Fok 14 2014 by BogushTime

№14(30) август 2014 г.

14 Темы номера:

З.Н. Сыбанкулова об автомобильных аптечках

История одной отечественной разработки Фатальные ошибки Службы качества

Газета для фармацевтов и врачей Каждое слово - во имя лучшей жизни!

«Eyeforpharma - 2014»

Новости

№14 (30) август 2014 г.

Указ Президента РК от 6 августа 2014 года № 878

Газета для фармацевтов и врачей «Фармацевтическое обозрение Казахстана» Издается с мая 2013 года Выходит 2 раза в месяц Газета зарегистрирована в Министерстве культуры и информации РК Свидетельство о постановке на учет № 13568-Г от 30.04.2013 г. Собственник ТОО «PharmReview» Директор Ольга Баимбетова 8 701 799 24 83 baimbetova.o@gmail.com Главный редактор Ольга Баимбетова Заместитель директора Елена Сон Корреспондент Ольга Исмагилова Отдел рекламы Людмила Блатова 8 701 538 43 29 pharmoboz@gmail.com

«О назначении Дуйсеновой Т. Б. министром здравоохранения и социального развития РК»

азначить Дуйсенову Тамару Босымбековну министром здравоохранения и социального развития Республики Казахстан, освободив от должности министра труда и социальной защиты населения Республики Казахстан. Президент Республики Казахстан Н. НАЗАРБАЕВ

Краткая библиографическая справка

Дуйсенова Тамара Босымбековна Последняя должность: министр труда и социальной защиты населения Республики Казахстан Дата рождения: 11.01.1965 Место рождения: КазССР; Чимкентская область; Сарыагашский район; с. Ленинское Образование, специальность (квалификация), лицензии: • Ташкентский институт народного хозяйства (1987), Инженер-экономист Научные звания, степени, деятельность: • Кандидат экономических наук, тема диссертации: «Экономико-математическое моделирование макрорегулирования», (2004) Трудовой стаж: • Учительница информатики и вычислительной техники средней школы в Сарыагашском районе Южно-Казахстанской области (1988); • Научный сотрудник НИИ экономики и нормативов ВЦ Госплана Узбекской ССР (1988-1992); • Старший экономист Сарыагашской районной администрации (1992-1993); • Руководитель отдела информации и марке-

Дизайн, верстка Зарина Алиева

Тираж - 3 000 экз. Территория распространения Республика Казахстан. Распространяется бесплатно среди специалистов фармацевтической отрасли и медицинских работников в виде бумажной и электронной версий Подписной индекс КазПочты 64557 Распространение газеты осуществляется через дистрибьюторов фармпродукции и ТОО «Плюс Инвест» Номер сверстан в редакции Подписано в печать: 24.08.2014 Заказ № 8050 Отпечатано в типографии ТОО «Азия ПолиПресс» Адрес типографии: г. Алматы, ул Муратбаева, 61 тел.: +7 (727) 397 84 62 Редакция не всегда разделяет мнение авторов. Ответственность за содержание рекламы несут рекламодатели. Редакция не принимает рекламные материалы незарегистрированных, не разрешенных к применению МЗ РК лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Рукописи не рецензируются и не возвращаются. При перепечатке материалов ссылка на газету «Фармацевтическое обозрение Казахстана» обязательна.

Государственные и международные награды, премии, почетные звания: • Орден «Құрмет» (2010); • Медали: «Қазақстан Республикасының тәуелсіздігіне 10 жыл» (2001), «Қазақстан Конституциясына 10 жыл» (2005) Научные, литературные труды, публикации: • Автор ряда публикаций в прессе Воинская служба, воинские и специальные звания, классные чины: • Старший сержант-медсестра ГО

Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК №528 от 08 августа 2014 года

Маркетолог Зарина Баимбетова 8 701 960 03 60

Адрес редакции: 050060, г. Алматы, мкрн Мамыр-4, д. 100А, 4 этаж Телефон: +7 (727) 354 42 08 +7 (727) 354 42 51 e-mail: info@pharmreview.kz Web-site: www.pharmreview.kz

тинга компании «Перизат-Холдинг» (1993-1994); • Советник, заместитель акима Сарыагашского района (1994-1997); • Первый заместитель акима г. Шымкента (19971999); • Заместитель акима Южно-Казахстанской области (1999-2002); • Вице-министр труда и социальной защиты населения (16.09.2002-09.2006); • Заместитель акима Южно-Казахстанской области (27.09.2006-2007); • Ответственный секретарь Министерства труда и социальной защиты населения Республики Казахстан (31.01.2008-02.2013); • Вице-министр труда и социальной защиты населения Республики Казахстан (с 02.2013); • Исполняющая обязанности Министра труда и социальной защиты населения Республики Казахстан, Министр труда и социальной защиты населения Республики Казахстан (с 06.2013; переназначена - с 04.04.2014) Прочие должности: • Председатель совета директоров АО «КСЖ «Государственная аннуитетная компания» (20052006)

«О приостановлении действия регистрационного удостоверения ЛС «Диклофенак», раствор для инъекций, 2,5% в ампулах 3 мл, производства АО «Химфарм» РК-ЛС-5№015668

соответствии с подпунктом 5 пункта 3 постановления Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461 «Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства Диклофенак, раствор для инъекций, 2,5% в ампулах 3 мл, производства АО «ХИМФАРМ», Казахстан, выданного 15 февраля 2010 года за номером РК-ЛС-5№015668. 2. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня подписания настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственного препарата, указанного в пункте 1 настоящего приказа. 3. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Актюбинской области в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа обеспечить отбор образцов лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и отобранную продукцию в течение трех календарных дней направить в РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и

медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан для осуществления экспертизы (анализа, испытания). 4. РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан осуществить экспертизу в срок, не превышающий тридцати календарных дней со дня получения образцов, и представить заключение в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 5. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан) или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии приостановленные к медицинскому применению указанные лекарственные средства, согласно пункту 1 настоящего приказа. 6. Субъектам, имеющим в наличии приостановленные лекарственные средства, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

7. Территориальным подразделениям Комитета контроля, медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК: 1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьюторов, производителей лекарственного средства и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания; 2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанных лекарственных препаратов, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в уполномоченный орган. 8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК Макееву Ф.У. 9. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание: письмо РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 01 августа 2014 года № 017/12566 и карта-сообщение о побочном действии лекарственного средства. И.о. председателя Р. Нурмуханов

Делегация МЗ РК посетила производственный участок «ВИВА ФАРМ»

инистерством здравоохранения РК 18 июля 2014 г. было организовано посещение нескольких производственных проектов отечественного фармацевтического производства. Делегация во главе с ответственным секретарем МЗ РК Мусиновым С.Р., состоящая из руководителей областных и городских Управлений здравоохранения, руководства Единого дистрибьютора МЗ РК «СК-Фармация», представителей неправительственных организаций, экспертов Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также предпринимателей посетила завод компании «ВИВА ФАРМ». Этот день, безусловно, войдет в историю

нашей компании. Надеемся, такие встречи будут постоянными, конструктивными и результативными. Также в этот день на базе АО «Национальный Научный центр хирургии им. А.Н. Сызганова» прошло совещание по вопросам поддержки отечественных производителей, закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках ГОБМП, внедрения в производство международных стандартов GMP. Таким образом, широкое привлечение всех участников сферы обращения лекарственных средств к обсуждению проводимых преобразований в отрасли, позволит обеспечить население качественными, безопасными, эффективными лекарственными сред-

ствами по низкой цене, и тем самым увеличить доступность к конкурентоспособным лекарственным средствам, что, в свою очередь, поможет Казахстану избежать импортозависимости в области лекарственного обеспечения. ТОО «Вива Фарм»

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Вопрос-ответ

№14 (30) август 2014 г.

Состав автомобильной аптечки, утвержденный приказом МЗ РК от 2 июля 2014 года №368, необходимо изменить 2 июля 2014 года был принят приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан «Об утверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения автомобильных аптечек первой медицинской помощи». Однако новый состав аптечек вызвал много вопросов у участников рынка. За комментариями мы обратились к президенту Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК, члену Экспертного совета при МЗ РК Зурият Нуралимовне Сыбанкуловой.

-П

режде всего, необходимо отметить, что в данном Перечне присутствуют препараты рецептурного отпуска, относящиеся к Списку «Б», - это кеторолак и хлоропирамин. Но после их употребления управление автомобильным транспортом недопустимо, так как они вызывают побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, головная боль, нарушение зрения). Более того, одним из побочных эффектов препарата кеторолак является действие на органы кроветворения - он увеличивает риск кровотечений. Поэтому его применение при открытых травмах может способствовать потере крови. Кроме того, препарат хлоропирамин является антигистаминным средством, а в аптечке он отнесен к противошоковым. Но шок возникает по разным причинам и выводить из него пациента может только врач. Поэтому включение в состав аптечки хлоропирамина, да еще в форме таблеток (при шоке применяются препараты только в форме инъекций или инфузий), просто неприемлемо. Следует также помнить, что рецептурные препараты назначаются только врачом, а при ДТП первая помощь оказывается людьми без

медицинского образования, которые не могут уверенно определить наличие показаний и противопоказаний применения лекарств. Также возникает вопрос: зачем включать в состав автомобильной аптечки раствор хлоргексидина? Он применяется в основном для обработки операционного поля, а для обработки ран есть раствор перекиси водорода 3%. Помимо этого в аптечке присутствуют 5 пар нестерильных перчаток. Нет никакой необходимости в таком количестве перчаток, да еще нестерильных. Это приведет к удорожанию аптечек. Одной пары стерильных перчаток вполне достаточно. Нет в Перечне утвержденной аптечки и «Пакета перевязочного стерильного с одной подушечкой». Данное изделие медицинского назначения применяется именно при ранениях и трамвах. Считаем, что необходимо дополнить Перечень данным изделием медицинского назначения. В утвержденной аптечке присутствует бинт эластичный в количестве 2 штук. А на практике их шесть различных размеров, и они должны присутствовать в перечне все, чтобы зафиксировать перевязку на различных частях тела.

В аптечку включены растворы спиртовые йода и бриллиантового зеленого, но йод испаряется и окрашивает все лекарства, лежащие в ней, поэтому лучше оставить только раствор спиртовый бриллиантового зеленого, либо внести в перечень йод и зеленку в форме биомаркеров. Кроме того, необходимо из состава утвержденной аптечки убрать ножницы медицинские. Они стоят 3 500 тенге и, соответственно, их наличие значительно удорожает аптечку. Ножницы можно оставить в перечне, но не обязательно «медицинские». В связи с вышеизложенным, в приказ следует внести соответствующие изменения. Уважаемые участники сферы обращения фармпродукции, в настоящее время МЗ РК вносятся корректировки в данный приказ. Об изменениях мы вас обязательно проинформируем. Читайте газету «Фармацевтическое обозрение Казахстана»! Соб.корр.

Компания «ВИВА ФАРМ» награждена за достижения в области качества производимой продукции

7 августа были объявлены победители регионального алматинского конкурса «Лучший товар Казахстана», посвященного результатам в области обеспечения качества и безопасности продукции, повышению конкурентоспособности, внедрению международных стандартов, а также удовлетворению запросов потребителей.

сновными целями и задачами данного конкурса являются вовлечение отечественных товаропроизводителей в конкурентную борьбу с импортом, ликвидация дефицита доверия к отечественной продукции, стимулирование деятельности предприятий по повышению качества продукции. В нынешнем году на участие в конкурсе-выставке было заявлено порядка ста промышленных компаний, победителей определяли в трех номинациях: «Лучшие товары для населения», «Лучшие продовольственные товары» и «Лучшие товары производственного назначения». На открытии выставки аким города Ахметжан Есимов подчеркнул, что одним из важнейших направлений деятельности акимата является проведение государственной политики в области индустриализации. В Алматы на системной основе реализуется Программа форсированного индустриально-инновационного развития. Компания «ВИВА ФАРМ» была удостоена первого места в номинации «Лучшие товары для населения» и будет принимать участие в республиканском конкурсе, который пройдет в конце года. По традиции, эту премию вручает президент Республики Казахстан Нурсултан Назарбаев, что говорит о ее большой значимости для страны. Информация о компании

ТОО «ВИВА ФАРМ» – участник Карты индустриализации страны. Это динамично развивающаяся казахстанская фармацевтическая компания, один из лидеров в области разработки, клинических исследований, регистрации, производства, хранения и распространения широкого спектра высококачественных, доступных для пациентов лекарств. Производственный корпус (3 600 кв. м) спроектирован в соответствии с требованиями международного стандарта GMP ЕС, а также национальных норм и стандартов, введен в эксплуатацию в июне 2012 года. Зарегистрировано и налажено

Качество, которому Вы можете доверять производство 7 лекарственных препаратов. Три из них, кардиологические, и один противовирусный поставляются в рамках Гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. В 2013 году производственные мощности и объем производства были увеличены за счет покупки дополнительного высокотехнологичного оборудования и расширения ассортимента. Объем производства в 2013 году составил 10 млн таблеток на сумму 400 млн тенге. В компании работает 150 сотрудников. В июне 2012 г. аким города Алматы Ахметжан Есимов посетил завод «ВИВА ФАРМ», где ознакомился с перспективами дальнейшего роста и развития высокотехнологичного производственного предприятия в рамках государственных индустриально-инновационных задач. Мы гордимся тем, что наша компания стала лауреатом такого престижного конкурса и будем и в дальнейшем уделять повышенное внимание качеству выпускаемой продукции. ТОО «ВИВА ФАРМ» уверенно смотрит в будущее, наращивает экспортный потенциал и открыто для новых направлений и проектов! ТОО «ВИВА ФАРМ»

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Подписной индекс 64557

Гость редакции

№14 (30) август 2014 г.

История одной разработки В течение нескольких лет в ряде казахстанских СМИ появлялись публикации о разработке М.К. Гильманова, академика НАН РК, профессора, доктора биологических наук, заведующего лабораторией структуры и регуляции ферментов Института молекулярной биологии и биохимии им. М.А. Айтхожина. Их смысл в конечном итоге сводился к тому, что есть разработка, которая, несмотря на уникальные свойства, никак не может дойти до широкого клинического применения. С вопросом о том, почему так происходит, мы обратились к Мурату Курмашевичу Гильманову.

-И

дея использования нанокапсул в качестве средств доставки лекарственных средств не нова. На сегодняшний день уже существует ряд лекарственных препаратов на основе нанокапсул (диклофенак, метотрексат, инсулин и другие), запатентованных в России, США. Чем отличается ваша разработка от уже существующих? - Да, нанокапсулы существуют в мире. Но запатентованные нанокапсулярные средства все еще не нашли широкого массового применения. Липосомальные нанокапсулы, например, используют в косметике, но они не проникают глубоко в кожу и смываются водой при умывании. Липосомальные нанокапсулы, запатентованные в России, имеют такой недостаток, как агрегация, что чревато закупоркой кровеносных сосудов. Нанокапсулы, разработанные в нашей лаборатории, в отличие от российских, не слипаются, поскольку имеют одинаковый электрический заряд, что препятствует агрегации. Нанокапсулы западного производства имеют оболочку из полимеров, что может вызвать реакции гиперчувствительности, иммуногенности. К тому же полимеры достаточно тяжело элиминируются (выводятся) из организма. Наши капсулы покрыты оболочкой из липидов, выделяемых из пшеницы. То есть они абсолютно органичны для человека, не токсичны, не аллергогенны и не иммуногенны. Нанокапсула представляет собой сферическую полую частицу, которую мы «загружаем» каким-либо лекарственным веществом, и используем наружно в виде нанокрема. - А какие заболевания можно лечить созданными в вашей лаборатории нанокапсулами? - Практически любые. Первым лекарственным веществом, которое мы использовали для «загрузки» в нанокапсулы, был изосорбида динитрат (прим. - антиангинальное средство, обладающее свойствами преимущественно венозного, а также артериального дилататора), используемый для профилактики и купирования приступов стенокардии. Нитроглицерин, изокет и кардикет, обычно принимаемые в этих случаях, имеют одно очень неприятное побочное действие: они сильно расширяют сосуды мозга, что приводит к острейшим головным болям. Мы «загрузили» нанокапсулы изосорбида динитратом и приготовили нанокрем, которым смазывали кожу груди в области сердца. При этом антиспастическое действие наступало через 10-15 минут. Препарат не оказывал никакого воздействия на сосуды мозга. Наш базовый патент по нанокапсулам был опубликован в 2006 году. В 2008 году эта разработка прошла доклинические испытания на животных в НИИ кардиологии и внутренних болезней. - То есть в ходе доклинических исследований были получены обнадеживающие результаты, за которыми должны были последовать

клинические исследования на людях. Проводились ли они? - Нет, на людях ничего не проводилось, потому что в связи со сменой руководства НИИ кардиологии и внутренних болезней все исследования по нанокапсулам были приостановлены. Но я уже восемь лет применяю эти капсулы на себе, помогаю друзьям и родным в лечении их заболеваний.

На препаратах с нанокапсулами в Казахстане защищен ряд кандидатских и докторских диссертаций в области лечения артрита, сердечнососудистых заболеваний, осложнений сахарного диабета, глаукомы, стоматологических болезней и других. Была также работа по отечественному противоонкологическому препарату Арглабин. Назову лишь некоторые из них. Это «Клиникоэкспериментальное изучение процесса апоптоза при коронарной болезни сердца и пути его коррекции» А.Т. Маншариповой; «Новые технологии в диагностике и терапии первичной глаукомы» З.А. Джуматаевой; «Диагностика и лечение хронических паренхиматозных сиаладенитов» У.Р. Мирзакуловой. Но после защиты у диссертантов интерес к препарату пропадал. Я вместе с сотрудниками имею около десяти патентов на лекарственные препараты в форме нанокапсул. О своих разработках по нанокапсулам мы докладывали на международных конгрессах и конференциях по наномедицине в Сан-Франциско (США), Куала Лумпуре (Малайзия), Стамбуле (Турция) и Лондоне (Великобритания). В 2010 году в городе Реймсе (Франция) мой доклад по нанокапсулам был удостоен 2-го места с выплатой премии. - Вы упомянули, что используете препараты на основе нанокапсул, помогая друзьям и родным. - Да, когда они просят, я даю им нанокапсулы. Удачный опыт их применения мы наблюдали у больных с простатитом, варикозным расширением вен, простудными заболеваниями и гриппом,

диабетической стопой, глаукомой, незаживающими язвами в ротовой полости и другими. Нельзя сказать, что, например, при простатите достигается 100%-е излечение, но выраженность симптомов, таких как частые позывы к мочеиспусканию, удается уменьшить в несколько раз. В целом, при помощи нанокапсул можно достаточно эффективно лечить множество заболеваний. Применение нанокапсулы для доставки лекарства позволяет использовать препарат таргетно. При этом его действие реализуется прицельно в конкретном органе при низкой дозировке самого активного вещества (ее удается снизить в сотни раз). - Мурат Курмашевич, если ваша разработка так эффективна, почему она до сих пор не внедрена и не используется? - Я думаю, что это результат борьбы научных мнений. Вот уже три года, как тема исследований по нанокапсулам в Институте молекулярной биологии и биохимии закрыта, потому что на нее не выделено финансирование. Я продолжаю исследования в Национальном центре проблем туберкулеза. - Создается парадоксальная ситуация, когда, с одной стороны, мы имеем национальные программы по развитию отечественной фармацевтической промышленности, и с другой - разработку, все еще находящуюся в зачаточном состоянии в течение ряда лет. Почему? - Потому что наука наша стала «откатной». И это «секрет Полишинеля», о котором известно всем. Сам принцип финансирования научной деятельности имеет ряд недостатков, есть и системные проблемы научно-исследовательской сферы. - А вы обращались куда-либо? - Писал президенту, министру здравоохранения. Результата от этих писем я не увидел. - Есть ли у вас еще какие-либо разработки? - Да, я автор 33 изобретений. Одно, например, касается микроудобрений для сельского хозяйства и позволяет увеличить урожайность на 3040%. Семена замачиваются в растворе разработанного мной препарата, что позволяет защитить растения от воздействия жары, холода и засоления. Из медицинских - искусственная плазма крови, которая могла бы спасти тысячи жизней. Она прошла доклинические испытания уже много лет назад. Есть и другие… Но все они требуют дальнейшего финансирования. - Будем надеяться на лучшее. Большое спасибо за интервью! От редакции: Новая парадигма медицины заключается в ее индивидуализации, или персонификации. Классическая медицинская идеология,

представляющая болезнь как нечто излечиваемое с помощью скальпеля и таблеток, как предрекают некоторые эксперты, с очевидностью скоро уйдет в прошлое. Меняющаяся система здравоохранения позволит человеку своевременно и правильно принимать решения максимально технологичным способом посредством цифровых технологий. Но эти изменения не являются конфликтными по отношению к традиционной медицине. Речь идет скорее о постепенной смене идеологии и глубокой перестройке самого здравоохранения. Высокие технологии при лечении заболеваний (например, таргетная терапия - последняя технология лечения раковых опухолей путем целевого воздействия на злокачественную ткань) требуют и высокотехнологичных лекарственных средств. Нанокапсулы представляют собой систему доставки лекарственных средств, имеющую ряд преимуществ, включая снижение токсичности, улучшение стабильности лекарств, защита от биологической среды и другие. Одна из самых больших проблем в системе доставки лекарственных средств - это максимизация эффективности действующего вещества и снижения его системных отрицательных воздействий. Многие из существующих действующих веществ обладают такими физико-химическими свойствами, как низкая растворимость, недостаток биологической стабильности, ограничивающими их терапевтические применение. Все эти проблемы могут быть преодолены при помощи соответствующей системы доставки, т.е. нанокапсул, особенно подходящих для этой цели. Поэтому разработка соответствующих систем доставки лекарств рассматривается как прогрессивный шаг в клиническом применении многих молекул. Препарат, заключенный в нанокапсулу, может использоваться для выпуска в целевом органе, что применимо в области нейробиологии, онкологии. Нанокапсулы уже используются в мире в качестве нано-носителей лекарств с контролируемым высвобождением лекарственного вещества. Также проводятся обширные научно-исследовательские работы по развитию современных систем доставки лекарств посредством наночастиц, ежегодно патентуются средства на основе нанокапсул.

Время и научный прогресс неумолимы, и чем дальше затягивать процесс исследований, тем быстрее разработка морально устаревает. Первые публикации о нанокапсулах профессора М.К. Гильманова появились в казахстанской прессе в 2006 году. Прошло восемь лет, а ситуация практически не изменилась: нужны дальнейшие исследования и финансовая поддержка. Найдется ли в государстве, финансирующем грандиозные проекты и жаждущем инноваций, кто-то достаточно смелый и бескорыстный, чтобы профинансировать или помочь в получении гранта на реализацию проекта с модной нынче приставкой «НАНО»? Елена СОН

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Актуально

№14 (30) август 2014 г.

Национальный институт здоровья США: ТОР-15 заболеваний, приоритетных в плане финансирования научных исследований

Общеизвестно, что Национальный институт здоровья США (НИЗ США) является самым крупным источником финансирования биомедицинских исследований в мире. Данная деятельность направлена на поиск фундаментальных знаний о механизмах функционирования живых систем и применение полученных сведений для улучшения здоровья, продления жизни и уменьшения бремени болезни и инвалидности. В настоящее время НИЗ США объединяет 27 отдельных научных институтов и центров с общим бюджетом в $30,1 млрд. Помимо этого, он финансирует исследования более 2 500 университетов и научно-исследовательских учреждений по всей стране, в которых задействовано свыше 300 000 научных сотрудников. С 2008 года по требованию Конгресса США Национальный институт здоровья стал выпускать публичные отчеты о проводимых научных исследованиях в области медицины и объемах их финансирования. Учитывая, что США является одним из мировых лидеров в области исследований и разработки методов терапии и лекарственных средств, информация о том, каким расстройствам и заболеваниям правительство этой страны уделяет приоритетное внимание, представляется очень занятной.

нализ показывает, что на протяжении трех последних лет самый большой объем средств направлялся на исследования в области предупреждения заболеваний. В 2012 году на эти цели было выделено $5924 млн, в 2013 году финансирование увеличилось на 12,9% и достигло $6686 млн. Данная категория включает впечатляющий перечень исследований. Это изучение генов, ответственных за развитие жизнеугрожающих заболеваний (рака, болезни Паркинсона, Альцгеймера, сахарного диабета, ревматоидного артрита и других); этиологии и патогенеза различных недугов; роли инфекций, питания и физических нагрузок в развитии злокачественных новообразований. К ним также относятся исследования, связанные с созданием: лекарственных препаратов (в том числе вакцин), их новых форм и средств доставки; алгоритмов ведения тяжелых больных, средств и технологий, позволяющих им вернуться к полноценной жизни. Отсюда финансируются гранты по проведению социологических исследований (к примеру, влияние расизма на исход беременности) и информационно-просветительских проектов о здоровье и многое другое.

Среди заболеваний на протяжении многих лет первое место стабильно занимают онкологические (таблица), на исследования которых ежегодно выделяется более $5 млрд. Но и это еще не все. Следует учитывать, что Национальный институт здоровья дополнительно финансирует гранты по категориям «рак молочной железы», «рак шейки матки», «рак легких», «рак печени» и т.д. Поэтому отдельные научно-исследовательские проекты и гранты могут получать финансирование по нескольким номинациям. Вторую позицию в рейтинге по объему финансирования занимают инфекции, третью - расстройства мозга, четвертую - орфанные заболевания и т.д. Следует отметить, что в таблице приведены только категории по отдельным заболеваниям, но сопоставимое по объему финансирование выделяется также на клинические исследования, развитие биотехнологии и биоинженерии, генетику, социальные и поведенческие науки и т.д. Снижение финансирования научных проектов, произошедшее в 2013 году, было связано с сокращением бюджета по распоряжению Конгресса

США. Бюджет был урезан лишь на 6,7%, но это затронуло около 300 исследовательских проектов и вызвало критику со стороны научного сообщества. Причина проста. Медицинские исследования не проводятся в одночасье. В подавляющем большинстве случаев прорывные открытия являются результатом многолетней работы. Ведь для начала требуется понять, как начинается и прогрессирует заболевание. Затем найти потенциальную мишень, т.е. точку приложения для коррекции патологических изменений. Только после этого начинается разработка и исследование препарата. В среднем, по данным НИЗ США, этот процесс занимает 13 лет. Например, с момента ключевых перспективных открытий, послуживших основой для разработки антидепрессанта Прозак, до его выхода на рынок прошло 30 лет. Путь препарата от рака яичников Nolvadex (тамоксифена цитрат) занял 21 год.

ТОР-15 приоритетных в плане финансирования научных исследований 2012 год, млн

2013 год, млн

2014 год, млн, прогноз

2015 год, млн, прогноз

1. Злокачественные новообразования

$ 5621

$ 5274

$ 5418

2. Инфекционные заболевания

$ 3867

$ 4887

$ 5015

3. Расстройства мозга

$ 3968

$ 3708

$ 3796

$ 3799

4. Редкие болезни

$ 3623

$ 3456

$ 3553

5. Болезни детского возраста

$ 3612

$ 3266

$ 3339

6. ВИЧ/СПИД

$ 3074

$ 2898

$ 2978

$ 3005

7. Проблемы старения/заболевания, связанные с возрастом

$ 2593

$ 2429

$ 2494

8. Психическое здоровье

$ 2287

$ 2174

$ 2215

9. Кардиоваскулярные патологии

$ 2040

$ 1964

$ 2015

10. Новые инфекционные заболевания

$ 2153

$ 1804

$ 1853

11. Нейродегенеративные расстройства

$ 1671

$ 1619

$ 1662

12. Болезни органов пищеварения

$ 1719

$ 1575

$ 1617

13. Болезни сердца

$ 1278

$ 1230

$ 1262

14. Заболевания легких

$ 1286

$ 1230

$ 1261

15. Гематологические болезни

$ 1091

$ 1020

$ 1050

Категория

По данным Национального института здоровья США и материалам FiercePharma

Фармацевтическая промышленность РК в 2013 году и в январе-феврале 2014 года

2013 году вклад (доля) фармацевтического производства в ВВП страны составил 0,07%, что превысило уровень 2008 года более, чем в 2 раза. Увеличение на 0,04 процентных пункта (п.п.) обусловлено ростом объемов производства фармацевтической продукции (с 11,3 млрд. тенге в 2008 году до 33,6 млрд. тенге в 2013 году). В общем объеме промышленного производства республики доля фармацевтической отрасли за 2013 год составила 0,2% (рост к 2008 году на 0,1 п.п.) В структуре обрабатывающей промышленности удельный вес фармацевтической промышленности в 2013 году составил 0,6% (рост к 2008 году в 2 раза - на 0,3 п.п.) Фармацевтическая промышленность Казахстана представлена тремя основными сегментами: • производство фармацевтических препаратов; • производство антибиотиков; • производство шприцев. По данным Агентства РК по статистике, по состоянию на 1 июля 2014 года в Казахстане насчитывается 151 действующее предприятие в сфере производства фармацевтических продуктов, включая компании полного цикла, а также предприятия занимающиеся фасовкой импортных лекарственных средств «in bulk». Из них два являются крупными, 10 - средними, 139 - малыми.

Динамика количества действующих фармацевтических предприятий в РК №

Предприятия

2010

2011

2012

2013

2014 (на 1 июля 2014 г.)

Всего

162

179

165

149

151

Крупные

Средние

Малые

151

168

152

138

139

Крупные предприятия расположены в ЮКО (АО «Химфарм») и Алматы (АО «Нобел алматинская фармацевтическая фабрика»). Более половины средних предприятий фармацевтической промышленности расположены в Алматы. С 2008 по 2013 год наблюдается рост производства основных фармацевтических продуктов РК в денежном выражении - с 11,3 млрд. тенге до 33,6 млрд. тенге или в 3 раза в номинальном выражении. Реальный рост составил 220,1%. Экспорт продукции фармацевтической промышленности за 2013 год составил 23,5 млн. долл. США, что на 17% больше, чем в 2008 году. Причинами роста экспорта фармацевтической продукции являются увеличение объемов производства, расширение производственных мощностей за счет предприятий Карты индустриализации, а также выход отечественной продукции на рынки Монголии. Основными статьями экспорта были лекарственные средства (20,1 млн. долл. США или 85,5%) и сыворотки иммунные, кровь и вакцины (2,5 млн. долл. США или 10,6%). Основные рынки сбыта в 2013 году: Кыргызстан (8,8 млн долл. США или 37,4%), Россия (3,7 млн долл. США или 15,7%), Монголия (2,2 млн долл. США или 9,4%), Нидерланды (1,9 млн долл. США или 8,1%). Импорт фармацевтической продукции в 2013 году составил 1,6 млрд долл. США, что на 23,7% больше, чем в 2012 году и в 2,2 раза, чем в 2008 году. Основными статьями импорта в 2013 году были лекарственные средства (1,3 млрд долл. США или 81,3%) и сыворотки иммунные, кровь и вакцины (278,1 млн долл. США или 17,4%).

Между тем, сокращение финансирования откладывает прогресс в медицине. К примеру, это может задерживать появление более совершенных лекарств от рака с меньшим количеством побочных эффектов или универсальной вакцины против гриппа, которая может быть эффективна против всех штаммов вируса, или методов лечения распространенных заболеваний, поражающих миллионы людей. Не следует также забывать, что финансирование исследований поддерживает сотни тысяч рабочих мест - удерживая высококвалифицированные научные кадры. По оценкам аналитиков, срок такой задержки может составлять несколько десятков лет. В соответствии с прогнозами, сокращение бюджета в 2013 году наряду с удорожанием стоимости проведения биомедицинских исследований может привести в будущем к потере США позиции мирового лидера в данной области.

Основными поставщиками в 2013 году были: Германия (254,8 млн долл. США или 15,9%), Франция (144,5 млн долл. США или 9%), Россия (136,5 млн долл. США или 8,5%), Индия (101,2 млн долл. США или 6,3%). Доля отечественного производства в общем объеме ресурсов с 2008 по 2013 годы увеличилась: • фармацевтических препаратов - с 8,3% до 13,6%; • антибиотиков - с 7,6% до 16%; • шприцев - с 4,8% до 51,1% . Рост доли отечественного производства связан с заключением долгосрочных договоров с отечественными производителям в рамках проводимой работы по увеличению казахстанского содержания, а также запуском новых производств и модернизацией имеющихся мощностей. За время реализации ГПФИИР в рамках Карты индустриализации Казахстана на 2010-2013 гг. в сфере производства фармацевтической продукции реализовано 22 проекта на общую сумму 21 121 млн. тенге. Из них: - в 2010 году - 4 проекта; - в 2011 году - 6 проектов; - в 2012 году - 6 проектов; - в 2013 году - 6 проектов. В период строительства создано 1 232 рабочих мест, в период эксплуатации - 2 898 мест. За текущий период 2014 года новые проекты в фарма-

Ольга БАИМБЕТОВА

цевтической промышленности не вводились. До конца 2014 года планируется ввести 9 проектов на общую сумму инвестиций - 21 020,3 млн. тенге, с созданием 691 рабочих мест в период строительства и 1 647 в период эксплуатации проектов. Объем производства фармацевтической продукции за январь-февраль 2014 года составил 4 064 млн тенге (ИФО за январь-март 2014 года - 95,2%). Снижение связано с уменьшением государственного закупа ТОО «СК-Фармация» по заключенным долгосрочным договорам. В Карту индустриализации Казахстана по развитию фармацевтической промышленности на 2010-2014 годы включено 35 проекта, на сумму 30,5 млрд. тенге, созданы более 3 112 рабочих мест. В 2014 году планируется реализация четырех проектов: - строительство фармацевтического завода по выпуску гастроэнтерологических, противотуберкулезных, сахароснижающих препаратов, анальгетики, онкологические препараты, ТОО «АбдиИбрахим-ГлобалФарм»; - фармацевтический комплекс по выпуску инфузионных растворов, ТОО «МедикалФармЧаКур»; - строительство завода по выпуску ортопедические изделия, для травматологических и ортопедических целей ТОО «Marai E 7.Group»; - строительство завода по производству инфузионных растворов, ТОО «Renovatia», (Реновация). Таким образом, вводимые проекты в рамках Карты индустрилаизации оказывают положительный эффект на развитие фармацевтической промышленности Республики Казахстан, способствуя росту объемов производства фармацевтической продукции. Информация Комитета промышленности Министерства индустрии и новых технологий

Оформить подписку на 2014 год на газету «Фармацевтическое обозрение Казахстана» можно в любом отделении АО «Казпочта». Подписной индекс 64557.

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Подписной индекс 64557

GMP

№14 (30) август 2014 г.

Фатальные ошибки службы качества, или зачем менеджеры по качеству дискредитируют систему качества? Надежда В. Люлина, Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц Доклад озвучен на Пятой международной конференции «ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 2014», Минск

то такое «Фатальная ошибка»? Фатум (от лат. fatum) в Древнем Риме - олицетворение судьбы. «Фатами» назывались также божества, определявшие судьбу человека при его рождении. Фатальность - стечение неизбежных обстоятельств, неминуемая участь, судьба, случай. Фатальная ошибка - «…роковая ошибка, в результате которой потеряно все, разрушен тот замок, который был таким прочным, таким надежным...». О каком же замке будет идти речь? Конечно, о фармацевтической СИСТЕМЕ КАЧЕСТВА!!!

Кто же должен быть заинтересован в строительстве этого замка? Кто заинтересован в его жизнеспособности? КОНЕЧНО, СОБСТВЕННИК ПРЕДПРИЯТИЯ. В соответствии с правилами GMP, он несет ответственность за наличие эффективной системы фармацевтического качества. Он должен ее документально оформить и контролировать ее эффективность. Ключевая задача Службы качества - построить такую систему управления, которая обеспечит выпуск качественного продукта, которая будет удовлетворять как высшего руководителя, так и рядовых исполнителей. Должно быть удобно всем! Какие же фатальные ошибки совершает Служба качества на фармпроизводстве, что приводит к дискредитации идеологии системы качества? В Части 2 Правил производства и контроля качества ЛС (GMP) приведены обязанности Службы качества, изучив которые можно сделать вывод, что Служба качества на предприятии несет скорее ЗАКОНОДАТЕЛЬНУЮ и КОНТРОЛИРУЮЩУЮ ФУНКЦИИ. Например: Законодательные функции б) (2) создание системы выдачи разрешени; 8 (з) утверждение производителей промежуточных продуктов и АФС по контракту; Контрольные функции а) (1) выдача разрешения на выпуск…; г) (4) расследование отклонений, претензий, дефектов качества продукта и других выявленных несоответствий; ж) (7) проведение самоинспекций (внутренних аудитов); 3 (в) проверка записей завершенного серийного производства и данных лабораторного контроля Что мешает Службе качества выполнять эти функции во благо предприятия, спокойствия регуляторных органов и здоровья потребителя? Что увлекает специалистов Службы качества в мир дискредитации системы качества? Скорее непонимание того, как реализовать свои ПРАВА и ОБЯЗАННОСТИ. Еще мешает ОТСУТСТВИЕ ЗНАНИЙ в элементарных вопросах менеджмента, хотя и звучит это парадоксально. Система качества - это ведь, прежде всего, система качественного управления. Ключевая задача Отдела обеспечения качества (ООК) - построить такую систему обеспечения качества, которая будет принята как руководителями, так и рядовыми исполнителями. Построить такую систему управления, которая обеспечит выпуск качественного продукта. И если в вашей компании думают о системе качества, что: - это сплошная бюрократия;

- они там играются, а я этого не понимаю, да оно мне и не надо; - они отрывают нас от важных задач; - в этом нет пользы ни для меня, ни для компании в целом, то вы, специалисты ООК, скорее всего допускаете фатальные ошибки, ПЕРВАЯ РОКОВАЯ ОШИБКА - это бюрократизация. Термин «бюрократия» происходит от французского слова bureau - «бюро» и греческого cratos - «власть», т.е. власть канцелярии. В этом слове много значений, но я говорю о «пренебрежении к сути дела ради соблюдения формальностей». Нет нужды писать документы ради документов. И во многих случаях нет нужды регламентировать и «жестко» привязываться только к одному алгоритму работ. На это еще будет время. Понимаю, всегда хочется все и сразу. Так не бывает! Конечно, есть работы, которые всегда должны выполняться по одному и тому же сценарию, в одной и той же последовательности, например технологический процесс или контроль качества. Но есть и множество критических задач или функций, которые не только требуют гибкости в исполнении, но и не имеют стандартных решений, например: выбор алгоритма оперативного реагирования на претензию, выбор объема валидационных работ, проведение оценки рисков или даже распределение ответственности. Для успешной реализации многих требований GMP необходима: - новая модель управления, - новая система распределения ответственности, - новые функции подразделений, - новые алгоритмы принятия решений, а не только новый набор документов, которые описывают ход исполнения тех или иных требований. Бюрократическое управление всегда консервативно, его механизм не гибок и не мобилен, опирается на жесткую централизацию, убивает талант и потенциал руководителей. Поэтому документы всегда должны создаваться с учетом компетентности персонала и текущей согласованности в процессах. Если без регламентации работа выполняется на приемлемом уровне, не стоит бросаться именно ее «регулировать» с целью написать «хороший» СОП - грамм, так на 300. В первую очередь лучше сосредоточиться на создании документов, которые устраняют несогласованность действий между структурными подразделениями, которые дополняют систему управления неотъемлемыми элементами GMP. Может даже на одну страницу часто этого достаточно. Ведь документ - это лишь памятка о договоренностях. Можно понять Отдел обеспечения качества

(ООК): стремление к избыточности при детализации действий всегда приводит к лучшей устойчивости любой системы, но простить нельзя! Неумение выставлять приоритеты приводит к потере времени, постановке второстепенных задач и чрезмерному регулированию в СОПе, отступление от которой требует колоссальных затрат на расследования. Именно так начинаются обвинения в низком уровне полезности GMP и в его избыточности. У первого руководителя (или собственника) в голове всегда существует неформализованная система управления, и специалисты ООК, углубляясь в процесс документирования, тем самым часто усугубляют разрыв между состоянием «как должно быть» (GMP) и «как он хочет» (руководитель). При этом ООК забывает, что GMP - это не инструмент построения системы качества, это способ демонстрации соответствия фармацевтического производства общепринятым требованиям. Систему нужно строить не по стандарту. Систему нужно строить по потребностям с учетом того или иного стандарта. Пожалуй, вот и ВТОРАЯ РОКОВАЯ ОШИБКА - отсутствие эффективной обратной связи с высшим руководством. Писать документы должны руководители выполняемых (описываемых) работ. Задача ООК - проводить анализ. Анализ того 1) насколько система удобна для принятия решений; 2) насколько алгоритмы выполнения работ соответствуют действующей версии GMP и 3) зачем собирается и обрабатывается вся эта информация. Любая документированная система реально функционирует если совпадает с системой в голове первого руководителя. Но иногда и голову необходимо «подлечить». Специалисты ООК - это психологи системы. Они сначала должны индивидуально опрашивать руководителей по ряду вопросов: - Какие работы вы считаете важными? - Какие требования являются обязательными? - Как планируются задачи? - Как/кем выдаются задания? - а затем обсуждать текущую ответственность, их ожидания и пожелания к работе других подразделений. У каждого руководителя свой стиль управления, каждый считает, что именно его стиль, как минимум, неплохой. Каждый хочет создать эффективную организационную структуру, добиться командной работы, вовлечь персонал в водоворот качественных изменений, но вот беда - часто сам руководитель не готов при этом меняться. Для Начальника ООК крайне важно проводить диагностику того, какая именно модель управления заложена в голове первого руководителя, как он воспринимает функции структурных подразделений и распределение ответственности, какой алгоритм принятия решений используют руководители подразделений в той или иной критической ситуации (с позиции качества и безопасности лекарственных препаратов), какова природа таких суждений и алгоритмов. И уже на основании такого анализа, можно выстроить стратегию «мягкого» вовлечения руководителей в мир качества, объясняя им преимущества слаженной системной работы, борясь со страхами и предубеждениями. Не нужно их учить, с ними нужно общаться. Если руководители начнут действовать сообща, они могут заразить GMP-идеей огромное количество подчиненных. Кого-то добровольно, кого-то по принуждению. И влияние ООК в один прекрасный момент может усилиться настолько, что начнется настоящая эпидемия. Постоянно поддерживая контакт с руководителями всех уровней, ООК будет приносить неоценимую пользу системе УПРАВЛЕНИЯ качеством, трансформируя ее в систему КАЧЕСТВЕННОГО управления. При этом ООК сможет отслеживать «где?» и «когда?» руководители нарушают иерархию исполняемых работ, анализировать «зачем?» они меняют ранее достигнутые договоренности, или «почему?» не исполняют взятые на себя обязательства. А здесь ТРЕТЬЯ РОКОВАЯ ОШИБКА - оттягивание на себя функционала других подразделений. Сталкиваясь с сопротивлением руководителей в вопросах регламентации их деятельности, находясь в изоляции и без оперативной связи с высшим руководством, Отделу обеспечения качества не остается ничего другого, как самоустраниться и начать делать все самостоятельно. Для чего? Нужно ведь доказывать свою «значимость». Отсюда стремление ООК к самостоятель-

ному описанию процессов, которые находятся в ответственности других подразделений, например, по закупке и хранению сырья и материалов, управлению инфраструктурой, переносу технологии, фармацевтической разработки и многим др. Отсюда стремление оттягивать на себя функции поддержания системы обучения персонала, непреодолимое желание вмешиваться в тематику и объем обучения. Отсюда желание взять под контроль исполнительскую дисциплину персонала других структурных подразделений, хотя даже по теории управления, контроль считается функцией исполнителя. Природа этой ошибки - недоверие к руководителям и персоналу других подразделений, неумение аргументировать потребность исполнения тех или иных работ, а иногда и вера в свою уникальность. Все это приводит к одному - Отдел обеспечения качества получает чрезмерную нагрузку, а главное, теряет свою независимость. «А как иначе? Персонал не работает по единому алгоритму! Так это неправильно в ООК написали, да еще и неправильно научили, или совсем не тому учили». Поэтому и делается много вещей для «галочки». Инициируют это сами сотрудники Отдела обеспечения качества - быстро, недорого, бескомпромиссно, не отвлекая других, и для инспектора. А когда надо соблюдать то, что написано, к ним же бумеранг и возвращается! И это только три ошибки в работе ООК! Может показаться, что они не являются фатальными, но, согласитесь, их сочетание всегда создаст ситуации, когда сотрудники будут выполнять требования GMP или в угоду службе качества, или для «галочки», чтобы не лишиться премии. Все это, подобно снежной лавине, разрушит имеющуюся систему на предприятии и приведет к ее краху. Как избежать этого? Необходимо посмотреть, правильно ли Вы, сотрудники Службы качества, понимаете свои функции и применяете их во благо деятельности вашего предприятия. Начальнику службы качества вместе со своей командой, следовало бы провести анализ того: • какая именно модель управления заложена в голове первого руководителя, • как он воспринимает функции структурных подразделений и распределение ответственности, • какой алгоритм принятия решений используют руководители подразделений в той или иной критической ситуации, • какова природа таких суждений и алгоритмов. На основании такого анализа, следовало бы выстроить стратегию «мягкого» вовлечения руководителей в мир качества, объясняя им преимущества слаженной системной работы, борясь со страхами и предубеждениями. Не нужно их УЧИТЬ, с ними нужно ОБЩАТЬСЯ Сотрудники Службы качества должны иметь знания не только в области Системы качества и фармацевтической технологии, а быть и ПСИХОЛОГАМИ, которые могут донести аргументы, как первому руководителю, руководителям по направлениям, так и рядовым сотрудникам. Постоянно поддерживая контакт с руководителями всех уровней, Служба качества будет приносить неоценимую пользу системе качества, трансформируя ее в систему КАЧЕСТВЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ. Итак, первое, НЕЛЬЗЯ ЗАБИРАТЬ У РУКОВОДИТЕЛЕЙ ПРАВА, А ГЛАВНОЕ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА РАБОТУ ИХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ. Второе, нужно ПОДДЕРЖИВАТЬ ЭФФЕКТИВНУЮ ОБРАТНУЮ СВЯЗЬ с руководителями всех уровней. Третье, следует УБРАТЬ ИЗ ООК 80% КОНТРОЛЬНЫХ ФУНКЦИЙ и заменить их на 20% действий по мониторингу посредством анализа, самоинспекций, оценке отклонений и изменений, поступающих претензий. Пробуйте!

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Обзор

№14 (30) август 2014 г.

«Eyeforpharma – 2014». Результаты тестирования среди специалистов фармацевтической отрасли Сегодня фармацевтическая отрасль меняется быстрее, чем когдалибо ранее. При этом мнения в отношении направления движения глобальной фарминдустрии резко отличаются. На прошедшем в Барселоне форуме «Eyeforpharma - 2014» среди руководителей фармацевтических и медицинских компаний был проведен специальный опрос. Его результаты свидетельствуют, что в настоящее время фарминдустрия находится в состоянии неопределенности, и в некотором смысле мы все являемся свидетелями переломного момента.

целом, свое мнение о настоящем и будущем фармацевтической промышленности высказал 971 респондент. 35% из них составили представители компаний и профессиональных общественных объединений, локализованных в Европе. 20% опрошенных составили участники из стран Азии, 23% - Северной Америки, 14% - Ближнего Востока и Африки, 7% - Японии, 6% - Австралии и 6% - Южной Америки. В целом 70% респондентов занимают позиции топ-менеджеров или менеджеров среднего звена, из которых подавляющее большинство заняты в области маркетинга и продаж. Итак, о чем говорили респонденты? Предлагаем вашему вниманию результаты проведенного обзора мнений и выдержки из ответов по 10 вопросам, касающимся настоящего и будущего отрасли. 1. Улучшается ли мнение о фармацевтической промышленности среди работников здравоохранения? Результаты опроса: 36% не знают, а 42% не верят в это.

Омар Али, фармацевт формулярного комитета Траста NHS Суррей и Сассекс: «Я думаю, что фармацевты часто оторваны от того, что думают о них врачи… В целом, по моему мнению, у врачей до сих пор нет позитивного взгляда на фарминдустрию». Дэвид Лоу, компания «Глобал Партнерс»: «Фарминдустрия по-прежнему остается вне пределов досягаемости для своих клиентов и, несмотря на все негативные отклики, которые она постоянно получает, все еще продолжает быть чрезмерно оптимистичной». 2. Сформировано ли мнение о том, что следует предпринять, чтобы улучшить репутацию фарминдустрии? Результаты опроса: 46% респондентов полагают, что оно имеется, 31% - не знает, предпринимаются ли попытки вообще, чтобы его сформировать.

Пьер Моргон, CMO, компания «Cegedim»: «Не соглашусь с мнением, что промышленность знает, что делать, чтобы улучшить свою репутацию. Известно, что единственный скандал может немедленно разрушить репутацию, терпеливо выстраиваемую годами. Индустрия все еще смотрит на недобросовестных участников рынка, не предпринимая никаких мер…» Доменик Маккароне, коммерческий директор «Lundbeck» (Канада): «… Подавляющее большинство специалистов отрасли, думаю, знает, что необходимо делать для улучшения репутации, но действительно ли фарминдустрия готова сделать это?» 3. Должны ли фаркомпании становиться провайдерами медицинской помощи? Результаты опроса: 73% респондентов согласны, что фармацевтические компании должны

стать подлинно медицинскими, а не только маркетинговыми.

Омар Али, фармацевт формулярного комитета Траста NHS Суррей и Сассекс: «Как медицинский специалист, я согласен. Мы нуждаемся в решениях, а не в упаковке из 28 таблеток». Саймон Дэвис, руководитель благотворительного общества подростков с онкологическими заболеваниями США: «Фармацевтические предприятия должны разносторонне развиваться и становиться компаниями, предлагающими здравоохранению решение проблем. Это неизбежно. Необходим зрелый диалог между промышленностью и пациентоориентированными организациями». 4. Как вы относитесь к утверждению, что через 20 лет конкуренция между фармацевтическими компаниями будет вестись за пределами производств? Результаты опроса: 59% респондентов согласны с этим утверждением.

Пьер Моргон, компания «Cegedim»: «Когда дело дойдет до открытия новых лекарств, «конкуренция» останется в пределах того же пространства, что и сегодня: академическая сфера, стартапы и большие фармкомпании. Но появятся и другие игроки, специализирующиеся на добыче огромного объема данных, позволяющих максимально полно представлять целевые группы потенциальных потребителей для конкретного лекарства или медицинского вмешательства. Эти новые игроки будут иметь важнейшее значение. Поэтому индустрия должна думать уже сейчас, как выстраивать отношения с этими новыми игроками, если она хочет сохранить место за столом лиц, принимающих решения, а не быть «загнанной в угол» мира лабораторий и рандомизированных клинических исследований». 5. Является ли умение продавать как можно больше продукции основным для медицинского представителя? Результаты опроса: 53% респондентов согласны с этим утверждением.

Кристоф Шмидт, глава «Global commercial Excellence Actelion Pharmeceuticals» (Швейцария): « Навыки эффективных продаж - все еще критический фактор успеха, однако сегодня это уже недостаточно. Чтобы ориентироваться и обслуживать более продвинутые коммерческие модели, необходимы также навыки в управлении цифровыми каналами». Пьер Моргон, компания «Cegedim»: «Поскольку продукты стали поддерживаться большим объемом научных сведений, необходимо владеть всесторонними научными и медицинскими знаниями. Ужесточились требования комплаенса, соответственно, особую важность приобрело понимание практических последствий и рисков, связанных с несоблюдением приверженности к лечению. Другими словами, мы все еще продаем, но это не та модель продаж... Доступ к рынку начинается задолго до появления продукта в отделах продаж, с момента клинической разработки, когда компании начинают формировать обязательства с точки зрения медицинской, экономической и социальной пользы продуктов. …Торговые представители должны работать во взаимодействии с другими сотрудниками компании, такими как научные работники, менеджеры по работе с ключевыми заказчиками, чтобы гарантировать, что новый продукт используется наибольшим числом пациентов». 6. Важно ли для будущего фармотрасли лучше и шире использовать цифровые технологии? Результаты опроса: 75% определенно согласны с тем, что социальные сети и цифровые технологии важны для будущего фарминдустрии.

Джиллиан Тэчибана де Ллалл, директор «Global eMedia Cjmmunications» в «Merck Serono S.A.»: «Отрадно, что цифровые технологии признаются ключевыми стратегическими инструментами. Я считаю, что их основная цель - повышение эффективности затрат. В конце 90-х годов мы говорили, что наличие определенного веб-сайта важно для будущего. Сейчас важно, чтобы материалы офлайн и онлайн работали взаимосвязано, цифровые платформы были последовательными, а не фрагментированными (например, как бесполезные мобильные приложения- календари, калькуляторы). Нужно понимать, почему пользователи уходят с традиционных веб-сайтов и отдают предпочтение другим социальным СМИ или мобильным платформам». 7. Данные клинических исследований очень быстро становятся прозрачными. Результаты опроса: 53% согласны с этим утверждением, 24% не согласны и 23% не уверены.

Дэвид Лоу, компания «Global Partners» «Это еще один пункт отрыва фарминдустрии от пользователей. Данное утверждение прямо противоположно общественному мнению, в соотвествии с которым прозрачность клинических испытаний является недостаточной». 8. Успех нового препарата сдерживается устаревшей регуляторной системой, а не недостатком инноваций. Результаты опроса: 57% респондентов согласны с этим утверждением.

Джиллиан Тэчибана де Ллалл, директор «Global eMedia Cjmmunications» в «Merck Serono S.A.»: «Термин «инновация» используется слишком часто, им злоупотребляют в сообщениях о продукте, слоганах и тегах ... Нужно уходить от этого, предпочтительнее использовать другие слова (например, лучше, быстрее, предложение/спрос, потенциал лечения, доступ и доступность). Может быть, «инновация» является неправильным словом, однако, я понимаю трудности использования других терминов…Тем не менее, для любой компании важно подготовить список резервных заявлений о том, что делает их товар/ услугу инновационной». 9.Продолжится ли тренд слияний и поглощений на фармацевтическом рынке? Результаты опроса: 90% респондентов согласны с тем, что в следующие 10 лет в фарминдустрии произойдут слияния.

Кристоф Шмидт, глава «Global commercial Excellence Actelion Pharmeceuticals» (Швейцария): «В отрасли будет больше слияний из-за потерь прибыли фармацевтических компаний. Инновации - это выход из положения». Доменик Маккароне, коммерческий директор «Lundbeck» (Канада): «Я не согласен с этим утверждением. В прошлом было очень много слияний: Pfizer купила Wyeth, Glaxo стало Glaxo Wellcome, а теперь GlaxcoSmithKlein и т.д. Но это не сработало. Не думаю, что это будет способствовать улучшению ситуации. Сегодня наблюдается другая тенденция: все больше и больше компаний отдают предпочтение приобретению перспективных продуктов, нежели покупке компаний». 10. Несмотря на трудности внедрения, реформы национальных систем здравоохранения создают возможности для фармотрасли. Результаты опроса: 42% согласны с этим утверждением, 25% - не уверены, а 34% - не согласны.

Дэвид Лоу, компания «Global Partners»: «Роль реформы здравоохранения заключается не просто в создании возможности для фарминдустрии, а в обеспечении возможности стать игроком изменившегося здравоохранения. Но только, если фармацевтические компании смогут отодвинуть свои собственные интересы и работать с государством как партнеры для развития здравоохранения, оно предоставит множество захватывающих возможностей для промышленности». К публикации подготовила Елена СОН

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Подписной индекс 64557

Аптечное дело

№14 (30) август 2014 г.

Работа над ошибками Нина Тельпуховская, бизнес-тренер, консультант, психолог. Автор многочисленных книг и статей по продажам, мерчандайзингу, управлению коллективом и таймменеджменту, опубликованных в ведущих отраслевых изданиях. Создатель авторских уникальных тренингов для работников первого стола, заведующих, руководителей аптек и аптечных сетей. (Продолжение. Начало в №11) «Лекарство в руках знающего человека уподобляется напитку бессмертия и жизни, в руках невежды - подобно огню и мечу». Сушрута, основатель индийской медицинской школы. российского здравоохранения - то, что наши соотечественники до последнего затягивают посещение врача. Причин этому множество, и одна из них - в искренней надежде на знания и профессионализм работников первого стола, и глубокой вере в то, что в аптеке им обязательно помогут. Поэтому, испытывая недомогания, многие идут за помощью в ближайшую аптеку или звонят туда для получения консультации по телефону. Исследования, проведенные компанией Synovate Comcon, подтвердили это*. Россияне действительно очень высоко оценивают влияние рекомендаций сотрудников аптек на принятие решения о покупке лекарственных средств. Этот факт является не только признанием важной роли провизора/ фармацевта, но и накладывает на него огромную ответственность.

«У

меня был случай, когда врач отказала ребенку в назначении антибиотика. Мамочка обратилась к нам в аптеку. Поговорили, выяснили симптомы, отпустили антибиотик и все, что к нему прилагается. Так что, коллеги, нам часто приходится рисковать, но что делать - такая у нас работа»; «Я думаю, что провизорам и фармацевтам вместе с Сертификатом специалиста надо выдавать сертификаты терапевта и психолога, ведь мы часто выполняем их работу,» - вот такие довольно распространенные мнения можно услышать от работников первого стола. Действительно, довольно часто провизор /фармацевт выходит за рамки своих прямых профессиональных обязанностей, и последствия этого могут быть самыми разными. За диагнозом - в аптеку: Подмена врача Одно из самых болезненных явлений в системе

Высоко оценивают значимость рекомендаций сотрудников аптек: 45% - всех опрошенных 48% - среди женщин 51% - среди людей старше 65 лет Считают, что фармацевт должен отпускать лекарства, а не давать рекомендации по лечению: 36% опрошенных Результаты всероссийского исследования HealthIndex, Synovate Comcon, 2011 Всем работникам первого стола знакома ситуация, когда посетители аптеки не только в деталях рассказывают о недугах, но и показывают свои болячки. Доходит до того, что люди буквально раздеваются, наглядно демонстрируя свои дерматиты, угри, расчесы, укусы, и т.д. Или такой курьезный случай: на вопрос первостольника женщине, звонившей в аптеку, «А

какой у ребенка кашель?» ответом прозвучало: «Машенька, иди сюда и покашляй фармацевту в трубку». В таких ситуациях работнику первого стола очень важно провести грань, где его профессиональная ответственность как провизора/фармацевта заканчивается. Ваша прямая обязанность - настоятельная рекомендация посетителю немедленно обратиться к врачу и пройти необходимые анализы, чтобы установить точный диагноз. К огромному сожалению, в реальной жизни фармацевты и провизоры очень часто дают советы или рекомендуют лекарственные средства, не зная точного диагноза, или ориентируясь только на приблизительное описание симптомов: «живот часто болит», «что-то сердце стало схватывать», «кости ноют» и т.д. Первостольники, продавая препарат, оправдывают себя так: «Он все равно к врачу не пойдет», «Если не у нас купит, так пойдет в соседнюю аптеку, и там ему продадут лекарство. А мы только упустим выручку». «Фармацевтический работник не должен подменять врача в выборе лекарственных средств, предлагать пациенту лекарственные препараты по собственному усмотрению, так как не знает индивидуальные особенности организма больного и течения заболевания». Этический кодекс фармацевта и провизора** Безусловно, намерения у провизоров и фармацевтов, искренне пытающихся помочь больным людям, самые лучшие. Вот только результат может быть очень печальным. Как вы расцениваете такие действия первостольника, пытающегося в довольно сложной ситуации заменить врача? Какие последствия может это вызвать? Являются ли правомочными и профессиональными действия работника первого стола в следующих случаях? • Антон давно мечтает о ребенке, но пока бессилен: не хватает мужских гормонов. После тщательного обследования врач-уролог назначил ему препарат, который в корне изменил бы ситуацию уже через пару месяцев. Поход по аптекам закончился разочарованием. Ни в одной из них не было нужного лекарства. Поэтому, когда доброжелательный фармацевт предложила аналогичный препарат, Антон обрадовался, тут же его купил и, даже не посоветовавшись с врачом, стал глотать таблетки. Узнав о плохом самочувствии пациента, врач попросил его немедленно явиться на прием и, возможно, спас Антона от бесплодия. Уровень тестостерона всего за две недели упал до критического. Проданный препарат назначается мужчинам при опухолевых процессах

предстательной железы яичка или женщинам при повышенной выработке мужских половых гормонов, то есть его действие прямо противоположно тому, что назначал врач.*** • С недавнего времени Елена стала ощущать боль и тяжесть в ногах, поэтому зашла в аптеку узнать о возможных причинах дискомфорта и о средствах для лечения. Фармацевт порекомендовал приобрести один препарат, описав ряд достоинств. Доверившись рекомендациям, женщина его купила. С инструкцией она ознакомилась только дома и к своему ужасу обнаружила целый ряд побочных эффектов, включая диарею, тошноту, рвоту и головную боль. Также из инструкции Елена узнала и о том, что назначается препарат исключительно врачом, и отпускается из аптек по рецепту, о чем в аптеке ее даже не предупредили. • В дежурную аптеку ночью прибежала женщина в слезах и потребовала препарат, понижающий температуру для заболевшего ребенка четырех лет. Фармацевт, пожалев запаниковавшую маму, продала суспензию азитромицина. Для работника первого стола такие описания своего самочувствия заболевшим человеком или состояния ребенка, родственника как «высокая температура», «ребенок покрылся сыпью», «кашляю уже неделю», «очень сильная боль в животе уже несколько дней», «рвота» и многие другие должны служить своеобразным звоночком: человек серьезно болен, и если он до сих пор не обратился к врачу, ему необходимо срочно это сделать. Я глубоко уважаю профессионалов, которые в таких случаях твердо, четко и уверенно говорят посетителям аптеки: «Я не могу продать вам лекарство, так как симптомы вашего заболевания слишком серьезные, а вам не поставлен точный диагноз (у вас нет рецепта). Вам необходимо срочно обратиться к врачу», «Я не могу поставить вам диагноз на основе описания симптомов, так как для этого нужно посещение специалиста». Не забывайте о том, насколько люди доверяют вам и следуют вашим рекомендациям. Используйте вашу силу убеждения и ваши знания для того, чтобы уверить заболевшего человека пройти необходимое медицинское обследование. Источники: * Аптека как площадка коммуникации с потребителями: восприятие покупателями характеристик провизоров-фармацевтов и аптек. Дайджест исследований конечных потребителей. Synovate Comcon, HealthIndex, Выпуск VIII (II - 2012) ** Этический кодекс фармацевта и провизора России, Раздел 3. Фармацевтичексий работник и врач, 1996 *** Житель Петербурга из-за ошибки фармацевтов чуть не стал... женщиной. http://www.5-tv.ru/news/51050/ Репортаж Пятого канала, Санкт-Петербург от 6.02.2012

Продолжение читайте в следующем номере

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Сложный посетитель «Дорогие мои старики» Галина Хаустова, бизнес-тренер, управляющий партнер Академии телемаркетинга

днажды одна их первостольников поделилась на тренинге тем, как лучше приветствовать посетителей аптеки: «Когда приходит в аптеку бабулечка, я говорю ей «добрый день!» Так хочется вместе с этими словами дать ей больше душевного тепла! А другим посетителям я обычно говорю «здравствуйте!» Многое в нашей жизни мы делаем интуитивно верно, даже не задумываясь. Для этого нужно быть настроенным на общение, на людей, ведь только в этом случае сердце не обманет. Очень важное место среди наших клиентов занимают в аптеках пожилые люди. Они, как правило, имеют целый букет хронических заболеваний, больше всего нуждаются в лекарствах, и при этом у них низкая покупательная способность. Они испытывают затруднения в движениях, у них проблемы со зрением, слухом, и, самое главное, они часто не контролируют свои эмоции, свое психологическое состояние. Они нередко требовательны, нервозны, капризны и недовольны. Как вести себя первостольнику, чтобы и самому оставаться в гармонии с собой и помочь престарелому человеку приобрести все необходимое? Для этого нужно хорошо разбираться в психологии наших дедушек и бабушек, наших старших сограждан. Говорят, Бог дает достойным красивую старость и легкую смерть. Но мы с вами обычные люди, нам надо не судить, а научиться понимать любого человека и помочь ему, тем более он пришел в аптеку за помощью, можно сказать, он пришел «в гости» к нам. В наше время нам стало не до стариков, наше общество их не любит, скорее - терпит. Да, терпимость заменила любовь. Часто сравнивают стариков с детьми по уровню их незащищенности перед разными ситуациями, излишней доверчивости. Все мы нуждаемся в том, чтобы чувствовать себя любимыми. Но две особенно уязвимые категории - дети и старики - нуждаются в этом гораздо больше. Искренняя любовь к ним питает

их, врачует, придает сил радоваться жизни... Конечно, детей любить проще. У нас к ним открытое чувство, незасоренное долгими отношениями и сложившимися привычками в общении. А вот по отношению к старикам это чувство может быть только зрелым и одухотворенным: любовь-благодарность, любовь-уважение, любовь-прощение, любовь-долг. Но ни в коем случае один лишь долг без примеси любви. В этом случае старик будет протестовать доступными ему способами точно так же, как бунтуют подростки тех родителей, которые их прекрасно обеспечивают, но обделяют вниманием и теплом. Старикам не хватает любви, поэтому, когда пожилой человек ведет себя раздражительно или агрессивно, нужно просто эту любовь ему дать, проявить больше участия, сказать доброе слово… Многие годы мы привыкли особенно не напрягаться в выражении теплых чувств к нашим стареющим родителям. Наоборот - мы ждали и даже эксплуатировали их внимание. Однако приходит время осознания: пора больше отдавать, чем брать. По мере старения наших близких, от нас будет требоваться все больше терпения, снисходительности, великодушия и, конечно, любви. Искренние теплые слова бывают действеннее самых сильных лекарств и ценнее самых дорогих подарков. Именно за этим и приходят чаще всего старики в аптеку, за общением, особенно, если вы однажды уже проявили свое участие в них. Они это помнят, они рассказывают об этом своим близким. Моя бабушка после приятного и обходительного отношения к ней со стороны молодого провизора, придя домой, с огромным удовольствием рассказывала нам об этой девушке. И я, когда шла мимо этой аптеки, всегда вспоминала впечатление своей бабушки, и, конечно, выбор аптеки для меня был предопределен. Как нужно себя вести? Постарайтесь, чтобы ваше поведение было обходительным, не допускайте уничижительных высказываний. Для людей преклонного возраста особенно важно, чтобы с ними считались. Поэтому следует спрашивать их мнение, и иногда даже просить у них совета. Этим мы даем понять, что полагаемся на их знания и жизненный опыт. Но не превращайте это в игру или формальность. Поинтересуйтесь предпочтениями, вкусами (запахами, ощущениями), которые стареющий человек ценит, чтобы правильно порекомендовать ему тот или другой препарат. Однако и в заботе следует знать меру. Для стариков, как и для детей, очень опасна гиперопека. И если ребенка она сдерживает в развитии и созревании, то стареющего человека может привести к искусственной беспомощности. Очень важно поддерживать разумную инициативу, одобрять активность пожилого че-

№14 (30) август 2014 г. ловека, поощрять его усилия по самообслуживанию. Мне рассказали один случай, когда пожилая женщина явно манипулировала работниками аптеки. Аптека находится рядом с автобусной остановкой в районном центре. Часто, особенно в плохую погоду, люди заходят в аптеку в ожидании своего автобуса. В аптеке есть диванчик, есть возможность измерить давление. Одна пожилая дама зашла в аптеку с ярко выраженной гримасой боли на лице. Она села на диван и всем своим видом взывала о помощи. Молодые сотрудницы аптеки ринулись к ней: кто со стаканом воды, кто-то начал мерить давление, кто-то просто поддерживал словами сочувствия. Как только за окном показался приближающийся автобус, женщина резко вскочила и, как ни в чем не бывало, побежала к остановке. Лицо при этом изменилось до неузнаваемости - где былое страдание от физической боли?! Конечно, лучше вести себя так, как первостольники этой аптеки, потому что вы никогда заранее не узнаете, действительно человеку плохо, или он жаждет вашего внимания и просто манипулирует вами. Позаботьтесь о доброжелательной атмосфере и общем оптимистическом стиле общения. Не вываливайте на пожилых людей свои проблемы, раздражение, плохое настроение. Делитесь радостными известиями! В беседах старайтесь избегать излишней драматизации событий, упрощайте ситуацию, излагайте ее в доступной для пожилого человека форме. Придерживайтесь золотой середины в общении: лучше всего, если они продолжают жить в реальном мире, но не акцентируют внимание на негативных сторонах бытия. Некоторые пожилые люди своим упрямством, отсутствием логики, нежеланием признавать очевидное, отказом смириться с тем, что им что-то непосильнонапоминают детей в переходном возрасте. Постарайтесь осознать, что это не капризы, а возрастные особенности. Отношение при этом должно быть точно такое же, как к ребенку: бесконечное спокойствие, терпение и любовь. Особая выдержка понадобится, если человек в возрасте привык командовать. Не стоит тратить время и нервы на споры. Гораздо лучше выработать гибкую тактику: с частью «распоряжений» активно согласиться и поблагодарить за умный совет; от части проблем постараться просто отвлечь; а все остальное делать так, как вы считаете нужным, без комментариев, длительных обсуждений или оправданий. Всегда хорошо работают уместные комплименты и восхищение клиентом. Одна моя знакомая врачдиетолог месяц спустя после обучения призналась, что помогло ей увеличить количество пациентов. Знаете что? Искреннее восхищение человеком, его пусть даже маленькими, но достижениями в показателях здоровья. Людям важно слышать комплимент именно от врача или от первостольника, потому что они являются экспертами в области здоровья. Это не комплимент от соседки или подруги, это слова похвалы от профессионала! Чувствуете разницу?

Как сделать фармакотерапию более безопасной для пожилых людей? Четыре совета от FDA

ожилые люди - категория пациентов, которые более всего нуждаются в лекарственных средствах. Довольно часто они имеют целый «букет» хронических заболеваний и одновременно принимают несколько препаратов в течение длительного времени. При этом, вследствие их взаимодействия, всегда присутствует риск развития побочных реакций. Он еще более увеличивается из-за возрастных изменений, которые являются частью нормального процесса старения. Они могут сказаться на работе пищеварительного тракта, почек и печени, а, следовательно, изменить всасывание, распределение, метаболизм и выведение препарата из организма. Кроме того, свой вклад вносят проблемы со зрением и памятью. Они могут привести к перепутыванию лекарств и их неправильному применению. Именно поэтому, консультируя пожилых людей, фармацевту следует быть предельно внимательным, обращать внимание на риск потенциального взаимодействия лекарств, давать разъяснения в доступной форме и при необходимости повторять рекомендации несколько раз. Фармацевтическая помощь в гериатрии бесценна, так как фармацевт при этом выступает в качестве координатора фармакотерапии, он оценивает угрозы, устраняет ошибки в назначениях, мотивирует пациента на выполнение медицинских рекомендаций и следит за последствиями лечения. Результатом является улучшение здоровья и качества жизни пациента. Наиболее успешными странами в плане развития гериатрической фармацевтической помощи являются Великобритания и Германия. Оценка функционирования таких программ четко показывает их огромную рентабельность с точки зрения общих затрат на здравоохранение. Поэтому эти государства финансово поддерживают данный вид помощи. Британские фармацевты один раз в год готовят обзор всех лекарств, которые принимал конкретный больной. Он отправляется лечащему врачу и позволяет тому принять решение о возможной корректировке фармакотерапии. В Германии, Канаде и США фармацевты участвуют в процессе лечения пожилых людей наравне с медсестрами, физиотерапевтами и врачами. Их задача заключается в проведении интервью с пациентом о переносимости лекарств, подготовке предло-

жений для врачей об изменениях в фармакотерапии. Снизить риск негативного влияния лекарств помогут простые советы. Для этого необходимо объяснить пациенту важность следующего: Принимать лекарства в соответствии с предписанием - лекарства нужно принимать регулярно, в строгом соответствии с рекомендациями врача, фармацевта и инструкциями по применению; - недопустимо пропускать дозу или самостоятельно прекращать прием лекарства без предварительной консультации с врачом. Причем, этого правила следует придерживаться даже, если самочувствие улучшилось или пациент считает, что лекарство не работает. Фармацевту следует объяснить, что препараты для лечения хронических заболеваний, например, таких, как сахарный диабет или артериальная гипертензия, эффективны только при регулярном приеме; - нельзя менять дозировку по собственному усмотрению. Эффективность каждой конкретной дозы доказывается посредством клинических исследований и одобряется экспертным органом при государственной регистрации; - необходимо уведомлять врача или фармацевта обо всех побочных реакциях, возникающих на фоне приема препаратов. Всегда иметь при себе список лекарств при посещении аптеки. Для этого следует: - составить список принимаемых лекарств с указанием торгового наименования препарата, его МНН, дозы и режима приема. Рассмотреть возможность предоставления его копии доверенному лицу, особенно в случае возникновения чрезвычайной ситуации и при путешествиях. Показывать список лекарств фармацевту или врачу при покупке безрецептурных препаратов или при новых назначениях. При этом: - врач проанализирует его и подтвердит, какие лекарства, по-прежнему, необходимы, а какие можно прекратить принимать, - фармацевт может уменьшить стоимость терапии, - предложить более дешевую синонимичную замену препарата, в том случае, если покупка слишком обременительна для бюджета.

Быть в курсе потенциальных взаимодействий. Следует разъяснить, что взаимодействие может произойти, когда: • один препарат влияет на работу другого, • у пациента имеются заболевания, которые изменяют метаболизм лекарства, • имеет место взаимодействие пищевого продукта или безалкогольного напитка с лекарством, • лекарство взаимодействует с алкогольным напитком. Задача фармацевта - уведомить о потенциальных взаимодействиях, подчеркнуть важность внимательного ознакомления с инструкцией по применению лекарства. Помните! Пожилые люди часто не могут понять медицинские рекомендации. Они недооценивают или не доверяют им. Они склонны к самолечению и часто больше доверяют советам знакомых. Коморбидность и полипрагмазия. Побочные эффекты

У лиц пожилого возраста риск побочных реакций увеличивается на 10% за каждый препарат, включенный в схему лечения. По статистике к наиболее частым побочным реакциям, наблюдаемым у лиц пожилого возраста, относятся: - кашель, развивающийся на фоне приема ингибиторов АПФ, - диарея после антибиотиков, - брадикардия на фоне лечения бета-адреноблокаторами, - отеки после приема антагонистов кальция, - тошнота после дигоксина. Побочные эффекты могут принять и более драматичный характер и привести

Давайте еще разберем, что такое искренняя интонация? В комплименте, словах сочувствия или благодарности - это важнейшее качество. Искренность достигается благодаря повествовательной интонации в конце фразы. Сравните: «Вы отлично выглядите?» или: «Вы отлично выглядите!» В первом случае интонация повышается в конце фразы и фраза становится нелепой. Во втором - она звучит нормально. Как будто вы сами в этом убеждены, и у вас нет сомнений в том, что вы говорите. Послушайте, как иначе звучит «спасибо» с правильной интонацией. И при этом вы смотрите в глаза человеку - тогда это предназначено лично тому, кому вы говорите эти слова. Так мы передаем искренность и теплоту интонации. Сделайте все от вас зависящее, мягко и настойчиво убеждайте, но избегайте морального давления, психологического насилия, скандалов, даже, если вас провоцируют. Подчеркивайте, что они вправе сами решать, как поступить. Старики так же, как и дети, полны противоречивых чувств: они стремятся к тому, чтобы чувствовать заботу, защиту и одновременно - свободу! Поэтому они нередко бунтуют и поступают наперекор только для того, чтобы доказать свою независимость. Как и по отношению к подросткам, придется просто переложить на них ответственность за их жизнь, но всегда быть наготове дать нужную рекомендацию, ведь вы - профессионал, вам лучше известно действие того или иного препарата! От того, что наши старики - основная масса клиентов и при этом с низкой покупательской способностью, нередко первостольникам приходится предлагать им более дешевые препараты или генерики. Как лучше это сделать? Сейчас мы не будем обсуждать сами препараты и их производителей, вы всегда лучше знаете, что в конкретном случае предложить престарелому человеку, который не располагает нужной суммой для покупки оригинального препарата. Генерики дают возможность получить назначенное лечение, но более дешевыми препаратами. Ваше предложение приобрести генерик - это истинная забота о покупателе, потому что вы даете ему выбор лечиться более доступным для него способом. Ваша задача - показать способы решения для пожилого человека. Когда есть выбор, он чувствует себя более свободным в принятии решения, отсутствует давление, которого остерегаются. Здесь как раз пересекутся и его интересы - принять решение самому, быть готовым взять ответственность за свой выбор. Ваша задача - уважать выбор пожилого человека, дать необходимые рекомендации в соответствии с его предпочтениями. Как бы вас ни провоцировали, какие бы ни были непредсказуемые ситуации в вашей практике, помните одно - надо всегда вести себя достойно и искренне, особенно, если перед вами человек преклонного возраста. Тогда найдутся те самые слова, которые согреют пожилого человека, и он снова с благодарностью придет к вам сам и приведет своих близких. к госпитализации (в странах Европы побочные реакции являются причиной госпитализации 16% пожилых людей, 8% из них умирают). Огромной проблемой в лечении пожилых людей является невозможность проконтролировать попытки самолечения. Пожилые пациенты очень часто используют безрецептурные обезболивающие, БАДы и витаминные препараты, не ставя в известность врача и фармацевта. Вследствие этого имеет место недостаточная осведомленность о масштабах самолечения у пожилых людей, а она, в свою очередь, делает решение этой проблемы практически невозможным. Например, использование БАДов, содержащих женьшень, не рекомендуется людям с артериальной гипертензией. Это растение может вызвать бессонницу и нервное возбуждение. Для улучшения периферического кровообращения и памяти пожилым часто назначаются препараты с экстрактом листьев гинкго билоба. Однако их прием в вечернее время нежелателен и может также спровоцировать бессонницу. Часто побочные эффекты развиваются на фоне приема антиагрегантных препаратов (варфарин) и БАД с чесноком и имбирем. Весьма драматично на здоровье сказывается злоупотребление растительными препаратами, содержащими зверобой. Использование нестероидных противовоспалительных препаратов может вызвать трудности в контроле артериального давления. Механизм этой негативной реакции заключается в блокировании синтеза простациклина НПВП, который оказывает сосудорасширяющее действие. Это приводит к спазму сосудов и повышению артериального давления. Кроме того, блокирование синтеза простагландинов может привести к ухудшению почечной перфузии, вызвать повышенную кислотность, а иногда кровотечение у людей, принимающих антиагрегантные препараты. Пожилые пациенты не всегда дают всю информацию о себе, своем здоровье и принимаемых лекарствах, и это является настоящей проблемой для правильного консультирования. Только доскональное знание пациента и истории его болезни позволяет фармацевту дать осознанный совет. Использование фармацевтических препаратов позволило достичь более длительной и качественной жизни. Это замечательный успех медицины. Однако, чтобы получить максимальную пользу от лекарств, следует применять их с большой осторожностью и в строгом соответствии с инструкциями. FDA, 5 июня 2014 года К публикации подготовила Ольга БАИМБЕТОВА

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Подписной индекс 64557

Фармацевту на заметку

№14 (30) август 2014 г.

Левоноргестрел и система фармаконадзора в Европе

ироко известно, что одним из обязательных компонентов обеспечения эффективности, качества и безопасности лекарственных средств является система фармаконадзора. Ее действенность в странах ЕС хорошо демонстрирует история с левоноргестрелом, которая началась в 2012 году. Но обо всем по порядку… Левоноргестрел - синтетический прогестаген, используемый в качестве активного компонента гормональных контрацептивов экстренного действия. Впервые данный препарат был зарегистрирован компанией HRA Pharma во Франции в 1999 году, а спустя год он был одобрен для маркетинга по всей Европе. Продукт настолько заинтересовал французские власти с точки зрения пользы для общественного здравоохранения, что регулятором были предприняты немедленные меры для обеспечения его широкой доступности. В результате, левоноргестрел стал первым гормональным контрацептивом, отпускаемым без рецепта врача и предоставляемым бесплатно лицам до 18 лет в Европе. Сейчас этот препарат доступен в более чем 50 странах мира. Внимание! На рынке Казахстана он зарегистрирован под торговым наименованием Эскапел («Гедеон Рихтер», Венгрия) и отпускается только по рецепту врача! Итак, в ноябре 2012 года компания HRA Pharma добровольно подала сведения в национальные агентства по контролю за лекарственными средствами тех стран, где продавался левоноргестрел, о том, что эффективность препарата зависит от массы тела. Годом позже на основании результатов двух клинических исследований, заявивших, что левоноргестрел менее эффективен у женщин с массой тела более 75 кг и неэффективен у тех, кто весит более 80 кг, информация о продукте была повсеместно обновлена. Однако, в январе 2014 года по требованию регулятора Швеции был инициирован обзор всех доступных данных об экстренных контрацептивах, содержащих левоноргестрел. Аналогичное расследование было проведено также Комитетом по лекарственным препаратам для человека Европейского медицинского Агентства (CHMP ЕМА). Оценив все имеющееся доказательства, CHMP ЕМА было сделано заявление, что доступные данные слишком ограничены и не достаточно достоверны, чтобы прийти к уверенному заключению о снижении эффективности препарата у женщин с большой массой тела. В целом же профиль безопасности экстренных контрацептивов остается благоприятным, и они могут назначаться независимо от массы тела. В мае этого года состоялось собрание Европейского медицинского агентства (EMA), посвященное рассмотрению фактических данных проведенного обзора CHMP по препарату левоноргестрел. В конечном итоге ЕМА заключило, что

экстренные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, могут приниматься после незащищенного секса или при противозачаточной неудаче всеми женщинами независимо от массы тела. Однако, чтобы максимизировать эффективность контрацептива, важно, чтобы он принимался как можно раньше после незащищенного секса. В данной истории особенный интерес представляет реакция на ситуацию фармацевтической общественности Великобритании. Она была обусловлена тремя обстоятельствами. Во-первых, в этой стране метод экстренной контрацепции используется женщинами довольно широко. Подтверждением тому являются сведения о продажах левоноргестрел-содержащих препаратов. Достаточно сказать, что в 2013 году в Англию ежемесячно поставлялось 74 267 упаковок левоноргестрела, из которых 10 352 отправлялись в специальные клиники (например, центры планирования семьи); 15 359 - в ЛПУ и 48 558 - в аптеки. Во-вторых, Великобритания держит мировое первенство по распространенности ожирения и каждая пятая женщина, проживающая здесь, весит более 75 кг. В-третьих, аптека в Великобритании является важным и незаменимым поставщиком знаний о лекарствах. Именно поэтому еще до заключения ЕМА специалисты аптек выступили с требованием разработать руководство для фармацевтов по консультированию женщин с весом более 75 кг правилам приема средств экстренной контрацепции. Данную инициативу поддержали производители левоноргестрел-содержащих препаратов, предложив свою помощь в разработке такого руководства. Таким образом, на частном примере одного препарата, имеющего массу синонимов, можно проследить, как мониторируется ситуация с лекарственной безопасностью в Европе и насколько скоординированы и взаимосвязаны службы разных стран. А пока ЕМА рекомендует работникам здравоохранения напоминать женщинам, что экстренная контрацепция должна использоваться только в качестве спасательного метода. Она не работает как регулярный метод контрацепции и ни в коем случае не должна его заменять. Елена СОН

Что спросить у фармацевта?

овольно часто мы пишем о том, что фармацевт должен спросить у покупателя при отпуске лекарственных средств. В этот раз для информационного уголка аптеки мы подготовили перечень вопросов, которые, наоборот, потребитель должен задать первостольнику при покупке лекарств. Информационный уголок аптеки может размещаться в торговом зале и выполняет важную функцию - содействует безопасности применения лекарственных средств и повышает эффективность фармакотерапии. Это условие согласуется с требованиями стандарта Надлежащей аптечной практики (GPP). Итак, чтобы получить максимально возможную выгоду от лекарственной терапии, пациент должен быть готов ответить на некоторые вопросы фармацевта и задать свои. Если вы пришли в аптеку с рецептом от врача Чтобы убедиться, что вы получаете максимальную отдачу от лекарства, и исключить потенциальные проблемы, связанные с его приемом, фармацевт может задать несколько вопросов о вашей медицинской истории. Будьте готовы рассказать ему о: - случаях аллергии или непереносимости препаратов, которые имели место в прошлом, - других лекарствах, которые вы принимаете, так как они могут взаимодействовать с приобретаемым препаратом. Не забудьте упомянуть лекарства, которые не только предписаны врачом, но и приобретенных без рецепта, например, ОТС-препараты,

травяные сборы, БАДы, витамины, - любых факторах образа жизни, таких как потребление кофеина, алкоголя, курении. При покупке нового препарата Перед тем, как покинуть аптеку с препаратом, который вы до этого не принимали, следует убедиться, что вы знаете ответы на следующие важные вопросы: - Для чего предназначен новый препарат? - Когда предположительно вы сможете наблюдать эффект от препарата? - Каковы наиболее распространенные побочные эффекты препарата, как вы можете снизить риск их возникновения и что необходимо делать, если они появились? - Можете ли вы резко прекратить прием лекарства, если появятся проблемы с его переносимостью? - Какова однократная доза? - Сколько раз вы должны принимать лекарство в течение дня, в какое время суток его лучше принимать, и каким должен быть временной промежуток между приемом доз? - Сколько времени вы должны выждать до или после приема пищи? - Что нужно делать, если вы забыли принять дозу? - Есть ли продукты, напитки или другие лекарства, которых вам следует избегать при приеме лекарства? - Как правильно хранить препарат?

- Как долго вы должны его принимать? Если вы беременны - сообщите, на каком триместре вы находитесь (прием некоторых препаратов опасен в определенные триместры беременности), - расскажите об осложнениях, которые возникли при беременности (например, варикозное расширение вен, изменения артериального давления, сахарный диабет, эндемический зоб и другие). Некоторые препараты, даже те, что на первый взгляд

кажутся безобидными или те, что вы принимали ранее, могут ухудшить состояние. Фармацевт взвесит все риски и преимущества терапии и посоветует наилучший вариант. Если Вы кормите грудью Обязательно предупредите фармацевта о том, что вы кормите грудью, так как многие лекарства запрещено принимать при грудном вскармливании. Некоторые препараты можно применять только в промежутках между кормлениями, поэтому посоветуйтесь с фармацевтом: - когда лучше принимать лекарство в зависимости от вашего режима прикладывания ребенка к груди, - какие побочные эффекты могут появиться у ребенка и какие их проявления вам нельзя упустить. После выписки из стационара Если вы недавно были выписаны из больницы, не исключено, что схема вашей фармакотерапии изменилась. Для фармацевта очень важно знать, что вы принимали до этого. Первостольник, как эксперт по лекарствам, поможет вам понять суть изменений и объяснит, как работают назначенные после выписки новые препараты. Вам следует поговорить о(об): - лекарствах, которые были отменены и добавлены, - увеличении или уменьшении доз препаратов, - изменении частоты приема или переходе на другую лекарственную форму, - побочных реакциях на назначенные лекарства и те препараты, что вы принимали в больнице. Ольга БАИМБЕТОВА

Оформить подписку на 2014 год на газету «Фармацевтическое обозрение Казахстана» можно в любом отделении АО «Казпочта». Подписной индекс 64557. Фармацевтическое обозрение Казахстана

Pharmreview.kz

Фармакотерапия

№14 (30) август 2014 г.

Нейропатическая боль при поражении структур периферической нервной системы: возможности патогенетической терапии По материалам Международного инновационного симпозиума «Yalta NeuroSummit-2011: современные аспекты практической неврологии» (17-20 сентября, г. Ялта, АР Крым) Нейропатическая боль, возникающая в результате повреждения или дисфункции структур периферической или центральной нервной системы, в отличие от ноцицептивной боли (физиологической боли при повреждениях тканей организма) не носит защитного характера, а является хроническим дезадаптирующим состоянием с сопутствующими сенсорными, вегетативными и трофическими расстройствами. Несмотря на обнадеживающие результаты исследований адъювантных анальгетиков, в повседневной клинической практике лечение нейропатического болевого синдрома остается трудной задачей. Данной проблеме посвятил доклад старший научный сотрудник отдела неврологии и клинической нейрофизиологии Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, кандидат медицинских наук Алексей Николаевич Баринов.

-П

оказатель распространенности нейропатической боли в популяции трудно определить, поскольку она отмечается в клинике многих заболеваний нервной системы, а также других патологических состояниях. По данным G.J. Bennett (1999), в США наиболее распространенными причинами нейропатической боли являются диабетическая полинейропатия, постгерпетическая невралгия, боль, связанная с онкопатологией, комплексный регионарный болевой синдром, фантомные боли, ВИЧассоциированная нейропатия и тригеминальная невралгия. По данным российских исследователей (Н.Н. Яхно и соавт., 2008), при проведении специального опроса среди 33 664 неврологических больных с жалобами на боль нейропатическая природа болевых ощущений выявлена у 17,8%. Ее основными причинами являлись: боль в нижней части спины, боль в шейном отделе позвоночника, диабетическая полинейропатия, постгерпетическая невралгия, комплексный регионарный болевой синдром, алкогольная полинейропатия, плексопатии, карпальный синдром. Дифференциация нейропатической боли от ноцицептивной проводится по ряду характерных жалоб больных и клинических признаков. При этом должна прослеживаться причинно-следственная связь боли с заболеванием или повреждением структур нервной системы. Для нейропатической боли характерно сочетание позитивных и негативных сенсорных симптомов, которые могут наблюдаться в разных комбинациях. К позитивным симптомам относятся парестезии, жжение, стреляющая боль, аллодиния, гипералгезия; к негативным - гипоалгезия и гипестезия (снижение тактильной, температурной, вибрационной, суставно-мышечной чувствительности). Для объективизации результатов клинического обследования применяются специальные шкалы: • TSS (Total Symptom Score) - общая шкала симптомов (оценивают боль, жжение, парестезии, онемение); • NISLL (Neuropathy Impairment Score Low Limb) - нейропатический дефицит в нижних конечностях; • NDS (Neuropathic Disability Score) - шкала неврологических расстройств при нейропатии. Повысить достоверность диагноза нейропатической боли позволяют нейрофизиологические методы исследования, самым распространенным из которых является электронейромиография, а также дополнительные методы, такие как биопсия, нейровизуализация и др. Углубленное обследование пациентов, предъявляющих жалобы на боль, преследует несколько целей: • ранняя диагностика болевых форм нейропатии;

• дифференциальная диагностика нейропатической боли от ноцицептивной для выбора адекватной терапии; • в дальнейшем – контроль эффективности патогенетического лечения. В Европейских рекомендациях по лечению нейропатической боли (EFNS, 2010) средствами первой линии терапии большинства нейропатических синдромов названы препараты из классов антидепрессантов (в основном амитриптилин) и антиконвульсантов (габапентин, прегабалин). Вторая линия терапии представлена опиоидами, альтернативными антиконвульсантами (топирамат, ламотриджин, вальпроаты) и средствами локального действия (мази, кремы капсаицина и пластыри, содержащие лидокаин). Действительно, для перечисленных препаратов накоплена определенная доказательная база в отношении их способности облегчать состояние пациентов с нейропатической болью, но не стоит забывать, что это лишь симптоматическая терапия. Если выраженность симптомов нейропатии может уменьшаться или увеличиваться в зависимости от времени, то функция нерва без патогенетического лечения неотвратимо угасает. Кроме того, следует помнить, что боль возникает только у каждого пятого пациента с нейропатией, а безболевые формы нейропатий - наиболее опасные с точки зрения развития необратимых осложнений, также требуют активного выявления и патогенетического подхода к лечению. В настоящее время единственным средством, для которого доказано влияние на патогенез нейропатии, является альфа-липоевая (тиоктовая) кислота. В патогенезе периферических невропатий альфа-липоевая кислота (оригинальный препарат Тиоктацид, Meda Pharmaceuticals Switzerland GmbH) имеет следующие точки приложения: • уменьшает выраженность окислительного стресса;

• улучшает эндоневральный кровоток; • снижает активность NF-кB; • активирует синтез NO; • улучшает утилизацию глюкозы нервной тканью; • активирует синтез фактора роста нервов; • активирует регенеративные процессы в периферических нервах; • повышает скорость проведения импульса по нерву. При анализе результатов клинических исследований по показателю NNT (количество пациентов, которым необходимо назначить препарат для достижения как минимум 50% обезболивания у одного больного) симптоматические средства первой линии (трициклические антидепрессанты и антиконвульсанты) демонстрируют сопоставимую эффективность. Примерно такой же показатель NNT (в пределах 4-6) получен для альфа-липоевой кислоты. Однако не следует забывать еще об одном критерии – безопасности. Ее наглядно демонстрирует показатель NNН – количество пациентов, которым необходимо назначить препарат для получения одного значимого побочного

эффекта. По сравнению с адъювантными анальгетиками, для которых NNН находится в пределах 5-15, и опиоидами, характеризующимися высоким риском развития зависимости, альфа-липоевая кислота практически не вызывает побочных эффектов, приводящих к отмене препарата. Эффект снижения болевой симптоматики, неврологического дефицита и улучшения проводимости по нервам при назначении альфа-липоевой кислоты подтвержден у пациентов с алкогольной и диабетической полинейропатиями. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании SYDNEY с участием 120 больных сахарным диабетом 1 или 2 типа, осложненным диабетической полинейропатией, участвовала и наша клиника. Через 3 недели после начала внутривенных инфузий Тиоктацида 600 мг/сут отмечалось достоверное преимущество данной терапии перед плацебо в отношении влияния на симптомы нейропатии, которые оценивали по шкалам TSS, NIS и NDS, а также данным электромиографии. Три недели, в течение которых развивается терапевтический эффект альфа-липоевой кислоты, имеют важное практическое значение. Пациентам необходимо объяснять, что препарат не обеспечивает быстрого обезболивания, но необходим для улучшения функций пораженных нервов и замедления прогрессирования заболевания. Внутривенные инфузии не всегда приемлемы для пациентов, поэтому была разработана таблетированная форма Тиоктацида с улучшенными параметрами фармакокинетики (технология HR). Пик концентрации альфа-липоевой кислоты в плазме крови после приема таблетки Тиоктацида HR достигается через 20 мин, и по этому показателю таблетки не намного уступают парентеральному способу введения. У пациентов с нейропатией легкой и средней тяжести таблетки Тиоктацида HR позволяют обойтись без курса внутривенных инфузий, с которых обычно начинается ступенчатая терапия. Кроме того, в отличие от раствора Тиоктацида технология HR позволяет снизить коэффициент вариабельности уровня тиоктовой кислоты в плазме крови с 59 до 22%. Тиоктацид HR – единственная таблетированная лекарственная форма альфа-липоевой кислоты, у которой отсутствуют выраженные колебания концентрации в плазме крови, и это единственный препарат альфа-липоевой кислоты для перорального приема, который изучен в плацебо-контролируемых исследованиях. Одним из них было исследование SYDNEY II, проведенное на базе трех клинических центров в России и двух в Израиле под руководством известных мировых экспертов в области нейропатий - профессора Dan Ziegler (Германия) и профессора Peter J. Dyck (клиника Мейо, США). Исследование проводилось в две фазы: фаза А - 7-дневный вводный период, в течение которого из исследования исключали пациентов, хорошо отвечающих на плацебо; фаза В – 5 недель рандомизированного двойного слепого назначения Тиоктацида HR в сравнении с плацебо. Первичная цель исследования - установить оптимальную дозу альфа-липоевой кислоты для перорального приема (600, 1200 или 1800 мг/сут), которая бы обеспечивала максимальную редукцию нейропатических симптомов и нейропатического дефицита по шкалам TSS и NIS при хорошей переносимости. В исследование включили 181 пациента с симптоматической диабетической полинейропатией. Был получен неожиданный результат: доза 600 мг/сут Тиоктацида HR при пероральном приеме обеспечивала такую же эффективность лечения, как и более высокие дозы - 1200 и 1800

мг/сут. Единственным преимуществом высокой дозы оказалось более быстрое купирование нейропатических симптомов. Тиоктацид HR в дозе 1800 мг/сут продемонстрировал достоверный терапевтический эффект уже через неделю терапии (p<0,05 при сравнении результатов по шкале ТSS между группами Тиоктацида и плацебо). Дозы 600 и 1200 мг/сут обеспечивали статистически достоверное улучшение по сравнению с плацебо, начиная со второй недели лечения. Согласно результатам исследования SYDNEY II оптимальной суточной дозой альфа-липоевой кислоты для перорального приема является 600 мг. Одним из наиболее распространенных вариантов нейропатического болевого синдрома является поясничная радикулопатия, при которой вследствие латерального выпячивания грыжи межпозвонкового диска повреждается корешок спинномозгового нерва. Острую боль в спине при данном синдроме достаточно быстро можно купировать путем глюкокортикоидной блокады, однако при этом остаются симптомы поражения корешка нерва: онемение, парестезии, слабость в ноге. В этой ситуации для патогенетической терапии также может с успехом применяться альфа-липоевая кислота. В рандомизированном двойном слепом сравнительном исследовании итальянских авторов на 60-й день лечения эффекты тиоктовой кислоты в дозе 600 мг/сут на симптомы радикулярной нейропатии и проводимость нервного импульса по бедренному нерву превышали таковые ацетил-L-карнитина в дозе 1180 мг/сут. Таким образом, алгоритм лечения пациентов с нейропатической болью вследствие заболеваний периферической нервной системы включает несколько видов терапии: этиотропную, патогенетическую и симптоматическую. Возможности этиотропного лечения при нейропатиях, как правило, ограничены. Например, при сахарном диабете это - достижение стойкого контроля гликемии, при алкогольных нейропатиях - полный отказ от алкоголя. Симптоматическая терапия в виде адъювантных анальгетиков (антидепрессантов, антиконвульсантов) и средств локального действия, как правило, ассоциируется с быстрым облегчением: выраженность нейропатической боли уменьшается в первые дни, но длительный прием анальгетиков ограничен их побочными эффектами. Патогенетическая терапия с применением препаратов альфа-липоевой кислоты показана всем пациентам с нейропатическим болевым синдромом и может назначаться на длительное время. Помимо прямого влияния на патогенез нейропатии, альфа-липоевая кислота также оказывает противоболевой эффект, который развивается в первые 2-3 недели от начала лечения. При вегетативно-трофических осложнениях нейропатий для стимуляции регенерации тканей целесообразно включение в схему лечения препаратов с репаративными свойствами, одним из которых является Солкосерил. Основное преимущество Солкосерила заключается в его высокой безопасности и хорошей переносимости, в том числе у пожилых пациентов. Сведения о случаях передозировки препарата отсутствуют. Побочные эффекты развиваются крайне редко. Солкосерил совместим практически с любыми препаратами (за исключением парентеральных форм растительных экстрактов гинкго билоба, нафтидрофурила, бенциклана фумарата). Подготовил Дмитрий Молчанов

Нужная информация здесь и сейчас! Группа компаний ВИАЛЕК продолжает сотрудничество с известным во всем мире издательством WILLEY. Перевод книги «RISK CONTROL» завершен, и мы приступаем к верстке уже второй книги на русском языке. Ожидаемая дата начала продаж - октябрь 2014 года. Управление рисками для качества сегодня является одним из необходимых элементов организации и поддержания условий надлежащего производства и дистрибьюции лекарственных средств. Для специалистов эта книга станет четким, хорошо написанным и структурированным источником знаний по методологии управления рисками. Эта книга даст читателю хорошее понимание философии управления рисками и объяснит, как эта философия связана с реальным фармацевтическим производством. Книга содержит работы ведущих мировых экспертов по организации фармацевтического производства. Каждая глава отображает последние научные исследования, отраслевые стандарты и практики, авторский опыт по использованию инструментов анализа рисков. Электронная библиотека фармацевтической информации WWW.VIALEK.RU

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Подписной индекс 64557

№14 (30) август 2014 г.

Применение препаратов Мильгамма® и Мильгамма композитум® у пациентов с болью в спине

П.Р. Камчатнов, доктор медицинских наук, профессор, Кафедра неврологии и нейрохирургии ГОУ ВПО РГМУ им. Н.И. Сеченова

оль в спине - широко распространенный синдром, обусловленный дегенеративными поражениями костной ткани позвонков и межпозвоночных дисков, сухожильно-связочного аппарата и расположенных вблизи периартикулярных тканей. Синдром, как правило, не имеет специфической природы, носит доброкачественный характер и в большинстве случаев регрессирует на протяжении 4-6 недель. В ряде случаев интенсивность и длительность боли выражены в значительно большей степени, что создает реальную угрозу формирования хронического болевого синдрома. Современные подходы к лечению больных с неспецифической болью в спине включают максимально активное вовлечение больного в процесс реабилитации. Считается, что ранняя мобилизация пациента, выполнение посильных физических упражнений, способны существенно снизить риск формирования хронического болевого синдрома, уменьшить вероятность развития тревожных и депрессивных нарушений. С целью раннего устранения болевых ощущений, как правило, используют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), анальгетики, разнообразные варианты рефлексотерапии. На протяжении многих лет для купирования острых локальных болевых синдромов в комплексной терапии используют витамины группы В в терапевтических дозах. Необходимость применения витаминов группы В диктуется их высокой метаболической активностью в клетках как центральной, так и периферической нервной системы. Принимая участие в многочисленных биохимических процессах, они выступают в роли коферментов целого ряда важнейших реакций. Так, тиамин входит в состав ключевых ферментных систем, обеспечивающих окислительное декарбоксилирование пировиноградной и альфа-кетоглютаровой кислот. Важной особенностью его действия является способность переключать метаболизм глюкозы по пентозофосфатному пути, который с одной стороны обеспечивает энергетические потребности организма, с другой - позволяет сформировать запасы пластических субстратов для синтеза нуклеиновых кислот. Кроме того, тиамин принимает непосредственное участие в широком спектре синтезирующих процессов. Вследствие многофакторного действия производных тиамина, снижается концентрация гликолизированных белков, благодаря чему замедляется процесс гипертрофии артериальной стенки и прогрессирования микроангиопатии, предупреждается

формирование эндотелиальной дисфункции, что особенно важно для пациентов с сахарным диабетом и сопутствующей артериальной гипертензией. Указанный комплекс свойств делает тиамин ценным средством для лечения и профилактики микроангиопатических осложнений у широкого контингента больных. Пиридоксин также является коферментом большого числа реакций декарбоксилирования и трансаминирования аминокислот, активно протекающих в первую очередь в нервной ткани. Цианокобаламин обеспечивает синтез метионина, участвует во внутримолекулярном переносе водорода в реакциях изомеризации, трансметилировании, дезаминировании и пр. Препарат Мильгамма® содержит 100 мг тиамина, 100 мг пиридоксина, 1000 мкг цианокобаламина. За счет наличия в составе 20 мг лидокаина и малого объема вводимого раствора (2 мл) инъекции препарата практически безболезненны и комфортны для пациентов. При пероральном применении не все указанные витамины, в частности тиамин, обладают достаточной биодоступностью, вследствие чего их поступление в организм с пищей затруднено, в особенности при наличии сопутствующих поражений желудочно-кишечного тракта. Но сейчас эта проблема решается за счет использования жирорастворимых препаратов. Например, такое липофильное вещество с тиаминоподобной активностью, как бенфотиамин, входящий в состав Мильгаммы композитум®, хорошо усваивается при пероральном введении. Исходя из особенностей метаболизма и многочисленных функций, выполняемых в организме, витамины группы В традиционно широко применяются для лечения больных с заболеваниями центральной нервной системы, обусловленными дефицитом питания, токсическими воздействиями, травматическими повреждениями, а также пациентов с различными поражениями периферической нервной системы, в частности при радикулопатиях, обусловленных грыжами межпозвоночных дисков. Сбалансированным комплексом витаминов группы В для перорального приема является Мильгамма композитум® (включает 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина)*. В ходе многочисленных рандомизированных двойных слепых исследований были получены убедительные данные об эффективности препарата Мильгамма композитум® у больных с диабетической, алкогольной и некоторыми другими формами полинейропатий. Проводимое лечение не только

уменьшало выраженность болевого синдрома, способствовало восстановлению нарушенных движений, но и приводило к замедлению прогрессирования патологического процесса, к восстановлению скорости проведения импульса по периферическим нервам. Большой интерес вызывает возможность применения препаратов Мильгамма® и Мильгамма композитум® у пациентов с болевыми синдромами, обусловленными остеохондрозом, остеоартрозом и другими неспецифическими изменениями в суставах и расположенных рядом периартикулярных тканях. Применение Мильгаммы® и Мильгаммы композитум® в комплексе с другими лекарственными средствами (НПВП, анальгетики, миорелаксанты и пр.) у такого контингента больных представляется вполне обоснованным и обусловлено рядом причин. Так, экспериментально установлено, что применение витаминов группы В в высоких дозах в значительной степени уменьшает интенсивность болевого синдрома. Этот феномен может быть связан с угнетением локального синтеза медиаторов воспаления, а также модуляцией взаимодействия медиаторов с рецепторным аппаратом. Сходные результаты были получены и в ходе серии клинических исследований, проведенных в группах больных с болевыми синдромами, обусловленными патологией суставов конечностей, позвоночника, сопровождающимися локальными болевыми синдромами. Несмотря на существующие различия в дизайне, большинство исследований продемонстрировало сходные результаты: препараты Мильгамма® и Мильгамма композитум® способствуют уменьшению выраженности болевого синдрома. Оказалось, что назначение витаминотерапии оказывает дополнительный противоболевой эффект при проведении стандартной терапии различными НПВП. Отмечено существование определенных гендерных различий при использовании комбинации витаминов группы В и НПВП, например преобладание дополнительного противоболевого эффекта у женщин. В результате проведенного рандомизированного двойного слепого исследования, посвященного изучению возможно-

сти потенцирования противоболевого действия одного из представителей неселективных ингибиторов циклооксигеназы 2-го типа применением комплекса витаминов группы В (Мильгамма® и Мильгамма композитум®), было установлено, что комбинированная терапия при острой боли в спине, обусловленной дегенеративными поражениями позвоночника, обеспечивает более выраженный и более ранний противоболевой эффект по сравнению с монотерапией НПВП. Кроме того, у таких больных комбинированная терапия обеспечивает достоверно более раннее наступление обезболивающего эффекта. Аналогичные данные были получены в ходе серии исследований, посвященных изучению локальных болевых синдромов: обезболивающий эффект комбинированной терапии превосходил эффект монотерапии при болях в области шеи, шейно-грудной локализации, при боли в нижней части спины. Необходимо подчеркнуть, что исследования были выполнены в соответствии с требованиями доказательной медицины и носили характер рандомизированных, многоцентровых, плацебо-контролируемых, что свидетельствует о достоверности и значимости полученных результатов. Большинство исследователей, изучавших клинические эффекты препаратов Мильгамма® и Мильгамма композитум®, отмечают хорошую их переносимость, практически полное отсутствие негативных побочных эффектов. Это очень важно, так как хорошая переносимость лечения повышает приверженность пациента к его продолжению. Оптимальный курс терапии болей в спине включает в себя 10 инъекций препарата Мильгамма® и 14 дней приема препарата Мильгамма композитум® по 1 драже 3 раза в день. Результаты исследований показывают, что прием драже позволяет пролонгировать терапевтический эффект на срок до 3 месяцев. Таким образом, приведенные данные позволяют считать целесообразным включение препаратов Мильгамма® и Мильгамма композитум® в схемы лечения больных с поражением периферической нервной системы, в частности пациентов с болевыми синдромами, обусловленными дегенеративными поражениями позвоночника.

Лекарственные растения с точки зрения доказательной медицины. Эвкалипт В сознании большинства людей фитотерапия является синонимом безопасности. Считается, что ее действенность и безвредность проверена главным экспертом - временем. Однако, не все так просто. Исследования показывают, что растения, используемые по определенным показаниям, не всегда оказывают ожидаемый эффект. В рамках нашей постоянной рубрики «Лекарственные растения с точки зрения доказательной медицины» мы продолжаем публикацию доказанных данных об эффективности и безопасности лекарственных растений, основанных на обзорах и мета-анализах клинических исследований. В данной рубрике размещается информация, которую предоставляет потребителям Национальный центр комплементарной и альтернативной медицины (NCCAM) США. На этот раз мы предлагаем вашему вниманию сведения об эвкалипте. Напомним, что на основании научных данных терапевтическая эффективность и безопасность лекарственного растения оцениваются по следующей шкале: эффективность доказана, возможно эффективно, возможно неэффективно, неэффективно, доказательства эффективности недостаточны, вероятно безопасно, возможно безопасно, возможно небезопасно. Общие сведения. Листья эвкалипта и масло, полученное из них, издревле применяются при инфекциях дыхательных путей, астме, воспалениях слизистой оболочки рта и глотки, расстройствах желудка, остеоартрите, болях в суставах, акне, ранах и плохо заживающих язвах, ожогах и других состояниях. Эвкалипт широко используется для производства лекарств. Его масло и экстракт входят в состав многих пищевых, парфюмерных и косметических продуктов, также он используется как средство от насекомых. Несмотря на столь длительное и широкое использование эвкалипта в медицинских целях, объем научных сведений для оценки его эффективности при многих заболеваниях остается недостаточным. Это ни в коем случае не говорит о том, что он не имеет лечебного действия. Просто клинических исследований в отношении эвкалипта проведено очень мало. Причина кроется в том, что он практически не применяется в чистом виде, а лишь дополняет состав многих лекарственных препаратов и исследуется только как вспомогательное вещество (т.е. основное внима-

ние уделяется его безопасности, а не эффективности). К заболеваниям и состояниям, при которых доказательств эффективности эвкалипта недостаточно, относятся: уменьшение отека (воспаления) верхних дыхательных путей, снятие заложенности носа, раны, язвы, акне, кровоточивость десен, заболевания мочевого пузыря, сахарный диабет, лихорадка, грипп, болезни печени и желчного пузыря, потеря аппетита, боль при артрите, астма (Исследования показывают, что прием эвкалиптола, основного химического компонента эвкалиптового масла, позволяет снизить дозировку стероидных препаратов при бронхиальной астме. Но эвкалиптол может повредить слизистую оболочку дыхательных путей, поэтому использовать его без консультации и постоянного врачебного мониторинга ни в коем случае нельзя). Проблемы безопасности Лист эвкалипта является безопасным при употреблении в небольших количествах. Именно в таких дозах он находится в пищевых продуктах и лекарствах. Использовать эвкалиптовое масло (принимать

внутрь или наносить непосредственно на кожу) без предварительного разбавления ОПАСНО. Смертельная доза неразбавленного эвкалиптового масла составляет 3,5 мл. Признаки отравления включают боль в животе и жжение, головокружение, мышечную слабость, чувство удушья и другие. Эвкалиптовое масло также может вызвать тошноту, рвоту и диарею. Особые меры предосторожности и предупреждения Беременность и кормление грудью. Во время беременности и кормления грудью, женщинам нельзя использовать эвкалиптовое масло. Оно также опасно для детей (не следует принимать внутрь и наносить на кожу). Без опасений можно лишь использовать продовольственные продукты, содержащие эвкалипт. Диабет. Исследования показывают, что листья эвкалипта содержат вещества, которые снижают уровень глюкозы в крови. Но из-за сложности, а точнее невозможности точного дозирования этих веществ, существуют опасения, что совместный прием эвкалипта с сахароснижающими препаратами может привести к чрезмерному снижению уровня глюкозы крови. Хирургия. Как уже говорилось выше, эвкалипт может повлиять на уровень глюкозы крови, что может стать причиной осложнений во время и после операции. Поэтому следует прекратить использование эвкалипта, по крайней мере, за 2 недели до запланированного хирургического вмешательства. Взаимодействие с лекарствами Вещества, входящие в состав эвкалипта, могут усиливать действие и побочные эффекты многих лекарств. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме эвкалипта с препаратами, которые метаболизируются в печени с участием: - цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2) - амитриптилин, галоперидол, ондансетрон, пропранолол, теофиллин, верапамил и другие; - цитохрома Р450 2C19 (CYP2C19) - омепразол, лансопразол, пантопразол, диазепам, каризопродол, нельфинавир и другие; - цитохрома Р450 2С9 (CYP2C9) - диклофенак,

ибупрофен, мелоксикам и пироксикам; целекоксиб, амитриптилин, варфарин, глипизид, лозартан и др.; - цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4) - ловастатин, кетоконазол, итраконазол, фексофенадин, триазолам и многие другие; - а также сахароснижающих препаратов. Уже отмечалось, что совместный прием эвкалипта с ними может привести к снижению уровня глюкозы крови. Фармацевту следует предупреждать пациентов о необходимости избегать такого сочетания. Однако, если убедить потребителя не удается, то нужно предупредить, что ему потребуется более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и возможно изменить дозу сахароснижающего препарата. Взаимодействие с другими лекарственными растениями и биологически активными добавками Эвкалипт не рекомендуется применять одновременно с травами, которые содержат гепатотоксические пирролизидиновые алкалоиды (Алканна красильная, Посконник прободенный, Огуречник аптечный, Белокопытник, Мать-и-мачеха, Окопник лекарственный и другие). Компоненты растения могут увеличить токсичность алкалоидов и вызывать повреждение печени. Безопасная доза Фитопрепараты не всегда являются безопасными, и их дозировки имеют важное значение. Большую роль также играет возраст пациента и состояние его здоровья. В настоящее время нет достаточной научной информации, чтобы определить для эвкалипта соответствующий диапазон доз. Это важное обстоятельство нужно иметь ввиду, рекомендуя для лечения листья или масло эвкалипта. Ольга БАИМБЕТОВА

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

№14 (30) август 2014 г.

НПВС в борьбе с болью

стория использования нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) насчитывает несколько столетий. Ее начало было положено Гиппократом, который уже приблизительно 3500 лет (400 до н.э.) назначал экстракты из коры и листьев ивы для лечения лихорадки и воспаления. Позже, в 17-ом столетии, в Европе был идентифицирован активный ингредиент коры ивы - салицин, а немногим позже в распоряжении врачей появилась ацетилсалициловая кислота. Однако, механизм действия противовоспалительных и болеутоляющих веществ, долго оставался неизвестным. Лишь в начале 1970-х годов его обнаружил Джон Вэйн, расширив, таким образом, возможности для разработки новых лекарств данного класса. Сегодня на рынке представлен огромный ассортимент НПВС. Они занимают одно из первых мест по частоте клинического использования, что объясняется их эффективностью против боли, воспаления и повышенной температуры тела, то есть симптомов, сопровождающих многие заболевания. Но имеющиеся в распоряжении врачей и фармацевтов молекулы НПВС отличаются по своим фармакологическим свойствам и профилю безопасности, что необходимо учитывать при их рекомендации. Определяющее значение при этом имеет селективность препарата в отношении изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2. К примеру, индометацин, диклофенак, пироксикам способны приблизительно в равной мере угнетать изоферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Но выраженное подавление ЦОГ-1 опасно высоким риском развития желудочно-кишечных и гиперволемических нарушений (задержка натрия и воды в организме, отеки, артериальная гипертензия). При этом может создаться ложное впечатление, что побочных эффектов со стороны ЖКТ возможно избежать, применяя наружную или инъекционную лекарственную форму препарата, но это не так. Лекарство не оказывает прямого повреждающего действия на слизистую оболочку желудка, оно, как уже говорилось выше, угнетает синтез простагландинов. А их дефицит ухудшает кровоток в стенке желудка, что приводит к уменьшению секреции бикарбонатов и слизи, к повышению кислотопродукции, и, в конечном счете, - к развитию НПВС-гастропатий. Именно поэтому пациентам с кислотозависимыми заболеваниями ЖКТ одновременно с НПВС данной группы рекомендуется назначать ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол). Противоположность им представляют высокоселективные ингибиторы ЦОГ-2 (коксибы), которые преимущественно блокируют ЦОГ-2 и поэтому их прием сопровождается низким риском желудочно-кишечных осложнений. Однако, при этом возрастает риск тромботических сердечно-сосудистых осложнений. От вышеперечисленных препаратов несколько отличается ацеклофенак*. Он представляет собой умеренно селективный ингибитор ферментов циклооксигеназ, обладая большим сродством к ЦОГ-2, нежели к ЦОГ-1. Поэтому его применение сопровождается меньшим риском желудочно-кишечных осложнений (Parfitt и др., 1999; Британская Фармакопея, 2005). В клинических исследованиях препарат уменьшал боль, снижал тяжесть заболевания и улучшал функциональную способность коленного сустава у пациентов с остеоартритом. В исследованиях ацеклофенак уменьшал воспаление суставов, интенсивность боли и продолжительность утренней скованности у больных с ревматоидным артритом. Кроме того, ацеклофенак показал стимулирующее действие на синтез хрящевого матрикса. Ацеклофенак быстро всасывается после перорального применения (биодоступность препарата составляет практически 100% и не зависит от приема пищи), с чем связано довольно скорое наступление обезболивающего эффекта. Период полувыведения препарата составляет 4 часа. Это позволяет уменьшить частоту приема (по 1 таблетке 1-2 раза в день при максимальной рекомендованной суточной дозе 200 мг), что, по мнению ряда авторов, делает ацеклофенак хорошим кандидатом для длительного лечения (Mutalik и Hiremath, 2000; Reddy и др., 2003; Kuksal и др., 2006). Перечень показаний ацеклофенака включает: - симптоматическая терапия боли и воспаления при остеоартрозе, остеоартрите, ревматоидном артрите и болезни Бехтерева, - состояния, сопровождающиеся болью (зубная боль, внесуставной ревматизм, заболевания опорно-двигательного аппарата, в т. ч. периартрит, люмбаго, дорсалгии (в качестве анальгетика). Ацеклофенак используется в клинической практике более 20 лет, зарегистрирован в более 60 стран мира, им лечатся приблизительно 75 млн пациентов, принимая свыше 1 млрд доз (2004 © Ashley Publications Ltd ISSN 1465-6566) В таблице ниже представлены общие рекомендации фармацевта при наблюдении у пациента побочных явлений при приеме НПВС. Вопрос пациенту: испытываете ли вы?..

Рекомендации фармацевта

Расстройство желудка, изжогу, боли в желудке при приеме препарата?

Принимайте препарат с едой или, запивая молоком. Если неприятные ощущения не проходят, обратитесь к врачу.

Тошноту?

Избегайте жирной или острой пищи.

Диарею?

Пейте много воды, чтобы восстановить потерю жидкости

Чувство головокружения?

Не садитесь за руль, не используйте инструменты, пока вы не почувствуете себя лучше

*зарегистрирован в Казахстане под торговым названием Аэртал

Что такое медийная реклама в интернете?

едийная интернет-реклама - это размещение баннеров, флеш-роликов и анимации на сайтах и порталах. Медийная реклама - это способ быстро привлечь внимание к товарам или услугам, увеличить узнаваемость и повысить/спровоцировать продажи. Для чего нужна медийная реклама? • Продвижение бренда • Информация о скидках, акциях и специальных предложениях • Большой охват аудитории • Узнаваемость и формирование лояльности к бренду Одним из важных моментов медийной рекламы является продвижение принципиально новых товаров и услуг. Если пользователи не знают о вашем товаре, они не станут искать его в поисковиках. Баннеры в этом случае будут результативны уже спустя 1-2 недели после размещения. Преимущества медийной рекламы – это наглядность, информативность, яркость, зрелищность, запоминаемость, заметность. Рассмотрим каждое из этих качеств отдельно. Наглядность. Пользователю не надо читать большой объем текста, достаточно просто взглянуть на баннер, чтобы понять, о чем идет речь. Информативность. Баннер вмещает значительно больше информации, чем наружный носитель, при этом он динамичен и интересен. В корот-

ком слогане вы отражаете самые важные свойства своего продукта, экономя читателю время. Яркость и заметность. Безусловно, баннер - самый заметный визуальный элемент на сайте, который сразу бросается в глаза. Зрелищность. Возможность использования ярких картинок, фото, анимации является безусловным плюсом. Запоминаемость. Использование элементов фирменного стиля, логотипа позволят потребителям узнать и запомнить ваш бренд. Например, если ТВ-студия оформлена в красно-белых тонах с характерными изгибами, мы догадаемся, что спонсор передачи Coca-Cola. К преимуществам баннерной рекламы также можно отнести мониторинг (отслеживание результативности рекламной кампании ежедневно), контакт с целевой аудиторией и скорость (как размещения, так и реакции читателей), круглосуточный доступ с любого устройства и максимальный охват аудитории Баннерная реклама совмещает все плюсы других рекламных носителей. Баннерная реклама на популярном сайте прямой путь к успеху. Читатели обязательно обратят внимание на яркий элемент, и, кликнув по нему, перейдут на ваш ресурс или статью с более подробной информацией о продукте. О чем важно помнить при создании баннера? В первую очередь, необходимо определить

цели и задачи продвижения. Затем подобрать площадки для размещения. Это могут быть целевые ресурсы, новостные ленты или просто сайты с высокой посещаемостью. Все зависит от вашего бюджета и решаемых задач. При создании баннера необходимо решить, статичным он будет или динамичным. Статичный баннер - это правильно подобранная картинка с грамотно сочетающимися шрифтами текста и цветом. Динамичные баннеры бывают простые (последовательная смена картинок и текста) и сложные (небольшие видео-клипы с сюжетом). Как выбрать площадку для размещения? Правильный выбор площадки - залог успеха вашей рекламной компании. О чем необходимо помнить при выборе площадки? • Посещаемость. Сайты сегодня появляются как грибы после дождя. Проанализируйте, можно ли доверять ресурсу? Сколько человек его посещают (если меньше 1000 уникальных посетителей в сутки, смысла размещаться нет), сколько лет он на рыке? Продвигается ли сайт офлайн? • Тематика. Безусловно, медицинские услуги можно продвигать и на сайте Одноклассники.ру. Но лучше выбрать специализированный ресурс. Так вы обеспечите необходимый результат. • Аудитория. Люди, которые ищут решение своей проблемы, читают не развлекательные сайты, а те ресурсы, где им реально могут помочь. Помните об этом. К сожалению, воздействие медийной рекламы ограничено сроком ее размещения в сети. Поэто-

му важно помнить о работе в пострекламный период: это могут быть статьи, новости, контекстная реклама или партнерские программы. Специалисты портала Doctor.kz подскажут, как привлечь и удержать клиентов, предложат вам стратегию продвижения в интернете. Вы можете получить бесплатную консультацию по продвижению ваших продуктов, связавшись с нами по тел.: +7 (727) 328 43 22 или написав на e-mail: pr@doctor.kz Юлия Дьякова, Медицинский портал doctor.kz

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Подписной индекс 64557

Сезонный спрос

№14 (30) август 2014 г.

Антибиотикотерапия острых кишечных инфекций

билие овощей и фруктов, жаркая погода, поездки в страны дальнего и ближнего зарубежья - непременные атрибуты лета. Однако именно эти радости могут стать причиной возникновения острых кишечных инфекций (ОКИ). Напомним, что ОКИ вызываются болезнетворными микроорганизмами, в том числе бактериями, простейшими, гельминтами, которые попадают в организм с зараженными пищевыми продуктами или жидкостями, а также вирусами, передаваемыми при контакте с больным человеком или через предметы быта. Острые схваткообразные боли в области живота, диарея, тошнота, рвота и повышенная температура - типичные симптомы для ОКИ. Ввиду преходящего характера и относительно быстрого исчезновения, кишечное недомогание летом чаще всего воспринимается как нечто обыденное, не вызывающее опасений. Однако, диарея относится к числу значимых проблем здравоохранения с точки зрения высокого уровня заболеваемости и смертности, особенно в развивающихся странах. В сочетании с рвотой она может привести к тяжелому нарушению водно-электролитного баланса и обезвоживанию. Поэтому непременным компонентом терапии ОКИ является регидратация. Помимо этого она должна включать этиотропное лечение, направленное на элиминацию возбудителя и его токсинов, диету и коррекцию нарушений микрофлоры кишечника. В большинстве случаев ОКИ проходят в легкой форме и не требуют назначения антибактериальной терапии. Но в некоторых ситуациях антибиотики все же необходимы. Назначить их может только врач после соответствующего диагностического исследования. Однако на рынке представлены антибиотики безрецептурного отпуска, которые может порекомендовать фармацевт в качестве препаратов первого выбора для эмпирической терапии. Это, так называемые, кишечные антисептики - неабсорбируемые антибиотики на основе нифуроксазида, действующие преимущественно в просвете кишечника1. Нифуроксазид* был запатентован в США в 1966 году Морисом Клодом Эрнестом Карроном. Это вещество, как было обнаружено, имеет целый ряд преимуществ по сравнению с большинством антибиотиков, которые применялись при кишечных инфекциях ранее, так как не адсорбируется в кишечнике и оказывает системное действие на организм. Оно активно в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций: грамположительных (стафилококки, стрептококки) и некоторых грамотрицательных (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактерий, и неактивно в отношении Pseudomonas и некоторых штаммов Proteus. Особенностью препарата является его низкая токсичность, поскольку он практически не абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток и, следовательно, не оказывает общего воздействия на организм2. Благодаря этим фармакокинетическим особенностям, препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие. Плохая всасываемость связана также с низким риском возникновения побочных эффектов2. Взаимодействие с системными препаратами маловероятно в связи с тем, что нифу-

роксазид обнаруживается в крови в следовых концентрациях3. Выводится препарат из организма в неизмененном виде с фекалиями. Эффект проявляется с первых часов лечения. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта3,4. Одним из важных свойств молекулы нифуроксазида является отсутствие влияния на представителей облигатной микрофлоры кишечника, благодаря чему он оказывает биоценоз-сберегающее воздействие в остром периоде ОКИ. Другой особенностью средства является отсутствие возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, а также перекрестной устойчивости с другими антибактериальными средствами3. Эффективность нифуроксазида не зависит от рН в просвете кишечника и от чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Данные клинических исследований плохо всасываемых антибиотиков поддерживают их преимущества в лечении и профилактике «диареи путешественника», когда, например, проблема настигает во время пешей прогулки по городу. Именно для таких случаев лучше иметь нифуроксазид в личной аптечке. Нифуроксазид не влияет на скорость психомоторных реакций, его прием не является противопоказанием к работе со сложным оборудованием или управлению транспортными средствами. Но при приеме препарата не следует употреблять алкоголь, поскольку могут возникнуть дисульфирамподобные реакции (то есть чувство жара, покраснение верхней части тела, снижение давления, затруднение дыхания, тахикардию, стеснение в груди, страх). Это касается не только спиртных напитков, но и спиртосодержащих лекарств. В качестве меры предосторожности, нифуроксазид лучше не применять во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки его тератогенных или фетотоксических эффектов. Препарат может назначаться женщинам в период лактации, но только по строгим показаниям и под наблюдением врача. Не следует назначать нифуроксазид детям до 18 лет4. Препарат назначают по 200 мг (2 таблетки) четыре раза/сут. Его принимают независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 ч). Курс лечения в назначенных дозах не должен превышать 7 дней4. *В Казахстане средство зарегистрировано под торговым наименованием Стопдиар и выпускается венгерским производителем «Гедеон Рихтер». 1. Thaubaut A., Durosoir J.L. Invitro studyofthespectrum ofactivity of nifuroxazide. Gazette Me'dical de France. 1978.85 (37):4516 2. Krainik F, Moreau J, Larribaud J, Guinabault PRo Intestinal absorption of Nifuroxazide in patients with chronic colonic disease with an infectious component. Lers Internal Report 3. Buisson Y., Larribaud J. Effects of nifuroxazide on fecal flora in healthy subjects // Therapie. 1989 Mar-Apr. Vol. 44 (2). Р. 123-126. 4. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Стопдиар Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, утвержденная МЗ РК.

Вы открыли аптеку. Как наладить работу с поставщиками фармпродукции?

ак тяжело начинать собственное дело! Не исключением является и открытие аптеки! Как много инстанций необходимо пройти, чтобы открыться и начать! И одним из важнейших становится вопрос, как правильно работать с поставщиками фармацевтических препаратов? Кто они - дистрибьюторы и поставщики фармацевтических препаратов? На каких условиях работают с аптеками? Где достать контакты поставщиков? Как правильно закупить товар в аптеку, чтобы все необходимое было в наличии? Сегодня есть очень хороший помощник для аптек, который может ответить на все эти вопросы! Это информационноаналитический сайт «BusinessConverter» www. bcr.kz. Работнику аптеки стоит просто зайти на главную страницу сайта, и он увидит логотипы всех компаний поставщиков, которые работают с аптеками и осуществляют продажу фармацевтических препаратов на территории Республики Казахстан. Сайт «BusinessConverter» www.bcr.kz

- это путеводитель для аптеки в мир поставщиков и дистрибьюторов фармацевтических препаратов. Аптеке достаточно кликнуть по логотипу компании поставщика, и вся необходимая информация появится перед глазами: адрес компании поставщика, номера телефонов, контактные лица, с кем можно вести переговоры о поставке препаратов в аптеку, контакты как головных офисов, так и региональных представительств. Найдите свой регион и можете созваниваться и договариваться об условиях поставок. Кроме того, на главной странице сайта www.bcr.kz работает поисковик фармацевтических препаратов. Если ввести название препарата, то можно сразу увидеть, у кого из поставщиков Казахстана можно его купить. Очень просто и удобно! Вся информация доступна и помогает организовать правильные и выгодные процессы закупок и доставок фармацевтических препаратов в аптеку. Наша главная цель - повышение эффективности бизнеса наших партнеров. Тел.: +7 701 971 60 55 e-mail: info@bcr.kz www.bcr.kz

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Отдел кадров

№14 (30) август 2014 г.

Зачем руководителю внедрять культуру тайм-менеджмента? (продолжение. Начало в №13 газеты "Фармацевтическое обозрение Казахстана)

сли бы люди сами делали ту работу, на которую их нанимают, то руководители были бы не нужны. Однако во всем мире ситуация остается неизменной уже многие годы: найм работников обязательно должен сопровождаться выстраиванием организационной структуры и формированием «командного» состава. Опросы руководителей обычно показывают, что они считают своей задачей все, что угодно, начиная от мотивации и заканчивая перевоспитанием персонала, но только 20% из них называют главное: моя задача - заставить сотрудников работать и производить результат на своем рабочем месте. Пытаясь внедрить в подразделении культуру продуктивной работы, любой руководитель сталкивается с необходимостью параллельного внедрения таймменеджмента, как условия эффективного использования рабочего времени сотрудниками. Давайте разберемся в том, каким образом руководитель может заложить мощную основу для продуктивности сотрудников за счет правильного использования ими своего рабочего времени. Как внедрять тайм-менеджмент в подразделении. Для того, чтобы преодолеть любое сопротивление сотрудников, важно изначально понимать его причину. Хотя причины сопротивления и различаются от компании к компании и от ситуации к ситуации, их все равно можно обобщить и выработать способы противостояния или профилактики (профилактика - лучше). В целом можно выделить 3 основные причины сопротивления внедрению тайм-менеджмента. В прошлом номере была рассмотрена одна из них желание скрыть низкую продуктивность своей работы. В этом номере газеты мы поговорим о двух других - это отсутствие понимания и соответствующего обучения и низкий уровень жизнеспособности компании и сотрудников. Отсутствие понимания и соответствующего обучения. Тренингами по тайм-менеджменту привыкли людей пугать. Почему-то считается, что эта тема не интересна, скучна и т.д. Все это происходит из непонимания того, что же такое «тайм-менеджмент». Чаще всего его рассматривают, как умение «впихнуть невпихуемое», т.е. ухитриться выполнить за суточные 24 часа работы этак часов на 48. А поскольку всем известно, что это невозможно, то какой смысл этим заниматься? Случай из практики. Я получила звонок от владельца компании-клиента с вопросом о том, когда у нас по расписанию открытый тренинг по управлению временем (открытый тренинг - это тренинг, на котором собираются участники из различных компаний, оплачивая индивидуальное участие). Когда я услышала тяжелый вздох

на свой ответ, что тренинг только через 2 недели, то поинтересовалась, в чем проблема. И услышала: «Понимаешь, это новенький, мы хотели его обучить, а получается, что человек 2 недели будет не в системе». На самом деле, четкая работа в единой обязательной системе планирования является залогом хорошего командного духа. Команда - это группа людей, достигающая в согласии единую цель, и каждый член команды выполняет свою функцию четко и в срок. Именно поэтому внедрение единой системы тайм-менеджмента в подразделении срабатывает лучше любого командо-образующего тренинга, потому что обеспечивает наличие главной командной характеристики: слаженной скоординированной и процедурной работы. Рекомендация. Если в подразделении таймменеджмент является нормой жизни, то у вас не будут возникать проблемы с тем, чтобы ввести человека в систему. Поставьте это как правило ввода в компанию. И поверьте моему опыту - рядовые сотрудники обычно с радостью воспринимают внедрение таймменеджмента, особенно если оно начинается сверху и спускается вниз, от руководства к исполнителям. И если предваряется правильным обучением. А почему именно такой порядок? Потому что иначе сотрудники будут думать, что их таймменеджментом хотят наказать, а вот когда сначала обучение прошли ТОП-ы, которые теперь гордо ходят по компании с отличными планировщиками, исполнители воспринимают обучение и внедрение тайм-менеджмента как привилегию. Низкий уровень жизнеспособности компании и сотрудников. Трудно говорить о высоких стандартах качества с голодными людьми, так же как трудно ожидать восторгов по поводу внедрения тайм-менеджмента в компании, у которой нет собственных долгосрочных целей. А отсутствие долгосрочных целей является признаком компании-однодневки, даже если вы намерены, как говорится, «прийти надолго». Тайм-менеджмент должен начинаться сверху не только в отношении обучения, он должен начинаться сверху как система, с разработки Видения, Миссии, Корпоративного Кодекса и Долгосрочных и Среднесрочных целей, которые разворачиваются затем в месячные планы и ежедневные действия. Случай из практики. Крупная международная компания прислала запрос на проведение тренинга для секретарей. Запрос выглядел несколько странно: «сделайте нам такой тренинг для секретарей, чтобы им не хотелось быть секретарями». Звучит необычно, но очень глубоко: оргполитикой компании является использование полного потенциала кадрового резерва имеющихся в наличии сотрудников. А это означает, что вакантные

позиции в первую очередь заполняются сотрудниками изнутри. При такой постановке кадрового менеджмента необходимо, чтобы сотрудники мечтали о карьерном росте в компании, благо, что возможностей у компании было много. Как можно создать такую обстановку внутренней мотивации? Только если сотрудники спланируют свою жизнь и внесут в этот план цели самой компании как свои собственные. Это дает удивительную синергию: ведь деятельным может быть только живой, живым является тот, у кого есть план жить, т.е. у кого есть цели и планы. И если ваши цели совпадают с его планами - вы будете выигрывать вместе! Рекомендация. Интересуйтесь наличием личных целей у ваших сотрудников. Вам совсем не обязательно знать, какие это цели, но вам, как руководителю, важно быть уверенными в том, что у вас работают сотрудники, понимающие ценность движения к целям. Человек без личных целей никогда не будет расстраиваться, если компания не движется к корпоративным целям, потому что застревать на месте - это его естественное состояние. А застряв сам, он стремится к тому, чтобы затормозить и окружающих его людей. Именно поэтому, проводя корпоративное обучение планированию, мы обязательно запрашиваем у руководства корпоративные цели, и сотрудники компании заносят эти цели в свой личный план. Мое кредо в следующем: эффективным сотрудником является тот, кто работает сегодня в компании так, словно он намерен проработать в ней всю свою жизнь. Только тогда, когда человек рассматривает корпоративные цели как часть собственного жизненного плана, он становится лояльным и ответственным, тем самым облегчая руководителю выполнение его главной задачи - обеспечить наличие результатов, сделанных руками подчиненных, в нужном количестве и в необходимые сроки. Ставьте цели, составляйте и записывайте планы, действуйте и достигайте! Специально для «Фармацевтического обозрения Казахстана» Людмила Богуш-Данд, учредитель тренинговой компании «Студия управления временем BogushTime» Дата, время (по Москве)

Тема вебинара

мощью обратились в региональный фонд развития предпринимательства «Даму», специалисты которого помогли приобрести необходимую технику на условиях лизинга. Стоимость производственной линии превысила 28 млн тенге. Построили цех, установили оборудование, обучили сотрудников (для этого пригласили зарубежных специалистов), заключили договоры о поставке сырья. Конечно, были расходы, пришлось взять кредит. И вновь пришел на помощь фонд «Даму»: с марта прошлого года, после рефинансирования в рамках программы «Дорожная карта бизнеса-2020», производственники выплачивают банку только один из восьми процентов годовых – выплату 7% взял на себя фонд. Сегодня продажи продукции «PLANTA» превышают 100 млн тенге в год. Но не это главное. Важно, как работает и что выпускает производство. «Самые придирчивые сотрудники у нас работают в отделе технического контроля, - рассказывает начальник производственного отдела Сергей Попов. - От работы менеджеров ОТК во многом зависит качество товара». Идем на склад. Тюки и мешки с травами, привезенными с горного Алтая, Украины, из Алматинской области, Сербии, Индии, Египта, Узбекистана, Киргизии. Растительное сырье (пока оно имеет вид обычного сена) уже прошло проверку на безопасность и качество в казахстанской экспертной лаборатории и допущено к производству. Мешки с растениями, прошедшими первую стадию переработки, отмечены печатью ОТК. В них трава выглядит уже вполне аппетитно. Но, как объяснил начальник производства ТОО «PLANTA», это все еще сырье. «Печать подтверждает только то, что в мешке находится определенное растение, без вредных примесей, правильно подготовленное и соответствующее стандарту. Но оно пока не готово к употреблению». Растениям еще предстоит пройти очистку - обработку водой, насыщенной ионами серебра. На заводе «PLANTA» серебряную воду готовят на специальном

Ссылка для регистрации и участия

12 августа, 10:30-11:30

Тайм-менеджмент руководителя

http://webinary.biz/webinaryService/info/10810

14 августа, 21:00-22:00

Дети и тайм-менеджмент

http://webinary.biz/webinaryService/info/10903

15 августа, 10:30-11:30

Как разработать и откорректировать стратегию во время кризиса

http://webinary.biz/webinaryService/info/10883

18 августа, 12:00-13:00

Мотивация персонала в условиях ограниченного бюджета

http://webinary.biz/webinaryService/info/10884

26 августа, 10:30-11:30

Как поднять боевой дух в компании

http://webinary.biz/webinaryService/info/10901

3 сентября, 10:30-11:30

Секреты делегирования

http://webinary.biz/webinaryService/info/10902

Сделано в РК

- современное производство фиточаев гарантированно высокого качества бразцовый производитель фиточаев Приятно выпить чашечку чая с ароматными травами! Позволить себе такое удовольствие может каждый. Благо, на рынке сегодня немало разнообразных фиточаев. Однако уместен вопрос: кто занимается производством фиточаев, чем и кем обеспечено их качество? Необходимо выполнить немало условий, чтобы качество и безопасность такой, в общем, простой, продукции были гарантированы. Примером надлежащей организации изготовления фиточаев является ТОО «PLANTA». Производственный цех этой южноказахстанской компании соответствует современным требованиям, оборудован по последнему слову техники. Лекарственные растения, которые поступают сюда со всего мира, очищают, перерабатывают и фасуют с использованием лучших технологий. Идея открыть производство фиточаев появилась пять лет назад у организатора производства, президента группы компаний «Ак Ниет» Марата Оразалиева. Под его руководством инициативная группа объехала ряд подобных предприятий России, Украины и Западной Европы. На заметку брали только лучшие технологии. Когда концепция полностью созрела, и пришло время приобретать оборудование, за по-

Справка о компании. Тренинговая компания «Студия управления временем BogushTime» (www. bogushtime.com) специализируется на проведении практического обучения техникам эффективного тайм-менеджмента. Компания является право-обладателем авторской технологии ПриЦельного Тайм-Менеджмента, а также патентов на бумажный планировщик BogushBook и электронный планировщик TimeOptimizer для iPad. Автором технологии и учредителем компании является Людмила Богуш-Данд, консультант и тренер с 1999 года. В компании работают лицензированные тренеры, прошедшие специальную профессиональную подготовку. С графиком ближайших вебинаров, семинаров, мастер-классов и тренингов Вы можете ознакомиться на сайте: http://bogushtime.com/ schedule

оборудовании, обрабатывают ею растительное сырье, а затем досушивают и обеззараживают в специальной установке. Это оборудование изготовлено на одном из заводов оборонной промышленности России и разработано специально для приготовления пищи космонавтов. Чтобы его можно было использовать для обработки растительного сырья, специалисты ТОО «PLANTA» совместно с российскими коллегами провели расчеты, разработали оптимальные режимы. Для ягод шиповника, например, чтобы сохранить в них витамин С, температура обработки должна составлять не более 80°С. В установке под воздействием ионов серебра, низкого давления и оптимальной, подобранной для каждого вида растения температуры происходит очищение продукта и доведение его до нужной влажности. Именно такая обработка позволяет получить действительно чистый и полезный травяной чай. До фасовки растительное сырье хранится при температуре не выше 12°С и влажности не более 13%. Влажность качественного готового продукта – не выше 8%. Поддерживать эти параметры помогает современная система вентиляции и кондиционирования. Даже при небольшом отклонении от нормативов полуфабрикаты признают бракованными. Только после тщательной обработки и при соблюдении требований к температуре и влажности помещений, контролеры ставят вторую печать. Это значит, фиточай годен к употреблению и его можно фасовать и паковать. На заводе «PLANTA» лекарственные растения и сборы фасуют в коробочки от 30 до 100 граммов, в одно- и двухкамерные фильтр-пакетики. Бумагу для фасовки производит британская компания, которая является поставщиком чайных фабрик всего мира. Специально по требованию менеджеров ОТК завода «PLANTA» производителем бумаги были изменены ее параметры. Нить для двухкамерного чайного пакетика доставляют из Италии, а скобки, которыми он скрепляется, из Германии, фольгированные конвертики, в которые пакуются фильтр-пакетики с чаем, импорти-

руются из Финляндии. ТОО «PLANTA», дорожа качеством продукции и своей репутацией, не использует сырье и материалы из Китая. На этом производстве придерживаются правила: выпускать хороший продукт, доступный для любого казахстанца. Несколько слов о коллективе На заводе «PLANTA» работают профессионалы. О растениях, которые используются в производстве, здесь знают все: где они растут, когда их надо собирать, чем отличается на вкус ромашка горная и равнинная. Есть в коллективе люди с ограниченными возможностями. Их ценят не меньше других, уж очень они ответственные. Ручного труда на производстве практически нет. С операторской работой справляются все. Кадры выращиваются прямо на производстве.

Продуктовые линейки «PLANTA» Сегодня предприятие выпускает более 130 наименований продукции, которые можно разделить на две линейки: профилактические фиточаи «PLANTA Natura» и чаи для ежедневного употребления «PLANTA Tonus» (с мятой, ромашкой, шиповником, мелиссой и другими знакомыми всем растениями). Готовятся к запуску в производство линейки «PLANTA Family» - чаи для будущих мам и детей, «PLANTA Harmony» - для тех, кто следит за фигурой и здоровьем, занимается фитнесом. Рецептура новых фиточаев разработана совместно со специалистами московской фирмы «AG Company». Ждут своего внедрения и косметические продукты, например, травяные маски и ванны. Новые продукты (всего 29 наименований) потребитель увидит уже в этом году. О. Алексеева

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Подписной индекс 64557

№14 (30) август 2014 г.