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QUÍMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA. Casilla 17-11-04932 Quito, Ecuador
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AXTAR® 1.0g IV / IM Polvo y Solución para uso parenteral Ceftriaxona sódica
AXTAR® 1.0 g IV FÓRMULA: Cada frasco ampolla contiene: Ceftriaxona sódica eq. a Ceftriaxona Diluyente: Cada ampolla contiene: Agua estéril para inyección AXTAR® 1.0 g IM FÓRMULA: Cada frasco ampolla contiene: Ceftriaxona sódica eq. a Ceftriaxona Solvente: Cada mL contiene: Lidocaína clorhidrato eq. a lidocaína Cloruro de sodio Agua para inyección c.s.p
1.106 g 1.0 g
10.00 mL
1.106 g 1.0 g
10.00 mg 9.00 mg 1.00 mL
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: AXTAR® es muy estable ante la mayor parte de las ß lactamasas (penicilinasas y cefalosporinasas) de las bacterias Gram-negativas y Gram-positivas. Es activa frente a los siguientes microorganismos: Infecciones del tracto respiratorio bajo causadas por: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainflueza, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, proteus mirabilis o Serratia marcescens. Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, proteus mirabilis, Morganella morganii, pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides fragilis o peptostreptococcus. Infecciones del tracto urinario (Complicadas y no complicadas) causadas por: Escherichia coli, proteus mirabilis, proteus vulgaris, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae. Gonorrea no complicada: (Cervical/uretral, rectal y faríngea) causada por Neisseria gonorrhoeae, productor o no de penicilinasa. Enfermedad inflamatoria pélvica causada por: Neisseria gonorrhoeae. Septicemia bacteriana causada por: Staphylococcus aureus,
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La actividad bactericida de AXTAR® se debe a la inhibición de la síntesis de la pared celular y del septo bacteriano, probablemente por acilación de las transpeptidasas unidas a la membrana. Esto impide el entrecruzamiento de las cadenas de peptidoglicanos, que es necesario para la resistencia y rigidez de la pared celular bacteriana. Además, se inhiben la división y el crecimiento celulares, y frecuentemente se produce la lisis y la elongación de las bacterias sensibles. Las bacterias que se dividen rápidamente son las más sensibles a la acción de las cefalosporinas. Cerca de un 85 a un 95 % de AXTAR® se une a las proteínas plasmáticas dependiendo de la concentración. En 1 g, el pico de concentración plasmática es de 80 μg/mL. La vida media plasmática no depende de la dosis y varía entre 6 y 9 horas, y es más prolongada en neonatos. La vida media no cambia apreciablemente en pacientes con moderado deterioro renal, aunque sí en pacientes con severo deterioro renal, especialmente cuando éste se debe a un fallo renal. Se distribuye en los tejidos y fluidos; en casos de meningitis, alcanza concentraciones terapéuticas en el líquido cefalorraquídeo. Además, atraviesa la placenta. Se excreta en la leche materna a bajas concentraciones; se encuentran altas concentraciones en la bilis. Cerca de 40 a 65 % de una dosis de AXTAR® se excreta de forma inalterada en la orina, principalmente por filtración glomerular, el resto es excretado en la bilis y en las heces. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las cefalosporinas. Existe la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas en pacientes alérgicos a la penicilina.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DURANTE EL EMBARAZO: Los pacientes que no toleran cefalosporinas, las penicilinas, o los derivados de las penicilinas o la penicilamina puede que tampoco toleren las cefalosporinas. Aunque se han administrado cefalosporinas sin incidentes en algunos pacientes con alergia de tipo rash, se recomienda tener precaución cuando se administren a pacientes con historia de anafilaxis a la penicilina. Embarazo y lactancia: Aunque las cefalosporinas atraviesan la placenta, no se ha determinado la inocuidad de AXTAR® en el embarazo, se recomienda administrarlo sólo en casos en que sea necesario. Debido a que se excreta en la leche materna a bajas concentraciones, se recomienda tener precaución en la madres lactantes. www.edifarm.com.ec
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PRESENTACIONES: Comprimidos masticables 200 mg: Caja por 2 con sabor a tutti frutti. Suspensión oral 20 mg/mL: Frasco por 20 mL con sabor a frambuesa.
Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae. Infecciones de huesos y articulaciones causadas por: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae. Infecciones intraabdominales causadas por: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, Clostridium sp (excepto C.difficile), o peptostreptococcus. Meningitis: Causada por Haemophilus influenzae, Neisseria meningiditis, Streptococcus pneumoniae. También ha sido utilizada con éxito en meningitis por Staphylococcus epidermidis o Escherichia coli. Profilaxis quirúrgica: La administración preoperatoria de una dosis única de 1 g de ceftriaxona reduce la incidencia de infecciones postoperatorias, en pacientes bajo procedimientos quirúrgicos clasificados como contaminados o potencialmente contaminados (ej. Histerectomía vaginal o abdominal, colecistectomía por colecistitis crónica por cálculos en pacientes de alto riesgo, como aquellos mayores de 70 años). Cuando se administra previo a la cirugía, protege de la mayoría de infecciones causadas por microorganismos susceptibles durante el curso del procedimiento. Otras indicaciones incluyen: Chancroide, epididimitis, sífilis, Enfermedad de Lyme, fiebre tifoidea y en infecciones por Salmonella.
D I C C I O N A R I O
CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a la droga. Embarazo y lactancia.
P R O D U C T O S
VADEMÉCUM PEDIÁTRICO
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