Código Sanitario de Chile
Código Sanitario de Chile
978-84-1378-771-8
9 788413 787718
textos legales chile
Edición con Apéndice Legislativo Índices Temático y Analítico
textos legales chile
• Ley 19.451 sobre trasplante y donación de órganos • Ley N.º 20.120 sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana • Ley N.º 20.584 sobre los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud • Ley N.º 20.850 sobre el sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo • Ley N.º 19.966 sobre el régimen de garantías en salud • Decreto 404/83 y Decreto 405/84 Reglamentos de estupefacientes y productos psicotrópicos • Decreto 735/69 Reglamento de los servicios de agua destinados al consumo humano • Decreto 357/70 Reglamento general de cementerios • Decreto 161/82 Reglamento de Hospitales y Clínicas • Decreto 334/83 Reglamento sobre casas de reposo, asilos y otros establecimientos similares • Decreto 466/84 Reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados • Decreto 263/86 Reglamento de sanidad marítima, aérea y de las fronteras • Decreto 1.222/96 Reglamento del Instituto de Salud Pública de Chile • Decreto 977/97 Reglamento Sanitario de los Alimentos • Decreto 594/99 Reglamento sobre condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares de trabajo Y demás legislación relacionada
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COMITÉ CIENTÍFICO DE LA EDITORIAL TIRANT LO BLANCH María José Añón Roig
Javier de Lucas Martín
Ana Cañizares Laso
Víctor Moreno Catena
Catedrática de Filosofía del Derecho de la Universidad de Valencia
Catedrático de Filosofía del Derecho y Filosofía Política de la Universidad de Valencia
Catedrática de Derecho Civil de la Universidad de Málaga
Catedrático de Derecho Procesal de la Universidad Carlos III de Madrid
Jorge A. Cerdio Herrán
Francisco Muñoz Conde
José Ramón Cossío Díaz
Angelika Nussberger
Catedrático de Teoría y Filosofía de Derecho. Instituto Tecnológico Autónomo de México Ministro en retiro de la Suprema Corte de Justicia de la Nación y miembro de El Colegio Nacional
Eduardo Ferrer Mac-Gregor Poisot
Juez de la Corte Interamericana de Derechos Humanos Investigador del Instituto de Investigaciones Jurídicas de la UNAM
Owen Fiss
Catedrático emérito de Teoría del Derecho de la Universidad de Yale (EEUU)
José Antonio García-Cruces González Catedrático de Derecho Mercantil de la UNED
Luis López Guerra
Catedrático de Derecho Constitucional de la Universidad Carlos III de Madrid
Ángel M. López y López
Catedrático de Derecho Civil de la Universidad de Sevilla
Marta Lorente Sariñena
Catedrática de Historia del Derecho de la Universidad Autónoma de Madrid
Catedrático de Derecho Penal de la Universidad Pablo de Olavide de Sevilla Catedrática de Derecho Constitucional e Internacional en la Universidad de Colonia (Alemania) Miembro de la Comisión de Venecia
Héctor Olasolo Alonso
Catedrático de Derecho Internacional de la Universidad del Rosario (Colombia) y Presidente del Instituto Ibero-Americano de La Haya (Holanda)
Luciano Parejo Alfonso
Catedrático de Derecho Administrativo de la Universidad Carlos III de Madrid
Tomás Sala Franco
Catedrático de Derecho del Trabajo y de la Seguridad Social de la Universidad de Valencia
Ignacio Sancho Gargallo
Magistrado de la Sala Primera (Civil) del Tribunal Supremo de España
Tomás S. Vives Antón
Catedrático de Derecho Penal de la Universidad de Valencia
Ruth Zimmerling
Catedrática de Ciencia Política de la Universidad de Mainz (Alemania)
Procedimiento de selección de originales, ver página web: www.tirant.net/index.php/editorial/procedimiento-de-seleccion-de-originales
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ÁNGELA VIVANCO MARTÍNEZ Colaborador: CARLOS
FERNÁNDEZ VILLABLANCA
tirant lo blanch Valencia, 2021
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© Ángela Vivanco Martínez
© TIRANT LO BLANCH EDITA: TIRANT LO BLANCH C/ Artes Gráficas, 14 - 46010 - Valencia Telfs.: 96/361 00 48 - 50 Fax: 96/369 41 51 Email: tlb@tirant.com www.tirant.com Librería virtual: www.tirant.es ISBN: 978-84-1378-772-5 Si tiene alguna queja o sugerencia, envíenos un mail a: atencioncliente@tirant.com. En caso de no ser atendida su sugerencia, por favor, lea en www.tirant.net/index.php/empresa/politicas-de-empresa nuestro procedimiento de quejas. Responsabilidad Social Corporativa: http://www.tirant.net/Docs/RSCTirant.pdf
Este trabajo es especialmente dedicado a la labor judicial de las Señoras y los Señores Ministros de la E. Corte Suprema que sirven o han servido a Chile a través de su Tercera Sala, dedicada —entre otras materias— a la revisión de asuntos sanitarios.
ÍNDICE TEMÁTICO PRÓLOGO.................................................................................................................... 27 DECRETO CON FUERZA DE LEY 725 CÓDIGO SANITARIO....................................... 33 Título Preliminar............................................................................................................................. 33 Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... 33 Párrafo II. De los Servicios de Salud............................................................................................ 34 Párrafo III. De las atribuciones y obligaciones sanitarias de las Municipalidades........................ 35 LIBRO PRIMERO. DE LA PROTECCIÓN Y PROMOCIÓN DE LA SALUD....................................... 36 Título I. DE LA PROTECCIÓN MATERNO INFANTIL.................................................................. 36 Título II. DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISIBLES................................................................... 36 Párrafo I. Disposiciones generales........................................................................................... 36 Párrafo II. De las enfermedades venéreas................................................................................ 39 Título III. De los laboratorios de salud pública............................................................................ 39 Título IV. De las estadísticas sanitarias........................................................................................ 40 Título V. De la divulgación y educación sanitarias...................................................................... 40 LIBRO SEGUNDO. DE LA PROFILAXIS SANITARIA INTERNACIONAL.......................................... 41 Título I. Definiciones.................................................................................................................. 41 Título II. De la protección sanitaria internacional....................................................................... 42 LIBRO TERCERO. DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD DEL AMBIENTE Y DE LOS LUGARES DE TRABAJO.......................................................................................................................................... 44 Título I. Normas generales.......................................................................................................... 44 Título II. De la higiene y seguridad del ambiente........................................................................ 44 Párrafo I. De las aguas y de sus usos sanitarios....................................................................... 44 Párrafo II. De las viviendas, locales, campamentos y demás................................................... 45 Párrafo III. De los desperdicios y basuras................................................................................ 46 Título III. De la higiene y seguridad de los lugares de trabajo..................................................... 46 Título IV. De otros factores de riesgos......................................................................................... 47 Párrafo I. De la contaminación del aire y de los ruidos y vibraciones...................................... 47 Párrafo II. De las substancias tóxicas o peligrosas para la salud............................................... 48 LIBRO CUARTO. DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, ALIMENTOS DE USO MÉDICO, COSMÉTICOS, PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y ARTICULOS DE USO MEDICO....................... 48 Título I. Normas comunes.......................................................................................................... 48 Título II. De los productos farmacéuticos, alimenticios de uso médico, cosméticos y artículos de uso médico .......................................................................................................................... 49 Título III. De los productos alimenticios .................................................................................... 51 LIBRO QUINTO. DEL EJERCICIO DE LA MEDICINA Y PROFESIONES AFINES............................... 52 LIBRO SEXTO. DE LOS LABORATORIOS, FARMACIAS Y OTROS ESTABLECIMIENTOS................. 53 LIBRO SÉPTIMO. DE LA OBSERVACIÓN Y RECLUSIÓN DE LOS ENFERMOS MENTALES, DE LOS ALCOHÓLICOS Y DE LOS QUE PRESENTEN ESTADO DE DEPENDENCIA DE OTRAS DROGAS Y SUBSTANCIAS ............................................................................................................... 55 LIBRO OCTAVO. DE LAS INHUMACIONES, EXHUMACIONES Y TRASLADO DE CADÁVERES..... 56 LIBRO NOVENO . DEL APROVECHAMIENTO DE TEJIDOS O PARTES DEL CUERPO DE UN DONANTE VIVO Y DE LA UTILIZACIÓN DE CADÁVERES O PARTE DE ELLOS CON FINES CIENTÍFICOS O TERAPÉUTICOS................................................................................................ 57 LIBRO DÉCIMO. DE LOS PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES........................................................ 58
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ÍNDICE TEMÁTICO
Título I. De la inspección y allanamiento................................................................................... 58 Título II. Del sumario sanitario................................................................................................... 59 Título III. De las sanciones y medidas sanitarias......................................................................... 60
DECRETO CON FUERZA DE LEY 1 DETERMINA MATERIAS QUE REQUIEREN AUTORIZACIÓN SANITARIA EXPRESA.................................................................................. 63 LEY Nº 19.451 ESTABLECE NORMAS SOBRE TRASPLANTE Y DONACIÓN DE ÓRGANOS.............................................................................................................................. 67 Título I. Normas generales.............................................................................................................. 67 Título II. De la extracción de órganos a donantes vivos.................................................................. 68 Título III. De la extracción de órganos a personas en estado de muerte.......................................... 70 Título IV. De las sanciones.............................................................................................................. 71 Título V. Disposiciones varias.......................................................................................................... 71
LEY Nº 20.120 SOBRE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN EL SER HUMANO, SU GENOMA, Y PROHIBE LA CLONACIÓN HUMANA.................................................... 75 LEY NÚM. 20.584 REGULA LOS DERECHOS Y DEBERES QUE TIENEN LAS PERSONAS EN RELACIÓN CON ACCIONES VINCULADAS A SU ATENCIÓN EN SALUD...... 79 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 79 Título II. Derechos de las personas en su atención de salud............................................................ 80 Párrafo 1º. De la seguridad en la atención de salud.................................................................... 80 Párrafo 2º. Del derecho a un trato digno..................................................................................... 80 Párrafo 3º. Del derecho a la atención preferente......................................................................... 81 Párrafo 4. Del derecho a tener compañía y asistencia espiritual.................................................. 81 Párrafo 5º. Del derecho de información...................................................................................... 82 Párrafo 6º. De la reserva de la información contenida en la ficha clínica.................................... 83 Párrafo 7º. De la autonomía de las personas en su atención de salud......................................... 84 “§” 1. Del consentimiento informado..................................................................................... 84 “§” 2. Del estado de salud terminal y la voluntad manifestada previamente........................... 85 “§” 3. De los comités de ética................................................................................................ 85 Párrafo 8º. De la protección de la autonomía de las personas que participan en una investigación científica........................................................................................................................ 86 Párrafo 9º. De los derechos de las personas con discapacidad psíquica o intelectual.................. 87 Párrafo 10º. De la participación de las personas usuarias............................................................ 89 Párrafo 11º. De los medicamentos e insumos............................................................................. 90 Título III. De los deberes de las personas en su atención de salud.................................................. 90 Título IV. Del cumplimiento de la ley............................................................................................. 91 Título V. Disposiciones varias.......................................................................................................... 92 Disposición transitoria.................................................................................................................... 92 Tribunal Constitucional.................................................................................................................. 93
ÍNDICE TEMÁTICO
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LEY Nº 20.850 CREA UN SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA PARA DIAGNÓSTICOS Y TRATAMIENTOS DE ALTO COSTO Y RINDE HOMENAJE PÓSTUMO A DON LUIS RICARTE SOTO GALLEGOS................................................................................. 95 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 95 Título II. Del ejercicio de la protección financiera.......................................................................... 96 Título III. De la determinación de tratamientos de alto costo con sistema de protección financiera... 97 Título IV. De la obligatoriedad del otorgamiento de los tratamientos incorporados al sistema de protección financiera para tratamientos de alto costo................................................................. 102 Título V. De la continuidad de los tratamientos incorporados al sistema de protección financiera para tratamientos de alto costo................................................................................................... 104 Título VI. Sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo.............. 105 Título VII. De la comisión ciudadana de vigilancia y control y del sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo............................................................................ 106 Título VIII. De la adquisición de los productos sanitarios contemplados en el sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo............................................................ 108 Título IX. Modificaciones a otros cuerpos legales........................................................................... 109 Disposiciones transitorias............................................................................................................... 114
LEY Nº 19.966 ESTABLECE UN RÉGIMEN DE GARANTÍAS EN SALUD........................ 117 TÍTULO I. Del Régimen General de Garantías en Salud................................................................. 117 Párrafo 1º. Disposiciones generales............................................................................................ 117 Párrafo 2º. De la cobertura financiera adicional.......................................................................... 118 Párrafo 3º. De la determinación de las Garantías Explícitas del Régimen General de Garantías en Salud................................................................................................................................. 121 Párrafo 4º. Del Consejo Consultivo............................................................................................. 122 Párrafo 5º. De la vigencia y modificación de las Garantías Explícitas del Régimen General de Garantías en Salud................................................................................................................. 123 Párrafo 6º. De la obligatoriedad en el otorgamiento de las Garantías Explícitas del Régimen General de Garantías en Salud............................................................................................... 124 Párrafo 7º. Otras obligaciones..................................................................................................... 125 Título II. Disposiciones varias......................................................................................................... 126 Título III. De la responsabilidad en materia sanitaria...................................................................... 129 Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... 129 Párrafo II. De la mediación......................................................................................................... 130 Disposiciones transitorias............................................................................................................... 133
DECRETO Nº 404 REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES............................................ 135 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 135 Título II. De la Importación y Exportación...................................................................................... 137 Título III. De la Producción y Expendio.......................................................................................... 138 Título IV. De las Sanciones y Vigencia............................................................................................ 143 Título V. De las Listas de Estupefacientes........................................................................................ 143
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ÍNDICE TEMÁTICO
DECRETO Nº 405 REGLAMENTO DE PRODUCTOS PSICOTRÓPICOS........................ 149 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 149 Título II. De la Importación y Exportación...................................................................................... 151 Título III. De la Producción y Expendio.......................................................................................... 152 Título IV. De las Sanciones y Vigencia............................................................................................ 158 Título V. De las Listas de Psicotrópicos........................................................................................... 159
DECRETO Nº 570 APRUEBA REGLAMENTO PARA LA INTERNACIÓN DE LAS PERSONAS CON ENFERMEDADES MENTALES Y SOBRE LOS ESTABLECIMIENTOS QUE LA PROPORCIONAN......................................................................................................... 165 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 165 Título II. De las Personas Susceptibles de Tratamiento Bajo Régimen de Internación Psiquiátrica.... 168 Título III. De la Internación............................................................................................................. 168 Título IV. Aplicación del Tratamiento durante la Internación........................................................... 170 Subtítulo 1o. Del Consentimiento para Tratamientos................................................................... 171 Subtítulo 2o. Del Manejo de Conductas Perturbadoras o Agresivas durante la Internación......... 172 Subtítulo 3o. De los Derechos y Deberes de los Pacientes.......................................................... 173 Subtítulo 4o. De las Altas o Término del Tratamiento en Internación........................................... 175 Título V. De los Establecimientos que prestan Atención Especializada en Psiquiatría y Salud Mental, bajo Régimen de Internación................................................................................................ 176 Título VI. De la Autorización, Inspección y Sanciones.................................................................... 179 Título VII. Disposiciones finales...................................................................................................... 181
DECRETO Nº 239 APRUEBA REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE COSMÉTICOS......................................................................................................... 183 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 183 Título II. Del Registro de Cosméticos.............................................................................................. 188 § 1º Normas generales................................................................................................................ 188 § 2º Evaluación........................................................................................................................... 191 § 3º Rotulación........................................................................................................................... 192 Título III. De los Ingredientes.......................................................................................................... 194 Título IV. Publicidad y Promoción.................................................................................................. 195 Título V. Del Control en el Mercado............................................................................................... 195 Título VI. Del Control de Calidad.................................................................................................... 196 Título VII. De los Establecimientos.................................................................................................. 197 § 1º Disposiciones generales...................................................................................................... 197 § 2º De la autorización de instalación y funcionamiento............................................................ 198 § 3º De la planta física............................................................................................................... 199 § 4º Organización y funcionamiento.......................................................................................... 200 § 5º De la autorización de los laboratorios que fabriquen productos de bajo riesgo................... 202 § 6º De las responsabilidades..................................................................................................... 203
ÍNDICE TEMÁTICO
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Título VIII. De las Sanciones........................................................................................................... 203 Título final...................................................................................................................................... 203 Artículos Transitorios...................................................................................................................... 203
DECRETO Nº 1358 ESTABLECE NORMAS QUE REGULAN LAS MEDIDAS DE CONTROL DE PRECURSORES Y SUSTANCIAS QUÍMICAS ESENCIALES DISPUESTAS POR LA LEY Nº 20.000 QUE SANCIONA EL TRAFICO ILÍCITO DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS SICOTRÓPICAS...................................................................................... 205 DECRETO Nº 157 REGLAMENTO DE PESTICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO................................................................................................................................ 217 Título I. Generalidades................................................................................................................... 217 Párrafo I. Disposiciones preliminares.......................................................................................... 217 Título II. Del registro, promoción y publicidad............................................................................... 218 Párrafo I. De la solicitud de registro............................................................................................ 218 Párrafo II. Del procedimiento de registro.................................................................................... 220 Párrafo III. Del envase y la rotulación......................................................................................... 222 Párrafo IV. De la publicidad y promoción................................................................................... 224 Título III. Fabricación, importación, comercialización y venta........................................................ 225 PÁRRAFO I. DE LA FABRICACIÓN............................................................................................. 225 PÁRRAFO II. DE LA IMPORTACIÓN.......................................................................................... 228 PÁRRAFO III. DE LA COMERCIALIZACIÓN............................................................................... 228 PÁRRAFO IV. DEL CONTROL DE CALIDAD.............................................................................. 229 Título IV. Del transporte.................................................................................................................. 230 Título V. Del almacenamiento......................................................................................................... 230 Título VI. De la eliminación............................................................................................................ 231 Título VII. De la aplicación............................................................................................................. 232 Párrafo I. De las condiciones de aplicación................................................................................ 232 Párrafo II. De las empresas aplicadoras....................................................................................... 234 Título VIII. De la fiscalización y sanciones...................................................................................... 237 Artículo transitorio.......................................................................................................................... 237
DECRETO Nº 3 APRUEBA REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO.................................... 239 TÍTULO PRELIMINAR. ÁMBITO DE APLICACIÓN Y AUTORIDADES COMPETENTES.................... 239 Título I. De los productos farmacéuticos......................................................................................... 246 Párrafo primero. De su definición............................................................................................... 246 Párrafo segundo. De las especialidades farmacéuticas y su clasificación..................................... 247 Título II. Del registro sanitario de las especialidades farmacéuticas y otros productos farmacéuticos............................................................................................................................................. 249 Párrafo primero. Concepto y finalidad........................................................................................ 249 Párrafo segundo. De los requisitos del registro sanitario.............................................................. 251 1º De los requisitos generales del registro sanitario................................................................. 251
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ÍNDICE TEMÁTICO
2º De las condiciones y precisiones del registro de determinadas especialidades farmacéuticas..................................................................................................................................... 257 Párrafo tercero. Del procedimiento aplicable a la solicitud de registro........................................ 262 Párrafo cuarto. De los procedimientos especiales de registro...................................................... 264 1º Del procedimiento abreviado de registro........................................................................... 264 2º Del procedimiento simplificado de registro........................................................................ 264 3º Del procedimiento acelerado de registro............................................................................ 266 Párrafo quinto. Vigencia, suspensión y cancelación del registro sanitario.................................... 267 Párrafo sexto. De las modificaciones del registro sanitario.......................................................... 268 1º De los aspectos técnicos sanitarios..................................................................................... 268 2º De los aspectos administrativos.......................................................................................... 270 Párrafo séptimo. De las obligaciones comunes a todo titular de registro sanitario....................... 270 Título III. De los envases y el rotulado............................................................................................ 271 Título IV. De la importación e internación de productos farmacéuticos.......................................... 275 Párrafo primero. Disposiciones generales.................................................................................... 275 Párrafo segundo. De la importación e internación...................................................................... 276 Párrafo tercero. Del trámite de internación de productos farmacéuticos...................................... 276 Título V. De la exportación de especialidades farmacéuticas.......................................................... 277 Título VI. Laboratorios farmacéuticos.............................................................................................. 278 Párrafo primero. Disposiciones generales.................................................................................... 278 Párrafo segundo. Autorización sanitaria de los laboratorios......................................................... 279 Párrafo tercero. Procedimiento de autorización de instalación y funcionamiento........................ 279 Párrafo cuarto. Requerimientos de la planta física de los laboratorios farmacéuticos................... 280 1º De los Laboratorios Farmacéuticos de Producción............................................................. 281 2º De los Laboratorios Farmacéuticos Acondicionadores........................................................ 283 3º De los Laboratorios Farmacéuticos de Control de Calidad.................................................. 283 4º Consideraciones comunes a todas las plantas físicas de un Laboratorio Farmacéutico........ 284 Párrafo quinto. Los procedimientos y registros............................................................................ 284 Párrafo sexto. Del personal y las responsabilidades.................................................................... 287 Párrafo séptimo. De la contratación de servicios a terceros......................................................... 290 Párrafo octavo. Establecimientos especiales de producción........................................................ 291 Párrafo noveno. De la vigencia, cancelación y suspensión de la autorización de funcionamiento........................................................................................................................................... 291 Título VII. De la calidad.................................................................................................................. 292 Párrafo primero. Disposiciones generales.................................................................................... 292 Párrafo segundo. Requisitos de calidad....................................................................................... 293 Párrafo tercero. Del control de serie............................................................................................ 293 Párrafo cuarto. De la exención de control de calidad y del control de serie................................ 294 Párrafo quinto. Obligaciones relacionadas con el control de calidad.......................................... 295 Párrafo sexto. Fiscalización de la calidad.................................................................................... 295 Título VIII. De la distribución.......................................................................................................... 296 Título IX. La publicidad e información............................................................................................ 297 Párrafo primero. Disposiciones generales.................................................................................... 297 Párrafo segundo. De la información al profesional...................................................................... 299 Párrafo tercero. De la publicidad en establecimientos farmacéuticos.......................................... 299 Título X. De la vigilancia sanitaria.................................................................................................. 300 Párrafo primero. De la farmacovigilancia.................................................................................... 300 Párrafo segundo. De la equivalencia terapéutica......................................................................... 301 Título XI. De los procedimientos, sanciones y recursos................................................................... 301
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Título Final. Vigencia...................................................................................................................... 302 Artículos transitorios....................................................................................................................... 302
DECRETO Nº 144 ESTABLECE NORMAS PARA EVITAR EMANACIONES O CONTAMINANTES ATMOSFÉRICOS DE CUALQUIERA NATURALEZA........................................ 305 DECRETO Nº 735 REGLAMENTO DE LOS SERVICIOS DE AGUA DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO................................................................................................. 307 DECRETO Nº 357 REGLAMENTO GENERAL DE CEMENTERIOS.................................. 319 Título I. De las autorizaciones........................................................................................................ 319 Título II. De los cementerios........................................................................................................... 321 Título III. De las sepulturas............................................................................................................. 323 Título IV. De las sepultaciones........................................................................................................ 327 Título V. De los velatorios............................................................................................................... 329 Título VI. De las casas funerarias.................................................................................................... 330 Título VII. De los crematorios......................................................................................................... 331 Título VIII. De la exhumación y del transporte de cadáveres........................................................... 332 Título IX. Distribución de cadáveres para fines de investigación científica...................................... 333 Título X. De la morgue y del depósito............................................................................................ 334 Título XI. De los aranceles.............................................................................................................. 334 Título XII. De las sanciones............................................................................................................ 334 Título final...................................................................................................................................... 334 Artículo transitorio.......................................................................................................................... 334
DECRETO Nº 161 APRUEBA REGLAMENTO DE HOSPITALES Y CLÍNICAS.................. 335 Título I. Disposiciones generales.................................................................................................... 335 Título II. De la Autorización de Instalación..................................................................................... 335 Título III. De la Organización y Dirección Técnica......................................................................... 337 Título IV. Del Local, Instalaciones y Personal.................................................................................. 339 Título V. De los Establecimientos que Prestan Atención Médico Quirúrgica.................................... 339 Título VI. De los Establecimientos que Presten Atención Gineco-obstétrica.................................... 340 Título VII. De los Establecimientos que Presten Atención Pediátrica................................................ 341 Título VIII. De los Establecimientos que Presten Atención Psiquiátrica............................................ 342 Título IX. De la Aplicación y Vigencia del Reglamento................................................................... 343 Disposiciones Transitorias............................................................................................................... 343
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DECRETO Nº 334 REGLAMENTO SOBRE CASAS DE REPOSO, ASILOS Y OTROS ESTABLECIMIENTOS SIMILARES...................................................................................... 345 DISPOSICIONES TRANSITORIAS................................................................................................... 346
DECRETO Nº 133 APRUEBA REGLAMENTO SOBRE AUTORIZACIONES PARA INSTALACIONES RADIACTIVAS O EQUIPOS GENERADORES DE RADIACIONES IONIZANTES, PERSONAL QUE SE DESEMPEÑA EN ELLAS, U OPERE TALES EQUIPOS Y OTRAS ACTIVIDADES AFINES SANTIAGO, 22 DE MAYO DE 1984.- HOY SE DECRETÓ LO QUE SIGUE....................................................................................................... 347 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 347 Título II. De las Definiciones.......................................................................................................... 348 Título III. De las Instalaciones Radiactivas...................................................................................... 348 Título IV. De las Autorizaciones para las Personas que se Desempeñan en las Instalaciones Radiactivas............................................................................................................................................ 349 Título V. De las Autorizaciones de Importación, Exportación, Venta, Distribución y Almacenamiento de Sustancias Radiactivas....................................................................................................... 350 Título VI. Del Abandono o Desecho de Sustancias Radiactivas....................................................... 350 Título VII. De las Sanciones............................................................................................................ 350 Título final...................................................................................................................................... 351 Disposiciones transitorias............................................................................................................... 351
DECRETO Nº 466 APRUEBA REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERÍAS, ALMACENES FARMACÉUTICOS, BOTIQUINES Y DEPÓSITOS AUTORIZADOS.................... 353 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 353 Título II. De las Farmacias.............................................................................................................. 354 Párrafo I. Del Dominio, Instalación, Funcionamiento y Cierre.................................................... 354 Párrafo II. De los Requisitos que Deben Reunir sus Instalaciones................................................ 356 Párrafo III. Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades................................................. 360 Párrafo IV. Del expendio, dispensación y fraccionamiento de productos farmacéuticos.............. 362 Párrafo V. Del Horario de Atención y Turnos............................................................................... 367 Párrafo VI. De la Información de precios..................................................................................... 368 Título III. De las Droguerías............................................................................................................ 370 Título IV. De los Almacenes Farmacéuticos y de los Almacenes Farmacéuticos Complementarios.. 372 Párrafo I...................................................................................................................................... 372 Párrafo II. Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades.................................................. 374 Título V. De los Botiquines.............................................................................................................. 376 Título VI. De los Depósitos de Productos Farmacéuticos Humanos, Veterinarios, Dentales y Cámaras de Vacunas e Inmunoglobulinas............................................................................................ 377 Título VI bis. Del expendio de medicamentos por medios electrónicos........................................... 378 Título VII. De la Subasta de Productos Farmacéuticos y Alimento de Uso Médico.......................... 381 Título VIII. De las Sanciones y Otras Disposiciones........................................................................ 381
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Título IX. Petitorio Farmacéutico..................................................................................................... 382 Título X. Productos farmacéuticos de venta bajo receta médica...................................................... 382 Título XI. De las farmacias homeopáticas....................................................................................... 386 Título final...................................................................................................................................... 386 Disposiciones Transitorias............................................................................................................... 386
DECRETO Nº 3 APRUEBA REGLAMENTO DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA DE INSTALACIONES RADIOACTIVAS...................................................................................... 389 DECRETO Nº 4 APRUEBA REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE ÓPTICA......... 393 DECRETO Nº 144 REGLAMENTA PRODUCCIÓN, DISTRIBUCIÓN, EXPENDIO Y USO DE LOS SOLVENTES ORGÁNICOS NOCIVOS PARA LA SALUD QUE INDICA... 397 DECRETO Nº 263 APRUEBA REGLAMENTO DE SANIDAD MARÍTIMA, AÉREA Y DE LAS FRONTERAS........................................................................................................... 401 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 401 Título II. De las definiciones........................................................................................................... 401 Título III. Condiciones generales del control sanitario..................................................................... 403 Título IV. Medidas sanitarias a la salida........................................................................................... 404 Título V. Medidas sanitarias al arribo.............................................................................................. 405 Título VI. Disposiciones especiales relativas a las enfermedades objeto de reglamentación............ 406 Título VII. Medidas en caso de muerte a bordo y traslado de cadáveres.......................................... 408 Título VIII. Del personal y equipo sanitario a bordo........................................................................ 408 Título IX. De las obligaciones del personal sanitario a bordo.......................................................... 409 Título X. De las restricciones sanitarias para el ingreso de personas al país..................................... 409 Título XI. Disposiciones Finales...................................................................................................... 410
DECRETO Nº 1.775 ESTABLECE NORMAS PARA LA APLICACIÓN DEL ARTÍCULO 75 DEL CÓDIGO SANITARIO........................................................................................... 411 DECRETO Nº 1.222 APRUEBA REGLAMENTO DEL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE...................................................................................................................... 413 Título I. De la naturaleza y fines del Instituto.................................................................................. 413 Título II. De las funciones............................................................................................................... 413 Título III. De la dirección y administración..................................................................................... 414 Título IV. De la organización.......................................................................................................... 416 Título V. Del patrimonio del Instituto y su Administración............................................................... 426
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Título VI. Del Ejercicio de las Facultades de Control....................................................................... 428 Título VII. Normas complementarias............................................................................................... 428
DECRETO Nº 218 APRUEBA REGLAMENTO DE SERVICIOS PRIVADOS DE TRASLADO DE ENFERMOS....................................................................................................... 429 Párrafo I. Disposiciones generales................................................................................................... 429 Párrafo II. De la autorización de funcionamiento............................................................................ 430 Párrafo III. De su funcionamiento................................................................................................... 431 Párrafo IV. Fiscalización y vigencia................................................................................................. 432
DECRETO Nº 283 APRUEBA REGLAMENTO SOBRE SALAS DE PROCEDIMIENTOS Y PABELLONES DE CIRUGÍA MENOR............................................................................. 433 Título I. De las Salas de Procedimientos......................................................................................... 433 Título II. De los Pabellones de Cirugía Menor................................................................................. 435 Título III. Disposiciones Generales................................................................................................. 437 Título IV. Disposiciones Transitorias................................................................................................ 437
DECRETO Nº 977 APRUEBA REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS........... 439 TÍTULO PRELIMINAR..................................................................................................................... 439 Título I. Principios Generales de Higiene de los Alimentos............................................................. 440 Párrafo I. De los establecimientos de alimentos.......................................................................... 440 Párrafo II. Definiciones............................................................................................................... 441 Párrafo III. De los requisitos de higiene en la zona de producción/recolección........................... 441 Párrafo IV. Del proyecto y construcción de los establecimientos................................................. 442 Párrafo V. De los requisitos de higiene de los establecimientos................................................... 444 Párrafo VI. De los requisitos de higiene del personal................................................................... 446 Párrafo VII. De los requisitos de higiene en la elaboración de los alimentos................................ 447 Párrafo VIII. De los requisitos de higiene en el expendio............................................................. 448 Párrafo IX. De los requisitos de higiene de los mataderos........................................................... 452 Párrafo X. De los requisitos de la inspección de los animales y sus carnes.................................. 452 Párrafo XI. De los requisitos de higiene de las salas de desosado de aves y otras especies distintas del ganado............................................................................................................................. 453 Párrafo XII. De los requisitos de higiene del transporte y expendio de leches crudas................... 454 Título II. De los alimentos............................................................................................................... 454 Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... 454 Párrafo II. De la rotulación y publicidad..................................................................................... 456 Párrafo III. De los envases y utensilios......................................................................................... 480 Título III. De los aditivos alimentarios............................................................................................. 481 Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... 481 Párrafo II. Del uso de los Aditivos............................................................................................... 483 Título IV. De los Contaminantes y Residuos.................................................................................... 505 Párrafo I. De los metales pesados................................................................................................ 505 Párrafo II. De los residuos de plaguicidas.................................................................................... 509
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Párrafo III. De los radionucleidos................................................................................................ 509 Párrafo IV. De las micotoxinas.................................................................................................... 511 Párrafo V. De otros contaminantes y residuos.............................................................................. 512 Título V. De los criterios microbiológicos........................................................................................ 513 Párrafo I. Definiciones................................................................................................................ 513 Párrafo II. Disposiciones generales.............................................................................................. 514 Párrafo III. Especificaciones microbiológicas por grupo de alimentos.......................................... 516 Párrafo IV. De otros criterios microbiológicos............................................................................. 529 Título VI. De la irradiación de alimentos......................................................................................... 530 Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... 530 Párrafo III. De las instalaciones y control del proceso................................................................. 531 Párrafo IV. De los alimentos preservados por energía ionizante................................................... 532 Título VII. De la congelación de los alimentos................................................................................ 533 Título VIII. De las leches y productos lácteos.................................................................................. 535 Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... 535 Párrafo II. De los requisitos de la leche....................................................................................... 536 Párrafo II. De los requisitos de la leche....................................................................................... 536 Párrafo III. De la pasteurización de la leche................................................................................ 536 Párrafo III. De la pasteurización de la leche................................................................................ 537 Párrafo IV. Del envase, conservación y expendio de la leche pasteurizada.................................. 537 Párrafo V. De los productos lácteos............................................................................................. 537 Párrafo V. De los productos lácteos............................................................................................. 539 Párrafo VI. De las mantequillas................................................................................................... 540 Párrafo VII. De los quesos................................................................................................................. 541 Título IX. De los helados y mezclas de helados.............................................................................. 543 Título X. De las grasas y aceites comestibles................................................................................... 543 Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... 543 Párrafo II. De los aceites y mantecas o grasas de origen vegetal.................................................. 544 Párrafo III. De los aceites y mantecas o grasas comestibles de origen animal.............................. 545 Párrafo IV. De otros alimentos grasos comestibles....................................................................... 545 Párrafo V. De los aceites y mantecas usados en fritura................................................................. 546 Título XI. De los alimentos cárneos................................................................................................ 546 Párrafo I. De la carne de abasto.................................................................................................. 546 Párrafo II. De la carne de ave...................................................................................................... 549 Párrafo III. De las cecinas........................................................................................................... 551 Párrafo IV. De los jugos y extractos de carne............................................................................... 553 Título XII. De los pescados............................................................................................................. 553 Título XIII. De los mariscos............................................................................................................. 555 Título XIV. De los huevos................................................................................................................ 556 Título XV. De los alimentos farináceos............................................................................................ 558 Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... 558 Párrafo II. De las harinas............................................................................................................. 558 Párrafo III. Del pan y los productos de pastelería y repostería..................................................... 559 Párrafo IV. De los fideos y productos afines................................................................................. 560 Párrafo V. De otros productos farináceos..................................................................................... 560 Párrafo VI. De los derivados de cereales y tubérculos.................................................................. 561 Título XVI. De las levaduras de panificación y de los agentes leudantes......................................... 561 Título XVII. De los azúcares y de la miel........................................................................................ 562
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Párrafo I. De los azúcares........................................................................................................... 562 Párrafo II. De los jarabes............................................................................................................. 562 Párrafo III. De la miel.................................................................................................................. 563 Título XVIII. De los productos de confitería y similares................................................................... 565 Párrafo I. De la confitería de azúcar............................................................................................ 565 Párrafo II. De los productos del cacao y del chocolate................................................................ 565 Párrafo III. De los productos en polvo para preparar postres y refrescos...................................... 566 Título XIX. De las confituras y similares.......................................................................................... 566 Título XX. De las conservas............................................................................................................ 567 Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... 567 Párrafo II. De los requisitos para alimentos de baja acidez.......................................................... 568 Párrafo III. De los requisitos para alimentos en conserva acidificados......................................... 568 Párrafo IV. De los requisitos para conservas de carne.................................................................. 568 Título XXI. De los encurtidos.......................................................................................................... 568 Título XXII. De los caldos y sopas deshidratadas............................................................................. 569 Título XXIII. De las especias, condimentos y salsas......................................................................... 569 Párrafo I. De las especias............................................................................................................ 569 Párrafo II. De la Sal Comestible.................................................................................................. 571 Párrafo III. Del Vinagre................................................................................................................ 572 Párrafo IV. De las Salsas.............................................................................................................. 572 Título XXIV. De los estimulantes o fruitivos..................................................................................... 573 Párrafo I. Del té.......................................................................................................................... 573 Párrafo II. De la Yerba Mate........................................................................................................ 574 Párrafo III. Del café..................................................................................................................... 574 Párrafo IV. De las hierbas aromáticas.......................................................................................... 575 Título XXV. De las comidas y platos preparados............................................................................. 576 Título XXVI. Del agua potable, de las aguas minerales y del hielo.................................................. 576 Título XXVII. De las bebidas analcohólicas, jugos de frutas y hortalizas y aguas envasadas............ 577 Párrafo I. De las bebidas analcohólicas....................................................................................... 577 Párrafo II. De los jugos, néctares y concentrados de frutas y hortalizas........................................ 578 Párrafo III. De las aguas envasadas.............................................................................................. 579 Título XXVIII. De los alimentos para regímenes especiales.............................................................. 580 Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... 580 Párrafo II. De las fórmulas para lactantes.................................................................................... 581 Párrafo III. De las preparaciones comerciales de alimentos infantiles.......................................... 594 Párrafo IV. De los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales.............................. 597 Párrafo V. De los alimentos para uso médico o medicinal........................................................... 601 Párrafo VI. De los alimentos para regímenes exentos de gluten................................................... 602 Párrafo VII. De los alimentos para regímenes de control de peso................................................ 602 Párrafo VIII. De los alimentos con bajo contenido de grasas y/o calorías..................................... 604 Título XXIX. De los suplementos alimentarios y de los alimentos para deportistas.......................... 605 Párrafo I. De los Suplementos Alimentarios................................................................................. 605 Párrafo II. De los Alimentos para Deportistas.............................................................................. 605 Título XXX. De las Sanciones.......................................................................................................... 608 Título final...................................................................................................................................... 609