la percepción de los colores después de usar ibuprofeno. Si el paciente presenta estas molestias mientras recibe BUSCAPINA® COMPOSITUM NF, debe suspenderse la administración del medicamento y consultar al especialista para realizar un examen oftalmológico que incluya el campo de visión central y la visión cromática. Debido al posible riesgo de complicaciones anticolinérgicas, se debe tener precaución en los pacientes con tendencia al glaucoma, así como en los pacientes propensos a las obstrucciones intestinales o urinarias, y en aquellos propensos a la taquiarritmia. El ibuprofeno puede enmascarar los signos de una infección (fiebre, dolor, hinchazón).
PRECAUCIONES: Interacciones: La coadministración de BUSCAPINA® COMPOSITUM NF y otros AINEs aumenta el riesgo de aparición de efectos adversos. Esto no resulta aplicable a los AINEs tópicos. La administración concomitante de antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (IRSs) aumenta el riesgo de hemorragia digestiva. El efecto anticolinérgico de los antidepresivos tricíclicos, los antihistamínicos, la quinidina, la amantadina, la disopiramida y de otros anticolinérgicos (por ejemplo, el tiotropio y el ipratropio) podría intensificarse por la administración de BUSCAPINA® COMPOSITUM NF. El tratamiento concomitante con antagonistas de la dopamina como la metoclopramida puede disminuir los efectos de ambos fármacos sobre el tubo digestivo. La administración de BUSCAPINA® COMPOSITUM NF puede aumentar el efecto taquicárdico de los agentes beta-adrenérgicos. La administración concomitante con digoxina, fenitoína o litio provoca aumento de las concentraciones plasmáticas de estas sustancias. El efecto de los diuréticos y de los antihipertensivos (betabloqueantes, inhibidores de la ECA, vasodilatadores) puede reducirse. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINEs. La administración simultánea de diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hiperkalemia. El uso concomitante de glucocorticoides y AINEs aumenta el riesgo de efectos adversos gastrointestinales. Los fármacos que contienen probenecid o sulfinpirazona pueden retardar la eliminación del componente ibuprofeno. El efecto uricosúrico de la sulfinpirazona puede reducirse. La administración de ibuprofeno 24 horas antes o después de administrar metotrexato puede exacerbar los efectos adversos del metotrexato debido a una disminución de la eliminación del metotrexato. El uso concomitante de tacrolimus puede potenciar estos efectos adversos. La administración concomitante de ibuprofeno y zidovudina (AZT) a pacientes VIH-positivos puede aumentar el riesgo de hemorragias o de diátesis hemorrágica. Si bien no se han informado interacciones con los antidiabéticos, se deberá controlar la glucemia en tales casos. Es posible que resulte incrementado el efecto de tratamiento anticoagulante oral, por tal motivo debe controlarse cuidadosamente. Los antiinflamatorios no esteroideos pueden aumentar los efectos adversos centrales de las quinolonas, y esto puede provocar convulsiones. El tratamiento concomitante con ácido acetilsalicílico disminuye las concentraciones plasmáticas de ibuw w w . e d i f a r m . c o m . e c
profeno. Existe el riesgo teórico de un exceso de efectos adversos a nivel digestivo y renal por el uso concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico. La administración concomitante de ibuprofeno puede limitar los efectos cardiovasculares beneficiosos del ácido acetilsalicílico en pacientes con incremento de riesgo cardiovascular. Ambos fármacos no deben administrarse en forma concomitante excepto bajo supervisión médica. Embarazo y lactancia: BUSCAPINA® COMPOSITUM NF está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar el desarrollo del embarazo o embriofetal. Los estudios epidemiológicos sugieren aumento del riesgo de abortos, malformaciones cardíacas y gastrosquisis después de administrar un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiovasculares se incrementó desde menos del 1% hasta alrededor del 1,5 %. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En los animales, se demostró que la administración de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas se traduce en un aumento de las pérdidas pre y post-implantación y la letalidad embriofetal. Además, se informó aumento de la incidencia de diversas malformaciones, incluso cardiovasculares, en animales tratados con un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético (véase “toxicología”). A menos que sea claramente necesario no debe administrarse BUSCAPINA® COMPOSITUM NF durante el primero y segundo trimestre del embarazo. Debe utilizarse la dosis diaria total más baja y durante el período más corto posible de BUSCAPINA® COMPOSITUM NF en una mujer que desea quedar embarazada, o durante el primero y segundo trimestre del embarazo. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - efectos adversos cardiopulmonares (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar) - disfunción renal, que puede progresar hasta una insuficiencia renal con oligohidramnios; A la madre y el neonato, al final del embarazo a: - posible prolongación del tiempo de sangría, efecto antiagregante que puede producirse aun con dosis muy bajas - inhibición de las contracciones uterinas, lo cual conduce al retraso o a la prolongación del parto Existe evidencia limitada del uso de Butil Bromuro de Hioscina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no demuestran efectos deletéreos respecto a la toxicidad reproductiva. Existe información insuficiente de la excreción del Butil Bromuro de Hioscina y sus metabolitos en la leche materna. El ibuprofeno y sus metabolitos se excretan junto con la leche humana en muy bajas concentraciones y es improbable que esto cause efectos adversos a los lactantes alimentados a pecho. No se han estudiado los efectos sobre la fertilidad humana. El uso de ibuprofeno, como el de todos los fármacos que inhiben la síntesis de la ciclooxigenasa / prostaglandinas, puede alterar la fertilidad y no se recomienda en mujeres que deseen concebir. Se han realizado estudios preclínicos de fertilidad con el butilbromuro de hioscina y el ibuprofeno.
a d é n d u m
Vademécum Dolor
231