RenaRum 1 2014

RenaRum Nr 1-2014

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

M책nadens teman:

Medical device samt hygienutbildning

ESCO Mobila renrum • Ett flexibelt och billigt alternativ till byggfasta renrum.

• Renluftsmoduler med HEPA-filtrering i ett stort antal standardstorlekar.

• Stabil konstruktion av lackerat eller rostfritt stål, med låsbara hjul och transparenta flikväggar.

ESCO NordicSafe ”Super Silent” • Världens absolut tystaste säkerhetsbänk BSC Class II. • Extremt låg ljudnivå med bibehållen säkerhet.

D.v.s att inte som flertal andra tillverkare ha minimerat bänkens luftflöden för att minska ljudnivån.

• Utvändigt bredd 1200 mm – anpassad till svensk laboratoriestandard.

• Certifierad enligt EN 12469.

ESCO Mobil renluftsgarderob • Sterilförvaring av renrumskläder.

• HEPA-filtren garanterar säker och steril förvaring av renrumskläderna.

• Lätt att hålla rent och organiserat.

• Stabil konstruktion av lackerat eller rostfritt stål.

LabRum, LabRum Klimat och AssabLab har gått tillsammans och heter nu LabRum. LabRum AB, SOLNA / STOCKHOLM - LabRum AB, MEDICON VILLAGE / LUND Tel: 08- 50 55 78 00 - mail@labrum.se - www.labrum.se

INNEHÅLL

NR 1

RenaRum 4 Nr 1-201

hygieN reNhet och NiNgeN oM BraNschtid

Ledare sid 5 man: Månadens te

ice Medical deving n d il tb u samt hygien

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum. Rentforum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan Rentforum´s medgivande.

Nyheter i korthet sid 6–21

Månadens tema

8

sid 16–18 Nyheter i korthet sid 19–25

Månadens tema sid 26–27 Nyheter i korthet sid 28–35

CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE: Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65

26

GRAFISK FORM OCH LAYOUT: Anna Jemsö www.lime.nu

sid 38–39

DITT LAB - VÅRT JOBB

ANNONSER: Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT: Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50

Månadens produkt: Handskar och förbrukningsmaterial

BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer

Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block Förpackning Förvaring Städning m.m.

BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se info@bergmanlabora.se

RenaRum 1/2014 85 x 57 mm.indd 1

2010-10-05 15:55:32

3

QleanSpace

™

– anpassningsbara renrum

Vi har i mer än 20 år jobbat med smarta lösningar som renar luft från föroreningar.

Vår senaste innovation, QleanSpace™, skapar ett utrymme där miljön kontrolleras med hjälp av filter, automatiskt styrda fläktar samt vårt unika övervakningssystem.

QleanSpace™ kan enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid.  QleanSpace™ levereras, installeras, kalibreras och valideras på en dag.  Konstant monitorering av tryck, temperatur, fuktighet och partikelhalt i rummet.

 Energisnål och miljövänlig.  Eluttag på insidan.  Flexibel design för att passa just dina behov.

 Info på skärm kan enkelt avläsas både utanför och inne i rummet.

 Alla dörrar har automatisk stängning som förhindrar att de lämnas öppna av misstag.

 Produktsluss för att fylla på förråd eller för att lasta på eller av vagnar.

 Unikt hyresupplägg gör att du inte behöver låsa in dig i stora investeringar.

Kontakta oss för mer information eller besök www.qleanspace.com

QleanAir Scandinavia AB

Högbergsgatan 26B

116 20 Stockholm

Tel: +46 (0) 733 84 31 33

E-mail: johan.ehn@qleanair.com

LEDAR E

2014… …Nytt år! Nya utmaningar!

V

älkommen till årets första nummer av branschtidningen RenaRum! Jag hoppas att ni alla haft en skön och behaglig ledighet under helgerna. Fantastiskt att helgerna slumpade sig så att det fanns möjlighet till en längre sammanhängande ledighet. Nästa jul är inte lika bra, men absolut inte dålig den heller!

Nordic Hygiene Expo 2014 – 8 maj Våren 2014 bjuder på många möjligheter till större kunskap och erfarenhet. För fjärde året i rad bjuder vi på Rentforum.se in till den enda renodlade mässan om renhet och hygien i Norden.

Nordic Hygiene Expo 2014 arrangeras den 8 maj på Malmö Arena.

Dagen bjuder på utställning, föredrag och presentationer samt lunch. Passa på att träffa kollegor i branschen, se nya produkter och tjänster samt lyssna på några av våra spännande föreläsare. Allt är dessutom kostnadsfritt!* – Anmäl dig direkt på www.rentforum.se (*se fullständiga villkor på www.rentforum.se)

2014 – Supervalåret!

Man hann nästan inte smälta julmaten innan företrädare för olika partier började påverka en inför de stundande valen i år. I Sydsvenskan läste jag att ett av de större partierna i Skåne lovade att det skulle bli renare på sjukhusen om de fick

styra efter valdagen i höst. Detta skulle man uppnå genom att ta bort alla externa leverantörer av städtjänster och driva allt i egen regi.

Intressant att man skyllde att det är så smutsigt på sjukhusen på de externa företagen som utför städningen, något som jag absolut inte alls är övertygad om. När man köper in dessa, och för övrigt även alla andra tjänster, så är man dålig på att ställa krav, och framför allt krav som är mätbara.

Jag tycker att detta parti istället, som vallöfte, skulle ha att alla som ansvarar för dessa typer av kontrakt ska vara så kompetenta och pålästa att man ställer renhetskrav som är mätbara och som kan dokumenteras. Dessutom ska man sluta med att alltid köpa av de som har det lägsta priset.

Avvägningen kvalitet kontra kostnad måste vara avgörande.

Detta gäller oavsett om denna tjänst drivs i egen regi eller via en extern samarbetspartner.

Med hopp om en ren framtid!

Matts

RenaRum 1/2014

5

ING N K S R FO

80 % av svensk industri är beroende av elektroniksystem för en lönsam och hållbar produktion. En ny forsknings- och innovationsagenda föreslår rejäla satsningar på svenska smarta elektroniksystem.

Smartare elektroniksystem för Sverige – ny agenda

E

lektronikens utveckling saknar motstycke. Bättre, billigare, snabbare, mindre – allt går i en hisnande fart. För industriella svenska flaggskepp, inom exempelvis automation, telekom, Life Science, hushållsprodukter och fordon, är inbyggda elektroniksystem helt oumbärliga. En trend på senare år är den så kallade ”Onshoringen”, dvs att storföretag tar hem sin produktion från låglöneländer. Samtidigt ser vi att EU försöker bygga europeisk konkurrenskraft genom att satsa på möjliggörande teknologier som exempelvis nano- och mikroelektronik, sensorer, fotonik och kraftelektronik. Men hur ska vi kunna säkra att dessa investeringar kommer svensk forskning och industri till gagn? Och vilka ska förse Sverige med de elektroniksystem vår industri behöver?

Ny agenda ”Smartare elektroniksystem för Sverige” är namnet på en ny forsknings- och innovationsagenda som beskriver varför Sverige måste satsa på

6

RenaRum 1/2014

smarta elektroniksystem som ett strategiskt innovationsområde för svensk industri och samhälle.

I bred samverkan – branschföreträdare, forskningsinstitut och universitet – har man under det senaste året kartlagt hur svensk elektronikindustri mår och går.

Agendan har identifierat tre huvudsakliga utmaningar; • Effektivare värdekedjor • Framtida spetsteknologiområden • Kompetensförsörjning Agendan föreslår därför en rad strategier och åtgärder som möter dessa utmaningar med det långsiktiga målet att stärka svensk industri, skapa hållbar tillväxt och bygga internationellt lysande forskningsmiljöer inom möjliggörande teknologier där Sverige redan är starka.

Arbetet leds av Acreo Swedish ICT Arbetet med forsknings- och innovationsagendan ”Smartare elektroniksystem för Sverige” leds av Acreo Swedish ICT, Branschorganisationen Svensk Elektronik, Swerea IVF, Photo-

nicSweden, Chalmers tekniska högskola, Kungliga tekniska högskolan och Luleå tekniska universitet – i nära samverkan med ett brett nätverk av branschföreträdare, forskningsinstitut, universitet och hundratals svenska företag. FoI-agendan ligger till grund för en ansökan till VINNOVA om att utse Smartare elektroniksystem till ett strategiskt innovationsområde (SIO).• Källa: Acreo Swedish ICT

Fakta Acreo Swedish ICT erbjuder innovativa och värdeskapande ICT-lösningar för en hållbar tillväxt och ökad konkurrenskraft i näringsliv och samhälle. Vår spetskompetens inom sensorer och aktuatorer, kraftelektronik, digital kommunikation och Life science gör oss till ett av Europas främsta forskningsinstitut.

Acreo Swedish ICT har 145 anställda i Kista, Göteborg, Norrköping och Hudiksvall. Acreo är en del av Swedish ICT.

PRODU KT NY TT -

ELPRO – Ecolog-NET centralt overvågningssystem ELPRO`s Ecolog-NET overvågningssystem er LANbaseret og kan leveres med kablede og trådløse sensorer.

Temperaturfølere er FTU PT100, med en + / - 0.2C nøjagtighed (afhængigt af området) og lille potentiale for afdrift. Systemet overvåger temperaturområder fra -200C til 200 C. Yderligere parametre omfatter, fugtighed, CO2, O2, trykforskel, eller næsten alle parametre med en 4- 20mA signal. Den EcologNET systemet er 100 % skalerbar, hvilket betyder, faciliteter af enhver størrelse - små eller store - kan anvende Ecolog-NET. For let ekspansion, kan kablede sensorer tilsluttes direkte til dataloggere i sæt af 4 eller 8 i stedet for én central placering.

Decentralt skalerbart design Ecolog-NET Wireless Sensor Systemet bruger ikke repeater eller mesh netværk. Med et decentralt skalerbart design, transmittere

følere data direkte til dataloggere, der sender oplysninger via LAN til en central computer.

Den direkte dataoverførsel giver pålidelige data, kræver færre batterier, og forenkler systemvalidering.

Det redundant system gemmer data i dataloggeren og på en brugerdefineret server placering. I tilfælde af strømsvigt / netværksfejl, fortsætte overvågningen og lokal alarm. Kunderne har flere niveauer af alarm meddelelse via e-mail, SMS eller telefon.

Ecolog-NET er fuldt kompatibel med FDA 21 CFR Part 11 og opfylder AABB, CAP, JCAHO osv., regulatoriske retningslinier.

Softwaren er tilpasselig med input af unikke sensor / datalogger navne, brugerdefinerede rapporter, brugernavn / password begrænset adgang, og fuld revisionsspor database. Web Access komponent giver real-time system status visning fra enhver webbrowser, smart telefon eller

iPad og kan inkorporere en 3D plantegning layout.

Nøglefærdigt system Elpro giver nøglefærdigt system installation, årlig kalibrering og uddannelse af brugere. Kalibreringscertifikater er NIST-sporbar og der er ingen vedligeholdelse kontrakt krav.• Källa: ELPRO

RenaRum 1/2014

7

HÄLSA

Kartläggning av kemikalier

i råvattentäkter De ämnen som hittats i råvatten nära brandövningsplatser kan på lång sikt påverka hälsan negativt. Livsmedelsverket ser allvarligt på fynden och planerar nu en kartläggning tillsammans med kommunerna.

S

tickprover på några orter i landet visar att så kallade högfluorerade ämnen kan läcka från brandövningsplatser till råvatten som sedan används för att producera dricksvatten. Livsmedelsverket uppmanar därför alla kommuner att omgående kartlägga vilka råvattentäkter som skulle kunna vara påverkade av brandskum.

Rekvisita till Renrum!

INREM AB Handskar Skor Kläder

Svabbar Torkdukar Moppar

08 - 590 807 20 • info@inrem.se • www.inrem.se

8

RenaRum 1/2014

”Ingen ska dricka förorenat vatten” ”Vi känner oro eftersom halterna på några ställen visat sig vara höga. Det är därför mycket viktigt att ta reda på var ämnena kan förekomma och se till att ingen behöver dricka förorenat vatten”, säger Jan Sjögren, chef på kontrollstödsenheten.

Flera kommuner har redan stängt av råvattentäkter för att förhindra att ämnena förs vidare till dricksvattnet.

Långlivade ämnen De högfluorerade ämnena fanns tidigare i brandskum, men är nu förbjudna. Ämnena är syntetiskt framställda och är långlivade i naturen. De ger inga akuta förgiftningssymtom i de halter man hittills funnit i förorenade områden i Sverige. Däremot kan ämnena påverka hälsan om man dricker förorenat vatten under lång tid. Exempel på effekter är påverkan på sköldkörteln, levern, omsättningen av fett i kroppen, reproduktionssystemet eller immunförsvaret.

I december 2013 uppmanade Livsmedelsverket och Kemikalieinspektionen alla dricksvattenproducenter att ta reda på om det finns brandövningsplatser i närheten av vattentäkter. • Källa: Livsmedelsverket

HÄLSA

Myt om kaffets vätskedrivande effekt motbevisas Att kaffe ska vara vätskedrivande har sagts i alla tider, men nu erfar foodmonitor.se via en studie gjord av brittiska forskare att så inte är fallet vid måttlig konsumtion.

Det är en allmän tro att kaffekonsumtion kan leda till uttorkning och att man därför bör minskas för en bättre och hälsosammare vätskebalans, enligt forskaren Sophie Killer,

University of Birmingham School of Sport and Exercise Sciences, enligt foodmonitor.se Man har konstaterat att kaffe bidrar till kroppens vätskebalans precis som andra drycker. Ett

Renrumsingenjör sökes!

Under 2013 byggde vi bl a renrum åt XaarJet, Allplastic, Frohe, operationstak åt Nordic Ortomedica samt genomförde mätningar på vävnadsinrättningar åt Locum och ansvarade för utbildningar i renrumsteknik.

2014 bjuder på många nya spännande projekt.

Nu söker vi kvalificerade medarbetare!

Kontakta oss gärna för mer information:

måttligt intag av kaffe, exempelvis fyra koppar per dag, påverkar inte vätskebalansen nämnvärt i jämförelse med motsvarande mängd vatten. • Källa. FoodMonitor

MicronSwep

Ett unikt rengöringskoncept för renrum Med Berendsens moppsystem MicronSwep rengör man renrumsytor snabbt och smidigt, samtidigt som risken för korskontaminering minskar!

Kostnadsfritt test!

Kontakta oss på 0155-20 96 00 redan idag.

Bernt Karlsson, 070-971 14 54, bernt.karlsson@ventilator.se

Kontakta oss så berättar vi mer!

Växel: 08–681 14 40 • Mobil: 070–971 14 54

www.ventilator.se

10

RenaRum 1/2014

kundservice.nykoping@berendsen.se 0155-20 96 00 • www.berendsen.se

presenterar

Ny portabel luftprovtagare - P100

Vi är stolta över att presentera P100 – en ny portabel luftprovtagare för bestämning av mikrobiologisk aktivitet från EMTEK, USA. Med en batteridrift på 12 timmar och låga D50värden för hög effektivitet har EMTEK utvecklat en luftprovtagare med hög prestanda.

P100 är VHP-tolerant och provtagning kan utföras med vertikalt eller horisontellt luftflöde.

Ny portabel luftprovtagare - P100 • • • • • • • • •

08-590 962 00 www.ninolab.se

LCD ”touch”-skärm Luftflödeshastighet: 28.3 och 100 liter/minut Tål VHP sanering Vikt: 1.8 kg Standard agarplattor, 90 mm i diameter I höjdled justerbara agarplattor för bästa utbyte och effektivitet Datakommunikation via Ethernet eller USB för dataöverföring samt anslutning till skrivare Lagrar parametrar som datum, klockslag, ID m.m. för upp till 500 provtagningar Luftprovtagning i tryckluft som option

MICROBIAL AIR SAMPLERS

Från EMTEK, USA kan vi erbjuda luftprovtagare för mätning av mikrobiologisk aktivitet i renrumsmiljöer som LAF-bänkar, isolatorer, fyllningslinjer, områden kring bulkproduktion och operationssalar.

EL D E M E K LÄ

Ny utgåva av Läkemedelsboken

– i tryck och webbversion Nu finns den tryckta versionen av den 19:e utgåvan av Läkemedelsboken, LB 2014, tillgänglig. Samtidigt med den tryckta utgåvan lanseras också en ny webbversion på www.läkemedelsboken.se som fungerar för alla skärmstorlekar.

L

äkemedelsboken (LB) har utkommit sedan 1977 och innehåller producentoberoende information om läkemedelsbehandling vid vanliga sjukdomstillstånd. Boken innehåller också allmän information om läkeme-

12

RenaRum 1/2014

delsanvändning, gällande regler samt specialkapitel om bland annat förgiftningar och olagliga läkemedel.

LB vänder sig framför allt till specialister i allmänmedicin, läkare under specialistutbildning eller allmäntjänstgöring samt medicin- och farmacistuderande, men också till läkare som behöver råd vid medicinska problem utanför den egna specialiteten.

Innehållet i LB har genomgått omfattande revidering. Den mest genomgripande förändringen gäller webbversionen som har fått en helt ny utformning för att vara anpassad till den kliniska vardagens behov. Den nya webbversionen utnyttjar responsiv design för att fungera på olika skärmstorlekar, inklusive läsplattor och smarttelefoner. Webbversionen är kostnadsfri och nås på http://www. läkemedelsboken.se/.

– Vi är särskilt nöjda med webbversionen som nu är tillgänglig för alla plattfor-

mar, säger LB-redaktören Helena Ramström. Informationen på webben hålls uppdaterad, och innehåller dessutom flera kapitel som inte finns i den tryckta versionen.

De största förbättringarna av webbversionen av LB omfattar: • Responsiv design som anpassar LB till telefoner, surfplattor och datorer med olika skärmstorlekar.

• Terapirekommendationer, figurer och faktarutor ligger först i varje kapitel.

• Texterna för läkemedelssubstanser har direktlänkar till aktuella preparatbeskrivningar.

• Vetenskapliga referenser länkas direkt till originalartikel eller sammanfattning.

• Fler länkade hänvisningar till andra relevanta avsnitt i LB. LB ges sedan 2009 ut av Läkemedelsverket. Läkare och sjukvårdspersonal med förskrivningsrätt får varsitt exemplar av den tryckta boken. För distributionen av LB inom de olika landstingen svarar respektive läkemedelskommitté. • Källa: Läkemedelsverket

Renrumsutbildningar Online Kurstillfällen: När det passar er!

LANSERING 2014

Vill ni vara med i vår testgrupp?

Maila info@mcleaned.com för mer information!

M Clean Education är en del av Mcleaned AB som ägs av BioTekPro AB

EL D E M S V LI

Patrik Andersson, Vd Procordia Fotograf: Jens C Hilner, Photomedia

Orkla Foods Sverige

– ett nytt matföretag Den 2 januari 2014, bildas matföretaget Orkla Foods Sverige.

Det är ett av landets ledande livsmedelsföretag med flera av Sveriges populäraste och mest kända varumärken inom mat och dryck som Abba, Felix, Önos och Frödinge. Strategiska och nära samarbeten och hållbarhet är två av grundpelarna i det nya matföretagets affärsstrategi.

Å

r 2013 skapades svensk livsmedelshistoria. Då slogs tre av Sveriges mest etablerade livsmedelsföretag samman till ett: Abba Seafood, Frödinge Mejeri och Procordia.

Den 2 januari 2014 blev ytterligare en milstolpe i historien.

Då bytte det nya matföretaget namn till Orkla Foods Sverige

14

RenaRum 1/2014

AB. Med en omsättning på ca 4,8 miljarder SEK och cirka 1 500 anställda blir Orkla Foods Sverige därmed ett av Sveriges absolut största livsmedelsföretag. Företaget har flera av Sveriges mest kända och omtyckta varumärken inom livsmedel: Abba, Abba Middagsklart, Felix, Kalles, Frödinge, Mrs Cheng’s, BOB,

Ekströms, Risifrutti, Grandiosa, Önos, Kung Gustaf, FUN Light, Grebbestads, JOKK, Den Gamle Fabrik, Ejderns, Svennes, Hållö, Lucullus, Limfjord, Liva Energi och Paulúns.

Utveckla och stärka våra varumärken ”Vår uppgift är att, genom våra varumärken och produkter, göra livet enklare och godare för våra kunder och konsumenter. I och med vår samlade storlek och att vi har flera av de allra vassaste medarbetarna kan vi satsa på att utveckla och stärka våra varumärken och marknadsandelar”, förklarar Patrik och fortsätter:

”Smaken kommer fortsatt stå i centrum i vår produktutveckling. Vi vill kunna garantera en god smakupplevelse och kunna erbjuda produkter som är til�lagade med ansvar och omtanke.

Våra kunder och konsumenter ska kunna lita på oss”.

Strategiska och nära samarbeten och hållbarhet är två av grundpelarna i det nya matföretagets affärsstrategi. ”Under vårt arbete med att skapa vårt nya matföretag har en ledstjärna vuxit fram: vi ska växa tillsammans. Våra ambitioner stannar inte vid det interna perspektivet. Vi vill fortsätta att växa på ett hållbart och långsiktigt sätt tillsammans med våra kunder, leverantörer och samarbetspartners. Vi kommer satsa på starka innovationer och nära och strategiska samarbeten med våra kunder och leverantörer för att skapa tillväxt”.

Huvudkontor i Eslöv Företaget ägs av den norska koncernen Orkla och bildandet av det nya livsmedelsföretaget innebär att Orkla stärker sin närvaro på den svenska marknaden. Orkla Foods Sverige tillagar sin mat och dryck i Sverige.

Huvudkontoret ligger i Eslöv och företagets anläggningar finns på nio orter i Sverige: Eslöv, Tollarp, Fågelmara, Frödinge, Kungshamn, Uddevalla (lager), Kumla, Örebro och Vansbro. Sammanslagningarna har inneburit att det nya företaget har rekryterat in många nya medarbetare till sitt huvudkontor. De nuvarande lokalerna i Eslöv täcker inte längre behovet. ”Vi kommer att titta på alternativ i Eslöv, Lund och Malmö. Vi ser det som självklart att placeringen av det framtida huvudkontoret är i Skåne, som vi ser som ett svenskt livsmedelsnav

Fakta Orkla Foods Sverige tillagar mat och dryck i Sverige med kärlek och omtanke om människor, hav och land. Våra varumärken är Abba, Abba Middagsklart, Kalles, Felix, BOB, Frödinge, Ekströms, Risifrutti,Grandiosa, Önos, Mrs Cheng›s, Kung Gustaf, Fun Light, Grebbestads, JOKK, Den Gamle Fabrik, Ejderns, Svennes, Hållö, Lucullus, Limfjord, Liva Energi och Paulúns

och som av många beskrivs som Sveriges skafferi”, kommenterar Patrik Andersson. • Källa. Orcla Foods

microbiology methods?

Air

Rapid

Water

Are you ready for

Instant BioScan is an innovation that instantly detects and quantifies the presence of viable microorganisms in water.

Biovigilant - Instant Microbial Detection. The instruments employ a unique optical technology to continuously sample the air and warn immediately when microbial contamination is detected.

Contact us to find out more.

your partner in industrial microbiology M icLev AB

• +46 40 36 54 00 • miclev.se

RenaRum 1/2014

15

Medical device

16

RenaRum 1/2014

MEDICA L DEVICE Medical Device-industrin intar en särställning då det gäller arbete i renrum och kontrollerade lokaler. Standarderna som man följer är kopplade till ISO 14644 ur ett renrumsperspektiv och inte till EU GMP, samtidigt som man har mikrobiologiska krav på produkten. Detta kan ge en besvärlig situation då man ska bestämma och definiera renhetskrav.

Vilka renhetskrav finns!

Medical Device-tillverkarna styrs ur renhetssynpunkt av ISO 13408, som i sin tur är kopplad till ISO 14644 ”Cleanrooms and Associated Controlled Environments”. Denna standard fokuserar på partiklar suspenderade i den omgivande luften och anger också renrumsklasser.

ISO 13408 “Aseptic processing of health care products -Part 1: General requirements” innehåller följande delar: 1 Scope 2 Normative references 3 Terms and definitions 4 Quality system elements 5 Aseptic process definition 6 Manufacturing environment 7 Equipment 8 Personnel 9 Manufacture of the product 10 Process simulation 11 Test for sterility Annex D (informative) med titeln “Comparison of classification of cleanrooms” innehåller definitioner av renhetsklasser för medical device kopplade till främst ISO 14644.

ISO 14644 ISO 14644 innehåller en tabell som definierar olika renrumsklasser. Denna standard är generisk

vilket innebär att den inte är framtagen för någon specifik industrigren eller verksamhet utan ska vara till hjälp och vägledning för vilken verksamhet som helst som vill arbeta i en kontrollerad miljö.

Renrumsklasserna enligt ISO 14644 åskådliggörs i Tabell 1.

Tillverkning av Medical Device Hur ser då en tillverkningsprocess inom Medical Device ut? Det allra vanligaste är att man tillverkar och monterar en Medical Device under rena förhållanden, förpackar den i sin förpackning, försluter denna

och därefter steriliserar den i sin försluta förpackning.

Denna typ av tillverkning som normalt kallas för terminal sterilisering är en enormt trygg tillverkningsmetod, beroende på att produkter befinner sig i sin förslutna förpackning då den slutligen steriliseras. Dock finns en liten hake i detta sammanhang och det är just steriliseringen. För att steriliseringen ska ge önskat resultat, dvs att produkten i förpackningen verkligen blir steril, krävs att man inte har förorenat produkten alltför mycket med mikroorganismer innan steriliseringen.

Maximum concentration limits (particles/m3 of air) (for particles equal to and larger than the sizes shown below) Class

0.1 µm

0.2 µm

ISO 1

10

2

ISO 2

100

24

0.3 µm

0.5 µm

10

4

1 µm

5 µm

ISO 3

1 000

237

102

35

8

ISO 4

10 000

2 370

1 020

352

83

ISO 5

100 000

23 700

10 200

3 520

832

29

ISO 6

1 000 000

237 000

102 000

35 200

8 320

293

352 000

83 200

2 930

ISO 7 ISO 8

3 520 000

832 000

29 300

ISO 9

35 200 000

8 320 000

293 000

Tabell 1: Renrumsklasser enligt ISO 14644-1 ISO 14644 fokuserar enbart på partiklar, dvs partiklar som är detekteringsbara med en OPC (Optical Particle Counter). Detta innebär i praktiken att standarden inte särskiljer vilka partiklarna är, dvs om dessa utgörs av döda partiklar alternativt av levande mikroorganismer. Med andra ord: Alla partiklar som en OPC kan detektera räknas, oavsett om de är levande eller ej.

RenaRum 1/2014

17

Tabell 2 visar på hur ISO 13408 behandlar renhetskraven på Medical Device.

ISO 13408-krav på Medical Device ISO 14644-1

ISO 13408-1

EU GMP Annex 1

EU GMP Annex 1

5

Kritisk tillverkningszon

I Drift

I Vila

7

Direkt supportzon

Grade A

Grade A och B

8

Indirekt supportzon

Grade B

Grade C

Grade C

Grade D

Grade D

Inte definierad

Tabell 2: EN ISO 13408-1:2011 Annex D (informative) Comparison of classification of cleanrooms.

Bioburden Bioburden är ett sätt att beskriva renheten på en produkt innan den ska steriliseras. Normalt anger man bioburden som det antal CFU (Colony Forming Units) som finns per ytenhet på en produkt. CFU är det antal kolonier som man kan räkna efter att man t ex har tryckt en kontaktplatta mot ytan som ska analyseras och efter inkubation.

Alla steriliseringsprocesser måste valideras, vilket kort kan sammanfattas som att processen bevisligen måste ge exakt samma utfall och resultat gång efter annan. För att kunna validera en steriliseringsprocess måste man därför ange en maximal bioburden per ytenhet för en Medical Device. Steriliseringsprocessen valideras och utförs därefter mot detta gränsvärde, dvs den maximala bioburden för produkten.

Att det finns krav på maximal bioburden för en Medical Device innebär att man inom denna industrigren inte bara arbetar i renrum och har krav på partikelrenheten i den omgivande luften, utan att det dessutom måste finnas någon form av mikrobiologiska

18

RenaRum 1/2014

krav i samband med tillverkning, montering och packning.

Problemet som uppkommer i detta sammanhang är att de renrum som man använder inom Medical Device-industrin enbart är kopplade till ISO 14644, vilken enbart behandlar renrum baserade på partikulära föroreningar. Levande föroreningar dvs mikroorganismer behandlas inte i denna standard.

Vad innebär detta?

Jo, allt detta innebär att man inom Medical Device-industrin följer ISO 14644 med avseende på partiklar och därefter lägger till kravprofiler med avseende på

mikroorganismer. Mikrobiologiska gränsvärden existerar inte inom ISO-sfären och därför är det inte ovanligt att man i detta sammanhang tar in gränsvärden för mikrobiologiska föroreningar från EU GMP:n Volym 4, Annex 1.

Det allra bästa vore om man hade en ISO standard som behandlar just mikrobiologisk renhet. En sådan finns inte idag, men är under utarbetning.

Slutord Att arbeta med och inom Medical Device är i vissa fall lite mer komplext jämfört med den läkemedelsproducerande industrin. Läkemedel har sin GMP och i den finns klasser och gränsvärden för partiklar såväl som mikroorganismer. Detta finns inte för Medical Device, men kommer troligen att ändras inom inte alltför lång framtid Det ska bli spännande att se hur ISO kommer att behandla mikrobiologiska gränsvärden i renrum. Det skulle inte förvåna mig om man sneglar en hel del på den Europeiska GMP! •

Typ av process

Renrumsklass

Aseptisk tillverkning och fyllning

ISO 5

Montering och packning av produkter som ska terminalt steriliseras och där låga partikelnivåer på produkten önskas

ISO 7

Förbrukningsmaterial och Medical Devices som måste vara fria från synbara partiklar

ISO 8

Verksamheter som packar om eller etiketterar opackat bulkgods, kontraktssteriliserare eller verksamheter som ändrar originalvaran

Måste underordnas ett kvalitetssystem/GMP

Fyllning med farmaceutisk produkt

Grade A i ett Grade B-renrum (EU GMP:n)

Aseptic Processing - 2014 med Gordon Farquharson

Vi är stola att kunna presentera denna nya kurs i aspetisk tillverkning under en dag Kursen leds av Gordon Farquharson, som är en av de ledande experterna inom området aseptik, läkemedelstillverkning, standarder och normer

24 mars i Malmö Kursstart 09.00 och avslutning 16.30.

Kursavgift: SEK 8.250:- (ex moms) I kursavgiften ingår kursmaterial, kursintyg samt kaffe och lunch Innehåll / Content: • Risk assessment – what, where, how?

• Cleanroom vs RABS vs Isolators – Where/what is GMP compliant now?

• Annex 1 big issues • Rapid methods – The future of EM programmes • People – the most challenging variable, managing the risks

Aseptic Processing - 2014 with Gordon Farquharson

We are pleased to announce a new one-day training course on aseptic processeing The course is presented by Gordon Farquharson, one of the leading experts on aseptic processing, pharmaceutical production, standards and norms

24 mars i Malmö The course starts at 09.00 and ends at16.30.

Course fee: SEK 8.250:- (ex VAT) The course fee includes course materials, certicate coffee and lunch Anmälan/Registration - Contact Matts Ramstorp matts@biotekpro.se | +46 (0)40 - 13 82 50

RD SJUKVÅ

Stor potential för behandling av diabetes Överlevnaden för dem som drabbas av cancer och hjärtoch kärlsjukdomar förbättras. Blodtryck och blodfetter kan sänkas för fler diabetespatienter, och antalet operationer vid svår fetma ökar. När patienterna själva skattar vården får sjukhusen bättre betyg än vårdcentralerna.

D

et är några av resultaten i Socialstyrelsens och Sveriges Kommuner och Landstings, SKL, öppna jämförelser av hälso- och sjukvård. ”Det finns fortfarande ganska stora variationer mellan landsting och sjukhus inom flera områden. Men vi är mycket nöjda med att fler personer överlever efter att ha drabbats av svåra sjukdomar. Till exempel så har dödligheten efter sjukhusvårdad hjärtinfarkt minskat med 7 procent sedan 2008 och över 30 procent under hela 2000-talet.

Femårsöverlevnaden i bröstcancer är ett annat bra exempel som förbättrats med 6 procent under 2000-talet. Cirka 90 procent av kvinnorna som drabbas av bröstcancer lever minst 5 år efter

20

RenaRum 1/2014

att de fått sin cancerdiagnos”, säger Håkan Sörman, vd på SKL. Rapporten visar bland annat att resultaten av behandlingsinsatserna blir bättre för flera folksjukdomar som stroke, cancer och hjärt- och kärlsjukdomar.

För diabetes, som cirka 450 000 personer i Sverige har, är resultaten mer blandade. Till exempel behandlas omkring 40 procent av patienterna inte i enlighet med de nationella riktlinjerna vad gäller högt blodtryck och förhöjda blodfetter. ”Risken för hjärt- och kärlsjukdom är dubbelt eller tre gånger så stor för diabetiker, och högt blodtryck och förhöjda blodfetter är några av riskfaktorerna”, säger Socialstyrelsens utredare Birgitta Lindelius och tillägger

att det finns en stor förbättringspotential för diabetsvården i alla landsting.

Ökning av fetmaoperationer Rökning och fetma är kända riskfaktorer för folksjukdomar.

De flesta operationer på grund av svår fetma görs på personer med samsjuklighet, såsom diabetes, hjärt- och kärlsjukdom eller ledbesvär, och därför löper högre risk för cancer, för tidig död eller starkt försämrad livskvalitet.

Antalet operationer på grund av svår fetma har ökat betydligt.

I början av 2000-talet gjordes 700-800 per år. 2011 gjordes drygt 8300. Tre av fyra som genomgår en operation på grund av fetma är kvinnor.

I de öppna jämförelserna

Fakta Rapporten är den åttonde Öppna jämförelser av hälso- och sjukvården sedan samarbetet inleddes mellan SKL och Socialstyrelsen. Den beskriver 162 indikatorer och baseras på nationell och allmän tillgänglig statistik om hälso- och sjukvården. Huvudsyftet är att bidra till utvecklingen och styrningen av hälso- och sjukvården.

redovisas också resultatet av Vårdbarometern 2012, en mätning av svenska folkets attityder till hälso- och sjukvården. 80 procent i riket instämmer i påståendet: Jag har tillgång till den sjukvård jag behöver.

Attitydundersökningen visar

att förtroendet för vårdcentralerna har ökat något jämfört med året innan. Andelen som har svarat att de har mycket stort eller ganska stort förtroende för vården på vårdcentral är 66 procent.

Svaren om förtroendet för vården på sjukhus ligger oförändrat på 73 procent, däremot finns stora skillnader mellan landstingen, från 64 till 81 procent.

Upplevelsen viktig för resultatet Det är personer med dåligt eller mycket dåligt hälsotillstånd som har lägst förtroende för vårdcentralerna. Skälen som uppges är dålig kompetens hos läkare, att det är olika läkare varje gång samt att man inte får den hjälp man behöver. ”Det är viktigt att patienterna

i högre utsträckning blir tillfrågade om hur de upplever att behandlingen gick och vilket resultat den haft på hälsan. Där har reumatologin, ortopedin och kvinnosjukvården kommit långt”, säger Birgitta Lindelius.

När det gäller kvinnosjukdomar redovisas mått på patientrapporterat resultat av exempelvis operationer och komplikationer vid borttagande av livmoder, framfall och inkontinens. Andelen patienter som två månader efter operationen anger att de varit komplikationsfria och inte haft oväntade besvär med inkontinens varierar från 73 procent till närmare 89 procent i landstingen. • Källa: Socialstyrelsen

RenaRum 1/2014

21

KNIK E T O N NA

Tryckt elektronik och

INNOVATIVA SOLCELLER D

22

RenaRum 1/2014

en 3-4 december hölls Materialdagen14 på Stockholmsmässan. Det årliga evenemanget arrangeras av Materialbiblioteket i samarbete med svenska branschorganisationer inom material.

På programmet fanns föreläsare och utställare som presenterade det senaste inom material och bearbetningsmetoder. SwedNanoTech var medarrangör till två av programmets föreläsningar.

Vice President Engineering Operations på Thinfilm, om företagets verksamhet att producera elektroniska minnen med hjälp av nanoteknik. Minnena är små, billiga att tillverka och kan i kombination med olika typer av sensorer användas inom en rad applikationer. Till exempel kan minnena användas på varor inom livsmedelsbranschen för att med högre noggrannhet kunna kontrollera kvalitet och färskhet.

Tryckt elektronik I presentationen Större formfrihet med printad elektronik berättade Torbjörn Eriksson,

Innovativa solceller Giovanni Fili, VD på Exeger, berättade i presentationen Tredje generationens solceller är här

om företagets affärsidé: att tillverka skräddarsydda solceller där beställaren med mycket stor variation kan välja färg, mönster och material. Exegers solceller skiljer sig från konkurrenterna då de är mindre känsliga för i vilken vinkel ljuset träffar panelen.

Det gör att cellerna är effektiva under en längre tid av dagen och inte behöver följa solens rörelse över himlen. De kan även skräddarsys utifrån det planerade användningsområdet, tillexempel huruvida solcellen ska användas inomhus eller utomhus. • Källa: SwedNanotech

RenaRum 1/2014

23

RIUM A D N KALE

2014 Februari 24 – 25 februari Metodiskt arbetssätt för riskbaserad kontroll (Livsmedelsverket) Umeå

Mars 12 – 13 mars Metodiskt arbetssätt för riskbaserad kontroll (Livsmedelsverket) Stockholm

April 9 – 10 april Metodiskt arbetssätt för riskbaserad kontroll (Livsmedelsverket) Malmö 9 – 10 april Food Chain Nordic, Malmö 9 – 10 april Plastteknik, Malmö

Maj 8 maj Nordic Hygiene Expo 2013, Malmö

September 7 – 9 september Nordic Life Science Days, Stockholm 10 – 12 september NVK 2014 Nordisk Vårdhygienkonferens, Göteborg

Oktober 7 – 9 oktober Copenhagen LabMed, Danmark

December 4 – 5 december Medicinska Riksstämman 2014, Stockholm

24

RenaRum 1/2014

DEL E M E K Ä L

En miljon foldrar bäddar

för ökad trygghet vid medicinbyte TLV och Läkemedelsverket har tryckt upp 1 miljon foldrar som förklarar varför apoteken byter ut läkemedel. Nu skickar myndigheterna ut foldrarna till alla apotek och vårdcentraler för att bidra till en ökad trygghet för patienterna kring läkemedelsutbytet. ”Det generiska utbytet kan leda till osäkerhet hos patienter och kan påverka hur väl de följer sin läkemedelsbehandling. Därför är det viktigt att de får information om bytet och vi vill stödja vården och apoteken i det” säger Inger Erlandsson på TLV. Foldern presenterades i början av hösten och togs emot mycket positivt av både apotek och vårdcentraler. ”Vi är glada över att vi fått så positiv respons. Därför skickar vi nu ut 200 exemplar till alla apotek och vårdcentraler. Behöver man fler kan man beställa kostnadsfritt från våra hemsidor”, säger Anders Carlsten på Läkemedelsverket.

Foldern är framtagen i samråd med bland annat apoteksaktörer, Sveriges Apoteksförening, Svenska läkaresällskapet samt patient- och pensionärsföreningar. •

Om det generiska utbytet När ett läkemedelspatent går ut för ett originalläkemedel får andra tillverka likvärdiga läkemedel med samma verksamma ämne, så kallade generiska läkemedel.

Tack vare den konkurrens som uppstår sjunker priserna. Det gör att varken patienter eller samhället behöver betala mer än nödvändigt för läkemedel. Om vi betalade samma pris idag som när läkemedlen saknade generisk konkurrens, skulle kostnaden vara 8 miljarder kronor högre per år. Det motsvarar den årliga kostnaden för att driva nästan 300 vårdcentraler.

Källa: Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

Anders Carlsten, Direktör Användning

OMVÅR DNAD

Sedan december använder all personal i hemtjänsten i Ljungskile en särskild app i sina mobiltelefoner för att skriva ned händelser och viktiga datum som rör vårdtagaren. Den nya appen sparar tid och ökar säkerheten för vårdtagarna.

Hemtjänsten testar ny app P

ersonalen kan skriva om en äldre mår sämre än vanligt, har ramlat, inte velat ha mat, behöver hjälp med ledsagare till sjukhus eller något annat utöver det vardagliga.

Poängen är att de kan göra sina anteckningar direkt på plats hos vårdtagaren och slipper vänta tills de är tillbaka i hemtjänstens samlingslokal i centrala Ljungskile.

Underlättar mycket ”Det sparar väldigt mycket tid.

Vi har ju all information i mobilen, vi kan se om någon ramlat under natten och trygghetslarmet gjort anteckning om det. Det är också jättebra att man kan göra anteckningarna direkt när man har informationen färsk i minnet”, säger Annmarie Källström, undersköterska och dokumentationsombud i hemtjänsten i Ljungskile.

För att kunna skriva något

måste man först logga in i appen med personliga lösenord. Varje anteckning signeras med för- och efternamn på den som skrivit.

De anteckningar som förs in i via appen går in i socialtjänstens gemensamma datasystem. Det betyder att annan personal som är uppkopplad med sina datorer kan se anteckningarna i realtid.

Kvalitetssäkra dokumentation ”Det här är väldigt nytt och unikt och provas i några få kommuner i landet, Uddevalla är en av dem.

Hemtjänstpersonalen är van vid att använda mobiltelefon i tjänsten och det här är ett sätt att kvalitetssäkra den dokumentation vi gör”, säger Jan-Erik Samuelsson, avdelningschef socialtjänsten.

Personalen kan göra anteckningarna i mobilen när som helst och var som helst, bara det finns mobiltäckning. Via appen kan

man också få fram information om de insatser som vårdtagaren har rätt att få hjälp med, exempelvis komma upp ur sängen, ta på kläder, hjälp med personlig hygien, frukost och liknande. ”Även vårdtagarna tycker detta är lite spännande. De kan undra om vi verkligen vet att de ska på läkarbesök om några dagar, jag tittar i mobilen och kan ge svar direkt och lugna deras oro”, säger Annmarie Källström, som tycker att appen är lätt att lära sig och enkel att använda.

Totalt är det ett 40-tal personer inom hemtjänsten i Ljungskile som nu använder appen i mobilen. Systemet testas i hemtjänsten i Ljungskile till slutet av januari, då en utvärdering ska göras.

Faller testet väl ut så kommer all hemtjänst i kommunen att gå över till att använda appen. • Källa: Uddevala Kommun

RenaRum 1/2014

25

Utbildning Kunskap och utbildning är grunden för att vi alla ska kunna arbeta korrekt. Detta gäller i alla sammanhang, men är speciellt viktigt då man arbetar med renhet och hygien.

Av Matts Ramstorp

H

ur kan man säkerställa att personalen får korrekt och ändamålsenlig kunskap? Alla former av utbildning skapar tankar hos oss, som vi förhoppningsvis kan applicera i våra sysslor, privat såväl som på jobb.

Kunskap och motivation Personal som är kunnig och ges möjlighet att se hur saker och ting hänger samman har också en större möjlighet att utveckla och utvecklas. Det är inte ovanligt

26

RenaRum 1/2014

att chefer påstår att det inte finns några problem i produktionen, medan de som står i tillverkningen och som ser hur allt fungerar, inte håller med, utan istället kan peka ut problem efter problem. En annan ofta förekommande observation är att den anställde i många fall också har färdiga förslag och lösningar på hur allt ska fås att fungera bättre.

Att hålla personalen så okunnig som möjligt är säkert bra ur ett härskarperspektiv, men inte om man vill ha en duktig, motiverad

och driven personal. Motiverad personal driver i de flesta fall företaget till nya och oanade höjder.

Frånvaro av, alternativt dålig, kunskap och motivation kan få förödande konsekvenser, allt ifrån förlorade intäkter och skador på företagets renommé och varumärke, men framför allt förlorade människoliv och onödigt lidande.

Hur kan man utbildas?

Här finns en mängd olika alternativ. Allt från självstudier, t ex att man startar en studiecirkel på jobb utifrån litteratur eller webbutbildningar till att man tar in utbildare eller skickar personalen på externa kurser och utbild-

ningar. Idag är det inte utbudet av möjligheter som begränsar, utan snarare ekonomi och inte minst tidsbrist.

Avvägningar Det finns en rad aspekter som måste vägas samman: • Hur många personer ska utbildas?

• När och var ska detta ske?

• Hur ska de utbildas?

• Krävs dokumentation att de utbildats?

• Etc. etc.

Fördelar/nackdelar För cirka 15 – 20 år sedan var det vanligt att man skickade personalen på externa kurser och endast hade interna

utbildningar då företagsinterna delar behövde diskuteras. Min erfarenhet är att denna situation förändrats markant. Företagsinterna utbildningar har ökat rejält på bekostnad av externa. Interna utbildningar har fördelen att man kan samla all personal och att alla får en och samma information vid samma tillfälle. En nackdel med interna utbildningar är att man inte får input från hur andra verksamheter gör, vilket kan vara bra många gånger.

Idag finns en tendens att man har allt mindre tid till, i stort sett allt. Att genomföra en internutbildning för en hel avdelning kan innebära att man tvingas stänga verksamheten under utbildningsdagen. Alla har inte denna möjlighet och då är det bra att till exempel ha en studiecirkel eller skicka personalen på externa aktiviteter.

En typ av utbildning som kommer allt starkare är webbaserade utbildningar och kurser. Fördelarna med denna typ av utbildning är bland annat att man kan gå den när man har tid, man kan stanna upp i en utbildning för att fortsätta vid ett senare tillfälle.

Man kan gå korta alternativt längre utbildningar. En annan inte oviktig fördel är att man med webbutbildningar slipper att resa till det ställe där kursen ges, istället kan varje anställd genomföra kursen individuell på valfri plats så länge en dator med internet

UTBILD NING (möjligen hörlurar eller högtalare) finns. En nackdel med webbutbildningar är att alla kanske inte känner sig bekväma att utbildas via en datorskärm eller läsplatta.

Framtiden Vi kommer i framtiden att behöva utbilda och uppdatera vår personal alltmer. Mängden kunskap och information som kommer att krävas för att utföra en syssla är inte statisk, utan starkt föränderlig.

Detta märks redan idag bland de yrkesgrupper där man kräver att allt utförs 100 % korrekt, t ex om man arbetar med renhet och hygien, t ex inom vården, läkemedel och livsmedel.

Slutord Låt mig avsluta med ett exempel.

Detta exempel handlar om en städare som städade och rengjorde patientsalar och toaletten på ett sjukhus i Skåne. I dagspressen beskrev man följande: Först rengjorde personen toaletten med toalettborsten för att därefter rengöra handfaten med samma borste. Anledningen till att detta skedde berodde troligen på att man inte informerat personen om hur man skulle städa och rengöra, och framför allt varför. Då detta uppdagades blev konsekvensen, konstigt nog, inte att man utbildade och informerade personen hur man ska städa, utan att man förflyttade personen till en annan arbetsplats!

Man kan tycka att alla ska veta hur man städare en toalett och handfat, eftersom man förhoppningsvis också gör detta hemma.

Trots detta måste man likväl utbilda och informera alla om hur det ska gå till, så att man slipper denna typ av felaktigt och inte minst hälsovådliga arbetssätt. • RenaRum 1/2014

27

HYGIEN

Ny SP-testad teknik för avfuktning

”SP:s test av vår nya avfuktningsprodukt AWD450 är ett kvitto på att företag och fastighetsförvaltare kan halvera sin energianvändning vid fukthantering i svala milöer.

För större utrymmen kan det handla om tiotusentals sparade kronor per år. Tekniken möjliggör dessutom fukthantering av utrymmen som tidigare inte kunnat hanteras effektivt”, säger Jonas Wamstad, vd och grundare av Airwatergreen.

Uppsalaföretaget Airwatergreen lanserar nu en ny avfuktningsprodukt, AWD450, som halverar energiinsatsen vid avfuktning i svala miljöer. Produkten baseras på tekniken varmkondensering och har nyligen testats av SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut som visade att energimängden minskades med 50 procent jämfört med en motsvarande ledande produkt på marknaden.

F Fakta

ör 60 år sedan förändrade svensk teknik fukthanteringsmarknaden i grunden när Munters möjliggjorde avfuktning av kalla miljöer. Nu gör ett svenskt företag det igen genom att halvera energiinsatsen med ett lika effektfullt resultat.

28

Jämförande tester SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut genomförde i november en studie i energieffektivitet där Airwatergreens varmkondenseringsteknologi jämfördes med den konkurrerande och idag marknadsledande sorp-

Om Uppsala Innovation Centre Uppsala Innovation Centre (UIC) är en av landets främsta företagsinkubatorer med dokumenterat goda resultat och med en hög överlevnadsgrad på UIC-bolagen.

UIC är branschoberoende och erbjuder kvalificerad rådgivning och stöd för framgångsrik affärsutveckling för idébärare, företagare, entreprenörer och tillväxtföretag som vill etablera sin idé på marknaden och utveckla sitt affärsmannaskap. UICmodellen innefattar bland annat sex programsteg och 50 handplockade affärscoacher som stöttar bolagen i deras affärsutveckling.

UIC erbjuder även hjälp med att hitta finansiering samt väl utvecklade kommersiella och tekniska nätverk. Ägare till UIC är till lika delar STUNS (Stiftelsen för samverkan mellan universiteten i Uppsala, näringsliv och samhälle), Uppsala kommun, SLU Holding AB samt Uppsala universitets Utveckling AB. UIC ingår i Almi Företagspartners inkubatorprogram “Business Incubation for Growth Sweden” ,B.I.G. Sweden.

RenaRum 1/2014

tionsteknologin. Resultatet visade att Airwatergreens nya varmkondenseringsteknologi använder ungefär hälften så mycket energi för att kondensera en given mängd fukt från luften.

Dessutom ökar skillnaden med sjunkande temperatur.

Teknikerna jämfördes med hjälp av ledande produkter inom respektive teknologi, Airwatergreens nya avfuktningsprodukt AWD450 (varmkondensering) samt ett marknadsledande företags senaste sorptionsprodukt vilken utrustats med ett luftkylt kondensorblock.

Halverad energianvändning ”SP:s test av vår nya avfuktningsprodukt AWD450 är ett kvitto på att företag och fastighetsförvaltare verkligen kan halvera sin

Fakta energianvändning vid fukthantering i svala miljöer. För större lokaler eller utrymmen kan det handla om tiotusentals sparade kronor per år. Tekniken möjliggör dessutom fukthantering av utrymmen som tidigare inte kunnat hanteras effektivt som exempelvis fuktskadade skolor och husgrunder, säger Jonas Wamstad, vd och grundare av Airwatergreen.

Varmkondensering förväntas bli en ny standard inom fukthantering i tempererade klimat tack vare sin energieffektivitet och förmåga att kondensera fukt i alla temperaturer. Metoden öppnar upp en rad nya applikationer vid låg lufttemperatur där det tidigare har varit svårt att kondensera fukt effektivt, exempelvis ouppvärmda kryp-

grunder, underjordiska miljöer eller vinterstängda kyrkor och kulturbyggnader.

SP:s test i korthet SP uppmätte energianvändningen för sorptionsprodukten till 4,5, 4,0 respektive 3,35 kWh per kilo fukt som kondenserades vid 0 °C, 5 °C respektive 15 °C och en relativ fuktighet på 50 procent.

Att jämföra med AWD450 som endast förbrukade 2,2, 2,0 respektive 2,0 kWh per kilo fukt som kondenserades vid samma temperaturer och relativ fuktighet.

Båda produkterna kommer från respektive företags allra senaste produktserie, och båda enheterna tillverkades år 2013.

Studien utfördes i en miljö med en relativ fuktighet på 50 procent vid temperaturerna 0 °C, 5 °C

Om Airwatergreen Airwatergreen är en pionjär inom fukthanteringsteknologi.

Bolaget grundades år 2009 i Uppsala och är idag verksamt inom fukthantering.

Airwatergreens produkter baseras på varmkondenseringsteknologi där värme istället för kyla används för att omvandla fukt till flytande vatten. Förmågan att använda värme, som ju är billigare än elektricitet, gör metoden betydligt billigare än andra alternativ.

Varmkondenseringens tvåfasprocess gör den temperaturokänslig och kan därför fungera lika effektivt i alla temperaturer, till och med i minusgrader.

Airwatergreens mål är att etablera varmkondensering som en ny global standard för fukthantering i alla miljöer.

samt 15 °C. Mögel börjar växa vid en relativ fuktighet på 60 procent och rost ofta vid ännu lägre fuktighet. För att undvika mögel- och rostbildning i lokaler med fuktlast rekommenderas därför 50 procent som en lämplig relativ fuktnivå i luften.

Airwatergreen har fått avancerat affärsutvecklingsstöd genom företagsinkubatorn Uppsala Innovation Centre och ingår idag i UIC Alumni. • Källa: Uppsala Innovation Centre

RenaRum 1/2014

29

ION T K U D PRO

Rittals LCP Plattform för kylning av kapslingar har utrustats med den senaste tekniken för övervakning.

Designen på plattformen har också blivit smartare.

Förbättrad övervakning

ger säkrare kylning Rittals LCP plattform för kylning av kapslingar har utrustats med den senaste tekniken för övervakning. Designen på plattformen har också blivit smartare För ett år sedan lanserade Rittal nya LCP (Liquid Cooling Package) plattform . Den innebär att företaget med en gemensam arkitektur kan uppfylla olika kunders behov av kylning. Komponenterna mellan de system som delar plattform är kompatibla.

Nu kommer nästa steg i utvecklingen.

Nya systemet för övervakning ”Framför allt handlar det om övervakningssystemet för kylningen”, berättar Göran Bjelk, produktchef för klimatkontroll på Rittal. I plattformen ingår nu vårt nya övervakningssystem CMCIII med ny mjukvara och

30

RenaRum 1/2014

ny visuell framtoning. Den gör kylningen ännu säkrare.

Enklare anslutning LCP Plattform 2 har även en ny designad frontdörr i TS-IT utförande, vilket är den design som gäller för Rittals nya serverrack.

El- och nätverksanslutning finns på baksidan av kylenheten.

Verktygslös montage Fläktmodulen är också ny. Den största fördelen är att den lätt går att byta utan hjälp av verktyg.

Stort utbud av modeller Plattformen omfattar Rittal LCP Rack CW, Rittal LCP Inline CW, Rittal LCP T3 + och Rittal LCP Passive. Samtliga är optimerade vad gäller energieffektiviteten och ingår i Rittal "Blue e" generation.

”Bredden inom plattformen innebär att kunder med höga effektförluster i sin datoranvändning likväl som kunder med lägre effektförluster kan få sin kylning tillgodosedd. Vi kan direkt kyla ett serverskåp eller hela rackrader.

LCP Plattform ger alla möjligheter”, betonar Göran Bjelk. • Källa: Rittal

Fakta Rittal, som ingår i den tyska koncernen Friedhelm Loh Group är världsledande inom apparatskåpssystem för industriautomation och fysisk IT-säkerhet. På Rittal Scandinavian ab hanterar 90 medarbetare 6000 artiklar och 3000 kunder.

Dessa betjänas från huvudkontoret i Ängelholm, kontoren i Stockholm och Göteborg. Omsättningen 2012 uppgick till drygt 300 MSEK.

Utbildning i GMP och kvalitetssystem för den medicintekniska industrin Preparandutbildning för certifiering Auditor/Lead Auditor

Process Validation Requirements & Industry Practice

Unik utbildning att bli certifierad auditor.

Ska du börja eller har börjat göra interna/externa revisioner och behöver kunskaper i revisionsteknik och relevanta regulatoriska krav är det här kursen för dig!

3 steg med början 14-15 maj i Stockholm www.key2compliance.com/se4601.htm

This program provides intensive coverage of process validation includes a variety of real life examples, case studies, and exercises that cover process validation activities.

2-4 June, Stockholm www.key2compliance.com/cs5309.htm

GMP- & QSR-krav på datorsystem

Quality System Requirements & Industry Practice

FDA-regler och tolkningar som berör datoriserade och automatiserade system.

Valideringsprinciper för datorsystem, riskbaserade angreppssätt, elektroniska dokument och signaturer.

25-26 mars, Stockholm www.key2compliance.com/se4211.htm

Övriga svenska kurser: Grundkurs i GMP 11 mars, Göteborg och 1 april, Stockholm Grundkurs i GLP, Good Laboratory Practice 9 april Stockholm Hur får man med sig organisationen i kvalitetsarbetet?

8 maj, Stockholm FDAs kvalitetssystemkrav för Medicintekniska produkter 20-21 maj, Stockholm Processvalidering - Medicintekniska produkter 22 maj, Stockholm

GMP-regelverken i fickformat

Svenska översättningar med originaltexten parallellt.

Play4GMP®

The most detailed and comprehensive training course for the understanding of the requirements and interpretations of the US FDA Quality System Requirement as expressed in 21CFR820.

9-13 June, Stockholm (incl. optional examination) www.key2compliance.com/cs5501.htm

Övriga internationella kurser: Introduction to Design Of Experiments (DOE) 6 May, Copenhagen Measurement uncertainty and Gauge R&R 7 May, Copenhagen From Training to Learning - Improving GMP Performance 8-9 May, Stockholm Better Ways to Investigate and Document Incidents 12-13 May, Stockholm

Brädspelet som testar och förbättrar din GMP-efterlevnad, -kunskap, och -medvetenhet!

Handbok i kvalitetsarbete för MedTek Grundläggande kunskaper om kvalitetsarbete på ett lättfattligt och överskådligt sätt.

Key2Compliance AB, Lidingö • +46(0)8-54481160 • info@key2compliance.com • www.key2compliance.com

MIKROI BIOLOG

Nya rön om fästingöverförda virus Antalet sjukdomsfall av TBE i Sverige har ökat markant under det senaste decenniet, trots att förekomsten av TBE-virus i fästingar ofta är mindre än en procent. Av en ny avhandling från Uppsala universitet framgår det att analyser av andelen virusinfekterade fästingar ofta är missvisande, då de genomförs på ett underlag som samlats in på en stor yta.

V

arje år drabbas cirka 3000 personer av allvarlig TBE-sjukdom i Europa.

Det beror på att de viktigaste av fästingens värddjur är ovanligt många, samt att klimatet blivit varmare. Trots detta är förekomsten av TBE-viruset i fästingar ofta mindre än en procent. De virusinfekterade, farliga fästingarna finns bara inom geografiskt mycket begränsade områden.

Felaktiga analyser ”Om man alltså ”felaktigt” analyserar förekomsten av virus-

infektionen i fästingar, som man har samlat in utanför dessa små TBE-områden, kommer man att få ett för lågt mått på andelen virusinfekterade fästingar. Det är med andra ord mycket viktigt att exakt känna till var i naturen det finns TBE-virusinfekterade fästingar”, säger John Pettersson, doktorand vid Institutionen för organismbiologi vid Uppsala universitet.

Människan och andra djur är exponerade för en mängd olika sjukdomsframkallande virus och mikroorganismer. Inom gruppen Flavivirus finns flera viktiga

sjukdomsframkallande virus, till exempel de som orsakar denguefeber, gula febern och fästingöverförd hjärnhinne- och hjärninflammation (TBE). Tillsammans orsakar dessa virus 100 000-tals sjukdomsfall varje år.

Historisk påverkan I ett annat av avhandlingens delarbeten visar John Pettersson att gruppen Flavivirus sannolikt uppstod så tidigt som för cirka 100 000 år sedan. Detta skiljer sig från tidigare forskning som indikerat att Flavivirus uppstod för mindre än 10 000 år sedan. Nyare rön har dock visat att ett av dessa virus, Powassan-viruset, som är det enda fästingburna virus som förekommer i Nordamerika, kom dit från Asien redan för 15 000 – 11 000 år sedan. ”Utifrån de nya resultaten är det sannolikt att människan kom i kontakt med flera olika Flavivirus långt tidigare än vad man trott.

Det är även troligt att flera olika Flavivirus förmodligen började och fortsatte att spridas över stora delar av världen i samband med att den moderna människan emigrerade ut ur Afrika”, säger John Pettersson. • Källa: Uppsala Universitet

32

RenaRum 1/2014

Maximum contamination control – to lower costs!

Wipe away your contamination

The effects caused by inferior contamination control can be gigantic, and the bad-will it causes could affect your reputation and image long-term. However, with the correct approach to cleaning, you avoid threats caused by contamination and low quality cleaning.

Two wipes types that cover your needs Vileda Professional cleanroom wiping range offers two types of wipes – the microfibre based EvoControl and the polyester fibre based PolyControl. Both cloth types fulfil the highest demands of cleanroom wipes, plus EvoControl provides revolutionary wiping results thanks to its unique microfibre structure.

See EvoControl video: www.youtube.com/embed/ vnVSeuKAIrI?rel=0

We know how to beat contamination!

See the EvoControl video and you will understand the difference they make.

Helping you make a difference.

Read more at www.vileda-professional.com

RD SJUKVÅ

Blir centrum för

nationell tarmstudie

Forskningen kring tarmhälsa vid Örebro universitet och Universitetssjukhuset är framgångsrik och uppmärksammad. Nu håller gastroenterologen Jonas Halfvarson och hans forskargrupp på att bygga upp en nationell studie kring inflammatoriska tarmsjukdomar där alla universitetssjukhus i landet ska vara med och där Örebro är navet i studien. Den är också kopplad till ett EU-projekt där även Norge, Belgien och Spanien finns med.

M

ag-tarmsjukdomarna ulcerös kolit och Crohns sjukdom har blivit vanligare efter andra världskriget men vad som orsakar sjukdomarna, som drabbar ett par tusen personer i Sverige varje år, är fortfarande okänt.

Behandlingen är till stor del inriktad på att dämpa inflammationen med kortison, låga doser av cellgifter och biologiska läkemedel som så kallade TNFhämmare.

I Örebro har man sedan många år bedrivit en uppmärksammad tvillingforskning för att försöka förstå vilka orsaker som kan finnas i arv och miljö vid inflammatorisk tarmsjukdom,

34

RenaRum 1/2014

det vill säga ulcerös kolit och Crohns sjukdom.

Rising star ”Nu blir forskningen mer och mer inriktad på biomarkörer, som är av betydelse vid uppkomsten och den fortsatta utvecklingen av de här sjukdomarna”, berättar docent Jonas Halfvarsson, som för två år sedan uppmärksammades som Rising Star in European Gastroenterology. ”Det är mycket hedrande och ens forskning hamnar i rampljuset, man uppmärksammas och det är bra för nätverkande och för att skapa kontakte”.

För ett par år sedan fick tvillingforskningen ytterligare stöd från Vetenskapsrådet med närmare två miljoner kronor.

Det projektet har nu börjat visa resultat inklusive ett antal publikationer som är på väg.

Sjuk eller inte? ”Vi har bland annat kunnat visa att det vid IBD (Inflammatory Bowel Disease = inflammatorisk tarmsjukdom) inte är en glasklar gräns mellan att vara sjuk eller inte. Det är en gråskala där en tvilling kan vara sjuk och den andra till synes frisk. Jämfört med en helt frisk person, kan den till synes friska tvillingen ha en rad markörer, som speglar en låggradig inflammation utan att sjukdomen har brutit ut i full skala.

Kunskaperna från tvillingprojektet, som kommer att fortsätta att producera forskningsresultat, är en av grunderna för den nämnda nationella studien, som kallas Swedish Inception Cohort in IBD (SIC IBD). Den är även delvis kopplad till EU-studien, IBD Character.

Biobank blir grunden ”Grunden för den fortsatta forskningen är en biobank, som vi bygger upp här i Örebro. Vid diagnostillfället tillfrågas patienterna om de vill delta i studien och från deltagarna tar vi prover från bland annat tarmen och blodet för att bygga upp biobanken”, säger Jonas Halfvarson.

I princip samtliga universitetssjukhus i landet har redan anslutit sig till projektet . Hittills har prover från ett 100-tal patienter samlats in och man räknar med att banken kommer att växa med 100-200 patienter om året. ”Man kan säga att det nya, kliniska forskningscentret vid Campus USÖ, och den utrustning som finns där med ett modernt och säkert fryslandskap är en förutsättning för sådana här större studier, det är en strategiskt viktig satsning för forskningen”.

Sikte på kroniska sjukdomar Den här nationella studien kan också ses som ett uttryck för en

nationell styrning mot att prioritera olika kroniska tillstånd som är på gång efter många års koncentration på akutsjukvård.

Med hjälp av tvillingstudierna och biobanken hoppas vi kunna definiera olika biomarkörer för tarmsjukdomarna, och vilka processer som de är kopplade till?

I nästa steg ska man omsätta kunskaperna om biomarkörer för att se vilka markörer som speglar den fortsatta utvecklingen vid sjukdomarna. ”Såväl ulcerös kolit som Crohns sjukdom kan yttra sig på olika sätt. Ibland är det bara en

liten del av tarmen som drabbas, ibland är det mer omfattande. Vi vill se om man genom olika biologiska markörer kan förutspå hur sjukdomen kan komma att utvecklas från diagnos och även vilka möjligheter till behandling det kan finnas”.

Lika och olika Crohns sjukdom och ulcerös kolit har många likheter, men ulcerös kolit uppträder enbart i änd- och tjocktarm medan Crohns sjukdom kan drabba hela tarmsystemet från mun till ändtarm. Den yttrar sig som inflammationer som leder till blödningar, diar-

réer och slembildningar, ibland även buksmärtor. ”I svåra fall kan den vara invalidiserande för den som är sjuk med inkontinens och ”social isolering”. Vi vet att arv har betydelse för sjukdomen och även vilken typ patienten kan drabbas av. Men när det gäller behandling går det än så länge ut på att dämpa inflammationen, vilket kan leda till biverkningar”.

Man räknar med att en halv till en procent av befolkningen, ungefär 600 000 personer lider av någon av de här tarmsjuk­ domarna. • Källa: Örebro Universitet

RenaRum 1/2014

35

Vi är med på marknaden på Rentforum.se AB Ninolab

FOOD DIAGNOSTICS AB

PB Teknik AB

ADDvise Lab Solutions AB

Food Hygiene AB

Pharmaclean AB

AirSon Engineering AB

Frohe AB

PharmaControl MQL AB

Avidicare AB

Gentus AB

Polymed Hygienic AB

Berendsen Textil Service AB

Hagmans Kemi AB

BergmanLabora AB

INREM AB

Projektengagemang Energi & K­limatanalys AB

bioMérieux Sweden AB

K UNGH AB

BioTekPro AB

Kemwell AB

BioThema AB

Key2Compliance AB

Borago AB

Kojair Tech Oy Sverige

Brookhaven Instruments AB

LaboRen Aps

Camfil Svenska AB

LabRum AB

Cavarion Sverige AB

Lamidoors AB

CRC Clean Room Control AB

LRG Systems AB

De Forenede Dampvaskerier

Miclev AB

Electrolux Laundry Systems Sweden AB

Mikrolab Stockholm AB

Esgard Inc. AB ExIS AB Filtac AB FLAB

NNE Pharmaplan Nordic Biolabs AB Octanorm Nordic AB Oxoid AB, ThermoFisher Scientific

QleanAir Scandinavia AB Resema AB Samhall Renrum Sartorius Serviceföretaget PIMA AB SIK AB Solveco AB Sterisol AB Toul Meditech AB Ultramare AB Vaisala OY Ventilator Renrum Vileda Professional VWR International AB

Particle Measuring Systems Nordic

Caverion

- your complete cleanroom partner cleanroom@caverion.se www.caverion.se Cleanroom

Working for better buildings

36

RenaRum 1/2014

Ventilation

Electric

Automatic control

Sanitary

Endelig kom den fuldendte neopren handske… 

Større komfort for brugerne



Større følsomhed i fingerspidserne



Latexfri for at undgå Type 1 allergi



Endnu mere styrke og varighed



ISO klasse 4 kompatibel og EU GMP Grade A



Extra gode ESD egenskaber



Godt greb ved dobbelthandske

Hør mere kontakt LaboRen 4045 1609 eller info@laboren.dk

Rentforum.se presenterar

Nordic Hygiene Expo 2014 8 maj - Malmö Arena

Träffa Alla Leverantörer inom förhöjda krav på renhet och hygien under en fullspäckad dag!

Gå in på

för mer Information och Anmälan Vill ni ställa ut? Kontakta Johan på johan@rentforum.se

Månadens produkt

Handskar och förbrukningsmaterial Av Matts Ramstorp

J

ag får ofta frågor om vilka material som man kan ta med sig in i renrum och andra lokaler där man arbetar under förhöjda krav på renhet och hygien.

Att svara på dessa frågor är inte alltid enkelt, men generellt är svaret att de ska vara tillräckligt rena. Detta svar skickar egentligen tillbaka frågan och tvingar frågeställaren att, förhoppningsvis, tänkta till.

Vilka är de viktiga kraven?

De olika krav som man måste ta ställning till vid val av handskar och andra typer av förbrukningsmaterial är: • Varför ska man använda dem?

• Hur rena ska de vara?

• Hur ska de vara förpackade?

Varför?

Låt oss för enkelhetens skull titta på handskar. Det första man måste tänka på är varför man ska använda dessa. Är dessa till för att skydda personalen, eller för att skydda produkten, eller kanske för att skydda produkten såväl som personalen?

Renhet?

Nästa fråga som man måste ställa är hur rena dessa måste vara. Det är nu som det blir lite mer klurigt. Om det som ska hanteras är sterilt och man måste använda sterila handskar, så resonerar många att det går väl bra att använda alla typer av handskar, bara de är sterila.

38

RenaRum 1/2014

Alla sterila handskar är inte bra för alla sterila ändamål! Detta låter kanske konstigt, men handskar tillverkas på olika sätt, helt beroende på syftet med användningen. En kirurg vill ha sterila handskar och dessa ska också vara i övrigt rena för att skydda kirurgen.

En renrumsoperatör vill också ha sterila handskar, men dessa ska inte enbart vara sterila, de ska dessutom vara rena, både på utsidan och insidan och de ska dessutom vara partikelfria!

Förpackade?

Rena material bör vara packade en och en eller åtminstone i inte alltför stora förpackningar. Pappersboxar med 50 – 100 handskar i är inte att betrakta som högrena utan kan bara användas för mindre kritiska arbeten.

Sterila handskar packas i dubbelpack, med en höger respektive vänsterhandske. Om dessa ska användas i renrum och speciellt inom läkemedelsrenrum, ska de dessutom vara upp till trippelpackade, för att man ska kunna eliminera de respektive plastförpackningarna successivt då man tar in handskarna från okontrollerad miljö och i allt renare renrum.

Ett råd på vägen!

Välj alltid handskar och förbrukningsmaterial som har dokumenterade bevis för sin tänkta användning! •

Dina leverantรถrer Bergman Labora AB, Carina Eckhardt Tel. 08-625 18 81, carina.eckhardt@bergmanlabora.se, www.bergmanlabora.se VWR International AB Anne-Marie Lindskog Tel: 08-621 35 03 anne-marie.lindskog@se.vwr.com se.vwr.com Nordic Biolabs AB ร ke Wall Tel: 08-630 85 00 ake.wall@nordicbiolabs.se www.nordicbiolabs.se www.nordicbiolabs.se/webshopnordic-biolabs/hygien-ochrenrumsprodukter/handskar INREM AB Agneta Lundqvist Tel: 08-590 807 20/Mob. 0735-15 05 57 info@inrem.se www.inrem.se Vileda Professional Allan Zacho Mobil +45 20 46 82 40 allan.zacho@fhp-ww.com www.vileda-professional.com

RenaRum 1/2014

39

Rentforum.se presenterar

Nordens Ledande Mässa inom Renhet och Hygien

Nordic Hygiene Expo 2014 8 maj - Malmö Arena

Träffa b ransc Leveran hens törer Lyssna p å Föreläs ningar o ch Present ationer Ät Lunc

h

Allt des

sutom K

ostnads

fritt!!!*

Utställare NHE2014 AAF International B.V.

Caverion Sverige AB

Nordic Biolabs AB

AB Ninolab

De Forenede Dampvaskerier A/S

Projektengagemang Energi & Klimat

ASSA ABLOY Entrance Systems AB

FLAB AB

Vaisala OY

Berendsen Textil Service AB

FOOD DIAGNOSTICS AB

Ventilator Renrum

BioTekPro AB

Indevex Watertech AB/3M

Vileda Professional

Brookhaven Instruments AB

Kojair Tech OY Sweden

VWR International AB

Camfil Svenska AB

M Clean Education

Med flera...

Föreläsningar

Presentationer

• LAF-, Säkerhetsbänkar och Isolatorer

• Projektengagemang - Titel kommer inom kort

• Städning och Rengöring

• Brookhaven Instruments - Titel kommer inom kort

Med flera...

Med flera...

Se Rentforum.se för schema, programuppdateringar samt senast uppdaterad utställarlista

Anmäl er Kostnadsfritt* redan idag på

* Vid anmälan före den 30/4 2014, se Rentforum.se för fullständiga villkor

Nästa månads tema är

Nästa månads produkt är

MIKROBIOLOGI/ PROCESSDESIGN

RENRUMSKLÄDER

Rentforum på Twitter Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.

Följande nyheter finns nu på Rentforum: Ämne i hallon dödar barncancerceller

Tests System for Tracking Hand-Hygiene Compliance

Hand hygiene important to ensure patient safety

Fler vårdas på sjukhus för influensa

Föroreningar hotar 200 miljoner

Ny utgåva av Läkemedelsboken

Kiselalger producerar nervgift

Olikheter inom livsmedelskontrollen

4 100 nya anställda till Astrazeneca

Nanoteknik i sexlivet? - Grafen snart i kondomer?

Fairview hospitals screen visitors for flu

New ‘Extreme’ Form of Bacteria Found In NASA

Nano industry calls for another look at carbon black

Hands kept clean at hospital

Bacteria can live on toys, books, and cribs for long periods

Marina bakterier ska motverka sjukdom

Voluntary standards introduced for labeling nano products Food inspectors tackle takeaways

The ugly side of street food No soap at school, kids sick Ordering room service? Think again

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum RenaRum 1/2014

41

Ska ni bygga ett nytt renrum?

Vad ni ska tänka på?

Att bygga renrum och kontrollerade lokaler

Nytt kurstillfälle!

Grundkurs

SEK 6.900:- (ex moms)

3 juni 2014 | Malmö Syfte Att ge en grundläggande bakgrund till alla de väsentliga delar som har en påverkan då man vill bygga nytt eller bygga om ett renrum eller en kontrollerad lokal.

Deltagarna ska efter kursen slut ha en fördjupad insikt i hur man kan formulera en kravspecifikation (URS – User Requirement Specification), vilka krav som kan och bör ingå i denna.

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

Målgrupp Projektledare, entreprenörer, produktionsledare, driftsledare, mellanchefer som påverkas i samband med byggnation, som t ex produktion, QC, rengöringspersonal, etc.

Generellt sett alla som på ett eller annat sätt kan ha en påverkan på renrummet, eller som påverkas av lokalen (lokalerna) då allt är färdigbyggt.

Jobbar ni på rätt sätt?

Låt er personal gå våra kurser och bli säker!

Renrumsteknik Grundkurs

20 - 21 maj 2014 | Malmö

SEK 9.250:- (ex moms)

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

Syfte Ge övergripande information om renrum och renrumsteknik. Fokus ligger på hur personalens påverkan, negativ såväl som positiv, kan påverka utfallet av renrumsarbetet.

Målgrupp Operatörer, mellanchefer, rengöringspersonal, service- och underhållspersonal, QC- samt QA-personal, inom läkemedel, medical device, sjukvård inklusive vävnadsinrättningar, optik, mikroelektronik samt elektronik.

Mikrobiologi för icke-mikrobiologer 8 april 2014 | Stockholm - Fortsättningskurs 22 maj 2014 | Malmö - Grundkurs

SEK 4.950:- (ex moms)

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

Syfte Att ge en övergripande kunskap i mikrobiologi för personer utan formell kunskap i området. Kursen är också en bra repetition för personal som har formell kunskap men inte arbetat med mikrobiologi under senare tid.

Målgrupp Operatörer, arbetsledare, laboratoriepersonal, underhållspersonal, utbildare samt alla som på ett eller annat sätt kommer i kontakt med mikrobiologi.

BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m.

Skicka Anmälan och Frågor till matts@biotekpro.se eller +46 (0)40 - 13 82 50