Programa 2º curso apfh ensaios clínicos

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Formação APFH 2013

2º Curso APFH – Ensaios Clínicos Organização APFH Local - Sede Nacional da APFH Rua Padre Estêvão Cabral, Edifício Tricana, nº120 - 1º andar, sala 108 Coimbra

13 e 14 Setembro 2013

Coordenação Pedagógica Dr. Sebastião Ferreira Silva Hospitais da Universidade de Coimbra

Coordenação APFH Dr. Cláudia Neto Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE

Formação APFH com o apoio de

Objectivos: O curso tem como objectivo familiarizar os farmacêuticos hospitalares com a metodologia e desenvolvimento de um Ensaio Clínico conferindo-lhes competências que lhes permitam interpretar e avaliar criticamente um Ensaio Clínico, bem como integrar a equipa de investigação. 1/3


Destinatários: Farmacêuticos Hospitalares Critérios de seleção 1 – Sócio da APFH com a situação regularizada 2 – Ordem de chegada com a documentação de candidatura

PROGRAMA

Dia 1 - 13/09/2013 09h00 - Apresentação do módulo 09h15 - Estudos pré-clínicos Dra. Ana Luísa Vital 10h30 - Intervalo 11h00 - Estudos clínicos Dr. Sebastião Ferreira da Silva 12h15 - Boas Práticas Clínicas Dra. Livia Sousa 13h30 - Almoço de trabalho 14h30 - Processo de submissão de ensaios clínicos Dra. Paula Jesus 15h45 - Aspetos regulamentares dos ensaios clínicos Dr. Jorge Aperta 17h00 - Intervalo 17h30 - Avaliação de ensaios clínicos (trabalho de grupo) Dra. Cláudia Neto Dr. Jorge Aperta Dr. Sebastião Ferreira da Silva 19h00 - Encerramento dos trabalhos

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Dia 2 - 14/09/2013 09h00 - Organização de um centro de estudo Dra. Bárbara Parente 10h15 - Intervalo 10h45 - Organização de um sector de ensaios Clínicos Dra. Cláudia Neto 12h00 - Apresentação dos trabalhos de grupo 13h00 - Almoço de trabalho 14h00 - Principais ferramentas de análise estatística em ensaios clínicos Dra. Margarida Marques 15h15 - Monitorização, auditorias e inspeções Dr. Rui Quaresma 16h30 - Intervalo 17h00 - Consulta farmacêutica em ensaios clínicos Dra. Isabel Gomes 17h30 - Futuros desafios dos ensaios clínicos Dr. José Feio 18h30 - Teste de Avaliação 19h00 - Encerramento dos trabalhos

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