METRONIDAZOL® Solución oral, tabletas Amebicida, tricomonicida, giardicida (Metronidazol)
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. CLASE TERAPÉUTICA: Tricomonicidas - Antiamebianos.
POSOLOGÍA: Solución Oral: Niños: 40-50 mg/kg/día de suspensión oral durante 7 a 10 días consecutivos. Tabletas: Adultos: 250 a 750 mg 3 veces por día durante 7 a 10 días en medio de las comidas. Niños: 40-50 mg/kg/día de suspensión oral durante 7 a 10 días consecutivos. En tricomoniasis y gardnerelliasis se recomienda tratamiento simultáneo para la pareja. INDICACIONES: Giardicidas, tricominiasis, amebiasis.
ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura no mayor a 30°C, protegido de la luz y la humedad. PRESENTACIONES: Solución oral 125 mg/5 ml (Reg. San. N°GBE-0387-01-04). Solución oral 250 mg /5ml (Reg. San. N°02975-MAE-02-04). Tabletas 500 mg (Reg. San. N°GBE-0384-12-03). LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS, S. A. GENFAR Telfs: 2003420 / 2003516 2003910 / 2003432 / 2003516. Guayaquil-Ecuador
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METRONIDAZOL MK® Suspensión Oral, Tabletas, Óvulos vaginales Antimicrobiano, Antiprotozoario, Derivado del Nitroimidazol (Metronidazol)
COMPOSICIÓN: Cada TABLETA de METRONIDAZOL MK® contiene 500 mg de Metronidazol; excipientes c.s. Cada 100 mL de la SuSPENSIÓN de METRONIDAZOL MK® contiene 5 g de Metronidazol; excipientes c.s. (Cada 5 mL contiene 250 mg). Cada 100 mL de la SuSPENSIÓN de METRONIDAZOL MK® contiene 2,5 g de Metronidazol; excipientes c.s. (Cda 5 mL contiene 125 mg). Cada ÓVuLO de METRONIDAZOL MK® contiene 500 mg de Metronidazol; excipientes c.s.
DESCRIPCIÓN: METRONIDAZOL MK® es un antiinfeccioso imidazólico con actividad antiprotozoaria y antimicrobiana de amplio espectro, con actividad contra la Trichomonas vaginalis y Gardnerella vaginalis. MECANISMO DE ACCIÓN: El Metronidazol tiene una acción bactericida, amebicida y tricomonicida. Es ionizado a pH fisiológico y 144
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fácilmente absorbido por los microorganismos anaeróbicos ó por los parásitos. En los microorganismos ó los parásitos susceptibles, el Metronidazol es reducido por unas proteínas transportadoras de electrones de bajo potencial de reduccion (por ejemplo, nitrorreductasas como ferredoxina); los productos de la reducción al parecer son los responsables de los efectos citotóxicos y antimicrobianos del Metronidazol (por ejemplo, la alteración del ADN, la inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos). Su espectro de actividad incluye la mayoría de las bacterias anaeróbicas y algunos protozoarios. Es inactivo contra hongos, virus y la mayoría de bacterias aeróbicas o bacterias anaeróbicas facultativas. Grampositivos anaerobios: Clostridium, C. difficile, C. perfringens, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus. Gramnegativos anaerobios: Bacteroides fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus , B. ureolyticus, Fusobacterium, Prevotella bivia, P. buccae, p. disiens, P. intermedia, P. melaninogenica, P. oralis, Porphyromonas, Veillonella. Es activa contra Helicobacter pylori, Entamoeba histoly-tica, Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia y Balantidium coli. Actúa principalmente contra las formas de trofozoíto de E. histolytica y tiene una actividad limitada en las forma enquistadas. FARMACOLOGÍA CLÍNICA: El Metronidazol se absorbe bien por la mucosa intestinal y también por la mucosa vaginal, se distribuye ampliamente por los diferentes tejidos y fluidos como hueso, pleura, saliva, líquido seminal, secreciones vaginales, etc. El 60% del Metronidazol se metaboliza en el hígado y su principal metabolito es el 2-hydroxymetronidazol que tiene actividad antibacteriana y antiprotozoaria. El Metronidazol se excreta principalmente por heces y orina.
INDICACIONES: METRONIDAZOL MK® está indicado en giardiasis, amebiasis intestinal, tricomoniasis. Los óvulos vaginales son una alternativa a la vía oral en el tratamiento de la vaginitis por tricomonas.
POSOLOGÍA: Amebiasis en Adultos: 500 mg tres veces al día durante 10 días consecutivos. Amebiasis en Niños: 40 a 50 mg/kg/día por 5 días. Tricomoniasis: 500 mg cada 12 horas durante 10 días. Vaginitis inespecíficas: 500 mg dos veces al día por 7 días. Tratamiento mixto en la mujer: 250 mg dos veces al día durante 10 días, más un óvulo vaginal en la noche durante 10 días (ver Contraindicaciones y advertencias); en todos los casos la pareja sexual debe recibir simultáneamente una tableta oral de 500 mg dos veces al día durante 10 días.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: METRONIDAzOL MK® Tabletas y Suspensión: Hipersensibilidad al Metronidazol, antecedentes de discrasias sanguíneas, enfermedades del sistema nervioso central, primer trimestre del embarazo, niños menores de dos (2) años de edad, lactancia. Se debe administar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas. Este medicamento debe usarse exclusivamente por prescripción médica. El Metronidazol produce cáncer en animales de experimentación, por lo tanto se considera potencialmente peligroso en humanos. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria, y shock anafiláctico. METRONIDAzOL MK® Óvulos: Hipersensibilidad al medicamento, antecedentes de discrasias sanguíneas, enfermedades del sistema nervioso central, primer trimestre del embarazo. PRECAUCIONES: Se debe tener precaución con antecedentes de discrasias sanguíneas; usar con precaución en pacientes con daño hepático (puede acumularse, reducir la dosis); historia de convulsiones, pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva o estados de retención de sodio; enfermedades del sistema nervioso central; niños menores de dos años; durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas (alcohol puede producir efecto antabuse). Este medicamento debe usarse exclusivamente por