res a las observadas en uso clínico con el parche. La lidocaína no tiene efecto en el desempeño reproductivo general o en la fertilidad femenina en ratas a concentraciones plasmáticas hasta 130 veces mayores a las observadas en pacientes. No se ha observado teratogenicidad embrio/fetal en ratas, con concentraciones plasmáticas 200 veces mayores a las observadas en humanos.
CARACTERÍSTICAS FARMACÉUTICAS: Lista de excipientes: Capa autoadhesiva: Glicerol, sorbitol líquido (E420), carmelosa de sodio (E466), propilenglicol (E1520), urea, caolín pesado, ácido tartárico (E334), gelatina, alcohol polivinil, glicinato de aluminio, editato disódico, metil parahidroxibenzoato (E218), propil parahidroxibenzoato (E216), ácido poliacrílico, poliacrilato de sodio, agua purificada. Lámina externa: Polietilentereftalato (PET). Lámina de recubrimiento: Polietileno, tereftalato. Incompatibilidades: No aplica. Vida útil: La vida de VERSATIS en un empaque sin abrir es de 3 años. Luego de abrir el empaque los parches deben usarse dentro de los siguientes 14 días.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Mantener el empaque cerrado firmemente luego de abrirlo. No refrigerar ni congelar. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 ºC. Evite el contacto con los ojos. No se deje al alcance de los niños. Precauciones especiales para desechar el producto: Después de usar el parche, este todavía contiene sustancia activa. Luego de remover el parche utilizado, este debe ser doblado por la mitad, con la parte adhesiva hacia el interior, de tal forma que la capa autoadhesiva no quede expuesta; se debe desechar en un recipiente lejos del alcance de los niños y de mascotas. En almacenes y bodegas cualquier producto que no haya sido usado debe ser eliminado de acuerdo con las leyes locales. PRESENTACIÓN: Empaque resellable de papel aluminio que contiene cinco parches. Para mayor información comuníquese con la Dirección Médica de Grünenthal Ecuatoriana Cia. Ltda. Av. Manuel Córdova Galarza Km 6 ½ y calle Paraíso. Telf (593 2) 2351 980; Fax (593 2) 2351 707. GRÜNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA. www.grunenthal.com Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador
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Nuevo
VITANGO
®
Fabricado a partir de un extracto patentado (WS® 1375) de Rhodiola rosea, VITANGO® es un nuevo fitofármaco con un único mecanismo de acción dual sobre los síntomas mentales y físicos del estrés, proporcionando tanto el control y la energía para afrontar mejor el estrés. Esta doble acción diferencia a VITANGO® de productos que funcionan sólo en el estado de ánimo (y son sedantes en lugar de estimular), o de productos que funcionan exclusivamente sobre la energía. 404
EXTRACTO E INGREDIENTES ACTIVOS: El extracto WS® 1375 se obtiene a partir de las raíces de Rhodiola rosea y está formulado de la siguiente manera: • Proporción del extracto del fármaco: 1.5 - 5:1 • Agente de extracción: etanol 60% • Estandarizado a>3% rosavins. El producto está formulado en comprimidos recubiertos con película con 200 mg del extracto de Rhodiola rosea WS® 1375 por comprimido. Los principales principios activos del extracto estandarizado de Rhodiola rosea WS® 1375 son Rosarin, Rosavin y Salidrosido. INDICACIONES: VITANGO® está aprobado para el alivio de los síntomas mentales y físicos del estrés y exceso de trabajo, como fatiga, cansancio, agotamiento, irritabilidad y tensión.
GUÍA PARA SU USO: VITANGO® debe tomarse cuando los síntomas de estrés, tales como el cansancio y la irritabilidad están presentes. También se puede tomar cuando se anticipe un período estresante. Como VITANGO® tiene un efecto energizante no debe tomarse al final del día. Se recomienda un comprimido antes del desayuno y otro antes del almuerzo. El inicio de la acción o periodo de latencia de VITANGO® comienza después de unos pocos días. VITANGO® se debe tomar por lo menos 1 a 2 semanas para obtener los beneficios terapéuticos máximos. VITANGO® está contraindicado en niños (menores de 18 años), en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia. CONTRAINDICACIONES: - En caso de alergia (hipersensibilidad) al extracto de Rhodiola rosea o a cualquier otro componente del producto: • No está recomendado el uso de VITANGO en niños y adolescentes menores de 18 años. • No administrar a pacientes con las funciones hepática o renal deterioradas, ya que no se dispone de información suficiente sobre su seguridad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se conocen interacciones hasta la fecha. EMBARAZO Y LACTANCIA: VITANGO no lo deben tomar mujeres embarazadas o en periodo de lactancia ya que no hay estudios adecuados en este tipo de pacientes. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicación. CONDUCCIÓN Y USO DE MAQUINARIA PELIGROSA: No se han realizado estudios sobre cómo afecta este medicamento a la capacidad de conducir o de utilizar maquinaria peligrosa.
USO EN ADOLESCENTES Y NIÑOS: No se recomienda su administración a niños y adolescentes menores de 18 años.
CÓMO TOMAR VITANGO®: Tome siempre VITANGO® de acuerdo con las instrucciones descritas. VITANGO® es un comprimido recubierto con película para tomar por vía oral. Adultos y adolescentes mayores de 18 años: Tomar dos comprimidos al día (uno antes del desayuno y uno antes de la cena). Es recomendable tomar los comprimidos con un vaso de agua, preferiblemente 30 minutos antes de ingerir alimentos. No se ha informado de ningún caso de sobredosis. www.edifarm.com.ec