ContRAindiCACiones: SIMPERTEN se encuentra contraindicado en el Embarazo y la Lactancia. SIMPERTEN se encuentra contraindicado en los pacientes hipersensibles a los principios activos o a sus excipientes. SIMPERTEN se encuentra contraindicado en los pacientes con HIPERKALEMIA (potasio sérico elevado) o que estén recibiendo DIURÉTICOS AHORRADORES DE POTASIO O SUPLEMENTOS DE POTASIO. efeCtos AdVeRsos: SIMPERTEN ha sido generalmente bien tolerado y los efectos adversos han sido de carácter leve o pasajeros tales como: Generales: Dolor abdominal Astenia y fatiga Dolor en el pecho Edema en miembros inferiores Cardiovasculares: Taquicardia Palpitaciones Aparato digestivo: Diarrea Dispepsia Náuseas musculoesqueléticas: Lumbalgia Calambres musculares neurológicos/Psíquicos: Mareo Cefalea Insomnio Aparato respiratorio: Tos Congestión Nasal Faringitis Trastornos de senos paranasales PResentACión: Comprimidos recubiertos ranurados de 50 mg caja por 30 comprimidos. Comprimidos recubiertos ranurados de 100 mg caja por 30 comprimidos. LAboRAtoRio CHiLe Casilla 9104 Guayaquil, Ecuador
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SIMPERTEN D®
nombRe GenÉRiCo: Losartan potásico + hidroclorotiazida.
CAteGoRÍA: Antagonista de los receptores AT1 de la angiotensina II. Diurético tiazídico. modo de ACCión: Antihipertensivo y vasodilatador. Diurético
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meCAnismo de ACCión: Losartán y su metabolito activo principal bloquean el efecto vasoconstrictor y secretor de aldosterona provocado por la angiotensina II bloqueando selectivamente la unión de la angiotensina II al receptor AT 1 encontrado en muchos tejidos, (por ejemplo, músculo liso vascular y de la glándula suprarrenal). La angiotensina II [formada a partir de la angiotensina I en una reacción catalizada por la enzima convertidora de angiotensina ECA], es un potente vasoconstrictor, la hormona vasoactiva primaria del sistema de renina-angiotensina y un componente importante en la patofisiología de la hipertensión. También estimula la secreción de aldosterona por la corteza suprarrenal. Hidroclorotiazida: Inhibe la reabsorción del sodio, cloro, electrolitos y agua a nivel del glomérulo, al inhibir el transporte de NaCl en el túbulo contorneado distal, por antagonismo competitivo. fARmACoCinÉtiCA: Información Referencial. Vía de administración: Oral.
meCAnismo de ACCión: Absorción: Tras administración oral, SIMPERTEN D se absorbe bien, losartán sufre un metabolismo de primer paso. Hidroclorotiazida: es rápidamente absorbido con niveles Peak a las 2 horas.
fARmACoCinÉtiCA: Información Referencial. BIODISPONIBILIDAD: La biodisponibilidad sistémica de losartán es de aproximadamente el 33%. Cuando se administró el fármaco con una comida estándar no se produjeron efectos clínicamente importantes sobre el perfil de concentración plasmática de losartán. Las concentraciones máximas medias de losartán y de su metabolito activo se alcanzan al cabo de 1 hora y de 3-4 horas, respectivamente. Hidroclorotiazida: 71%. metabolismo: Hepático: sufre metabolismo del primer paso. El 14% de la dosis oral es convertido al metabolito activo 5 Carboxílico (E-3174). Estudios han sugerido que es 10 a 40 veces más potente que el Losartán en su actividad y aparece como responsable en los prolongados efectos hipotensores luego de la administración oral. Tanto losartán como su metabolito activo se unen a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, en >99%. La hidroclorotiazida no es metabolizada. eliminación: Cuando se administra losartán por vía oral, alrededor del 4% de la dosis se elimina por la orina sin modificar, y aproximadamente el 6% de la dosis se excreta por la orina en forma de metabolito activo. Tanto la excreción biliar como la urinaria contribuyen a la eliminación de losartán y de sus metabolitos. Ni losartán ni su metabolito activo pueden ser eliminados por hemodiálisis. Hidroclorotiazida es eliminada rápidamente por el riñón. Cuando se han medido sus concentraciones plasmáticas durante 24 horas por lo menos, su semivida plasmática ha variado entre 5.6 y 14.8 horas. En 24 horas se elimina sin cambio por lo menos 61% de la dosis administrada por vía oral. indiCACiones: SIMPERTEN (losartán potásico e hidroclorotiazida) es la primera combinación de un