CLEANROOMNORMEN

Dezelfde taal spreken met cleanroom normen.

In een interview met twee VCCN ereleden wordt een beeld geschetst hoe deze normen tot stand komen.

ISO-normen voor cleanrooms en bijbehorende gecontroleerde omgevingen worden door eigenaren, adviseurs, installateurs, leveranciers en klanten gebruikt om het niveau van contaminatiebeheersing te specificeren en vast te stellen. Ook worden ze gebruikt om contaminatie met betrekking tot relevante verontreinigingen (deeltjes, macrodeeltjes, nanodeeltjes, chemicaliën en micro-organismen), aan te tonen. In een interview met twee VCCN ereleden, Frans Saurwalt, Technical manager bij Kropman, en Koos Agricola, expert in contamination control and cleanliness technologies, wordt een beeld gegeven hoe normen tot stand komen en welke rol VCCN hierin speelt.

“Ik was vroeger zelf ook niet zo van het gebruik van normen en ging uit van ontwerpvaardigheden en ook gezond verstand. Echter nu zie ik heel duidelijk het belang in. Zowel wat betreft de vastgelegde kennis in de normen als het feit dat je binnen een realisatietraject bij schone ruimten dezelfde taal als de overige bouwpartners spreekt.’’ Zo geeft Frans Saurwalt het belang van normen en richtlijnen aan. Koos Agricola: “En vergeet het belang van de internationale harmonisatie niet, die met de huidige normen is bereikt.”

VCCN is een belangrijke partij in de ISO technische commissie TC209, waar de normdelen van ISO 14644 worden ontwikkeld en beheerd. Zowel Saurwalt als Agricola zijn namens VCCN al lang actief in diverse normcommissies. Reden genoeg het gesprek hierover met deze VCCN leden aan te gaan.

Historie

De basis van de huidige cleanroomnormdelen ISO 14644 ligt in de in 1993 opgerichte ISO Technische Commissie TC209. Dit is gebeurd op initiatief van ICCCS, de International Confederation of Contamination Control Societies. Doel van ISO/TC 209 was om de verschillende normen uit Amerika (Federal Standards), het Verenigd Koninkrijk (S2C2 en BSI) en Duitsland (VDI) maar ook Nederland (VCCN RL1) te harmoniseren. Dit is succesvol geweest en in 1999 werd ISO 14644-1 gepubliceerd met een internationale generieke norm voor de classificatie van cleanrooms.

Saurwalt: “Met het terugtrekken van de Federal Standard norm FS209E in 2001 werd de norm 16466 daadwerkelijk gepubliceerd en internationaal geaccepteerd. Helaas kom je nog steeds tegen dat de FDA de eisen stelt volgens deze oude standard met bijvoorbeeld klasse 100.”

Namens VCCN waren hierbij de leden Henk Otto, Ruud Geilleit en Jerry van Lonkhuizen betrokken. Agricola: “Vooral Otto en Geilleit waren zeer actief en brachten onder andere informatie uit VCCN richtlijnen in. Nog steeds zijn in specifieke delen verwijzingen naar de VCCN richtlijnen zichtbaar.

Als Head of Delegation namens NEN zag ik het belang voor VCCN om actief deel te nemen in ISO/TC 209. De participatie van VCCN in deze commissie was afgezwakt. Door de toevoeging van Frans Saurwalt en André van Tongeren namens VCCN in ISO/TC 209, Werkgroep WG3 is dit weer opgepakt. Ik vond dit belangrijk voor VCCN wat betreft de invloed op de normen en omdat we bij VCCN druk bezig waren met het ontwikkelen van onze opleidingen.”

Gebruik van een norm

Saurwalt: “Een norm helpt mij ook zeker bij mijn werkzaamheden. Als je een goed idee hebt kun je met een norm achter de hand de klant overtuigen. Het is namelijk niet een eigen document maar een internationaal erkend document met erkende maatregelen.” VCCN moet overigens niet alleen een rol spelen bij de inhoud van een norm maar ook zorgen dat normen op de juiste manier gebruikt worden. Dit gebeurt al door het publiceren van artikelen of het houden van lezingen. Maar ook een VCCN richtlijn kan hierbij helpen. 