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hipoglucemiantes. La clorpromacina, corticoesteroides, diuréticos, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos y anticonceptivos orales, pueden reducir el efecto reductor de la glucosa de la metformina mediante alteración de la tolerancia a la glucosa. Los antiinflamatorios no esteroideos, el ácido acetilsalicilico, o la cimetidina pueden reducir la excreción renal de metformina y por lo tanto aumentar el riesgo de acidosis láctica.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En casos aislados, puede haber mala absorción de vitamina B12, que puede llevar al desarrollo de anemia megaloblástica. Disminuye los parámetros de triglicéridos, colesterol total y LDL. No modifica las HDL. Excepcionalmente puede haber incremento en los niveles séricos de lactato en pacientes predispuestos. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNE-SIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios encaminados a la búsqueda de este tipo de alteraciones en animales como ratas, conejos, perros y monos, no mostraron ninguna de estas.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis máxima es de 2,550 g al día. Se recomienda incrementar 500 u 850 mg quincenalmente. El número de tabletas máximo recomendado por día es de 5 para el GLUCAMINOL® 500 mg y de 3 para el GLUCAMINOL® 850 mg. Es preferible iniciar con una tableta antes de acostarse o antes del alimento de la noche o de la mañana de igual manera preferir el incremento de la dosis en el alimento matutino o nocturno, solo al utilizar la dosis máxima puede administrarse también con el alimento de medio día. _________________________________________ Esquema de dosificación para GLUCAMINOL® 500 mg _________________________________________ Número de tabletas/día Desayuno Comida Cena _________________________________________ 1 0 0 1 2 1 0 1 3 1 0 2 4 2 0 2 5 2 1 2 _________________________________________ _________________________________________ Esquema de dosificación para GLUCAMINOL® 850 mg _________________________________________ Número de tabletas/día Desayuno Comida Cena _________________________________________ 1 0 0 1 2 1 0 1 3 1 1 1 _________________________________________
Al cabo de 10 a 15 días adaptar la posología de acuerdo al control metabólico del paciente. En diabéticos tipo 1 que tienen componente de resistencia a la insulina: el GLUCAMINOL® no sustituye a la insulina. Sin embargo, la administración conjunta con esta última permite reducir la dosis de insulina y obtener una mejor estabilización de la glucemia. La medición de la glucemia capilar permite una adaptación cotidiana de la posología con insulina. Si la dosis insulina es inferior a 40 unidades, el GLUCAMINOL® se administra con la posología habitual y de acuerdo al control metabólico individual. Simultáneamente, se reduce la insulina de dos de cuatro unidades cada dos días.
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Manifestaciones y manejos (antídotos). En comparación con las sulfonilureas, la sobredosis biguanidas no causa hipoglucemia. Sin embargo, la hipoglucemia se puede presentar si se están administrando otros hipoglucemiantes concomitantemente no se ha ingerido alcohol. Los síntomas de intoxicación son similares a las reacciones adversas. Se debe tener en mente el riesgo de acidosis láctica. El
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diagnóstico debe ser confirmado mediante determinaciones séricas de lactato y metformina. Cuando la metformina esta implicada como causa de acidosis láctica, los niveles plasmáticos de metformina deben estar > 5 µg/ml. Si se sospecha intoxicación con metformina, el paciente debe ser referido a un hospital para manejo intensivo de soporte por el riesgo de acidosis láctica. En caso de intoxicación, la terapia con hemodiálisis es la manera más efectiva de eliminar lactato y metformina. Medidas sintomáticas deben ser llevadas a cabo para estabilizar la circulación, corregir la acidosis y la hipoxia.
PRESENTACIONES: GLUCAMINOL® caja con 60 tabletas de 500 mg. Caja con 30 tabletas de 850 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENA-MIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. BIBLIOGRAFÍA: Data on File of F. Hoffmann-La Roche. SOEXSA CÍA. LTDA. Av. América N39-285 y Vozandes, Tercer Piso. Teléfonos: 6016946 / 6016947 Quito - Ecuador
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GLUCOCID®
Comprimidos recubiertos Metformina clorhidrato
COMPOSICIÓN: GLUCOCID® cada comprimido recubierto contiene: 500 mg de clorhidrato de metformina. GLUCOCID® cada comprimido recubierto contiene: 850 mg de clorhidrato de metformina.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS: La metformina es un antihiperglucemiante, disminuye la glucemia basal y postprandial, disminuye la producción hepática y la absorción de glucosa, mejora la sensibilidad de la insulina incrementando la captación periférica de glucosa. No producen hipoglucemia, ni hiperinsulinemia Como consecuencia de su actividad metabólica, aumentan los niveles de lactato y piruvato; a largo plazo, disminuyen los niveles de colesterol y triglicéridos. La metformina se absorbe bien por vía oral; los alimentos pueden alterar la absorción, no se fija en proporciones importantes a las proteínas plasmáticas, se elimina casi por completo por orina en forma activa.
INDICACIONES: GLUCOCID® está indicado como coadyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en pacientes con diabetes tipo 2. Debido a su efecto benéfico sobre la resistencia a la insulina, la metformina ha sido utilizada en pacientes con síndrome de ovario poliquístico.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes con enfermedad o disfunción renal resultante de shock cardiovascular, infarto agudo de miocardio y septicemia. Pacientes con hipersensibilidad a la sustancia. Acidosis metabólica aguda o crónica incluyendo cetoacidosis diabética. Suspender temporalmente su administración a pacientes que acuden a estudios radiológicos con medios de contraste yodados vía IV porque puede alterarse la función renal. ADVERTENCIAS: La acidosis láctica es rara pero grave compli-
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