Vademécum Pediátrico
DOSIFICACIÓN: Niños menores de 2 años: AMBROXOL 15 mg/5 ml jarabe: 2.5 ml una o dos veces al día. Niños 2-5 años: AMBROXOL 15 mg/5 ml jarabe: 2.5 ml tres veces al día. Niños > 5 años: AMBROXOL 15 mg/ 5 ml jarabe: 5 ml dos o tres veces al día. Adultos: AMBROXOL 30 mg/5 ml jarabe: 5 ml tres veces al día por 2-3 días, y luego 2.5 ml tres veces al día. AMBROXOL 15 mg/5 ml jarabe: 10 ml tres veces al día por 2-3 días, y luego 5 ml tres veces al día. vía de administración: oral. PRESENTACIONES: AMBROXOL 15 mg/5 ml jarabe, frasco por 120 ml. Cada 5 ml contienen 15 mg de ambroxol. AMBROXOL 30 mg/5 ml jarabe, frasco por 120 ml. Cada 5 ml contienen 30 mg de ambroxol. GENAMÉRICA S.A Casilla No. 17-001-00458 Quito-Ecuador
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AMBROXOL MK®
POSOLOGÍA: AMBROXOL MK® Jarabe por 30 mg/5 ml (adultos). Adultos y mayores de 12 años: 5 a 10 ml (2 cucharaditas), 2 veces al día. En el tratamiento inicial de afecciones severas en niños se puede utilizar el siguiente esquema: De 1 a 2 años: 2,5 ml (1/2 cucharadita) 2 veces al día. De 2 a 6 años: 2,5 ml (1/2 cucharadita) 3 veces al día. De 6 a 12 años: 5 ml (1 cucharadita) 2 a 3 veces al día. AMBROXOL MK® Jarabe por 15 mg/5 ml (pediátrico). Menores de 2 años: 2,5 ml (1/2 cucharadita), 2 veces al día. De 2 a 6 años: 2,5 ml (1/2 cucharadita), 3 veces al día. De 6 a 12 años: 5 ml (1 cucharadita), 2 a 3 veces al día. CONTRAINDICACIONES Y ADvERTENCIAS: Hiper-sensibilidad al medicamento. Primer trimestre del embarazo, úlcera péptica. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico. PRECAUCIONES: Al ser inhalado por pacientes sensibles con vías aéreas hiperreactivas, puede causar broncoconstricción. Se debe tener precaución en pacientes con alteraciones hepáticas y/o renales. EvENTOS ADvERSOS: Durante la terapia con Ambroxol han sido reportadas, reacciones de hipersensibilidad, exantema cutáneo, episodios de broncoconstricción, pirosis, dispepsia, diarrea, náuseas, vómito y cefalea.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: En combinación con salbutamol, el Ambroxol aumenta la actividad espasmolítica del salbutamol. Tiene efecto aditivo con salbutamol en la actividad mucociliar, aumentando la expectoración. Se ha descrito un aumento de la concentración pulmonar de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina
EMBARAZO Y LACTANCIA: Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco en mujeres embarazadas a pesar de sus riesgos potenciales.
PRESENTACIONES: AMBROXOL MK® 15 mg/5 ml, Frasco por 120 mL de jarabe de 15 mg/5 ml. Reg. San. N° 04366MAE-08-06. AMBROXOL MK® 30 mg/5 ml, Frasco por 120 mL de jarabe de 30 mg/5 ml. Reg. San. N° 04621-MAE-1-01-12.
DESCRIPCIÓN: El AMBROXOL MK® es un mucolítico con acción expectorante, es útil en el manejo de los proceso bronquiales donde se requiere la movilización de las flemas.
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w w w . e d i f a r m . c o m . e c
A
RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con formula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Una vez abierto el envase se debe utilizar en el primer mes, después de este periodo, o en caso que el jarabe cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.
Jarabe Mucolítico (Ambroxol)
COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de AMBROXOL MK® 15 mg/5 ml contiene 300 mg de Ambroxol Clorhidrato; excipientes c.s. Cada 100 ml de AMBROXOL MK® 30 mg/5 ml contiene 600 mg de Ambroxol Clorhidrato; excipientes c.s.
P R O D U C T O S
EvENTOS ADvERSOS: AMBROXOL es generalmente bien tolerado. Se han descrito con poca frecuencia eventos adversos gastrointestinales como diarrea, dispepsia, pirosis, náusea, vómito, sequedad bucal o salivación. Con menos frecuencia se ha encontrado erupción cutánea, sequedad de vías respiratorias, rinorrea, estreñimiento o disuria.
INDICACIONES: Mucolítico.
D E
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La administración de AMBROXOL con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, macrólidos) durante el tratamiento de infecciones respiratorias puede aumentar la concentración del fármaco en el tejido pulmonar. El uso concomitante con antitusígenos podría provocar la acumulación de secreciones respiratorias por inhibición del reflejo tusígeno.
MECANISMO DE ACCIÓN: El Ambroxol actúa sobre los neumocitos tipo II, estimulando la producción de surfactante, con esto se disminuye la viscosidad y adhesividad del moco; disuelve el tapón formado y facilita la movilización de la secreción fluidificada.
D I C C I O N A R I O
deberían reducir la dosis o aumentar el intervalo de administración de AMBROXOL. Pacientes con el síndrome ciliar maligno podrían tener congestión por secreciones respiratorias. El uso concomitante con antitusígenos podría provocar la acumulación de secreciones respiratorias por inhibición del reflejo tusígeno. Lo mismo podría suceder en pacientes con compromiso neurológico de cualquier causa o con desórdenes neuromusculares. Los pacientes con antecedentes de úlcera péptica o trastornos convulsivos deberán recibir AMBROXOL con precaución. Embarazo: durante el primer trimestre del embarazo el uso de AMBROXOL está contraindicado. Lactancia: AMBROXOL se elimina en la leche materna. Utilizar con precaución.
MK División de Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 1800-523339 E-mail: divisionmedica@tecnoquimicas.com Guayaquil - Ecuador www.tecnoquimicas.com
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