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IDEXX 产品技术资料

SNAP® cPL™(犬胰腺炎快速检测试剂) —准确性实验室对比研究 当犬只出现呕吐、厌食、腹痛?罪魁祸首有可能是胰腺炎。

犬胰腺炎很难诊断,而且严重的胰腺炎会对患犬造成生命威胁 1。当兽医面临临床急症的时候,快速准确的现场胰腺炎测试, 可以帮助医生尽快确诊或排除患胰腺炎的可能性。 爱德士公司根据爱德士参考实验室的“Spec cPL 检测法”(检测犬胰腺特异性脂肪酶)推出了 SNAP® cPL™快速检测试剂,以 进行犬胰腺炎的快速检测。新的 SNAP® cPL™ 犬胰腺炎快速检测试剂使用酶联免疫吸附法(ELISA)进行检测,跟参考实验室方法 有 95%的相关性。当患犬表现为呕吐、厌食、腹痛或其他胰腺炎相关症状时,可以放心地用 SNAP® cPL™ 犬胰腺炎快速检测试剂进 行现场检测。

背景

SNAP® cPL™ 犬胰腺炎快速检测试剂是爱德士公司 SNAP 犬胰腺酶免疫测试(cPLI)是由 David Williams 和

检测家族的新成员,全世界成千上万的兽医正在使用。

Jorg Steiner 博士在德克萨斯 A&M 大学研发出来的,该检测

测试就样本色点与对照色点进行比对判读,而产生结果。如

可以检定具有胰腺来源特异性的脂肪酶水平。2,3

果样本色点的颜色比对照色点的颜色浅,表明 CPL 浓度是正

直到 2005 年,该检测方法是犬胰腺炎最敏感的实验室 检测方法。2005 年爱德士公司与 David Williams 和 Jorg

常的;如果样本色点的颜色等于或深于对照色点,表示 CPL 浓度异常(CPL“高于正常值”或“确诊胰腺炎”) 。

Steiner 博士合作研发出一种 cPLI 检测的“升级商业版”: “Spec cPL 检测法”。出自爱德士实验室的 “Spec cPL 检 测法”可以提供与原始 cPLI 检测一样优良的检测结果,而且 可以更快速地得到检测结果(隔天)。 当“Spec cPL 检测法”日益成为犬胰腺炎的标准检测 手段,市场亟需一种不局限于实验室,可以在现场快速检测 的方法。

SNAP® cPL™ 犬胰腺炎快速检测试剂应运而生 广泛的市场调研表明,当患犬表现为常见的、非特异

SNAP® cPL™ 犬胰腺炎快速检测试剂的验证

的病征,如呕吐、厌食、虚弱、腹痛时,兽医在做血液检查 的同时,需要这样一种检测方法:即时提供一个方向性的诊 断;同时该方法具有快速、精确、易于判读的优点。

为了确定 SNAP® cPL™ 犬胰腺炎快速检测试剂是否符合以 上检测要求,爱德士研发团队进行了两次验证试验。 试验 1:SNAP® cPL™ 和“Spec cPL 检测法”的相关性

优良的现场检测方法所得出的检测结果,需要与实验 室检测的结果具有很好的相关性,而且现场的检测需要优化 出最大的敏感度:对任何 Spec cPL >200 的样本,检测结果 显示异常。

SNAP® cPL™ 犬胰腺炎快速检测试剂的光密度结果与 “Spec cPL 检测法”的结果对照,每天比对,所有批次比 对。 试验设计: 样本血清用 “Spec cPL 检测法”检测得出 cPL 浓度,

SNAP® cPL™:“Spec cPL 检测法”的现场版 2007 年 7 月爱德士公司使用爱德士 SNAP 的酶联免疫吸 附试验技术,研发出 SNAP® cPL™ 犬胰腺炎快速检测试剂: “Spec cPL 检测法”的现场快速操作版,前者使用了和后者 一样的生物试剂,但可以在 10 分钟内显示检测结果。 © 2012 IDEXX Laboratories, Inc. 版权所有。

同时该样本进行 SNAP® cPL™ 犬胰腺炎快速检测试剂检测,用 光密度计测定 SNAP® cPL™ 犬胰腺炎快速检测试剂显示的结 果,所得的光密度值与 “Spec cPL 检测法” 检测结果直接 对比,并得出相关性。


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结果

结果

光密度计读数结果与 “Spec cPL 检测法”检测结果的相

经过超过 1000 次的样本判读, SNAP® cPL™ 犬胰腺炎快

关系数是 0.92。更重要的是,SNAP® cPL™ 犬胰腺炎快速检测

速检测试剂判读的结果,对照 “Spec cPL 检测法”,敏感性

试剂检测中,cPL 浓度高于 400(即确诊胰腺炎)的样本,都

和特异性方面的相关性是 95%。

显示结果异常。

对判定结果有差异的样本,用光密度计进行判读,就如 意料中的,判读最大的困难存在于 cPL 浓度“正常范围”上 限和“异常升高”下限的临界点。

总结和结论 SNAP® cPL™ 犬胰腺炎快速检测试剂是可以满足市场需求 的、精确可信的现场检测方法,在急症病例中可以帮助兽医 快速诊断或排除犬胰腺炎。 SNAP® cPL™ 犬胰 腺炎 快 速检测 试 剂和 实 验 室“ Spec cPL 检测法”的检测结果有高达 95%的相关性,是目前最精确 试验 2

SNAP® cPL™检测结果的可读性

用已知 Spec cPL 浓度的血清进行 SNAP® cPL™ 犬胰腺炎

的犬胰腺炎检测方法。3,4 当患犬出现呕吐、厌食、腹痛或其他可能胰腺炎症状

快速检测试剂检测,资深的兽医医师进行判读。

时,爱德士公司推荐兽医在实验室进行 SNAP® cPL™ 犬胰腺炎

试验设计:

快速检测试剂或“Spec cPL 检测法”。

z 20 份已知 Spec cPL 浓度的血清进行 SNAP® cPL™快速检测 试剂检测。 z 14 个兽医师,每个兽医师判读每个样本快速检测试剂两

如果 SNAP® cPL™ 犬胰腺炎快速检测试剂的判读结果为异 常,兽医最好能后续进行 “Spec cPL 检测法”检测,以便得 出一个患犬的 cPL 基准浓度,可以更好地监控治疗效果。

次,即每个样本会得到 28 个判读结果(总共 560 个结 果),该试验进行两次,这样样本量>1,000。 z 兽医师对样本 Spec cPL 浓度未知。

1. Mix K, Jones C. Diagnosing Acute Pancreatitis in Dogs. Compendium, March 2006:226-232. 2. Steiner JM, Williard MD, ed. Diagnosis of Pancreatitis. The Veterinary Clinics of North America—Small Animal Practice. 2003;33:1181–1193. 3. Steiner JM, Broussard J, Mansfield CS, Gumminger SR, Williams DA. Serum canine pancreatic lipase immunoreactivity (cPLI) concentrations in dogs with spontaneous pancreatitis. J Vet Int med. 2001;15:274. 4. Steiner JM. Is it pancreatitis? Veterinary Medicine. 2006;101:158–167.

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