Vademécum Dolor
ocurrieron con concentraciones 120 veces mayores a las observadas en uso clínico con el parche. La lidocaína no tiene efecto en el desempeño reproductivo general o en la fertilidad femenina en ratas a concentraciones plasmáticas hasta 130 veces mayores a las observadas en pacientes. No se ha observado teratogenicidad embrio/fetal en ratas, con concentraciones plasmáticas 200 veces mayores a las observadas en humanos.
CARACTERÍSTICAS FARMACÉUTICAS: Lista de excipientes: Capa autoadhesiva: Glicerol, sorbitol líquido (E420), carmelosa de sodio (E466), propilenglicol (E1520), urea, caolín pesado, ácido tartárico (E334), gelatina, alcohol polivinil, glicinato de aluminio, editato disódico, metil parahidroxibenzoato (E218), propil parahidroxibenzoato (E216), ácido poliacrílico, poliacrilato de sodio, agua purificada. Lámina externa: Polietilentereftalato (PET). Lámina de recubrimiento: Polietileno, tereftalato. Incompatibilidades: No aplica. Vida útil: La vida de VERSATIS en un empaque sin abrir es de 3 años. Luego de abrir el empaque los parches deben usarse dentro de los siguientes 14 días. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Mantener el empaque cerrado firmemente luego de abrirlo. No refrigerar ni congelar. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC. Evite el contacto con los ojos. No se deje al alcance de los niños. Precauciones especiales para desechar el producto: Después de usar el parche, este todavía contiene sustancia activa. Luego de remover el parche utilizado, este debe ser doblado por la mitad, con la parte adhesiva hacia el interior, de tal forma que la capa autoadhesiva no quede expuesta; se debe desechar en un recipiente lejos del alcance de los niños y de mascotas. En almacenes y bodegas cualquier producto que no haya sido usado debe ser eliminado de acuerdo con las leyes locales. PRESENTACIÓN: Empaque resellable de papel aluminio que contiene cinco parches. GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA. www.grunenthal.com Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador
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VOLTAREN®
Ampollas, comprimidos, supositorios, Antirreumático, antiinflamatorio, analgésico (Diclofenaco sódico)
NOTA IMPORTANTE: Antes de proceder a la prescripción, sírvase leer por completo la información respectiva. PRESENTACIÓN: (TABLA).
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INDICACIONES: (TABLA).
POSOLOGÍA: La dosis debe ajustarse individualmente, administrando la menor dosis eficaz durante el menor tiempo posible. (CGR, CLP, SUP): Adultos: De 50 a 150 mg al día en varias aplicaciones (dismenorrea y crisis agudas de migraña: Hasta 200 mg al día [CGR, SUP]). Niños de 1 año o más y adolescentes: De 0,5 a 2 mg/kg/día (artritis reumatoide juvenil: Hasta 3 mg/kg/día [CGR, SUP]), sin superar una dosis diaria máxima de 150 mg. (INY): 1 o máximo 2 ampollas al día (por vía intramuscular o intravenosa) como tratamiento inicial durante un periodo máximo de 2 días (únicamente en los adultos). La solución inyectable no debe administrarse en forma de bolo intravenoso. Antes de la infusión intravenosa, diluir el contenido de 1 ampolla con 100 a 500 ml de solución fisiológica al 0,9 % o solución glucosada al 5 % tamponadas con 0,5 ml de solución de bicarbonato de sodio al 8,4 % o 1 ml de solución al 4,2 %. La dosis total diaria no debe superar 150 mg.
CONTRAINDICACIONES: Úlcera activa, hemorragia o perforación gástricas o intestinales; hipersensibilidad conocida al diclofenaco, al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroides (AINE); hipersensibilidad conocida al metabisulfito sódico (solución inyectable) o a otros excipientes; último trimestre del embarazo; insuficiencia hepática, renal o cardiaca grave; proctitis (solamente SUP).
PRECAUCIONES / ADVERTENCIAS: Evitar la coadministración con otros AINE sistémicos, lo cual incluye los inhibidores de la COX-2. Riesgos de hemorragia gastrointestinal (GI), perforación o reacciones alérgicas graves; en estos casos, debe suspenderse el tratamiento. Riesgo de reacciones alérgicas. Puede ocultar signos y síntomas de infección. Se recomienda precaución en los pacientes con síntomas o antecedentes de afecciones gastrointestinales, asma, rinitis alérgica estacional, enfermedades pulmonares crónicas, en los ancianos o en los pacientes con deficiencia hepática (incluyendo la porfiria), colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn. Se requiere precaución en caso de coadministración con corticoesteroides, anticoagulantes, antiplaquetarios o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), y al conducir o utilizar máquinas. No debe usarse durante los dos primeros trimestres del embarazo ni durante la lactancia. VOLTAREN no se recomienda en las mujeres que intentan embarazarse ya que puede alterar la fecundidad femenina. Debe considerarse la asociación con fármacos protectores en los pacientes con antecedentes de úlcera, los ancianos y los pacientes que necesitan dosis bajas de ácido acetilsalicílico, Se recomienda vigilar la función hepática y el recuento sanguíneo durante el tratamiento prolongado, y vigilar la función renal en los pacientes con antecedentes de hipertensión, deficiencia renal o cardiaca, disminución del volumen de líquido extracelular, en los ancianos y en los pacientes tratados con diuréticos o medicamentos que afectan la función renal. Se recomienda una supervisión de los pacientes con defectos hemostáticos. No se recomienda en pacientes con intoleranw w w . e d i f a r m . c o m . e c