(por ejemplo, para la epistaxis grave), intervenciones quirúrgicas, reemplazo hídrico, apoyo hemodinámico, y transfusión de derivados o componentes hemáticos. Si la hemorragia no puede controlarse por las medidas anteriores, debe plantearse la administración de uno de los siguientes procoagulantes: • Concentrado de complejo de protrombina activada (APCC). • Concentrado de complejo de protrombina (PCC). • Factor VIIa recombinante (rFVIIa). Sin embargo, actualmente no hay experiencia con el uso de estos productos en las personas que reciben rivaroxabán. No se espera que el sulfato de protamina y la vitamina K afecten a la actividad anticoagulante del rivaroxabán. No hay una justificación científica sobre la ventaja o la experiencia con hemostáticos sistémicos (por ejemplo, desmopresina, aprotinina, ácido tranexámico, ácido aminocaproico) en las personas que reciben rivaroxabán. PRESENTACIÓN: Comprimidos recubiertos de 10 mg: Caja por 1 blister x 10 comprimidos. Caja por 2 blister x 10 comprimidos. (Reg. San. No: 29534-1210). Comprimidos recubiertos 20 mg: Caja por 1 blister x 14 comprimidos. Caja por 2 blister x 14 comprimidos. (Reg. San. No: 360020412). Comprimidos recubiertos de 15 mg: Caja por 1 blister x 14 comprimidos. Caja por 2 blister x 14 comprimidos. (Reg. San. No. 360030412). Bayer HealthCare Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Luxemburgo y Av. Portugal esquina Edificio Cosmopolitan Pisos 6 y 7 Teléfono: 3975200 informacionmedica.ecuador@bayer.com farmacovigilancia.ecuador@bayer.com
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XENICAL®
Cápsulas Inhibidor de la absorción de grasas (Orlistat)
COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene: 120 mg de orlistat.
PROPIEDADES: XENICAL es un inhibidor potente, específico y de larga acción de las lipasas gastrointestinales. Su efecto terapéutico lo ejerce en la cavidad gástrica y en la luz del intestino delgado mediante la formación de un enlace covalente con el sitio activo de la serina de las lipasas gástrica y pancreática. La inactivación enzimática impide la hidrólisis de las grasas, en forma de triglicéridos, a ácidos grasos libres y monoglicéridos absorbibles. Y dado que los triglicéridos no digeridos no se absorben, el déficit 250
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calórico resultante tiene un efecto positivo para el control del peso.
INDICACIONES Y MODO DE EMPLEO: XENICAL está indicado para el tratamiento a largo plazo, junto con una dieta hipocalórica moderada, de pacientes obesos o con sobrepeso, incluidos los que presentan factores de riesgo asociados a la obesidad. XENICAL permite un control eficaz a largo plazo del peso (reducción, mantenimiento y prevención del aumento de peso). El tratamiento con XENICAL conduce a una mejoría de los factores de riesgo y los trastornos asociados a la obesidad, como hipercolesterolemia, diabetes mellitus no insulinodependiente, intolerancia a la glucosa, hiperinsulinemia e hipertensión, así como a una reducción de las grasas viscerales. En pacientes con diabetes tipo 2 que tienen sobrepeso (IMC ≥ 28 kg/m2) o son obesos (IMC ≥ 30 kg/m2) XENICAL, junto con una dieta ligeramente hipocalórica, proporciona un control adicional de la glucemia cuando se utilizad en combinación con agentes antidiabéticos tales como metformina, sulfonilurea y/o insulina. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: La dosis recomendada de XENICAL es de una cápsula de 120 mg con cada comida principal (tomada durante la misma o hasta una hora después). Si no se toma o no contiene grasa una comida, puede omitirse la dosis de XENICAL. El paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada y moderadamente hipocalórica, con aproximadamente el 30% de las calorías proveniente de las grasas. La cantidad ingerida diariamente de grasas, carbohidratos y proteínas debe distribuirse entre las tres comidas principales. Pautas posológicas especiales: No se ha estudiado el efecto de orlistat en pacientes con trastornos hepáticos o renales ni en niños menores de 12 años. CONTRAINDICACIONES: XENICAL está contraindicado en pacientes con síndrome de malabsorción crónica o colestasis, así como en los que presenten hipersensibilidad conocida al orlistat o algún otro componente del medicamento.
PRECAUCIONES: La mayoría de los pacientes que han seguido hasta 2 años completos de tratamiento han presentado niveles de vitamina A, D, E y K y de betacaroteno dentro de límites normales. Con objeto de garantizar una nutrición adecuada, puede considerarse el empleo de un suplemento multivitamínico. Se debe recomendar a los pacientes que sigan las normas dietéticas (ver Posología y administración). La posibilidad de experimentar acontecimientos digestivos (ver Efectos adversos) puede aumentar cuando XENICAL se toma con una dieta rica en grasas (p. ej., en una dieta de 2.000 calorías/día, >30% de las calorías procedentes de las grasas equivale a >67 g de grasa). El aporte diario de grasa debe distribuirse entre las tres comidas principales. Si XENICAL se toma con una comida muy rica en grasas, pueden aumentar las posibilidades de efectos gastrointestinales. La pérdida de peso inducida por XENICAL se acompaña de una mejoría del control metabólico en los diabéticos de tipo II, lo que permitiría o exigiría reducir la dosis de antidiabéticos orales (p. ej.: sulfonilureas).