VADEMÉCUM CARDIOVASCULAR & METABÓLICO
EFECTOS ADVERSOS: Al igual que todos los medicamentos, APROVASC® puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Los eventos adversos que han sido reportados en estudios clínicos o post comercialización con irbesartán se han clasificado de acuerdo con la frecuencia en comunes, poco comunes y no se puede evaluar la frecuencia: TABLA 1 Eventos adversos comunes, poco comunes y con frecuencia desconocidas que han sido reportados en estudios clínicos o post comercialización con amlodipino: TABLA 2 Los efectos adversos en los estudios clínicos y post comercialización, comparando la dosis fija irbesartán/amlodipino con irbesartán o amlodipino en monoterapia, posiblemente relacionadas con la combinación amlodipino/irbesartán fueron similares. Los eventos comunicados con más frecuencia fueron: edema periférico, edema, principalmente relacionado con amlodipino. TABLA 3 ALMACENAMIENTO: Conservación de APROVASC®: Conservar a temperatura inferior a 30°C y en lugar seco. MANTENER EN SU ENVASE ORIGINAL, NO DEBE UTILIZARSE DESPUÉS DE LA FECHA DE VENCIMIENTO INDICADA EN EL ENVASE. No utilizar si la lámina que protege los comprimidos no está intacta.
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APROVEL®
Irbesartán Comprimidos recubiertos Vía Oral
COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene 150 mg o 300 mg de irbesartán. Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa, hipromelosa, dióxido de silicio, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), macrogol 3000, cera carnauba, agua c.s.
DATOS CLÍNICOS: Indicaciones terapéuticas: Medicamento alternativo en el tratamiento de la hipertensión esencial. Puede ser utilizado sólo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (P.ej.: diuréticos tiazídicos, agentes bloqueadores beta adrenérgicos, agentes bloqueadores de los canales de calcio de acción prolongada). APROVEL® está indicado en el tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2. Posología y vía de administración: La dosis habitual inicial de APROVEL® es 150 mg. Los pacientes que no están adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, pueden incrementar la dosis a 300 mg diarios. Si la presión arterial no es adecuadamente controlada con solo APROVEL®, un diurético (ej. hidroclorotiazida 12,5 mg diarios) u otro medicamento antihipertensivo (ejemplo agentes bloqueadores beta adrenérgicos, agentes bloqueadores de los canales de calcio de acción prolongada) debe ser añadido. En pacientes con hipertensión y enfermedad renal diabética, 300 mg de APROVEL® una vez al día, es la dosis de mantenimiento recomendada. APROVEL® puede ser administrado con o sin las comidas. Insuficiencia renal: en general, no es necesario reducir la dosis en pacientes con alteración de la funwww.edifarm.com.ec
P R O D U C T O S
Para mayor información, comunicarse con la Dirección Médica de: SANOFI-AVENTIS Av. De los Shyris N° 3727 y Naciones Unidas Edificio Silva Nuñez, Piso 7 PBx: 593 (2) 299 4300 Fax: 593 (2) 299 4349 Casilla 17-210-0244 Quito - Ecuador
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POSOLOGÍA: Siga exactamente las instrucciones de administración de APROVASC® indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Dosis: La dosis usual de APROVASC® es un comprimido al día. Puede administrarse con o sin alimentos. APROVASC® debe administrarse en pacientes cuya presión arterial no esté controlada en forma adecuada en la monoterapia con irbesartán o amlodipino o para la continuación del tratamiento para pacientes que reciben irbesartán y amlodipino como comprimidos separados. Su médico determinará la dosis adecuada para usted. Forma de administración: Se administra por vía oral. Los comprimidos deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido (ej. un vaso de agua). Puede tomar APROVASC® con o sin alimentos. Debe intentar tomar su dosis diaria a la misma hora cada día. Es importante que continúe tomando APROVASC® hasta que su médico le aconseje lo contrario. Si toma más APROVASC® del que debiera: Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente o llame al Centro de Información toxicológica. Si olvidó tomar APROVASC®: Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
PRESENTACIONES: Envases con 14 y 28 comprimidos. No todas las presentaciones pueden estar disponibles en su país. ES UN RIESGO PARA SU SALUD INTERRUMPIR EL TRATAMIENTO O MODIFICAR LA DOSIS INDICADA POR EL MÉDICO. SALVO PRECISA INDICACIÓN DEL MÉDICO, NO DEBE UTILIZARSE NINGÚN MEDICAMENTO DURANTE EL EMBARAZO. MANTENER TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
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S U P L E M E N T O
y utilizar máquinas. Es poco probable que APROVASC® modifique su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión pueden aparecer ocasionalmente mareos o fatiga. Si presenta estos síntomas hable con su médico antes de conducir o usar máquinas.
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