Este ajuste es únicamente una aproximación. Cada paciente debe ser observado cuidadosamente para poder detectar la aparición de signos de toxicidad debidos a la administración del fármaco y por consiguiente ajustar convenientemente la posología. No hay datos del ajuste de dosis en pacientes neutropénicos con insuficiencia renal. Pacientes con insuficiencia hepática: No se requiere un ajuste de dosis por motivo de insuficiencia hepática.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección y de la respuesta bacteriológica y clínica del paciente. Se recomienda una duración mínima de 5 días y una máxima de 14 días, considerando que el cese de la administración debería realizarse al menos 48 horas después de la desaparición de los síntomas y signos clínicos. En infecciones agudas el tratamiento deberá durar un mínimo de 7 días. En general, deberá proseguirse durante al menos 48 horas después de que los síntomas y la fiebre hayan desaparecido. INSTRUCCIONES DE USO/MANIPULACIÓN: Instrucciones de reconstitución: Inyección intravenosa: Para favorecer la reconstitución del vial, invertirlo y agitarlo para desprender el polvo adherido a las paredes. Añadir el disolvente y agitar hasta completa disolución.
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RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO: No se precisan condiciones especiales de conservación. Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido ver el apartado “Período de validez”. Cualquier solución que no se utilice debe desecharse. PRESENTACIÓN: BETAMPIL caja por 1 frasco vial conteniendo Piperacilina/Tazobactam 4/0,5 g. BETAPHARMA Av. Manuel Córdova Galarza Oe4 - 175 (Vía a la Mitad del Mundo) Telfs.: (593-2) 249 - 1658 / 097 600 - 982 Quito - Ecuador
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BICONCILINA BZ®
D E
Para pacientes en hemodiálisis, la dosis diaria máxima es de 8/1 g de piperacilina/tazobactam. Además, dado que la hemodiálisis elimina el 30% al 50% de la piperacilina en un plazo de 4 horas, deberá administrarse una dosis adicional de 2/0,25 g de piperacilina/tazobactam a continuación de cada período de diálisis. Niños entre 2 a 12 años: No se ha evaluado la farmacocinética de piperacilina/tazobactam en niños entre 2 a 12 años con trastorno renal. No obstante, en estos casos se recomienda el siguiente ajuste en la posología: Niños con infecciones abdominales. _________________________________________________ Aclaramiento de Dosis recomendada creatinina mL/min de piperacilina/tazobactam _________________________________________________ >50 mL/min No es necesario el ajuste de dosis. _________________________________________________ ≤50 mL/min 70/8.75 mg/Kg cada 8 horas _________________________________________________
Cada g de producto se debe diluir en al menos 5 ml de agua estéril para inyección. Esto supone 10 ml para el vial de Piperacilina/Tazobactam 2/0,25 g y 20 ml para el vial de Piperacilina/Tazobactam 4/0,5 g. Otros diluyentes que pueden emplearse para la reconstitución son: agua bacteriostática para inyección y suero fisiológico (cloruro sódico al 0,9% en agua). Agitar hasta que se verifique la disolución. La inyección intravenosa debe administrarse durante 3 - 5 minutos. Antes de la administración de la solución reconstituida, debe comprobarse que la solución no presenta partículas en suspensión. Perfusión intravenosa: La solución reconstituida tal como se ha indicado previamente puede a su vez ser diluida hasta el volumen deseado con: - Agua estéril para inyección. - Solución fisiológica (cloruro sódico al 0,9% en agua). - Solución glucosada (Dextrosa al 5% en agua). - Solución (Dextrosa al 5% y cloruro sódico al 0,9% en agua). Se administrará mediante perfusión durante 20 - 30 minutos.
D I C C I O N A R I O
Para niños entre 2 y 12 años con un peso > 40 Kg y con una función renal normal, la posología recomendada es la misma que para adultos es decir de 4/0.5 g de piperacilina/tazobactam cada 8 horas. Episodios de neutropenia febril: En niños que pesen ≤ 50 Kg se debe ajustar la dosis a 80/10 mg de piperacilina/tazobactam por Kg administrados cada 6 horas en combinación con un aminoglucósido. Hasta que se disponga de una mayor experiencia, no debe emplearse en niños menores de 2 años. Pacientes de edad avanzada: No se requiere un ajuste de dosis por motivo de la edad. No obstante, en esta población deberán ajustarse las dosis en presencia de insuficiencia renal. Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal es necesario el ajuste de dosis. Adultos y niños mayores a 12 años: Las dosis diarias aconsejadas son las siguientes: _________________________________________________ Aclaramiento de Dosis recomendada creatinina mL/min de piperacilina/tazobactam _________________________________________________ 20 - 80 No es necesario el ajuste de dosis. _________________________________________________ <20 8/1 g/día en dosis divididas de 4/0,5 g/12 horas _________________________________________________
P R O D U C T O S
Vademécum Pediátrico
B
Frasco ampolla Antibiótico inyectable de acción prolongada (Penicilina G benzatinica)
COMPOSICIÓN: La BICONCILINA BZ® contiene: 1’200.000 U.I. y 2’400.000 U.I. de penicilina G benzatínica. Se presenta en forma de polvo estéril que debe disolverse en vehículo acuoso para obtener una suspensión estabilizada. La BICONCILINA BZ® se administra exclusivamente por vía I.M. profunda. INDICACIONES: La BICONCILINA BZ® está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la penicilina G; se exceptúan las cepas productoras de penicilinasa. La BICONCILINA BZ® es útil en los casos de infecciones moderadas o severas que no requieren concentraciones plasmáticas elevadas de penicilina G; en tales casos debe preferirse a la BICONCILINA S. La BICONCILINA BZ® permite obtener buenos resultados terapéuticos en los siguientes casos: infecciones estreptocócidas del grupo A (sin bacteremia) localizadas en el tracto respiratorio superior, piel o tejido celular subcutáneo; escarlatina y erisipela. Neumonías y otitis media producidas por neumococos.
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