Рабочий план РОО «Белорусское сообщество ЛЖВ» по обеспечению устойчивого и всеобщего доступа к качественному АРВ лечению ВИЧинфекции в Республике Беларусь на 2013 год Введение: Рабочий план разработан в рамках региональной стратегии МБО «Восточноевропейское и Центральноазиатское объединение людей, живущих с ВИЧ» (ВЦО ЛЖВ), со следующей целью: «К 2020 году в странах Восточной Европы и Центральной Азии по инициативе сообщества ЛЖВ обеспечено 100% финансирование антиретровирусного лечения из государственного бюджета для всех ЛЖВ, кто в этом нуждается и эффективное использование этого финансирования». План разработан при финансовой поддержке Европейского Союза в рамках проекта ВЦО ЛЖВ «Настоящее улучшение качества жизни людей, живущих с ВИЧ». Ответственность за содержание этого документа несет ВЦО ЛЖВ, и оно не должно рассматриваться как точка зрения Европейского Союза. Основные достижения и вызовы в области обеспечения доступа к АРВ лечению в РБ: До 2005 года лечение в РБ существовало в небольших объемах (единичные случаи) и обеспечивалось за счет государства. С 2005 года АРВ лечение в стране закупается за средства Глобального Фонда. Основным реципиентом (ОР) и закупщиком АРВ лечения является ПРОООН. Существующий механизм закупок позволяет ОР закупать для Беларуси брендовые АРВ препараты или генерики, прошедшие программу преквалификации ВОЗ. Использование закупочных механизмов ГФ позволяет РБ существенно сократить расходы на закупку АРВ лечения по сравнению, например, с Россией или странами ЕС. В стране, при активной поддержке ВОЗ и др. международных агентств, проведена работа по разработке и внедрению Национальных протоколов лечения. Протоколы, на момент написания отчета (декабрь 2012) находились в процессе обновления. В целом они соответствуют протоколам ВОЗ года и содержат инструкции по ведению пациентов. ВОЗ также принимает активное участие в работе по приверженности (внедрение равного консультирования на территории РБ), и мониторинге лечения. Для этого, на этапе формирования заказа, врачи предоставляют ОР и ВОЗ не только номенклатуру закупаемых препаратов по таблеткам, но и схемы, назначаемые пациентам. Т.о. ВОЗ и ОР обладают возможностью уточнения и коррекции назначаемых схем АРВ препаратов. В 2010 году было проведено планирование, согласно которому, начиная с 2012 года Министерство здравоохранения должно было закупать на средства Нац. Бюджета до 40% необходимых АРВ препаратов. Однако, в 2011 году случился экономический кризис, в связи с чем бюджет на АРВ в долларовом эквиваленте резко сократился. Также, при планировании закупок была допущена еще одна неточность: стоимость АРВ-препаратов рассчитывали исходя из цен Глобального Фонда. Т.к. ПРООН делает закупки через IDA или через UNICEF, пользуясь всеми возможными скидками от глобальных закупок - цены там крайне низкие. И когда государство объявило тендер в 2012 году на то, чтобы закупить АРВ-препараты, на этот тендер никто не вышел – ни один дистрибьютор, и тендер был отменен. Еще одной проблемной зоной является то, что большинство закупаемых АРВ препаратов не зарегистрированы фармацевтическими компаниями в РБ. Таким образом, согласно законодательству, АРВ препараты, закупаемые в настоящее время ГФ для РБ, являются, по сути, гуманитарной помощью и могут быть ввезены в страну однократно без регистрации. Для этого оформляется пакет документов для т.н. «разового» или «однократного» ввоза препаратов. Такая система нестабильна и зависит, во многом, от желания или нежелания чиновника на местах быстро
Рабочий план РОО «Белорусское сообщество ЛЖВ» по обеспечению устойчивого и всеобщего доступа к качественному АРВ лечению ВИЧинфекции в Республике Беларусь на 2013 год подписать необходимые документы для разрешения ввоза. Для снижения риска перебоев и обеспечения устойчивости поставок необходимо добиваться регистрации всех АРВ-препаратов включенных в национальные протоколы и поставляемых в настоящее время по программам ГФ на территории РБ, согласно законодательству. ПРООН планирует заняться работой по регистрации АРВпрепаратов с 2013 года, и сообществу необходимо включиться и в это направление работы. Ситуация осложняется тем, что сообщество ЛЖВ вообще не в полной мере вовлечено в рабочие процессы по расширению доступности лечения, осложнена коммуникация как между организациями сообщества, так и между ЛЖВ и другими «основными игроками» в области ВИЧ. Учитывая национальный контекст в ситуации с доступом к АРВ лечению, руководящий орган РОО «Белорусское сообщество ЛЖВ» определил вехи* на пути к достижению промежуточных результатов Региональной Стратегии и основные мероприятия для их реализации на национальном уровне. К 2020 году в странах ВЕЦА, по инициативе сообщества ЛЖВ обеспечено 100 % финансирование антиретровирусного лечения из государственного бюджета для всех ЛЖВ, кто в этом нуждается и его эффективное использование Иерархия результатов до 2015 года ПР 1: В регионе ВЕЦА антиретровирусное лечение ВИЧ-инфекции в среднем финансируется не менее чем на 50% из государственного бюджета
ПР 2: Государственное финансирование программ АРВ - лечения ВИЧ-инфекции является максимально эффективным и соответствует принципу «цена-качество»
ПР 3: Организации ЛЖВ способны проводить эффективные общественные компании с целью обеспечения устойчивости программ АРВ-лечения ВИЧ-инфекции за счет государственного бюджета
Вехи** на пути достижения Промежуточных Результатов Региональной стратегии в Беларуси % финансирования, выделенного на реализацию закупку АРВ-препаратов от 100% нуждающихся в АРВ.
Выполнение плана перехода людей, живущих с ВИЧ (пациентов), на АРВ из программы Глобального Фонда в программу, финансируемую из средств государственного бюджета, начато, и его реализация контролируется лицами, принимающими решения. в РБ зарегистрированы АРВ препараты, рекомендуемые к применению национальными протоколами и/или руководящими принципами ВОЗ для лечения ВИЧ инфекции
национальные протоколы лечения ВИЧ инфекции в РБ соответствуют новейшей редакции протоколов ВОЗ для Европейского региона
закупки проводятся Министерством здравоохранения, а страновое законодательство способствует обеспечению АРВ лечения по адекватной цене у организации ЛЖВ налажены рабочие контакты с основными страновыми игроками в области расширения доступности АРВ
Количество общественных кампаний реализованных страновой организацией ЛЖВ совместно с другими инициативами и организациями сообщества
кол-во и процент общественных кампаний по инициативе сообщества ЛЖВ, которые привели к появлению или улучшению существующих политик и процедур, способствующих обеспечению устойчивости программ лечения ВИЧ-инфекции за
Рабочий план РОО «Белорусское сообщество ЛЖВ» по обеспечению устойчивого и всеобщего доступа к качественному АРВ лечению ВИЧинфекции в Республике Беларусь на 2013 год счет государственного бюджета в РБ
% предложений от организаций ЛЖВ, которые были приняты ЛПР
*Достижение определенных организацией вех зависит от многих факторов, в том числе, и от усилий всех заинтересованных в этом процессе сторон и ключевых партнеров. Для возможности оценить вклад РОО 1 «Белорусское сообщество ЛЖВ» в достижении установленных задач, разработан детальный рабочий план и определены индикаторы выполнения мероприятий. **Реализация Стратегии и достижение ее промежуточных результатов напрямую зависит от наличия финансирования. В условиях текущего финансового положения существует риск не достигнуть запланированных результатов из-за отсутствия адекватной поддержки.
Партнеры: Для достижения поставленных задач, организации необходимо активно сотрудничать с партнерами на различных уровнях. Приоритетными партнерами в реализации данной стратегии являются: Программа развития ООН (ПРООН), другие международные агентства, Минздрав, Минфин, администраторы здравоохранения, страновые, региональные и международные общественные организации и эксперты.
Целевые группы: Поскольку Правительство РБ уже взяло на себя обязательства по предоставлению АРВ-лечения и приступает к их выполнению, однако на исполнительском уровне прогнозируется возникновение существенных проблем, в первую очередь со сроками реализации распоряжений и эффективностью применения существующих механизмов госзаказа к закупкам АРВ-препаратов. В связи с этим, целевые группы были определены следующим образом (в порядке приоритетности):
Министерство здравоохранения и министерство финансов Совет Министров РБ Международные агентства и администраторы здравоохранения Фармацевтические компании Основные мероприятия:
Основной задачей для сообщества ЛЖВ в РБ на 2013 год, должно стать активное включение в работу, связанную с расширением доступности АРВ за средства государственного бюджета на различных уровнях. Для того, чтобы быть способными добиваться реального финансового обеспечения закупок из средств бюджета РБ на высоком политическом и исполнительском уровне, необходимо провести ряд мероприятий по повышению грамотности, улучшению координации и выработке общих позиций среди ключевых игроков, особенно среди Сообщества (как организации, так и сообщества ЛЖВ в целом по стране). Кроме того, сообщество уже сейчас, при условии предоставления необходимой технической поддержки на региональном уровне, способно инициировать процессы, которые могут 1
Рабочий план является собственностью организации. Некоторые части документа могут использоваться для работы с партнерами и донорами организации, но только после согласования с руководством организации РОО «Белорусское сообщество ЛЖВ»
Рабочий план РОО «Белорусское сообщество ЛЖВ» по обеспечению устойчивого и всеобщего доступа к качественному АРВ лечению ВИЧинфекции в Республике Беларусь на 2013 год поспособствовать регистрации АРВ-препаратов в РБ и отказу от механизма однократного ввоза в пользу ежегодных госзакупок зарегистрированных препаратов. Это включает в себя как мероприятия, направленные на государственный аппарат, так и (в первую очередь), оказание давления на фармацевтические компании (в т.ч. при помощи ВЦО ЛЖВ и ВЕЦА КАБ). Ключевые мероприятия включат в себя:
Усиление потенциала организации сообщества в работе, направленной на расширение доступа к АРВ лечению ВИЧ инфекции, включая обучение сотрудников, членов и руководящих лиц организаций сообщества по ключевым вопросам в области расширения доступа АРВ лечения (протоколы, регистрация, ценоообразование, работа с фарма, навыки ведения переговоров и презентаций). Налаживание контактов с другими ключевыми игроками. Инициацию переговоров с производителями на тему регистрации АРВ-препаратов в РБ При необходимости – организацию общественных кампаний против фармакомпаний, в т.ч. на международном уровне. По инициативе сообщества РБ создание рабочей группы ее аналога, в состав которой могут входить: чиновники Министерства здравоохранения, финансов, экономики, социальных дел, представители других гос. Органов (напр. Аппарата президента), представители национальных регуляторных органов по лекарствам, юристы, эксперты, представители ОР ГФ, агентств ООН, представители научного сектора и гражданского общества. Компетенция группы: группа обсуждает все вопросы, связанные с обеспечением качественного АРВ лечения в стране, и предлагает план действий релевантным структурам или комитетам в стране. Участие представителей сообщества в разработке и реализации плана перехода пациентов на АРТ из программ ГФ в государственную программу. Проведение круглых столов, пресс-конференций, акций, посвященных привлечению внимания общества и ключевых лиц к вопросам обеспечения устойчивого доступа к АРТ. Приведение национальной законодательной и нормативной базы по вопросам организации закупок лекарственных средств для обеспечения устойчивого доступа к качественному АРВ лечению (включая вопросы контроля качества АРВ на внутреннем рынке, упрощенной регистрации, и, возможно, поставок) Участие сотрудников и членов организации в национальных и международных консультациях, встречах, конференциях по вопросам обеспечения доступа к АРТ. Участие представителей организации в написании новой страновой заявки на реализацию очередного проекта ГФ (при необходимости). Финансирование:
Реализация Стратегии и достижение ее промежуточных результатов напрямую зависит от существования финансирования. В условиях текущего финансового положения риск не достигнуть запланированных результатов из-за отсутствия адекватного финансирования, на сегодняшний день, достаточно большой. Кроме этого, особенности финансирования деятельности по расширению доступа к АРТ заключаются в том, что большая часть финансирования уходит на оплату труда сотрудников, экспертов, консультантов и на поддержку основных расходов на организацию (административные расходы или core funding). Также, предполагается организация большого числа встреч, как на национальном, так и на региональном уровнях, что также подразумевает определенные представительские расходы. Все вышеперечисленные расходы, зачастую, не очень охотно поддерживаются донорами. Стоимость реализации Стратегии сожжет быть сокращена путем обеспечения соответствующей экспертной и консультативной помощи от международных организаций.
Рабочий план РОО «Белорусское сообщество ЛЖВ» по обеспечению устойчивого и всеобщего доступа к качественному АРВ лечению ВИЧинфекции в Республике Беларусь на 2013 год Стоимость реализации Стратегии будет определяться реализаторами (национальными сетями совместно с ВЦО ЛЖВ) после финализации регионального и национальных операционных планов в рабочем режиме. Контактная информация: Евгений Спевак, координатор ВЦО ЛЖВ в Республике Беларусь spevakes@gmail.com