aumenta con el incremento de dosis y de la duración del tratamiento. CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS Y ALTERACIONES DE LA FERTILIDAD: En estudios con animales TORADOL no fue asociado a carcinogénesis, mutagénesis y no demostró potencial teratogénico.
COMPATIBILIDAD FARMACÉUTICA: TORADOL in-yectable es compatible con: Solución salina normal, dextrosa 5%, solución de Ringer y lactato de Ringer, soluciones expansoras del plasma. También es compatible en la misma mezcla con aminofilina, lidocaína, morfina, meperidina, dopamina, insulina humana, heparina sódica. TORADOL no debe ser mezclado en pequeños volúmenes (p. ej., en la jeringa) con cualquier droga. SOBREDOSIFICACIÓN: Dosis diarias de ketorolaco solución 360 mg inyectable administrada durante 5 días (3 veces la dosis más alta recomendada) causaron: Dolor abdominal y úlceras pépticas que desaparecieron después de suspender su administración. Dosis orales únicas de 200 mg han sido administradas a pacientes y aparentemente no ocasionaron ningún efecto adverso serio. Acidosis metabólica ha sido reportada en los casos de sobredosificación intencional. Ketorolaco no es dializable.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Por vía intramuscular o intravenosa: Se inicia con una dosis de carga de 30 mg y de acuerdo con la intensidad del dolor y a la respuesta del paciente se pueden administrar 15 a 30 mg adicionales cada 6 a 8 horas hasta un máximo de 90 mg en adultos jóvenes y 60 mg en ancianos. TORADOL al administrarse por vía intramuscular o intravenosa, no deberá emplearse más allá de 2 días, mientras en ancianos, la dosificación más baja es recomendada. Se debe evaluar cuidadosamente el potencial riesgo/beneficio del uso de TORADOL por más de 2 días, una vez que la frecuencia y severidad de los efectos secundarios puede aumentar con el uso prolongado. La dosis más baja (40 a 60 mg/día) también es recomendada para pacientes con un peso menor a 50 kilos y para pacientes con función renal reducida (véase Farmacología y Precauciones). Infusión continua: Bolo inicial de 10 mg aplicado lentamente, seguido de infusión a razón de 2,5 mg por hora. Con este modelo los niveles plasmáticos se mantienen en rangos terapéuticos. La velocidad de infusión se debe ajustar de acuerdo con la intensidad del dolor, sin exceder la recomendación de dosis diaria máxima. Nota: Por vía IV debe ser administrado en un tiempo no menor a 15 segundos. Se podrá utilizar fármacos opioides tipo morfina, tramadol, etc., si se necesita o desea tener efectos propios de los opioides. PRESENTACIONES: Ampollas de 30 mg: Caja con 1 ampolla + jeringuilla descartable. GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA. www.grunenthal.com Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador
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TRAMAL®
Vademécum Dolor
Ampollas, cápsulas, gotas Analgésico de acción central (Clorhidrato de tramadol)
COMPOSICIÓN: 1 AMPOLLA de TRAMAL contiene: 100 mg de clorhidrato de tramadol en 2 mL de solución inyectable. 1 AMPOLLA de TRAMAL contiene: 50 mg de clorhidrato de tramadol en 1 mL de solución inyectable. 1 CÁPSULA de TRAMAL contiene: 50 mg de clorhidrato de tramadol. 1 mL de SOLUCIÓN oral (40 GOTAS) de TRAMAL contiene: 100 mg de clorhidrato de tramadol, 20 gotas = 50 mg.
FARMACOCINÉTICA: Después de su administración oral, TRAMAL se absorbe en un 90% gradualmente en su paso por el tubo digestivo. Su biodisponibilidad absoluta es del 70%, sin que sea afectada al administrarse TRAMAL conjuntamente con las comidas. La diferencia entre la absorción y el tramadol disponible (no metabolizado) probablemente se deba a su pequeño efecto de primer paso. El efecto de primer paso después de su administración oral es máximo 30%. Después de la administración oral de 100 mg en forma líquida la concentración plasmática máxima Cmáx es de 309+90 ng/mL a las 1.2 horas. Después de una dosis similar en presentación oral sólida su Cmáx es de 280 +49 ng/mL a las 2 horas. Su tiempo de vida media es de 6 horas, pero en pacientes mayores de 75 años puede prolongarse 1.4 horas. Unión proteica: Su unión a las proteínas plasmáticas es del 20%. Metabolismo: Tramadol es metabolizado por desmetilación y conjugación. Excreción: Tanto tramadol como sus metabolitos son excretados por vía renal en un 90%. En casos de insuficiencia renal o hepática el tiempo de vida media puede prolongarse. En pacientes con cirrosis hepática, el tiempo de vida media se eleva a 13.3+4.9 horas, (tramadol) y 18.5+9.4 horas (O-desmetiltramadol), en casos extremos su vida media se puede aumentar a 22.3 a 36 horas respectivamente. En pacientes con insuficiencia renal (cleareance de creatinina < 5 mL/min) los valores son de 11+3.2 horas y 16.9+3 horas, en casos extremos de 19.5 y 43.2 respectivamente. INDICACIONES: Tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
CONTRAINDICACIONES: TRAMAL® está contraindicado: - En la hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de sus excipientes - En la intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos, opioides u otros medicamentos psicotrópicos, - En pacientes bajo tratamiento con inhibidores de w w w . e d i f a r m . c o m . e c