su uso concurrente puede aumentar de manera significativa el efecto anticoagulante. Es recomendable ajustar la dosis del anticoagulante en concordancia con las determinaciones frecuentes de tiempo de protrombina (TP). • inhibidores de HmG-CoA-reductasa (estatinas): su uso concurrente con gemfibrozilo puede aumentar el riesgo de rabdomiolisis y significativo aumento de la creatinina y mioglobinuria que conduce a insuficiencia renal aguda. Esto puede observarse tan pronto como a las 3 semanas o tan tarde como luego de varios meses. No se ha demostrado que la monitorización de CK prevenga la miopatía o el daño renal.
indiCACiones: El GEMFIBROzILO MK® está indicado en trastornos primarios del metabolismo de los lípidos con aumento predominante de los triglicéridos (lípidos neutros) cuando no es posible rebajar adecuadamente la concentración de lípidos en el suero mediante dieta u otras modificaciones del estilo de vida. Aumento secundario grave de triglicéridos, que es imposible combatir con el tratamiento de la enfermedad primaria (como la diabetes mellitus y la gota) y si no responde a la dieta u otras modificaciones del estilo de vida.
PResentACión: tabletas recubiertas: Gemfibrozilo 600 mg, caja x 20.
ContRAindiCACiones y AdVeRtenCiAs: Hipersensibilidad al Gemfibrozilo, embarazo y lactancia, insuficiencia renal y/o hepática. Adminístrese con precaución en pacientes con antecedentes de litiasis biliar y/o que estén recibiendo anticoagulantes.
PosoLoGÍA: Adultos: Antihiperlipidémico: • 1.2 g al día, fraccionados en 2 dosis, administrados 30 minutos antes del desayuno y de la merienda. • Posología alternativa: dosis única diaria de 900 mg, 30 minutos antes de la merienda.
elaborado por PRoPHAR s.A. distribuido por GARCos Telfs.: 222-5189/222-5218 Quito, Ecuador.
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GEMFIBROZILO MK®
Tabletas Cubiertas Reductor del colesterol y los triglicéridos, fibrato (Gemfibrozilo)
ComPosiCión: Cada TABLETA de GEMFIBROzILO MK® 600 mg contiene 600 mg de Gemfibrozilo; excipientes c.s. Cada TABLETA de GEMFIBROzILO MK® 900 mg contiene 900 mg de Gemfibrozilo; excipientes c.s.
desCRiPCión: El Gemfibrozilo es un normolipemian-te derivado del ácido fíbrico, análogo químico del clofibrato. Es un regulador de los lípidos el cual disminuye los niveles séricos de triglicéridos y el colesterol de muy baja densidad (VLDL) y aumenta el colesterol de alta densidad (HDL). Muestra una modesta disminución en el colesterol total y en el colesterol de baja densidad (LDL).
meCAnismo de ACCión: Inhibe la lipólisis del tejido adiposo y disminuye la recaptación hepática de ácidos grasos libres plasmáticos, de este modo reduce la producción hepática de triglicéridos. También inhibe la producción e incrementa el clearance de las apolipoproteinas B-VLDL, permitiendo la disminución en la producción de VLDL, aumentando la depuración de VLDL y por consiguiente, una disminución en las concentraciones séricas de triglicéridos. 128
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www.edifarm.com.ec
PosoLoGÍA: Los pacientes deben hacer una dieta hipolipemiante antes de iniciar el Gemfibrozilo y deben permanecer con esta dieta durante todo el tratamiento con el medicamento. Adultos: Tomar 600 mg dos veces al día, 30 minutos antes del desayuno y la cena. Se debe monitorear las concentraciones de lípidos séricos periódicamente. Se debe interrumpir la terapia en pacientes que fallen en alcanzar una respuesta adecuada después de 3 meses de tratamiento.
PReCAuCiones: Se ha presentado elevación anormal de las transaminasas hepáticas (ALT/AST), la LDH, las bilirrubinas y la fosfatasa alcalina. Adminístrese con precaución en cirrosis biliar primaria. El Gemfibrozilo puede aumentar la excreción biliar de colesterol lo que puede producir colelitiasis. Se han reportado casos de colecistitis y colelitiasis con el uso del medicamento. Se debe interrumpir el tratamiento si aparecen cálculos biliares. El uso del Gemfibrozilo puede estar asociado a miositis. Mialgia, miopatia, miastenia, dolor en las extremidades, artralgias, sinovitis y rabdomiólisis. La miopatía, la rabdomiolisis, y otras complicaciones también se han reportado en pacientes que venían recibiendo Gemfibrozilo con algunos medicamentos hipolipemiantes. Puede producir cataratas subcapsulares bilaterales y unilaterales. eVentos AdVeRsos: Alteraciones gastrointestinales como dispepsia, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómito, estreñimiento, apendicitis aguda, colecistectomia. Eventos adversos a nivel de sistema nervioso central como cefalea, hiperestesia, parestesias, mareo, somnolencia, neuritis periférica, depresión, fatiga. Además de eczema, vértigo, alteraciones en el gusto, visión borrosa, disminución de la líbido, impotencia.
inteRACCiones fARmACoLóGiCAs: Aumento del efecto/tóxico: Puede potenciar los efectos de bexaroteno (evitar uso concomitante), sulfonilureas (incluyendo gliburida, clorpropamida) y warfarina. Los inhibidores de la HMG CoA reductasa (atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, simvastatina) pueden aumentar el riesgo de miopatía y rabdomiólisis. La terapia de combinación con estatinas ha sido usada en algunos pacientes con hiperlipidemias resistentes (con gran cuidado). Gemfibrozil puede aumentar la concentración sérica de repaglinida (con hipoglucemia severa y prolongada).