CARDIO 2017 -4.qxp_Maquetación 1 5/10/17 12:03 p.m. Página 258
neuropatía diabética, aunque el periodo mínimo de tratamiento es de unos 3 meses. En los casos con síntomas severos se puede usar TIOCTÁN comprimidos recubiertos cada 8 horas por 3 – 4 semanas y luego seguir con la dosis normal.
PRESENTACIONES TIOCTÁN comprimidos recubiertos con 600 mg de ácido tióctico. Cajas por 30 comprimidos. Laboratorios LIFE Casilla No. 17-001-00458 Quito, Ecuador
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TRENTAL
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Pentoxifilina Comprimidos recubiertos/Solución Inyectable Agente hemoerrológico
DESCRIPCIÓN: Molécula(s)/Ingrediente(s) activo(s): Pentoxifilina. Clase terapéutica o farmacológica: Agente hemoerrológico. Formas farmacéuticas: • TENTRAL tabletas recubiertas de liberación prolongada de 400 mg. • TENTRAL Solución concentrada de 20 mg
COMPOSICIÓN: Ingrediente activo: Pentoxifilina. • Cada tableta recubierta de liberación prolongada de TRENTAL 400 mg contiene, como ingrediente activo, 400 mg de pentoxifilina. • Cada ampolla de TRENTAL 20 mg contiene, como ingrediente activo, 20mg de pentoxifilina.
INDICACIONES: Vasodilatador periférico usado en: • Enfermedad oclusiva arterial periférica (EOAP) de origen arteriosclerótico o diabético (por ejemplo, con claudicación intermitente y dolor en reposo). • Lesiones tróficas (como úlceras en los miembros inferiores y gangrena). • Enfermedad vascular cerebral. • Trastornos circulatorios oculares asociados a enfermedades vasculares degenerativas.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Dosifica-ción: En principio, la dosificación y el modo de administración se basa en el tipo y severidad de los desórdenes circulatorios y cómo tolera el paciente el medicamento. La dosificación generalmente se basa en los siguientes lineamientos: La dosificación usual es de 400 mg de pentoxifilina de 2 a 3 veces diarias ó 600 mg de pentoxifilina dos veces al día. Las tabletas deben ser ingeridas enteras durante una comida o inmediatamente después de ella, con cantidades suficientes de líquido (aproximadamente ½ vaso). Poblaciones especiales: Niños: No se tiene experiencia con el uso del TRENTAL® en niños. Deterioro de la función hepática: En los pacientes con función hepática severamente deteriorada, es necesaria una reducción de la dosis —guiada por la tolerancia individual—. Deterioro de la función renal: En los pacientes con deterioro de la función renal (depuración de la creatinina por debajo de los 30 mL/min) puede necesitarse una reducción de la dosis en aproximadamente un 30% a un 50%, de acuerdo con la tolerancia individual. Otros: El tratamiento debe iniciarse con niveles de dosis bajas en pacientes con hipotensión o en pacientes cuya circulación es inestable, así como en pacientes que estén en riesgo particular de una reducción de la presión sanguínea (como, por ejemplo, los pacientes con enfermedad cardíaca coronaria severa o con una esteno-
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sis de los vasos sanguíneos que proveen el cerebro); en tales casos, la dosis sólo debe incrementarse gradualmente.
CONTRAINDICACIONES: No debe usarse TRENTAL®: • En pacientes con hipersensibilidad a la pentoxifilina, a otras metilxantinas o a cualquiera de los excipientes del TRENTAL®. • En pacientes con hemorragias masivas (riesgo de aumento de hemorragia). • En pacientes con hemorragia retiniana extensa (riesgo de aumento de hemorragia). ADVERTENCIAS: La eficacia de la pentoxifilina depende de la capacidad funcional vascular.
PRECAUCIONES: Ante los primeros signos de reacción anafiláctica/anafilactoide, debe suspenderse la administración TRENTAL y adicionalmente se debe informar al médico. Se requiere monitoreo particularmente cuidadoso: - En pacientes con arritmias cardíacas severas. - En pacientes con infarto de miocardio. - En pacientes hipotensos. - En pacientes con función renal deteriorada (depuración de creatinina por debajo de los 30 mL/min) - En pacientes con función hepática severamente deteriorada. - En pacientes con sangrado incrementado. Ver Contraindicaciones. - En pacientes en tratamiento concomitante con pentoxifilina y antagonistas de la vitamina K (ver Interacciones). - En pacientes en terapia concomitante con pentoxifilina y agentes antidiabéticos (ver Interacciones). - En pacientes en terapia concomitante con pentoxifilina y ciprofloxacina (ver Interacciones). - En pacientes con hemorragia cerebral. - En pacientes con retinopatía diabética proliferativa.
INTERACCIONES: Precauciones para su uso: Puede potenciarse el efecto reductor del azúcar en la sangre de la insulina o los antidiabéticos orales. Por lo tanto, se recomienda que los pacientes bajo medicación para diabetes mellitus sean monitoreados cuidadosamente. En estudios postmarketing se han reportado casos de aumento de la actividad anticoagulante, en pacientes en tratamiento concomitante con pentoxifilina y antagonistas de la vitamina K. Se recomienda el monitoreo de la actividad anticoagulante en estos pacientes, cuando se inicie o se modifique la dosis de pentoxifilina. Para tomar en cuenta: El TRENTAL® puede aumentar el efecto reductor de la presión sanguínea de los agentes antihipertensores y de otros medicamentos con potencial reductor de la presión sanguínea. La administración concomitante de la pentoxifilina y la teofilina puede aumentar los niveles de la teofilina en algunos pacientes. En consecuencia, puede haber un aumento o una intensificación de las reacciones adversas de la teofilina. La administración concomitante con ciprofloxacina puede incrementar la concentración sérica de pentoxifilina en algunos pacientes. Por lo tanto, puede incrementarse o intensificarse las reacciones adversas asociadas con su co administración. EMBARAZO: No se ha adquirido experiencia suficiente con respecto al uso durante el embarazo. Por tanto, se recomienda que el TRENTAL® no se use durante el embarazo.
LACTANCIA: La pentoxifilina pasa a la leche materna en cantidades mínimas. Dado que no se ha adquirido experiencia suficiente, antes de administrar el TRENTAL® en mujeres lactantes el médico debe sopesar cuidadosamente los posibles riesgos y beneficios. MANEJAR VEHÍCULOS O REALIZAR OTRAS TAREAS RIESGOSAS: No aplicable.
REACCIONES ADVERSAS: Las siguientes reacciones se han reportado en ensayos clínicos y en postmarketing. Las frecuencias se desconocen.
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