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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO
EFECTOS ADVERSOS: CLAvOXINE® son generalmente bien tolerados. Las reacciones adversas reportadas incluyen reacciones gastrointestinales leves como diarrea, náusea y vómito, así como rash cutáneo, urticaria, y candidiasis oral o vaginal. Reacciones adversas menos frecuentes incluyen dolor abdominal, flatulencia, cefalea, mareo y moderado incremento de los niveles séricos de transaminasas. INTERACCIÓN CON DROGAS: CLAvOXINE® no deben ser administrados junto con disulfiram. La administración concomitante de amoxicilina y alopurinol incrementa sustancialmente la incidencia de rash. El probenecid disminuye la secreción tubular renal de la amoxicilina.
PRESENTACIONES: CLAVOXINE® 2X (1000 mg): TAbLETAS Caja por 15 tabletas. CLAVOXINE® 2X (457 mg): SUSPENSIÓN; Polvo para reconstituir 70 mL. con jeringa dosificadora. CLAVOXINE® FORTE (625 mg): TAbLETAS; tabletas de 625 mg. Caja por 20 tabletas. CLAVOXINE® FORTE (312.5 mg): SUSPENSIÓN Polvo para reconstituir 100 mL. Con tapa dosificadora. JULPHARMA GROUP Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador.
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CLAVUCID®
Tabletas recubiertas, Gránulos para suspensión oral Amoxicilina + Acido Clavulánico
CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA: Aminopenicilina de amplio espectro.
ACCIONES TERAPÉUTICAS: Es un bactericida de amplio espectro que incluyen: bacterias Gram positivas: Aerobios: S. aureus, S. saprophyticus, S. faecalis, S. pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans. Anaerobios: especies de Clostridium, especies de peptococcos, especies de peptostreptococcos. bacterias Gram Negativas: Aerobios: H. influenzae, M. catarrhalis, E. coli, especies Klebsiella, proteus mirabilis, proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, especies de Legionella. Anaerobios: especies de bacteroides, incluyen B. fragilis.
FARMACOCINÉTICA: Luego de su administración oral, la amoxicilina y el clavulanato de potasio son bien absorbidos (75 a 90%) desde el tracto gastrointestinal. La vida media plasmática de la amoxicilina es de 1 a 1.5 horas y la de ácido clavulánico es de 1 hora. Se distribuye ampliamente en concentraciones variables en los tejidos y en los líquidos corporales, apenas alcanza el líquido cefalorraquídeo, a menos que las meninges estén inflamadas. Alrededor del 60% de una dosis de un oral del preparado se excreta sin modificar por la orina al cabo de 6 horas por filtración glomerular y secreción tubular. En la bilis se han descrito concentraciones elevadas. Se excretan pequeñas cantidades por las heces. En términos generales la farmacocinética de la combinación del acido clavulánico y la amoxicilina es similar, y ambos preparados no parecen afectarse entre sí. INDICACIONES Y USO CLÍNICO: Está indicado en las infecciones bacterianas más comunes, por productores de beta-lactamasa, como actinomicosis, bronquitis, endocarditis (en especial, para la profilaxis), la enfermedad de Lyme, la fiebre tifoidea y paratifoidea, gastroenteritis (incluida la enteritis por salmonella), la gonorrea, las infecciones del conducto biliar, las infecciones de las vías urinarias, otitis media, la neumonía, infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, sinusitis, Otras infecciones: Infecciones de la piel y tejidos blandos. El ácido clavulánico que inhibe las ß-lactamasas amplía el espectro antimicrobiano de la amoxicilina, y esta combinación se utiliza cuando la resistencia a la amoxicilina es prevalente; por ejemplo, en las infecciones de las vías respiratorias debidas a Haemophilius influenzae o Moraxella catarrhalis, en el tratamiento empírico de mordeduras de animales o en infecciones como el chancroide o la melioidosis. PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES: Pa-cientes con hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas. Durante el embarazo y lactancia: En terapias prolongadas debe evaluarse periódicamente la función renal y hepática, así como evaluaciones hematológicas. No se han realizado estudios sobre el potencial de carcinogénesis y mutagénesis de la amoxicilina y clavulanato de potasio. www.edifarm.com.ec
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P R O D U C T O S
PRECAUCIONES: Pacientes con antecedentes de sensibilidad a las cefalosporinas o en aquellos con alergias múltiples pueden presentar reacciones de hipersensibilidad al CLAvOXINE®. Los pacientes con función renal alterada deben recibir una dosis reducida de tratamiento. Como el resto de otras drogas, CLAvOXINE® no deben ser utilizados durante el embarazo a menos que sea completamente necesario. Debe tenerse cuidado cuando se administre CLAvOXINE® a madres durante la lactancia, ya que puede excretarse a través de la leche materna.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO: Es una combinación de un antibiótico semisintético, la amoxicilina, y un inhibidor de beta-lactamasas, el clavulanato de potasio. Con esta combinación se amplía el espectro de actividad de amoxicilina.
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CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de reacciones alérgicas a cualquier otro tipo de penicilina.
FÓRMULA: Cada tableta recubierta contiene: Amoxicilina trihidrato eq. a Amoxicilina 875 mg Clavulanato de potasio eq. a Ácido clavulánico 125 mg Excipientes c.s.p. Cada 5 mL de suspensión oral contienen: Amoxicilina trihidrato eq. a Amoxicilina 400 mg Clavulanato de potasio eq. a Ácido clavulánico 57 mg Excipientes c.s.p.
D I C C I O N A R I O
Niños de 6 a 12 años: Una cucharadita de la suspensión forte cada 8 horas por 7 a 10 días. Niños de 1 a 6 años: 1/2 cucharadita de CLAvOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN suspensión cada 8 horas. CLAVOXINE® 2X (1000 mg) TABLETAS; CLAVOXINE® 2X (457 mg) SUSPENSIÓN: Para tratamiento con régimen de dos veces al día: 1) Adultos y niños mayores de 12 años: Una tableta de CLAvOXINE® 2X (1000 mg) TAbLETAS cada 12 horas. 2) Niños (2 meses – 12 años): 2 meses – 2 años: 0.15 mL/kg cada 12 horas. 2 años – 6 años (13 – 21 kg) : 2.5 mL cada 12 horas. 7 años – 12 años (22 – 40 kg): 5 mL cada 12 horas. En infecciones severas, se puede requerir el doble de la dosis.
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