Vademécum Pediátrico Edifarm 2015

CONDICIONES­DE­ALMACENAMIENTO:­consér-vese­a­no más­de­30º­c.­Proteger­de­la­humedad­y­la­luz.

Manténgase­fuera­del­alcance­de­los­niños.

No use este producto después de la fecha de vencimiento indicado en el envase.

No repita el tratamiento sin indicación médica.

No recomiende este medicamento a otra persona.

GRÜNENTHAL­ECUATORIANA­C.­LTDA. www.grunenthal.com Apartado­Postal­17-17-075­ccnu­ Quito,­Ecuador

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INTRAFER®

Tabletas,­suspensión,­gotas,­ cápsulas­con­microgránulos,­ampollas­bebibles­ Hematínico (Hierro­aminoquelado­y­ácido­fólico)

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DESCRIPCIÓN: inTRAFER® contiene­hierro­aminoquelado,­y combinaciones­ con­ ácido­ fólico­ y­ vitamina­ B12 dependiendo de­ la­ presentación.­ El­ hierro­ aminoquelado­ es­ un­ novedoso compuesto­que­comparado­con­el­sulfato­ferroso­y­otras­sales inorgánicas,­se­absorbe­mejor,­los­alimentos­no­interfieren­en su­absorción,­es­menos­tóxico,­y­no­ocasiona­efectos­adversos­gastrointestinales.

INDICACIONES: Profilaxis­ y­ tratamiento­ de­ la­ anemia­ por deficiencia­de­hierro.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad­a­algunos­de­sus compuestos.­no­debe­utilizarse­en­pacientes­con­anemia­perniciosa.­Junto­con­hierro­parenteral.­En­casos­de­úlcera­duodenal,­carcinoma­gástrico­o­colitis­ulcerosa.

PRECAUCIONES: Aunque­ el­ hierro­ aminoquelado­ es­ tres veces­menos­tóxico­que­el­sulfato­ferroso,­es­importante­mantener­los­preparados­de­hierro­fuera­del­alcance­de­los­niños.

Evitar­sobredosis­por­peligro­de­intoxicación­aguda­del­hierro. la­relación­riesgo/beneficio­debe­evaluarse­en­pacientes­alcohólicos,­ con­ hepatitis,­ enfermedad­ renal­ aguda­ infecciosa, estados­inflamatorios­del­tracto­gastrointestinal,­pancreatitis­y úlcera­péptica.

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COMPOSICIÓN:­INTRAFER® tabletas,­suspensión:­cada­TABlETA­o­una­cucharadita­(5­ml)­de SuSPEnSión­contiene:­Hierro­aminoquelado­equivalente­a­hierro­elemental­30­mg,­ácido­fólico­250­mcg.

INTRAFER® TF­gotas: cada­1­ml­de­la­SuSPEnSión­contiene:­Hierro­aminoquelado­TF­equivalente­a­hierro­elemental 8.55­mg.

INTRAFER® TF-500­ suspensión: cada­ cucharadita­ (5­ ml) de­SuSPEnSión­contiene:­Hierro­aminoquelado­TF­equivalente­a­hierro­elemental­30­mg,­ácido­fólico­500­mcg.

INTRAFER® F-800­ cápsulas­ con­ microgránulos: cada cÁPSulA­contiene:­Hierro­aminoquelado­equivalente­a­hierro elemental­30­mg,­ácido­fólico­800­mcg,­vitamina­B12 (cianocobalamina)­8­mcg­(como­microesferas­de­liberación­inmediata).

INTRAFER® AB­AMPOLLAS­ bebibles:­ cada­ 10­ ml­ contienen:­ Hierro­ aminoquelado­ equivalente­ a­ hierro­ elemental­ 30 mg,­ ácido­ fólico­ 500­ mcg,­ vitamina­ B12 (cianocobalamina) 1000­mcg.

D I C C I O N A R I O

para­prevenir­el­BiE.­Todos­los­pacientes­deben­tener­disponible­un­rescate­β-agonista­de­acción­corta.­Seguridad­y­eficacia­ no­ han­ sido­ establecidas­ en­ pacientes­ menores­ de­ 15 años­ de­ edad.­ la­ administración­ diaria­ de­ inMunoKAST® para­ el­ tratamiento­ crónico­ del­ asma­ no­ se­ ha­ establecido para­prevenir­episodios­agudos­de­la­BiE. La­ rinitis­ alérgica:­ Para­ la­ rinitis­ alérgica,­ inMunoKAST® debe­tomarse­una­vez­al­día.­Se­demostró­la­eficacia­de­la­rinitis­alérgica­estacional­cuando­montelukast­se­administra­por­la mañana­o­la­tarde­sin­tener­en­cuenta­el­tiempo­de­ingestión de­alimentos.­El­tiempo­de­administración­puede­ser­individualizada­para­satisfacer­las­necesidades­del­paciente.

Se recomienda las siguientes dosis para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica estacional: Para adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores: un­comprimido­de­10­mg.

Para los pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad: un comprimido­masticable­de­5­mg.

Para los pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad: un comprimido­masticable­de­4­mg­o­un­paquete­de­4­mg­en­gránulos­orales.

Seguridad­y­eficacia­en­pacientes­pediátricos­menores­de­2­años de­edad­con­rinitis­alérgica­estacional­no­se­han­establecido.

Se recomiendan las siguientes dosis para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica perenne: Para adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores: un­comprimido­de­10­mg.

Para los pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad: un comprimido­masticable­de­5­mg.

Para los pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad: un comprimido­masticable­de­4­mg­o­un­paquete­de­4­mg­en­gránulos­orales.

Para los pacientes pediátricos de 6 a 23 meses de edad: un­paquete­de­4­mg­en­gránulos­orales. la­seguridad­y­eficacia­en­pacientes­pediátricos­menores­de 6­meses­de­edad­con­rinitis­alérgica­perenne­no­han­sido­establecidas.

El­asma­y­la­rinitis­alérgica:­los­pacientes­con­asma­y­rinitis alérgica­deben­tomar­solamente­una­dosis­diaria­de­inMunoKAST® en­la­tarde.

P R O D U C T O S

Vademécum Pediátrico

I

INTERACCIONES­MEDICAMENTOSAS: El­hierro­aminoquelado­no­posee­las­interacciones­con­medicamentos­y­alimentos­como­el­sulfato­ferroso.

EFECTOS­ADVERSOS: Generalmente,­la­terapia­con­hierro provoca­náuseas,­vómitos,­estreñimiento,­heces­oscuras.­Sin embargo,­estudios­en­los­cuales­se­ha­utilizado­el­hierro­aminoquelado­como­agente­terapéutico,­han­demostrado­que­la presencia­de­estos­trastornos­es­prácticamente­nula,­excepto heces­oscuras.

SOBREDOSIS: los­ primeros­ signos­ de­ toxicidad­ aguda­ del hierro­son­diarrea,­que­a­veces­contiene­sangre;­fiebre,­náuseas­severas,­calambres­o­dolor­de­estómago­agudo,­vómitos severos.­la­sobredosis­de­hierro­puede­ser­mortal­especialmente­en­niños­pequeños.­El­tratamiento­inmediato­es­esencial.­El­ácido­fólico­y­la­vitamina­B12 rara­vez­producen­toxicidad­en­personas­con­función­renal­normal.

DOSIS­Y­VÍA­DE­ADMINISTRACIÓN: Vía­oral.

INTRAFER® suspensión­ y­ captabs,­ INTRAFER® TF-500 suspensión:

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