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AdVERTENCIAs y PRECAUCIONEs: Mayores de 60 años: Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, por lo que se debe seguir las indicaciones del médico durante el tratamiento con este polivitamínico. Manejo de vehículos: Es poco probable que el medicamento afecte la capacidad de concentración y estado de alerta, si se utiliza en las dosis recomendadas. Embarazo: Se puede utilizar vitaminas ACD durante el embarazo, bajo la indicación del médico, sin utilizar dosis excesivas. Dosis elevadas de vitamina A pueden ser tóxicas y causar daño en el feto, por lo que el médico debe indicar la dosis adecuada. Lactancia: Este medicamento pasa a la leche materna, por lo que se debe discutir con el médico la conveniencia de usar este medicamento si se está amamantando. Lactantes y niños: Los niños son más sensibles a los efectos adversos del medicamento su uso debe ser bajo indicación del pediatra. Precauciones especiales: A pesar de que las vitaminas ACD son necesarias para el organismo, un consumo excesivo o por un periodo prolongado de este medicamento sin control periódico del médico puede conducir a efectos dañinos severos sobre la salud.

CONTRAINdICACIONEs: Pacientes que hayan presentado síntomas de alergia a alguno de los componentes de la formulación.

INTERACCIONEs: Medicamentos: Se debe consultar con un médico o un farmacéutico la conveniencia de usar este medicamento si está tomando otros, particularmente isotretinoina, warfarina, anticonceptivos orales, propanolol, entre otros. Enfermedades: Se debe consultar al médico antes de tomar cualquier medicamento si presenta enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si se padece de cálculos renales, deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, problemas sanguíneos o diarrea, problemas intestinales, híper o hipoparatiroidismo, sarcoidosis, alguna enfermedad a los huesos, cálculos renales, hipercalcemia, o hipercalciuria. EFECTOs AdVERsOs: Si se toma el medicamento por un periodo corto de tiempo a la dosis recomendada no se presentan efectos adversos. No obstante si se toma en dosis mayores de las recomendadas al día y/o por periodos prolongados de tiempo puede producir efectos adversos, que pueden ser graves. Si se presenta alguno de los siguientes efectos se debe acudir de inmediato al médico o al centro asistencial más cercano, llevando el envase del medicamento: sequedad de piel o labios, dolor de huesos o articulaciones, fiebre, sensación de malestar, mayor sensibilidad de la piel al sol, aumento de la frecuencia para orinar, pérdida del apetito, pérdida de cabello, dolor de estómago, fatiga, manchas amarillas o anaranjadas en los pies, en las palmas de las manos o en la piel alrededor de la nariz y labios, dolor al costado o en la parte baja de la espalda. En el caso de que se experimente un efecto indeseable que pueda haber sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, se le debe comunicar al médico o farmacéutico para que sea reportado a la autoridad sanitaría.

dOsIFICACIóN y MOdO dE AdMINIsTRACIóN: Según indicación médica, según necesidad individual. En general 20 gotas (1mL) al día acompañado de jugo de frutas. Debe usarlo durante el tiempo que su médico le señale. Si olvida una dosis, no se preocupe y continúe el tratamiento con la siguiente dosis, no duplique la dosis.

sOBREdOsIFICACIóN: Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si Usted sospecha de posible sobredosis, debe recurrir a un centro asistencial. Debe llevar el envase del medicamento tomado. LABORATORIO PAsTEUR Distribuido por Farmel – Fármacos y Medicamentos Cía. Ltda. Casilla 0904723. Guayaquil - Ecuador

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ABIOsTAL OdT [Abbott] PA: Naratriptán ATC: Antimigrañosos: Agonistas selectivos de la serotonina (5-HT1): Naratriptán PR: Tab. Recub. 2.5 mg x 10.

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Ecuador 2016

ABRAXANE®

Nuevo

de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico en combinación con carboplatino en pacientes que no son candidatos para cirugía curativa o terapia de radiación. Adenocarcinoma del páncreas: ABRAXANE está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma metastásico del páncreas, en combinación con gemcitabina.

Nanoparticulas de paclitaxel ligado a albúmina 100 mg Polvo liofilizado para suspensión inyectable

FóRMULA CUALICUANTITATIVA: Cada vial contiene: Paclitaxel (como nanopartículas de paclitaxel ligado a albúmina) 100 mg Luego de la reconstitución, cada ml de la suspensión contiene 5 mg de paclitaxel (como nanopartículas de paclitaxel ligado a albúmina) Excipientes: Solución de albúmina humana 800 mg INdICACIONEs y UsO: Cáncer de mama metastásico: ABRAXANE está indicado para tratar el cáncer de mama en caso de fracasar la quimioterapia combinada para la enfermedad metastásica o la recidiva dentro de los 6 meses de quimioterapia adyuvante. El tratamiento previo debe haber incluido una antraciclina, a menos que ésta esté clínicamente contraindicada. Cáncer de pulmón no microcítico: ABRAXANE está indicado para el tratamiento de primera línea de cáncer

dOsIFICACIóN y AdMINIsTRACIóN: Cáncer de mama metastásico: Tras fracasar la quimioterapia combinada para el cáncer de mama metastásico o la recidiva dentro de los 6 meses de quimioterapia adyuvante, la dosis recomendada de ABRAXANE es 260 mg/m2 administrados en forma intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas. Cáncer de pulmón no microcítico: La dosis recomendada de ABRAXANE es 100 mg/m2 administrada como infusión intravenosa durante 30 minutos en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 21 días. La dosis recomendada de Carboplatino es AUC (área debajo de la curva) = 6 mg/min/mL en el día 1 de cada ciclo de 21 días inmediatamente después de completar la administración de ABRAXANE. Adenocarcinoma del páncreas: La dosis recomendada de ABRAXANE es 125 mg/m2 administrada como infusión intravenosa durante 30-40 minutos en los Días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días. Administrar gemcitabina inmediatamente después de ABRAXANE en los Días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días. dosificación en pacientes con insuficiencia hepáti-

Tabla 1 (ABRAXANE): Recomendaciones de dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática

Leve Moderada Severa

Niveles de sGOT (AsT) < < < >

10 10 10 10

x x x x

ULN ULN ULN ULN

Niveles de bilirrubina

MBC

dOsIs dE ABRAXANEa NsCLC

Adenocarcinoma del Páncreasc Y > ULN a ≤ 1,25 x ULN 260 mg/m2 100 mg/m2 125 mg/m2 1,26 a 2 x ULN 200 mg/m2 75 mg/m2 No recomendado 2,01 a 5 x ULN No recomendado 130 mg/m2b 50 mg/m2c O > 5 x ULN No recomendado No recomendado No recomendado

MBC = Cáncer de mama metastásico; NSCLC = Cáncer de pulmón no microcítico.

Tabla 2 (ABRAXANE). Reducciones de dosis permanentes en caso de reacciones adversas hematológicas y neurológicas en NSCLC Reacción adversa

Fiebre neutropénica (ANC menor a 500/mm3 con fiebre >38°C) o Retraso del próximo ciclo de más de 7 días en caso de ANC menor a 1500/mm3 o ANC menor a 500/mm3 durante más de 7 días Recuento plaquetario menor a 50.000/mm3 Neuropatía sensorial severa – Grado 3 o 4

Frecuencia Primera

Segunda

dosis de ABRAXANE semanal (mg/m2) 75

Tercera

Primera Segunda Primera Segunda Tercera

dosis de Carboplatino cada 3 semanas (AUC mg•min/mL) 4,5 3

Discontinuar tratamiento

75 4,5 Discontinuar tratamiento 75 4,5 50 3 Discontinuar tratamiento

Tabla 3 (ABRAXANE). Reducciones de los niveles de dosis para pacientes con adenocarcinoma del páncreas

Nivel de dosis Dosis completa 1era reducción de dosis 2da reducción de dosis Si se requiere reducción adicional de dosis

ABRAXANE (mg/m2) 125 100 75 Discontinuar

Gemcitabina (mg/m2) 1000 800 600 Discontinuar

Tabla 4 (ABRAXANE). Recomendación y modificaciones de dosis para neutropenia y/o trombocitopenia al inicio de un ciclo o dentro de un ciclo para pacientes con adenocarcinoma de páncreas

día del ciclo

ANC (células/mm3)

Recuento de plaquetas ABRAXANE/Gemcitabina (células/mm3) Día 1 < 1500 O < 100.000 Posponer las dosis hasta la recuperación Día 8 500 a < 1000 O 50.000 a < 75.000 Reducir 1 nivel de dosis < 500 O < 50.000 Suspender dosis Día 15: SI las dosis del Día 8 se redujeron o se administraron sin modificación: 500 a < 1000 O 50.000 a < 75.000 Reducir 1 nivel de dosis del Día 8 < 500 O < 50.000 Suspender dosis Día 15: SI las dosis del Día 8 se suspendieron: ≥ 1000 O ≥ 75.000 Reducir 1 nivel de dosis del Día 1 500 a < 1000 O 50.000 a < 75.000 Reducir 2 niveles de dosis del Día 1 < 500 O < 50.000 Suspender dosis Abreviaturas: ANC = recuento absoluto de neutrófilos