VADEMÉCUM SNC Y DOLOR
SEGURIDAD: Un requisito para su registro como fitofármaco es que la seguridad debe ser probada. Para VITANGO®: La DL50 (rata) es de aproximadamente 3.360 mg/kg. Esto corresponde a 30 g en un hombre de 70 kg. La dosis clínica recomendada es de 200-400 mg/día. En consecuencia, hay un rango de seguridad muy amplio. A diferencia de los productos químicos, VITANGO®: No induce somnolencia. No es adictivo. No tiene hasta ahora evidencia de interacciones con otros medicamentos. Es muy bien tolerado. Algunas personas pueden sentirse demasiado activadas o agitadas y VITANGO® puede interferir con el sueño durante las primeras semanas. Sin embargo, este efecto se minimiza tomando el producto durante la primera mitad del día. ASPECTO DEL PRODUCTO Y CONTENIDO DEL ENVASE: VITANGO®son comprimidos recubiertos con película redondos de color rojo. VITANGO® está disponible en envases de 30 comprimidos recubiertos con película. Fabricante: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Str. 4 D-76227 Karlsruhe, ALEMANIA para Roemmers Ecuador S.A.
ROEMMERS S. A. Av. Coruña N27-36 y Francisco de Orellana Edif. La Moraleja Business Center Ofic. 901-902 / 1001 -1002 PBX: (593 2) 2234661 Quito-Ecuador
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ZALDIAR®
Comprimidos recubiertos Analgésico de acción central (Clorhidrato de tramadol + Paracetamol) www.edifarm.com.ec
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Los comprimidos deben tomarse enteros, sin masticarse o dividirse, con una cantidad de líquido suficiente, sin tener en cuenta la ingestión de alimentos. Bajo ninguna circunstancia debe administrarse ZALDIAR® durante un periodo de tiempo superior al absolutamente necesario. Si es necesario un tratamiento del dolor a largo plazo con ZALDIAR®, debe llevarse a cabo una monitorización regular y cuidadosa en función de la naturaleza y gravedad de la patología (si es necesario interrumpiendo el tratamiento) con el fin de determinar hasta qué punto es necesario prolongar el tratamiento. Adultos y niños mayores de 16 años: De 1 a 2 comprimidos cada 6 o 8 horas para el alivio del dolor hasta un máximo de 8 comprimidos por día. Niños: La seguridad y eficacia de ZALDIAR® no han sido estudiadas en la población pediátrica (< 16 años de edad). Por ello, no se recomienda el tratamiento en esta población. Ancianos: La eliminación de los componentes activos puede prolongarse en pacientes ancianos mayores de 75 años. Por ello, es necesario que el intervalo de dosificación se amplíe de acuerdo con los requerimientos del paciente. Insuficiencia renal/Diálisis/Insuficiencia hepática: Las propiedades farmacocinéticas de la combinación tramadol/parcetamol en pacientes con insuficiencia renal no han sido estudiadas. La experiencia con tramadol sugiere que pacientes con insuficiencia renal presentan una disminución en la tasa y capacidad de eliminación del tramadol. En pacientes con aclaramientos de creatinina inferiores a 30 mL/min, se recomienda que el intervalo de dosificación de ZALDIAR® se incremente, sin sobrepasar los 2 comprimidos cada 12 horas. Las propiedades farmacocinéticas y la tolerabilidad de ZALDIAR® en pacientes con insuficiencia hepática no han sido estudiadas. Tanto tramadol como paracetamol son mayoritariamente metabolizados por el hígado. No se recomienda el empleo de ZALDIAR® en pacientes con insuficiencia hepática severa. INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.
PRESENTACIONES: Caja por 20 comprimidos.
Para mayor información comuníquese con la Dirección Médica de Grünenthal Ecuatoriana Cía. Ltda. Av. Manuel Córdova Galarza Km 6 ½ y calle Paraíso. Telf (593 2) 2351 980; Fax (593 2) 2351 707. GRÜNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA. www.grunenthal.com Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador
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P R O D U C T O S
CALIDAD FARMACÉUTICA: Desde la cosecha de la Rhodiola rosea hasta la extracción de los principios activos y producción del comprimido, VITANGO® se fabrica bajo condiciones cuidadosamente controladas y ha sido objeto de una evaluación rigurosa por los organismos reguladores en términos de seguridad y calidad farmacéutica.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ZALDIAR® está indicado para el tratamiento del dolor moderado a severo. El uso de ZALDIAR® debe restringirse a pacientes cuyo dolor moderado a severo se considere que requiera una combinación de clorhidrato de tramadol y paracetamol.
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CONSERVACIÓN DE VITANGO®: MANTENGA VITANGO® FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Este medicamento no necesita de ninguna condición especial de conservación. No utilizar Vitango después de la fecha de caducidad indicada en la caja y blister.
COMPOSICIÓN: ZALDIAR® COMPRIMIDOS, contienen 37.5 mg de clorhidrato de tramadol y 325 mg de paracetamol.
D I C C I O N A R I O
EFECTOS ADVERSOS: Como todos los medicamentos, VITANGO puede tener efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufren. Ha sido informado un caso aislado de reacción de hipersensibilidad y un caso aislado de hipoglucemia (glucosa baja en sangre). La relación causal con la ingesta del extracto de Rhodiola rosea no ha sido probada.
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