PRESENTACIONES: Caja con tubo de 15 g. MEDA Representante exclusivo
Aparatado Postal 17-04-10455 Quito, Ecuador
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ENHANCIN®
Tabletas, suspensión Antibiótico de amplio espectro Inhibidor de las beta – lactamasas (Amoxicilina más Ácido Clavulánico)
COMPOSICIÓN: Tabletas ENHANCIN: Cada Tableta de 1 g contiene amoxicilina trihidratada equivalente a 875 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido clavulánico. Cada Tableta de 625 mg contiene amoxicilina trihidratada equivalente a 500 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido clavulánico. Suspensión ENHANCIN: Cada cucharadita (5 ml) FEU de la suspensión reconstituida contiene amoxicilina Anhídrica equivalente a 250 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 62.5 mg de ácido clavulánico. Suspensión ENHANCIN DUO: Cada cucharadita (5 ml) FEU de la suspensión reconstituida contiene amoxicilina Anhídrica equivalente a 400 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 57 mg de ácido clavulánico.
PROPIEDADES: Las beta – lactamasas son enzimas producidas por ciertas bacterias que inactivan los betalactámicos como la amoxicilina, reduciendo su espectro de acción. Los inhibidores de las beta – lactamasas, como el ácido clavulánico, asociado a la amoxicilina, permiten recobrar la eficacia de éste y ampliar su espectro de acción. ENHANCIN es la combinación ideal entre un antibacteriano de amplio espectro como la Amoxicilina y un inhibidor de las beta – lactamasas como es el Ácido clavulánico. ENHANCIN es bien absorbido por vía oral y es estable con el ácido gástrico y los alimentos. La biodisponibilidad es del 90% para la Amoxicilina y del 75% para el ácido clavulánico. La Amoxicilina se fija a las proteínas del suero en un 17% a 20% y el ácido clavulánico en un 20% a 30%. Se distribuye bien en todos los tejidos y líquido cefalorraquídeo. Alcanza niveles séricos máximos de alrededor de 1 0 2 horas después de la administración. Se elimina del plasma en 1 hs a 1.3 hs Atraviesa la barrera placentaria y se excreta por la leche materna. El mayor porcentaje se elimina por vía renal sin cambios significativos dentro de las 6 u 8 horas de la dosis única administrada.
ACCIONES: ENHANCIN es efectivo contra los siguientes microorganismos susceptibles: Gram positivos: Aerobios: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aereus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridians, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus feacalis, Listeria monocytogenes, Bacillus antrhacis, Corynebacterium diphteriae. Anaerobios: Clostridium sp, Peptostreptococcus, Actinomyces israelli. Gram negativos: Aerobios: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Neisseria meningiti62
dis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Salmonella sp, Salmonella typhi, Shigella sp. Anaerobios: Bacteroides sp.
INDICACIONES: ENHANCIN está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones: • Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior como: amigdalitis, faringitis, laringitis, sinusitis, otitis media, adenitis, mastoiditis, estomatitis, flegmones, abscesos tonsilares y abscesos de cavidad bucal. Neumonía, traqueitis, bronquitis, bronconeumonias, pleuritis, empiema pleural, absceso pulmonar, neumonías agudas, bronquiectasias, broncoalveolitis. • Infecciones del tracto genitourinario como: cistitis, uretritis, orquioepidermitis, pielitis, Pielonefritis, perinefritis gonocócica, balanopostitis, post-operatorio de cirugías urológicas, etc. • Infecciones de piel y tejidos blandos como: furunculosis, erisipela, eczemas infectados, hidrosadenitis, ántrax, intertrigo estreptocócico, acné, dermatitis infectadas, incluyendo quemaduras y heridas infectadas. • Infecciones de huesos y articulaciones. • Infecciones dentales. • Aborto séptico, sepsis puerperal e intraperitoneal. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad a la amoxicilina y al ácido clavulánico, u otros componentes de la fórmula. Antecedentes de reacciones alérgicas a cualquier otro tipo de penicilinas. PRECAUCIONES: Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las Cefalosporinas o a otros antibióticos, pueden presentar reacciones de hipersensibilidad con ENHANCIN. En caso de limitación en la funcionabilidad hepática se regulará la dosis observando el riesgo – beneficio. Pacientes con función renal deficiente deben recibir una dosis reducida de tratamiento. No se ha revelado riesgos de teratogenicidad en animales. Se ha usado en mujeres embarazadas sin evidencias de efectos adversos para el feto, pero se usará evaluando riesgo – beneficio. Debe usarse con precaución en madres lactantes ya que amoxicilina y ácido clavulánico pasan a la leche materna en bajas concentraciones. Se ha observado incremento del tiempo de protrombina leve con el uso del producto por lo cual se tendrá especial cuidado con la terapia combinada con anticoagulantes. Riesgo de Hepatotoxicidad en dosis altas y tratamientos prolongados
EFECTOS ADVERSOS: ENHANCIN es generalmente bien tolerado. Las reacciones adversas reportadas incluyen reacciones gastrointestinales leves como diarreas, náuseas y vómito, así como estomatitis, colitis pseudo membranosas, rash cutáneo, urticaria y candidiasis oral o vaginal. Reacciones adversas menos frecuentes como: nefritis intersticial, anafilaxia, anemia hemolítica, cefaleas, flatulencias, mareo y puede incrementar moderadamente las enzimas transaminasas y fosfatasa alcalina.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Como otros antibióticos puede reducir los efectos de los anticonceptivos. Inhiben la síntesis de vitamina K por alteración de la flora intestinal. Probenecid podría aumentar los niveles de ENHANCIN a nivel sanguíneo. Podría causar un falso resultado positivo en el análisis de orina cuando se controlan los niveles de azúcar (glucosa) en su orina. DOSIFICACIÓN Y VIAS ADMINISTRACIÓN: Se administra por vía oral. www.edifarm.com.ec