Sveapriset mednotes

INTRODUKTION Detta dokument beskriver Mednotes och våra planer för framtida förbättringar.

Sammanfattning av svaren på frågorna från Sveapris-kommittén 1. Hur ska projektet testas och genomföras? Ange tidssatt genomförandeplan. o Mednotes kommer testas med patienter och sjukvårdpersonal. Se 3.3 för detaljerad tidsplan.

2. Vilka hinder/problem finns för att realisera projektet och hur ska dessa lösas? o Se 3.9 för tabell med problem och lösningar.

3. Hur kommer en eventuell prissumma om 150 000 SEK att vara till nytta och användas för att genomföra innovationen? o Prispengarna kommer finansiera inköp av testningsutrustning, experthjälp och marknadsföringsaktiviteter. Se kapitel 3.3 och 3.6.

4. eskriv storleken på den tilltänkta marknaden och tillämpningsområdet? o Mednotes adresserar flera sjukdomar, vilket innebär att systemet har potential att optimera vården för miljontals patienter. Se 4.4 för mer info.

5. Vilka är målsättningarna och hur ska marknadsföring, bredare införande gå till? o Målet är att utföra kliniska tester under de första 10 månaderna.

Därefter, baserat på resultaten, utförs nya kliniska tester med ett utökat antal patienter. Se 4.3 för mer info om målen. Under denna tid planerar vi att presentera Mednotes på Vitalis-mässan och pHealth. Se 4.6 för mer info om marknadsföring.

6. Ange vilka ägarförhållanden som kommer att råda? o Semcons bolag och affärsområden kommer äga lösningen och driva marknadsföring och lansering, antingen själva eller i samverkan med andra intressenter eller aktörer.

7. Vilka ytterligare resurser och tillförda kompetenser behövs för ett bredare genomförande? o Projektet behöver samarbeta/anlita experter inom sjukvården samt teknisk expertis. Se kapitel 4.3.

8. Går idén/projektet att skydda genom upphovsrätt? Finns risk för intrång? o Projektet ska undersöka möjligheten att söka patent. Se kapitel 4.5.

1.

1.1

SYFTE, URSPRUNG OCH MÅL Mednotes adresserar patientens individuella behov

Mednotes erbjuder ett beslutsstödsystem som utnyttjar smart teknologi för behandling av sjukdomar som kräver regelbunden och individanpassad behandling.

Systemet beskriver patientens aktuella tillstånd baserat på insamlad data från sensorer och manuell självskattning. Denna information finns alltid tillgänglig för både patient och läkare. På så sätt kan Mednotes användas för att optimera behandlingen/medicineringen samt boka upp läkarbesök baserat på verkliga behov, snarare än kalenderstyrt eller att patienten själv behöver boka ett besök efter att tillståndet förvärrats.

1.2

Utvecklad i samråd med forskare knutna till Sahlgrenska och Karolinska

Mednotes har utvecklats på Semcon i samråd med forskare på Sahlgrenska och Karolinska. Det består av en Smartwatch-app och en Smartphone-app och har testats på ett fåtal parkinsonpatienter. För att mäta det aktuella tillståndet, som återspeglas i graden av stelhet hos parkinsonpatienten, kan Smartwatch-appen mäta hur mycket patienten pendlar med armarna under gång. Dessutom kan patienten notera medicinering och den upplevda graden av symptom vid olika tidpunkter. De specifika funktionerna i klockan, som att mäta armrörelser, kan bytas ut för att passa olika symptom och kan även utvecklas vidare för andra sjukdomar. All information som samlas in kan sparas i en molntjänst. Smartphone-appen är dessutom försedd med en funktion där exempelvis närstående eller hemtjänstpersonal kan fjärrstyra funktioner i klockan.

1.3

Bakgrund

Initiativet föddes ur de brister som i dag finns i behandling av Parkinson. Eftersom bedömningen av patientens tillstånd sker väldigt sällan saknas anpassning till förändringar som sker på kort tid. Därför är medicineringen icke-optimal och påverka patientens sjukdomsutveckling negativt.

Viktig att poängtera är att behandlingen av Parkinson inte är ensam med dessa brister. Liknanden problem kan uppstå i en sjukdomsbehandling där patientens tillstånd kan förändras under kort tid. Det underliggande problemet är att sjukvården saknar uppdaterad, kvalitativ information om patientens tillstånd. Här såg vi en möjlighet att utnyttja nydanande sensorteknologi i ”smartphones” och ”smartwatches” för att ta fram ett patient-centrerat system som kan användas för att optimera behandlingen/medicindoseringen och där informationen kan överföras kontinuerligt från patient till behandlande läkare.

1.4

Optimerad användning av sjukvårdens resurser

Mednotes sätter patienten i fokus, samtidigt som sjukvårdspersonalen kan arbeta mer effektivt. Våra nyckelkoncept är personalisering, patientdeltagande och behovsstyrd behandling (istället för tidsstyrt).

Figur 1: Överblick över beslutsstödsystemet.

Eftersom patienten är den som känner sin kropp bäst, är det värdefullt att ge dem ett verktyg för att enkelt kunna förmedla den informationen till vården. Med Mednotes får patienten en mer meningsfull roll i sin behandling (se figur 1), något som har visat sig ha positiv effekt på behandlingsresultaten. I samma process effektiviseras sjukvården då patienter som är i störst behov prioriteras i rätt tid. En kan säga att Mednotes är behovsstyrt eftersom det är patientens behov som avgör om ett läkarbesök är relevant.

Ett behovsstyrt system ger också ökad trygghet genom att patienten kontinuerligt uppdaterar sjukvården om förändringar. Behovsstyrt ställs ofta emot kalenderstyrt som innebär att läkarbesök planeras in under förbestämda dagar, oberoende av patientens varierande tillstånd.

För att uppnå syftet med Mednotes är det viktigt att både patienten och vårdpersonalen har tillgång till patientinformationen. För detta ändamål används ett webbgränssnitt som visualiserar data. På så sätt kan patienten själv följa sin sjukdomsutveckling och få en djupare insikt i sin situation. En sådan tjänst underlättar också för patienter som ägnar sig åt egenvård, vilket ofta är fallet för personer med kroniska sjukdomar, såsom Parkinson och diabetes. För att visa omfattningen av egenvård för Parkinson vill vi lyfta fram en kraftfull illustration från Sara Riggares hemsida (se figur 2) som visar förhållandet mellan egenvård och läkartid. Riggare är doktorand på centrum för hälsoinformatik på Karolinska Institutet där hon utforskar användandet av aktiv egenvård för kroniska sjukdomar med Parkinson som exempel.

Figur 2: 1 vs 8765 timmar (källa: www.riggare.se) Den insamlade informationen är både användbar för patienterna och deras läkare, och är dessutom värdefull för forskare. Datainsamling via sensorer (såsom smartphones) och nya tekniker för behandling av stora mängder data har ökat möjligheterna att bedriva forskning med s.k. ”big data”. Mednotes följer denna trend då patientinformation (från alla patienter som har gett sitt godkännande) kommer finnas tillgänglig för hela den medicinska forskarkåren. Det innebär att forskare kommer kunna analysera mönster baserat på patientinformation från en stor mängd sjukdomsfall. Inom hantering av ”big data” är tillämpning av artificiell intelligens en viktig del, och där innehar Semcon stor kompetens.

2.

2.1

PLAN FÖR FRAMTIDEN Mednotes vänder sig till flera användargrupper

Det är omöjligt att utveckla en bra produkt i ett vakuum, därför är planen att vidareutveckla prototypen i samarbete med slutproduktens tänkta användargrupper, såsom: 1.

2.

3.

4.

2.2

Patienter Sjukvårdspersonal (läkare, sjuksköterskor, fysioterapeuter, etc.)

Personal i hemtjänst och vårdboenden Närstående till patienten

Samarbete med Sahlgrenska, Karolinska och Skånes universitetssjukhus

Mednotes är en plattform som i framtiden, i olika varianter, ska kunna användas för en rad sjukdomar. Vi har valt att initialt fokusera på en sjukdom, Parkinson, innan

vi går vidare och adresserar andra sjukdomar. Vi har redan knutit flera kontakter i de kretsarna och projektet har inlett samarbete med personer från forskarvärlden och sjukhus. En organisation i vårt kontaktnät är Parkinsonförbundet. Det är en ideell riksorganisation med syfte att förbättra förhållandena för personer med Parkinson, och deras anhöriga. Genom deras kanaler har vi möjlighet att sprida information till över 8000 potentiella testpersoner.

Från forskarvärlden har projektet haft ett samarbete med Sara Riggare (se fig. 2) och Marin Rydmark. Riggare är en stor förespråkare för ”self-tracking” och filosofin att patienten känner sin sjukdom bäst. Rydmark är professor inom medicinsk informatik och datorstödd utbildning på Sahlgrenska Akademin. Båda har varit våra rådgivare under utvecklingen av Mednotes.

Vi är också i dialog med Beata Lindholm som är medicine doktor, och specialistsjukgymnast inom neurologi och arbetar kliniskt med patienter. Hon samarbetar med andra neurologer och kan även leda oss vidare till bredare samarbeten med relevanta partners. Hon arbetar på Skånes Univeritetssjukhus och kommer att använda Mednotes för kliniska tester och utvärdering på sina patienter.

De som önskar kommer även erbjudas möjligheten att använda Mednotes i sin vardagsmiljö. Eftersom Beatas disputation är inom detektion av nära fall (och i synnerhet för Parkinsonpatienter) så ser vi ett värde i att kunna använda oss av sensorerna och andra självskattnings-parametrar för att bättre finna ett mönster i data som leder till säkrare detektion av ökad risk för fall. Detta är användbart för att vidta åtgärder för att i god tid undvika fall (mer info: http://portal.research.lu.se/portal/sv/persons/beata-lindholm(c5dc9c8c-6c4b47c5-8282-a2ff96334a6b).html).

Hittills har projektet fokuserat på användandet av smartwatches för att analysera hur patienten rör sig. Projektet ämnar att i framtiden även undersöka möjligheterna att använda andra parametrar för att få en bättre helhetsbild över patientens tillstånd. Ett exempel är smarta kläder med inbyggda sensorer som t.ex. används i wearITmed-projektet (mer info: http://neurophys.gu.se/sektioner/kliniskneurovetenskap/forskning/neurologi/wearitmed).

Framöver är målet att (fortsätta) arbeta tvärvetenskapligt där ingenjörer och sjukvårdspersonal får möjlighet att samarbeta. Vi ser mycket positivt på att erbjuda studenter möjligheten att delta i projektet, såsom examensarbetare. En ambition är att engagera studenter inom vårdyrkena och ingenjörsstudenter för att samarbeta tvärvetenskapligt med vidareutvecklingen och testningen av Mednotes.

2.3

Användarcentrerad och iterativ process för testning och vidareutveckling

Nästa steg är att vidareutveckla prototypen inför klinisk testning i större skala än tidigare. Målet är att fördela användandet av resurser för optimal nytta där fokus ligger på användarnas behov, såväl patienter som personal inom sjukvården.

Vi har därför skapat en dynamisk tidsplan som fortskrider stegvis i en iterativ

process. För att smidiggöra processen ytterligare använder vi oss av s.k. ”testpaket”. Ett testpaket innehåller allt för att delta i testningen, bl.a. en smartphone, en smartwatch med förinstallerad mjukvara och laddningssladdar. Vår uppskattning är att ett sådant paket kostar ca 3000– 5000 kr.

Tidsplanen är indelad i milstolpar (se figur 4). Milstolparna anger den gällande omfattningen, och varje gång projektet når en ny milstolpe ökas antalet involverade. För att optimera resursanvändningen är våra planer att begränsa antalet testpaket till 5 totalt (5 testfall). För att testa på ett större antal testfall väljer vi att använda paketen i omgångar (2 omgångar med 5 testpaket motsvarar 10 testfall).

Figur 2: Arbetet kommer vara indelat i faser av olik omfattning.

För att uppnå målen under varje milstolpe har en utvecklingsprocess tagits fram (se figur 5). Processens första fas består av ett antal cykler av utveckling och expertbaserad utvärdering. Syftet är att ta fram en prototyp som är intressant att testa på riktiga användare, såväl patienter som läkare och andra inom sjukvården.

Fördelen med att använda sig av expertbaserad utvärdering är att metoden är snabb, kostnadseffektiv och enkel att administrera. På så sätt kan den användas för att upptäcka och åtgärda problem tidigt i utvecklingsprocessen.

Figur 3: Delarna i varje fas.

Expertpanelen kan bestå av ett flertal specialister, alltifrån neurologer till experter inom användbarhet och design av system såsom UX- och HCI-experter. För att säkerställa ett system av hög kvalité planerar vi att använda prispengarna till programmerare och för att anlita experthjälp. Det kan t.ex. gälla en bedömning av apparnas grafiska gränssnitt eller hjälp att vinkla datavisualiseringen så att den bättre speglar det en läkare är intresserad av. Notera att ”Utveckling” (i figur 5) syftar på en rad uppgifter som t.ex. programmering, utveckling av testformulär, kontakta testpersoner, konferensarbete etc.

Efter att en ny version har utvecklats i samarbete med expertpanelen distribueras den ut till testare. Testningens omfattning avgörs av antalet testfall, som utförs i en eller flera omgångar. Därefter samlas intrycken och åsikter från testpersonerna, vilket sammanställs och sedan utgör grunden för förbättringar under efterföljande utvecklingsfas.

Tiden det tar att testa tar uppskattningsvis 2 till 4 månader, beroende på antalet testfall. Vidare är det ett rimligt antagande att lika mycket tid behövs för att utveckla en förbättrad version. Om nästa fas av utvecklingsarbetet startar i början av 2018 (januari) beräknas milstolparna att uppfyllas enligt tidsplanen nedan (M = milstolpe).

Aktivitet

jan feb mar apr maj jun jul aug sep okt nov dec jan feb mars apr maj jun

M1 Utveckling M1 Testning M2 Utveckling M2 Testning M3 Utveckling M3 Testning

Figur 4: Tidsplan för 2018 för nästa utvecklingsfas.

2.4

Tillämpningsområden

Mednotes är en plattform som enkelt kan utvecklas vidare för att kunna användas för flera andra sjukdomar. Systemet är designat för att vara anpassningsbart, där komponenter kan läggas till och tas bort beroende på patientens behov. I nuläget använder systemet tre parameter-kategorier för att skatta patientens tillstånd.

1. Värden som automatiskt kan registreras med hjälp av sensorer.

2. Självskattning där patienten anger hur hen mår med avseende på hens sätt att skatta måendet. T.ex. kan en patient skatta graden av kramper eller huvudvärk.

3. Patienten matar in när denne tar sin medicin eller genomgår ett behandlingstillfälle samt relaterad data såsom omfattning (medicindos).

Detta görs manuellt av patienten själv i ett initialt skede, men det finns potential att utveckla en funktion som registrerar detta automatiskt.

Figur 5: Mednotes använder tre parameter-kategorier i nuläget.

Dessa parametrar kan användas i algoritmer för att kvantifiera patientens tillstånd och behov utifrån en specifik sjukdom. Informationen kan sedan användas som beslutstöd till bl.a. dosering av medicin eller planera/boka läkarbesök.

För varje adresserad sjukdom kommer Mednotes att erbjuda en specifik uppsättning komponenter med sina specifika algoritmer för beslutsstöd. För att börja med en sjukdom så har vi valt att adressera Parkinsons sjukdom. Som indikator på Parkinson-patientens tillstånd mäts armens pendelrörelse. Ju sämre tillstånd desto mer minskar armens pendelrörelse. För en annan sjukdom kommer andra parametrar att användas som indikator på patientens tillstånd vilket kommer att ingå i en specifik uppsättning komponenter för just den sjukdomen. Funktioner som t.ex detektion av nära fall och varning för fall risk kan också läggas till. På så sätt kan Mednotes anpassas för att passa olika sjukdomsbehandlingar. Patienten har möjlighet att själv lägga in egna självskattningsmöjligheter om hen så vill. En sådan funktion gör Mednotes ännu mer eftertraktad av patienter som ägnar sig åt ”self-tracking”.

Mednotes kommer att kunna användas för ett flertal sjukdomar som Parkinson, KOL, högt blodtryck samt psykiska sjukdomar och tillstånd som depression och ångest.

För att få en skattning om antalet drabbade patienter som Mednotes har potential att hjälpa kan man notera antalet patienter enligt följande: Sjukdom Parkinsons

Omfattning Mer än 10 miljoner människor lider av Parkinson världen över. http://www.pdf.org/parkinson_statistics Kol Över 3 miljoner dog på grund av kol världen över 2015. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs315/en/ Högt 20% av kvinnor över 18 hade högt blodtryck 2015, 24% av männen blodtryck över 18 hade högt blodtryck 2015. http://www.who.int/gho/ncd/risk_factors/blood_pressure_text/en/ Depression Över 300 miljoner människor världen över lider av depression. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs369/en/ TABELL 1: Mednotes adresserar flera sjukdomar, vilket innebär möjligheten att optimera behandlingen av miljontals människor.

Figur 6: Beslutsstödsystemet är applicerbart på flera sjukdomar.

2.5

Patent

Rent generellt kan man konstatera att för alla som brukar systemet blir idén åtkomlig och andra kan vilja kopiera den. En specifik algoritm skulle kunna ingå i en komponent som kan säljas, antingen i ett färdigt system som Mednotes eller som en komponent med ett API som kan integreras i ett annat företags system. En sådan algoritm har potential att kunna patenteras.

2.6

Marknadsföring

Planen är att marknadsföra Mednotes genom att samarbeta med de definierade användargrupperna. Vi planerar att presentera mednotes på mässor och konferenser, och arrangera workshops där folk kan bli informerade och få möjlighet att bidra till utvecklingen av Mednotes. Dessa aktiviteter är också ett sätt att nå ut till våra användargrupper för att bedriva ’user research’. Vi anser det viktigt att lära känna vår målgrupp som den ser ut på riktigt och forma systemet så att det passar dem. Hittills har vi förlitat oss på forskningsresultat och experthjälp, men för en optimal nytta och användarvänlighet behövs direktkontakt med användargrupperna i större skala. Vi anser det därför lämpligt att lägga en andel av prispengarna på den typen av aktiv marknadsföring. Detta inkluderar resekostnader, avgift för deltagande och uppbyggnad av monters.

Gällande konferenser och mässor har vi i nuläget ställt in oss på pHealth, Quantified Self Conference och Vitalis-mässan (se figur 9).

Figur 7: Mednotes kommer presenteras på pHealth, Quantified Self och Vitalis.

Förutom att arbeta aktivt med våra användargrupper planerar vi att sprida konceptet genom olika kanaler, såsom via Parkinsonförbundets webbplats och facebook-sidor.

Detta innebär också att sätta upp en egen webbplats där Mednotes presenteras med bilder och film.

2.7

Ägandeförhållande

Semcons bolag och affärsområden kommer äga lösningen och driva marknadsföring och lansering, antingen själva eller i samverkan med andra stakeholders eller aktörer.

2.8

Problem och lösningar

Nedanstående tabell summerar vilka problem som har identifierats samt lösningsförslag.

Hinder/problem Projektet behöver patienter samt neurologer och fysioterapeuter som arbetar med Parkinson-patienter som vill samarbeta.

Andra företag kan vilja ta idén och konkurrera ut Mednotes.

Projekt som omfattar lösningar i teknikens framkant riskerar att fastna om viss kompetens saknas.

Det kan vara svårt att få tillräcklig volym, dvs. tillräckligt antal framtida kunder och patienter.

Lösningar Projektet ska samarbeta med sina kontakter på Skånes Universitetssjukhus, Karolinska och Sahlgrenska för att komma i kontakt med neurologer och fysioterapeuter som vill samarbeta med oss.

Vi kan söka patent på algoritmer som ingår i komponenterna för att skydda våra idéer och utfört arbete.

Semcon har tillgång till all expertis inom bolaget.

Mednotes adresserar ett flertal sjukdomar som tillsammans omfattar miljontals patienter.

TABELL 2: Summering av identifierade problem med lösningsförslag.