Revista Review of Ophthalmology México - Sexta Edición 2024

A CREATIVE LATIN MEDIA PUBLICATION / SEXTA EDICIÓN, NOVIEMBRE 2024, VOLUMEN 126

Queratopatía Neurotrófica: Una visión general y una visión al futuro p. 6

Ensayos clínicos de terapia celular: Una actualización p. 10

Aprendizaje centrado en el paciente p. 18

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Edición no° 6. Volumen 126

Carta Editorial

COMITÉ EDITORIAL CLÍNICO EDITOR CLÍNICO EN JEFE REVIEW OF OPHTHALMOLOGY MÉXICO Dr. Raúl Suárez Sánchez Asesor del Departamento de Córnea y Cirugía Refractiva Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana

COMITÉ EDITORIAL REVIEW OF OPHTHALMOLOGY MÉXICO 2024 Dr. Arturo Ramírez Miranda, del Conde de Valenciana.

Profesor adjunto de oftalmología, médico adscrito del Departamento de Córnea y Cirugía Refractiva del Conde de Valenciana Dr. Charles Van Lansingh, Director médico Help Me See, director de Investigación del Instituto Mexicano de Oftalmología, presidente del Centro Mexicano de Salud Visual Preventiva y Profesor Asociado del Departamento de Salud Pública, de la Universidad de Miami Dr. Juan Carlos Serna Ojeda, Presidente de la Asociación Mexicana de Bancos de Tejidos Oculares y presidente del Instituto Visión Láser.

Dra. María Ana Martínez-Castellanos, Cirujano de retina pediátrica Dra. Silvia Moguel Ancheita, Expresidente Sociedad Mexicana de Oftalmología (SMO) Dr. Jorge E. Valdez-García MD, PhD, Decano de la Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del Tecnológico de Monterrey

El consejo editorial de Review Of Ophthalmology México en Español invita a nuestros lectores a escribir al correo lmalkinstuart@clatinmedia.com y eolguin@clatinmedia.com sus casos clínicos o experiencias científicas que consideren de interés para compartir con nosotros. Por favor indicarnos, lugar de contacto, número telefónico y correo electrónico.

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Dr. Raúl Suárez Sánchez Asesor del Departamento de Córnea y Cirugía Refractiva Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana

Apreciados colegas: Estamos por cerrar un año lleno de eventos científicos, y en este número les ofrecemos una selección de artículos interesantes para compartir.

El Dr. Germán R. Bianchi nos envía su artículo “¿Sabe cuál es la prevalencia de quistes en el sulcus ciliar de sus pacientes miopes? Relevancia en implantes fáquicos de cámara posterior”. Este trabajo expone la presencia de quistes en el surco ciliar, cómo detectarlos y cómo pueden afectar la implantación de lentes intraoculares de cámara posterior, para alta miopía.

El Dr. Arturo Ramírez y sus colaboradores presentan el artículo “Queratopatía Neurotrófica: Una visión general y perspectivas futuras”, que nos introduce en el establecimiento de un diagnóstico certero y en la formulación de un plan de tratamiento basado en la evidencia.

El Dr. Jorge Valdez presenta su artículo “Aprendizaje centrado en el paciente”, donde argumenta que, a pesar de la tecnología y la extensa literatura, el aprendizaje se basa en la observación y el discernimiento frente al paciente.

La Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE) cuenta con diversas opciones terapéuticas. En su artículo “Ensayos clínicos de terapia celular: Una actualización”, la Dra. Krishna Pradeep Nayar presenta innovadoras alternativas de tratamiento para esta enfermedad que afecta a un número creciente de adultos mayores.

La enfermedad del ojo seco (DED) es una causa frecuente de consulta y su diagnóstico requiere especial atención para ofrecer el tratamiento adecuado. En el artículo “Aumentar la conciencia sobre las anomalías neuroanatómicas en pacientes con ojo seco”, el Dr. Alfonso L. Sabater destaca la importancia de la integración neuroanatómica para conservar la superficie ocular, lo que facilita decisiones más informadas sobre el tratamiento.

En su artículo “Nuevo método para monitorear los resultados refractivos”, el Dr. Andrew Beers presenta un programa gratuito desarrollado por investigadores de la McGill University Refractive Surgery Research Unit en Quebec, Canadá. Esta herramienta permite realizar análisis estadísticos de pacientes sometidos a cirugía refractiva, con el objetivo de mejorar la consistencia de los resultados.

Quiero felicitar al Dr. José Antonio Paczka y a su mesa directiva por su exitosa gestión al frente de la Sociedad Mexicana de Oftalmología.

Como siempre, mis mejores deseos y que continúen los éxitos en el próximo año.

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Carta Editorial

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Elizabeth Olguín Editora en jefe Review of Ophthalmology México eolguin@clatinmedia.com

Estimados lectores: Con la llegada de nuestra última edición del año, quiero agradecer a todos los autores que han compartido sus artículos y casos clínicos. Sus aportes han generado un contenido invaluable que, sin duda, ha contribuido a mejorar la práctica clínica de nuestra audiencia.

Quiero expresar mi sincero agradecimiento al editor clínico el Dr. Raúl Suárez y a todo el comité editorial por su inquebrantable apoyo y dedicación. Su orientación ha sido fundamental en nuestro camino. Este año hemos alcanzado un notable hito al publicar seis ediciones, logrando captar la atención de 12,000 lectores por cada número. De esta cifra, 6,500 ejemplares fueron distribuidos en formato impreso, mientras que 5,500 lectores accedieron a nuestro contenido a través de la WebApp y la revista digital. Esta diversidad en la distribución refleja nuestro compromiso de llegar a una audiencia amplia y de adaptarnos a las necesidades de nuestros lectores en un mundo cada vez más digital.

Nuestras redes sociales han experimentado un notable crecimiento a lo largo del año. En Facebook, contamos con más de 16,700 seguidores, lo que refleja el interés y la interacción de nuestra comunidad. En Instagram, hemos alcanzado la cifra destacada de 18,000 seguidores, lo que nos permite compartir contenido visual atractivo y educativo. Además, en LinkedIn hemos logrado construir una red profesional sólida con 1,300 conexiones, facilitando el intercambio de ideas y la colaboración en el campo de la oftalmología. Por último, en YouTube, nuestra audiencia ha crecido a 3,000 suscriptores, lo que nos permite ofrecer contenido en formato audiovisual que complementa nuestras publicaciones.

Los invitamos a explorar nuestra WebApp, que representa una verdadera revolución en el ámbito de las aplicaciones interactivas. Esta plataforma no solo proporciona un acceso fácil y directo a nuestro contenido, sino que también enriquece la experiencia del usuario de diversas maneras. A diferencia de las aplicaciones tradicionales, nuestra WebApp no requiere descargas, lo que la hace extremadamente accesible desde cualquier dispositivo con conexión a Internet, ya sea un teléfono móvil, una tablet o una computadora. Esto significa que nuestros lectores pueden acceder a información valiosa y actualizada en cualquier momento y lugar, optimizando su aprendizaje y manteniéndolos al día con las últimas novedades.

Este cierre de año nos ofrece la oportunidad de reflexionar sobre nuestros logros y aprender de nuestras experiencias. Les deseo que disfruten de las fiestas decembrinas rodeados de sus seres queridos, creando recuerdos memorables que llenen sus corazones de alegría y paz. Que el año 2025 se presente como un nuevo capítulo, repleto de oportunidades para el crecimiento personal y profesional. ¡Felices fiestas y un próspero año nuevo!

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Edición no° 6. Volumen 126 A CREATIVE LATIN MEDIA PUBLICATION / SEXTA EDICIÓN, NOVIEMBRE 2024, VOLUMEN 126

ARTÍCULOS

Editora en Jefe: Laura Malkin-Stuart Editor Clínico en Jefe (En Español): Dr. Eduardo Viteri Editores (En Español): Juan Pablo Chajin Editor Clínico en Jefe (México): Dr. Raúl Suárez Editora en jefe (México): Elizabeth Olguín Editor Europa: Nicholas Plotnicoff Editor Europa: Laura Mercado Editor Brasil / Universo Visual: Dr. Marcos Ávila Jefe de Producción: Alejandro Bernal Diseñadores Gráficos: Nathalia A. López / Ximena Jurado Ilustración Portada: Walter Muñoz Ilustración basada en el artículo: Ensayos clínicos de terapia celular: Una actualización Profesional Logística: Ximena Ortega Bernal Diseñador Gráfico Medios Digitales: Cristian Puentes G. Fotógrafo de eventos: Jacobo Plotnicoff Producida / Editada / Diseñada / Distribuida por: 3 Touch Media S.A.S.

06. Queratopatía Neurotrófica: Una visión general y una visión al futuro Autores: Arturo Ramírez-Miranda, Mariana Fernández- Aldrete, Gustavo Ortiz-Morales, Alejandro Navas y Enrique Graue- Hernández 10. Ensayos clínicos de terapia celular: Una actualización Autores: Dra. Krishna Pradeep Nayar, Dr. Luis A. Acaba-Berrocal, Dr. Yoshihiro Yonekawa y Dr. Allen C. Ho. 20. ¿Sabe cuál es la prevalencia de quistes en el sulcus ciliar de sus pacientes miopes? Relevancia en implantes fáquicos de cámara posterior Autor: Dr. Germán R. Bianchi 24. Aumentar la conciencia sobre las anomalías neuroanatómicas en pacientes con ojo seco Autores: Dr. Alfonso L. Sabater, PhD, y Dr. Victor L. Perez

ESPECIAL ATENEA OFICINAS Y VENTAS Director Ejecutivo (CEO): Juan Carlos Plotnicoff Director de Operaciones (COO): Sergio Plotnicoff Director Comercial: Sergio Plotnicoff Directora de Comunicaciones: Laura Malkin-Stuart Directora de comunicaciones (óptica): Claudia Castillo Directora Administrativa y financiera: Luisa Fda. Vargas

18. Aprendizaje centrado en el paciente Autor: Dr. Jorge Valdez

SECCIÓN PATROCINADA ESSILORLUXOTTICA 28. Factores de riesgo para la miopía

SECCIONES PATROCINADAS LABORATORIOS SOPHIA Creative Latin Media LLC 2901 Clint Moore Rd, P.M.B 117 Boca Raton, FL 33496 USA Tel: +57 310 304-8820 e-mail: suscripciones@clatinmedia.com Las traducciones y el contenido editorial de Review of Ophthalmology En Español, no pueden ser reproducidos sin el permiso de Creative Latin Media™.

VENTAS México: Carlos Cerezo, Cel: +52 (1) 5611748192, ccerezo@clatinmedia.com Andina y Centroam◙érica: Kelly Triana, Cel: +57 320 9454400, ktriana@clatinmedia.com USA, Europa y Brasil: María Andrea Ortíz, Cel: +57 (320) 945-4390, mortiz@clatinmedia.com, ventas1@clatinmedia.com Proyectos Especiales: Cel: +57 (320) 945-4382,

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Review of Ophthalmology (ISSN 1088-9507) es una revista publicada por Creative Latin Media, LLC bajo licencia de Jobson Publishing LLC. Su distribución es gratuita a todos los profesionales de la Salud Visual que cumplan con los requisitos requeridos para recibir la revista en América Latina.

Tarifas de suscripción anual, seis ediciones. Colombia US$60, México US$60, Latinoamérica (paises de habla hispana) US$120, Brasil US$180, USA y Canada US$220, Europa y Asia US$260. Para suscripciones comuniquese a suscripciones@clatinmedia.com Otros productos de Creative Latin Media son: 20/20 En Español y 20/20 México

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32. Séptimo Encuentro Ocular Surface Master Class: un espacio para el enriquecimiento académico en oftalmología 36. El rol de la nutrición en la salud retiniana: mecanismos e implicaciones clínicas 38. Laboratorios Sophia impulsa la investigación clínica en miopía infantil con Atropina 0.01%

SECCIÓN PATROCINADA LUMIBIRD MEDICAL 42. La importancia y uso del Ultrasonido Oftálmico: Perspectivas de SIDUO 2024

SECCIÓN PATROCINADA HEIDELBERG ENGINEERING 46. Perspectivas sobre la Cirugía Refractiva y el Sistema ANTERION con el Dr. Renato Ambrosio

PRODUCTOS 50. Sistema de refracción a distancia 51. El láser de patrones más avanzado: Conozca el ECHO de Norlase

OFTALMÓLOGO DIGITAL 52. Nuevo método para monitorear los resultados refractivos Autor: Andrew Beers, editor asociado

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Queratopatía Neurotrófica: Una visión general y una visión al futuro Autores: Arturo Ramírez-Miranda, Mariana Fernández- Aldrete Gustavo Ortiz-Morales, Alejandro Navas, Enrique Graue-Hernández Departamento de Córnea y Cirugía Refractiva, Instituto de Oftalmología “Conde de Valenciana”, Ciudad de México

La queratitis neurotrófica (QN) ha ganado relevancia en los últimos años por varios factores clave:

Arturo Ramírez-Miranda

Mariana Fernández- Aldrete

1.

Mayor conocimiento y diagnóstico: Tradicionalmente, la QN ha sido subdiagnosticada debido a sus síntomas sutiles en etapas tempranas. Con avances en el conocimiento sobre la enfermedad, hay más conciencia entre los oftalmólogos, lo que ha llevado a un aumento en su detección.

2.

Tecnologías de diagnóstico avanzadas: Hoy en día, existen herramientas más sofisticadas como la microscopía confocal y pruebas de sensibilidad corneal, que permiten identificar daños en el nervio corneal, uno de los signos clave de la QN.

3.

Asociación con enfermedades sistémicas: Se ha identificado que la QN está asociada a una variedad de condiciones, como la diabetes, herpes zóster, cirugía refractiva y enfermedades autoinmunes, lo que la convierte en un problema más común en una población que envejece o que presenta estas comorbilidades.

4.

Nuevas terapias: El desarrollo de tratamientos innovadores ha impulsado el interés. Medicamentos como el cenegermin (un análogo del factor de crecimiento nervioso) han mostrado buenos resultados en la regeneración de nervios corneales y la mejoría de la QN. Estos tratamientos han despertado entusiasmo en la comunidad médica porque ofrecen una solución efectiva a una condición que antes era muy difícil de tratar.

5.

Importancia de la salud ocular: A medida que crece la conciencia sobre la salud ocular y sus implicaciones en la calidad de vida, las enfermedades que afectan la visión, como la QN, reciben más atención en la medicina preventiva y terapéutica.

La QN es una enfermedad degenerativa de la córnea que se origina en la disfunción de la inervación sensitiva corneal. Esta afección puede llevar a la formación de defectos epiteliales, úlceras persistentes, lisis e incluso perforación de la córnea.

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Historia y terminología Descrita por primera vez por Magendie en 1824, la QN se relaciona con una alteración en las fibras nerviosas del nervio trigémino, lo cual causa cambios degenerativos en la córnea, el término “queratopatía neurotrófica” subraya la alteración nerviosa y su impacto patológico en la córnea, más allá de la inflamación.

Epidemiología La QN es considerada una afección rara, con una prevalencia estimada de 1 a 5 casos por cada 10,000 personas a nivel mundial, y de 1 en 2,380 en Europa. La prevalencia real puede ser mayor debido a factores como infecciones herpéticas o daño iatrogénico al nervio trigémino, cuyos datos epidemiológicos son limitados.

Etiología La QN puede ser causada por cualquier condición que dañe el nervio trigémino o su inervación corneal. Esto incluye infecciones, intervenciones quirúrgicas, enfermedades sistemáticas y patologías del sistema nervioso central. Intervenciones quirúrgicas como incisiones durante la cirugía de catarata o procedimientos refractivos, así como condiciones genéticas como el Síndrome de Moebius o Riley-Day, también pueden ser factores contribuyentes. Otras condiciones que afectan la sensibilidad corneal, como el glaucoma o el síndrome de ojo seco, también pueden estar asociadas. Las infecciones herpéticas y la diabetes se identifican como las causas más frecuentes, aunque hay variaciones en los informes (Figura 1).

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• Fase 0: Alteración de la sensibilidad sin queratopatía.

• Fase 1 (Leve): Patología corneal epitelial sin opacidad.

• Fase 2 (Moderada): Patología epitelial con opacidad estromal.

• Fase 3: Defectos epiteliales recurrentes o persistentes.

• Fase 4: Cicatrización estromal.

• Fase 5: Ulceración corneal.

• Fase 6: Perforación corneal.

Diagnóstico El diagnóstico de la QN es clínico y se basa en la identificación de factores de riesgo para daño al nervio trigémino y una exploración oftalmológica completa.

La alteración de la sensibilidad corneal es el hallazgo patognomónico. Los diagnósticos diferenciales incluyen síndrome de ojo seco, blefaritis, secuelas de quemaduras químicas, uso crónico de lentes de contacto y deficiencia de limbo.

Estudios diagnósticos

La disminución en la sensibilidad corneal característica de la QN puede resultar en síntomas diversos como sensación de cuerpo extraño, lagrimeo, fotofobia y disminución de la agudeza visual. La alteración en la inervación afecta el proceso de reepitelización, provocando erosiones epiteliales, queratitis punteada superficial, áreas de epitelio seco, defectos epiteliales persistentes, cicatrización estromal, lisis y perforación corneal.

La tinción de la superficie ocular es esencial para evaluar la severidad de la QN y la respuesta al tratamiento. La fluoresceína, el verde de lisamina y el rosa de bengala son los colorantes más utilizados para observar cambios epiteliales. La sensibilidad corneal puede medirse con un estesiómetro, como el Cochet-Bonnet o el de gas sin contacto de Belmonte. El microscopio confocal permite una evaluación no invasiva de los nervios corneales, mostrando una disminución en la densidad de fibras nerviosas en pacientes con QN.

Clasificación

Manejo terapéutico

Se han propuesto dos clasificaciones para la QN. La clasificación tradicional, de Mackie, en tres fases, incluye:

Tratamiento médico:

Hallazgos clínicos

• Fase 1: Hiperplasia e irregularidades epiteliales, diagnosticadas comúnmente.

• Fase 2: Defectos epiteliales persistentes, generalmente en la mitad superior de la córnea.

• Fase 3: Úlceras corneales que pueden progresar a lisis y perforación (Figura 2).

Una nueva clasificación de seis fases permite un diagnóstico más temprano:

Suspensión de agentes tóxicos: Si se sospecha que la QN es causada por medicamentos, como conservadores en gotas oftálmicas o AINES tópicos, se debe considerar suspender o alternar estos tratamientos.

Lágrimas artificiales: Las lágrimas artificiales sin conservadores son cruciales para lubricar, proteger y promover la reepitelización.

Lentes de contacto terapéuticos: Ayudan a mejorar la integridad epitelial y reducir el riesgo de perforación.

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Productos hemoderivados: Suero autólogo o de donador contiene factores de crecimiento, antiinflamatorios, y bactericidas que favorecen la reepitelización.

Inhibidores de metaloproteinasas de matriz: La acetilcisteína y las tetraciclinas promueven la reparación corneal y la protección del colágeno.

Otros tratamientos: La nicergolina, el factor de crecimiento nervioso humano recombinante y la insulina2 también pueden ser efectivos en la reepitelización y mejora de la sensibilidad corneal.

Tratamiento quirúrgico: Corrección de Alteraciones en el Párpado: Mejora la función de la película lagrimal.

Fig.1 Inervación trigeminal, rama oftálmica (V1) y anatomía de nervios corneales1.

Oclusión puntual: Aumenta la calidad y cantidad de la película lagrimal.

Desbridamiento central de células.

epitelial:

Promueve

la

migración

Tarsorrafia y parches de cianoacrilato: Cierran temporalmente el párpado para promover la regeneración de la superficie.

Trasplantes y neurotización corneal: Opciones para casos graves que no responden a otros tratamientos.

Conclusión La queratopatía neurotrófica es una enfermedad desafiante tanto para los pacientes como para los especialistas. Existen múltiples opciones terapéuticas para controlar la progresión de la enfermedad, mejorar el bienestar del paciente y prevenir la pérdida visual. La continua investigación sobre la sensibilidad corneal es crucial para una detección temprana y el desarrollo de tratamientos más efectivos.

Fig.2 A, C. Queratopatía Neurotrófica fase 3 de Mackie antes y B, D después de tratamiento con nicergolina oral1

En resumen, el mayor interés en la queratitis neurotrófica se debe a la combinación de avances en el diagnóstico y tratamiento, el aumento de condiciones que predisponen a su aparición, y la necesidad de preservar la visión en una población que vive más tiempo. La revisión in extenso del tema puede ser revisada en nuestra publicación más reciente en el Survey of Ophthalmology 2024;69(5):789–8041 la cual se encuentra de acceso libre.

Bibliografía

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1.

Vera-Duarte GR, Jimenez-Collado D, Kahuam-López N, Ramirez-Miranda A, Graue-Hernandez EO, Navas A, et al. Neurotrophic keratopathy: General features and new therapies. Surv Ophthalmol 2024;69(5):789–804.

2.

Diaz-Valle D, Burgos-Blasco B, Rego-Lorca D, Puebla-Garcia V, Perez-Garcia P, Benitez-Del-Castillo JM, Herrero-Vanrell R, Vicario-de-la-Torre M, Gegundez-Fernandez JA. Comparison of the efficacy of topical insulin with autologous serum eye drops in persistent epithelial defects of the cornea. Acta Ophthalmol. 2022 Jun;100(4):e912-e91

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Ensayos clínicos de terapia celular: Una actualización

(Este artículo fue traducido, adaptado e impreso con autorización exclusiva del grupo de revistas de Review de Jobson Medical Information. Su reproducción está prohibida).

Dra. Krishna Pradeep Nayar, Dr. Luis A. Acaba-Berrocal, Dr. Yoshihiro Yonekawa, Dr. Allen C. Ho.

Perspectiva sobre las terapias de próxima generación que están comenzando a aparecer.

Dicen que el tiempo lo cura todo; sin embargo, quizás, un argumento más preciso sería que el tiempo nos da los datos para sanar todo. Hace veinte años, los pacientes diagnosticados con degeneración macular asociada a la edad tenían pocas opciones de tratamiento. Con el despegue de los estudios AREDS, el tratamiento para la DMAE neovascular se habría limitado a la terapia fotodinámica o la fotocoagulación con láser. Con el tiempo, nuevos actores entraron en el juego cambiando rápidamente el paradigma del campo de la retina y nuestra comprensión sobre la DMAE. El éxito en los ensayos clínicos ayudó a que los medicamentos anti-VEGF, como bevacizumab, ranibizumab y aflibercept se convirtieran en los pilares del tratamiento de la DMAE neovascular.1-3 Hoy en día tenemos incluso opciones para pacientes con DMAE seca avanzada: el pegcetacoplan y el avacincaptad pegol llegan al mercado tras los resultados positivos de los ensayos.4 Sin embargo, los tratamientos actuales requieren el cumplimiento de ventanas de tratamiento estrictas, están asociados con complicaciones potenciales, como la endoftalmitis y la vasculitis retiniana, y no tienen el potencial de restaurar el daño celular ya causado por la enfermedad. Esta es la brecha que las terapias regenerativas esperan llenar.

La terapia celular, si se demuestra como una forma viable de tratamiento, podría ayudar a aliviar algunas de las limitaciones asociadas con nuestro estándar actual de atención en oftalmología. En este artículo, describiremos el desarrollo de ensayos con células madre, con la esperanza de avanzar no solo respecto a la DMAE, sino también acerca de las distrofias retinianas, incluida la retinosis pigmentaria y la enfermedad de Stargardt. A diferencia de la terapia de reemplazo génico, en la que se reemplazan genes específicos para

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afecciones genéticas específicas, la terapia celular es independiente de la enfermedad. Esto significa que la terapia celular puede ser capaz de proporcionar tratamiento para múltiples enfermedades, independientemente de la composición genética o incluso de la entidad de la enfermedad.

Ensayos Astellas/ACT para la distrofia macular de Stargardt La distrofia macular de Stargardt (SMD) es la forma más común de distrofia macular juvenil; actualmente, no hay tratamiento aprobado por la FDA en el mercado. Puede estar vinculada a mutaciones del gen ABCA4, causando la desregulación del ciclo retinoide del fotorreceptor, que finalmente conduce a la muerte gradual del EPR y de las células fotorreceptoras.5 Los ojos con SMD avanzada suelen tener visión limitada debido a la atrofia macular.

Las células madre embrionarias, dada su capacidad para diferenciarse en varios tipos de células, tienen un potencial teórico para reparar y reemplazar tejidos degenerados.6 En 2010, la FDA aprobó el segundo ensayo clínico estadounidense para probar células madre embrionarias humanas (hESCs), y fue el primer país en usarlas en pacientes con SMD.7 Ahora adquirido por Astellas Pharma, el estudio 7316-CL-0001 fue iniciado por Advanced Cell Technology (ACT) como una evaluación de seguridad y tolerabilidad de Fase I/II, para el uso de células de EPR derivadas de hESC (llamadas ASP7316 o MA09-hRPE) en pacientes con SMD.8 Se utilizó un diseño idéntico en ensayos simultáneos de SMD basados en el Reino Unido, bajo el protocolo 7316-CL-0003.9 El estudio estadounidense incluyó a 13 pacientes, divididos en cuatro cohortes de “peor visión” y una cohorte de “mejor visión”, basadas en la agudeza visual en el momento de la presentación. A cada cohorte se le asignó una dosis que os-

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Review of Ophthalmology cilaba entre 50.000 y 200.000 células hESC RPE, con el mismo diseño replicado para el protocolo británico, 7316-CL-0003, en el que se inscribieron un total de 12 pacientes. Cada paciente se sometió a una vitrectomía pars plana en el ojo con peor visión, seguida de una inyección subretiniana de hESC-RPEs viable en forma de suspensión. Se introdujo un régimen de tacrolimo y micofenolato mofetilo unos días antes de la cirugía para evitar el rechazo. Los pacientes fueron seguidos en el transcurso de 52 semanas después del trasplante de células en los protocolos iniciales estadounidenses y británico, y todos continuaron en los respectivos estudios de seguimiento a largo plazo, de cinco años.

A los seis meses de seguimiento en el ensayo estadounidense, tres pacientes tuvieron una ganancia ≥15 letras de agudeza visual mejor corregida por ETDRS, cuatro mantuvieron la agudeza inicial y un paciente tuvo una disminución ≥10 letras.10 Al año, cuatro pacientes experimentaron una mejora ≥10 letras, mientras que ningún otro ojo no tratado experimentó una ganancia ≥10 letras. En general, el trasplante fue exitoso, sin fracaso ni rechazo, en los 13 pacientes, durante el período de seguimiento de un año. La complicación postoperatoria más prevalente fue una progresión significativa de catarata, como se observó en tres de los 13 pacientes del ensayo estadounidense (dos de los cuales requirieron cirugía de catarata). También se observaron dos casos de inflamación vítrea en este ensayo: uno se atribuyó a una endoftalmitis y el otro se mantuvo estable hasta la resolución espontánea en el sexto mes.10,11 Los datos del estudio LTFU estadounidense, protocolo 7317-CL-0004, mostraron que el tratamiento fue seguro y bien tolerado en todas las dosis, sin eventos de seguridad importantes que respaldaran tendencias dependientes de la dosis. No se observaron respuestas inmunitarias o eventos adversos que indicaran el rechazo ni el malogro del injerto celular, y los datos de agudeza visual demostraron una disminución más aguda en la puntuación de letras de la AVMC para los ojos no tratados en comparación con los ojos tratados hasta el final del estudio. Al cumplirse un año del trasplante, los ojos tratados en el estudio inicial tuvieron una disminución media en la AVMC de 6,7 letras en comparación con una disminución media de 1,3 letra en los ojos no tratados. Sin embargo, a los cinco años posteriores al trasplante, los ojos tratados experimentaron una disminución media de 8 letras en la puntuación de la AVMC, en comparación con 20.7 letras en los ojos que no fueron tratados.12, 13 Los datos del estudio LTFU, del protocolo británico 7316-CL-0006, tampoco informaron evidencia de malogro ni rechazo del injerto, en ninguno de los pacientes. En particular, tampoco hubo una diferen-

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cia notable en la AVMC entre los ojos tratados y los no tratados. Entre los 12 pacientes inscritos, el cambio medio en la puntuación de letras de la AVMC para ojos tratados entre la visita inicial y la evaluación posterior al trasplante, al mes 60, fue de 2,8 letras, en comparación con un cambio medio de 2 letras en los ojos no tratados. Se observó con mayor frecuencia la formación de la membrana epirretiniana en los ojos tratados, aunque el número de casos observados para cada ojo aún no se ha publicado.14,15 Si bien aún no se han divulgado los datos sobre la tasa de desprendimientos de retina para estos ensayos, debe tenerse en cuenta que este es un factor de riesgo adicional a considerar para muchos procedimientos transvítreos invasivos, incluidos PPVs y la administración de terapias subretinianas.

Lista de empresas que investigan terapias celulares para diversas enfermedades de la retina.

Ensayos Astellas para GA secundaria a DMAE La degeneración de los fotorreceptores y del RPE con pérdida de la visión central es el sello distintivo de la atrofia geográfica (GA) en la DMAE. A principios de la década de 2010, se inició un protocolo de terapia celular para este subconjunto de pacientes para determinar si la línea Astellas ASP7316 de hESC-RPEs podría ser una consideración de tratamiento segura y tolerable para el futuro. El ensayo de seguridad y tolerabilidad de fase I/II, de la línea celular ASP7316 para pacientes estadounidenses con DMAE seca, se realizó bajo el protocolo 7316-CL-0002.16 Un total de 13 pacientes fueron tratados en este estudio que siguió el diseño dosis escalonadas a partir de un trasplante de 50.000 células, que aumentaba en secuencias de 50.000 células por cohorte hasta alcanzar el máximo de 200.000 células. Al igual que en los estudios de SMD, las células se trasplantaron en el espacio subretiniano después de la VPP en el ojo

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que presentaba peor visión. Al finalizar el ensayo inicial, 11 sujetos se inscribieron en el protocolo LFTU correspondiente de cinco años, 7316-CL-0005, para una revisión adicional.17

guridad y tolerabilidad, así como resultados de eficacia relacionados con posibles impactos en la visión y el tamaño de la lesión de GA.19 Se espera que el ensayo esté concluido a finales de 2025, con su diseño siguiendo el del método anterior – de aumento de dosis, de 50.000 a 200.000 células, para tratar a los pacientes. Al igual que con los protocolos anteriores de Astellas, este procedimiento quirúrgico incluye VPP seguido de inyección subretiniana de la dosis celular designada para cada paciente en función de la selección de la cohorte.

Ensayos de Roche/Genentech (anteriormente CellCure/Lineage) para GA

Enfermedades retinianas comunes estudiadas para el uso de terapia celular.

Aunque el análisis de los datos del estudio de seguimiento aún no ha sido publicado, un informe resumido publicado por Astellas indicó que, en general, fue bien tolerado, sin signos de malogro del injerto, respuesta inmunitaria ni rechazo. Al igual que con los estudios iniciales de SMD, todavía no se han publicado datos que indiquen la frecuencia de las complicaciones postoperatorias comunes, como las RDs y la formación de ERM; sin embargo, aún deben tenerse en cuenta como un riesgo potencial para cualquier paciente. Los datos de visión demostraron que entre los meses 12 y 24 del postop, la puntuación media de la AVMC aumentó 10,4 letras en el ojo tratado y 3,8 letras en el ojo no tratado. Sin embargo, al mes 30 del postop, las puntuaciones de letras de la AVMC bajaron 1,6 y 0,7 letra en los ojos tratados y no tratados, respectivamente.18 Un informe de seguimiento analizó esas tendencias de AVMC y comunicó mejores medias para los sujetos que no experimentaron formación de cataratas postoperatorias.10 Dado el éxito en seguridad y tolerabilidad de los ensayos anteriores, la cartera de Astellas ahora incluye un producto actualizado de células hESC-RPE (ASP7317), que continuará siendo investigado como un posible tratamiento para GA y SMD. El ensayo de fase Ib 7317-CL-0003 está inscribiendo/reclutando a pacientes de manera activa recopilando datos de se-

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En 2015, Lineage Cell Therapeutics comenzó un ensayo de dosis escalonadas de Fase I/IIa que probaba una suspensión celular de células hESC-RPE directamente diferenciadas (RG6501) en pacientes con GA en ambos ojos secundaria a DMAE seca. De manera similar a la terapia celular utilizada en todo el proceso de Astellas, el ensayo Lineage investigó las células hESC-RPE para determinar la seguridad y la tolerabilidad administradas en dos formas: la primera, una implantación subretiniana estándar trás VPP y la segunda, la administración de células desde el espacio supracoroideo hasta el subretinal (Orbit Subretinal Delivery System), aprobada por la FDA, que se realizó en siete de los 24 pacientes inscritos. Un total de 12 pacientes fueron tratados con dosis de RG6501, entre 50.000 y 150.000 células, mientras que los 12 pacientes restantes recibieron 200.000 unidades de células.20,21 La primera fase del ensayo siguió a los sujetos hasta un año después del trasplante; 21 sujetos han continuado en la segunda fase, que fue un periodo de seguimiento rutinario por hasta cinco años. Este estudio todavía está recopilando datos activamente como parte de su segmento de seguimiento. Los criterios de valoración incluyen el análisis de la seguridad y la tolerabilidad, así como cambios en la tasa de progresión de la GA. A los sujetos se les asignó tratamiento con tacrolimo y micofenolato durante seis y 12 semanas después del trasplante, respectivamente.22 En general, los datos demostraron que los hESCRPEs fueron bien tolerados por la mayoría de los pacientes, aunque dos de los 17 pacientes del grupo de la PPV experimentaron RDs tras el trasplante, y 15 de los 17 pacientes del grupo experimentaron una formación de ERM de leve a moderada. Ambos desprendimientos de retina observados se trataron y resolvieron posteriormente; de los 15 casos de ERM, tres requirieron pelado quirúrgico. Entre los siete pacientes trata-

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dos con RG6501 mediante suministro supracoroideo, se observó neovascularización coroidea en tres casos, uno de los cuales se resolvió completamente después de un solo tratamiento con anti-VEGF. Los dos pacientes restantes con NVC requirieron la administración regular de anti-VEGF después del inicio de AE.21

En términos de cambios visuales y progresión de la enfermedad a lo largo del tiempo, las cohortes de dosis más bajas siguieron un curso relativamente típico de progresión de GA desde la cirugía hasta el seguimiento a largo plazo, sin que se revelaran resultados notables en los resultados provisionales.

El grupo de 200.000 células, sin embargo, mostró resultados más prometedores, particularmente en la lesión de GA más pequeña y mejor cohorte de AV inicial, y cuando la ampolla subretiniana mostró un amplia cobertura de la lesión GA. De los 12 pacientes inscritos en esa cohorte, tres (el 25%) tuvieron una mejoría en la AVMC (Agudeza visual mejor corregida) ≥15 letras en el ojo tratado, en el primer año después del trasplante. El cambio promedio en la AVMC en el primer año después del trasplante fue una ganancia de 7,6 letras. Sin embargo, los ojos no tratados bajaron, en promedio, su puntuación de letras de la AVMC. De manera similar, las imágenes de autofluorescencia de fondo de ojo mostraron que los ojos tratados en todas las cohortes demostraron tasas reducidas de pérdida de RPE en el borde de las lesiones de GA.23,24 Los sujetos con un amplia cobertura de ampolla demostraron mejoras en la estructura externa de la retina en el análisis cualitativo por OCT realizado por un calificador enmascarado. Se espera la conclusión del ensayo de fase I/IIa, actualmente en fase observacional, a mediados de 2025.

Otro estudio de fase IIa, RG6501 GA, de Roche y Genentech, el protocolo GR44251, está actualmente activo e inscribe a cerca de 60 pacientes en California, Ohio y Pensilvania.25,26 A diferencia del estudio inicial de dosis escalonadas, este ensayo se centra solo en los resultados de seguridad y eficacia de la dosis de 200.000 células hESC-RPE, con la esperanza de proporcionar más potencia estadística a los datos en los resultados de la cohorte de dosis alta del ensayo de fase I/IIa Lineage.

Ensayos de tecnologías de parches regenerativos para GA Un estudio de 2016 realizado por Regenerative Patch Technologies (RPT) exploró el uso de un implante de “parche” retiniano de bioingeniería para GA, que consiste en una monocapa de células de RPE madu-

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ras derivadas de hESC adheridas a una estructura de perileno.27 El producto celular (CPCB-RPE1) se administró por vía subretiniana a 16 pacientes inscritos en este ensayo de fase I/IIa, cubriéndoles completamente la lesión atrófica en cada ojo del estudio. Se administró tacrolimo y esteroides intravenosos a todos los sujetos.

El método quirúrgico para este estudio fue publicado en 2020 por el Dr. Amir Kashani, PhD, et al., del Roski Eye Institute, de la University of Southern California.28 Cabe destacar que esta implantación monocapa requirió una hidrodisección subretiniana de la lesión GA, lo que resultó en un tiempo quirúrgico promedio más largo en comparación con los ensayos, que utilizaron una suspensión de hESC-RPE. Esta técnica podría reducir el porcentaje de células que refluyen hacia el vítreo en comparación con las inyecciones de células subretinianas con células de RPE que están todas alineadas en la orientación correcta. En general, el 86.9% del área basal de la GA fue cubierto por el implante monocapa, en todos los participantes del estudio.

En 15 de los 16 pacientes que recibieron el implante exitoso de CPCB-RPE1 en el espacio subretiniano, el método de administración monocapa de RPE se consideró factible para pacientes con GA.28 Las hemorragias retinianas se observaron con frecuencia durante todo el estudio; sin embargo, en su mayoría fueron transitorias después del procedimiento quirúrgico.

Durante tres años de seguimiento postoperatorio, los ojos tratados tuvieron más probabilidades de experimentar un aumento >5 letras de AVMC que los ojos no tratados, los cuales tenían una mayor probabilidad de reducir >5 letras de AVMC.29 Se espera que el próximo ensayo de fase IIb sea el siguiente en desarrollo, para proporcionar más datos sobre la seguridad y la eficacia potencial del implante de bioingeniería.

Ensayos de Janssen/Centocor para retinosis pigmentaria y DMAE La investigación sobre terapia celular tiene un alcance más amplio, que va más allá de las hESCs. Los ensayos de Janssen/Centocor han intentado determinar la eficacia e inmunogenicidad de las células RPE derivadas del tejido umbilical humano (hUTC-RPEs; denominadas Palucorcel o CNTO 2476) para enfermedades degenerativas de la retina.

A diferencia de las hESCs, estas células se derivan de células madre adultas multipotentes, lo que significa que son capaces de diferenciarse en diferentes tipos de células que pueden promover la reparación de los tejidos dañados.30 Probado clínicamente por primera vez en 2007, el ensayo de fase

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Review of Ophthalmology I CNTO 2476, de Centocor, estaba dirigido a pacientes con retinosis pigmentaria, un grupo de trastornos genéticos que causan la degeneración de los fotorreceptores y pérdida gradual de la visión.31 Después de inscribir y tratar a siete pacientes, el ensayo fue concluido a principios de 2013, debido al desenvolvimiento de desprendimiento de retina (RD) en dos sujetos. Esta tasa de RD se atribuyó principalmente al método del manejo quirúrgico utilizado en el ensayo, que fue el manejo transvítreo de la línea celular en el espacio subretiniano. Se consideró el tratamiento en sí (CNTO 2476) como “posiblemente relacionado” con los RDs. Además, este ensayo hUTC no utilizó terapias inmunosupresoras, y un estudio histológico más detallado de una membrana epirretiniana muestreada de uno de los casos de RD en el ensayo no pudo confirmar la seguridad inmunológica de CNTO 2476.32 Una vez adquirida por Janssen Research & Development, se inició un estudio de fase I/IIa, en el año 2010, para probar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la línea CNTO 2476 en pacientes con GA. Se administró el CNTO 2476 a 33 pacientes inscritos en el ensayo CR017548, y aunque no se observaron casos de respuesta inmunitaria ni rechazo, el alta tasa de RDs y desgarros de retina observados (17,1% y 37,1%, respectivamente) enfatizó la necesidad de más modificaciones en el enfoque quirúrgico. Sin embargo, los datos de ganancia visual para los ojos tratados en este estudio fueron optimistas: el 24,1% de los ojos mantuvieron una ganancia ≥15 letras al año postoperatorio, y el 34,5% mostraron una mejora ≥10 letras en el mismo período de tiempo.33 El estudio PRELUDE de Janssen siguió en 2015 y se llevó a cabo con la esperanza de que un abordaje desde el espacio supracoroideo hasta el subretiniano pudiera reducir el riesgo de las complicaciones observadas en los ensayos anteriores.34 En este ensayo de fase IIb, 21 pacientes recibieron una administración de aproximadamente 300.000 hUTC-RPEs del supracoroideo al subretiniano a través de un enfoque quirúrgico actualizado, que utilizó un sistema de administración personalizado para la suspensión celular. Si bien los eventos adversos con el nuevo enfoque quirúrgico fueron menos extremos y la utilidad del sistema de administración personalizada demostró ser exitosa, los datos sobre la visión y la progresión de la GA resultaron confusos y no señalaron ningún beneficio aparente con el tratamiento con hUTC-RPE.35 El sistema de administración evolucionó hasta convertirse en el Orbit Subretinal Delivery System, aprobado por la FDA.

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Ensayos de Kobe en láminas de iPSCRPE y organoides de retina

Además de las hUTC, la seguridad y la eficacia de los tratamientos con células madre pluripotentes inducidas (iPSC) para las enfermedades de la retina también han representado un área de gran interés.

En 2017, un estudio del Centro Kobe, en Japón, para la Investigación y Aplicación de Células iPS (CiRA, por sus siglas en inglés) evaluó la viabilidad de las células de RPE autólogas derivadas de iPSC en dos pacientes con DMAE húmeda.36 A diferencia de las células alogénicas, como las hESCs, la terapia celular autóloga deriva células madre valiosas y diferenciables de los propios pacientes, lo que reduce el riesgo de rechazo del trasplante y proporciona un método de recolección de células más fácil.37 Dos pacientes se inscribieron en este estudio, en el que las iPSCs se elaboraron a partir de sus propios fibroblastos de la piel, y luego se prepararon con éxito en láminas de RPE ex vivo. Solo un paciente fue tratado con la lámina autóloga iPSC-RPE, debido a las deleciones génicas detectadas en el segundo paciente que presentaban riesgos imprevistos. En el paciente tratado, la extirpación de la membrana neovascular se realizó antes del trasplante subretiniano de la lámina de RPE. Un año tras el trasplante, no se observaron signos de rechazo del injerto, malogro ni eventos adversos graves, y la presencia de células RPE pareció crecer con el tiempo en las imágenes de OCT. La sensibilidad retiniana y la agudeza visual se mantuvieron estables en el ojo tratado en 20/200, durante todo el período de estudio del seguimiento.

Recientemente, el grupo Kobe City Eye Hospital publicó un informe tras el primer ensayo clínico con láminas de organoides retinianos derivados de iPSC.38 Como se describe, los organoides de retina pueden ser más prometedores que las suspensiones o “parches” de células madre, debido a su capacidad de representar algo más que la pérdida de EPR en las enfermedades degenerativas de la retina.

Los primeros modelos animales demuestran el potencial de estos organoides para ayudar a restaurar una mayor función visual debido a su capacidad para diferenciarse en fotorreceptores viables, lo que explica el deterioro de los fotorreceptores que se produce en la enfermedad avanzada.

Se realizó el implante subretiniano de tres láminas de organoides en dos pacientes con RP avanzada. Se indujeron intencionalmente desprendimientos de retina superficiales en el ojo elegido, y la implantación

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se localizó en sitios que enseñaban retención de RPE para maximizar la oportunidad de conexiones sinápticas con la retina del huésped. Se utilizó aceite de silicona como taponamiento, mientras que se proporcionó triamcinolona intravítrea y ciclosporina oral para suprimir una posible inflamación.

No se informaron casos de inflamación intraocular, rechazo del injerto ni eventos adversos sistémicos graves durante los dos años de seguimiento. Si bien los criterios de valoración exploratorios no mostraron cambios significativos en los resultados del funcionamiento visual en ninguno de los pacientes, el tratamiento fue bien tolerado en ambos casos.

El futuro de la investigación celular La investigación sobre terapia celular continúa ampliando el alcance de su uso en oftalmología y más allá. En 2018, un ensayo de fase I, en el que se investigó un parche de hESC-RPEs, proporcionó resultados optimistas después de tratar a dos pacientes con DMAE húmeda grave.39 Un estudio de un solo centro en California está aplicando estas nuevas tecnologías a las oclusiones de venas de la retina probando la seguridad y la viabilidad de las células madre CD34 en un ensayo de Fase I/II, en el que inscribió a 16 pacientes siguiendo los datos de la Fase I.40,41 También se están estudiando más de cerca las células progenitoras de la retina humana (hRPCs) por su potencial para reactivar fotorreceptores en pacientes con retinosis pigmentaria. Los resultados recientes de un ensayo de seguridad de fase II realizado por jCyte demostraron la seguridad de las inyecciones intravítreas de hRPC para RP en 30 pacientes, y se prevé que siga un ensayo de fase II/III más grande a finales de 2024.42 Entidades como Astellas y NIH también planean seguir con el desarrollo de iPSC para los trastornos de la retina, debido a su eficiencia, escalabilidad y potencial para el tratamiento.43,44 En conclusión, hay un gran potencial para las terapias celulares como opción de tratamiento para una miríada de enfermedades y degeneraciones de la retina. Aunque hasta la fecha ha habido pocos ensayos de terapia celular en la retina, han surgido datos prometedores sobre seguridad y tolerabilidad, incluso en intervalos de largo plazo. Los ensayos actuales de terapia celular continúan basándose en estudios anteriores, y esperamos que este campo de investigación en rápido crecimiento nos ofrezca conocimiento sobre cómo pueden cambiar nuestros enfoques de tratamiento en un futuro próximo.

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La Sra. Nayar era la coordinadora principal de investigación clínica en el departamento de Investigación de Retina del Wills Eye Hospital/Mid Atlantic Retina, en el momento de escribir este artículo. Ahora es investigadora clínica asociada.

El Dr. Acaba-Berrocal es residente de PGY4 en el Illinois Eye and Ear Infirmary , University of Illinois-Chicago.

Enfermería de Ojos y Oídos de Illinois, en la Universidad de Illinois-Chicago.

El Dr. Yonekawa es profesor asociado de oftalmología en el Wills Eye Hospital/Mid Atlantic Retina/Thomas Jefferson University. Es cirujano vitreorretiniano para adulto y pediátria.

El Dr. Ho es profesor de oftalmología de la Universidad Thomas Jefferson. Es cirujano vitreorretiniano y director de Investigación de Retina en el Wills Eye Hospital/Mid Atlantic Retina, en Filadelfia.

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Especial ATENEA

Aprendizaje centrado en el paciente

En la actualidad, los profesionales de la salud debemos practicar una atención centrada en el paciente, asegurándonos de que los pacientes, sus familias y cuidadores estén en el centro de todo lo que hacemos.

Por Dr. Jorge Valdez, director de educación de ATENEA

control total cuando se trata de tomar decisiones sobre su propia atención y tratamiento. Los médicos están ahí para informar, aconsejar y apoyar, pero en última instancia depende del paciente determinar qué curso de acción tomará. Los pacientes deben comprender los procedimientos y tratamientos a los que se someterán, mientras que los médicos deben tratar de hacerlos lo más informados posible, especialmente cuando es una enfermedad complicada.

Dr. Jorge Valdez

“El buen médico trata la enfermedad; El gran médico trata al paciente que tiene la enfermedad”.

- Sir William Osler La atención centrada en el paciente, también conocida como atención centrada en la persona, es un modelo de atención médica que se centra en el paciente y sus necesidades, valores y preferencias. Se basa en la idea de que los pacientes deben ser tratados con dignidad y respeto, y que deben participar en todas las decisiones sobre su salud.

Un modelo de atención centrado en el paciente fomenta la colaboración activa y la toma de decisiones compartida entre pacientes, familias, cuidadores y proveedores. Estos son algunos de los aspectos que se deben tener en cuenta a la hora de brindar atención centrada en el paciente: La atención es colaborativa y coordinada y va más allá del bienestar físico para incluir también los aspectos emocionales, sociales y financieros de la situación del paciente. Los pacientes siempre deben tener el

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La atención centrada en el paciente o la persona ofrece innumerables ventajas tanto para el paciente como para el proveedor de atención médica, incluido un aumento en la participación y el empoderamiento del paciente. Alienta a los profesionales de la salud a analizar sus decisiones de práctica y de prestación de servicios, lo que resulta en una mejora profesional, e inspira el establecimiento de objetivos compartidos.

Además, la ACP mejora el control de la enfermedad, aumenta la adherencia al tratamiento y la eficiencia organizativa y reduce la ansiedad del paciente.

Ya decía el gran medico Sir William Osler: “La medicina se aprende al lado de la cama y no en el aula. No permitas que tus concepciones de la enfermedad provengan de las palabras que se escuchan en la sala de conferencias o que se leen del libro. Ver y luego razonar, comparar y controlar. Pero hay que ver primero”.

Así como la atención al paciente se ha trasformado, así la educación médica también ha evolucionado en etapas. En este sentido podemos identificar tres grandes generaciones de reformas educativas en el área de ciencias de la salud. La primera la denomina educación basada en ciencias, la cual se estructuro con las recomendaciones del Informe Flexner estableciendo un periodo inicial de formación en ciencias básicas seguido de un periodo de entrenamiento clínico. Lo anterior, con el objetivo de superar la falta de rigor académico y estandarización observada en las escuelas de medicina.

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Especial ATENEA La segunda generación de reformas, identificada como la educación basada en problemas, surgió después de la segunda guerra mundial. De acuerdo con Frenk, los principales cambios que se introdujeron con esta reforma curricular fue la enseñanza basada en problemas, el currículum integrado y el aprendizaje centrado en el alumno, donde destaca como pionera la Universidad de McMaster en Canadá. El énfasis de este modelo se mantuvo en la adquisición del conocimiento científico, incorporando nuevos principios para favorecer el aprendizaje activo centrado en el alumno.

Con el inicio del siglo XXI emergió la tercera y más reciente generación de reformas denominada educación basada en sistemas. Esta incluye la atención centrada en el paciente y la comunidad, el currículum por competencias, la educación interprofesional, el uso de tecnologías de información en el aprendizaje, así como el desarrollo de habilidades de gestión y liderazgo en los profesionales de la salud.

En concordancia con esta tercera perspectiva, diversas organizaciones y expertos de universidades de prestigio señalan que el conocimiento científico y la habilidad clínica no son suficientes para responder a los nuevos y complejos retos de la población y los sistemas de salud en este siglo.

La más reciente de educación basada en sistemas implica un análisis desde perspectivas de alta complejidad para alinearlas a las necesidades del paciente. De esta forma surge el aprendizaje centrado en las perspectivas del paciente.

El Aprendizaje Centrado en las Perspectivas del Paciente o Aprendizaje Centrado en el Paciente (en forma corta) se refiere a un modelo formativo que busca entender al paciente como persona considerando su individualidad, estructura de significados y contexto desde las perspectivas: humana, biomédica y de gestión para atender sus necesidades de forma integral y generar el emprendimiento de cambios innovadores que favorezcan su realidad y la de aquéllos en condiciones equivalentes.

El Principio del Aprendizaje Centrado en el Paciente es que se considera al paciente una persona indivisible y por tanto le corresponde una atención que tome en consideración su concepción psicológica (perspectiva humana), biológica (perspectiva biomédica), económica (perspectiva de gestión) y como ciudadano de un contexto social (perspectiva de emprendimiento).

De esta forma el ACP se define como una estrategia didáctica en la que el aprendizaje y la enseñanza se organizan en torno a las necesidades y problemas de salud de pacientes reales, simulados o virtuales,

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desde los enfoques humano, biomédico, de gestión y de emprendimiento.

Perspectiva Humana ¿Quién es el paciente? La perspectiva humana se orienta a preparar al alumno hacia su entendimiento del paciente como persona con un estatus legal, emocional, laboral, familiar, espiritual, cultural y social.

Perspectiva Biomédica ¿Cómo puedo comprender el estado de salud del paciente? La perspectiva biomédica es la base de toda la disciplina en el área de la salud, ya que es el proceso donde se unen las ciencias y el conocimiento clínico, para comprender la condición de salud del paciente comparando el estado actual vs. el ideal.

Perspectiva de Gestión ¿Cuál es la mejor alternativa? Ética, Efectiva, Eficiente, Segura y Satisfactoria. Es la perspectiva que busca la eficiencia en el uso de recursos de personal, tiempo, materiales, costo e infraestructura; maximizando seguridad y calidad de la atención, así como el cumplimiento de la normativa correspondiente.

Perspectiva de Emprendimiento ¿Qué debería cambiar? Es la perspectiva que permite el entendimiento del contexto en el que está inmerso el individuo con la posibilidad de extrapolarlo hacia grupos o poblaciones buscando comprender las determinantes sociales de la salud y extender las soluciones para el logro de una transformación social.

El ACP procura la integración del aprendizaje de las ciencias básicas y las ciencias clínicas en torno a los problemas que presenta el paciente, con especial énfasis en el cuidado y bienestar de este en todas las etapas del proceso de atención: a) conocimiento integral, b) diagnóstico, c) intervención, d) implementación, seguimiento y evaluación.Los beneficios en la atención centrada en el paciente radican en el aumento de su satisfacción respecto al cuidado de su salud y resultados clínicos. Las ventajas de este modelo en la educación residen en su carácter multidimensional, que permite la integración de competencias en el profesional de la salud. Asimismo, posibilita tomar en cuenta, además del desempeño individual, las capacidades de interacción, la organización y el entorno, extrapolando esto último a partir de las necesidades del paciente.

En resumen, es una nueva visión de la formación integral, orientada a profundizar en la transformación del entorno en el cual el estudiante y futuro profesional se desenvuelve.

Les extendemos una cordial invitación para unirse a nuestra comunidad y explorar todas las oportunidades de aprendizaje y colaboración que ATENEA ofrece.

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Noticiero ALACCSA-R

¿Sabe cuál es la prevalencia de quistes en el sulcus ciliar de sus pacientes miopes?

Relevancia en implantes fáquicos de cámara posterior Este artículo salió en el Noticiero #66 septiembre - octubre y se publicó con el permiso de ALACCSA - R. Su reproducción está prohibida. Para más informacionón sobre el noticiero visite la página www.alaccsa.com Autor: Dr. Germán R. Bianchi Clínica de Ojos Dr. Nano. Olivos (Buenos Aires), Argentina

Resumen

Dr. Germán R. Bianchi

La cirugía refractiva está experimentado un cambio con el incremento de la realización de implantes de lentes fáquicas de cámara posterior. Resultan una alternativa válida a la cirugía refractiva corneal debido a ventajas como reversibilidad, no afectar la estructura corneal y ausencia de problemas de ojo seco. Sin embargo, la correcta selección preoperatoria y el seguimiento postoperatorio son cruciales para evitar complicaciones como la formación de cataratas.

La ultrabiomicroscopía ultrasónica (UBM) es fundamental para evaluar la anatomía del sulcus ciliar y detectar quistes, que pueden surgir de forma secundaria o primaria. Aunque la presencia de quistes no contraindica totalmente la cirugía, es esencial evaluar su número, ubicación y tamaño. Estudios recientes muestran alta prevalencia de quistes, destacando que esto influirá en la selección del tipo y tamaño de la lente para evitar complicaciones como vaults elevados y rotación de lentes tóricas.

Editorial La práctica de la cirugía refractiva viene experimentando un interesante cambio en relación al crecimiento que están teniendo los implantes de lentes fáquicas, principalmente los de cámara posterior, que inicialmente se reservaban sólo para los casos donde los procedimientos refractivos corneales estaban contraindicados, pero que actualmente están ganando terreno e incluso siendo una opción válida a la cirugía refractiva corneal, por algunas potenciales ventajas, al tratarse de un procedimiento reversible, que no afecta la estructura de la córnea y que no se asocia a problemas de ojo seco.1 Pero realizar este tipo de implantes refractivos implica una correcta selección preoperatoria y un adecuado seguimiento postoperatorio, principalmente para evaluar la potencial complicación de la producción de cataratas.2,3 Por este motivo, dentro de los estudios principa-

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Noticiero ALACCSA-R les a realizar están aquellos ligados a la observación y medición del segmento anterior del ojo, con especial énfasis en la cámara anterior y el ángulo irido-ciliar.4

tuar mediciones de parámetros de la cámara anterior, que son fundamentales a la hora de indicar o contraindicar la implantación de una lente fáquica.9

La ultrabiomicroscopía ultrasónica (UBM) resulta ser el método de diagnóstico por imágenes más adecuado para evaluar la anatomía del sulcus ciliar y poder detectar alteraciones anatómicas como pueden ser los quistes.5 Los quistes pueden aparecer de forma secundaria por ejemplo en casos de antecedentes de traumas, aunque también existen los quistes primarios.6 Determinar la existencia o no de quistes en la evaluación preoperatoria de un paciente en quien se desee realizar el implante de una lentes fáquica de cámara posterior es importante, porque como veremos más adelante, en algunos casos se pueden producir problemas potencialmente severos, aunque su sola presencia no es motivo de contraindicación absoluta, ya que habrá que considerar variables como su número, localización y tamaño. Por lo tanto, es importante la evaluación anatómica de esta región, mediante la UBM para detectarlos.7,8 Su correcta ponderación podrá ser de utilidad para evitar errores a la hora de efec-

Igualmente, en la actualidad la información existente en la literatura médica sobre el tema es escasa. En nuestro caso, se trata de un tema que venimos siguiendo y nos ha llamado la atención porque en un primer estudio dónde analizamos la presencia de quistes en 86 ojos de 43 pacientes que realizaron su evaluación preoperatoria de forma consecutiva, encontramos una muy alta prevalencia, cercana mayor al 47% (41 ojo tenían al menos un quiste)10 Pero en un estudio posterior que fuera recientemente publicado,11 se analizaron aspectos de seguridad y eficacia a cinco años en pacientes implantados con una lente fáquica denominada “IPCL” (Care Group, India) y aunque se encontró una llamativa prevalencia de presencia de quistes, fue menor a lo detectado en el estudio previo, donde de 140 ojos, 50 tuvieron quistes. Algo interesante a destacar, en relación a su repercusión clínica, es que al analizar el grupo de ojos con vaults mayores a 750 micras, encontramos una diferencia estadística-

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mente significativa (p<0.001) para los ojos que tuvieron quistes, siendo por lo tanto los quistes, un factor de riesgo determinante para tener vaults elevados.

Pero como se anticipó previamente, la mera presencia de quistes no implica una contraindicación absoluta para el implante de lentes fáquicas de cámara posterior y es algo en lo que concordamos con Li y col.12 expresando que resulta importante considerar su número, ubicación y tamaño. Pero también, será importante plantear el tipo de lente a utilizar, ya que no es lo mismo pensar en una lente tórica o no tórica ante la presencia de quistes en sector nasal, temporal o que estén afectando un espacio anatómico de 360°.

Además, ante la detección de quistes, se debe seleccionar un tamaño de lente más pequeño y de esa forma, evitar un “hipervault”. También coincidimos con la conclusión del estudio realizado por Zhao y col.13 quienes consideran segura la cirugía incluso en casos de ojos con quistes periféricos, pero también dependiendo de su tamaño y posición. En los casos de ojos con quistes en quienes se deban implantar lentes tóricas, tener en cuenta que este puede ser un factor predisponente para que se desencadene una rotación posterior de la lente y una pérdida de eficacia refractiva.

Más recientemente, Wang y col.14 compararon en una serie de 91 ojos con lentes fáquicas implantadas, los resultados visuales y aspectos anatómicos postoperatorios, entre los 47 ojos que tenían quistes y 44 ojos que no tenían quistes. Ellos no encontraron diferencias estadísticamente significativas.

Carecemos hasta la actualidad de evidencias concretas que nos permitan conocer y comparar la prevalencia de la presencia de quistes entre diferentes poblaciones mundiales, ya que son pocos los trabajos que lo han evaluado. Por eso, lo que se pretende enfatizar con la presente editorial, es que si evalúan habitualmente pacientes preoperatorios para el implante de lentes fáquicas, posiblemente puedan detectarse casos con quistes y el médico deberá ponderar sus características para la correcta selección de la lente o en algunos ocasiones determinar la contraindicación de la cirugía.

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Aumentar la conciencia sobre las anomalías neuroanatómicas en pacientes con ojo seco Dr. Alfonso L. Sabater, PhD Dr. Victor L. Perez

El rol de la integración neuroanatómica en la salud de la superficie ocular

Dr. Alfonso L. Sabater

Dr. Victor L. Perez

La salud de la superficie ocular depende de una película lagrimal estable, lo que se mantiene a través de factores de composición e hidrodinámicos.1 Los factores de composición incluyen la solución acuosa, los lípidos y las mucinas producidas por la glándula lagrimal, la glándula meibomiana y el epitelio de la superficie ocular, respectivamente. Los factores hidrodinámicos incluyen la distribución efectiva de las lágrimas sobre toda la superficie ocular y el cierre completo del párpado para evitar la exposición. Tanto los factores compositivos como los hidrodinámicos se logran mediante el lagrimeo y reflejo del parpadeo, respectivamente, que son facilitados por una entrada sensorial efectiva impulsada por la sensibilidad ocular (corneal) mediada por la primera rama del nervio trigémino. Por lo tanto, todos estos factores están interconectados a través de una red neuroanatómica, un sistema de interacciones efectivas entre los nervios y las estructuras anatómicas del ojo (por ejemplo, anexos externos, superficie ocular y párpados).2 Como se mencionó anteriormente, la red neuroanatómica está gobernada predominantemente por dos reflejos neuronales desencadenados por la primera rama del nervio trigémino (CN V1) como brazo aferente y operada por la rama parasimpática y motora del nervio facial (CN VII) como brazo eferente, respectivamente, para controlar los factores de composición e hidrodinámicos, respectivamente.1 La primera rama del nervio trigémino es un nervio sensorial que transmite información desde la córnea al cerebro.3 Por ejemplo, el nervio se activa y envía un impulso al cerebro después de que la córnea se estimula mecánicamente. La rama parasimpática del nervio facial controla los elementos de composición de la película lagrimal (por ejemplo, inerva las glándulas lagrimales y las meibomianas para secretar soluciones acuosa y aceitosa), mientras que la rama motora del nervio facial controla los elementos mecánicos (por ejemplo, inerva los músculos orbicularis oculi para causar el parpadeo).3 A través de dicha interconexión neural, se puede mantener con eficacia una película lagrimal estable.

Si bien todos estos factores de composición e hidrodinámicos deben considerarse durante el tratamiento oftálmico de rutina del paciente, la práctica convencional se centra principalmente en medir la producción de lágrimas (es decir, la prueba de Schirmer) o la ex-

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Review of Ophthalmology presión de aceite (es decir, la expresión de la glándula meibomiana o el tiempo de ruptura de la película lagrimal). Sin embargo, como hemos comentado, este sistema también depende de la primera rama del nervio trigémino y de los nervios corneales para percibir los inputs sensoriales e iniciar los reflejos de parpadeo. Por lo tanto, también sería prudente controlar el estado de los nervios corneales a través de pruebas de sensibilidad corneal.

La prueba de sensibilidad corneal es un método de prueba confiable y útil, ya que la córnea tiene la mayor concentración de fibras nerviosas sensoriales y autónomas dentro del cuerpo.4, 5 Estas fibras nerviosas y nociceptoras captan varias señales, que van desde la presión mecánica, los cambios de temperatura y los estímulos químicos (por ejemplo, inflamación).6 A través de estos inputs, la córnea puede percibir señales de advertencia tempranas o cambios en el sistema de defensa de la superficie ocular. La sensibilidad corneal se puede evaluar a través de métodos de contacto o sin contacto. Entre los enfoques más utilizados se encuentran las técnicas invasivas, como el hilo de algodón, el hilo dental o el estesiómetro de contacto.

La estesiometría sin contacto podría utilizarse como una alternativa para evaluar la percepción sensorial en entornos clínicos superando las limitaciones relacionadas con la esterilización, la estandarización, el potencial de sesgo técnico y la reproducibilidad.

Superposición en la manifestación de la queratopatía neurotrófica y la enfermedad del ojo seco Las alteraciones en la película lagrimal pueden provocar afecciones, como la enfermedad del ojo seco (DED) y la queratopatía neurotrófica (NK). En resumen, el ojo seco se ha definido como una enfermedad multifactorial caracterizada por la pérdida de la homeostasis de la película lagrimal y acompañada de síntomas oculares, como molestias y trastornos visuales; ya la NK se ha definido como la disfunción de la inervación corneal que resulta en una desregulación de la función corneal y/o celular. La gravedad de estas afecciones progresa de manera similar: la de la NK, según lo clasificado por Mackie Classification System, varía de leve (Estadio 1: por ejemplo, queratitis punteada superficial, SPK), moderada (Estadio 2: por ejemplo, defecto corneal) y grave (Estadio 3: por ejemplo, ulceración), mientras que la gravedad de la DED aumenta de manera similar en función de la cantidad de tinción de fluoresceína corneal observada (que varía de SPK a ulceración y grados de 0 a 5, dependiendo de las muchas escalas propuestas).7

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Teniendo en cuenta la interconexión entre la salud de la superficie ocular y su integración neuroanatómica, está bastante claro que podría haber una superposición entre estas afecciones. Es decir, un paciente podría presentar ambas afecciones en función de estas definiciones. Esta noción está respaldada por una serie de estudios que muestran que los pacientes de DED tienen una densidad nerviosa corneal significativamente reducida en comparación con los pacientes con ojos sanos.8, 9 De hecho, a medida que empeora la gravedad de la enfermedad, la cantidad de densidad nerviosa corneal también empeora o disminuye.10, 11 Además, se ha demostrado que el número de dendritas y células inflamatorias es significativamente mayor en los participantes con DED más grave (nivel de gravedad 2–4) en comparación con sujetos sanos y sujetos con DED de nivel 1, menos grave.7 Por lo tanto, los cambios morfológicos dentro de la córnea a menudo se asocian con la gravedad clínica, y parece haber superposición entre las afecciones. A medida que se reduce la sensibilidad corneal, puede producirse una descomposición en el epitelio corneal, ya que los nervios desempeñan un rol importante en la liberación de factores neurotróficos que apoyan el epitelio de la superficie ocular e influyen en la producción de mucina por parte de las células caliciformes.5 Alternativamente, la interrupción de la función de la barrera epitelial corneal permitirá un mayor acceso a los receptores sensoriales corneales y hará que la córnea sea más vulnerable a lesiones. Por lo tanto, una vez que se establece el estado neurotrófico en los pacientes con DED, es plausible que un círculo vicioso prolongue el deterioro de la DED. Si bien es importante darse cuenta de la posible superposición entre NK y DED, también es importante tener en cuenta que una condición no confirma automáticamente la presencia de la otra.12 De hecho, algunos estudios han demostrado hiperestesia corneal en pacientes con DED y se asoció con un corto tiempo de ruptura.13-17 Por el contrario, otros estudios han demostrado que pacientes de ojo seco presentan hipoestesia corneal después de estimulación mecánica, térmica y química, en comparación con pacientes con ojos sanos.11, 18, 19 Además, una reducción en la sensibilidad corneal se ha asociado con el empeoramiento del ojo seco, medido por las pruebas de tinción corneal con verde de lisamina y fluoresceína.18 Por lo tanto, puede haber un espectro en pacientes de ojo seco, en el que se observa hipersensibilidad en las primeras etapas, a medida que la película lagrimal comienza a descomponerse y los nervios intactos quedan expuestos; e hiposensibilidad en las últimas etapas del ojo seco, debido a la descomposición persistente de la película lagrimal y al deterioro de los nervios.11 Sin embargo, existe una superposición en la que un paciente pue-

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de presentar tanto DED como NK, y esto a menudo se pasa por alto.

dos, muchos pacientes de NK no presentan síntomas y puede que no sean diagnosticados.

Pérdida común de sensibilidad corneal en la enfermedad del ojo seco

Para tener una mejor idea de cuán común puede existir esta superposición, recientemente evaluamos la sensibilidad corneal en pacientes con ojo seco32 utilizando un estesiómetro de mano (Brill Engines).

Se incluían a los pacientes en el estudio si tenían una puntuación del Índice de Enfermedad de la Superficie Ocular (OSDI) ≥ 13 y/o signos de ojo seco, tinción corneal ≥ 2 y/o una media de tiempo de ruptura no invasiva (NIBUT) < 10. Nuestros resultados mostraron que la sensibilidad corneal promedio y el tiempo de ruptura no invasiva se redujeron significativamente en comparación con los sujetos sanos, lo que es consistente con múltiples informes previos que utilizan otros estesiómetros.11, 18, 19 En general, la coexistencia de NK y DED puede ser más común de lo que se pensaba inicialmente. La prueba de sensibilidad corneal debe considerarse una herramienta complementaria como parte del estudio normal del paciente, ya que se puede realizar fácilmente y puede ayudar a identificar a los pacientes de forma temprana para prevenir secuelas perjudiciales.

Se cree que la DED es una enfermedad extremadamente común, que afecta del 5% al 34% de individuos mayores de 50 años – es decir, alrededor de 16,4 millones de personas en los EE. UU.20, 21 Por otro lado, se cree que la NK es una indicación rara y huérfana, que afecta a 0,8-11 casos por cada 10.000 – o menos de 200.000 pacientes en los EE. UU.22 Sin embargo, la marcada diferencia en la incidencia puede deberse a la falta de identificación y delineación de algunos casos, como DED y NK, ya que los pacientes pueden mostrar signos y menos síntomas, debido a la disminución de la sensibilidad ocular.

La NK a menudo se sospecha en pacientes con enfermedad herpética, afecciones neurológicas, antecedentes de cirugía corneal o irradiación.22, 23 Sin embargo, una situación en la que se puede apreciar la superposición entre el ojo seco y la NK es en pacientes que se han sometido a cirugía LASIK, lo que crea una denervación temporal de la córnea causada por la creación de colgajos, y se cree que conduce al desarrollo de síntomas de ojo seco.24 Se ha demostrado que la sensibilidad corneal se reduce significativamente durante al menos 3 meses después del procedimiento. No es sorprendente que aproximadamente el 95% de los pacientes hayan informado síntomas de ojo seco inmediatamente después de la cirugía, y el ojo seco todavía está presente entre el 20% y el 40% de los casos a los 6 meses.24 Otra afección común en la que se puede observar la superposición de NK y DED es en pacientes con diabetes preexistente.

Los estudios han informado que del 20% al 53% de los pacientes diabéticos tienen ojos secos, y la gravedad de la queratopatía se ha asociado directamente con el grado de reducción de la sensación periférica.25-27 Múltiples estudios han demostrado una sensibilidad corneal significativamente reducida en pacientes diabéticos, con una sensibilidad corneal promedio de 31.4-51.1 mm en comparación con 52.3-57.8 mm en sujetos sanos.28-31 A pesar de estos casos bien conoci-

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Conflicto de interés. En el momento de la publicación, Victor L. Perez estaba afiliado al Departamento de Oftalmología del Bascom Palmer Eye Institute, Universidad de Miami Miller School of Medicine, Miami, FL, EE. UU. En el momento del estudio, Victor L. Perez estaba afiliado al Departamento de Oftalmología del Duke Eye Center, Escuela de Medicina de la Universidad de Duke, Durham, NC, EE. UU., y al Foster Center for Ocular Immunology, Duke Eye Institute, Durham, NC, EE. UU. Marta Villalba: Ninguno; Victor Sabates: Ninguno; Sarp Orgul: Ninguno; Victor L. Perez: Alcon, Dompe, Kiora Pharmaceutical, Kala, Novartis, Trefoil, Quidel, Institutos Nacionales de Salud/Instituto Nacional del Ojo: R01EY030283, R01EY024485, subvención del Centro NIH de Duke y subvención no restringida de Duke Research to Prevent Blindness; Swarup S. Swaminathan: Sight Sciences, Ivantis, Heidelberg Engineering, Lumata Health, Abbvie, Topcon, Institutos Nacionales de Salud/Instituto Nacional del Ojo (K23-EY033831); Alfonso L. Sabater: Brill Pharma, Ocubio, Tissuecor, Abbvie, GlaxoSmithKline.

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Factores de riesgo para la miopía

Por: Equipo profesional de capacitación, entrenamiento y relaciones profesionales de EssilorLuxottica México, basado en la categorización de factores de riesgo para la miopía bajo licencia de Myopia Profile PTY Ltd.

Cada día encontramos más y más profesionales de la visión que están incorporando los protocolos clínicos de atención a niños pre miopes, miopes y con astigmatismo miópico, para corregir sus defectos visuales y “controlar” su mínima progresión, lo cual es un avance importante para los cambios de hábitos visu-comportamentales de la sociedad infantil de hoy, buscando actitudes y hábitos más saludables a nivel visual y ocular, en su próxima adultez. Excelente manera de abordar el manejo de la miopía desde la conciencia que es un problema de salud pública.

Es muy importante resaltar que la ciencia, en numerosos estudios clínicos, está evidenciando que hay factores de riesgo asociados a miopía y que, si se logran minimizar o controlar, los resultados de control de progresión del defecto visual serían mucho más efectivos, y más aún, si consideramos a los niños más pequeños.

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Sección Patrocinada EssilorLuxottica Algunos, de los más importantes factores de riesgo, que dan inicio y durante la progresión de la miopía, hay controlar, basados en la investigación científica, y que cada profesional de la visión debiera explicar a padres y cuidadores de los niños con posibilidad de desarrollarla, permitiéndoles entender y educarse en los nuevos protocolos de control y comprender la necesidad de un tratamiento proactivo en el manejo de la miopía, son:

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1. Edad actual del niño (1-4) • Bajo riesgo: Mayor a 16 años.

• Mediano riesgo: entre 10 y 16 años.

• Alto riesgo: Menores de 9 años.

2. Antecedentes familiares de miopía (1-5) • Bajo riesgo: Sin padres miopes.

• Mediano riesgo: Un padre miope.

• Alto riesgo: Ambos padres miopes.

3. Tiempo al aire libre (exteriores) (1,5-7) • Bajo riesgo: 2.5 o más horas /día.

• Mediano riesgo: 1.5 a 2.5 horas /día.

• Alto riesgo: 0 a 1.5 horas / día.

4. Tiempo en trabajos de visión cercana – adicional a las horas escolares (1, 6, 8) • Bajo riesgo: 0 a 2 horas /día.

• Mediano riesgo: 2 a 3 horas /día.

• Alto riesgo: 3 o más horas / día.

5. Defecto refractivo (por riesgo de aparición de miopía). (9) • Alto riesgo: *0.75 6-7 años de edad.

Dpts.

o

menos

a

los

Progresión durante el último año (por riesgo de mayor progresión de la miopía). (3) • Bajo riesgo: 0.50 Dpts. o menos.

• Mediano riesgo: 0.50 a 1.25 Dpts.

• Alto riesgo: Más de 1.25 Dpts.

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Al analizar los resultados de los anteriores cinco factores principales, hay que tener en cuenta que, si dos o más factores resultan positivos en un mismo nivel de riesgo, -bajo, mediano o alto-, el niño debe ser atendido mediante un protocolo de manejo y control de la miopía acorde a este nivel.

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Alto riesgo: Debe obligatoriamente comenzar un tratamiento inmediato de control de la miopía, y citar a controles clínicos de seguimiento cada 6 meses (10), como mínimo.

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Bajo riesgo: Hay que corregir el defecto visual, educar a los padres y cuidadores del niño sobre el manejo de la miopía, y citar a controles clínicos de seguimiento cada 12 meses. (10)

En un niño premiope, miope, o astigmata miope es muy importante analizar su entorno visual y recomendable aumentar el tiempo en actividades al aire libre y reducir el tiempo dedicado en visión cercana. (10) Parte de los nuevos esquemas de entrevista a los padres de niños con posible pre miopía, miopía o astigmatismo miópico, es indagar detalladamente sobre los anteriores factores de riesgo asociados al desarrollo y progresión de sus defectos. Todos en el equipo de trabajo del centro de atención y servicio de salud, debemos estar entrenados y capacitados para esta tarea y encaminar a los padres del niño y cuidadores, hacia la consulta integral ocular y visual, preventiva. – (ojalá de todo el grupo familiar).

#Todos somos control de miopía.

10. Jones LA, Sinnott LT, Mutti DO, Mitchell GL, Moeschberger ML, Zadnik K. Parental History of Myopia, Sports and Outdoor Activities, and Future Myopia./ Antecedentes de miopía de los padres, deportes y actividades al aire libre y miopía futura. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007;48:3524-3532.

11. Rose KA, Morgan IG, Ip J, Kifley A, Huynh S, Smith W, Mitchell P. Outdoor Activity Reduces the Prevalence of Myopia in Children. / La actividad al aire libre reduce la prevalencia de la miopía en los niños. Ophthalmol.

2008;115:1279-1285.

12. Xiong S, Sankaridurg P, Naduvilath T, Zang J, Zou H, Zhu J, Lv M, He X, Xu X. . Time spent in outdoor activities in relation to myopia prevention and control: a meta-analysis and systematic review /Tiempo dedicado a actividades al aire libre en relación con la prevención y el control de la miopía: un meta análisis y una revisión sistemática. Acta Ophthalmol. 2017;95:551-566.

13. Li SM, Li SY, Kang MT, Zhou Y, Liu LR, Li H, Wang YP, Zhan SY, Gopinath B, Mitchell P, Wang N,. Anyang Childhood Eye Study G. Near Work Related Parameters and Myopia in Chinese Children: the Anyang Childhood Eye Study. / Estudio ocular infantil de Anyang G. Parámetros relacionados con el trabajo cercano y miopía en niños chinos: el estudio ocular infantil de Anyang. PLoS One. 2015;10:e0134514.

14. Zadnik K, Sinnott LT, Cotter SA, Jones-Jordan LA, Kleinstein RN, Manny RE, Twelker JD, Mutti DO, Collaborative Longitudinal Evaluation of E, Refractive Error Study G. Prediction of Juvenile-Onset Myopia./ Evaluación longitudinal colaborativa de E, estudio de error de refracción G. Predicción de la miopía de inicio juvenil. JAMA Ophthalmol. 2015;133:683-689.

15. Gifford KL, Richdale K, Kang P, Aller TA, Lam CS, Liu YM, Michaud L, Mulder J, Orr JB, Rose KA, Saunders KJ, Seidel D, Tideman JWL, Sankaridurg P. IMI - Clinical Management Guidelines Report. / IMI - Informe de Guías de Manejo Clínico. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Feb 28;60(3):M184-M203.

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Séptimo Encuentro Ocular Surface Master Class: un espacio para el enriquecimiento académico en oftalmología

Con el objetivo de fomentar el intercambio de conocimientos y enfrentar los retos actuales en oftalmología, se celebró el séptimo Encuentro Ocular Surface Master Class, patrocinado por Laboratorios Sophia. En este evento se compartieron experiencias y se discutió un caso clínico complejo, así como los últimos avances en tratamientos innovadores.

Durante este encuentro, la Dra. Lorena Zendejas expuso el caso clínico de una paciente de 23 años originaria de Sonora, a quien se encuentra tratando en conjunto con una colega ubicada en la ciudad de residencia de la paciente. Esta joven, conocida por la Dra. Zendejas, desde el 2022, cuenta con antecedentes de síndrome de Turner e hipoacusia bilateral sensorial, ha enfrentado diversas complicaciones oftalmológicas a lo largo de su vida, incluidas intervenciones quirúrgicas para corrección de entropión en el ojo izquierdo, así como resección de pterigión y corrección de simblefaron en el derecho.

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Sección patrocinada laboratorios Sophia Se presentaron imágenes clínicas de la paciente, y la Dra. Zendejas describió su examen clínico presentando una agudeza visual del ojo derecho de movimiento de manos a 30 cm y de movimiento de manos a 1 metro para el ojo izquierdo. La presión intraocular se encontraba en 17 mmHg para ambos ojos. En la biomicroscopía se observaba el ojo derecho con simbléfaron nasal superior, simbléfaron en canto interno y externo, así como distiquiasis. En el ojo izquierdo se reportó distiquiasis y simbléfaron en canto externo. La conjuntiva se encontraba hiperémica y con dilatación vascular de forma bilateral, y las córneas opacas a expensas de queratinización y vascularización total en ambos ojos. La cámara anterior aparentemente amplia pero poco detallada, y el fondo de ojo no fue valorable.

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Como estudio complementario se llevó a cabo una ecografía modo B, en el cual se reportó un polo posterior normal para ambos ojos. Dentro de los análisis laboratoriales solicitados, solamente PCR y VSG se reportaron elevados; sin embargo, los parámetros para descartar enfermedades reumatológicas específicas, así como los marcadores infecciosos, fueron negativos.

El manejo consistió en la toma de una biopsia de conjuntiva e injerto de membrana amniótica en el ojo derecho, que orientó el diagnóstico a penfigoide cicatricial ocular.

Posteriormente, la paciente fue referida a reumatología y dermatología, y se le indicó tratamiento farmacológico, que incluyó la administración de azatioprina (2.5 mg/kg) y prednisona oral.

El seguimiento del tratamiento fue un desafío, ya que la paciente no contaba con seguridad social y enfrentaba limitaciones económicas. Sin embargo, con el apoyo de la Dra. Claudia Ortiz, de Hermosillo, Sonora, se lograron avances significativos, incluyendo un trasplante queratolimbar y colocación de membrana amniótica debido al importante adelgazamiento corneal (hasta 350 micras por OCT) que condicionó una perforación durante un procedimiento programado para colocación de aloinjerto cadavérico. Se llevó a cabo también la liberación del simblefaron y colocación de reformador. El manejo farmacológico postquirúrgico oftalmológico incluyó esteroides e hipotensores oculares, con un adecuado control de la presión intraocular hasta el día de hoy gracias a una triple combinación de principios activos para este objetivo.

Al momento de la reunión de Ocular Surface Master Class, habían transcurrido 4 meses posteriores a la cirugía, y la paciente había experimentado también un defecto epitelial tratado eficazmente con trehalosa, hialuronato de sodio al 0.4% y dexpantenol en gel.

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En esta fecha, la visión del ojo derecho es de 20/70 (.) 20/50, y la presión intraocular está controlada con tres medicamentos.

La Dra. Zendejas también destacó la importancia de la evaluación genética, donde se identificó una variante patogénica en el gen NLRP3, lo que podría estar relacionado con episodios inflamatorios sistémicos recurrentes no relacionados a enfermedades autoinmunes (Síndromes periódicos asociados a criopirina). Este hallazgo resalta la complejidad del caso y la necesidad de una atención integral y coordinada.

Dentro de la discusión se mencionó cómo algunas referencias sugieren agregar un tercer medicamento inmunosupresor como micofenolato y/o un medicamento biológico en casos similares, con la finalidad de mejorar las posibilidades de supervivencia del injerto.

Por su parte, la Dra. Viridiana Santibañez presentó una ponencia sobre el ojo seco, abordando su definición y prevalencia. Además, destacó un hallazgo alarmante: en los últimos años, el ojo seco ha comenzado a afectar también a niños y adultos jóvenes, especialmente debido al uso prolongado de dispositivos electrónicos. “Es fundamental compartir esta información, ya que he notado un aumento en los casos durante mis consultas”, afirmó.

La Dra. Santibañez también abordó el mecanismo de acción de la Luz Pulsada Intensa (IPL), originalmente utilizada en dermatología y estética periocular. Esta técnica ha demostrado ser eficaz en la reducción de la inflamación y en la mejora de la función de las glándulas de Meibomio.

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Sección patrocinada laboratorios Sophia Los mecanismos de acción de la IPL incluyen:

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• Termomodulación de las glándulas de Meibomio.

• Fotobiomodulación, que favorece la producción de especies reactivas de oxígeno (ROS) y la liberación de factores de crecimiento en citoquinas.

• Eliminación de microorganismos y demodex.

• Reducción de la hipervascularización.

• Regulación neuromoduladora.

Durante su ponencia, se resaltó que, en el último año, los avances en la terapia de Luz Pulsada Intensa (IPL) han permitido mejorar la precisión y la entrega de energía a través de dispositivos más pequeños que dirigen la luz de manera efectiva hacia las glándulas de Meibomio. Estos tratamientos han demostrado una reducción significativa de la inflamación de la superficie ocular y una mejora en la calidad de la película lagrimal, convirtiéndose en una tendencia creciente en la práctica clínica.

Un estudio aleatorizado y doble ciego que incluyó a 44 pacientes con disfunción de las glándulas de Meibomio comparó la eficacia de la IPL con un tratamiento simulado. Los resultados revelaron una mejoría notable en la función de las glándulas tratadas con IPL, así como una mayor estabilidad de la película lagrimal en ese grupo. Además, los efectos adversos son mínimos, siendo el enrojecimiento en el área tratada el más común. En resumen, la IPL se ha confirmado como un tratamiento eficaz y seguro para mejorar la función de las glándulas de Meibomio.

Además, es interesante considerar la combinación de IPL con agentes farmacológicos como la ciclosporina, la cual también ha demostrado ser eficaz.

Este enfoque no solo reduce la inflamación, sino que también aumenta la producción y estabilidad de la lágrima, ofreciendo un alivio sostenido de los síntomas de ojo seco. Un estudio realizado por Maskin en 2021 respalda esta combinación, evidenciando mejoras en la función glandular.

Conclusiones: • Existe evidencia sólida sobre la eficacia de la IPL en la mejora de los síntomas de ojo seco y la función de las glándulas de Meibomio.

• La IPL muestra un potencial significativo como tratamiento en niños y jóvenes.

• Los tratamientos combinados han demostrado una mayor eficacia.

• Se requiere investigación continua para adaptar y personalizar esta tecnología, garantizando su eficacia y seguridad en diversas poblaciones.

Sin duda, el Séptimo Encuentro Ocular Surface Master Class reafirmó el compromiso de los profesionales de la oftalmología en conjunto con Laboratorios Sophia, con la constante búsqueda de soluciones innovadoras y efectivas, así como en la actualización continua en el cuidado de la salud ocular.

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El rol de la nutrición en la salud retiniana: mecanismos e implicaciones clínicas

Cada vez es más reconocido el papel crítico que juega la nutrición en el mantenimiento de la salud retiniana y en la mitigación de la progresión de enfermedades retinianas como la retinopatía diabética (RD) y la degeneración macular relacionada con la edad (DMRE). La relación entre las condiciones metabólicas sistémicas, particularmente la diabetes mellitus y el daño retiniano, resalta la necesidad de una comprensión más profunda de los mecanismos moleculares a través de los cuales la nutrición influye en la fisiología retiniana.

La degeneración macular relacionada con la edad (DMRE) es una de las principales causas de pérdida de visión en personas mayores de 60 años [1]. Se trata de una enfermedad degenerativa que se caracteriza por el depósito de drusas (material extracelular) debajo del epitelio pigmentario de la retina, lo que lleva a un daño progresivo de las células fotorreceptoras [2].

Este proceso está estrechamente relacionado con la activación del complemento y el estrés oxidativo, contribuyendo al daño celular y producción de factor de crecimiento endotelial vascular. Además, la inflamación crónica y la disfunción en los mecanismos de eliminación de desechos celulares juegan un papel fundamental en la progresión de la DMRE, pues provocan una eventual pérdida de la visión central [2].

Por otro lado, la retinopatía diabética (RD) sigue siendo una de las principales causas de discapacidad visual en adultos en edad laboral [3]. Es una complicación microvascular secundaria a la hiperglucemia crónica, caracterizada por un aumento en la producción de especies reactivas de oxígeno (ERO) y la activación

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de vías inflamatorias. El estado hiperglucémico prolongado en la diabetes contribuye a la disfunción endotelial vascular, pérdida de pericitos, engrosamiento de la membrana basal capilar y, finalmente, a la ruptura de la barrera hematorretiniana (BHR) [4, 5].

Las intervenciones nutricionales que se centran en el estrés oxidativo y la inflamación hoy emergen como estrategias complementarias al control glucémico tradicional. La hiperglucemia acelera el daño oxidativo a través de vías como la del poliol, los productos finales de glicación avanzada (AGEs) y la activación de la proteína quinasa C (PKC). Estas vías aumentan la producción de ERO, lo que conduce a la apoptosis celular y a la fuga vascular (características clave de la RD).

La luteína y zeaxantina, carotenoides xantófilos, protegen a la retina a través de varios mecanismos clave: actúan como potentes antioxidantes que neutralizan a las especies reactivas de oxígeno (ROS) y reducen el estrés oxidativo; un factor importante en la retina debido a su alto metabolismo y exposición a la luz. Además, absorben la luz azul, protegiendo a las células fotorreceptoras del daño inducido por esta. Estos carotenoides también estabilizan a las membranas celulares, al reducir la peroxidación lipídica y disminuir la formación de lipofuscina, un subproducto metabólico. Asimismo, protegen a los fotorreceptores de la apoptosis, proceso clave en enfermedades como la degeneración macular, y reducen la inflamación en las células de la retina, inhibiendo mediadores proinflamatorios. Estos mecanismos en conjunto ayudan a preservar la salud retiniana y a protegerla contra enfermedades como la degeneración macular y la retinopatía diabética [6].

Para los pacientes con RD, la suplementación con luteína y zeaxantina ha mostrado beneficios potenciales que reducen el daño oxidativo y mejoran la función visual (incluyendo la sensibilidad al contraste y la agudeza visual). En la práctica clínica, la incorporación de fuentes dietéticas o suplementarias de estos carotenoides pue-

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Sección patrocinada laboratorios Sophia de proporcionar una capa adicional de protección para los pacientes con retinopatía en etapas tempranas o aquellos en riesgo de progresión de la RD [6].

El entorno hiperglucémico crónico en la diabetes exacerba el estrés oxidativo en las células retinianas, particularmente en las células endoteliales capilares retinianas. La disfunción mitocondrial asociada a la diabetes conduce a una sobreproducción de aniones superóxido que, cuando no son neutralizados adecuadamente por antioxidantes endógenos, resultan en daño oxidativo al ADN celular, proteínas y lípidos. Este daño oxidativo deteriora la vasculatura retiniana, contribuyendo a microaneurismas, hemorragias y neovascularización características de la RD [7].

Los antioxidantes dietéticos, incluidas las vitaminas C y E, desempeñan un papel crucial en la neutralización de las ERO y la restauración del equilibrio redox. La vitamina C, un antioxidante soluble en agua, regenera otros antioxidantes como la vitamina E, mientras que la vitamina E protege las membranas celulares de la peroxidación. Se ha demostrado que estas vitaminas reducen el daño oxidativo en las células endoteliales retinianas, lo que respalda su inclusión en los protocolos nutricionales destinados a reducir la progresión de la RD [8].

El Estudio de Enfermedades Oculares Relacionadas con la Edad (AREDS, por sus siglas en inglés) y su seguimiento (AREDS2), proporcionaron una sólida evidencia del papel de los antioxidantes en el riesgo de progresión a DMRE avanzada [9, 10].

Esta fórmula AREDS demostró, en su primer estudio, que la suplementación diaria con altas dosis de antioxidantes (vitaminas C y E, betacaroteno) y minerales (zinc y cobre), reduce significativamente el riesgo de progresión hacia formas avanzadas de la DMRE en personas con características de alto riesgo. Este ensayo clínico fue un hito al mostrar que la intervención nutricional podía retrasar la progresión de la DMRE y, por ende, la pérdida de visión. En el seguimiento de AREDS2, se eliminó el betacaroteno (debido a su asociación con un mayor riesgo de cáncer de pulmón en fumadores) y se añadieron luteína, zeaxantina y ácidos grasos omega-3. El estudio AREDS2 concluyó que esta nueva fórmula mantuvo la eficacia en la reducción del riesgo de progresión a DMRE avanzada, especialmente en aquellos con niveles bajos de luteína y zeaxantina en la dieta [9, 10].

Referencias:

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1.

W. L. Wong, X. Su, X. Li, C. M. Cheung, R. Klein , C. Y. Cheng y T. Y. Wong, «Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis», 2014. Lancet Glob Health, vol. 2, n.º 2, pp. e106-16.

2.

J. Ambati y B. J. Fowler, «Mechanisms of age-related macular degeneration», 2012. Neuron, vol. 12, n.º 75, pp. 26-39.

3.

E. J. Duh, J. K. Sun y A. W. Stitt, «Diabetic retinopathy: current understanding, mechanisms, and treatment strategies», 2017.

JCI Insight., vol. 2, n.º 14.

4.

D. a. Antonetti, P. S. Silva y A. W. Stitt, «Current understanding of the molecular and cellular pathology of diabetic retinopathy», 2021. Nat Rev Endocrinol., vol. 17, n.º 4, pp. 195-206.

5.

O. Tabatabaei-Malazy , E. Ardeshirlarijani, N. Namazi, S. Nikfar, R. B. Jalili y B. Larijani, «Dietary Antioxidative Supplements and Diabetic Retinopathy; a Systematic Review», 2019. J Diabetes Metab Disord., vol. 18, n.º 2, pp. 705-716.

6.

P. S. Bernstein , B. Li, P. P. Vachali, A. Gorusupudi , R. Shyam, B. S. Henrikse y J. M. Nolan, «Lutein, zeaxanthin, and meso-zeaxanthin: The basic and clinical science underlying carotenoid-based nutritional interventions against ocular disease», 2016. Prog Retin Eye Res, vol. 50, pp. 34-66.

7.

R. A. Kowluru y P. S. Chan, «Oxidative stress and diabetic retinopathy.,» Exp Diabetes Res., 2007.

8.

8.

R. A. Kowluru y M. Mishra, «Oxidative stress, mitochondrial damage and diabetic retinopathy», 2015. Biochimica et Biophysica Acta (BBA) - Molecular Basis of Disease, vol.

1852, n.º 11, pp. 2474-2483.

9.

Age-Related Eye Disease Study Research Group. , «A randomized, placebo-controlled, clinical trial of high-dose supplementation with vitamins C and E, beta carotene, and zinc for age-related macular degeneration and vision loss: AREDS report no. 8», 2001. Archives of Ophthalmology, vol. 119, n.º 10, pp. 1417-1436.

10. Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Research Group., «Lutein + zeaxanthin and omega-3 fatty acids for age-related macular degeneration: The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) randomized clinical trial». 2013. JAMA, vol. 309, n.º 19, pp. 2005-2015.

11. C. Shi, P. Wang, S. Airen, C. Brown, Z. Liu, J. Townsend, J. Wang y H. Jiang, «Nutritional and medical food therapies for diabetic retinopathy». 2020. Eye Vis, vol. 7, n.º 33.

Si bien, la fórmula AREDS fue diseñada específicamente para la DMRE, sus implicaciones para otras enfermedades retinianas, incluidas la RD, son dignas de mención. La fórmula AREDS, que incluye vitamina C, vitamina E, betacaroteno, zinc y cobre, ha demostrado reducir el estrés oxidativo y estabilizar la función celular retiniana. En el contexto de la RD, y aunque no hay evidencia directa de que la fórmula AREDS prevenga la retinopatía, sus componentes podrían ayudar a mitigar el daño oxidativo y preservar la función retiniana [9, 10, 11].

En conclusión, incorporar estrategias nutricionales en la práctica clínica puede ayudar a optimizar los resultados para los pacientes con enfermedades retinianas. Al enfatizar la importancia de la ingesta de micronutrientes y recomendar intervenciones dietéticas o suplementarias apropiadas, podemos contribuir a la preservación a largo plazo de la función visual en sus pacientes.

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Laboratorios Sophia impulsa la investigación clínica en miopía infantil con Atropina 0.01%

Laboratorios Sophia, honrando con su compromiso con la innovación, continúa proporcionando salud y bienestar visual para todos, por lo que durante los pasados días 2 y 3 de octubre del presente año fue el anfitrión de una sobresaliente reunión con algunos de los más distinguidos oftalmólogos investigadores de México.

Esta reunión de investigadores se llevó en a cabo en el hotel Grand Fiesta Americana en el marco de la capacitación de un protocolo clínico que próximamente se pondrá en marcha para conocer los efectos clínicos de Alleance® (atropina 0.01%) en la población pediátrica con diagnóstico de miopía en México.

Un total de 8 centros participarán en la ejecución de este estudio clínico, promoviendo la investigación de alta calidad en nuestro país, e implementando todos los requerimientos estipulados por las bue-

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nas prácticas clínicas. Los resultados que se obtengan de este estudio aportarán de manera muy significativa evidencia clínica, ya que en la actualidad la mayor cantidad de información y evidencia científica relacionada al manejo de la miopía con atropina oftálmica se encuentra disponible para población de otros países, con diferente etnicidad.

La miopía es una de las afecciones oculares más comunes a nivel mundial, con una prevalencia del 28%. Se estima que para el año 2050, la mitad de la población global será miope. En México, el 24% de la población menor de 19 años padece miopía, mientras que en el este y sudeste de Asia, afecta entre el 80% y 90% de los adultos jóvenes. Las complicaciones aso-

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Sección Patrocinada Laboratorios Sophia ciadas a la miopía patológica, como la maculopatía miópica y la neuropatía óptica, son causas frecuentes de ceguera irreversible en estas regiones. La miopía afecta la calidad de vida, especialmente en los casos más severos, lo que la convierte en un problema de salud pública que requiere medidas para prevenir su aparición o retardar su progresión.

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Aunque la causa exacta de la miopía es compleja, se sabe que resulta de la interacción entre factores ambientales y genéticos. Se han identificado unas 300 mutaciones genéticas que alteran la matriz extracelular de la esclera o las vías visuales de la retina, lo que facilita el desarrollo de la miopía en diversos entornos.

Además, tener padres miopes, especialmente con alta miopía, incrementa el riesgo en los niños. Los factores ambientales como el trabajo cercano, menor exposición a exteriores, uso prolongado de dispositivos electrónicos, vivir en zonas urbanas y un mayor nivel educativo contribuyen significativamente al desarrollo de la miopía.

Las complicaciones asociadas a la miopía, como el desprendimiento de retina y la degeneración macular, aumentan exponencialmente en pacientes con más de 2 dioptrías de miopía. Por ejemplo, mantener la miopía en -1.00 D en lugar de -3.00 D reduce hasta cuatro veces el riesgo de degeneración macular y tres veces el riesgo de desprendimiento de retina. Un error refractivo de -6.00 D o más, y una longitud axial superior a 26 mm, están asociados con un mayor riesgo de discapacidad visual a lo largo de la vida.

Es por todo lo anterior que la realización de estudios clínicos confiables es fundamental para generar evidencia sólida que respalde cualquier tratamiento de la miopía, especialmente en niños. La atropina a bajas dosis ha surgido como una opción terapéutica prometedora para ralentizar dicha progresión, y contar con estudios clínicos bien diseñados y rigurosos permite que los profesionales de la salud cuenten con una base informada para tomar decisiones terapéuticas, garantizando que los pacientes reciban el tratamiento más adecuado.

Laboratorios Sophia, congruente con sus valores y con la resolución de impulsar la investigación clínica en México y Latinoamérica, será el patrocinador del estudio clínico para evaluar el efecto de Alleance® (atropina 0.01%) en niños mexicanos. Por lo que en esta reunión de investigadores uno de los principales objetivos fue brindar una actualización detallada sobre todos los procedimientos, objetivos y criterios del estudio, así como establecer un espacio de interacción y resolución de dudas técnicas en torno a la ejecución del protocolo.

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El estudio clínico, que se realizará en colaboración con diversos centros de investigación especializados en oftalmología, evaluará el efecto de Alleance, atropina 0.01%. Este principio activo es muy conocido y ha sido estudiado en múltiples países alrededor del mundo, comprobando su eficacia y seguridad. Se destacó que este ensayo cuenta con un diseño riguroso, alineado con las regulaciones internacionales vigentes, y se desarrollará bajo estrictas normas éticas para garantizar tanto la seguridad de los pacientes como la validez de los datos obtenidos.

Durante la sesión, el equipo de Laboratorios Sophia presentó en detalle el protocolo. Asimismo, se discutieron aspectos relevantes para el reclutamiento de pacientes, las medidas de seguimiento y los endpoints primarios y secundarios que definirán los resultados del estudio.

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Este tipo de reuniones son cruciales para asegurar la homogeneidad en la implementación de cualquier estudio clínico en todos los centros participantes, y subraya el compromiso del equipo con la excelencia científica y el bienestar de los pacientes. Es la oportunidad perfecta para aclarar dudas operativas y logísticas, reafirmando el interés y la motivación de los investigadores por contribuir al avance en el campo de la investigación en oftalmología.

Laboratorios Sophia lleva a cabo por lo menos una reunión de investigadores por cada estudio clínico que patrocina, como una medida más para asegurar la alta calidad e integridad en los resultados; así como por supuesto la seguridad de los sujetos que participan.

Tanto mediante estudios patrocinados, como a través nuevas iniciativas que pronto vendrán para impulsar la investigación clínica en oftalmología, Laboratorios Sophia sigue trabajando para cumplir su objetivo: hacer que todos vean un mundo mejor.

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La importancia y uso del Ultrasonido Oftálmico: Perspectivas de SIDUO 2024 Por: Juan Pablo Chajin, Editor Senior

Introducción En el marco de “SIDUO 2024”, que se llevó a cabo en la ciudad de Cartagena de Indias, Colombia, el simposio comercial, respaldado por Lumibird Medical, tuvo como uno de sus puntos principales el papel de la Ultrabiomicroscopia (UBM), en la atención oftalmológica moderna, especialmente en el diagnóstico y manejo del glaucoma, así como de otras patologías oculares. La discusión se enfocó en compartir técnicas y los beneficios del UBM y otros dispositivos de ultrasonido. El simposio brindó información sobre el uso en evolución de las tecnologías de ultrasonido de alta resolución, los últimos avances en UBM y cómo estas herramientas son esenciales en el manejo de enfermedades oculares complejas, como el glaucoma, especialmente en los casos de ángulo estrecho.

El ultrasonido oftálmico, en particular el UBM (biomicroscopía ultrasónica), es una herramienta diagnóstica clave utilizada para la obtención de imágenes del segmento anterior del ojo.

El UBM ofrece imágenes de alta resolución de estructuras, que de otro modo estarían ocultas por la pigmentación o la opacidad de los medios . Es invaluable en el diagnóstico de condiciones como el glaucoma de ángulo cerrado y los tumores oculares, y es un complemento significativo a otras modalidades de imagen, como la OCT (tomografía de coherencia óptica). La discusión en SIDUO 2024 mostró las amplias aplicaciones clínicas del UBM, incluyendo su uso en exámenes de rutina y casos oculares complicados.

Importancia del UBM en el diagnóstico del Glaucoma La Dra. Gabriela Quesada presentó el uso del UBM en el glaucoma, especialmente en la identificación de riesgos relacionados con el cierre angular en pacientes con ángulo estrecho. Según la Dra. Quesada, “cualquier departamento de glaucoma debe tener una máquina de UBM debido a su capacidad para visualizar áreas por detrás del iris, cruciales en casos de glaucoma de ángulo cerrado. El UBM puede identificar el bloqueo pupilar, el glaucoma inducido por el cristalino, el cierre angular por Iris Plateau y otras alteraciones del cuerpo ciliar además de otros factores que son invisibles mediante la gonioscopía”.

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Las imágenes de alta resolución del UBM, utilizando frecuencias entre 25 a 75 MHz (siendo 50 MHz la más útil de ellas), permiten a los médicos ver más allá de las estructuras pigmentadas del ojo, proporcionando una comprensión más clara del segmento anterior e intermedio . Este nivel de detalle es especialmente beneficioso para distinguir entre los diferentes tipos de glaucoma, tales como el glaucoma de ángulo primario de ángulo abierto y el glaucoma de ángulo estrecho y/o cerrado. El UBM también es útil en pacientes con córneas opacas o cataratas densas, donde los métodos tradicionales de visualización fallan.

Casos clínicos El simposio se presentaron varios casos clínicos donde el UBM jugó un papel crucial en el diagnóstico: 1. Caso de Glaucoma Facomórfico: Un paciente de 65 años presentó catarata e incremento en la presión intraocular (PIO). El UBM reveló el componente facomórfico del glaucoma, con bloqueo pupilar y cierre angular, identificando el papel del cristalino, el cual estaba aumentado en sus diámetros y producía el cierre del ángulo. Después de la cirugía de catarata, el UBM confirmó la resolución del cierre angular y por lo tanto la consecuente disminución de la PIO, demostrando el valor del UBM tanto en la planificación preoperatoria como en el seguimiento postoperatorio.

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Sección Patrocinada Lumibird Medical 2. Glaucoma Relacionado con Aceite de Silicona: Un paciente que había sido operado previamente de trabeculectomía y simultáneamente de resolución de un desprendimiento de retina con aceite de silicona, desarrolló en el post operatorio un aumento en la PIO. El UBM fue fundamental para diagnosticar la emulsificación del aceite de silicona en la ampolla filtrante, lo que contribuyó a la elevación post operatoria de la PIO. Este caso ilustró la capacidad del UBM para detectar cambios después de la cirugía que de otro modo pasarían desapercibidos.

3. Afaquia Postraumática: En un caso de luxación traumática del cristalino, el UBM confirmó la presencia de afaquia y vítreo en la cámara anterior.

Este diagnóstico fue esencial para determinar el futuro plan quirúrgico más adecuado para el paciente.

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5. Neoplasia Conjuntival: Un caso complejo que involucraba un tumor conjuntival infiltrando la cámara anterior fue evaluado con UBM. La herramienta detectó celularidad y sinequias, ambas contribuyendo al cierre angular. La capacidad del UBM para evaluar el grado de infiltración tumoral en las estructuras oculares adyacentes lo hizo esencial para el manejo de esta condición tumoral maligna.

Comparación entre UBM y OCT

4. Riesgo de Cierre Angular Inducido por el Cristalino: En otro caso de un paciente de 68 años con riesgo de cierre angular inducido por el cristalino, el UBM identificó la protrusión anterior del cristalino, lo que predisponía el cierre angular. La herramienta permitió realizar mediciones precisas del “vault” del cristalino, permitiendo al médico predecir el riesgo de cierre angular debido al aumento de tamaño del cristalino y su proyección a la cámara anterior.

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Un punto importante de discusión durante el simposio fue la comparación entre el UBM y la OCT. Si bien la OCT es una excelente herramienta de no contacto para examinar la retina y el segmento anterior en medios transparentes, sus limitaciones se hacen evidentes al ser utilizada en pacientes con medios opacos, tal como se observa en cataratas densas, opacidades corneales o hemorragias. Como ventaja la visualización de las estructuras oculares por medio del UBM, no se ve afectada, lo que lo convierte en el método recomendado en estas situaciones.

El UBM puede obtener imágenes de estructuras detrás del epitelio pigmentario del iris donde la OCT no puede penetrar. Esta capacidad es fundamental para diagnosticar condiciones como el iris Plateau o en meseta la subluxación del cristalino, los tumores intraoculares y las uveítis intermedias como la pars planitis , donde es necesario visualizar estructuras más profundas. De esta manera, el UBM complementa a la OCT al ofrecer un rango más amplio de posibilidades diagnósticas, particularmente en casos más complicados o con medios no transparentes.

El Rol del UBM en la planificación preoperatoria y postoperatoria Uno de los capacidades más valiosas del UBM discutidos en el simposio fue su uso en la planificación preoperatoria en pacientes que se someten a cirugía de catarata o procedimientos de glaucoma.

En el caso de ángulos estrechos o riesgo de cierre angular, el UBM ayuda a evaluar la configuración de la cámara anterior y los factores de riesgo que llevarían al desarrollo de complicaciones postoperatorias.

Al usar el UBM para obtener la medida del “vault” del cristalino e identificar anormalidades anatómicas, los médicos pueden plantear la extracción quirúrgica del cristalino o de la catarata para evitar o anticiparse al desarrollo de un cierre angular y otras complicaciones como las sinequias y plantear además la necesidad de realizar una cirugía combinada (extracción de catarata con trabeculectomía).

El UBM también es esencial en la evaluación postoperatoria de los resultados quirúrgicos, ya que puede detectar complicaciones como el cierre angular residual, lentes intraoculares mal posicionados que eventualmente podrían contactar el iris o impactar en el cuerpo ciliar, causando uveítis anteriores crónicas o cuerpos extraños ocultos en casos de trauma. Su capacidad de proporcionar imágenes dinámicas permite una evaluación en tiempo real de los cambios en el segmento anterior, ofreciendo una retroalimentación valiosa que puede guiar cualquier tratamiento adicional.

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UBM en oftalmología pediátrica El uso del UBM no se limita a los pacientes adultos. El simposio destacó su utilidad en la oftalmología pediátrica, particularmente en el diagnóstico y manejo del glaucoma congénito. Los niños con anomalías congénitas, como la anomalía de Peter o leucoma corneal, pueden beneficiarse enormemente de las imágenes no invasivas del UBM. El dispositivo puede evaluar con precisión la configuración del ángulo y el grado de afectación corneal e iridiana, proporcionando información crítica para la intervención quirúrgica.

La alta resolución y la naturaleza no invasiva del UBM lo hacen adecuado para evaluar condiciones como la microcórnea, el embriotoxon posterior y las cataratas congénitas en pacientes jóvenes. Este aspecto del cuidado pediátrico, discutido durante el simposio, subrayó la amplia aplicabilidad del UBM en diversos grupos de edad y condiciones oculares.

Diagnóstico de tumores del segmento anterior combinando el UBM con la Ecografía Estandarizada Otro aspecto importante discutido fue el uso de la ecografía estandarizada en el diagnóstico de tumores oculares del segmento anterior. El UBM, combinado con ecografía en modo B y modo A estandarizado, puede diferenciar entre lesiones benignas y malignas según los patrones de reflectividad. Por ejemplo, los melanomas típicamente muestran baja reflectividad interna, mientras que los hemangiomas exhiben mayor reflectividad.

La capacidad de visualizar y medir tumores utilizando el UBM permite una mejor planificación quirúrgica y pronósticos más precisos. También se puede utilizar para seguir el crecimiento de tumores a lo largo del tiempo, asegurando que cualquier cambio en el tamaño o la estructura sea abordado de manera oportuna.

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Los diversos estudios de casos presentados durante el simposio enfatizaron la utilidad del UBM en escenarios del mundo real. Ya sea para la planificación preoperatoria, el seguimiento postoperatorio o en diagnósticos complejos, el UBM proporciona información esencial que impacta directamente en el cuidado del paciente.

Ecografía estandarizada

A medida que la tecnología de ultrasonido oftálmico sigue avanzando, la importancia del UBM y su papel en la práctica clínica crecerá. Con el desarrollo de sondas de mayor resolución y técnicas de imagen mejoradas, el UBM seguirá siendo un pilar fundamental del diagnóstico oftalmológico, ofreciendo a los médicos una comprensión más profunda no solo de las estructuras, sino de los mecanismos intrínsecos de las diferentes patologías oculares que, de otro modo, estarían ocultas a la vista.

Ecografía UBM

Ecografía en modo B

Conclusión El simposio destacó el papel del UBM en, el diagnóstico, manejo y pronostico del glaucoma así como en su uso en casos complejos que involucran tumores, traumas y condiciones congénitas pediátricas. El UBM se ha convertido en una herramienta indispensable en el cuidado ocular moderno. Su capacidad para visualizar el segmento anterior en detalle, incluso en casos de medios opacos, lo convierte en invaluable cuando otras técnicas de imagen como la OCT no son suficientes.

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Perspectivas sobre la Cirugía Refractiva y el Sistema ANTERION con el Dr. Renato Ambrosio Por Juan P. Chajin, editor senior

En una discusión exhaustiva durante la AAO 2024 con el Dr. Renato Ambrosio, cirujano refractivo y científico de Río de Janeiro, Brasil, nos ofrece valiosos conocimientos sobre los desafíos de la cirugía refractiva, los beneficios clínicos de las herramientas de diagnóstico de alta precisión y su experiencia con el sistema ANTERION. P: Como un cirujano de cataratas refractivo, ¿cuáles son los desafíos en el cuidado clínico que encuentra en su flujo de trabajo diario?

Dr. Renato Ambrósio Oftalmólogo - Brasil

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Dr. Ambrosio: “ Creo que es importante enmarcar primero qué es la cirugía refractiva. La cirugía refractiva no solo es corrección de visión con láser; también implica IOLs fáquicas y cirugía de catarata refractiva. Entonces, cuando pienso en la planificación de la cirugía refractiva, debo abordar cómo personalizar el mejor enfoque para cada ojo de cada paciente. Debo comprender las necesidades y características del paciente. La mayoría de las características que considero están relacionadas con la forma de la córnea, las propiedades de la córnea y la longitud axial.

Por supuesto, debemos considerar el lente y su disfunción, especialmente a partir de los 40 años. Es muy importante cuando se piensa en cómo personalizar el enfoque para colocar un IOL fáquico o cambiar el lente natural por uno nuevo. Debemos pensar en cómo personalizar la cirugía, si realizar una en la córnea, si será una ablación de superficie, LASIK o incluso SMILE o KLex, y eventualmente cuando entramos dentro del ojo. Mi enfoque principal es personalizar, y necesitamos información; necesitamos datos multimodales para obtener esta información de manera consciente en la forma más efectiva y eficiente posible.”

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Sección Patrocinada Heidelberg Engineering P: Después de haber utilizado el ANTERION en su práctica durante varios meses, ¿qué características ha encontrado que son las más útiles clínicamente?

Dr. Ambrosio: “El ANTERION es un Swep Sourse OCT, es decir, una máquina OCT multimodal. Proporciona datos muy importantes de la córnea, da la longitud axial y, por supuesto, muchas capacidades de imagen para el OCT de la cámara anterior. Proporciona imágenes interesantes sobre el ángulo, la estructura del lente. Y todos estos datos deben integrarse en un proceso de toma de decisiones para aplicar esta información en decisiones conscientes para ayudar al paciente de manera más eficiente. Siempre estamos pensando en la eficiencia y seguridad para el paciente.”

P: Existen varias publicaciones que han demostrado la alta repetibilidad de los datos de ANTERION. ¿Cuál es el valor clínico de la alta precisión en estas métricas?

Dr. Ambrosio: “Creo que los médicos deben entender qué es precisión y qué es exactitud. Cuando pensamos en repetibilidad, hacemos tres, cinco mediciones en el mismo ojo y vemos la desviación estándar de las métricas obtenidas. Esa es la repetibilidad. Cuando pensamos en tener una medición estandarizada, que es la referencia, el estándar de oro. Digamos que estamos hablando de la exactitud de esto. Entonces necesitamos tener ambos. Desafortunadamente, no tenemos un estándar de oro que sea como una plantilla de opción múltiple, pero tenemos la capacidad de mirar el mismo ojo muchas veces y ver la repetibilidad para obtener métricas robustas y confiables. El ANTERION es muy bueno en darnos métricas epiteliales con alta repetibilidad. Y según la literatura, fue una de las primeras cosas que realmente nos impresionó. Tenemos datos confiables y, a partir de estos datos, debemos aplicar cómo usarlos para tomar decisiones clínicas.

Creo que es una necesidad médica no satisfecha usar inteligencia artificial, por ejemplo, para optimizar la aplicación de este tipo de información para tomar buenas decisiones para los pacientes.”

P: ¿Cómo prevé que los avances en la tecnología OCT impacten en la detección temprana y el tratamiento de la ectasia corneal?

Dr. Ambrosio: “He seguido el trabajo de mi buen amigo Dan Reinstein durante muchos años. Él fue uno de los primeros, tal vez el primero, en aplicar mediciones de grosor epitelial en entornos clínicos. Y, por supuesto, es muy importante. Uso el grosor epitelial

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desde el comienzo de su disponibilidad en el OCT. Creo que recibí mi primera máquina en 2013. Y estas aplicaciones vienen todos los días. Veo una nueva aplicación. Diría que cribado refractivo para riesgo de ectasia. Pero, por ejemplo, si tienes un paciente que ha usado lentes de contacto hace cuatro o cinco días y veo que el epitelio es muy colorido, digamos con irregularidades, diría que este paciente necesita estar fuera de las lentes de contacto por más tiempo. Esa es una de las aplicaciones muy fáciles para asegurarnos de que esta superficie esté lo suficientemente estable para poder usar estos datos para la planificación refractiva. Esto es muy importante para los pacientes de cataratas refractivas porque, eventualmente, es una de las aplicaciones más importantes.”

P: Por último, ¿cómo prevé que ANTERION y tecnologías similares avancen en el campo de la cirugía refractiva?

Dr. Ambrosio: “Es una buena pregunta. Imaginarlo es como predecir el futuro. No tengo una bola de cristal, pero me gusta citar a Abraham Lincoln y Peter Drucker. La mejor forma de predecir el futuro es crearlo. Así que podemos ayudar activamente en la formación de cómo aplicar la tecnología para ayudar a los pacientes de la mejor manera posible. En una palabra, será la integración. Integración de datos del OCT, aplicación multimodal del OCT en sí, e integrarlo con otros dispositivos para diagnósticos. Una de las aproximaciones en esta reunión es que siempre mantengo mi mente abierta y aprendo de muchos colegas que amo y admiro. En nuestro campo, tenemos robótica y la imagen digital está tomando importancia.

Creo que los OCT serán clave en estas aplicaciones.

Si tienes un buen microscopio con imagen digital y visualización 3D integrada con el OCT. Como puedo ver la conexión entre Bausch + Lomb y Heidelberg, puedo imaginar una máquina maravillosa no solo para ver lo que está sucediendo, sino para medir durante la cirugía el grosor, la curvatura y todas las aplicaciones de las que podremos beneficiarnos. Nuestras cirugías serán más eficientes, más seguras y, al final del día, el cuidado del paciente se optimizará, y eso es clave en nuestro trabajo para ayudar al paciente de la mejor manera posible.”

En opinión del Dr. Ambrosio, el ANTERION y tecnologías similares representan un cambio de paradigma en la cirugía refractiva, apoyando la transición hacia un cuidado más personalizado y basado en datos. Sus ideas resaltan el potencial transformador de la innovación en oftalmología, con el objetivo de mejorar los resultados y elevar la calidad del cuidado en el cuidado ocular.

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Sistema de refracción a distancia

Hermann Ophthalmic, comprometido con ofrecer los mejores instrumentos para el campo oftalmológico, anuncia su más reciente adquisición que se incorpora a la lista de equipos oftalmológicos de vanguardia: Sistema de refracción a distancia.

Recordemos que la teleoptometría es una rama de la telemedicina que se centra en la evaluación y diagnóstico de la salud visual a través de tecnologías de comunicación a distancia.

Este nuevo equipo permite a los profesionales de la salud visual realizar exámenes oculares, evaluar la visión y ofrecer recomendaciones sin necesidad de que el usuario esté presente con su paciente en la clínica. Cuenta con una unidad de optotipos en alta resolución para las pruebas de visión lejana y cercana, pues está compuesto por 33 cartillas para visión lejana y 6 cartillas para visión cercana, con distintos modelos, le facilitará trabajar cualquier necesidad. Ofrece un control de cartillas fácil gracias al panel de control del AP7200.

Este dispositivo es compatible con el ALFA 91000 y el Foroptor digital con Panel de Control AP 7200, mejorando su operatividad logrando un desempeño refractivo más completo, obteniendo resultados más exactos.

Su diseño es ideal para unidades pequeñas o móviles, es decir, se adapta a cualquier espacio de trabajo; permite realizar el examen con el paciente sentado o de pie según se requiera, permitiendo hacer un examen más cómodo.

Su instalación es fácil, pues no requiere de un personal experto para colocarlo.

Visita el showroom de Hermann Ophthalmic ubicado en Motolinía 36 Planta Alta, Centro Histórico de la Ciudad de México, Centro, Alcaldía Cuauhtémoc, 06000, Ciudad de México.

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El láser de patrones más avanzado: Conozca el ECHO de Norlase

El ECHO® de Norlase® es un láser de patrones revolucionario y diferente a cualquier otro fotocoagulador. Pesa menos de 1.5 kg y no posee consola externa. Se monta directamente sobre una lámpara de hendidura compatible.

El diseño sin fibra óptica externa suprime los costosos reemplazos de este elemento y el tiempo de inactividad. El ECHO tiene disponible todos los patrones necesarios y es fácil de usar.

El ECHO puede operar en los modos de onda continua y sub sub-umbral (µSec) cubriendo una amplia variedad de tratamientos en retina y glaucoma.

La selección de patrones disponibles, ergonomía, portabilidad, comandos de voz relación costo/beneficio y facilidad de uso aumentan de manera significativa la eficiencia de la práctica oftalmológica.

Para obtener más información por favor visite nuestro sitio web en www.norlase.com.

Puede encontrar su distribuidor local aquí: https://norlase.com/distributors/.

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Nuevo método para monitorear los resultados refractivos (Este artículo fue traducido, adaptado e impreso con autorización exclusiva del grupo de revistas de Review de Jobson Medical Information. Su reproducción está prohibida).

Por Andrew Beers, editor asociado

Utilice esta aplicación para crear gráficos de resultados de sus procedimientos de cirugía refractiva.

El Dr. Mathieu Gauvin y el Dr. Avi Wallerstein, investigadores principales de la McGill University Refractive Surgery Research Unit, en Quebec, Canadá, han desarrollado un programa de software gratuito llamado mEYEstro, que genera gráficos automáticamente de resultados de la cirugía refractiva. Así es como los dos médicos crearon el programa y lo que su tecnología puede ofrecer a los cirujanos refractivos.

Introducción a mEYEstro “Al principio nos dimos cuenta de que muchos artículos publicados no cumplían con los estándares recomendados por las revistas especializadas para el reporte de resultados”, dice el Dr. Gauvin al explicar cómo el Dr. Wallerstein y él idearon el concepto de mEYEstro. En 2023, el equipo de médicos publicó un estudio para demostrar la eficacia, la seguridad, la precisión y la estabilidad de su software.1 Explicaron en su artículo cómo otras herramientas en línea disponibles podrían ayudar con la creación de gráficos; sin embargo, nada optimizó el proceso al cumplir con el estándar académico necesario. ”Fue así que identificamos esa brecha significativa en las herramientas disponibles para el análisis de resultados de cirugía refractiva”, continúa el Dr. Gauvin. “Las soluciones de software existentes eran demasiado caras, requerían la introducción manual de datos, eran propensas a errores del usuario o no eran completas. Nuestro deseo era crear una herramienta automatizada y fácil de usar que simplificara y acelerara el proceso de generación de gráficos estandarizados de cirugía refractiva y la realización de análisis estadísticos”.

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Un ejemplo de gráficos producidos por mEYEstro. Este conjunto de datos se utilizó para investigar los resultados de cirugía entre dos grupos.

Durante el proceso de desarrollo, los doctores Gauvin y Wallerstein se encontraron con algunos obstáculos. “Uno de los principales desafíos fue garantizar que el software pudiera realizar análisis estadísticos precisos y automatizados y generar gráficos de alta resolución con una intervención mínima del usuario”, dice el Dr. Gauvin.

“También teníamos que garantizar la compatibilidad con los formatos de datos más utilizados y mantener la seguridad y la confidencialidad de los datos de los usuarios. Superar estos desafíos requirió pruebas rigurosas y mejoras iterativas y el feedback de los usuarios beta”.

En su estudio de 2023, el equipo de médicos mencionó los trabajos del Dr. Dan Z. Reinstein y el Dr. George O. Waring III, cuyos estudios establecieron los estándares para crear gráficos de resultados de ci-

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Oftalmólogo Digital rugía refractiva. El software mEYEstro fue desarrollado para adherirse a la terminología, los cálculos y las representaciones gráficas de los Dres. Waring y Reinstein. Además, al comparar dos grupos en un estudio, el software selecciona los datos automáticamente y los introduce en la prueba de hipótesis adecuada. El software puede ejecutar pruebas, como la prueba de Kolmogorov-Smirnov, la prueba T de muestras no pareadas, la prueba T de muestras pareadas, la prueba U de Mann-Whitney (no paramétrica) y la prueba de los rangos con signo de Wilcoxon (no paramétrica).

Al llevar a cabo su estudio, los doctores Gauvin y Wallerstein diseñaron tres archivos de datos para cargarlos en el software, con el fin de probar la eficacia, la seguridad, la precisión y la estabilidad de su software. “Los archivos de datos se diseñaron para ser sencillos y compatibles con Microsoft Excel, un programa ampliamente utilizado tanto en entornos clínicos como de investigación”, explica el Dr. Gauvin. “Definimos 20 columnas, incluidas 15 obligatorias para los datos refractivos esenciales preop y postop, y cinco columnas opcionales para puntos de datos de estabilidad adicionales. Este diseño garantiza que el software puede generar automáticamente gráficos precisos y completos basados en formatos de entrada estandarizados”.

Según el estudio, mEYEstro es capaz de generar 11 gráficos estándar para: • UDVA y CDVA acumulativas • Diferencia entre UDVA y CDVA • Cambio en las líneas de CDVA • Equivalente esférico al target previsto • SEQ intentado vs. logrado • Precisión equivalente de defocus • Precisión del astigmatismo refractivo • Astigmatismo inducido por el target vs. astigmatismo inducido quirúrgicamente • Histograma de índice de corrección • Ángulo de error, histograma y estabilidad SEQ con el tiempo.

Se puede descargar cada gráfico individualmente o en conjunto como un archivo de imagen TIFF. “Actualmente, mEYEstro funciona exclusivamente con hojas de cálculo de Excel, debido a su uso generalizado y su simplicidad”, dice el Dr. Gauvin. “Implementar la compatibilidad con las hojas de cálculo de Google u otros programas requeriría más desarrollo y pruebas adicionales. Si bien no hay planes inmediatos para agregar esta función, estamos abiertos a los comentarios de los usuarios y es posible que los consideremos para futuras actualizaciones en función de la demanda. Hasta la fecha no hemos recibido solicitudes de este tipo.

También entendemos que los usuarios de Google pueden guardar su hoja de cálculo como un archivo de Excel; así que técnicamente esto no debería ser un gran obstáculo”.

Interfaz con mEYEstro

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Aunque haya tutoriales en YouTube explicando cómo usar el software mEYEstro, el estudio de 2023 proporciona instrucciones detalladas sobre cómo descargar y usar el programa. El software se ejecuta utilizando el compilador de tiempo de ejecución MATLAB, lo que permite que el software se ejecute de forma independiente en el escritorio. Este programa de instalación se descarga junto con mEYEstro.

Los médicos interesados en descargar el software mEYEstro pueden encontrar el enlace en el estudio de 2023 o buscar el archivo en https://www.lasikmd. com/media/meyestro Una vez instalado el programa, el usuario puede abrirlo en su escritorio y comenzar a cargar sus datos.

El software mEYEstro comienza preguntando qué tipo de procedimiento de cirugía refractiva se ha realizado. Luego, el usuario puede elegir si su estudio analizó un grupo, dos grupos no emparejados o dos grupos emparejados. Después de este paso, el software le pedirá al usuario que personalice los nombres y los colores de los grupos de su estudio, y que establezca parámetros para los resultados del estudio. Es cuando el usuario carga su conjunto de datos desde Excel.

Posteriormente, el software comparte un archivo ZIP en el que hay múltiples imágenes TIFF con precisión de resultados en forma de gráfico.

“La característica más singular de mEYEstro es su capacidad de generar automáticamente todos los gráficos requeridos y realizar análisis estadísticos en 30 segundos, con un mínimo de entradas de usuario”, dice el Dr. Gauvin. “Esta automatización ahorra tiempo y reduce el riesgo de error del usuario, lo que hace con que el proceso de análisis sea eficiente y confiable”.

Antes de descargar mEYEstro, los médicos deberán aceptar los términos y las condiciones determinados por Lasik MD. Básicamente, quieren que los médicos reconozcan a los desarrolladores del software al publicar los gráficos de mEYEstro en cualquier publicación o presentación. Simplemente mencionar el estudio de 2023 o usar la referencia en las notas de pie de página, si mEYEstro se usa para crear gráficos de resultados.

“Hemos visto un número significativo de descargas desde el lanzamiento de mEYEstro”, añade el Dr. Gauvin. “Nuestro artículo publicado se acerca a las 2.000 visitas desde su lanzamiento y mucha gente ha descargado mEYEstro y ha visto nuestro video tutorial. Esperamos que este número comience a aumentar significativamente a medida que más personas conozcan su disponibilidad, como fue el caso de nuestro otro

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Oftalmólogo Digital Para ampliar su huella en oftalmología, el equipo de médicos ha desarrollado AstigMATIC, una herramienta que genera automáticamente gráficos vectoriales estándar avanzados. Pero, mEYEstro y AstigMATIC no son los únicos trabajos que los doctores Gauvin y Wallerstein quieren compartir con el público. Hay planes para seguir desarrollando y actualizando programas en el futuro.

“Actualmente, mEYEstro y AstigMATIC son nuestras principales contribuciones en el campo de la oftalmología”, menciona el Dr. Gauvin. “Sin embargo, actualmente estamos explorando oportunidades para desarrollar nuevas herramientas que puedan abordar otras necesidades en el área de la atención ocular y, potencialmente, otras especialidades médicas. Los comentarios de los usuarios y las necesidades emergentes en el área guiarán nuestros proyectos futuros.

Por ejemplo, estamos trabajando para crear una nueva herramienta llamada TxFix, que estará disponible para la comunidad. Esta herramienta permitirá a los cirujanos que hayan interpretado erróneamente el cálculo esperado luego de la refracción – mientras el paciente todavía está en la cama –, manejar inmediatamente el error”.

El software es fácil de usar y ofrece a los médicos una gran cantidad de opciones de personalización. Estos pantallazos enseñan cómo es fácil crear gráficos de resultados refractivos. Un tutorial detallado está disponible en el canal Refractive Surgery Research Unit, en YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=NFlRRHx6ZaI).

software, AstigMATIC, que ahora se ha utilizado en casi 75 artículos revisados por pares desde 2018 – en 30 de ellos, solo en el último año. Los comentarios positivos y el interés generalizado sugieren que el software eventualmente será ampliamente adoptado por la comunidad oftalmológica”.

En continuo desarrollo ¡Siempre se puede mejorar! Por ello, los doctores Gauvin y Wallerstein ya están trabajando en las próximas actualizaciones de mEYEstro.

“Los usuarios pueden esperar mejoras que proporcionen análisis específicos de crosslinking corneal más detallados, entrada directa de datos LogMAR y funciones avanzadas de nomogramas, para que puedan mejorar fácilmente sus resultados futuros”, comparte el Dr. Gauvin. “Estas actualizaciones mejorarán la capacidad del software para proporcionar análisis de resultados de cirugía refractiva completos y precisos. También estamos trabajando para proporcionar una versión web de mEYEstro. Los profesionales podrían, entonces, elegir entre el formato descargable o web.

Mientras TxFix aún está en desarrollo, los médicos pueden usar mEYEstro y AstigMATIC en un entorno clínico para mejorar los resultados del procedimiento. “Al proporcionar gráficos estandarizados y análisis estadísticos, los médicos pueden comprender rápidamente la eficacia, la seguridad, la precisión y la estabilidad de sus procedimientos, identificar tendencias y tomar decisiones basadas en la evidencia para optimizar los resultados de los pacientes”, comparte el Dr. Gauvin. “Para los cirujanos muy ocupados, mEYEstro simplifica el proceso de analizar y presentar los resultados clínicos en una sola página, lo que es decisivo para mejorar nuestra comprensión de los resultados quirúrgicos.

“Invitamos a la comunidad a compartir sus experiencias y sugerencias para ayudarnos a mejorar mEYEstro”, continúa el Dr. Gauvin. “Estamos entusiasmados de ver cómo mEYEstro continuará contribuyendo al campo de la oftalmología y mejorando la atención al paciente”.

1.

Gauvin M, Wallerstein A. mEYEstro software: An automatic tool for standardized refractive surgery outcomes reporting. BMC Ophthalmology 2023;23:171.

Los doctores Gauvin y Wallerstein no tienen intereses financieros que revelar.

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