25505 1 giotrif film coated tablets評估報告

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相比符合成本效益的機率為 94.6%。 研究報告結論認為:afatinib 於局部晚期或轉移性 NSCLC 的一線治療,與 gefitinib 相比,於台灣的健保體制下是個符合成本效益的治療選擇。

查驗中心評論 整體而言,查驗中心認為建議者提供之藥物經濟學報告執行品質良好, afatinib 與 gefitinib 比較的部分可提供充分資訊於本土的決策過程。另外,查驗 中心建議該份藥物經濟學報告可針對下列幾點進行補充說明: (1) 研 究 中 afatinib 之療效 、 安 全性 數 據及 生活 品 質 數據 主 要來 自於 LUX-Lung 3 trial,該試驗收納之台灣病人佔 18%,然而,台灣病人接 受 afatinib 之治療結果未必與整體試驗結果一致;建議報告中可補充說 明整體試驗結果應用於台灣病人是否有種族特異性之問題。 (2) 承上,比較治療 gefitinib 之療效及安全性數據也同樣來自臨床試驗,其 數據未必可良好反應台灣病人接受該治療的結果;建議可於報告中補充 說明各試驗結果應用於台灣病人是否有種族差異性之問題。 (3) 研究中 afatinib 之藥價與建議者後來之申請價格不一致。建議應以後來 之申請價格為準,或提供電子模式以方便查驗中心進行 afatinib 不同藥 價之敏感度分析。 (4) 研究中其他醫療成本之資源使用量主要參考臨床試驗,建議可補充說明 臨床試驗之資源使用量是否可良好反應本土之實際情況。 (5) 建議者之報告並未完整呈現研究中所使用之各項假設,建議可於方法章 節中以表格方式進行說明,並陳述各項假設之假設理由。此外,查驗中 心注意到研究中假設各項第一線治療可獲得相同之生命年,此假設之來 源或理由建議再予以說明。

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