Kiểm nghiệm thuốc - Bộ Y tế
Ví dụ:
Page 104 of 202
Viên nang mềm vitamin A 1000UI Viên nang mềm vitamin E 100UI
1.3.3. Thuốc nang tan trong ruột Thuốc nang tan trong ruột là các nang cứng hoặc nang mềm có vỏ nang bền vững với dịch dạ dày, chỉ tan trong dịch ruột; hoặc các nang có đóng cốm được bao lớp chỉ tan trong dịch ruột. Ví dụ:
Viên nang omeprazol 20mg
1.4. Ví dụ
hơ
n
Kiểm nghiệm viên nang amoxicilin 500mg
Q uy
N
Viên nang amoxicilin là nang cứng có chứa amoxicilin trihydrat. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu chung đối với "Thuốc viên nangs và các yêu cầu riêng của chế phẩm
Yêu cầu
Phương pháp thử
Nang cứng, bột thuốc trong nang màu trắng ngà, không mùi hay gần như không mùi.
Cảm quan.
2. Định tính
Amoxicilin.
Theo chuyên luận riêng.
3. Độ đồng đều khối lượng
Khối lượng trung bình r 7,5%.
Theo chuyên luận chung.
4. Nước
Phương pháp Karl Fisher.
m /+
D
ạy
1. Tính chất
co
Chỉ tiêu
Kè
a) Yêu cầu kỹ thuật về chất lượng thành phẩm
m
Hàm lượng amoxicilin C16H19N3O5S từ 92,5 đến 110,0% so với lượng ghi trên nhãn (tính theo loại khan).
Không được ít hơn 70,0% amoxicilin C16H19N3O5S so với lượng ghi trên nhãn được hoà tan sau 60 phút.
Theo chuyên luận riêng.
Hàm lượng amoxicilin C16H19N3O5S phải từ 92,5 đến 110,0% so với lượng ghi trên nhãn (tính theo loại khan).
Theo chuyên luận riêng.
oo
gl
5. Độ hoà tan
e.
Không quá 14,5%.
G
6. Định lượng
b) Thuốc thử (theo DĐVN III) Cách pha các dung dịch sau được tiến hành như chỉ dẫn ở phần thuốc thử. - Dung dịch natri hydroxyd 1N. - Dung dịch acid hydrocloric 1N. - Dung dịch ninhydrin 0,3% trong ethanol: Hoà tan 0,3g ninhydrin trong ethanol và thêm ethanol vừa đủ 100ml. Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú # Google.com/+DạyKèmQuyNhơn
file:///C:/Windows/Temp/egqjslvhtu/Kiem_nghiem_thuoc.htm
3/28/2017