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VADEMÉCUM PEDIÁTRICO
PROPIEDADES: CEFUZIME es una prodroga activa de cefuroxima que luego de su absorción oral se hidroliza hacia cefuroxima libre. CEFUZIME ofrece un amplio espectro de acción in vitro contra muchos organismos Gram positivos y Gram negativos. CEFUZIME es un antimicrobiano bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana ligándose a una o varias proteínas ligadoras de penicilinas (PbPs). Estas proteínas están asociadas con la membrana celular bacteriana y probablemente sirve como síntesis. El resultado es una pared celular bacteriana deficiente y osmóticamente inestable. Es administrada oralmente en forma de oxetil. Es rápidamente hidrolizada en la mucosa intestinal, penetrando entre el 39% y 52% de la dosis en la circulación sistémica. Absorción se incrementa significativamente por la presencia de comida. Los niveles máximos en suero alcanzan de 5-8 mg/l después de una dosis de 500 mg posterior a la administración. Cefuroxime penetra muy bien (sobre el 90%) en tejidos de amígdalas, tejido sinusal y mucosa bronquial alcanzando concentraciones tisulares (1.4 to 3.8 mg/kg). vida Media de Cefuroxime es 1.1-1.5 horas. Se une a las proteínas plasmáticas en un 50%. Cuando es administrada con los alimentos la biodisponibilidad alcanza más del 50%. CEFUZIME es eliminado por los riñones como droga no modificada resultando una alta concentración urinaria de droga activa.
ESPECTRO DE ACTIVIDAD: CEFUZIME ofrece excelente actividad contra un amplio espectro de bacterias. Gram positivas aerobias como: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae y Streptococcus beta-hemolítico. Gram negativas: En general las cefalosporinas de segunda generación son mas activas contra bacterias Gram negativas que las cefalosporinas de primera generación. La actividad de CEFUZIME contra bacterias Gram negativas es muy similar que el Cefamandole con actividad contra H. influenza, la mayoria de especies de E. coli y Klebsiella, proteus, Serratia, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis y Moraxella catarrhalis. Anaerobios: peptococcus, peptostreptococcus y Fusobacterium.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad conocida a los compuestos cefalosporínicos y a los ingredientes de la fórmula. En pacientes alérgicos a la penicilina u otros betalactámicos, las cefalosporinas deben administrarse con precaución. Existen evidencias clínicas y de laboratorio sobre alergenicidad parcial cruzada entre penicilinas y cefalosporinas, incluyendo anafilaxis a ambos tipos. PRECAUCIONES: El uso de dosis altas y prolongadas en pacientes con insuficiencia renal puede desencadenar sobredosis, por lo que debe realizar un reajuste de la dosis. En pacientes con problemas hepáticos crónicos debe monitorizarse el TP. El uso prolongado de este y otros antibióticos puede provocar sobrecrecimiento de bacterias resistentes. Si se presenta falla renal debe evaluarse la función renal del paciente durante y después del tratamiento. En pacientes con historia de enfermedades gastrointestinales debe tenerse especial cuidado especialmente si han presentado cuadro de colitis. Al ser un fármaco de clasificación b se debe evaluar el riesgobeneficio de su administración a pacientes embarazadas. EFECTOS ADVERSOS: Diarrea, rara vez colitis asociada a antibióticos, nauseas, prurito, urticaria, rash cutáneo, eritema multiforme, alteraciones de las enzimas hepáticas. Otros efectos reportados son: Eosinofilia y desórdenes sanguíneos (trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica), nefritis intersticial reversible, nerviosismo y confusión.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La administración concomitante de CEFUZIME con aminoglucósidos, ácido etacrínico, furosemida y vancomicina aumentan el riesgo de nefrotoxicidad. Se produce una reacción tipo disulfiram al administrar CEFUZIME concomitantemente con alcohol o a pacientes alcohólicos. Medicamentos que reducen la acidez gástrica pueden provocar una más baja biodisponibilidad de CEFUZIME y tienden a cancelar el efecto aumentado de absorción pospandrial. El probenecid incrementa el nivel sanguíneo de CEFUZIME. Puede producirse un resultado falso negativo en la prueba de ferriciunuro, por lo que se recomienda la utilización ya sea del metodo de glucosa oxidaba o de la hexocinasa para la determinación de glucosa en plasma o suero de aquellos pacientes sometidos a un tratamiento con CEFUZIME.
DOSIFICACIÓN Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: ADULTOS Y MAYORES DE 12 AÑOS: La administración es por vía oral. En infecciones del tracto respiratorio superior e inferior no complicadas 250 mg a 500 mg dos veces al día por 10 días. En infecciones del tracto urinario 250 mg A 500 mg dos veces al día por 7 a 10 días. En infecciones de piel y tejidos blandos 500 mg dos veces al día por 10 días. En gonorrea no complicada 1 g dosis única. NIÑOS DE 3 MESES A 12 AÑOS: Se recomienda la dosificación de 20 a 30 mg/kg/día repartidos en dos tomas por 10 días o según criterio médico. La dosis usualmente recomendada es de 2,5 mL a 5 mL dos veces al día. www.edifarm.com.ec
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P R O D U C T O S
COMPOSICIÓN: Tabletas CEFUZIME: • Cada tableta de 500 mg Cefuroxima axetil equivalente a 500 mg de Cefuroxima base. • Cada tableta de 250 mg Cefuroxima axetil equivalente a 250 mg de Cefuroxima base. Suspensión 250 mg/5 mL CEFUZIME: Cada 5 cc contiene 250 mg de Cefuroxima axetil. CEFUZIME es una cefalosporina de segunda generación. Como ocurre con otras cefalosporinas, el Cefuzime es más activo que las cefalosporinas de primera generación frente a los gérmenes gram-negativos. El espectro de acción incluye a H. influenza, N. gonorrea y algunas Enterobacterias (incluyendo las cepas productoras de lactamasas) Cefuzime tiene amplia acción contra organismos productores de beta - lactamasas.
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(Cefuroxima axetil) Antibiótico cefalosporínico de 2 Generación de Amplio espectro da
INDICACIONES: Infecciones del tracto respiratorio alto: Otitis media, sinusitis, faringitis, amigdalitis. Infecciones del tracto respiratorio bajo: está indicado en exacerbaciones agudas bacterianas de bronquitis crónicas y en infecciones bacterianas secundarias a bronquitis agudas causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae o Haemophilus parainfluenzae y neumonías. Infecciones del tracto urinario. Infecciones de piel y tejidos blandos. Gonorrea.
D I C C I O N A R I O
CEFUZIME
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