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Los óvulos de Metronidazol-Nistatina están contraindicados en aquellas mujeres que presenten hipersensibilidad a sus componentes. EFECTOS COLATERALES: La nistatina no se absorbe en el T.G.I., piel o vagina. No son frecuentes los efectos adversos.
POSOLOGÍA: 1 óvulo en la noche durante 10 días por vía vaginal. 141
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INDICACIONES: - Tricomoniasis - Vaginosis bacteriana
MECANISMO DE ACCIÓN: El mecanismo de acción del metronidazol se refleja en una toxicidad selectiva frente a los microorganismos anaerobios o microaerofílicos. Puede ser considerado una prodroga en el sentido de que requiere activación metabólica para ejercer efecto por parte de microorganismos sensibles. Una vez que el metronidazol difunde al interior de las células, el grupo nitro capta electrones desde proteínas transportadoras ubicadas en el citoplasma, produciéndose una reacción de oxi-reducción, lo que da como resultado la formación de sustancias lábiles reactivas (radicales libres), que van a destruir principalmente el ADN, proteínas y membranas celulares. Se ha establecido que el metronidazol inhibe la síntesis del ADN en la Trichomona vaginalis y Clostridium. Además múltiples estudios demuestran que el metronidazol reducido, causa una pérdida de la estructura helicoidal del ADN, rompimiento y alteración de su función. La nistatina se une a los esteroles en la membrana celular fúngica, lo que ocasiona la incapacidad de la membrana celular para actuar como barrera selectiva, lo que permite la pérdida de constituyentes celulares esenciales
D I C C I O N A R I O
ción en el medio vaginal, se desintegra en pocos minutos, liberando el principio activo que se encuentra en forma de crema que se impregna en la mucosa vaginal durante el tiempo necesario. Las ventajas descritas para el óvulo “Soft Fem” son: 1. Por su dimensión y forma se adapta anatómicamente 2. No corre riesgo de partirse, deformarse o desintegrarse antes de su aplicación 3. La mayor disolución del óvulo permite que el principio activo se impregne en la mucosa vaginal desde el fondo hacia afuera, logrando una disminución más rápida de los síntomas.
P R O D U C T O S
VADEMÉCUM GINECOLÓGICO
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