Contamination Control Report 1_2026

contamination control report

Offizielles Organ

April 2026

n Zur rechten Zeit: Autonome Spritzgiesszelle

n Preisgekrönte Pharma-Reinraum-Roboter

n Handschuhe: Scharf hinsehen, physikalisch testen

n Innovationsforum an der Hochschule Luzern

MAS-100 LIBRA®.

GLEICH. EINFACH BESSER.

AUTOMATISIERTE PASSIVE LUFTMESSUNG.

Reduzierte Eingriffe durch Automatisierung

Erhöhte Produktivität und niedrigere Kosten

Autonome 24-StundenProbenahme

Einfache Erfüllung regulatorischer Anforderungen

Minimiertes Risiko von Bedienungs fehlern

Zuverlässige Datendokumentation

n Abschied nach vielen Jahren

Liebe Leserinnen und Leser,

Wenn man nun über viele Jahre hinweg Teil einer Gemeinschaft war, fällt es nicht leicht, die richtigen Worte für einen Abschied zu finden. Und doch ist genau jetzt der Moment gekommen, an dem ich mich – altersbedingt – aus meiner aktiven Rolle bei der SwissCCS verabschiede.

Nach über 30 Jahren im Verein SwissCCS ist für mich der Moment gekommen, Abschied zu nehmen. Mit 71 Jahren fällt dieser Schritt nicht ganz leicht – und doch fühlt er sich richtig an. Meine Verbindung zu SwissCCS, bzw. davor SRRT reicht bis in das Jahr 1994 zurück, als ich mit einem Schweizer Geschäftspartner damals meine Firma in Deutschland gegründet habe. Was einst mit Neugier und fachlichem Interesse begann, entwickelte sich rasch zu einer tiefen Verbundenheit mit den Menschen & Themen der Reinraumtechnik, die diese Gemeinschaft prägen. Über die Jahre durfte ich miterleben, wie sich nicht nur unser Fachgebiet weiterentwickelt hat, sondern auch SwissCCS selbst hin zu einer Plattform des Austauschs auf internationaler Ebene, der Inspiration und des kollegialen Miteinanders. Besonders in Erinnerung bleiben mir die Menschen: das gemeinsame Arbeiten, das Ringen um gute Lösungen bei den Sitzungen zur Normierung sowohl national (SNV, VDI, DIN) als auch international (ISO ­ Komitee). Die Gespräche am Rande von Veranstaltungen, wie z.B. die zahlreichen Schulungen zur Reinraumtechnik, welche das Vertrauen und die Verlässlichkeit, unseres Vereins auszeichnen. Hierzu zählt für mich auch die Zeit als Interimspräsident in der man mir grosses Vertrauen seitens des Vereins entgegengebracht hat. Vieles hat sich in diesen Jahren verändert – in unserem Umfeld, in unserem Fachgebiet, und auch im Verein selbst. Und doch ist eines geblieben: der Geist der Zusammenarbeit.

Drei Jahrzehnte sind mehr als nur eine lange Zeitspanne. Sie stehen für Begegnungen, Entwicklungen, Engagement und viele gemeinsame Erfahrungen. Als ich damals dazukam, konnte ich nicht ahnen, welchen Platz SwissCCS einmal in meinem Leben einnehmen würde. Der Verein ist für mich weit mehr gewor­

den als ein fachliches Netzwerk – er war über viele Jahre hinweg ein Stück Heimat.

Mit zunehmendem Alter verschieben sich die Perspektiven. Was früher selbstverständlich war, verlangt heute mehr Zeit und Kraft. Deshalb ist es für mich an der Zeit, Verantwortung weiterzugeben und Raum für neue Ideen und jüngere Stimmen zu schaffen.

Ich gehe mit grosser Dankbarkeit. Dankbar für all das, was ich hier erleben durfte, für das Vertrauen, das mir entgegengebracht wurde, und für die vielen Wegbegleiterinnen und Wegbegleiter, die diese Jahre geprägt haben. Auch wenn ich mich aus der aktiven Mitarbeit zurückziehe, bleibe ich dem Verein verbunden – vielleicht künftig etwas mehr aus der Distanz, aber nicht weniger interessiert.

Ich wünsche SwissCCS weiterhin eine lebendige Entwicklung, engagierte Mitglieder und den Mut, Bewährtes zu bewahren und gleichzeitig Neues zu wagen.

Mit herzlichen Grüssen Euer SwissCCS Vorstandsmitglied

n Farewell after many years

Dear Readers

Having been part of a community for many years, one doesn’t easily find the right words when it is time to say goodbye. On account of my age, however, this is the moment on which I want to withdraw from my active role in the Swiss CCS.

After more than 30 years in the Swiss Contamination Control Society, it is now appropriate for me to resign. This is not quite easy at the age of 71, but it feels right.

My connection to the SwissCCS and previously SRRT, respectively, goes back to the year 1994 when, together with a Swiss business partner, I founded my company in Germany. What started with much curiosity and special interest, developed quickly to a close unity among experts concentrating on the topics of cleanroom technology which characterise this Society. Over the years I had the privilege of observing not only how our specialist field developed, but also how the SwissCCS itself became a platform of intensive exchange at an international level, and of inspiration as well as friendly cooperation.

What I remember in particular are the persons: their mutual endeavours and the struggle for good solutions in the meetings devoted to standardisation. This both nationally (SNV, VDI, DIN) and internationally (ISO Committee). Also the discussions alongside events such as the numerous seminars on cleanroom technology, which reveal the trustworthiness and reliability of our Society. For me, this includes the time during which I served as Interim President, when the Society vested considerable trust in me. While countless things changed in our environment, in our specialist field and also in our Association itself, there is a virtue that remains: the strong spirit of cooperation.

Three decades are more than just a long period. They stand for meetings, developments, engagement and many valuable mutual experiences. When I joined at the time, I could not even guess how important the SwissCCS would ever become in my life. To me, the Society became much more than a network of professionals, it has been my second home for many years.

Norbert Otto SwissCCS Vorstandsmitglied

The perspectives change as one’s age increases. What used to be a matter of course now takes more time and requires a bigger effort. This is why the time has come for me to pass on responsibility and make room for new ideas and younger opinions.

I leave with much gratitude for everything I experienced here, for the trust that I enjoyed and the many reliable companions along the road and over the years. Although I withdraw from the active work, I will remain associated – perhaps from a little more distance – but certainly not less interested.

I wish the SwissCCS a continued lively development, devoted and enthusiastic members and the courage to preserve proven principles while venturing into new areas at the same time.

Sincerely yours

SwissCCS Vorstandsmitglied

n Adieu après tant d’années

Chères lectrices, chers lecteurs,

Lorsque l’on a fait partie d’une communauté pendant tant d’années, il n’est pas facile de trouver les mots justes pour faire ses adieux. Or voilà venu précisément le moment de me retirer – pour des raisons d’âge – de mon rôle actif auprès de la SwissCCS.

Impressum

Après plus de trois décennies dans l’association SwissCCS, voilà venu pour moi le temps de dire adieu. À l’âge de 71 ans, cette démarche est loin d’être facile –cela semble pourtant être la bonne décision.

Mes liens avec la SwissCCS, ou SRRT auparavant, remontent à 1994, année où j’ai fondé mon entreprise en Allemagne avec un partenaire commercial suisse. Ce qui au départ était de la curiosité et un intérêt professionnel s’est rapidement transformé en un lien étroit avec les gens et les sujets liés à la technologie des salles blanche squi caractérisent cette communauté. Au fil des années, j’ai eu l’occasion de suivre l’évolution non seulement de notre discipline mais aussi de la SwissCCS elle ­ même, qui est devenue une plateforme d’échanges à l’échelle internationale, source d’inspiration et de coopération entre collègues. Ce sont surtout les personnes que je garde en mémoire: le travail en commun, la recherche inlassable de bonnes solutions lors des réunions de normalisation, au niveau tant national (SNV, VDI, DIN) qu’international (comité ISO). Les discussions en marge des événements, comme par ex. les nombreuses formations sur la technologie des salles blanches, qui caractérisent la confiance et la fiabilité de notre association. Cela inclut également, pour moi, la période où j’ai occupé le poste de président par intérim, durant laquelle l’association m’a accordé une grande confiance. Beaucoup de choses ont changé ces dernières années – dans notre entourage, dans notre domaine d’activité, mais aussi au sein même de l’association. Et pourtant, une chose est restée inchangée: l’esprit de collaboration.

Trois décennies, c’est bien plus qu’une longue période. Elles représentent des rencontres, des évolutions, un engagement et de nombreuses expériences partagées. Lorsque j’ai rejoint l’équipe, je ne pouvais pas imaginer la place que la SwissCCS allait occuper dans ma vie. L’association est devenue pour moi bien plus qu’un simple réseau professionnel: pendant de nombreuses années, elle a été pour moi un peu comme un deuxième chez­ moi.

À mesure que l’on vieillit, les perspectives changent. Ce qui allait autrefois de soi nous demande aujourd’hui plus de temps et d’énergie. C’est pourquoi il est temps pour moi de passer le relais et de laisser la place à de nouvelles idées et des voix plus jeunes.

Je m’en vais avec une profonde gratitude, reconnaissant pour tout ce que j’ai pu vivre ici, pour la confiance qui m’a été accordée et pour toutes les personnes qui m’ont accompagné et marqué ces années.

Bien que je me retire de la collaboration active, je reste attaché à l’association –peut­ être un peu plus à distance à l’avenir, mais non moins intéressé.

Je souhaite à la SwissCCS de poursuivre son évolution dynamique, de pouvoir compter sur des membres engagés et d’avoir le courage de préserver ce qui a fait ses preuves tout en osant innover. Avec mes meilleures salutations

Votre

SwissCCS Vorstandsmitglied

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Offizielles Publikationsorgan

Swiss Contamination Control Society Schweizerische Gesellschaft für Reinraumtechnik

Société Suisse pour la prévention de la contamination www.swissccs.org

fachartikel

Mit Sportsgeist zur modernsten Pharmaherstellung 4

Rückgrat der Sterilproduktion 8

Reine Oberfläche: Bakterien gespiesst, durchbohrt, abgetötet 10

Deutscher Reinraum ­ Markt: reich an Chancen, scharfer Wettbewerb 12

Mit Sportsgeist zur modernsten Pharmaherstellung

Eine bisher nicht erreichte Automatisierung, die eigens kreierte «PFCSoftware» und die enge Zusammenarbeit zwischen internen und externen Beteiligten machen den Herstellungsbetrieb «Solida 1» bei Bayer in Leverkusen zur modernsten pharmazeutischen Produktion ihrer Art und zum Orientierungspunkt für ähnliche Projekte.

Erste autonome Spritzgiesszelle der Welt kommt zur rechten Zeit

Der Spritzguss entwickelt sich von inject 4.0 zu inject AI – «artificial intelligence». Künstliche Intelligenz kann Kunststoffverarbeitern zu einem Plus an Effizienz und Prozessstabilität verhelfen, was sich jetzt in der ersten autonomen Spritzgiesszelle der Welt manifestiert.

04 22 14

Handschuhe zur Kontrolle von Kontamination im Reinraum

Um das Kontaminationsrisiko im Reinraum zu kontrollieren, sind die passenden Reinraum ­ Handschuhe eine von mehreren Massnahmen. Kontaminationen können gesundheitliche als auch wirtschaftliche Schäden zur Folge haben.

kundenprojekt

Erste autonome Spritzgiesszelle der Welt kommt zur rechten Zeit 14

publireportage

Bis zur höchsten Schutzstufe für Chemie, Pharma und Kerntechnik 15

Durch Einweg ­ Schutzartikel gut geschützt – und alles im Griff 16

Konisch geformte Filterpartrone: Fitness für Mikrochipfertigung 18

Nachhaltige Reinraumhandschuhe: Kleine Massnahmen addieren sich 20

Zwei ­ Schicht­ Einmal ­ Handschuhe 21

Handschuhe zur Kontrolle von Kontamination im Reinraum 22

Verschlusskappen als kritische Reinraumkomponente 24

firmenberichte

Schnell und kosteneffizient zum benötigten Reinraum: im Zelt 25

Silikonkabel gleiten geschmeidig und verbessern Hygieneprofil 26

RAYA ­ Preise 2025 prämieren Roboter für Pharma ­ Reinräume 27

pr-news

Prüfungen auf Filterintegrität und Lecks mit einem Kombi ­ System 28

Matthias Ruoss Geschäftsführer der Enzler Reinigungen AG 29

Des Trockenreinigungsroboters Bruder kommt in jeden Winkel 29

Endress+Hauser übernimmt Spezialisten für Partikelanalyse 30

Einkanal ­ Mikroliterpipetten für erhöhte Hygieneanforderungen 30

Reinraumbedingungen werden an fast jedem Arbeitsplatz möglich 31

Differenzdruckmessung genauer – Absolutdruckmessung integrierbar 31

normierung

Reinraum von null auf hundert – mit passendem Verbrauchsmaterial 32

Handschuheingriffprüfung: Scharf hinsehen, physikalisch testen 34

veranstaltungen

«Softe» Ilmac ­Top ­ Innovation: Reinraum ­ Symposium der SwissCCS 35

Lounges: Querschnitt durch ein spannendes Querschnittsfeld 39

Filtrations ­ Fachmesse Filtech: steigt ab Ende Juni in Köln 43

verband

SwissCCS stärkt Netzwerk durch Kooperation mit Hygieneforum.ch 44

SwissCCS renforce son réseau: coopération avec Hygieneforum.ch 45

Unsichtbare Macht «Reinheit» – Forum macht Innovation sichtbar 46

Generalversammlung der SwissCCS, dann Kennenlernen der OST, Buchs 49

Jetzt anmelden für «Zu Gast bei der Camfil Schweiz AG» 49 4 14 15 25 28 32 35 44

Mit Sportsgeist zur modernsten Pharmaherstellung

Eine bisher nicht erreichte Automatisierung, die eigens kreierte «PFC-Software» und die enge Zusammenarbeit zwischen internen und externen Beteiligten machen den Herstellungsbetrieb «Solida 1» bei Bayer in Leverkusen zur modernsten pharmazeutischen Produktion ihrer Art und zum Orientierungspunkt für ähnliche Projekte.

«Solida 1» soll in Zukunft verschreibungspflichtige Arzneimittel in fester Formulierung in Reinräumen der Klasse D produzieren. Damit gelten hier zwar nicht die strengsten Anforderungen. Zum Vergleich:

Sterile Injektions- oder Infusionslösungen werden in (menschenleeren) Reinräumen der Klasse A hergestellt. Allerdings soll «Solida 1» sowohl weniger hoch wirksame («low potent») als auch hoch bzw. in geringen Dosen wirksame («high potent») Arzneimittel herstellen.

Containment-Strategie für hochwirksame Substanzen

Die hoch wirksamen Wirkstoffe könnten Mitarbeiter und Umwelt in höherem Masse gefährden. So müssen eine Freisetzung bzw. ein Kontakt mit einer solchen «high potent drug» eingedämmt werden («containment»), und zwar desto stärker,

je höher die OEB-Risikoklasse («Occupational Exposure Band») liegt. Die OEB-Skala reicht von 1 (ungefährlich) bis 6 (hochgefährlich), wobei ab der Klasse 4 der Bereich beginnt, in dem Mitarbeiter und Substanz physisch voneinander zu trennen sind, sprich: Hier reicht der Abzug nicht mehr, sondern es bedarf einer geeigneten Isolatortechnik. Die OEB-Einstufung erfolgt nach Ermittlung der OEL («Occupational Exposure Limit») der jeweiligen Substanzen. Bei Substanzen in den Klassen 4 bis 6 müssen spezielle Zusatzmassnahmen getroffen werden.

In klassischen Pharmabetrieben werden zum Beispiel Pulver offen gehandhabt. «Die Staubentwicklung ist in der AspirinHerstellung weniger bedenklich», sagt «Solida-1»-Projektleiter Jürgen Wiedemann, «aber bei der Produktion von hochwirksamen Substanzen, zum Beispiel für

der sogenannte «grosse Ballroom», 1300 Quadratmeter Reinraum inklusive Verbindungsräumen, Schleusen und Logistik, 2200 Quadratmeter für eine komplette Produktionsstrasse und 13 000 Quadratmeter für die ganze Anlage. (Bilder: Bayer)

die Krebstherapie, sieht es anders aus.»

Die hier installierten Produktionsmaschinen und -einrichtungen müssen Mitarbeiter und Umwelt vor jeglicher Kontamination schützen.

Die meisten Maschinen und Geräte werden in einer geschlossenen Ausführung betrieben. Bei manchen erscheint allerdings die Möglichkeit zum Eingreifen von aussen sinnvoll. Darum werden Waagen und Tablettenpressen eingehaust und als Isolatoren im Unterdruck betrieben. Während bei einer typischen pharmazeutischen Produktion Überdruck das Produkt vor Kontaminationen von aussen schützt, müssen hier die Mitarbeiter durch Unterdruck vor Kontaminationen durch das Produkt bewahrt werden. Dies betrifft insbesondere die Einwaage von Substanzen. Die Waagen werden dabei als kritisches Containment-System betrachtet und verfügen über eine Unterdruck-Wägekabine mit einem Filtersystem an der Rückwand. Durch diesen wird die Luft vom Benutzer weggezogen; Pulverstäube bleiben im Filter hängen. Ein Zuluftsystem mit einem HEPA-Filter an der Wägekabinendecke sorgt für einen ständigen Unterdruck im Arbeitsbereich.

Wie in der Wägekabine, so auch in den grossen Reinräumen: Während in einer «normalen» Produktion 10 bis 15 Pascal Überdruck von einem Raum zum nächsten Standard sind (von innen nach aussen und von «reiner» zu «unreiner»), kehrt sich dieses Prinzip bei hochpotenten Wirkstoffen um.

In «Solida 1» geht beides: Überdruck oder Unterdruck von innen nach aussen, ein mehrstufiges Containment-Konzept. Beim Design geht man grundsätzlich so vor: Die Produktionsmaschinen werden als geschlossene Systeme konzipiert. Wenn das nicht 100-prozentig in allen Betriebszuständen sichergestellt werden kann, kommt ein (Rein-)Raum rundherum, der nach aussen abgesichert ist, und dieser Raum wird wiederum gegen den Rest der Fabrik abgeschottet. Man kann die Mass -

Abb. 1: Allein die Dimensionen von «Solida 1» beeindrucken: 400 Quadratmeter misst

nahmen und Strategien zur Vermeidung von Arbeitsunfällen, Gesundheitsschäden und Umweltauswirkungen auch mit dem Begriff «Health Safety and Environment» (HSE) oder Umwelt, Gesundheit und Sicherheit (UGS) auf den Punkt bringen. Geprüft wird vorderhand «nur», ob Substanzen aus dem Isolatorinneren nach aussen dringen können. Falls ja, müssten Gegenmassnahmen ergriffen werden. Als Verfahren kommt ein Leak-back-Test zum Zuge, der übrigens kein GMP-Verfahren darstellt. Die Belastung mit Partikeln und die mikrobiologische Kontamination werden allerdings während des Betriebs fortlaufend nach EMEA- bzw. FDA-Vorgaben geprüft (Partikelzähler, Abklatschtests).

Reinigungsstrategie für Multi-purpose- Produktion

Mitte 2024 war «Solida 1» grundsätzlich bereit zur Produktion. In diesem Moment startete der Technologie-Transfer aus der Entwicklungsabteilung in die Produktion. Später fand schon das erste behördliche Audit statt. Zurzeit befindet sich der Betrieb auf dem folgenden Stand: Die Produktion funktioniert technisch, ist aber im Sinne einer Versorgung des Marktes noch nicht angelaufen.

Auch verfügt «Solida 1» im Moment nur über eine Produktionsstrasse, aber in Zukunft sollen hier unterschiedliche Produkte nacheinander hergestellt werden. Für die Umstellung von Produkt A auf Produkt B auf einer Produktionsstrasse wird daher ein validiertes Reinigungsverfahren benötigt. Sollte mehr Kapazität benötigt werden, können in sehr kurzer Zeit weitere Produktionsmodule in einem «copy/ paste»-Konzept hinzugefügt werden.

«Sie gehen im Grunde so vor, dass Sie über mehrere Reinigungszyklen hinweg sehr viele Proben nehmen und auf einem

risikobasierten Ansatz prüfen, ob Sie den gewünschten Reinheitsgrad erreicht haben. Wenn Sie dies mehrfach gezeigt haben, gilt das Reinigungsverfahren als validiert, und Sie brauchen die Überprüfung der Reinigung mit Proben nicht jedes Mal zu wiederholen», erklärt Jürgen Wiedemann.

Die Strategie «risikobasierter Ansatz» bedeutete für das «Solida-1»-Team eine Menge eigener Denkarbeit, um die Vorgaben der EMEA, FDA und vieler weiterer Behörden umzusetzen. Beispielsweise lassen sich in der betrieblichen Realität kaum Abklatschproben von der gesamten substanzberührenden Fläche einer Produktionsmaschine nehmen. Stattdessen ist zu überlegen, welche Stellen sich am schlechtesten reinigen lassen; genau sie werden beprobt.

Zudem ist zu erwägen, welche Mengen von Produkt A (oder Verunreinigungen) in dem danach produzierten Produkt B höchstens enthalten sein dürfen, ohne dass es zu Wirkungsverlusten oder unerwünschten Nebenwirkungen kommt. In der Realität lässt sich Produkt A in einer Probe von Produkt B nicht ohne weiteres finden, möglicherweise nach vielem Wischen, Extraktion der Wischtücher oder -mopps und starkem Aufkonzentrieren. Das bedeutet auch: Für diese MiniMengen müssen eigens Analyseverfahren entwickeln werden.

«Wir starten jetzt die Reinigungsvalidierungen und müssen den Reinigungserfolg noch verifizieren», sagt Jürgen Wiedemann. «Der in der pharmazeutischen Industrie nötige Aufwand ist enorm, sucht seinesgleichen und lässt sich allenfalls mit dem Aufwand für die bekanntermassen besonders peniblen Qualitätssicherungsmassnahmen in der Flugzeugindustrie vergleichen.»

Keine Kreuzkontamination über den Flur

Ein extra Problem stellen Kreuzkontaminationen dar. Sie ergeben sich aus der Basiskonzeption einer jeden Pharmaproduktion: ein langer Flur, links und rechts Räume, in jedem von ihnen eine Produktionsmaschine. Grundsätzlich besteht bei einer solchen Architektur stets das Risiko einer Kreuzkontamination über den Flur. «So kamen wir rasch zu dem Schluss, in benachbarten Räumen diejenigen Maschinen aufzustellen, die auf demselben Produkt arbeiten», berichtet Jürgen Wiedemann. «Schnell stellte sich dann die Frage: Warum haben wir dann noch Wände und Türen?»

Schliesslich hat man konsequent alle herausgenommen und sie dann nur dort eingebaut, wo sie einen Vorteil bringen. Auf

Abb. 2: Sonderbehandlung für den Coater, der im letzten Schritt Tabletten mit einem Überzug versieht: …

Abb. 3: … Er bekommt einen separaten Reinraum mit einer eigenen Lüftung.

diese Weise kam es zu einer Sonderbehandlung des Coaters, der im letzten Schritt Tabletten mit einem Überzug versieht. Der Coater steht nun in einem separaten Reinraum mit derselben Reinraumklasse wie die anderen, aber mit einer eigenen Lüftung. Der Vorteil: Während der Coater noch läuft und die aktuelle Charge fertigstellt, können die Mitarbeiter schon in den anderen Räumen mit dem validierten Reinigungsprozedere für die nächste Kampagne mit einem möglicherweise anderen Produkt beginnen. Die Maschinenreinigung erfolgt im Cleaning-in-place-Verfahren (CIP): Die Maschinen reinigen sich über Düsen weitgehend selbst; nur einzelne Teile werden ausgebaut und in einem validierten Reinigungsverfahren in einer Waschmaschine gereinigt. Manuelle Reinigungsarbeiten sind nicht erwünscht und beschränken sich auf vergleichsweise weniger kritische Oberflächen wie Böden und Wände. Und auch hier bekommt das Reinigungsteam mechanische Unterstützung (z.B. Bodenreinigungsmaschine) und reinigt letztendlich nur in schwer zugänglichen Ecken klassisch mit dem Mopp.

Pro Schicht sind nur noch fünf Facharbeiter tätig, allerdings nicht im laufenden Reinraumbetrieb, sondern im «Produktionsmodul»: Ihre Aufgaben finden sie zum Beispiel bei Probenziehungen, bei Rüst- und Reinigungsvorgängen (z.B. Anbringen von Reinigungsanschlüssen), beim Ausbau von Einzelteilen, die extra gereinigt werden, und bei der Handhabung der Waschmaschinen.

«Viele der physisch anspruchsvollen Arbeiten sind hier automatisiert: automatisches Mischen, automatisches Sieben, autonome Transportfahrzeuge und zahlreiche Roboter. Die Mitarbeiter beobachten und

bewerten den Prozess eher, als dass sie Hand anlegen.

Die besten Daten sind die, die man hat Eine besonders knifflige Aufgabe stellte die EDV dar. Denn so clean sich die Qualitätssicherung mit einer Datenstromanalyse, idealerweise unter Verwendung von Künstlicher Intelligenz und daraus abgeleiteten Handlungsempfehlungen, anhört, so deutlich sind hier doch auch Grenzen gesetzt.

Eine der grössten Herausforderungen: Auswerten lassen sich nur diejenigen Daten, die vorhanden sind – und das in digitaler Form. Gibt eine Maschine beispielsweise ein PDF mit einer Grafik aus, muss dies als «Datenvernichtung» angesehen werden, denn so lässt es sich nicht weiterverarbeiten. Darum müssen Maschinen und Anlagen in «Solida 1» – anders als viele andere in historisch gewachsenen Produktionsumgebungen – einen Netzwerkanschluss haben und die Daten austauschen können.

Darüber hinaus ist mit dem Lieferanten abgeklärt, welche Daten bereitzustellen sind. Sie landen am Ende im grossen «Data Lake» in einer Cloud. Hier lassen sie sich mit speziellen Softwares auswerten, auch mit KI-gestützten Varianten. Sie entdecken beispielsweise Zusammenhänge zwischen den Eigenschaften von Ausgangsmaterialien und der Produktqualität.

Grosse Dimensionen – grosse Zukunft

Insgesamt ist Grosses entstanden. Damit man einmal eine Vorstellung von den Dimensionen gewinnt: Der Reinraum im Produktionsmodul mit der Bezeichnung

Abb. 4: Tablettenpressen in «Solida 1»: Zwischen 750 Millionen und 1,2 Milliarden hergestellte Tabletten pro Jahr sollen es im zukünftigen Routinebetrieb sein.

«der grosse Ballroom» misst etwa 400 Quadratmeter und umfasst die gesamte Produktion bis auf das abschliessende Coating. Inklusive Verbindungsräumen, Schleusen und Logistik, kommt man auf etwa 1300 Quadratmeter Reinraum. Die Grundfläche für eine komplette «Solida1-»-Produktionsstrasse beträgt 2200 Quadratmeter. Darin enthalten sind zum Beispiel auch Räume für Reinigungsgeräte und die komplette Technik für die Maschinen und Reinräume. Die ganze Anlage mit allen Zentralbereichen für auch weitere Produktionsstrassen umfasst 13 000 Quadratmeter.

Als «Launch-and-supply-Betrieb» wird «Solida 1» in Zukunft vor allem die Produktion neuer Produkte übernehmen. So könnte der Nachfolger des bekannten Gerinnungshemmers Xarelto, Asundexian, dazugehören. Insgesamt sollen im zukünftigen Routinebetrieb pro Jahr zwischen 750 Millionen und 1,2 Milliarden Tabletten produziert werden.

«Wir können praktisch alles, inklusive Tierarzneimitteln – alles ausser skurrilen Dingen», formuliert Jürgen Wiedemann salopp. «Was hier nicht geht, sind Hormone beziehungsweise hormonelle Tabletten, denn sie möchte man grundsätzlich nicht in einer Multi-purpose-Anlage mit anderen Produkten mischen.»

Alle Gewerke an einem Tisch – schon in der Planung

Bei der Gebäudetechnik und -automatisierung arbeitete Bayer eng mit den Firmen Porr und Siemens zusammen. Dies betrifft etwa die Steuerung der Luftfeuchte, der Temperatur etc. Für die Automatisierung der Produktionsanlagen wurden führende Hersteller von Produktionsanlagen und Automatisierungstechnik in das Team integriert.

Wiederum mit Unterstützung von Siemens hat man diese Produktionsanlagen auf einer virtualisierten Plattform zusammengeführt. Das bedeutet: Während in klassischen Fertigungen zehn einzelne Maschinen mit zehn einzelnen PCs zu ihrer Steuerung stehen, befinden sich hier zehn Maschinen mit Zugriffsmöglichkeit über einen zentralen Grossrechner. Auf ihn können autorisierte Mitarbeiter von überallher zugreifen, können sich beispielsweise den Temperaturverlauf im Granulator ansehen und auch Wartungen vornehmen.

«Das ist im Detail nichts völlig Neues», meint Jürgen Wiedemann, «aber wenn Sie die Chance haben, eine Solidaproduktion von null auf hochzuziehen, dann bilden Sie in Gänze den aktuellen Stand der Technik ab. ‹Solida 1› ist eine der modernsten pharmazeutischen Herstellungen. Darüber hinaus haben wir neue Wege aufgezeigt, wie man eine solche Fabrik baut.»

Denn es ist weithin immer noch Usus, zunächst die Planung mit einem Ingenieurbüro zu erstellen, dann eine Ausschrei -

bung durchzuführen und nach dieser Firmen mit der Umsetzung der Planung zu beauftragen: Der eine baut, ein anderer liefert die Maschinen. Das «Solida-1»Team dagegen hat schon in der Planungsphase die späteren Partner an einen Tisch gebracht. Die Hauptpartner waren Mainka, Porr, Siemens, in Summe aber über 200 Firmen. Unternehmen aus der Schweiz zeichneten unter anderem für Coater (Glatt, Pratteln), Walzenkompaktor (Gerteis, Rapperswil-Jona) und Partswasher/ Teilereinigungssystem (Müller Cleaning Solutions, Münchenstein) verantwortlich. «Das war zunächst am Anfang mehr Aufwand, aber nach hintenraus haben wir sehr viel gespart», resümiert Jürgen Wiedemann. Zum Beispiel haben die Kollegen, die den Bau durchführen sollten, in der Planungsphase für das grosse Zentralgebäude, das alles verbindet, eine hochhaustypische Gleitschalung vorgeschlagen. Das war eine gute Idee! Billiger und besser als die möglichen Alternativen, und so wurde es auch ausgeführt. Ein Indiz dafür, wie gut alles wie am Schnürchen lief: Es

kam bei diesem 300-Millionen-EuroProjekt zu keiner einzigen Behinderungsanzeige («Ich kann nicht mit meiner Arbeit loslegen, weil der Kollege vor mir noch nicht fertig ist, brauche aber mein Geld»), was bei ähnlichen Projekten immer wieder vorkommt und als ganz normal angesehen wird.

Team-Highlights: Produktionsflusskontrolle und Sport

«Wir haben bei der Automatisierung ein dickes Brett gebohrt, den Automatisierungsgrad so weit getrieben wie kein anderer und dabei viel Pionierarbeit geleistet», betont Jürgen Wiedemann. «Wenn Sie Tätigkeiten wie ‹Maschinen befüllen›, ‹Maschinen einschalten›, ‹das richtige Rezept laden› oder ‹Transporte initiieren› automatisieren wollen, stellen Sie zunächst fest, wie viel die Mitarbeiter tun.» Vor allem treffen sie ständig Entscheidungen über Prioritäten: Welche Maschine muss zuerst laufen? Welcher Transport hat Vorrang von einem anderen. Dafür hat das «Solida-1»-Team eine ganz neue «Pro -

duction-Flow-Control»-Software entworfen. Sie heisst jetzt kurz PFC. «Ein solches Ergebnis lässt sich nur dann erreichen, wenn ein Team eng zusammenwächst und jeder eine enorme Begeisterung einbringt, wie hier und das unabhängig davon, von welcher der beteiligten Firmen die Leute im Einzelnen kamen», freut sich Jürgen Wiedemann. «Sie alle verbindet über die eigentliche Arbeit hinaus viel. Zum Beispiel fanden sich die Mitarbeiter in der Freizeit in vielen verschiedenen Sportaktivitäten zusammen, die noch heute existieren – was zeigt, dass durch das Projekt aus Arbeitskollegen Freunde wurden, die gemeinsam etwas geschaffen haben.»

Autor

Dr. Christian Ehrensberger

Literatur 1. https://www.gmp-navigator.com/gmp-news/ containment-was-ist-der-unterschied-zwischenoeb-und-oel, Zugriff am 16.7.2025

Rückgrat der Sterilproduktion

Sterile Prozesse sind in der Produktion von Medikamenten und Heilmitteln essenziell. Solides Rückgrat für die Analyse von Rohstoffen, Packmitteln und für In-Prozess-Kontrollen bei der Ophtapharm AG ist eine Biosicherheitswerkbank von Weiss Technik. Diese erleichtert beim Hersteller von Augen- und Ohrenheilmittel den Laboralltag des Personals bedeutend.

Ophtapharm ist ein FDA- und EU-GMP-zertifizierter Arzneimittelhersteller, der sich auf die Augenheilkunde spezialisiert hat und Tropfen, Salben, Gele und Lösungen zur Anwendung im Auge produziert. Das Portfolio reicht von Drogerieprodukten wie Augentropfen über Schmerzmittel für grünen oder grauen Star bis hin zum AugenAntibiotikum. Zum Angebot gehören ebenso zwei Tierarzneimittel für die Behandlung von Ohren- und Augenkrankheiten. Das in Hettlingen bei Winterthur ansässige Unternehmen stellt eine Vielzahl an flüssigen und halbfesten Arzneien aseptisch her, füllt diese ab und verpackt sie. Während rund 80 Prozent der Produkte in die USA exportiert werden, gewinnen gerade der kanadische und europäische Markt an Bedeutung.

Michèle Högger, Supervisor Microbiology bei Ophtapharm, erklärt: «Die Sterilproduktion ist sehr aufwändig, sämtliche Prozesse müssen unbedingt einwandfrei funktionieren.» Mit seiner 40-jährigen Steril-Erfahrung und kurzen Wegen ist die CDMO aber agil genug, um neue Produkte wie Generika rasch zu implementieren und auf den Markt zu bringen. Nicht zuletzt aus diesen Gründen gehört das Schweizer KMU zu den international konkurrenzfähigen.

Über Weiss Technik

Die Weiss Technik AG mit Sitz in Altendorf (SZ) ist spezialisiert auf Geräte und Anlagen im Bereich der Umweltsimulation, Wärmetechnik, Klima- und Reinraumtechnik. Die Geräte werden dabei in Produktionen in Deutschland entwickelt und hergestellt. Die Projektleitung und -abwicklung von Neubau-, Erweiterungs- oder Umbauten wird von Altendorf (SZ) aus realisiert. Begleitet wird die Umsetzung von einem Team an Montage- und Servicetechnikern, das über die ganze Schweiz verteilt ist.

www.weiss-technik.com

Abnehmer profitieren neben der End-toEnd-Expertise in sterilen Prozessen auch von umfassenden Dienstleistungen von der Entwicklung bis hin zur klinischen Prüfung. Bei Markteinführungen stehen in Hettlingen Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität an oberster Stelle. Kunden erhalten Unterstützung bei der Formulierung, der analytischen Entwicklung, dem Material- und Inventarmanagement, den Produktionstests sowie bei der Produktveröffentlichung.

Biosicherheitswerkbank für Eingangs- und In-Prozess-Kontrollen Für die Keimzahlbestimmung von Rohstoffen, Packmitteln und Wasser sowohl bei der Wareneingangskontrolle als auch bei der Inprozesskontrolle setzen die Hettlinger seit 2024 eine Biosicherheitswerkbank des Typs «WIBObarrier OCSOCSplus-CC» von Weiss Technik ein. ach erfolgter und freigegebener Eingangsprüfung gelangen die Rohstoffe in die

Produktion. Dort werden Wasser, Festund Flüssigstoffe – die meisten pulverförmig, einige sind viskose Lösungen – gemäss Rezeptur zu Suspensionen und Emulsionen zusammengemischt. Darauf, bei der Inprozesskontrolle, werden die mit Wirkstoffen angereicherten Lösungen oder Salben erneut getestet. So wird sichergegangen, dass ausschliesslich einwandfreie Produkte freigegeben werden. Die «WIBObarrier», ein ergonomischer Arbeitsplatz mit integrierter Reinraumzone, waltet demnach als zentrale Drehscheibe für eine Vielzahl an Prozessen. «Würde die Biosicherheitswerkbank stillstehen, stünde unser ganzer Betrieb still», stellt Michèle Högger klar. Doch das sei nach eineinhalb Jahren täglichen Einsatzes nie vorgekommen. Ohnehin ist das System für den Dauerbetrieb ausgelegt. Als man den Vorgänger, eine normale Laminar-Flow-Kabine, mit dem neuen System von Weiss Technik ersetzt hat, wurde sowohl der Durchlauf als auch die Flexi -

In einem der Labore von Ophtapharm: Links die neue Biosicherheitswerkbank von Weiss Technik, rechts Michèle Högger, Supervisor Microbiology. (Bilder: ChemieXtra)

Betrieb mit Scheibe: Die «WIBObarrier OCS-OCSplus-CC» von Weiss Technik kommt bei Ophtapharm sowohl bei der Eingangs- als auch bei der In-ProzessKontrolle zum Einsatz.

bilität massgeblich verbessert. «Mit der WIBObarrier können wir parallel und seriell mehr Produkte bearbeiten», fährt Michèle Högger fort. Aktuell sind es in einem Tag rund 15 Wasser, 2 bis 3 Lösungen und Rohstoffe, was insgesamt 25 bis 30 Ansätze ergibt (ausschliesslich den Negativkontrollen). Dabei steht das System rund um die Uhr – nachts im Absenkbetrieb – im Einsatz.

Gezielte Erfassung

Über Ophtapharm 1984 gegründet von einem Winterthurer Pharmazeuten, begann die Dispersa AG zwei Jahre später in Hettlingen (ZH) mit der Produktion von ophthalmologischen Produkten. 1993 wurde das Unternehmen von der Ciba Vision AG aufgekauft, die 2001 wiederum von Novartis übernommen wurde. Nachdem man zwischenzeitlich als Novartis Ophthalmics AG firmierte, wurde das Unternehmen 2004 von Fareva (F) aufgekauft und in Excelvision AG umbenannt. Die GMP-Modernisierung (2007) und das FDA-Approval (2011) öffnete dem Unternehmen die bedeutenden Märkte USA und Kanada. Nach der Übernahme von Akorn Inc. (2015) gehört das Unternehmen seit 2023 zur indischen Sentiss-Gruppe und wurde in Ophtapharm AG umbenannt. Das CDMO beschäftigt über 200 Mitarbeitende.

www.ophtapharm.ch

pharm enorm wichtig. «Wenn wir im Labor 20 Gramm oder sogar mehrere 100 Gramm Antibiotika handhaben, ist das eine massiv höhere Menge als die 0,2 Gramm, die letztendlich das Medikament enthält.»

von Weiss Technik bereits über Abflussöffnungen sowie Gas- und Elektrizitätsanschlüsse.» Neben der geografischen Nähe des Servicepersonals war diese Möglichkeit zum Umrüsten auf ein «Closed Containment System» ein entscheidendes Kriterium.

Der WIBObarrier-Reinluftschleier zieht auftretende Partikel oder Gase sowohl von außen (Personen- bzw. Umgebungsbereich) als auch von innen (Produkt- bzw. Arbeitsbereich) mit und führt sie der darauf abgestimmten frontseitigen Absaugung zu.

Zu mehr Effizienz führt neben dem Vorteil des raschen Herunter- und Hochfahrens der Werkbank einerseits auch die einfache Reinigung, bei der das Personal die betroffenen Elemente rasch herausnimmt. Andererseits sind es die schnellen Wechsel von einem Produkt zum anderen, die das Laborpersonal genauso schätzt wie der leise Betrieb des Systems.

Hochaktive Substanzen, hoher Personenschutz

Die im Arbeitsbereich freiwerdenden Produktstäube oder Gase werden erfasst und durch die gerichtete Strömung gezielt der Absaugung zugeführt.

Apropos, wie ist man in Hettlingen nach der präzisen Ausarbeitung der Systemansprüche auf Weiss Technik gestossen? «Wir haben schon länger Inkubatoren des Herstellers im Einsatz, wodurch eine gute Zusammenarbeit entstanden ist», sagt Michèle Högger. So war sie sich dann auch sicher, dass das System in der verlangten Ausführung und pünktlich geliefert würde.

Über die CG-Verteiler im Haubenbereich wird H14-gefilterte Reinluft mit unidirektionaler Strömung in den Arbeitsbereich geleitet, so dass hier eine Reinraumzone entsteht, die das Produkt optimal schützt. Verwirbelungen oder Partikel, die von der Person durch das Eingreifen in den Arbeitsbereich frei werden, erfasst der WIBObarrier-Reinlufttrennschleier und verhindert dadurch ein Eindringen in den Produktbereich, so dass diese das Produkt nicht kontaminieren.

Aufgrund der Arbeit mit hochaktiven Substanzen ist der Personenschutz bei Ophta -

Mit der Einführung der WIBObarrier wurde nicht zuletzt das «Level der Biosicherheit» markant erhöht. Durch die PSA und die Zusatzscheibe, die bei Bedarf eingehängt werden kann, wurde zusätzliche Sicherheit eingebaut. Hierdurch können aktuell hochaktive Substanzen der Stufe OEB 4 (Occupational Exposure Bands) analysiert werden. Doch das Potenzial hinsichtlich Sicherheit ist noch nicht ganz ausgeschöpft: Sollte künftig die Exposition des Personals noch weiter minimiert werden – z. B. wegen Arbeit mit Substanzen der Klasse OEB 5 –, verfügt man über Optionen zur Aufrüstung. «Sollte eines Tages ein geschlossenes System mit fixer Scheibe und OEB 5 notwendig werden, verfügt das System

Die Schadstoffe werden im gesamten Arbeitsbereich erfasst und durch die gerichtete Strömung gezielt der Absaugung zugeführt.

Öffnungen zur Ansaugung der Abluft befinden sich vorne und hinten an der Arbeitsfläche.

CG-Verteiler

Reinraumzone

Luftführende

Rückwand

Abb. 1 Das WIBObarrier-Prinzip (Beispielhafte Abbildung)

Gefilterte Umluft

Reinluft-Trennschleier

Saubere Raumluft

Reinluft-Trennschleier

«WIBObarrier»: Reinlufttrennschleier Wesentlich für Arbeitssicherheit ist das Prinzip der «WIBObarrier», einer ausgeklügelten Luftführung, die Partikel oder Gase sowohl von aussen (von Personen und Umgebung) als auch von innen (vom Produkt- und Arbeitsbereich) mitzieht und sie der darauf abgestimmten frontseitigen Absaugung zuführt. Durch diesen Reinlufttrennschleier gelangt die kontaminierte Luft nicht in den Raum und gewährleistet sowohl den Personen- als auch Raumschutz. Ein weiterer Vorteil: Aufgrund der Luftzirkulation wird weniger «Material» abgetragen und somit die Filter weniger verstopft.

Kurz: Das Laborpersonal ist nicht so exponiert wie es auf den ersten Blick bei der Arbeit ohne Scheibe scheint. «Das Prinzip ist einzigartig. Sogar das Sicherheitsinspektorat wusste nicht, wie dies ohne Scheibe funktioniert», erwähnt Michèle Högger mit Begeisterung. Für das Personal ist die damit gewonnene Bewegungsfreiheit eine Erleichterung. «Die LaminarStrömung funktioniert darüber hinaus sehr gut, wir haben keine Überschreitungen beim arbeitstäglichen mikrobiologischen Monitoring des Systems.»

Vertikale Laminar-Strömung: Der durch den Ventilator erzeugte Luftstrom zieht die mit Kontaminationen behaftete Luft des Arbeitsbereichs und des WIBObarrier-Reinlufttrennschleiers in die Absaugöffnungen vorne und hinten an der Arbeitsfläche und führt sie den Abluftfiltern zu. (Grafik: Weiss Technik)

Autor

Luca Meister

Reine Oberfläche: Bakterien gespiesst, durchbohrt, abgetötet

Bakterien, die sich auf Oberflächen vermehren, bereiten im Gesundheitswesen grosse Probleme, zum Beispiel wenn sie sich auf Implantaten oder in Kathetern festsetzen. Eine neue Waffe, die ohne Antibiotika oder giftige Metalle auskommt, sind metallorganische Gerüste. MOFs können Bakterien physisch aufspiessen, durchbohren und abtöten, noch bevor sie sich an der Oberfläche festsetzen.

Sobald sich Bakterien an einer Oberfläche festsetzen, beginnen sie sich zu vermehren und umgeben sich dabei mit einem Biofilm – einer zähflüssigen, schleimigen Schicht, die die Bakterien schützt und es schwierig macht, sie abzutöten. Biofilme gedeihen besonders gut in feuchten Umgebungen und stellen im Gesundheitswesen eine grosse Herausforderung dar. Beispielsweise können sich Bakterien an medizinischen Geräten wie Kathetern, Hüftprothesen und Zahnimplantaten festsetzen und zu nosokomialen Infektionen führen – ein weltweit verbreitetes Problem, das sowohl grosses Leid als auch hohe Gesundheitskosten verursacht und das Risiko von Antibiotikaresistenzen erhöht.

Biofilme können sich auch auf Schiffsrümpfen bilden, wo sie zu lästigem Algenbewuchs und Seepockenwachstum führen können, wodurch das Schiff langsamer wird und sein Kraftstoffverbrauch steigt. Zur Bekämpfung dieses Problems werden

häufig Antifouling ­ Farben mit giftigen Bioziden aufgetragen, wodurch schädliche Substanzen in die Meeresumwelt gelangen. Auch Biofilme in industriellen Rohrleitungssystemen sind ein weit verbreitetes Problem, das beispielsweise zu Korrosion, Verstopfungen, Effizienzverlusten und erhöhtem Energieverbrauch führt.

Neue Verwendungsmöglichkeit für MOFs

Forschende der Chalmers University of Technology in Göteborg haben jetzt einen neuen Weg gefunden, Biofilme zu bekämpfen, indem sie Oberflächen mit Nanostrukturen – metallorganischen Gerüsten – beschichten, die Bakterien mechanisch abtöten. Die Studie wurde in Zusammenarbeit zwischen zwei Forschungsgruppen der Universität durchgeführt: dieser von Professor Ivan Mijakovic und jener von Professor Lars Öhrström. «Diese Nanostrukturen können wie win ­

Mit metallorganischen Gerüsten zur Vorbeugung von mikrobiellen Verunreinigungen auf Oberflächen: Eine rasterelektronenmikroskopische Aufnahme der MOF-on-MOF-Oberfläche mit scharfen Nanospitzen, welche Bakterien abtöten. Das Bild wurde im Reinraum aufgenommen; Teile des Bildes wurden koloriert. (Bild: Zhejian Cao, Chalmers University of Technology)

zige Stacheln wirken und die Bakterien physisch verletzen, indem sie sie durch

stechen, sodass sie absterben. Das ist eine völlig neue Art, metallorganischen Gerüste zu nutzen», sagt Zhejian Cao, Hauptautor der Studie und Forscher an der Chalmers University.

Die Beschichtung ist so konstruiert, dass sie auf eine Vielzahl von Oberflächen aufgetragen und in andere Materialien integriert werden kann. Ein grosser Vorteil der Methode besteht darin, dass sie die Bildung von Biofilmen verhindert oder reduziert, ohne dass Antibiotika oder giftige Metalle eingesetzt werden müssen. «Sie bekämpft ein grosses globales Problem, da sie das Risiko ausschliesst, dass die Bekämpfung von Bakterien zu Antibiotikaresistenzen führt», sagt Zhejian Cao.

Richtigen Abstand zwischen Nanospitzen finden

Metallorganische Gerüste (MOFs) sind eine neue Klasse von Materialien mit aussergewöhnlichen Eigenschaften, bei denen Metallionen zu dreidimensionalen Strukturen mit grossen Hohlräumen und Kanälen im Material miteinander verbunden sind. Die Forschenden, die hinter der Entwicklung dieser Materialklasse stehen, wurden mit dem Nobelpreis für Chemie 2025 ausgezeichnet. Die Hoffnung ist, dass diese Materialien für alles Mögliche verwendet werden können, von der Biogasspeicherung und Kohlenstoffabscheidung bis hin zur Katalyse und Wassergewinnung aus der Wüstenluft.

Völlig andere Funktion für MOFs «Es gab bereits frühere Versuche, metallorganische Gerüste für antibakterielle Zwecke zu nutzen, aber in diesen Fällen wurden die Bakterien durch giftige Metallionen oder antimikrobielle Wirkstoffe abgetötet, die von den MOFs freigesetzt wurden. Stattdessen haben wir ein MOF auf ein anderes aufgewachsen, was zur

Ob eine Operation mit Katheter und Skalpell vorgenommen werden soll (hier: OP-Vorbereitung), … (Bild: Envato) Mit metallorganischen Gerüsten (MOF) zum Nobelpreis: Richard Robson liess sich durch die Diamantstruktur inspirieren, verwendete aber statt Kohlenstoff Kupferionen und ein vierarmiges Molekül mit endständigen Nitrilgruppen. Daraus formte er einen wohlgeordneten und ausgesprochen «luftigen» Kristall. (Bild: Kungl. Vetenskaps-Akademien)

… ob der Patienten eine Hüftprothese (hier im Röntgenbild) oder … (Bild: Envato)

… ein Zahnimplantat bekommt: Stets geht es darum, Oberflächen von mikrobiellen Verunreinigungen freizuhalten und die Bildung von Biofilmen zu verhindern. (Bild: Envato)

Bildung scharfer Nanospitzen führt, die die Bakterien durchstechen und abtöten können, wenn sie sich nähern», sagt Zhejian Cao.

Die Nanospitzen wurden durch Steuerung des Kristallwachstums im Material er­

Anfang des Jahrtausends zeigte Omar M. Yaghi die Möglichkeit auf, durch Variation organischer Linker-Moleküle ganze Familien von MOFs herzustellen. (Bild: Kungl. VetenskapsAkademien)

zeugt, wobei eine grosse Herausforderung darin bestand, den richtigen Abstand zwischen den Nanospitzen zu finden, um ihre Wirkung zu maximieren.

«Wenn der Abstand zwischen den Nanospitzen zu gross ist, können die Bakterien hindurchrutschen und sich an der Oberfläche festsetzen. Ist der Abstand jedoch zu klein, kann die mechanische Belastung, die die Nanospitzen auf die Zellkapsel der Bakterien ausüben, verringert werden, sodass die Bakterien überleben – nach dem gleichen Prinzip, das es Ihnen ermöglicht, sich auf ein Nagelbett zu legen, ohne sich zu verletzen», sagt Zhejian Cao.

Grossserienfertigung möglich

Lars Öhrström ist Mitautor der Studie und beschäftigt sich seit 30 Jahren mit metallorganischen Gerüsten. Er betont, dass die Verwendung von MOF ­ Beschichtungen zur Bekämpfung von Bakterien auf Oberflächen gegenüber anderen Lösungen zahlreiche praktische Vorteile bietet.

«Diese Beschichtungen können bei viel niedrigeren Temperaturen hergestellt werden als beispielsweise die zuvor an der Chalmers University entwickelten Graphen ­ Arrays. Dies erleichtert die Grossserienfertigung und ermöglicht die Anwendung der Beschichtungen auf temperaturempfindlichen Materialien wie den in medizinischen Implantaten verwendeten Kunststoffen. Darüber hinaus können die organischen Polymere in metallorganischen Gerüsten aus recycelten Kunststoffen hergestellt werden, was einen Beitrag zur Kreislaufwirtschaft leisten kann», sagt Lars Öhrström.

Weitere Informationen

Ulrika Ernström

Susanne Nilsson Lindh

Chalmers University of Technology

Übersetzung ins Deutsche: ChemieXtra www.chalmers.se

Deutscher Reinraum-Markt: reich an Chancen, scharfer Wettbewerb

Über 500 Fussballfelder Reinraumfläche sind schon eine Grössenordnung, vor allem wenn eine von Konjunkturgewittern kaum gebremste Fahrt unter vollen Segeln hinzukommt –Ergebnisse der aktuellen Update-Studie «Der deutsche Reinraummarkt 2026 (mit Exkurs D-A-CH)» von Macrom Marketingresearch & Consult, Bergisch Gladbach.

Noch in der ersten Marktstudie aus dem Jahr 2024 mit Bezugsjahr 2023 präsentierte sich der deutsche Reinraummarkt in beeindruckender Form. Über Jahre hinweg legte er mit Wachstumsraten von nahezu zehn Prozent jährlich zu und gehörte damit zu den dynamischsten Industriesektoren der deutschen Wirtschaft. Im Laufe des Jahres 2024 kühlte sich diese Dynamik zwar spürbar ab, doch bereits 2025 zieht der Markt wieder an.

Volle Auftragsbücher, robust gegen Konjunkturschwankung

Mit einem Wachstum der Reinraumbestandsflächen von über sechs Prozent entwickelt sich der Sektor weiterhin deutlich stärker als das gesamtwirtschaftliche Umfeld in Deutschland. Für viele Produktions- und Planungsunternehmen bedeutet das vor allem eines: volle Auftragsbücher und eine weiterhin stabile Nachfrage in einem Markt, der sich erstaunlich robust gegenüber konjunkturellen Schwankungen zeigt.

Auch im gesamten D-A-CH-Raum wächst der Reinraumbestand weiter. Zwar etwas verhaltener als im deutschen Lead-Market, aber dennoch klar aufwärtsgerichtet. Insgesamt erreicht die Reinraumbestandsfläche inzwischen rund 3,6 Millionen Quadratmeter, über 500 Fussballfelder nach DFB-Norm (Deutscher FussballBund). Zu diesem Ergebnis kommt die gerade fertiggestellte Update-Studie «Der deutsche Reinraummarkt 2026 (mit Exkurs D-A-CH)». Doch die Untersuchung

Reinräume im D-A-CH-Bereich überspannen in toto eine Fläche von über 500 Fussballfeldern – ein dynamischer Markt, in dem sich gerade viele Spielregeln ändern. (Bild: Adpic)

zeigt mehr als nur steigende Zahlen – sie offenbart auch, dass sich der Markt gerade neu sortiert, und zwar auf unterschiedlichen Ebenen.

Klein statt gross, wirtschaftlich statt High-end Denn hinter dem Wachstum verbirgt sich ein spürbarer Strukturwandel. Einige der grossen Prestigeprojekte, die noch vor wenigen Jahren das erwartete Auftragsvolumen bestimmten, wurden verschoben oder teilweise gestrichen. Gleichzeitig entsteht ein wachsender Teil der neuen Reinraumkapazitäten in kleineren und mittleren Anlagen. Parallel dazu nimmt die Zahl der Einzelbetreiber zu, während Mehrfachstandorte weniger stark wachsen als

früher. Der Grund liegt vor allem in den Veränderungen entlang industrieller Lieferketten. Immer mehr Unternehmen sehen sich gezwungen, Reinraumtechnologie einzusetzen, um Anforderungen an technische Sauberkeit oder präzise Produktionsbedingungen zu erfüllen. Für viele dieser neuen Betreiber steht mit niedrigeren Reinraumklassen jedoch nicht Highend-Spezialisierung im Vordergrund, sondern eine möglichst wirtschaftliche Umsetzung.

Genau hier beginnt eine Entwicklung, die den Markt nachhaltig verändern könnte. Während der Reinraummarkt lange Zeit von hochspezialisierten Lösungen geprägt war, ist nun teilweise eine Art «Tradingdown» zu beobachten. Besonders in den

stark wachsenden ISO-Klassen entstehen neue Kapazitäten zunehmend mit stärker standardisierten Lösungen. Neue Betreiber greifen aus Kostengründen häufiger nicht auf spezialisierte Reinraumbauer, Textilanbieter oder Dienstleister zurück. Ein Teil des Marktwachstums verlagert sich damit zunehmend ausserhalb der etablierten Anbieterstrukturen wie beispielsweise in die Eigenreinigung, allgemeine Wand- und Deckenpaneele oder Standard-Workwear.

Neue Industrie-Anwendungen, intensiverer Wettbewerb

Parallel dazu gewinnen ISO-klassifizierte Reinraumflächen immer stärker an Gewicht. Der Markt wird breiter und vielfältiger, weil immer mehr Branchen Reinraumtechnologie einsetzen – von der Halbleiterindustrie über die Medizintechnik bis hin zu neuen Anwendungen in der industriellen Fertigung. Auffällig ist dabei ein weiterer Trend: Die Reinraumflächen wachsen deutlich schneller als die Zahl der Beschäftigten. Der Grund liegt, auch wegen des Fachkräftemangels, in der zunehmenden Automatisierung. Robotik oder automatisierte Produktionslinien übernehmen immer mehr Aufgaben, während Unternehmen gleichzeitig versuchen, den Menschen als potenziellen Kontaminationsfaktor im Reinraum zu reduzieren. Auch auf der Marktseite der Anbieter verändert sich das Spielfeld. Lange Zeit galt der deutsche Reinraummarkt als dynamisch, aber stabil – mit festen Kundenbeziehungen und etablierten Lieferantenstrukturen. Diese Phase scheint nun zu enden. Steigende Produktionskosten in Deutschland, eine schwächere Entwicklung wichtiger Industriezweige sowie schwierigere Exportbedingungen erhöhen den wirtschaftlichen Druck auf viele Betreiber. Einkaufsabteilungen reagieren darauf mit mehr Wettbewerb, mehr Ausschreibungen und einer deutlich stärkeren Kostenorientierung. Der Reinraummarkt entwickelt sich damit Schritt für Schritt zu einem stärker kompetitiven Sektor, in dem sich Anbieter neu positionieren müssen und neue Player zunehmend versuchen, Marktanteile zu gewinnen.

Marktstrukturen wie im Bausektor Wie stark diese Entwicklung bereits wirkt, zeigt ein Blick auf die einzelnen Teilmärkte des Reinraummarktes, die in der aktuellen Studie nun detailliert analysiert wurden. Im Bereich der Reinraumreinigung sind regelmässige Neuausschreibungen von Flächen längst Alltag. Doch inzwischen geraten auch andere Lieferanten stärker in den Fokus der Einkaufsabteilungen. Besonders sichtbar wird dies bei Reinraumtextilien und im Textil-Leasing. Während früher der Erstausrüster eines Reinraums häufig über viele Jahre gesetzt war, lassen heute immer mehr Betreiber ihre

Aktuelle Einflussfaktoren auf den deutschen Reinraummarkt: grosse Chancen neben neuen Risiken. (Grafik: Macrom)

Lieferverträge regelmässig neu überprüfen und ausschreiben. Der Markt entwickelt sich damit zunehmend ähnlich wie bei persönlicher Schutzausrüstung oder klassischer Berufsbekleidung. Auch im Bereich der Wand- und Deckenpaneele verändert sich das Marktgefüge. Gerade bei grossen Projekten und öffentlichen Ausschreibungen greifen immer häufiger Mechanismen des allgemeinen Bausektors. Generalunternehmer und nicht spezialisierte Reinraumplaner gewinnen an Bedeutung und stützen sich im Rahmen funktionaler Planung stärker auf Zulieferer und Montageunternehmen der Reinraumhülle. Gleichzeitig differenziert sich das Anbieterfeld stärker aus – zwischen Herstellern hochspezialisierter Reinraumpaneele und Anbietern von Lösungen, die ursprünglich aus anderen Bereichen stammen, etwa aus dem Kühlzellenbau, und jedoch zu einem steigenden Anteil ebenfalls im Reinraumbau eingesetzt werden.

Viel Bewegung bei Bekleidung und Luftfiltertechnik

Im Markt für Reinraumbekleidung wiederum teilt sich das Angebot weiterhin in Einweg- und Mehrwegprodukte. In beiden Segmenten ist eine zunehmende Konzentration auf der Anbieterseite zu beobachten, wobei diese bei Mehrwegprodukten besonders ausgeprägt ist. Gleichzeitig wird der Markt internationaler. Internationale Anbieter bauen ihre Präsenz in Deutschland aus, während deutsche Unternehmen verstärkt versuchen, in ausländischen Märkten Fuss zu fassen. Auch im Bereich der Luftfiltertechnik verschieben sich die Kräfteverhältnisse. Neben klassischen Anbietern aus der Raumlufttechnik treten verstärkt Hersteller auf, die ihre Lösungen speziell für Reinraumumgebungen entwickelt haben. Gleichzeitig versuchen Anbieter von Reinraumhüllen zunehmend, ihre Wertschöpfung zu erweitern, indem sie eigene FFUSysteme anbieten und damit sowohl die Projektphase als auch das After-SalesGeschäft stärker an sich binden.

Die neue Studie liefert damit nicht nur ein Update der Ausgabe von 2024, sondern eine deutlich erweiterte Analyse des Reinraummarktes. Neben Reinraumreinigung und Reinraumwäsche wurden erstmals auch zentrale Teilmärkte wie Wand- und Deckenpaneele, Luftfiltertechnik und textile Reinraumbekleidung detailliert hinsichtlich Marktvolumen, Produktstrukturen und Anbieteranteilen untersucht. Besonders aufschlussreich ist dabei ein Ergebnis: Segmente, in denen Produkte regelmässig ausgetauscht werden müssen, generieren langfristig deutlich grössere Marktvolumina als jene Bereiche, die vor allem die Erstausstattung von Reinräumen betreffen. Deutlich wird dies etwa beim Vergleich von Filtereinheiten und FFU-Systemen oder bei Einweg- und Mehrweg-Reinraumbekleidung mit ihren unterschiedlichen Austauschzyklen.

Heute D-A-CH, morgen Europa im Blick

Mit dieser erweiterten Perspektive liefert die Studie erstmals ein besonders klares Bild vom grössten Reinraummarkt Europas. Sie zeigt, wo der Markt tatsächlich wächst, wo sich Strukturen verändern –und wo neue Chancen entstehen. Gleichzeitig bildet sie die Grundlage für den nächsten Schritt: Die Marktforschung wird derzeit auf europäischer Ebene ausgeweitet, um auch die internationalen Dynamiken dieses hochspezialisierten Zukunftsmarktes noch genauer sichtbar zu machen.

Kontakt

Michael Jansen

Macrom Marketingresearch & Consult Kölner Str. 6

D-51429 Bergisch Gladbach

Tel. 0049 (0)2204 963 555 1 jansen@macrom.de www.macrom.de

Erste autonome Spritzgiesszelle der Welt kommt zur rechten Zeit

Der Spritzguss entwickelt sich von inject 4.0 zu inject AI – «artificial intelligence». Künstliche Intelligenz kann Kunststoffverarbeitern zu einem Plus an Effizienz und Prozessstabilität verhelfen, was sich jetzt in der ersten autonomen Spritzgiesszelle der Welt manifestiert.

Diese Entwicklung kommt zur rechten Zeit in ein Marktumfeld, in dem Unternehmen einen Spagat zwischen immer höherer Präzision praktisch ohne Fehlertoleranz (Null-Fehler-Strategie) und einem leergefegten Fachkräftemarkt vollführen müssen. Das betrifft insbesondere Segmente, in denen die Schweiz traditionell stark ist, wie etwa die Herstellung anspruchsvoller technischer Teile und die Medizintechnik. Zu den typischen Anwendungsbeispielen zählt hier die Produktion von Pipettenspitzen, Interdentalbürsten und Autoinjektoren. Naturgemäss gelten besonders scharfe Anforderungen an Präzision und Sauberkeit – bis hin zur Reinraumtauglichkeit bis ISO 7 in Kombination mit einer GMP-gerechten Fertigung.

Integration von Anwendungswissen in die Maschinensteuerung

Als neues Framework überführt inject AI die bewährten intelligenten Assistenzsysteme, von denen bereits rund 20’000 im Feld sind, in eine neue Ära der Autonomie. «Wir integrieren jahrzehntelanges anwendungstechnisches Wissen direkt in die Maschinensteuerung und machen dieses Expertenwissen für jeden Mitarbeiter nutzbar», erklärt Gerhard Dimmler, CTO von Engel, Schwertberg (Österreich), einem führenden Unternehmen beim Bau von Spritzgiessmaschinen für Thermoplaste und Elastomere sowie bei der Automatisierung solcher Systeme. KI-gestützte Optimierung ermöglicht eine bisher unerreichte Prozesskonstanz. So lassen sich beispielsweise permanent über 1000 Parameter analysieren, proaktiv kleinste Abweichungen erkennen und automatisch Handlungsempfehlungen erhalten, noch bevor Ausschuss entsteht. Zur Effizienzsteigerung in der gesamten Wertschöpfungskette kann ausserdem ein virtueller Assistent eingebunden werden. Dieser «Kollege» steht die ganze Woche von 0 bis 24 Uhr als Support parat, während ein KI-basierter «Teile-Finder» Ersatzteilidentifikationen vornimmt.

Qualitätsregelung mit weniger Material- und Energieverbrauch: kompakte autonome Spritzgiesszelle auf Basis einer vollelektrischen Spritzgiessmaschine, über Linearroboter automatisiert und mit einer Inline-Qualitätserfassung ausgestattet. (Bilder: Engel Austria GmbH)

Von inject 4.0 zu inject AI: Diese Entwicklung erfasst Design, Abmusterung, Produktion und Wartung – kurz: alles.

Von der Vision zur Realität: die autonome, selbstregelnde Spritzgiesszelle Das Highlight der Entwicklung von inject 4.0 zu inject AI markiert jedoch eine vollelektrische, kleine Spritzgiessmaschine für standardnahe Anwendungen. Zu einem geringen Stellflächenbedarf und einer grossen Flexibilität bei der Maschinenkonfiguration kommt nun ein marktver-

änderndes Plus: Diese Spritzgiesszelle produziert nicht nur, sie regelt sich selbst. Für das Personal bedeutet dies: Statt abstrakte Parameter einzustellen (z.B. Drücke, Geschwindigkeiten), definiert der Bediener die geforderten Qualitätsmerkmale des Endprodukts. Die Spritzgiesszelle justiert daraufhin den Prozess vollautomatisch und stellt die Qualität des Bauteils sicher.

Gleichzeitig sorgt die permanente Überwachung für eine stabile prozessoptimierte Produktion, insbesondere auch bei der Verarbeitung von Rezyklaten. Dies wiederum führt nicht nur zu Kostensenkungen bei Material und Personal, sondern hilft auch beim Erreichen von Nachhaltigkeitszielen.

Weitere Informationen

Engel Austria GmbH A-4311 Schwertberg sales@engel.at www.engelglobal.com

Bis zur höchsten Schutzstufe für Chemie, Pharma und Kerntechnik

Seit über 60 Jahren hat sich die Firma Pedi AG auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Personen- und Umweltschutzsystemen spezialisiert, welche in der chemischen, pharmazeutischen und kerntechnischen Industrie breite Anwendung finden. Sie werden überall dort eingesetzt, wo entweder Personen geschützt oder die Ausbreitung von Stoffen verhindert werden soll.

Die typischen Einsatzgebiete umfassen die Lagerung und Logistik von Substanzen aller Art (z.B. Ab- und Umfüllprozesse), die gesamte Produktionskette unter Einhaltung der höchsten Schutzstufe und auch die Reinigungs- und Kontrollprozesse von Gloveboxen, Zellen und Laboren.

Schutzanzüge – normengerecht in vielen Konfigurationen

Die Schutzanzüge der Pedi AG sind nach den einschlägigen Normen gegen chemische und biologische Risiken zertifiziert. Die eingesetzten Materialien und deren Verarbeitung bieten Viren, Bakterien und flüssigen Proben keine Chance zum Durchdringen: Alle Tests wurden in der höchsten Schutzklasse bestanden, oder die Werte lagen gar unterhalb der Nachweisgrenze der Messgeräte.

Ob Zwischenlagerung oder temporärer Produktionseinsatz: Mobile HandschuhBoxen unter leichtem Unterdruck verhindern die Ausbreitung von Partikeln, Gasen und Dämpfen.

Zudem sind die Schutzanzüge in den unterschiedlichsten Konfigurationen erhältlich: als Einweg-Anzug oder in robuster Ausführung zur Mehrfachverwendung, mit Zuführung der Atemluft oder für den Einsatz mit Schutzmasken. So ist denn auch ein grosses Sortiment an Zubehör erhältlich, welches die Erzeugung, Aufbereitung und Leitung der Atemluft «vom Kompressor bis zum Anzug» umfasst. Da die Schutzanzüge in den firmeneigenen Fabrikationsräumlichkeiten hergestellt werden, können eine gleichbleibend hohe Qualität sowie eine zuverlässige Lieferung garantiert werden.

Handschuh-Boxen – flexibel im Einsatz

In der chemischen und pharmazeutischen Branche haben sich die mobilen Handschuh-Boxen als sehr praktisch erwiesen: Sie eignen sich sowohl für die Zwischenlagerung von Substanzen oder Utensilien als auch für einen temporären Produktionseinsatz. Die Boxen stehen unter leichtem Unterdruck und verhindern wirkungsvoll die Ausbreitung von Partikeln, Gasen und Dämpfen in die Umgebung. Die Dimensionierung und Ausstattung der mobilen Handschuh-Boxen erfolgen anhand kundenspezifischer Anforderungen. Der Zugriff von aussen ins Innere der Box erfolgt über Handschuh-Stutzen in allen gängigen Grössen.

Über Ethylen-Propylen-Kautschuk, chlorsulfoniertem Polyethylen und ButadienKautschuk hinaus sind Wünschen nach speziellen Glovebox-Handschuh-Materialien kaum Grenzen gesetzt. (Bilder: Pedi)

Keine Chance für Viren, Bakterien und flüssigen Proben: Der Schutzanzug hat alle Tests in der höchsten Schutzklasse bestanden.

Glovebox-Handschuhe – Material nach Wahl

Zur Bestückung der Handschuh-Stutzen liefert die Firma Pedi AG auch die passenden Glovebox-Handschuhe. Diese sind in diversen Grössen und aus den Materialien EPDM, CSM und BRII (weitere auf Anfrage) erhältlich.

Weitere Informationen über die Produkte und Dienstleistungen der Firma Pedi AG finden sich unter www.pedi.ch.

Autor: Jonas Schenker Pedi AG Köllikerstrasse 17 CH-5036 Oberentfelden +41 62 737 72 80 www.pedi.ch

Durch Einweg-Schutzartikel gut geschützt – und alles im Griff

Einweg-Schutzbekleidung und -handschuhe sind unerlässlich in Branchen, in denen Hygiene und Sicherheit oberste Priorität haben.

Haberkorn bietet ein umfassendes Sortiment an hochwertigen Einweg-Schutzartikel der Marken LeiKaTech®, LeiKaTex® und Solidstar®, die für Komfort mit zuverlässigem Schutz und exzellenter Funktionalität zu einem hervorragenden PreisLeistungsverhältnis stehen.

Ganzheitlicher Schutz – von Kopf bis Fuss

Das Sortiment von Haberkorn deckt alle relevanten Körperbereiche ab und erfüllt die Anforderungen der PSA Kategorie 1. Dazu zählen unter anderem:

– Kopfhauben und Bartschutz, die verhindern, dass Haare oder Hautpartikel in sensible Produktionsbereiche oder Labore gelangen – Einweg-Overalls mit Kapuze, die sich ideal für Reinräume, Laborbereiche oder die Verarbeitung sensibler Stoffe eignen – Einweg-Überziehschuhe mit rutschhemmender Sohle, die für sicheren Halt auf glatten oder feuchten Böden sorgen – auch bei Einsatz von Chemikalien

Sicherer Griff – auch bei kritischen Substanzen

Einweghandschuhe sind ein zentrales Element im Umgang mit chemischen Stoffen. Die puderfreien Modelle von Haberkorn

Elastischer Einweg-Überziehschuh aus strapazierfähigem Gewebe. (Bilder: Leipold)

bieten dank texturierter Fingerkuppen und Handflächen optimalen Grip – selbst bei öligen, feuchten oder aggressiven Medien. Besonders hervorzuheben ist der Solidstar® Premium 1393: ein puderfreier Nitrilhandschuh mit hoher chemischer Beständigkeit, der sich ideal für Personen mit Latex-Allergie eignet und gleichzeitig hohe Tastempfindlichkeit bietet – ein Vorteil bei präzisen Laborarbeiten.

Normgerecht und praxisbewährt In chemischen Betrieben gelten strenge Vorgaben – etwa gemäss REACH, CLP oder TRGS-Richtlinien. Einwegprodukte von Haberkorn unterstützen die Einhaltung dieser Standards zuverlässig. Sie minimieren das Risiko von Kreuzkontaminationen, schützen vor gefährlichen Stoffen und ermöglichen eine lückenlose Dokumentation hygienischer und sicherheitsrelevanter Massnahmen.

Antistatische und partikelfreie Lösungen für Reinräume Für den Einsatz in Reinräumen oder explosionsgefährdeten Bereichen bietet

Haberkorn spezielle Einwegprodukte mit antistatischen Eigenschaften und geringer Partikelemission. Diese Artikel sind ideal für Produktionsumgebungen, in denen elektrostatische Entladungen oder mikroskopische Verunreinigungen ein Risiko darstellen – etwa bei der Herstellung von Feinchemikalien oder pharmazeutischen Wirkstoffen.

Komfort trifft Funktionalität

Gerade bei langen Tragezeiten ist der Komfort entscheidend. Die Einwegprodukte von Haberkorn überzeugen durch ergonomische Passformen, atmungsaktive Materialien und hautfreundliche Eigenschaften. So wird sichergestellt, dass Mitarbeitende ihre Schutzkleidung konsequent und gerne tragen – ein wichtiger Faktor für die Einhaltung von Sicherheitsstandards.

Nachhaltigkeit in der Chemieproduktion

Auch in der chemischen Industrie gewinnt Nachhaltigkeit zunehmend an Bedeutung. Haberkorn setzt bei vielen Produkten auf

Einmalhandschuh mit Rollrand von Solidstar®.

recyclingfähige Materialien und unterstützt Betriebe mit Informationen zur fachgerechten Entsorgung. Darüber hinaus werden ressourcenschonende Verpackungslösungen und Mehrweg-Alternativen dort angeboten, wo sie sinnvoll und sicher umsetzbar sind.

Speziallösungen für anspruchsvolle Anwendungen

Neben Standardprodukten bietet Haberkorn auch Speziallösungen für besonders anspruchsvolle Einsatzbereiche. Dazu zählen etwa chemikalienbeständige Overalls, säurefeste Handschuhe oder partikelfreie Schutzhauben für Reinräume. Auch für Allergiker stehen spezielle Produkte zur Verfügung, die frei von Latex oder sensibilisierenden Stoffen sind.

Einwegschutzartikel als Bestandteil sicherer Arbeitsprozesse in der Chemieindustrie

Technik, Beratung und Service aus einer Hand

Als führender technischer Händler bietet Haberkorn nicht nur Einwegschutzartikel, sondern ein umfassendes Sortiment für die chemische Industrie – von persönlicher Schutzausrüstung über Betriebshygiene bis hin zu Fluidtechniklösungen, die speziell für den Einsatz in chemisch sensiblen Bereichen entwickelt wurden. Ob Schläuche, Armaturen oder Dichtungen: Auch hier stehen Qualität, Sicherheit und chemische Beständigkeit im Fokus. Neben dem breiten Produktspektrum überzeugt Haberkorn mit individueller Beratung – etwa zur Auswahl passender Artikel für spezifische Arbeitsbereiche oder zur Integration in bestehende Sicherheitskonzepte. Mit schneller Lieferfähigkeit, fundierter Branchenkenntnis und einem starken Service ist Haberkorn die erste Wahl für Betriebe, die auf Qualität, Sicherheit und Effizienz setzen.

ChemieXtra und Containment Control 210x144 +3mm

In der chemischen Industrie sind Sicherheit, Hygiene und Prozessreinheit essenziell – nicht nur zum Schutz der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, sondern auch zur Sicherstellung der Produktqualität und Einhaltung gesetzlicher Vorgaben. Einweg-Schutzbekleidung und -handschuhe leisten hier einen unverzichtbaren Beitrag. Sie schützen vor Kontaminationen, gefährlichen Substanzen und unterstützen die Einhaltung von Reinraum- und Arbeitsschutzstandards.

Von Kopf bis Fuss geschützt mit den Einweg-Schutzartikeln aus dem HaberkornSortiment.

Durch die richtige Auswahl und Anwendung – abgestimmt auf die jeweiligen Arbeitsbereiche – lassen sich Risiken minimieren und die Sicherheit für Mitarbeitende und Prozesse erhöhen. Nachhaltige Materialien und durchdachte Entsorgungskonzepte unterstützen zudem einen verantwortungsvollen Umgang mit Ressourcen.

Kompromisse bei Containment-Systemen.

Weitere Informationen Haberkorn AG

Musterplatzstrasse 3

CH-9442 Berneck +41 71 747 49 20 info@haberkorn.ch www.haberkorn.com

Das Arbeiten mit aktiven Wirksto en ist eine echte Herausforderung. Mit den fl exiblen WIBObarrier Containment-Systemen schützen Sie höchst e ektiv Ihre Mitarbeiter, Ihre Produkte und die Umwelt. Unsere innovativen Closed- und Open-Containment-Lösungen garantieren durch die WIBObarrier Luftführungstechnik maximale Sicherheit für die OEB-Level 1– 5 bei grösstmöglicher Prozessfl exibilität – eine gute Alternative zu Isolatoren. Lassen Sie sich gerne beraten, ganz sicher haben wir auch die optimale Lösung für Sie im Programm.

Konisch geformte Filterpartrone: Fitness für Mikrochipfertigung

Mit mehreren nach ISO 10121 zertifizierten Labors und Prüfeinrichtungen auf der ganzen Welt konnten spezialisierte Forscher:innen für Strömungsdynamik und Medienadsorption die Form der CamCarb-Filterpatrone optimieren. Dadurch konnte der Druckabfall minimiert und die Medienausnutzung nachhaltig maximiert werden. Sogar Anwendungen mit hohen Reinheitsanforderungen, wie etwa die Mikrochipproduktion, gehören zu den Einsatzbereichen der Filterpatrone.

Ihre konische Form ermöglicht eine hohe Abscheideleistung bei geringem Druckverlust. Das patentierte Design maximiert die Ausnutzung des Adsorptionsmittels, was zu einem insgesamt leichteren Filter mit längerer Lebensdauer im Vergleich zur vorherigen Generation führt. Diese einzigartige Kombination führt zu niedrigeren Gesamtbetriebskosten.

Herausforderungen in sensiblen Industrien

In der industrialisierten Welt wächst die Besorgnis über die Bedrohung durch molekulare und gasförmige Schadstoffe. Es ist inzwischen allgemein anerkannt, dass die Luft, die wir täglich einatmen, häufig durch unsichtbare chemische Schadstoffe verunreinigt ist.

Industrielle Prozesse, Fahrzeuge und Energieerzeugungsanlagen emittieren Chemikalien, die unsere Umwelt kontinuierlich belasten. In Geschäfts- und Freizeitgebäuden sind Menschen zudem Gasen aus Prozessen, Möbeln, Bürogeräten und Baumaterialien ausgesetzt. Chemikalien können austreten und sowohl in der Nähe als auch in grosser Entfernung zur Quelle die Umwelt schädigen. Sie schädigen nicht nur die menschliche Gesundheit und die Umwelt, sondern können auch scheinbar inerte Objekte wie Artefakte in Museen, Archiven und Bibliotheken irreversibel beschädigen.

Strenge regulatorische Anforderungen und Produktqualität Es hat sich gezeigt, dass die molekulare Luftverschmutzung die Ausbeute empfindlicher Herstellungsprozesse, beispielsweise in der Mikroelektronik, erheblich beeinträchtigt. In dieser Branche können bereits Konzentrationen bestimmter Gase von wenigen Teilen pro Milliarde (ppb) zu kostspieligen Produktausfällen führen. Ebenso können molekulare Schadstoff-

Leckagefrei installiert: Die konische Filterpatrone findet ihren Platz in vielen in Zuluft­, Umluft­ und Abluftsystemen, insbesondere in Luftreinigern mit einem Molekularfiltermodul oder in einem CamCube ­ Filtergehäuse.

konzentrationen im geringen ppb-Bereich im Life-Science-Umfeld eine Produktfreigabe verhindern und somit zu hohen Verlusten beim Produzenten führen.

Geringere Gesamtbetriebskosten

Patentiertes konisches Design

Das einzigartige Design des CamCarb XG ermöglicht eine hohe Medienausnutzung und eine lange Lebensdauer bei korrosiven, geruchsbelästigenden und irritierenden gasförmigen Verunreinigungen. CamCarb XG ist ein vielseitiger, ergonomischer, kosteneffizienter und korrosionsbeständiger Filter für Zuluft-, Umluft- und Abluft-

Die Gesamtbetriebskosten eines Filters umfassen alle Kosten, die während der Nutzungsdauer entstehen. Diese setzen sich aus den Anschaffungskosten, dem Energieverbrauch, dem Wartungsaufwand und den Entsorgungskosten zusammen. Durch die optimierte Medienausnutzung, den geringeren Druckverlust und die längere Standzeit des CamCarb XG werden der Energieverbrauch um bis zu 35% gesenkt, der Wartungsaufwand reduziert und Abfall vermieden. Damit fallen die Gesamtkosten am niedrigsten an. Die technologische Innovation rund um die Filterpatrone bringt herausragende Vorteile mit sich. Diese betreffen sowohl ihre geometrische Form als auch die Installation und die Leistung.

Die Anwendungsgebiete für die Filterpatrone CamCarb XG sind vielfältig – vom Restaurant bis zur Mikrochipproduktion. (Bilder: Camfil)

systeme in industriellen, gewerblichen und öffentlichen Bereichen.

– Die Druckdifferenz wird durch eine stabile laminare Strömung am Auslass verringert – Hohe Medienausnutzung, geringeres Gewicht und verbesserte Filterleistung – Robuste Konstruktion, korrosionsbeständig und veraschbar

– Kein Klebstoff in der Konstruktion, keine Beeinträchtigung der Medien und vernachlässigbare Ausgasung

– Befüllbar mit einer Vielzahl von Molekularfiltermedien für unterschiedliche Anwendungen

Einfache Installation

CamCarb XG kann in Zuluft-, Umluft- und Abluftsystemen installiert werden. Durch den Einbau in den einzigartigen Einbaurahmen von Camfil werden alle möglichen Leckagen eliminiert und ein hocheffizienter Betrieb gewährleistet.

CamCarb XG kann auch in Luftreinigern mit einem Molekularfiltermodul oder in einem CamCube-Filtergehäuse installiert werden. Die zweistufige Filtration ist optional mit einer Montageschiene für 48 mm Partikelvor- oder -nachfilter erhältlich. Die Gehäuse werden in Komfort- und Industrieanwendungen eingesetzt.

Leistungsstarke Molekularfiltration

Um die kostengünstigste Molekularfiltrationslösung zu entwickeln, muss das am besten geeignete Medium für die zu entfernenden Gase ausgewählt werden. Zu den gängigsten Molekularfiltermedien zählen Aktivkohle – imprägniert sowie

nicht imprägniert – und aktiviertes Aluminiumoxid.

Um einen hohen Wirkungsgrad über einen langen Zeitraum zu gewährleisten und niedrige Lebenszykluskosten (LCC) bzw. Gesamtbetriebskosten zu erzielen, ist es wichtig, eine ausreichende Menge des Mediums im Filter zu verwenden. Die Medien werden in einer hochmodernen, speziell konzipierten Anlage unter strengen Qualitätssicherungsverfahren hergestellt, in der die neuesten Prozesssteuerungstechnologien zum Einsatz kommen. Auch die Leistungstests werden im einzigartigen, zertifizierten Molekularfiltrations-Testlabor von Camfil durchgeführt. Dabei werden alle Medien gemäss den in ISO 10121-1:2014 festgelegten Testverfahren getestet. Die in den Normen beschriebenen Testbedingungen spiegeln die tatsächlichen Betriebsbedingungen genau wider.

Kundennutzen und Wettbewerbsvorteile

Die Lebensdauer der CamCarb-XG-Filterpatronen kann mit der einzigartigen Molekularfiltrationssoftware MCCLD (Molecular Contamination Control Lifetime Determination) von Camfil simuliert werden. Mithilfe dieser Analyse der Filterstandzeit können die Leistungen von Molekularfiltern unter realen Bedingungen sehr genau abgeschätzt werden. Um die Lebensdauer der Filtermedien zu ermitteln, wird empfohlen, diese in regelmässigen Abständen mithilfe der ISO 10121 zu testen. Der Test liefert Informationen über die noch vorhandene Ab -

scheideleistung des Mediums. Anhand dieser Informationen kann die Nutzung der Medien optimiert und der Austausch der Medien frühzeitig geplant werden, bevor die Gesamtleistung des Systems nachlässt.

Fazit

Der CamCarb XG von Camfil ist eine innovative, leistungsstarke und flexible Lösung in der Molekularfiltration. Dank seines patentierten Designs, der vielseitigen Medienauswahl und der herausragenden Energieeffizienz ist er ein echter Gamechanger für Unternehmen in den genannten Branchen. Wer seine Produktionsstandards auf ein neues Level heben möchte, setzt daher auf den CamCarb XG – für höchste Luftreinheit, verbesserte Produktqualität und nachhaltige Betriebskosteneinsparungen.

Bereit, den Unterschied zu erleben?

Der Tipp für den Einstieg: noch heute Camfil kontaktieren und mehr darüber erfahren, wie der CamCarb XG die Luftqualität optimiert, Betriebskosten senkt und dabei hilft, strenge regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Ansprechpartner rodolfo.zambelli@camfil.com

Weitere Informationen Camfil AG CH-6314 Unterägeri info.ch@camfil.com https://www.camfil.com/de-ch

Nachhaltige Reinraumhandschuhe: Kleine Massnahmen addieren sich

Bewährte Einweg-Handschuhe kommen jetzt mit einem Plus an Nachhaltigkeit in den Reinraum – dank mehrerer zusammenwirkender Massnahmen.

Es geht dabei vor allem um zwei Ausführungen mit spezifischen Vorzügen: Die erste stellen sterile Einweg-Latex-Reinraumhandschuhe mit einem speziellen Design für die Balance zwischen Schutz und taktiler Sensibilität und mit ISO5-Tauglichkeit dar. Die zweite Ausführung betrifft latexfreie sterile Einweg-Handschuhe aus Neopren. Sie sind besonders durchstichfest, verfügen über Manschetten mit geringem Risiko für ein Zusammenrollen und eignen sich insbesondere auch für Mitarbeiter mit Allergierisiken (Typ I und Typ IV).

Für solche Produkte gilt ganz allgemein: Schon einige kleine Verminderungen des Kohlendioxid-Fussabdrucks und andere Nachhaltigkeits-Vorteile können sich addieren und über die schiere Masse der Handschuhe viel bewirken.

Automatisierung, Recycling, platzsparende Logistik

Eine Massnahme besteht in der konsequenten Automatisierung des Verpackungsprozesses. Das Auflegen der Handschuhe auf die Innenhülle, das Falten der Hülle und das Versiegeln des Beutels werden von Maschinen ausgeführt. Dieses Verfahren minimiert den Kontakt zwischen den Mitarbeitern und dem Produkt, gewährleistet damit dessen Sterilität und sorgt so für weniger Ausschuss infolge von Verdachtsmomenten für Kontaminationen.

Ausserdem werden die Taschen aus recycelbarem Polyethylen niedriger Dichte (LDPE) hergestellt. Auch werden insgesamt nur kleine Flächen bedruckt. Damit verringern sich die Emissionen bei der Produktion.

Nachhaltigkeitsgewinne in Zahlen und Fakten

Kleine und leichte Versandkisten senken den CO2-Fussabdruck beim Transport –ebenso eine intelligente Stapelung. Denn damit passen jetzt 18 Prozent mehr Handschuhpaare als zuvor in einen 20-FussStandardcontainer. Und die Gebrauchsanweisungen werden nicht mehr gedruckt,

Um Single ­ use ­ Handschuhe ein großes Stück nachhaltiger zu machen, bedarf es eines ThinkTanks – viele kleine Ideen zusammengedacht, dann klappt es. (Bild: Adpic)

sondern sind über einen aufgedruckten QR-Code einsehbar.

Der Hersteller Ansell Europe, Brüssel, rechnet vor, dass beim ihm alle Massnahmen zusammen jährlich mehr als 20,4 Tonnen Plastik (entsprechend 2 Millionen Plastikwasserflaschen) und 27 Tonnen CO2 (entsprechend 73.340 Kilometern Lieferwagenfahrt) einsparen und 17 Bäume weniger gefällt werden müssen. Über die Nachhaltigkeitsgewinne hinaus haben sich gleichzeitig die Benutzerfreundlichkeit und die Reinraumkonformität verbessert. Im Einzelnen wird die innere Tasche durch Gammabestrahlung sterilisiert und mit einem entsprechenden

Etikett versehen. Dabei senkt der Übergang von Barcode-Etiketten auf Tintenstrahldruck das Kontaminationsrisiko; klare Rückverfolgbarkeitsinformationen im Tintenstrahldruck sorgen für Sichtbarkeit und Konformität. Und durch ein leichtes Aufreissen an der Öffnung erhält der betreffende Mitarbeiter einen intuitiven, schnellen und sauberen Zugang – bei der inneren wie bei der äusseren Tasche.

Weitere Informationen

Ansell Europe B-1070 Brüssel info@anselleurope.com ansell.com/ch

Zwei-Schicht-Einmal-Handschuhe

Bei Einmal-Nitrilhandschuhen und Einmal-Naturlatexhandschuhen für den Gebrauch in Reinräumen kann sich die Zwei-Schicht-Technologie empfehlen.

Eine weiche innere Schicht sorgt für Komfort bei der Handhabung, und die äussere Schicht schafft die nötige Sicherheit. Idealerweise signalisieren Ampelfarben grob, für welche Zwecke sich welcher Handschuh besonders eignet, zum Beispiel rot für «hohes Risiko», orange für «mittleres Risiko» und grün für «geringes Risiko».

Für die Doppelschicht werden zwei unterschiedliche Materialien kombiniert, Neopren und Nitril. Dies senkt zudem das Risiko, dass durchlässige Poren und Risse auftreten. Die Handschuhe sind beispielsweise in Kartons mit je zehn Handschuh -

(Bild: Adpic)

SKAN connect ermöglicht die schnelle Diagnose, Überwachung und Wartung aus der Ferne.

spendern à 50 Handschuhe verfügbar –wahlweise für Labor- und industrielle Anwendungen oder speziell für Reinraumumgebungen.

Weiter Informationen Shield Scientific NL-6702 AA Wageningen info@shieldscientific.com www.shieldscientific.com

Handschuhe zur Kontrolle von Kontamination im Reinraum

Um das Kontaminationsrisiko im Reinraum zu kontrollieren, sind die passenden ReinraumHandschuhe eine von mehreren Massnahmen. Kontaminationen können gesundheitliche als auch wirtschaftliche Schäden zur Folge haben.

Im folgenden Beitrag wird aufgezeigt, worauf bei der Auswahl von Reinraum-Handschuhen geachtet werden sollte.

Was ist eine Kontamination?

Kontamination bezeichnet die Verunreinigung durch Fremdstoffe wie Partikel, Mikroorganismen oder Chemikalien.

Zu den Partikeln, welche den Reinraum verunreinigen können, gehören Staub, Hautschuppen oder Textilfasern. Entscheidend ist bei einer ISO-Klassifizierung die Partikelreinheit der Luft, während GMPReinräume zusätzlich mikrobiologische Verunreinigungen und andere Qualitätsmerkmale berücksichtigen.

Mikroorganismen wie Bakterien, Pilze, Viren oder Algen stellen ebenfalls ein Risiko dar. Auch deren Zerfallsprodukte, etwa Endotoxine, können kritische Verunreinigungen verursachen.

Chemische Kontaminationen reichen bis in den molekularen Bereich. Sie treten als Partikel, Gase oder Aerosole auf. Elektrostatische Entladungen (ESD) gelten ebenfalls als Kontaminationsfaktor. Obwohl keine Stoffe freigesetzt werden, können sie empfindliche Elektronik schädigen oder Funken erzeugen, die brennbare Stoffe entzünden.

Typische Kontaminationsquellen im Reinraum sind Mitarbeitende, das Umfeld, Mobiliar, Geräte sowie eingebrachte Materialien.

Normen und Standards für den Test von Handschuhen

– Verordnung (EU) 2016/425

– EN ISO 374-5:2016

– EN 16523-1:2015 (ersetzt EN ISO 374-3)

– DIN EN 455-3:2015-07

– EN ISO 21171:2006

– DIN EN ISO 11137-1:2020-04

– EN ISO 10993-10:2013

– DIN EN 16350:2014-07

– IEST-RP-CC005.4

– ASTM D6978-05(2019)

Reinraum ­ Handschuhe der neuesten Generation sind länger und reissfester als herkömmliche Produkte und weisen darüber hinaus eine verringertes Allergierisiko auf – hier ein Beispiel für Unterziehhandschuhe für das «Double Gloving». (Bilder: Shutterstock)

Wie kann man das Kontaminationsrisiko kontrollieren?

Um Kontaminationsrisiken im Reinraum zu minimieren, kommt es nicht nur auf die passende Schutzkleidung, sondern auch auf deren korrektes Anziehen an. Ein zentraler Bestandteil ist zudem das Tragen geeigneter Reinraum-Handschuhe. Je nach Einsatzbereich kann zusätzlich das Tragen von zwei Handschuhpaaren – sogenanntes «Double Gloving» – sinnvoll sein.

Beim Double Gloving werden zwei Handschuhe übereinander getragen. Das hilft, während des gesamten Arbeitsprozesses Kontaminationen zu vermeiden und sorgt für eine maximale Sicherheit im Reinraum. Tipp für den Anwender: Beim HandschuhKauf ist auf die Eignung für das «Double Gloving» zu achten. Vorteilhafterweise sind Unter- und Überziehhandschuh in unterschiedlichen Farben gehalten. Zum Beispiel wird ein steriler Unterziehhandschuh in der Farbe Dunkelblau hergestellt, während der sterile Überziehhandschuh in Weiss produziert wird. Durch diese Einfärbungen können die Anwender Beschädigungen des äusseren weissen

Handschuhs dank dem unteren blauen Handschuh besser erkennen. Solche Reinraum-Handschuhe der neuesten Generation sind zudem länger und reissfester als üblich und weisen eine verringertes Allergierisiko auf, da deutlich weniger Zusatzstoffe verarbeitet werden. Ausserdem wurden die Handschuhe gegen eine Vielzahl von Zytostatika geprüft.

Als Überziehhandschuhe für das «Double Gloving» eignen sich Varianten mit den vorteilhaften Eigenschaften der Unterziehhandschuhe, aber in einer anderen Farbe (hier: weiss). So lassen sich Beschädigungen des äusseren weissen Handschuhs dank dem unteren blauen Handschuh besser erkennen.

Auswahl des richtigen Reinraum ­ Handschuhs

Die Wahl des richtigen Reinraum-Handschuhs hängt von mehreren Faktoren ab, unter anderem von diesen: – passende Reinraumklasse – erforderlicher Sauberkeitsgrad – technische und physikalische Eigenschaften – Schutzeigenschaften

Je nach Anwendung ist ein bestimmter Reinraumstandard erforderlich und damit auch Handschuhe, die dieser Klasse entsprechen.

Um Partikelemissionen zu vermeiden, dürfen Reinraum-Handschuhe nicht gepudert sein. Für sterile Anwendungen sollten Handschuhe einen vom Hersteller garantierten Sterilitätssicherungsgrad (SAL) von 10 –6 nach ISO 11137-2:2015 erfüllen. Zudem ist bei hoher Sauberkeitsanforderung auf einen Endotoxingehalt von < 20 EU pro Paar gemäss EN 455-3:2015 zu achten. Auch die Verpackung muss den jeweiligen Reinheitsanforderungen entsprechen. Bei ESD-sensiblen Anwendungen ist darauf zu achten, dass die Handschuhe antistatische Eigenschaften besitzen und den nötigen ESD-Schutz gewährleisten.

Soll der Träger geschützt werden, spielt der AQL-Wert (Acceptable Quality Level) eine wichtige Rolle: Je niedriger der AQL, desto geringer ist die Wahrscheinlichkeit von Mikrolöchern und desto höher ist damit der Schutz. Zusätzlich sollten die Handschuhe lang genug sein, um die Haut zwischen Ärmel und Handschuh sicher zu bedecken. Handschuhe, die zur persönlichen Schutzausrüstung (PSA) zählen, müssen zudem die Anforderungen der Verordnung (EU) 2016/425 erfüllen.

Wann benötigt man sterile Hand schuhe im Reinraum?

Unter steril versteht man die Eigenschaft von Materialien oder deren Oberflächen, bei denen fast alle Mikroorganismen mit Hilfe eines Sterilisationsverfahrens abgetötet wurden. Eine 100-prozentige Sterilisation ist in der Praxis meistens nicht möglich. Das Ziel ist jedoch, dass die überlebenden Mikroorganismen unterhalb eines bestimmten Grenzwertes zu bleiben.

Wann sterile Handschuhe im Reinraum benötigt werden, hängt von den Anwendungen ab, die im Reinraum durchgeführt werden. Insbesondere die Medizintechnik, die Biotechnologie- oder die Pharma-Branche benötigen oft sterile Verbrauchsmaterialien im Reinraum.

Teilweise gibt es auch gesetzliche Vorgaben und Leitfäden in Bezug auf sterile Produktionsverfahren. Einer dieser Leitfäden ist der EU GMP Annex 1, ein Anhang zu den Leitlinien für die «Gute Herstellungspraxis (GMP)» der EU. Der EU GMP Annex 1 regelt insbesondere die Anforderungen und Empfehlungen für die Herstellung von sterilen Arzneimitteln.

Bei Fragen rund um Reinraum-Handschuhe sowie Unterstützung für die richtige Auswahl für den eigen Betrieb stehen Ihnen die Expertinnen und Experten der abovo AG gerne zur Verfügung.

Weitere Informationen abovo AG

ESD & Reinraum-Produkte Selzacherstrasse 34 CH-2545 Selzach info@abovo.ch www.abovo.ch

Der billigste Filter kostet Sie am meisten –Sparen beginnt beim Stromverbrauch!

Hohes Energiesparpotential in Ihrer Lüftungsanlage. Setzen Sie Filter mit der Energieklasse A+ ein.

Haben Sie gewusst, dass bis zu drei Viertel der gesamten Betriebskosten eines Luftfilters auf die Stromkosten entfallen? Und dass in der Schweiz nur etwas mehr als die Hälfte der Lüftungsanlagen mit energieeffizienten Filtern ausgerüstet sind? Das Energiesparpotenzial ist also riesig: Mit wenig Aufwand und ohne zusätzliche Investitionskosten können Sie Ihre Energiekosten deutlich senken. Unifil, als führender Filterhersteller, unterstützt Sie dabei mit den SynaWaveTaschenfiltern der Energieklasse A+.

Verschlusskappen als kritische Reinraumkomponente

Verschlusskappen für Probenfläschchen sind in mehrfacher Hinsicht qualitätskritische Komponenten. Sie müssen zuverlässig abdichten, mit dem Probenmedium chemisch kompatibel sein, vor Kontamination schützen und reproduzierbare Resultate ermöglichen. Beim Einsatz im Reinraum beeinflusst die Wahl der Verschlusskappe weitaus mehr als nur die Qualität analytischer Ergebnisse: Sie dient als Kontaminationsbarriere und stellt zugleich selbst eine Quelle partikulärer und mikrobieller Kontamination dar.

Bördelkappen aus Aluminium galten hier über Jahrzehnte als technischer Referenzstandard und sind besonders für flüchtige Proben und druckkritische Anwendungen relevant. Die mechanische Verpressung stellt eine definierte axiale Ausrichtung sicher, die gewindebedingte Fehlpositionierungen ausschliesst und eine zuverlässige Abdichtung erlaubt. In Reinraumanwendungen sichern Bördelkappen durch ihren irreversiblen, siegelartigen Verschluss die Probenintegrität und bieten eine zuverlässige Barriere gegen Kontamination. Aluminium ist zudem gegenüber vielen Sterilisationsverfahren beständig, wobei die Sterilisierbarkeit durch das Septummaterial begrenzt wird. Dennoch ist zu berücksichtigen, dass der Bördelprozess durch die mechanische Verformung des Aluminiums eine potenzielle Quelle partikulärer Kontamination darstellen kann.

Schrauben statt Bördeln

Da die Qualität der Verbördelung stark von der Handhabung abhängt, wurden früh Schraubverschlüsse als Alternative entwickelt. Erste Schraubkappen im Autosamplerbetrieb verwendeten ein 8-425Gewinde (8 mm) mit einer 5-mm-Flaschenöffnung, was die Handhabung, sowie die effektive Reinigung erschwert. Aufgrund der Gewindesteigung sassen die ersten Kappentypen, zudem etwas schief und dichteten daher schlechter als Bördelkappen. Die Entwicklung der 9-mmSchraubkappe ermöglichte durch ein Feingewinde mit geringer Steigung einen geraden Sitz der Kappe und somit eine bessere Dichtung dank gleichmässiger Septumskompression. Dies ermöglichte gleichzeitig eine weitere Öffnung, wodurch das Flascheninnere auch besser gereinigt werden kann.

Mit Ihren Vorteilen verdrängt die 9-mmSchraubkappe die anderen Gewindekappen zusehends vom Markt. Insbesondere

Alles im eigenen Unternehmen in «Swiss Quality» produziert, inklusive Reinigung, Sterilisation und Entpyrogenisierung: Für die Fertigung der Verschlüsse, und ebenso der Fläschchen selbst, steht ein Reinraum zur Verfügung. (Bild: infochroma)

in Reinraumanwendungen, in denen praktische Handhabung und minimale partikuläre Kontamination entscheidend sind, hat sie sich etabliert.

Glasfaserverstärktes Polyamid statt Polypropylen Schraubkappen bestehen meist aus Polypropylen, einem elastischen Kunststoff mit limitierter thermischer (–20 °C bis +135 °C) und mechanischer Stabilität, welche seine Einsatzmöglichkeiten in sterilen und pyrogenfreien Anwendungen einschränken kann. Für Anwendungen, die einen erweiterten Temperaturbereich erfordern, lässt infochroma ihre Kappen aus glasfaserverstärktem Polyamid herstellen. Durch die geringere Elastizität wird der Verschluss reproduzierbarer, erfordert jedoch eine präzisere Abstimmung von Kappen- und Flaschengewinde.

Anwendungsspezifische Wahl des Verschlusssystems

Lange erfüllten primär Bördelkappen die Anforderungen an Dichtigkeit und Proben -

integrität. Durch optimierte Geometrien und Materialien erreichen moderne Schraubkappensysteme heute in vielen Anwendungen vergleichbare Leistungen und sind zunehmend auch für Reinraumanwendungen geeignet. Die Auswahl des geeigneten Verschlusssystems bleibt dennoch anwendungsabhängig, da neben der Abdichtungsleistung auch Faktoren wie Kontaminationskontrolle sowie Reinigungs- und Sterilisationsverfahren berücksichtigt werden müssen. Diese Auswahl erfordert eine fundierte technische Bewertung, ein Prozess bei dem infochroma ag mit entsprechender Expertise unterstützt.

Kontakt infochroma ag CH-6410 Goldau +41 41 748 50 60 info@infochroma.ch www.infochroma.ch

Schnell und kosteneffizient zum benötigten Reinraum: im Zelt

Reinraumzelte haben den Vorteil, sich schnell aufbauen zu lassen – und schon ist der benötigte Reinraum verfügbar. Auf dem Stand der Technik bietet sich dem Anwender heute eine grosse Auswahl.

Mit aktuellen Reinraumzelten lassen sich kontrollierte Produktionsbedingungen nach ISO-Klasse 5 bis 8 darstellen. Dabei stehen vier Standardgrössen zur Verfügung (2×2 m, 3×3 m, 4×3 m und 5×3 m) –

auch kurzfristig lieferbar. Das grösste Standardzelt ist zudem mit integrierter Schleuse erhältlich.

Alle Standardausführungen werden als passgenauer Bausatz geliefert. Der Auf-

ABNAHME VON REINRÄUMEN

PARTICLE UNDER CONTROL

bau erfolgt im «Plug-and-play»-Verfahren ohne Spezialwerkzeuge; anschliessend genügt ein Stromanschluss, um sofort Reinraumbedingungen zu schaffen. Das spart Zeit und reduziert Installationskosten.

Bei steigendem Platzbedarf lassen sich mehrere Standardzelte nahtlos kombinieren. Die Module – Decken, Filter-FanUnits, Vorhänge oder auf Wunsch auch feste Wände – können zerstörungsfrei demontiert, getauscht und wiederverwendet werden. So entsteht maximale Flexibilität und Investitionssicherheit für zukünftige Anpassungen.

Damit bieten Reinraumzelte eine schnelle, kosteneffiziente Lösung für kontrollierte Umgebungen – als dauerhafte Installation oder auch kurzfristig mietbar.

Weitere Informationen

Schilling Engineering Schweiz GmbH CH-8219 Trasadingen info@schillingenginering.ch www.schillingengineering.ch

mobiler Einsatz normkonform (ISO 14644, GMP-Annex 1)

schnelle Reinigung

Silikonkabel gleiten geschmeidig und verbessern Hygieneprofil

Die ausgeprägte Oberflächenhaftung von Silikonkabeln, insbesondere nach wiederholten Sterilisationszyklen, schränkt die Gleiteigenschaften ein und lässt partikuläre Verunreinigungen anhaften, doch dieser Effekt ist jetzt durch eine spezielle Oberflächenmodifikation signifikant reduzierbar.

Silikon stellt für Hochleistungskabel für anspruchsvolle medizintechnische Anwendungen einen attraktiven Werkstoff dar. Er bietet eine hohe Hautverträglichkeit, eine geprüfte Biokompatibilität sowie eine ausgezeichnete Flexibilität in alle Richtungen.

Darüber hinaus ist das Material autoklavierbar und hält mehr als 500 Sterilisationszyklen stand. Diese Eigenschaften machen es zur etablierten Lösung für patientennahe Anwendungen wie endoskopische und minimalinvasive Verfahren, Dialyse sowie Monitoring-Systeme zur Messung von Blutdruck, Puls, EKG oder Temperatur.

Oberflächenmodifikation für verminderte Haftung

Eine bekannte Einschränkung des Materials ist jedoch der sogenannte Stick-SlipEffekt: Seine Oberfläche neigt zu erhöhter Haftung auf Haut oder Instrumenten, die sich durch wiederholte Dampfsterilisation noch verstärkt. Durch eine speziell entwickelte Oberflächenmodifikation reduziert sich dieses Haftverhalten signifikant, ohne die positiven Materialeigenschaften zu beeinträchtigten.

Das Resultat sind verbesserte Gleiteigenschaften bei gleichzeitig erhaltener Flexibilität und Haptik, selbst nach mehr als 500 Autoklavierzyklen. Gleichzeitig ver-

Oberflächenmodifikation für verbesserte Hafteigenschaften: besseres Gleiten, weniger anhaftende partikuläre Verunreinigungen und ein insgesamt verbessertes Hygieneprofil.

bessert die reduzierte Partikelhaftung das hygienische Profil.

Mechanische Belastbarkeit und Biokompatibilität

Durch eine geeignete Konstruktion in Kombination mit Hochleistungsmaterialien und patentierten Fertigungstechnologien können Silikonkabel au sserdem eine hohe mechanische Belastbarkeit erreichen, selbst bei kleinen Abmessungen. Für eine gute Biokompatibilität orientieren sich Leitungen in der Medizintechnik an den Normen ISO 10993-5 und ISO 10993-1. Während ISO 10993-5 die Prüfung auf zytotoxische Wirkung, also mögliche Zellschädigungen, beschreibt, definiert ISO 10993-1 den grundlegenden Rahmen für die biologische Beurteilung von Medizinprodukten.

Die Norm legt abhängig von Art und Dauer des Patientenkontakts fest, welche biologischen Tests erforderlich sind, und bildet damit die Basis für eine systematische Risikobewertung der Materialverträglichkeit. Je nach Einsatzgebiet werden zudem unterschiedliche technische Schwerpunkte gesetzt.

Einsatzspezifisches Kabel-Design Für die chirurgischen Robotik kombinieren Ingenieure Erfahrungen aus der industriellen Robotik mit medizintechnischem Know-how. Sie integrieren unter anderem Glasfaserleitungen, Koaxialelemente, Einzelleiter und Zugentlastungssysteme und legen die Kabel für erhöhte Zug- und Torsionsbelastungen aus.

Im Patientenmonitoring vermindern miniaturisierte und rauscharme Kabelkonstruktionen, soweit es eben geht, triboelektrische Effekte und Mikrofonie, die durch Reibung, Torsion oder Vibration verursacht werden können. Dadurch wird die Stabilität der Signalqualität erhöht und eine hohe Sensibilität beibehalten.

Für die bildgebende Diagnostik werden hochflexiblen Flachbandkabel eingesetzt. Die Anwendungsbeispiele schlie ssen die

Blick ins Innere: Dieses oberflächenmodifizierte Spezialkabel umschliesst verschiedene Lichtwellenleiter. (Bilder: Habia)

Computertomographie, die kernmagnetische Resonanzspektrometrie und das Röntgen ein. Die hier eingesetzten Kabel behalten auch nach Millionen von Biegezyklen ihre elektrische und mechanische Zuverlässigkeit. Speziell in der Zahnmedizin kombinieren hybride Anschlussleitungen für Dentaleinheiten elektrische Leitungen mit integrierten Medienführungen, etwa mit PTFE-Schläuchen zur Wasseroder Luftversorgung.

Beständigkeit gegenüber gängigen Sterilisationsverfahren

Die oberflächenmodifizierten Kabel sind mit gängigen Sterilisationsverfahren kompatibel, darunter Dampfsterilisation im Autoklaven, Plasmasterilisation mit Wasserstoffperoxid, Gassterilisation mit Ethylenoxid, Gammasterilisation, Ultraschallsterilisation, Reinigung und Desinfektion in Automaten sowie Wischdesinfektion. Auch die Entwicklung kundenspezifischer Kabeldesigns ist möglich und in kurzer Zeit umsetztbar. Im Fokus stehen reproduzierbare Qualität, mechanische Robustheit sowie eine normgerechte Auslegung für den medizinischen Einsatz.

Weitere Informationen HEW-KABEL GmbH D-51688 Wipperfürth https://www.habia.com/en/contact/ https://www.habia.com

RAYA-Preise 2025 prämieren Roboter für Pharma-Reinräume

Bei der Verleihung der RAYA-Awards (Robotic Application of the Year) anlässlich des Robotik-Workshops 2025 der ISPE DACH, der deutschsprachigen Sektion der International Society for Pharmaceutical Engineering, und der «RAYA Award Ceremony» am 25. und 26. September in Odense, Dänemark, wurden die Bedeutung kontrollierter Umgebungen im Allgemeinen, pharmazeutischer Reinräume im Besonderen und der Innovationskraft der Schweiz deutlich.

Die JAG Jakob AG aus Brügg erhielt gleich zwei Auszeichnungen für ihre Projekte in den Kategorien «Logistik» und «Fill and Finish». In beiden Fällen geht es um die Entwicklung und Umsetzung hochkomplexer Automationslösungen, die Effizienz, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit in Produktionsumgebungen der Life-ScienceIndustrie massgeblich erhöhen.

Komplexes Handling von Vials in reinraumklassifizierter Umgebung

In der Kategorie «Fill and Finish» wurde eine vollständig automatisierte Lösung von JAG Jakob zur Palettierung und Folierung von Vials innerhalb einer bestehenden reinraumklassifizierten Produktionsumgebung auf äusserst begrenztem Raum prämiert. Ziel war es, die Produktivität zu steigern, Flexibilität zu erhöhen und gleichzeitig die hohen regulatorischen Anforderungen der pharmazeutischen Produktion einzuhalten. Das Ergebnis: Bis zu acht verschiedene Vial-Formate (50 ml bis 500 ml) können verarbeitet werden, wobei Formatwechsel nahezu ohne Bedienereingriff erfolgen. Dadurch wird die Umrüstzeit minimiert

und eine kontinuierliche Produktion ohne Unterbrechungen ermöglicht. Zwei Stericlean-Roboter von Stäubli, Pfäffikon, bilden das Herzstück des Systems und gewährleisten Reinraumtauglichkeit und Performance unter GMP-Bedingungen.

Architektur aus mechanischen, robotischen und softwareseitigen Systemkomponenten

In der Kategorie «Logistik» hat JAG Jakob ein hochautomatisiertes Intralogistiksystem realisiert, das eine Flotte mobiler Roboter in ein mehrstöckiges Gebäude integriert. Materialflüsse, Prozesssicherheit und Rückverfolgbarkeit sind nun in einem komplexen räumlichen und organisatorischen Umfeld nahtlos vereint. Das System ermöglicht den vollständig automatisierten Transport von Vials und Verpackungseinheiten zwischen verschiedenen Prozess- und Lagerbereichen über mehrere Ebenen hinweg. Moderne mobile Roboter übernehmen die präzise und sichere Bewegung des Materials. Dazu werden Aufzüge, Übergabestationen und Sicherheitssysteme koordiniert.

Das Herzstück der prämierten Automatisierungslösung für eine reinraumklassifizierte Produktionsumgebung bilden Stericlean-Roboter von Stäubli – hier zwei Exponate (M. und r.) auf der jüngsten Chemie- und Prozessindustriemesse Achema. (Bild: Ehrensberger)

Auf diese Weise ist eine automatisierte Materiallogistik ohne manuelle Transportwege mit einer hohen Prozesssicherheit und reproduzierbaren Abläufe entstanden. Über alle Produktionsstufen geniesst der Betreiber volle Transparenz und Rückverfolgbarkeit. Dank einer vorausschauenden Bewegungs- und Layoutplanung wird der verfügbare Raum gut ausgenutzt. Die pharmazeutische Industrie gilt zwar in puncto Digitalisierung als konservativ bis vorsichtig, doch das prämierte Projekt zeigt, wie auch in dieser Branche moderne Automatisierung Produktions- und Logistikprozesse eine nachhaltige Transformation bewirken können.

Zukunft der Pharma-Automation Gleich drei RAYA-Auszeichnungen hat die Pharmabotix AG aus Seengen bekommen. Der erste belohnte einen innovativen Faltschachtelaufrichter («Packaging»), der zweite eine spezielle AutoinjektorenLösung («Assembly»). Darüber hinaus gewann das Unternehmen den «Publikumspreis» (Audience Award).

Auch hier stand die Zukunft der PharmaAutomation im Mittelpunkt. Partner von Pharmabotix waren Roche aus Basel und PSM aus Schiffweiler (Saarland).

Autor

Dr. Christian Ehrensberger

Kontakt zu den Gewinnern (1) JAG Jakob AG Industriestrasse 20 CH-2555 Brügg jagpt@jag.ch jag.ch

(2) Pharmabotix AG CH-5707 Seengen solutions@pharmabotix.ch pharmabotix.ch

Prüfungen auf Filterintegrität und Lecks mit einem Kombi-System

Die richtige Kombination für einen ganzheitlichen, risikobasierten Ansatz zur Kontaminationskontrolle: Mit Systemen zur Integritätsprüfung von Einwegsystemen, insbesondere von Filtern, lassen sich jetzt auch Leckprüfungen am Einsatzort durchführen.

Die Integritätsprüfung von Filtern stellt einen wesentlichen Baustein jeder Kontaminations ­ Kontroll ­ Strategie (CCS) dar. Dafür sind aktuell Geräte verfügbar, die technisch auf einer direkten Durchflussmessung bei kalibriertem Durchfluss (GMP ­ Konformität!) basiert. In puncto Datenintegrität orientieren sich solche Systeme an den Bestimmungen 21 CFR Part 11 (Code of Federal Regulations in den USA) und an den ALCOA+ ­ Prinzipien orientiert [Attributable (zuordnungsfähig), Legible (lesbar), Contemporaneous (zeitnah), Original (original) und Accurate (genau)]. Aktuell kommen immer intelligentere

Automatisierungsfunktionen mit zentraler Datenverwaltung und ­ steuerung hinzu. Der Leistungsumfang kann – gegebenenfalls mit Geräte ­ Erweiterungen – eine ein ­

Zur Prüfung auf Integrität kommt die Leckprüfung – alles in einem System.

(Bild: Adpic)

malige Dichtheitsprüfung für Biocontainer und von Verbundaufbauten aus mehreren Komponenten umfassen. Durch die heute mögliche Netzwerkintegration lassen sich mehrere Einheiten gleichzeig über eine einheitliche Plattform betreiben. Ein reaktionsschneller Support rundet das Gesamtangebot ab.

Weitere Informationen

Cytiva Europe GmbH D ­79111 Freiburg im Breisgau https://www.cytivalifesciences.com

Zusammen für höchste Reinheitsstandards in der Branche.

SwissCCS ist eine wissenschaftlich-technische Fachvereinigung zur Förderung der Kontaminations-Kontrolle und Reinraumtechnik. Sie vertritt die Schweiz in den europäischen und internationalen Normengremien ISO/CEN.

Jetzt Mitglied werden!

SwissCCS veranstaltet und organisiert Fachseminare, Schulungen, Workshops und Informationsaustausch unter Spezialisten. Mehr Infos unter swissccs.org.

Matthias Ruoss Geschäftsführer der Enzler Reinigungen AG

Matthias Ruoss hat per 1. Februar 2026 die Geschäftsführung der Enzler Reinigungen AG, Zürich, eines Spezialisten für anspruchsvolle Reinigungs ­ und Hygienedienstleistungen, übernommen und ist somit Geschäftsleitungsmitglied der Enzler Gruppe geworden.

Vorgängig war Matthias Ruoss bei den beiden internationalen Grosskonzernen CBRE, einem Dienstleistungs ­ und Investmentunternehmen für Gewerbeimmobilien, und ISS, einem Dienstleister im Bereich des Gebäudemanagements, in verschiedenen Führungsfunktionen tätig. Beide Unternehmen sind in der Schweiz stark engagiert.

Matthias Ruoss verfügt über 19 Jahre Erfahrung in den Bereichen Facility Management und Reinigung. Der diplomierte Betriebsökonom FH in Facility Management legt grossen Wert auf Kundennähe sowie auf eine hohe Kunden ­ und Mitarbeiterzufriedenheit. Matthias Ruoss ist 41 Jahre alt, verheiratet mit Daniela und wohnhaft in Immensee (SZ). In seiner Freizeit hält

er sich sportlich und geistig fit durch verschiedenste Aktivitäten in der Natur, spielt und hört gerne Musik und verbringt gerne Zeit im In ­ und Ausland mit seiner Familie und mit Freunden.

In Bezug auf seine neue Aufgabe äussert er sich wie folgt: «Nachhaltiger Erfolg ent­

steht dort, wo Menschen Verantwortung übernehmen können. Führung heisst für mich, Orientierung zu geben, Hindernisse aus dem Weg zu räumen und Rahmenbedingungen zu schaffen, damit unsere Mitarbeitenden gemeinsam echten Mehrwert für Kunden und die Organisation schaffen.»

«Wir freuen uns, Herrn Ruoss als erfahrenen Branchenspezialisten in unserem Familienunternehmen willkommen zu heissen. Die Fokussierung der Enzler Gruppe wird weiterhin in den Bereichen Hygiene, Sauberkeit und Digitalisierung liegen, und Herr Ruoss trägt dabei eine entscheidende Rolle» betont Karl Enzler, Präsident des Verwaltungsrats.

Weitere Informationen

Enzler Reinigungen AG CH ­ 8004 Zürich marketing@enzler.com www.enzler.com

Des Trockenreinigungsroboters Bruder kommt in jeden Winkel

Der erste vollständig autonome Trockenreinigungsroboter für Industriebereiche bekommt einen kleinen Bruder für beengte Platzverhältnisse bzw. schwer zugängliche Bereiche.

Der Grosse hat schon vorgemacht, wie es geht: Dieser Roboter reinigt selbstständig Lagerhallen und Produktionshallen mit einer Fläche von bis zu 20’000 Quadrat­

metern. Das senkt die Reinigungskosten um bis zu 50 Prozent im Vergleich mit herkömmlichen Verfahren unter Einsatz von Reinigungskräften.

Dank intelligenter Sensortechnologien erstellt der Roboter automatisch eine digitale Karte, erkennt Hindernisse und navigiert sicher durch komplexe Umgebungen. Er rollt zwischen Maschinen hindurch,

Einsatzbereich für vollständig autonome Trockenreinigungsroboter: moderner Serverraum in einem Datencenter. (Bild: Adpic)

manövriert an Gabelstaplern vorbei und findet sich auch in Bereichen der Lagerhalle, in denen gerade gearbeitet wird, gut zurecht.

Überall sorgt der Roboter für eine bessere Luftqualität bei einer messbaren Feinstaubreduzierung – ohne Chemikalien oder Wasserverbrauch. Der Akku lässt ihn bis zu vier Stunden umherfahren. Der Schmutzbehälter weist ein ausreichendes Fassungsvermögen von 35 Litern auf. Und der Kleine schafft kommt jetzt auch noch bis in die kleinsten Winkel.

Über die Lagerhalle hinaus werden die vollständig autonome Trockenreinigungsroboter auch in noch stärker reglementierten Umgebungen mit höheren Reinheitsanforderungen tätig. Dazu gehören etwa die Lebensmittelproduktion, die Getränkeabfüllung, die Tabakherstellung oder Rechner­ und Serverräume.

Weitere Informationen Kemaro AG CH ­ 8360 Eschlikon info@kemaro.ch https://www.kemaro.ch/

Endress+Hauser übernimmt Spezialisten für

Endress+Hauser, Anbieter von Mess ­ und Automatisierungstechnik für Prozess und Labor mit Sitz in Reinach, hat den Partikelmesstechnik­ Spezialisten Sopat GmbH, Berlin/Chemnitz, mit Wirkung vom 1. Januar 2026 von den beiden Gründern und der Investmentgesellschaft WZ Process B.V. übernommen.

Partikelzählung und ­ analyse finden in vielen Branchen Anwendung, wie etwa in den Life Sciences, der Lebensmittelindustrie sowie bei Grundstoffen, Metallen und im Bergbau. Die dort tätigen Unternehmen stellen auf diese Weise die gewünschte Qualität ihrer Produkte sicher.

Endress+Hauser,

Partikelanalyse

Sopat nutzt eine fotooptische, bildbasierte Inline ­Technologie, um Partikel, Tropfen und Blasen in Echtzeit direkt im laufenden Prozess ohne Zeitverzögerung zu analysieren. Mit Hilfe dieser Systeme lassen sich nicht nur die Grössen von Partikeln bestimmen, sondern auch ihre Formen –alles ohne Probenahme oder Verdünnung. Sonden der Sopat­Tochtergesellschaft Parsum verwenden ein «Schatten ­Verfahren», um Partikelgrössen ­ und Geschwindigkeitsverteilungen in Echtzeit zu erfassen: Eine Laserlichtquelle wirft Schatten von Partikeln, die sich durch einen Messspalt bewegen, auf eine Sondenspitze. Dieses sogenannte faseroptischen Ortsfilter­Verfahren eignet sich insbesondere für Feststoffe, Pulver und Granulate.

Weitere Informationen

Endress+Hauser AG CH ­ 4153 Reinach BL info@endress.com https://www.endress.com/de

Einkanal-Mikroliterpipetten für erhöhte Hygieneanforderungen

Aktuelle Einkanal ­ Mikroliterpipetten mit vollständiger Autoklavierbarkeit eignen sich für Anwendungen mit erhöhten Hygieneanforderungen und bringen auch hier die in konventionellen Umgebungen gewohnte Präzision.

Solche Qualitätspipetten in robuster Ausführung und mit variablem Volumen «Made in Germany» finden in Forschung, Diagnostik und Qualitätskontrolle Anwendung. Die Pipetten decken ein breites Spektrum ab und sind in vielen Volumenbereichen erhältlich (0,5–10 µl, 2–20 µl, 10–100 µl, 20–200 µl, 100–1000 µl, 500–5000 µl sowie 1000–10 000 µl).

Bestimmte Einkanal ­ Mikroliterpipetten (Marke: Rotilabo) sind vollständig autoklavierbar bis 121 °C bei 2 bar gemäss DIN EN 285 und eignen sich somit auch für Anwendungen mit erhöhten Hygieneanforderungen. Das ergonomische Design mit Fingerbügel ermöglicht eine komfortable Einhand bedienung Eine separate Spitzen ­ Abwurftaste erleichtert die Handhabung, während der zentrale, grosse Pipettierknopf eine gleichmässige Kolbenbewegung unterstützt. Die separate Volumeneinstellung ist für Rechts ­ und Linkshänder geeignet und über das integ ­

rierte Display gut ablesbar. Die integrierte Kalibrierfunktion ohne Werkzeug erlaubt eine einfache Justierung. Der korrosionsbeständige Kolben und Abwerfer sowie der schlanke Schaft sind ideal für das Arbeiten auch in Gefässen mit engen Zugängen.

Durch die hohe Präzision der Pipetten werden die Fehlergrenzen bei +20 °C Umgebungstemperatur gemäss DIN EN ISO 8655 ­ 2 unterschritten. Ein Filter zum

Schutz der Pipetten ist für Volumengrössen ab 5 ml optional erhältlich und separat zu bestellen.

Weitere Informationen

Roth AG CH ­ 4144 Arlesheim info@carlroth.ch www.carlroth.ch

Reinach, bietet dank des Zukaufs der Sopat GmbH zukünftig mehr Partikelmesstechnik aus einer Hand.

Reinraumbedingungen werden an fast jedem Arbeitsplatz möglich

Mit gut designter Reinraumtechnik lässt sich aus praktisch jedem Arbeitsplatz ein Reinraumarbeitsplatz machen. In Forschung und Produktion gewinnen saubere Arbeitsbedingungen immer mehr

an Bedeutung. Ebenso erfordern die Montage und Lagerung von Komponenten aus Bereichen wie Mechanik, Elektronik, Opto ­ Elektronik, Medizin ­ und Biotechnologie eine hohe Prozesssicherheit. Auch sind für spezielle Anforderungen an problematischen Arbeitsplätzen individuell angepasste Lösungen möglich.

Spezielle Reinraumarbeitsplätze bieten die Möglichkeit, an nahezu jedem Arbeitsplatz Reinraumbedingungen zu schaffen. Dies gelingt mit geringem Investitionsaufwand und hoher Effizienz.

Die eingesetzte Reinraumtechnik ist darauf ausgelegt, Partikel ab einem Durchmesser von 0,12 µm und grösser aus dem Arbeitsbereich zu entfernen. Ein flüsterleises Reinraummodul, das direkt über dem Arbeitsplatz installiert wird, sorgt für eine kontinuierliche Überströmung mit

gefilterter, hochreiner Luft. Während in normaler Raumluft etwa 9’000 bis 15’000 Partikel pro Liter vorhanden sind, reduziert sich diese Zahl unter Reinraumbedingungen auf gerade einmal 3 Partikel je Liter Luft.

In einem begehbaren Reinraum entsteht mit dem speziellen Reinraumarbeitsplatz ein nahezu partikelfreier Bereich. Für den optimalen Betrieb empfiehlt sich zusätzlich das Tragen von Mehrweg ­ oder Einweg ­ Reinraumbekleidung sowie die Verwendung geeigneter Verbrauchsmaterialien wie spezielle Tücher.

Weitere Informationen Spetec GmbH D ­ 85435 Erding spetec@spetec.de www.spetec.de

Differenzdruckmessung genauer – Absolutdruckmessung integrierbar

Druckmessumformer spielen eine wesentliche Rolle für Sicherheit und Funktionsfähigkeit von Reinräumen und anderen sensiblen und/oder kontrollierten Bereichen. Jetzt kommen sie mit erweiterten Funktionen ins Haus.

Das Anwendungsspektrum von Druckmessumformern schliesst sehr unterschiedliche Einsatzbereiche ein. Zu ihnen zählen die Klima ­ und Prozesstechnik, Labore, pharmazeutische Anlagen und Sonderanwendungen im Maschinen ­ und Anlagenbau. Zum Beispiel lässt sich der Leitungsdruck in hydraulischen Systemen bestimmen oder die Füllstandsmenge in Behältern. Über die reine Messung hinaus können beispielsweise Heizungs ­ und Lüftungsanlagen oder Prozesse in der chemischen Industrie gesteuert werden. Stets kommt es darauf an, den Druck von Flüssigkeiten oder Gasen zuverlässig zu messen. So lassen sich Prozessqualitäten und Sicherheitsaspekte einschätzen und darüber letztlich ein System kontrollieren.

Ein wichtiges Einsatzgebiet stellen Reinräume dar. Hier helfen Druckmessumformer dabei, den Druck im Reinraum zu regeln, damit keine kontaminierte Luft einströmt. Oder sie sind federführend bei

der Steuerung der HVAC ­ Anlage (Heating, ventilation and air conditioning) beteiligt. Bei Druckmessumformern auf dem Stand der Technik sorgen eine hohe Messgenauigkeit, eine integrierte Temperaturkompensation und einfache M12 ­ Anschlüsse (schnelle Inbetriebnahme!) für Zukunftssicherheit. Neue Modelle [https://www. swissfilter.ch/produkt/p ­26 ­2] bieten jetzt bei Volumenstromanwendungen eine er­

höhte Messgenauigkeit. Ausserdem lässt sich, zusätzlich zur Differenzdruckmessung, auch ein Absolutdrucksensor inklusive Temperaturkompensation integrieren.

Weitere Informationen

Swissfilter AG CH ­ 5037 Muhen info@swissfilter.ch swissfilter.ch

normierung Reinraum von null auf hundert –mit passendem Verbrauchsmaterial

Bei der Neuerrichtung eines Reinraums stellt die Auswahl von Verbrauchsmaterialien von der Bekleidung bis zu Reinigungs- und Desinfektionsmitteln eine grosse Herausforderung dar. Meistern lässt sie sich am besten durch konsequente Planung unter Einhaltung der einschlägigen Normen und Leitfäden.

Neben der technischen Ausstattung sind es vor allem die Verbrauchsmaterialien, die im Alltag unverzichtbar sind. Sie sorgen dafür, dass die vorgeschriebenen Reinraumklassen eingehalten und sensible Prozesse zuverlässig geschützt werden.

Von der Bekleidung bis zur Reinigung Beim Durchstart in den Betrieb eines Reinraums hilft ein Starterkit, das die wichtigsten Kategorien von Verbrauchsmaterialien abdeckt. Sie reichen von der Bekleidung über die Reinigung bis zum sterilen Arbeiten.

Die richtige Bekleidung ist die Basis jeder Reinraumarbeit. Sie verhindert, dass Partikel, Hautschuppen oder Haare in die kontrollierte Umgebung gelangen. Für die Grundausstattung empfiehlt sich eine Auswahl an Produkten, die für unterschiedliche Reinraumklassen geeignet sind (Tab. 1). In pharmazeutischen Prozessen, GMPUmgebungen und, je nach regulatorischen Anforderungen, ab der ISO-Klasse 6 gelten besonders strenge Vorschriften. Hier sind sterile Verbrauchsmaterialien oft Pflicht (Tab. 2). Ebenso gehören Reinigungsprodukte in ein Starterkit für einen Reinraum (Tab. 3).

Tab. 1: Reinraum-Bekleidung: der erste Schutzschild

– Vlieshauben, Mund- und Bartschutze für ISO 6–9 (GMP C–D). In sensibleren Reinraumklassen sollte jedoch auf eine Halb- oder Vollschutzhaube umgestiegen werden, da diese ein deutlich verbessertes Partikelrückhaltevermögen aufweisen.

– Nitrilhandschuhe für ISO 4–9 (GMP C–D)

– Reinraum-Sicherheitsschuhe und Überschuhe für ISO 6–9 (GMP C–D), wobei ab der ISO-Klasse 6 Überziehstiefel getragen werden sollten. Diese verdichten den Knöchelbereich und schränken so den Austritt von Partikeln stärker ein als Überschuhe.

– Reinraum-Mäntel oder -Overalls, welche als Einweg- oder Mehrwegbekleidung erhältlich sind. Einwegprodukte aus Tyvek oder Polypropylen eignen sich für Reinräume ab ISO 7-9 (GMP C-D). Sie sind ideal, wenn Flexibilität gefragt ist oder ein hoher Durchsatz an Mitarbeitern besteht. Mehrwegtextilien sind langlebig, nachhaltig und auch für hohe Reinraumklassen bis ISO 4 (bzw. GMP A-B) geeignet. Hier muss jedoch beachtet werden, dass für solch hohe Reinraumklassen vorwiegend Overalls mit weiterer Schutzbekleidung kombiniert werden und sogar sterile Produkte zum Einsatz kommen.

– Zwischenbekleidung für ISO 4-7. Vor allem in sehr reinen Bereichen dient die Zwischenbekleidung als eine weitere Barriere, welche die Partikelabgabe reduziert.

– ESD-Reinraum-Bekleidung. Elektrostatische Entladungen (ESD) stellen unter verschiedenen Aspekten ein Risiko für den Reinraum dar. Um so wenig Partikel wie möglich in den Reinraum zu lassen, wird die Luft gefiltert. Dies bedeutet jedoch auch: Die Reinraumluft hat eine geringere elektrostatische Ausgleichsmöglichkeit. Dadurch können sich Produkte aufladen, Partikel anziehen und verunreinigt werden, während unkontrollierte Entladungen empfindliche Bauteile beschädigen können. Sollte es stellenweise zur Anziehung von Schmutzpartikeln durch elektrostatische Phänomene kommen, kann es im Reinraum lokal zu einer Einbüssung von bis zu zwei ISO-Reinraumklassen kommen.

Abb. 1: Die richtige Bekleidung ist die Basis jeder Reinraumarbeit. (Symbolbild: Shutterstock)

Bekleidungsanforderungen im ISO-Reinraum

Mehrweg Mehrweg- oder Einweg

Verbrauchs-/Einwegartikel

Abb. 2: Überblick der Bekleidungen in den Reinraumklassen.

Tab. 2: Sterile Reinraum-Produkte

– sterile Nitrilhandschuhe, welche für «Double Gloving» geeignet sind. Beim Double Gloving werden zwei Handschuhe übereinander getragen. Das hilft, während des gesamten Arbeitsprozesses Kontaminationen zu vermeiden, und sorgt für eine maximale Sicherheit im Reinraum. Oft werden dabei zwei verschiedenfarbige Handschuhe getragen, damit die Anwender Beschädigungen des äusseren Handschuhs besser erkennen können.

– sterile Overalls mit Kapuze – sterile Armschoner, Überziehstiefel und Mundschutze

ISO- und GMP-Reinraumklassen

Den Grundstein für die Auswahl der passenden Verbrauchsmaterialien bilden die Norm ISO 14644-1 und ein Leitfaden der Europäischen Union (EU).

Die ISO-Reinraumklassen gemäss ISO 14644-1 beschreiben die Luftreinheit eines Reinraums anhand der maximal zulässigen Anzahl von Partikeln pro Kubikmeter Luft. Je kleiner die ISO-Nummer, desto reiner der Raum.

GMP-Reinräume (Good Manufacturing Practice/Gute Herstellungspraxis) werden gemäss EU-GMP-Leitfaden der Europäischen Union in die Klassen A bis D eingeteilt. Die Klassifizierung basiert auf der maximal zulässigen Partikel- und mikrobiologischen Belastung der Luft im Ruhezustand und im Betrieb. Klasse A

Tab. 3: Reinigung im Reinraum – Einweg-Mikrofasermopps für ISO 5–9 (GMP C–D) – Staubbindematten für ISO 4–9 (GMP C–D). Auf einer Staubbindematte befindet sich ein klebriger Belag. Wird sie von einer Person betreten, bleiben Partikel, die sich an den Laufflächen von Schuhsohlen befinden, an der klebrigen Oberfläche der Matte haften. Auch Partikel auf Rollen, wie etwa von Transportwagen, bleiben beim Schieben über die Reinraummatte an deren Oberfläche kleben.

– Reinigungstücher für den Reinraum sind mit unterschiedlichen Eigenschaften für verschiedene Einsatzbereiche erhältlich. Zentrale Kriterien sind unter anderem die Chemikalienbeständigkeit und eine geringe Partikelabgabe. Reinraumtücher aus Polyester geben die wenigsten Partikel ab, während Baumwolltücher die höchste Partikelabgabe aufweisen. Die Art der Verunreinigung spielt bei der Auswahl des passenden Reinraumtuches ebenfalls eine wichtige Rolle. Für sehr feine Verschmutzungen eignen sich Mikrofasertücher, während zur Aufnahme von Flüssigkeiten Tücher mit Zellulose- oder Nylonanteil besonders geeignet sind. Zudem sind Reinraumtücher ebenfalls bereits vorgetränkt erhältlich.

– Reinraumtupfer werden vielseitig eingesetzt, beispielsweise um Flüssigkeiten aufzutragen, um Produkte zu reinigen oder um sie zu veredeln. Sie werden genutzt, um an Stellen zu gelangen, die man mit einem Reinigungstuch nicht erreichen kann, oder zum Beispiel in Fällen, in denen auf einer Fläche eine ganz bestimmte Stelle punktuell erreicht werden soll.

stellt die höchste Reinheitsstufe dar und wird für kritische Arbeitsbereiche wie aseptische Abfüllung eingesetzt, während Klasse D für weniger kritische Prozessschritte vorgesehen ist, etwa bei vorbereitenden Tätigkeiten.

Fazit für Reinraumbetreiber Ausgehend von diesen Überlegungen zur Bekleidung sowie zu Reinigungs- und Desinfektionsprodukten für unterschiedliche Reinräume lässt sich ein passendes Starterkit zusammenstellen. Hinzu kommen möglicherweise individuelle Anforderungen, beispielsweise aufgrund von Eigenheiten in einer bestimmten Branche oder durch spezielle Eigenschaften eines herzustellenden Produkts. Auf diese Weise kommt es schnell zu komplexen Fragestellungen.

Über hochwertige Produkte und schnelle Lieferung hinaus bietet der qualifizierte Fachhandel daher eine vollumfängliche und kompetente Beratung durch Experten. Ihre Unterstützung macht den Einstieg in die Reinraumwelt einfacher und sichert den langfristigen Erfolg ab.

Weitere Informationen abovo AG

ESD & Reinraum-Produkte Selzacherstrasse 34 CH-2545 Selzach info@abovo.ch www.abovo.ch

Handschuheingriffprüfung: Scharf hinsehen, physikalisch testen

Digitalisierung, Sensorik und Künstliche Intelligenz könnten beim Aufspüren von Lecks an Handschuheingriffen zum Arbeiten in Isolatoren und RABS (restricted area barrier system) elegant helfen, oder? Grundsätzlich ja, doch die Massnahme Nr. 1 stellt – ganz konventionell – eine regelmässige Sichtprüfung dar. Objektivieren lässt sich das Ergebnis durch klassisch-physikalische Verfahren.

Handschuheingriffe, über die das Bedienpersonal in Containments hineingreift, sind für die Arbeit mit empfindlichen und hochwirksamen Stoffen unverzichtbar (z.B. Wirkstoffe in der pharmazeutischen Industrie). Die Schnittstellen solcher Handschuhe zeigen sich aber immer wieder anfällig für Leckagen.

Schon ein kleines Loch kann grosse Probleme bereiten: Die Sterilität von Produkten ist gefährdet, die Produktion muss für die Zeit der Reparaturarbeiten unterbrochen werden, oder das Bedienpersonal wird – im Falle entweichender radioaktiver Materialien – einer Strahlenbelastung ausgesetzt [1].

Integrer Handschuhanschluss – ein kritischer Punkt

Die Dichtung ist aus Containment-Sicht ein wichtiger und zugleich kritischer Bestandteil am Isolator [2]. Der Handschuhanschluss stellt sogar eine besonders kritische Komponente eines Containments dar – ohne ihn funktioniert es nicht! Da gerade die Anschlüsse beim Hineingreifen in das Containment stark beansprucht werden, ist ihre zuverlässige Integration in die Gesamtstruktur unerlässlich – bei zweifelsfreier Dichtigkeit.

Jedes Unternehmen, ja, jedes Labor wird darum eine individuelle Strategie zur Detektion von Leckagen an den Schnittstellen von Handschuhen in ein Containment entwickeln. Die vermeintlich einfachste Massnahme stellt jedoch die erste «Verteidigungslinie» dar – ein Muss: die visuelle Inspektion. Denn das Auge vermag viele feine Mikrolöcher, Risse und Schnitte mit einem Blick zu erkennen. Dieser richtet sich bei erfahrenem Personal besonders scharf auf die am stärksten gefährdeten Bereiche: auf die Fingerspitzen, auf die Stellen zwischen den Fingern und auch auf den Schulterbereich am Ärmel.

Externe Handschuhprüfung – oder mit Inline-System Ein objektiveres Verfahren stellt der Druckabfalltest dar: Der betreffende Handschuh wird mit Hilfe eines Prüfgeräts mit einem Druck beaufschlagt. Ein Druckabfall weist auf eine Leckage hin. Selbst solche, die nur wenige Mikrometer gross sind, lassen sich auf diese Weise detektieren [3]. Darüber hinaus lassen sich spezielle Handschuhprüfsysteme in eine Produktionslinie integrieren. Auf diese Weise lassen sich über 30 Handschuhe gleichzeitig testen und die Messdaten per WLAN übertragen

Containments müssen sich bei Bedarf öffnen, Handschuhe für die Handschuheingriffe sich kontaminationsfrei austauschen lassen. (Bilder: Füglistaler)

Die Messdaten von Leckageprüfungen der Handschuhe für die Eingriffe ins Containment lassen sich über digitale Systeme übertragen und abspeichern, die in den Produktionsprozess integriert sind.

(Bild: Ehrensberger)

[3]. Für eine einfache Rückverfolgbarkeit können Handschuheingriffe und Handschuhe auch mit RFID-Chips ausgestattet werden.

Auf der Basis solcher standardisierter Verfahren lassen sich SOPs entwickeln, die regulatorischen Anforderungen genügen. Sie erfüllen beispielsweise die einschlägigen ISO-Normen und – besonders wichtig für den Pharmabereich – die Anforderungen zur Handschuhprüfung aus dem Annex 1 des Europäischen Arzneibuchs.

Autor

Dr. Christian Ehrensberger

Literatur

1. https://www.cleanroomtechnology.com/howto-tell-if-your-glove-port-interface, Zugriff am 29.10.2025

2. https://www.gmp-verlag.de/content/de/gmpnews-uebersicht/gmp-newsletter/gmp-logfileleitartikel/d/1484/gmp-logfile-22-2020-containment-in-perfektion-isolatortechnologie, Zugriff am 30.10.2025

3. https://www.syntegon.com/de/news/handschuhpruefsysteme/, Zugriff am 11.05.23

veranstaltungen «Softe» Ilmac-Top-Innovation: Reinraum-Symposium der SwissCCS

Auf der Fachmesse für Prozess- und Labortechnologie in der Chemie und den Life Sciences «Ilmac Basel 2025» haben die Aussteller viele Produktinnovationen vorgeführt. Als eine vermeintlich «softe» Innovation fiel das Symposium der Schweizerischen Gesellschaft für Reinraumtechnik SwissCCS am Mittwochnachmittag, 17. September, im «Speakers and Future Talks Corner» auf – dank Top-Keynote-Speakern und vielen harten Fakten und hoher Praxisrelevanz.

Die SwissCCS brachte eine Menge von Experten von Rang und Namen und von wichtigen Institutionen auf die Bühne: Lukas Keller (CEO der Schweizerischen Normen-Vereinigung SNV), die beiden Energieeffizienz-Spezialisten Michael Kuhn vom Steinbeis-Transferzentrum Energie-, Umwelt- und Reinraumtechnik (STZ-Euro) und Ahmed Elsayed (Valtria), Adrian Staudenmaier (Willers), Peter Kunze (Weiss Technik), Miriam Schöneberger (MBV), Dr. Udo Gommel (Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA), der mit seinem Thema «Zukunft der Reinheit» die Richtung des gesamten Symposiums andeutete.

Dabei gab es so manche Überraschung:

Zum Beispiel kündigte Moderatorin Katja Reichenstein Lukas Keller als «Bad Cop» an, doch der erwies sich keineswegs als

gestrenger Normenwächter, sondern als freundlicher Mensch, der sein Publikum zum Mitmachen bei der Erstellung von Normen animierte.

Wettbewerbsentscheidender Informationsvorsprung

Lukas Keller erklärte, wie internationale (ISO), europäische (EN) und schweizerische Normen (SN) zusammenhängen und räumte dabei mit dem Vorurteil auf, dass die Schweiz ohnehin nichts an den Beschlüssen der Grossen ändern könne. Denn über ihre EFTA-Mitgliedschaft (European Free Trade Association) ist die Schweiz in den einschlägigen Gremien gleichberechtigt beteiligt, und in der Europäischen Gemeinschaft ist sie «not a part of it, but in the heart of it». Gerade dank dieser Sonderrolle können Schweizer überall auf Augenhöhe mitsprechen.

Interessiertes Auditorium während des SwissCCS-Symposiums – mit einem strategisch günstigen Ankerpunkt im Hintergrund links: dem Eiswagen. (Bilder: Ehrensberger)

Was den Aussenhandel angeht, so wird das jedem sofort klar, der einmal die WTOAuskunftstelle konsultiert hat (World Trade Organization; Information über www.switec.info). Sie gibt selbst auf vermeintlich exotische Anfragen Antwort, so etwa nach den einschlägigen Normen in Ecuador. Das Wichtigste an den massgeblichen Gremien, betonte Lukas Keller, sei die: Wer von Anfang an dabei ist und seine Expertise einbringt, profitiert am Ende von einem Informationsvorsprung. Der kann wettbewerbsentscheidend sein.

Monitoring für schnellere Chargen-Freigabe

Speziell auf den Leitfaden «EU GMP Annex 1» fokussierte sich Miriam Schöneberger, von MBV aus Stäfa. Dieses Unternehmen hat sich seit über vierzig Jahren als Experte für Luftkeimsammler zur Bestimmung der mikrobiellen Verunreinigung von Luft einen Namen gemacht und beschäftigt heute rund 70 Mitarbeiter. «Der EU GMP Annex 1 ist mehr als Compliance!» betonte Miriam Schöneberger. «Er trägt wesentlich zur Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Sterilproduktion bei: Wirkstoffe, Exzipienten, Packaging – das alles erfordert eine stringente Kontaminationskontrollstrategie.»

Die folgenden Punkte strich die Referentin besonders heraus: Eine Kombination aus aktiver und passiver Luftprobenahme stellt heute den Stand der Technik für ein effektives Luft-Monitoring dar. Dazu gehört die kontinuierliche Überwachung der Luft auf mikrobielle Verunreinigung, wobei eine Identifizierung auf Spezies-Ebene erfolgt. Dabei sollte eine weitgehende Automatisierung angestrebt und der Einsatz von Schnellverfahren erwogen werden. Ein Beispiel für Weiterentwicklungen nach diesen Massgaben stellt das automatisches 24-Stunden-Sampling bei passiven Luftkeimsammlern dar. Manuelle Eingriffe

Zum Gelingen des Reinraum-Symposiums der SwissCCS auf der Ilmac Basel 2025 trägt wesentlich die stets hellwache und agile Speakers-Corner-Moderatorin Katja Reichen stein bei, die Lukas Keller, CEO der Schweizerischen Normen-Vereinigung SNV, scherzhaft als «Bad Cop» ankündigte, …

…doch er zeigte sich dem Auditorium als professioneller Vermittler zwischen Normenstrenge und Praxisnähe und ermunterte dazu, sich von Anfang an der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Normen zu beteiligen.

lassen sich damit weitgehend reduzieren. Das Prozedere eignet sich für die typischen 90-mm-Agarplatten verschiedener Anbieter.

Ein weiterer Trend weist in Richtung von Kombi-Geräten für die kontinuierliche Echtzeit-Detektion von GesamtpartikelKonzentrationen und von mikrobiellen Verunreinigungen in der Luft. Die Technologie basiert auf dem BFPC-Prinzip («biofluorescent particle counter»). Dabei werden mit Hilfe zweier Laser sowohl lebende als auch nicht-lebende Mikroorganismen erfasst. Im Endeffekt lassen sich damit Produktionsunterbrechungen häufiger vermeiden oder Chargen schneller freigeben – eine spürbare Unterstützung in der aseptischen Produktion und speziell für handschuhlose Isolatoren bzw. für interventionslose Umgebungen.

Wie ein Kugelschreiber in der Cheops-Pyramide

Wie sich der Arbeitsschutz nach den Vorgaben der OEL-Werte («Occupational Exposure Limit») bzw. gemäss der darauf basierenden Einstufung in die OEB-Risikoklasse («Occupational Exposure Band») optimieren lässt, erläuterte Peter Kunze

von Weiss Technik, Reiskirchen-Lindenstruth, einem Unternehmen, das sich unter anderem auf Klima- und Pharmatechnik spezialisiert hat. Die OEB-Werte reichen von 1 bis 6.

Zum Beispiel entspricht OEB = 5 der Klassifikation als «sehr toxisch» bzw. «schon bei kleinen Konzentrationen toxisch».

Peter Kunze formulierte es anschaulich so: «Diese Konzentrationen sind so klein, dass sie sich mit einem Kugelschreiber in der Keops-Pyramide vergleichen lassen.»

Während in den Risikoklassen 1 bis 3 das Produkt vor dem Mitarbeiter (= Kontaminationsquelle) zu schützen ist, gilt ab Risikoklasse 4: Um den Mitarbeiter zu schützen, ist er von der Substanz physisch zu trennen. Diese Massgabe führt direkt zur Isolatortechnik und zum Containment. Ein aseptischer Isolator ist in der Regel mit einem unidirektionalen Luftstrom verbunden. In einem Containment-Isolator dagegen herrscht ein turbulenter Luftstrom. «Nach einer Pi-mal-Daumen»-Regel lässt sich sagen: In der Regel gibt es containments für flüssige Produkte (OEB = 1–3) und andere Containments für feste Produkte bzw. Pulver (OEB = 4-6). Der Trend geht jetzt, wie Peter Kunze feststellte, zu

Allround-Containments, in denen sich flüssige und feste Produkte verarbeiten lassen.

Anwenderfälle beginnen mit einer Vision

Einen Bogen vom Reinraum, seiner Planung und seinem Betrieb bis zu seiner Repräsentation als digitaler Zwilling («digital twin») schlug Adrian Staudenmaier von Willers, Zürich. Dieser digitale Zwilling besteht aus mehreren Komponenten: BIM (Building Information Modeling), BAS (Building Automation Systems), CDE (Common Data Environment), IoT-Sensoren, CAFM (Computer-Aided Facility Management). Diese Komponenten lassen sich zusammenbringen wie Puzzleteile und ergeben dann ein vollständiges Bild. Der Anwender beginnt in der virtuellen Welt, zu planen, und sieht schon in diesem Stadium seinen fertigen Reinraum vor Augen. Seine Errichtung lässt sich schon ab dem Grundstein mit geeigneter Software besonders effizient gestalten. Im späteren Betrieb erweist sich insbesondere die Komponente CAFM als starkes Facility-Management-Tool und umfass praktisch alles: Instandhaltungs-, Wartungs- und Auftragsmanagement, Anlagenmanagement einschliesslich Energieund Umweltmanagement, Geräte- und Schlüsselmanagement, Raum- und Flächenmanagement sowie gegebenenfalls Vermietungs-, Vertrags- und Budgetmanagement.

Eines ist dabei für den Erfolg entscheidend, so Adrian Staudenmaier: «Gelungene Anwenderfälle gehen von einer Vision aus. Danach richtet sich der Einsatz der verschiedenen Tools, bis sich eines zum anderen fügt.»

Hohe Energie- und Kosteneinsparungen

Eine wesentliche Facette des Facility-Managements stellen Energiesparpotentiale dar. Wie sie sich heben lassen, zeigten

Miriam Schöneberger, MBV: «Der EU GMP Annex 1 ist mehr als Compliance! Er trägt wesentlich zur Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Sterilproduktion bei: Wirkstoffe, Exzipienten, Packaging – das alles erfordert eine stringente Kontaminationskontroll strategie.»

Peter Kunze, Weiss Technik: «Während es klassische Containments entweder für flüssige Produkte oder für Pulver gibt, weist ein Trend heute in Richtung von Containments, in denen sich flüssige und feste Produkte handhaben lassen.»

Michael Kuhn vom STZ-Euro, Offenburg, und Ahmed Elsayed von Valtria, Uster. Energie- und damit Kosteneinsparungen rund um den Reinraumbereich können erstaunlich hoch ausfallen. Es können 25

Bühne frei für Adrian Staudenmaier, Willers, mit seinem Thema «Digital twin – die Lösung oder eine Illusion?»

Prozent oder gar 40 Prozent, selbst bei bestehenden Reinräumen, drin sein. Generell riet Ahmed Elsayed für einen effizienten Reinraum-Betrieb zu einer genauen Kalkulation der Luftaustauschrate: «Lasst möglichst wenig Luft nach draussen – nicht einfach Pi mal Daumen 20 Prozent, sondern dafür gibt es einschlägige Berechnungsmöglichkeiten, etwa in der Reinraum-Norm ISO 14644.»

Diese Norm stellt die Roadmap auch für den energieeffizienten Betrieb von Reinräumen dar. Denn danach lässt sich sowohl die notwendige Luftaustauschrate berechnen, als auch ein LebenszyklusManagement für die eingesetzten Filter (ISO nach 14644-16) gestalten. Dabei gilt es allerdings zu beachten: Es gibt zwar eine klassische Standard-Formel zur Be -

rechnung der idealen Luftaustauschrate. Die Realität sieht allerdings etwas komplexer aus, da bei unidirektionaler Strömung anders gerechnet werden muss als bei nicht-unidirektionaler Strömung. Bei reinraumgerechter Anwendung können unterm Strich in einer Langzeitbetrachtung, gegenüber einem auf maximale Sicherheit und dabei «nach Gefühl» ausgelegten Reinraum-Energiemanagement, ohne weiteres 15 bis 18 Prozent Energie eingespart werden. Es geht sogar noch etwas mehr, wie Michael Kuhn ausführte: «Allein durch Luftwechselreduzierung lassen sich bei neuen Reinraumanlagen 20 Prozent Energie einsparen und bei Bestandsanlagen sogar 40 Prozent.»

Für maximale Effizienzsteigerungen lässt sich neben der ISO-Norm die VDI 20834.2 vom Verein Deutscher Ingenieur heranziehen. Als konkretes Anwendungseispiel führte Michael Kuhn die Feuchteregelung in der Batterieherstellung an und gab drei «heisse Tipps»: Tipp 1: Konzentriere den Raum, der die niedrigste Feuchte braucht, auf ein möglichst kleines Volumen! – Tipp 2: Durchdenke scharf die Toleranzen (Feuchte, Temperatur)! – Tipp 3: Reduziere den Zuluftvolumenstrom im Teillastbetrieb unter Einsatz eines variablen Volumenstromreglers. Sogar eine zeitweise Abschaltung der Anlage ist, falls

betrieblich möglich, in Erwägung zu ziehen.

Eine solche Abschaltung dürfte allerdings in der pharmazeutischen Herstellung undenkbar sein. Dafür winken hier besonders hohe Energieeinsparungen durch Luftwechselreduzierung. Und noch ein Tipp, der ganz allgemein für Neuanlagen zu beherzigen ist: ein hohes Anfangstempo! Die Inbetriebnahme erfolgt oft sehr schnell, und schon in dieser Initialphase muss das Energie-Optimum erreicht werden.

Open space – Reinraumtechnik ohne Grenzen

Dr. Udo Gommel vom Fraunhofer-Institut IPA demonstrierte, dass die Welt der Reinraumtechnik in Zukunft über unsere Welt hinausgehen wird und zum Teil im Weltall liegen dürfte. Er entfachte ein Feuerwerk der Reinraumtechnik vom Quantencomputer über Satelliten und zivile wie militä -

Ahmed Elsayed erläutert, wie man Reinräume für einen effizienten Betrieb designt: «Lasst möglichst wenig Luft nach draussen –nicht einfach Pi mal Daumen 20 Prozent, sondern dafür gibt es einschlägige Berechnungsmöglichkeiten, etwa in der ReinraumNorm ISO 14644.»

rische Erdbeobachtung bis zur modernen Medizin und vielem mehr. All dies erfordert Reinraumtechnik als zwingende Voraussetzung.

Selbst riesengrosse Instrument, wie das James-Webb-Weltraumteleskop vertragen nicht einmal kleinste partikuläre Verunreinigungen. Und wer nicht nur in den Weltraum schaut, sondern selbst hinfliegt, möchte dort möglichst keine mikrobiellen Verunreinigungen ausstreuen. Schliesslich wollen wir in der Langzeitperspektive Leben auf anderen Planeten entdecken –aber nicht, nachdem wir es bei vorausgegangenen Expeditionen selbst von der Erde dorthin gebracht haben. Nach Branchen gestaffelt stellen die Beschichtungstechnik, die Life Sciences und die Mikroelektronik die höchsten Anforderungen an die Reinraumtechnik. Doppelten Herausforderungen sehen sich Reinraumbetreiber in speziellen Bereichen gegenüber, wie etwa bei der Herstellung

von Autobatterien. Rein und trocken muss die Umgebung sein, und «trocken» bedeutet hier 1 Prozent Luftfeuchte. Der Vergleich mit den üblichen 40 bis 60 Prozent in einem Wohnraum veranschaulicht, wie «echt trocken» das ist.

Trocken feiern mussten das Auditorium dagegen nicht. Am Schluss war für Speis und Trank aller Art gesorgt. Vom ersten Vortrag an vergrösserte es sich stetig, und man hätte dem Symposium noch einige mehr gewünscht; profitiert hätten sie sicherlich. Die Veranstaltung klang gegen Ende des Messetages in einem kommunikativen Apéro aus.

Autor

Dr. Christian Ehrensberger

Optimierungspotenziale für eine höhere Energieeffizienz und für nachhaltige Lösungen im Reinraum zeigt Michael Kuhn, Steinbeis-Transferzentrum Energie-, Umwelt- und Reinraumtechnik (STZ EURO), Offenburg, auf: «Allein durch Luftwechselreduzierung lassen sich bei neuen Reinraumanlagen 20 Prozent Energie einsparen und bei Bestandsanlagen sogar 40 Prozent.»

Dr. Udo Gommel, Fraunhofer IPA, stellt die Zukunft der Reinraumtechnik schon heute vor – ein Teil davon: spezifische Anwendungen in der Pharmaproduktion inklusive autoklavierbaren und sterilisierbaren Materialen, verrundeten Übergängen zwischen Wänden und Böden, UVC-Bestrahlungsstrecken, Insekteneintragsschutz, Luftreinheitsklasse ISO 3/GMP A, Reinraum-Aufbauzeit = 2 Tage – und schon laufen nebendran die Vorbereitungen für den Network-Apéro.

Lukas Keller, CEO der Schweizerischen Normen-Vereinigung SNV, zeigte sich dem Auditorium als professioneller Vermittler zwischen Normenstrenge und Praxisnähe.

Lounges: Querschnitt durch ein spannendes Querschnittsfeld

Die Prozess- und Reinraummesse «Lounges 2026» hat Experten des Fachgebiets von Dienstag, 24. März, bis Donnerstag, 26. März, in Karlsruhe zusammengebracht und dabei den Charakter der Branche als Querschnittsfeld unterstrichen.

In der Reinraumtechnik kommt es zunehmend auf Zusammenarbeit an. Unterschiedliche Marktteilnehmer bringen ihre Expertise zusammen, um gemeinsam eine Innovation zu entwickeln. Das hat man auf der Lounges an vielen Messeständen gemerkt.

Kooperationen prägen die Branche

Das Konsortium C3 aus der Hanselmann GmbH (Reinraummontage, Luft- und Raumfahrt), der Dastex Group (Reinraumzubehör), der Merkle CAE Solutions GmbH (Strömungssimulation), sowie C3Tent, einer Auskopplung der OHB System AG (Raumfahrtsysteme) hat ein Maschinen-Transport-Verfahren mit durchgängiger Erhaltung der Reinheit entwickelt. Ausgangspunkt war das folgende Problem: Eine Maschine wird in Reinraum A hergestellt und soll später in Reinraum B eingesetzt werden, doch während des

Transports unter unreinen Bedingungen («Holzkiste») geht die bei der Fertigung erreichte Reinheit zunichte gemacht. Darum muss sie vor Reinraum B durch eine aufwendige Reinigung wiederhergestellt werden.

Die neue Alternative: Die Maschine wird in einer Hülle («Reinraumzelt») transportiert. Diese Hülle wird zwar beim Transport von aussen kontaminiert, aber am Bestimmungsort wird eine zweite Hülle darübergeworfen, und die Kontaminationen befinden sich jetzt zwischen den beiden Hüllen verkapselt. Diese können in Reinraum B einfach abgestreift werden. Die Maschine ist rein geblieben und sofort einsatzbereit.

Kooperation ist das A und O für ReinraumInnovationen – hier: Timotec + Particle Measuring Systems = Continuous Manufacturing.

Die Timotec Reinraum- und Automatisierungstechnik GmbH, Wiebelsheim, zeigte auf der Lounges 2026 ihre Isolatoren. Dafür hat sie sich mit der Particle Measuring Systems Germany GmbH, Darmstadt, zusammengetan. Diese sorgt für das kontinuierliche Monitoring im Isolator, unter anderem mit geeigneten Partikelzählern und Sedimentationsplatten für den Mikro -

bennachweis. Auf diese Weise ist ein modulares System entstanden; zum Beispiel kann sich ein Pharmahersteller mit der Standard-Ausstattung und verschiedenen Zusatzoptionen das passende Isolator+Monitoring-System zusammenstellen.

Die Dastex Group GmbH, Muggensturm, präsentierte sich erstmals mit allen «Familienmitgliedern», d.h. insbesondere mit den Neuzugängen Pure11, «Bavariafilmstadt» Grünwald, und Hydroflex, Buseck. Kern der durch Übernahmen stark ge -

wachsenen Gruppe sind hochwertige Produkte aus eigener Entwicklung und Fertigung. Das Sortiment umfasst Bekleidung, Reinigung und Verbrauchsgüter für den Einsatz in Reinräumen.

Es versteht sich von selbst, dass es zwischen reichhaltigen Produktportfolios und aktuellen Innovationen darauf ankommt, wie das alles in der Reinraum-Praxis eingesetzt wird.

Mitarbeiterschulung mit Moderner Technik

Der Spezialist für Reinraumreinigung Piepenbrock, Frankfurt am Main, stellte eine durch virtuelle Realität (VR) unterstützte Mitarbeiterschulung vor. Ein wesentliches Lernziel: das richtige Tempo finden, vor allem nicht zu schnell werden, keine hektischen Bewegungen, Aufwirbelungen vermeiden.

Über eine VR-Brille wird dem Mitarbeiter die Realität des Reinraums lebensecht simuliert. Wird er zu schnell, ertönt eine akustische Warnung. Auch verschiedene Optimierungen (Zeitbedarf, Menge der Reinigungsutensilien) lassen sich mit VRUnterstützung erzielen.

Darüber hinaus erlebten die LoungesBesucher eine Reihe von Highlights.

Flaschen zu Mopps, Flachschlauch nach Mass

Die Contec, Inc., Spartanburg (South Carolina, USA)/Vannes (Frankreich)/Ashington (Northumberland, Grossbritannien), macht Reinraumreinigung nachhaltiger: Für die Herstellung von Mopps werden Wasserflaschen recycelt.

Die KWP GmbH, Gründau, hat einen neuen LDPE-Flachschlauch (low-density polyethylene) mit geringem Durchmesser für die Aufnahme von Arzneimitteln entwickelt. Diese werden am Ende der Fertigung extrudiert, und es kommt vor, dass für eine gegebene Maschine kein hinreichend dünner Schlauch am Markt zu finden ist – die Lösung fand sich auf der Lounges 2026. Darüber hinaus sind Sonderanfertigungen für spezielle Anforderungen möglich.

Unterschiedliche Reinigungswagen für Reinräume stellte die Pfennig Reinigungstechnik GmbH, Durach, aus – sowohl das Highend-Modell mit Metallgestänge aus V4A-Stahl als auch «einfachere» Ausführungen. Diese bringen lassen sich bei ausreichender Funktionalität leichter transportieren und am Zielort zusammensetzen. Eine Gesamtschau aktueller Verfahren zur Luftkeimsammlung zeigte die MBV AG, Stäfa. Neben klassischen Systemen mit mehr manuellen Arbeitsschritten rücken automatische Plattenwechsler nun stärker in den Vordergrund. Die Highend-Ausführung stellen Geräte mit digitalen Vernetzungsmöglichkeiten dar. Die macht beispielsweise ihre Integration in «Continuous-Manufacturing»-Pharmaprozesse denkbar.

Zwei praktische Entwicklungen bot die Hein Reinraum GmbH, Braunschweig, den Lounges-Besuchern. Schonmal erlebt, dass nach dem Herausziehen eines Schutzhandschuhs der nächste nachrückt, aber zu einem Drittel heraushängt oder zu zwei Dritteln herausschlabbert? Hier gab es eine Verpackungsart zu sehen, bei der

Die Dastex Group, Muggensturm, auf der Lounges 2026: erstmals mit allen «Famlienmitgliedern», d.h. insbesondere mit den Neuzugängen Silvio Sommer (l.) und Robert Sevdas (r.).

Piepenbrock, Frankfurt am Main, stellte eine Mitarbeiterschulung mit VR-Brillen-Unterstützung vor. Ein wesentliches Lernziel: das richtige Tempo finden.

Simon Riedl (l.), Schäfer Einrichtungssysteme GmbH, Horhausen, hier mit seinem Kollegen Achim Buch: «von 40 neuen Kontakten 15 aus der Schweiz».

Flaschen zu Mopps: Nailin Solórzano, Contec, Inc., präsentiert zerkleinerte Wasserflaschen (in der linken Hand) und einen Mopp als Recycling-Produkt (in der rechten).

werben mit «contamination control report».

Reinraum-Transportzelt vom Konsortium «C3»: Während die rein hergestellte Maschine in der Holzkiste (links angedeutet) während des Transports verschmutzt, bleibt die andere im Reinraum-Transportzelt (rechts) von der Herstellung bis zum Einsatzort in einem anderen Reinraum vor Kontaminationen geschützt.

immer genau das Bündchen des nächsten Schutzhandschuhs zum Vorschein kommt und sich gut greifen lässt.

Des Weiteren hatte das Unternehmen als Exponat eine Sprühflasche, in deren

Zwei praktische Entwicklungen bot die Hein Reinraum GmbH, Braunschweig: ein Handschuh entnommen – da guckt exakt das Bündchen des nächsten Handschuhs heraus und lässt sich gut greifen (r.); ein Sprühflaschen-Düsenkopf mit integrierter Luftreinigungsfunktion (l.).

Düsenkopf nach einem Sprühstoss die zum Druckausgleich eingesogene Luft gereinigt wird – so gut, dass die Sterilität des Flascheininhalts stets gewahrt bleibt. «Mit einem besonderen Flair»

Nailin Solórzano, Contec, Inc., stellte im Rückblick fest: «Am Mittwoch war bei uns der beste Tag überhaupt, mit grossem Zulauf an unserem Messestand.» Bei anderen war es schon der Dienstag gewesen. Ein erheblicher Teil der Interessenten kam offenbar aus der Schweiz. So zog Simon Riedl, Schäfer Einrichtungssysteme GmbH, Horhausen, während der Messe die folgende Zwischenbilanz: «Von meinen 40 neuen Kontakten sind 15 aus der Schweiz.»

Vielen sagt auch die Gesamtatmosphäre der Veranstaltung in den Messehallen in Rheinstetten zu. Josef Ortner, Ortner Reinraumtechnik, fasste dieses Phänomen mit den Worten zusammen: «Die Lounges ist keine Messe, es ist ein besonderes Flair.»

Autor

Dr. Christian Ehrensberger

Bilder

Dr. Christian Ehrensberger und Thomas Füglistaler

Gesamtschau zur Luftkeimsammlung von der MBV AG, Stäfa: Systeme für die manuelle Auswechslung von Sedimentationsplatten (l.), mit automatischem Plattenwechsler (M.) und für die digitale Integration (r.).

Von komfortabel transportierbar (l.) bis «highend»: Unterschiedliche Reinraumwagen stellte die Pfennig Reinigungstechnik GmbH, Durach, aus.

Aus Polyethylen mit geringer Dichte und (das ist der springende Punkt!) mit extrem geringem Durchmesser: neuer LDPE-Flachschlauch zur Aufnahme von Arzneimitteln von der KWP GmbH, Gründau.

veranstaltungen

Filtrations-Fachmesse Filtech: steigt ab Ende Juni in Köln

Mit 600 Ausstellern und 160+ wissenschaftlichen Vorträgen wird die Fachmesse für Filtrations- und Separationstechnologie Filtech vom 30. Juni bis zum 2. Juli 2026 in Köln eine breitangelegte Plattform für Industrie und Wissenschaft bieten.

Ohne Trenntechnik keine Reinheit – dieses Prinzip gilt in unzähligen Prozessen und in praktisch jeder Branche der industriellen Produktion. Ob saubere Luft, makellose Oberflächen oder flüssige Medien, die frei von Verunreinigungen sind: Filtration und Separation sind der Schlüssel für Sicherheit und Qualität.

Forschung und Entwicklung erbringen dabei laufend Optimierungen und neue Technologien, die die Effizienz erhöhen und zu noch besseren Ergebnissen führen. Für Verantwortliche in Produktionsbetrieben lohnt es sich deshalb immer, aktuelle Trends im Blick zu behalten und zu überprüfen, welche neuen Materialien und Verfahren ihre Prozesse verbessern können.

Filtech 2026: Filtration und Separation im Fokus

Ob Gase, Flüssigkeiten oder Feststoffseparation: Für alle Aspekte der Filtration und Separation ist die Filtech die weltweit führende Veranstaltung. Sie findet alle eineinhalb Jahre in Köln statt und bietet Fachleuten aus der Industrie eine Plattform, um sich über die neuesten Entwicklungen und Innovationen in diesem Bereich zu informieren und bei Filtersystemen die richtige Wahl zu treffen.

Die Veranstaltung gliedert sich in zwei Hauptbereiche: den Messebereich und die

begleitende Konferenz. Im Messebereich der Filtech 2026 präsentieren 600 Aussteller aus über 40 Ländern ihre neuesten Produkte und Technologien – von innovativen Filtermaterialien bis hin zu modernen Trennverfahren.

Die begleitende Konferenz bietet eine Plattform für den wissenschaftlichen Austausch über aktuelle Herausforderungen

Filtech 2026 – Fakten zur Veranstaltung

Veranstaltungsort: Messegelände Köln, Hallen 7 und 8

Veranstaltungstermin: Dienstag, 30. Juni, bis Donnerstag, 2. Juli 2026

Messeturnus: alle 18 Monate

Öffnungszeiten:

Dienstag: 9.00–18.00 Uhr

Mittwoch: 9.00–18.00 Uhr

Donnerstag: 9.00–17.00 Uhr

und Lösungen in der Filtrations- und Separationstechnik. Experten aus Wissenschaft und Industrie präsentieren ihre neuesten Forschungsergebnisse und diskutieren über zukunftsweisende Ansätze. Für Fachleute aus der Industrie ist dies eine ideale Gelegenheit, um sich über die neuesten Technologien zu informieren und wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Der Treffpunkt für Experten und Entscheider aus der Industrie

Die Filtech ist die Plattform für alle, die ihre Produktionsprozesse durch moderne Filtrations- und Separationstechniken verbessern und auf Qualität und Effizienz trimmen möchten. Die Kombination aus Messe und Konferenz bietet eine Gelegenheit, sich umfassend zu informieren und sich auf den Stand der Technik zu bringen.

Weitere Informationen www.filtech.de

Im Messebereich zeigen neben Herstellern von Filtrationsmaterial auch Maschinen- und Anlagenbauer ihr Angebot. (Bilder: Filtech)

Auf der Filtech bieten Aussteller Einblicke in alle Bereiche der Filtration und Separation.

verband

SwissCCS stärkt Netzwerk durch Kooperation mit Hygieneforum.ch

Die unabhängige Wissens- und Netzwerkplattform für Hygiene, technische Sauberkeit und Prävention Hygieneforum.ch und die Schweizerische Gesellschaft für Reinraumtechnik SwissCCS gehen eine strategische Partnerschaft ein – mit vielen Vorteilen für die Mitglieder beider Organisationen und für alle, die ihre Dienstleistungen schätzen und in Anspruch nehmen.

Ziel der Zusammenarbeit ist es, den Wissensaustausch zu vertiefen, die Sichtbarkeit zentraler Hygienethemen zu erhöhen und das Aus- und Weiterbildungsangebot beider Organisationen gezielt zu stärken. Die Partnerschaft baut auf den komplementären Stärken der beiden Netzwerke auf: Hygieneforum.ch bündelt Wissen zu Hygiene, Technik und Prävention in unterschiedlichen Branchen. SwissCCS ist der Schweizer Fachverband für Reinraumtechnik und Kontaminationskontrolle und vernetzt Fachpersonen, Anbieter und Betreiber von Reinräumen.

Hygieneforum.ch – Wissens- und Netzwerkplattform für Hygiene und Prävention Hygieneforum.ch ist eine unabhängige Wissens- und Netzwerkplattform für Hygiene, technische Sauberkeit und Prävention in Gesundheitswesen, Industrie und Dienstleistung. Die Plattform stellt Fachartikel, Grundlagenwissen und Praxisberichte zur Verfügung und macht Produkte, Dienstleistungen und Weiterbildungen

im Bereich Hygiene auffindbar. Über Branchenrubriken, Expertennetzwerk und Eventformate unterstützt Hygieneforum. ch Fachpersonen und Organisationen dabei, fundierte Entscheidungen zu treffen und bewährte Lösungen schneller zu identifizieren.

SwissCCS – Fachgesellschaft für Reinraumtechnik und Kontaminationskontrolle

Die SwissCCS ist die Schweizerische Gesellschaft für Reinraumtechnik. Als Non-Profit-Vereinigung fördert sie seit Jahrzehnten den Erfahrungs- und Kenntnisaustausch zu Reinraumtechnik und Kontaminationskontrolle. Sie organisiert Fachtagungen, Seminare und Exkursionen, unterstützt Ausbildung und Forschung und engagiert sich in der Normungsarbeit auf nationaler und internationaler Ebene. Mitglieder der SwissCCS sind Planer, Betreiber, Hersteller und Dienstleister rund um Reinraumtechnologie und kontaminationskritische Prozesse in Branchen wie Pharma, Med -

tech, Biotech, Elektronik, Lebensmittelindustrie und weiteren Hightech-Bereichen.

Inhalte der Partnerschaft

Im Rahmen der strategischen Partnerschaft ist vorgesehen: – gegenseitige Sichtbarkeit von Inhalten, Veranstaltungen und Ausbildungen – gemeinsame Weiterentwicklungen von Schulungs- und Informationsformaten rund um Reinraumtechnik, Hygiene und Prävention

– koordinierte Kommunikation zu Schwerpunktthemen, Studien und Praxisempfehlungen

– Nutzung der jeweiligen Netzwerke, um Fachwissen zielgerichtet in verschiedene Branchen zu tragen Damit sollen sowohl Mitglieder der SwissCCS als auch Nutzerinnen und Nutzer von Hygieneforum.ch von einem erweiterten, qualitätsgesicherten Wissensund Ausbildungsangebot profitieren.

Gemeinsame Haltung

Die Betreiber von Hygieneforum.ch und SwissCCS sind überzeugt, dass diese Partnerschaft die beste Option für beide Organisationen darstellt. Die Kooperation schafft eine verlässliche Grundlage für eine langfristige, fachlich fundierte und konstruktive Zusammenarbeit und leistet einen Beitrag zur Stärkung von Qualität und Sicherheit in reinraum- und hygienekritischen Anwendungen.

Weitere Informationen

SwissCCS

Die Kooperation zweier starker Netzwerke schafft ein noch stärkeres: SwissCCS und Hygieneforum.ch bieten gemeinsam neue Vorteile für ihre Mitglieder. (Bild: Adpic)

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SwissCCS renforce son réseau: coopération avec Hygieneforum.ch

La plateforme indépendante de connaissances et de réseautage pour l’hygiène Hygieneforum.ch et la société suisse pour la technologie des salles blanches SwissCCS concluent un partenariat stratégique. Ce partenariat présente de nombreux avantages pour les membres des deux organisations, mais aussi pour tous ceux qui apprécient et utilisent leurs services.

L’objectif de cette collaboration est d’approfondir l’échange de connaissances, d’accroître la visibilité des thèmes centraux liés à l’hygiène et de renforcer de manière ciblée l’offre de formation initiale et continue des deux organisations. Ce partenariat s’appuie sur les atouts complémentaires des deux réseaux: Hygieneforum.ch regroupe les connaissances en matière d’hygiène, de technique et de prévention dans différents secteurs. SwissCCS est l’association professionnelle suisse pour la technologie des salles blanches et le contrôle de la contamination. Elle met en réseau des spécialistes, des fournisseurs et des exploitants de salles blanches.

Hygieneforum.ch – Plateforme de connaissances et de réseautage pour l’hygiène et la prévention Hygieneforum.ch est une plateforme indépendante de connaissances et de réseautage pour l’hygiène, la propreté technique et la prévention dans les domaines de la santé, de l’industrie et des services. La plateforme met à disposition des articles spécialisés, des connaissances de base et des rapports pratiques, et permet de trouver des produits, des services et des formations continues dans le domaine

de l’hygiène. Grâce à des rubriques sectorielles, un réseau d’experts et des formats d’événements, Hygieneforum.ch aide les spécialistes et les organisations à prendre des décisions éclairées et à identifier plus rapidement des solutions éprouvées.

SwissCCS – Société spécialisée dans la technologie des salles blanches et le contrôle de la contamination

La SwissCCS est la société suisse pour la technologie des salles blanches. En tant qu’association à but non lucratif, elle encourage depuis des décennies l’échange d’expériences et de connaissances sur la technologie des salles blanches et le contrôle de la contamination. Elle organise des conférences spécialisées, des séminaires et des excursions, soutient la formation et la recherche et s’engage dans le travail de normalisation au niveau national et international. Les membres de la SwissCCS sont des planificateurs, des exploitants, des fabricants et des prestataires de services dans le domaine de la technologie des salles blanches et des processus critiques en matière de contamination dans des secteurs tels que l’industrie pharmaceutique, la technologie médicale, la biotechnologie, l’électro ­

nique, l’industrie alimentaire et d’autres domaines de haute technologie.

Contenu du partenariat

Dans le cadre du partenariat stratégique, il est prévu: – une visibilité mutuelle des contenus, des événements et des formations – le développement conjoint de formats de formation et d’information sur la technologie des salles blanches, l’hygiène et la prévention – une communication coordonnée sur des thèmes prioritaires, des études et des recommandations pratiques

– l’utilisation des réseaux respectifs pour diffuser de manière ciblée les connaissances spécialisées dans différents secteurs

Les membres de SwissCCS et les utilisateurs de Hygieneforum.ch devraient ainsi bénéficier d’une offre élargie et de qualité en matière de connaissances et de formation.

Position commune

Les exploitants de Hygieneforum.ch et SwissCCS sont convaincus que ce partenariat représente la meilleure option pour les deux organisations. Cette coopération crée une base fiable pour une collaboration constructive, durable et fondée sur des connaissances techniques solides, et contribue à renforcer la qualité et la sécurité dans les applications critiques en matière de salles blanches et d’hygiène.

De plus amples informations

SwissCCS

La coopération entre deux réseaux puissants en crée un encore plus fort: SwissCCS et Hygieneforum.ch offrent ensemble de nouveaux avantages à leurs membres. (Photo: Adpic)

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verband Unsichtbare Macht «Reinheit» –Forum macht Innovation sichtbar

Das «Reinraum Innovationsforum» an der Hochschule Luzern in Horw (HSLU) am 5. Februar 2026 hat die essenzielle Bedeutung von Reinraumtechnik unterstrichen und an vielen Beispielen aus der Praxis aktuelle Branchenentwicklungen aufgezeigt.

Die Veranstaltung brachte Fachpersonen aus Forschung, Planung, Industrie und Bauherrschaft zusammen. Die von SwissCCS, der HSLU und Willers sowie den Branchensponsoren Admeco, Amelicor, Camfil, Daldrop, Durrer-Technik und Siemens getragene Veranstaltung stellte Innovationen, Praxislösungen und Zukunftsthemen der Reinraumtechnik aus dem DACH-Raum in den Fokus. Im Zentrum des Forums stand das Innovationspotenzial einer Branche, die für Schlüsselindustrien wie Pharma, Medtech, Halbleiter oder Life Sciences essenziell ist. Fachreferate und Praxisbeiträge zeigten, wie neue Technologien, nachhaltige Betriebskonzepte und integrale Planungsansätze Effizienz, Qualität und Sicherheit in Reinraumumgebungen weiterentwickeln.

Im fachlichen Programm wurden aktuelle Entwicklungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Reinraumtechnik beleuchtet. Die Keynote von Dr. Udo Gommel (Fraunhofer IPA) mit dem Titel «Unsichtbar, aber unverzichtbar – Reinheit als Enabler für Hightech-Innovationen» bot einen fundierten Überblick über technologische Trends, Nachhaltigkeitsaspekte sowie steigende Anforderungen an Effizienz und Compliance in der industriellen Reinraumtechnik.

Prämierte Projekte und Pitches Im Rahmen der ausgezeichneten Siegerprojekte zeigte Martin Wenz (Exyte) am

Die Referenten des 2. Reinraum Innovationsforums 2026: vorderer Reihe (vier Personen, von links nach rechts): Dr. Udo Gommel (Fraunhofer IPA), Dr. Benjamin Daniel (MBV), Prof. Urs-Peter Menti (HSLU IGE, Mitveranstalter und Moderator): Roman Schläpfer, Präsident der SwissCCS hintere Reihe (sieben Personen, von links nach rechts): Lutz Salomon (Siemens), Martin Wenz (Exyte), Ralf Bräuer (Daldrop), Dr. Dureid Qazzazie (HSLU IGE), Tim Walsh (Siemens), Stephan Puntigam (TH Rosenheim), Magnus Willers (J. Willers Engineering AG, Mitveranstalter) (Bilder: SwissCCS/Fabienne Ruch)

Beispiel Exycell, wie modulare und skalierbare Reinraumlösungen konsequent weiterentwickelt werden können. Im Fokus standen Effizienz, Reproduzierbarkeit und Geschwindigkeit als zentrale Erfolgsfaktoren hochregulierter Produktionsumgebungen. Off-Site-Vorfertigung wurde dabei als wesentlicher Hebel hervorgehoben, um

Bauzeiten zu verkürzen, Personalaufwände auf Baustellen zu reduzieren und Qualitätskonstanz zu sichern.

Das Projekt «Partikelkontamination beim Spritzguss in Reinräumen», präsentiert von Stephan Puntigam (TH Rosenheim), beleuchtete das Zusammenspiel von Werkzeugtemperatur, Luftströmung (FFU)

Prof. Urs-Peter Menti (HSLU IGE, Mitveranstalter und Moderator)

Dr. Udo Gommel, Fraunhofer IPA

Martin Wenz, Exyte

SwissCCS-Vorstandsmitglied Michael Meier im Gespräch mit Teilnehmer des Forums

und physikalischen Effekten im Reinraum. Die Erkenntnisse zeigen direkte Relevanz für Produktqualität sowie die Reduktion von Ausschuss in der additiven Fertigung und Kunststoffverarbeitung.

Mit «The Digital Twin of Pearl» demonstrierten Lutz Salomon und Tim Walsh (Siemens), wie digitale Zwillinge dazu beitra -

gen, komplexe Reinraumsysteme virtuell abzubilden, Risiken frühzeitig zu identifizieren und Entscheidungen datenbasiert zu optimieren – ein eindrückliches Beispiel für den praktischen Mehrwert der Digitalisierung.

Den Bogen zur Gebäudetechnik spannte Dr. Dureid Qazzazie (HSLU, Institut für

Gebäudetechnik und Energie IGE) mit seinem Beitrag zur energieeffizienten Auslegung und zum Betrieb von Reinräumen. Im Zentrum stand die Frage, wie Energieeffizienz gesteigert werden kann, ohne Sicherheit, Qualität oder regulatorische Compliance zu kompromittieren. Ergänzt wurde das Programm durch kompakte Innovations-Pitches: Dr. Benjamin B. J. Daniel (MBV) präsentierte einen automatisierten Sedimentationsplattenwechsler für mikrobiologisches Monitoring, während Ralf Bräuer (Daldrop + Dr. Ing. Huber) einen Pharmareinraum mit integrierter H2O2-Bio-Dekontaminationslösung vorstellte.

Die Ausführungen der Referenten trafen auf ein interessiertes Auditorium.

Stephan Puntigam, TH Rosenheim

Magnus Willers, J. Willers Engineering AG (Mitveranstalter)

Lutz Salomon, Siemens

Tim Walsh, Siemens

SwissCCS-Präsenzveranstaltungen sind stets praxisnah, hier: Aufbau eines Prüfstands für die Reinraumqualifizierung.

Sowohl die prämierten Siegerprojekte als auch die präsentierten Pitches wurden im Vorfeld durch eine fachkundige Jury in einem strukturierten Auswahlverfahren evaluiert und ausgezeichnet.

Interdisziplinär und kommunikativ –Fortsetzung folgt

Ein besonderer Mehrwert des Forums lag im interdisziplinären Dialog: Experten, Umsetzer, Bauherrschaften und Forschende diskutierten gemeinsame Herausforderungen – von regulatorischen Anforderungen über Energieeffizienz bis hin zu Digitalisierung und Automatisie -

rung. Gerade dieses Zusammenspiel gilt als zentraler Hebel für zukünftige Wettbewerbsfähigkeit und nachhaltige Lösungen.

Neben dem Fachprogramm bot die Veranstaltung gezielte Networking-Möglichkeiten. Diese förderten die Vernetzung und Zusammenarbeit innerhalb der Industrie und ermöglichten neue Projektansätze, Partnerschaften sowie Wissenstransfer zwischen angewandter Forschung und betrieblicher Praxis.

Das Reinraum Innovationsforum positioniert sich damit als wiederkehrende Branchenplattform, welche Innovation sichtbar

macht, Best Practices teilt und die Kooperation entlang der gesamten Wertschöpfungskette stärkt. Das 3. Reinraum Innovationsforum findet am Donnerstag, 27. Januar 2028 statt.

Autor Christian Stüssi

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Messestände zum Vorzugspreis auf CPHI-ReinraumAusstellungsfläche

Auf der Fachmesse und Konferenz der pharmazeutischen Industrie «Convention on Pharmaceutical Ingredients» (CPHI) vom 6. bis 8. Oktober 2026 in Mailand wird es eine «Contamination Control Zone» geben. Für die Buchung von Ständen innerhalb dieser Ausstellungsfläche bekommen SwissCCS-Mitglieder einen Vorzugspreis.

Dies schafft für SwissCCS-Mitglieder eine Gelegenheit, für das eigene Unternehmen eine aufmerksamkeitsstarke Präsentation auf einer globalen Pharmaplattform zu

erlangen, Kontakte zu internationalen Akteuren aus der Pharma- und BiotechBranche zu knüpfen und ihr Fachwissen in einem speziellen Bereich für Kontaminationskontrolle zu positionieren. Da nur eine begrenzte Anzahl von Ständen verfügbar ist, melden sich Interessenten jetzt per E-Mail an: cphi@icccs.net. Deadline: 1. Mai 2026.

Die «Contamination Control Zone» hat sich als eine Frucht der Zusammenarbeit der International Confederation of Contamination Control Societies (ICCCS), eines

Dachverbands für reinraumtechnische Fachgesellschaften aus aller Welt, und des Messeveranstalters «Informa Markets» entwickelt. Die SwissCCS startete als ICCCS-Gründungsmitglied aus einer PolePosition – und hat sie im Sinne ihrer Mitgliedsunternehmen genutzt.

Weitere Informationen SwissCCS CH 3001 Bern info@swissccs.org http://www.swissccs.org

Prof. Urs-Peter Menti im Gespräch mit Referent Martin Wenz (Exyte)

Mitarbeiter der Sponsorin Camfil AG im Gespräch mit Marc Kastl (Weiss Technik AG)

Jens Daldrop, Daldrop

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Generalversammlung der SwissCCS, dann Kennenlernen der OST, Buchs

Die SwissCCS – die Schweizerische Gesellschaft für Reinraumtechnik – lädt ihre Mitglieder für Mittwoch, den 6. Mai 2026, 16 Uhr (Eintreffen ab 15.45 Uhr), zur Generalversammlung in die Räumlichkeiten der OST – Ostschweizer Fachhochschule, Campus Buchs.

Gäste sind willkommen (ohne Stimmrecht)! Zunächst findet um 16 Uhr die Generalversammlung der SwissCCS statt. Anschliessend lernen die Teilnehmer die OST kennen.

Der OST-Campus Buchs ist aus der NTB Interstaatlichen Hochschule für Technik Buchs entstanden. Am 1. September 2020 haben sich die Fachhochschulen FHS St. Gallen, die HSR Rapperswil und die NTB Buchs zur OST – Ostschweizer Fachhochschule zusammengeschlossen. Diese hat inzwischen eine spannende Entwicklung durchlaufen; gleichgeblieben ist das Engagement der Dozentinnen

und Dozenten in einer familiären Atmosphäre.

Nach der Generalversammlung stellt sich die OST den Teilnehmern mit einer Präsentation vor. Darauf folgen ein Laborrundgang und ein Networking-Apéro. Die Veranstaltung klingt gegen 20 Uhr aus.

Der Campus Buchs der OST ist verkehrstechnisch gut angebunden und liegt nur etwa 10 Gehminuten vom Bahnhof Buchs entfernt. Mit dem Auto fährt man einfach auf den Campus (kostenpflichtige Parkplätze).

Die Teilnahme ist kostenlos. Die Teilnehmerzahl ist limitiert, wobei Mitglieder der

SwissCCS den Vorrang geniessen. Interessenten melden sich bis spätestens 30. April via QR-Code an.

Weitere Informationen

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Jetzt anmelden für «Zu Gast bei der Camfil Schweiz AG»

Die Schweizerische Reinraumgesellschaft SwissCCS lädt für Donnerstag, 29. Oktober 2026, 16.00 Uhr, zu einer Präsenzveranstaltung bei ihrem Mitglied Camfil Schweiz AG, in Unterägeri ein.

Der Schwerpunkt von Camfil liegt in Hochleistungs-Luftfiltrationssystemen in der

Reinraumtechnik. Dafür betreibt das Unternehmen eine eigene Forschung und arbeitet eng mit Partnern aus Pharma und Life Sciences zusammen.

Der spannende Nachmittag findet im Format «Zu Gast bei …» statt. Teil des Programms sind eine Firmenpräsentation, ein Rundgang durch die Produktion und ein Networking-Apéro. Da die Teilnehmerzahl auf 25 Personen begrenzt ist, empfiehlt sich eine sofortige Anmeldung via QRCode. Und wer einmal sein eigenes Unternehmen im Rahmen eines «Zu Gast bei …» den anderen Mitgliedern und Inte -

ressierten vorstellen möchte, schickt einfach eine E-Mail an info@swissccs.org.

Weitere Informationen SwissCCS CH 3001 Bern info@swissccs.org http://www.swissccs.org