LA PLANTA DE 6.267 M2 FUE PROYECTADA PARA PRODUCIR SOLUCIONES PARENTERALES DE PEQUEÑO Y GRAN VOLUMEN, JERINGAS PRE-LLENADAS Y SOLUCIONES PARA HEMODIÁLISIS.
THE PLANT OF 6.267 SQM WAS DESIGNED TO MANUFACTURE LARGE AND SMALL VOLUME PARENTERAL SOLUTIONS, PREFILLED SYRINGES AND SOLUTIONS FOR HEMODIALYSIS.
EL AVANZADO SISTEMA ASÉPTICO DEL EQUIPO BOTTELPACK, DE SOPLADO-LLENADO-SELLADO, PERMITE LA FABRICACIÓN DE SOLUCIONES PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN ÍNTEGRAMENTE EN EL INTERIOR DE LA UNIDAD, SIN CONTACTO CON EL ÁREA CIRCUNDANTE. THE ADVANCED ASEPTIC BLOW-FILL-SEAL SYSTEM OF THE BOTTELPACK EQUIPMENT ALLOWS THE MANUFACTURING OF LARGE VOLUME PARENTERAL SOLUTIONS ENTIRELY INTO THE UNIT, WITHOUT CONTACT WITH THE SURROUNDING AREA.
EL DISEÑO Y AMPLIACIÓN DEL EDIFICIO PRE-EXISTENTE GENERÓ UNA NUEVA PLANTA DE FABRICACIÓN, ALTAMENTE FUNCIONAL Y EFICIENTE, EN CUMPLIMIENTO CON LAS NORMAS INTERNACIONALES MÁS EXIGENTES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. THE DESIGN AND EXPANSION OF THE PRE-EXISTING FACILITIES RESULTED IN A HIGHLY FUNCTIONAL AND EFFICIENT MANUFACTURING PLANT, IN COMPLIANCE WITH THE MOST STRICT INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL REGULATIONS.
TANTO LAS INSTALACIONES COMO LOS PROCESOS CUMPLEN GMP, FDA Y EMA.
ALL FACILITIES, AS WELL AS PROCESSES, COMPLY WITH GMP, FDA AND EMA REGULATIONS.
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