dr. Igor Pravst probiotiki

Zdravstvene trditve na prehranskih dopolnilih: Probiotiki doc. dr. Igor Pravst Inštitut za nutricionistiko igor.pravst@nutris.org

Novinarska konferenca, MIPOR Ljubljana, 4. april 2012

Kaj je zdravstvena trditev?

Uredba (ES) 1924/2006 • Zdravstvena trditev je vse kar domneva ali namiguje, da obstaja povezava med živilom (ali eno od njegovih sestavin) in zdravjem.

– vključeni vsi načini komunikacije s potrošnikom • označevanje izdelkov, oglaševanje (!!), tudi predstavljanje (!!)

• Dovoljena je le uporaba trditev, ki temeljijo na verodostojnih znanstvenih dokazih.

– vse trditve morajo preko ocenjevanja Evropske agencije za varno hrano (EFSA)

• Probiotiki: – EC: Potrošnik besedo „probiotik“ povezuje z ugodnimi vplivi na zdravje.

– „vsebuje probiotike“: zdravstvena trditev!

ZPS: Probiotična prehranska dopolnila - 4. april 2011

Strokovno ocenjevanje trditev Ključna vprašanja ob začetku znanstvenega ocenjevanja trditev: Da

Je živilo / sestavina dovolj definirano in karakterizirano?

Ne

Da

Je zatrjevani učinek dovolj definiran in ali gre za ugoden fiziološki učinek?

Ne

Da

Ali je trditev utemeljena s primernimi študijami na ljudeh?

Ne

EFSA tehta dokaze predloženih primernih humanih študij (t.j. študij iz katerih se da narediti znanstveno verodostojne zaključke za utemeljitev trditve).

Vir: Journal 2011, 9 (4), 2135.dopolnila ZPS: EFSA Probiotična prehranska

- 4. april 2011

Vzročno-posledična zveza ni ugotovljena

Ĺ tevilo doslej potrjenih zdravstvenih trditev za probiotike:

0

ZPS: ProbiotiÄ?na prehranska dopolnila - 4. april 2011

Pot do zdravstvenih trditev?

Postopek ocenjevanja trditev, ki so bile na tržišču:

države članice EU

Evropska komisija (EC)

Konsolidiran seznam ca. 4500 trditev EFSA

predlogi nosilcev dejavnosti

ponovno ocenjevanje nekaterih probiotikov (91 trditev) (dec. 2012)

znanstvene ocene -2758 objavljenih ocen -222 ugodnih ocen -nič ugodnih ocen za probiotike

EC ZPS: Probiotična prehranska dopolnila - 4. april 2011

REGISTER SKUPNOSTI • avtorizirane trditve • zavrnjene trditve

Razlogi za zavrnitev trditev za probiotike •

•

probiotični sev ni bil natančno definiran – za različne seve probiotikov je značilno zelo različno delovanje – če sev ni natančno definiran ni mogoče govoriti o njegovih vplivih na zdravje – dokazati je potrebno stabilnost probiotika kakovost znanstvenih študij ni zadovoljila standardov EFSA – pričakovanja EFSA v času izvajanja študij niso bila znana – opazovalne študije so lahko le podporni dokaz – večinoma so sprejemljive le kontrolirane študije na zdravih ljudeh Problem za raziskovalce: Na zdravih ljudeh je mnogokrat težko dokazati izboljšanje zdravja!

ZPS: Probiotična prehranska dopolnila - 4. april 2011

Prihodnost za probiotike • EFSA je na področju ocenjevanja učinkovitosti probiotikov postavila izjemno visoke standarde • v teku so priprave na več obsežnih raziskav, ki bodo testirale delovanje probiotikov skladno s takšnimi standardi • podjetja v raziskave vlagajo vse večja sredstva: – industrija: možnost uporabe zdravstvenih trditev – znanost: boljše poznavanje delovanja probiotikov – potrošnik: imeli bomo več podatkov, da mu svetujemo uporabo zanj učinkovitega probiotika (različne težave – različni probiotiki) ZPS: Probiotična prehranska dopolnila - 4. april 2011