RenaRum | nummer 3 | 2021

RenaRum Nr 3–2021

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

Månadens produkt:

Rena zoner

– en förstärkt renhet Tema:

Renrum

– vad gör att det fungerar? Över 70 års erfarenhet Är din luft funktionsduglig? Olga och hennes erfarna kollegor utför mätningar i sjukhus-, labb- och industrimiljöer. Läs mer på myair.se

KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV

MyAir Test and Validation

Rengöringssystemet Viima Cleanroom uppfyller de strikta kraven för rengöring i renrum.

Dokumenterad effekt Du kan rengöra renrum utan tvål eller starka medel. I stället för att använda stora mängder vatten och rengöringsmedel gör fibrerna jobbet. Med sin unika fiberteknologi blir rengöringseffekten tre gånger så stor som för andra produkter på marknaden.

Viima Cleanroom säkerställer spårbarhet, validerade processer och dokumentation baserade på innovativ renrumsteknik.

Certifierad tvättprocess • ISO 9001:2015 • ISO 14001 • DS 2450/2451-8 Preferred partner i renrumslösninger enligt ISO och GMP compliance.

Vill du prova Viima Cleanroom?

Om du vill prova Viima Cleanroom eller veta mer, kontakta vår expert Ulrica Dahlati.

Tel: (0)76 10184 51 | E-post: uda@dfd.dk

Copyright © DFD0321020

DU KAN ELIMINERA BAKTERIER OCH VIRUS BARA MED VATTEN

INNEHÅLL

NR 3 2021

RenaRum Nr 3–2021

BRANSCHTI

DNINGEN

OM RENHET

OCH HYGIEN

Ledare sid 4

dukt:

Månadens pro

Rena zoner renhet t – en förstärk

Tema:

Renrum

– vad gör att

det fungerar?

erfarenhet Över 70 årsuglig? Olga och hennes

Nyheter sid 7–17

MyAir Test tion and Valida

us-, funktionsd ingar i sjukh Är din luft gor utför mätn mer på myair.se erfarna kolle trimiljöer. Läs labb- och indus

KOSTNADSFR

I WEBBTIDNING

7

UTGIVEN AV

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se.

Rentforum.se är en samlings­ punkt för alla som arbetar med renhet och ­hygien.

Rentforum.se ­påtar sig inget ansvar för full­ständigheten i ­dokumentet eller för direkt eller ­indirekt skada av vad slag det må vara, som ­grundar sig på detta ­dokument. Materialet får inte ­mång­faldigas utan med­ givande från Rentforum.se.

CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:

Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65 GRAFISK FORM OCH LAYOUT:

Månadens tema RENRUM – VAD GÖR ATT DET FUNGERAR?

sid 19–29

Månadens ­produkt: RENA ZONER – EN FÖRSTÄRKT RENHET

sid 30–31

19

Nyheter sid 32–41

www.lime.nu

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

ANNONSER:

Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT:

Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50 Publikationen: Renarum (Online) har tilldelats ISSN 2003-4881

32 RenaRum 3/2021

3

LEDARE

Stopp… … i kanalen! Tänk vad ett enda fartyg kan ställa till med. Inte kunde man väl tänka att det skulle bli stopp i Suezkanalen på grund av en grundstötning? Inte kunde man väl tänka att ett så gigantiskt fartyg skulle ge sig in i kanalen utan någon hjälp? Visst måste man ha utfört en riskanalys, men det kanske var för ett antal år sedan då kanalen byggdes, och innan någon fick för sig att bygga ett så gigantiska fartyg.

Hela omvärlden skakades om En sak som direkt slog mig då jag såg fartyget sitta fast som det gjorde, och inte minst då jag såg den lilla-lilla grävmaskin som fotograferats då det grävde och grävde för att få loss fartyget, var att ”jaha – detta är ju inte alls bra för principen ”just-in-time-leveranser””. Alla stora företag världen över blev nog en smula nervösa att deras gods inte skulle anlända som planerat.

Krisberedskap – äntligen vaknar man till När jag gjorde min militärtjänst i början av 70-talet åt vi en hel del helkonserver som togs ur beredskapsförråd i samband med att förråden förnyades. Detta var första gången jag åt risotto.

Risotton var tillverkad i slutet på 1950-talet och jag tyckte att det var en konstig risrätt som snarare påminde om aladåb, då hela burkens innehåll var en enda stor geléklump

Alla gamla beredskapslager har tömts under en lång rad år då man inte ansåg att dessa behövdes.

Nu äntligen inser man från myndigheternas sida att vi inte kan klara oss utan dem.

Vi har inte lika många värnpliktiga längre så jag undrar vilka som egentligen ska äta all den ”gamla” mat som tas ur lagren då dessa så småningom förnyas. Om inte värnpliktiga kan äta den så kanske alla som bor på senior- och vårdboende kan få sin del av kakan.

Jag kommer därför troligen att känna av historiska vingslag än en gång – jag kommer kanske att än en gång, men då som senior-senior få smaka en 25 år gammal risotto, en risotto inbakad i gelé.

Månadens tema – Rena rum I detta nummer av RenaRum tar vi upp renrum, hur vi får dessa viktiga lokaler att fungera med korrekt renhet.

Trevlig läsning och Glad Påsk till er alla!

Matts

Renrum • VVS-Projektering • Energi AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.

Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.

0431—40 25 80

www.airson.se

4

RenaRum 3/2021

Protect your cleanroom and CNC environments from corona virus

99%* virus reduction with our cleanroom microfiber wipes.

97%** virus reduction with our cleanroom mat solution.

Scan the QR code to receive a free Test-kit

* Scientifically proven by Independent laboratory, Dr. Brill + Partner GmbH, Germany. ** Scientifically proven by independent laboratory, Perfectus Biomed, UK.

Your contamination control partner

M Clean Education erbjuder

Renrumskurser Online med personliga kursintyg Våra kurser rekommenderas av

97 % av kursdeltagare som besvarat frågan: ”Skulle du kunna tänka dig att rekommendera kursen till en kollega/chef/vän?”

Uppdaterad och utökad

Se klipp från kurserna på

www.mcleaned.com

Utbilda er renrumspersonal på ett nytt sätt - Tillgängligt dygnet runt, året om sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)

INNOVATION

Kreativitet, uthållighet och mod är ledorden när KTH instiftar ett nytt innovations­ pris. Syftet är lyfta personer från KTH som genom nyskapande innovationer bidragit till ett bättre sam­ hälle. KTH Innovation Award möjliggörs genom donationer från Spotifys vd och grundare Daniel Ek och Mathias Uhlén, professor vid KTH. Prissumman är 500 000 kronor.

Lisa Ericsson, chef för KTH Innovation.

Fotograf/Källa Alessandro Bellini.

Hyllar entreprenören som tar sig an stora utmaningar

K

TH Innovation Award delas ut till en eller flera personer som har eller har haft anknytning till forskning eller utbildning vid KTH. ”Som ett av Europas ledande tekniska universitet är KTH en viktig aktör i innovationsekosystemet. Med vårt nya pris vill vi uppmärksamma och fira den entreprenörsanda som utgör KTH:s kärna. Vi ska lyfta fram entreprenörer som tar sig an utmaningar och som gör avtryck i samhället både lokalt och globalt, med idéer som har sin grund i vår forskning och utbildning”, säger Sigbritt Karlsson, rektor vid KTH.

För dem som brutit ny mark KTH har under lång tid arbetat för att främja innovation och entreprenörskap. Varje år får hundratals studenter, forskare och medarbetare stöd av KTH Innovation i att ta sina idéer vidare, från appar och tjänster till avancerad forskningsbaserad teknik. ”Med KTH Innovation Award vill vi lyfta fram människor med koppling till KTH som i sitt entreprenörskap tagit sig an stora utmaningar. Vi letar efter personer som brutit ny mark och använt sina kunskaper för att bidra till en bättre

Kreativitet, uthållighet och mod premieras

>> Mottagaren av KTH Innovation Award skall ha bevisad förmåga att anta stora utmaningar och ha bidragit till ett bättre samhälle.

Mottagaren ska med kreativitet, uthållighet och mod ha skapat nytta i samhället. Detta innebär: • Kreativitet: att ha visat en förmåga att tänka nytt och ta sig loss från etablerade perspektiv • Uthållighet: att med starkt driv outtröttligt ha arbetat mot en vision • Mod: att ha vågat ta sig an stora utmaningar för att nå ett viktigt mål

RenaRum 3/2021

7

Mathias Uhlén, professor vid KTH. Fotograf/Källa Alessandro Bellini

framtid. I det arbetet krävs kreativitet, uthållighet och mod”, säger Lisa Ericsson, chef för KTH Innovation.

Två donationer KTH Innovation Award möjliggörs genom donationer från Spotifys grundare och vd Daniel Ek samt Mathias Uhlén, professor vid KTH. Daniel Ek ses som en av Sveriges mest inflytelserika entreprenörer.

Spotify har i grunden förändrat hur människor konsumerar musik. Daniel Ek har också uttryckt en stark vilja att stötta startup-ekosystemet i Europa. ”För mig handlar entreprenörskap om att tänka stort, ta sig an problem på kreativa sätt och inte ge upp. KTH:are har spelat stor roll i Spotifys utveckling och för Sverige som technation. Jag är glad att vara med och starta KTH Innovation Award, och jag hoppas att det kan inspirera fler att utveckla avancerad teknik som kan göra världen bättre”, säger Daniel Ek. Mathias Uhlén är världsledande inom bioteknik och området proteomik, det vill säga storskalig kvantitativ analys av proteiner, och leder Human Protein Atlaskonsortiet. Som entreprenör har han framgångsrikt arbetat för industriella tillämpningar av forskningen. Han har varit knuten till KTH i över 30 år. ”Jag har alltid tyckt att det

8

RenaRum 3/2021

Daniel Ek, Spotifys vd och grundare.

Fotograf/Källa Spotify

är viktigt att bedriva grundforskning, men också att ta den forskningen ut i samhället. Jag hoppas att priset ska lyfta de som gjort verklighet av sina idéer, men också att det ska inspirera fler att våga ta sig an stora utmaningar, både i sin forskning och i sitt entreprenörskap”, säger Mathias Uhlén.

Alla kan nominera Prissumman är på 500000 kronor och den första mottagaren utses i juni 2021. Prisutdelningen sker i september. ”KTH är en plats som i snart 200 år har samlat innovativa människor med driv och passion att lösa svåra utmaningar. Nu ser vi fram emot att få in nomineringar.

Alla som vill är välkomna att nominera”, säger Lisa Ericsson

KTH:s innovationspris i korthet Priset på 500 000 kronor delas ut till ”en eller flera personer med anknytning till forskning eller utbildning vid KTH vars innovations- och entreprenörskapsgärningar har bidragit till utveckling av ny kunskap och samhällsnytta.

Pristagaren eller pristagarna utses årligen, med start 2021.

Alla som vill kan nominera en kandidat fram till 15 april 2021.

Det går även att nominera sig själv.

Beslutet fattas av en priskommitté med representanter från KTH och utifrån. •

Mottagaren ska också ha: • vara eller ha varit verksam som forskare på KTH eller; • vara eller ha varit anställd på KTH eller; • vara student på KTH eller ha studerat på KTH under en betydande del av sin studietid eller; • på annat sätt bedömas ha en stark anknytning till KTH.

Mottagaren ska dessutom: • grundat ett eller flera företag eller; • bidragit till innovationer i existerande företag till exempel med patent eller; • på annat sätt överfört eller nyttiggjort kunskap i samhället.

Källa: KTH

SPECIALISTER PÅ PRODUKTER OCH TJÄNSTER FÖR KRITISKA MILJÖER!

Vita Verita levererar högkvalitativa produkter och tjänster för laboratorie-, renrums- och sjukhusmiljöer.

Vi erbjuder våra kunder den optimala lösningen med de produkter och mättjänster som deras verksamhet kräver.

LABORATORIER

Personlig skyddsutrustning Pipettering Etikettering Kryohantering Laboratorieglas Apparater mm.

RENRUM

Handskar Munskydd Renrumskläder & Skor Städutrustning Inredning & Möbler Klibbmattor mm.

SJUKVÅRD

Handskar Torkdukar Våtservetter Absorption & spillkontroll mm.

MÄTTJÄNSTER bl.a.

Säkerhets- och LAF-bänkar Mikrobiologisk provtagning Klassificering/Validering Partikelmätning Kontroll/Kalibrering av tryckmätare Läckagetest/Avskiljningsgrad av HEPA/ULPA-filter Kontroll av dragskåp/dragbänkar kemikalie/giftskåp Rökvisualisering Differenstryck Läs mer på www.vitaverita.com Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136, 196 31 Kungsängen, Sverige vitaverita.com växel: 08 584 606 40, mail: info@vitaverita.com

UTVECKLING

Kan ge tidigare diagnoser av cancer i bukspottkörteln Forskare vid KTH har utvecklat ett nytt verktyg för att kunna ta cellprover vid misstanke om cancer i bukspotts­ körteln. Då cancer i detta organ för det allra mest passerar obemärkt till dess att sjukdomen spridit sig i kroppen hop­ pas forskarna att verktyget ska bli ett viktigt vapen i kam­ pen mot diagnosen.

D

e som drabbas av cancer i bukspottskörteln märker vanligtvis inte av detta till en början. Symptom relaterade till sjukdomen utvecklas normalt inte förrän den nått ett senare eller avancerat stadium. Vid tidpunkten för diagnos har cancerceller ofta spridit sig till andra delar av kroppen.

I detalj ser cellprovsverktyget som forskarna tagit fram ut så här.

Fotograf/Källa Filipe Marques.

10

RenaRum 3/2021

I ett försök att komma till rätta med detta har forskare från bland annat KTH tagit ett steg framåt när det gäller tidig diagnosticering av cancer i bukspottskörteln.

De har skapat en liten borste i miniatyr, inte helt olika en snara, som kan skrapa loss celler från en cysta i bukspottskörteln.

Om forskarna kan bevisa att

verktyget kan användas på ett säkert sätt kan mängden celler tillgängliga för canceranalys öka rejält, att jämföra med dagens provtagning med enbart en nål då antalet celler som medföljer är betydligt färre.

Nål styrd av ultraljud Det nya verktyg har forskarna konstruerat genom att modifiera en nål styrd av ultraljud, som förs in i kroppen via endoskopi. Inuti nålen finns sedan borsten, som förs in i cystan via nålen, berättar Wouter van der Wijngaart, professor på avdelningen för Mikro- och nanoteknik vid KTH. ”För att kunna bestämma om en cysta i bukspottskörteln är elakartad cancer måste celler från den inre väggen i cystan plockas ut och analyseras. Det händer att celler frigörs och återfinns i vätskan inuti cystan på naturlig väg, men det kan också vara så att du inte hittar några trots att cystan är malign. Det är därför vi måste borsta, skrapa av cellerna”, säger Wouter van der Wijngaart.

Det finns en god anledning till att ett bra diagnosverktyg behövs.

Cancer i bukspottskörteln drabbar omkring 1 200 - 1 300 personer i Sverige varje år. Då

färre än tio procent av de drabbade överlever denna cancerform är det av yttersta vikt med en så tidig diagnos som möjligt. ”Sjukliga förändringar i bukspottskörteln är en förvarning om cancer, och en viktig markör för tidig cancerdiagnos. Tjugo procent av de cellprover som tas i vätska från en cysta innehåller försumbara mängder cancerceller, eller inga celler alls”.

Tio gånger så högt cellinnehåll För att utvärdera verktyget har forskarna testat det framgångsrikt i plastmodeller av cystor, i modeller av cystor byggda med tarmar från grisar och i cystor på äggstockarna från kor. Cellinnehållet ökade upp 54 gånger när verktyget testades i trög-

flytande vätska i mjukvävnad, upp till 174 gånger när lättflytande propantriol. Minst tio gånger så högt cellinnehåll kunde ses vid tester i cystor på äggstockarna från kor.

En artikel om forskningsarbetet publicerades nyligen i den vetenskapliga tidskriften Medical Devices & Sensors, och forskningsprojektet initierades av medförfattaren Francisco Baldaque Silva, kirurg på Karolinska universitetssjukhuset. Det experimentella arbetet har utförsts av forskarstudenten Filipe Marques. Förutom Wouter van der Wijngaart har även forskarna Niclas Roxhed (KTH) och Urban Arnelo (KI) bidragit. Arbetet har finansierats av Region Stockholm. •

Här är en modell av en cysta som använts av forskarna när de testat sitt verktyg.

Fotograf/Källa Filipe Marques.

Källa: KTH

SAVE THE DATE

Tema Renrum 2021 23 - 24 november 2021

Arv från neandertalare

COVID

kan ge behandling mot covid-19 En internationell studie där forskare vid Umeå universitet deltar visar att ett speciellt protein har en skyddande effekt mot covid-19. Proteinet ifråga är ett genetiskt arv från korsningar med neandertalmänniskan och är därför ojämnt för­ delat i befolkningen.

Upptäckten som publiceras i den vetenskapliga tid­ skriften Nature Medicine ger hopp om att kunna ut­ veckla nya behandlingar.

”

D

etta öppnar mycket spännande möjligheter.

Det finns redan idag behandlingar som ökar nivåerna av det specifika proteinet i kroppen.

Nu kan vi gå vidare och undersöka om de även kan användas mot covid-19”, säger Johan Normark, huvudprövare för den kliniska studie om covid-19 som utförs vid Umeå universitet och Region Västerbotten.

Tiotusentals år gammalt protein I den aktuella studien framgår det att en form av proteinet OAS1 både har en skyddande effekt mot att insjukna i covid-19 och att de som ändå insjuknade blev mildare sjuka med mindre behov av respiratorvård. Denna specifika

12

RenaRum 3/2021

Johan Normark, anknuten till Institutionen för klinisk mikrobiologi, Umeå universitet.

Fotograf/Källa Mattias Pettersson

form av OAS1 har förmodligen uppstått för tiotusentals år sedan när homo sapiens-människor korsades med neandertalare.

Genom evolutionen har proteinet ökat och finns nu hos ungefär var tredje person med europeisk härkomst. Däremot har människor med afrikansk härkomst inte proteinet, eftersom inga neandertalare levde i Afrika.

Använder nya tekniska framsteg I studien undersöktes proteiner som detekterades i blod, som kan vara möjliga att använda för behandling av covid-19. Utmaningen låg i att bestämma vilka proteiner som spelar en kausal roll i sjukdomsprogressionen för covid-19.

Nya framsteg för tekniken att

mäta flera proteiner i blod samtidigt, i kombination med genetiska analyser genom Mendelianrandomisering, gjorde det möjligt att reda ut vilka proteiner som påverkade covid-19, snarare än vice versa.

Ökade halter gav skydd Studien baserades på 14 000 fall av covid-19-och 1,2 miljoner kontroller. Från dessa fann man 931 cirkulerande proteiner, där ökning av OAS1-nivåerna var starkast associerad med skydd mot svår sjukdom i covid-19.

OAS1-proteinnivåer har nu mätts i blod hos 500 patienter i kanadensiska Biobanque québécoise de la covid-19, där man kunnat verifiera fynden på gennivå; att

Umeå universitet >> Umeå universitet är ett av Sveriges största lärosäten med drygt 34000 studenter och 4000 anställda. Här finns en mångfald av utbildningar av hög kvalitet och världsledande forskning inom flera vetenskapsområden. Umeå universitet är också platsen för den banbrytande upptäckten av gensaxen CRISPR-Cas9 – en revolution inom gentekniken som tilldelats Nobelpriset i kemi.

Vid Umeå universitet är allt nära.Våra sammanhållna campus gör det lätt att mötas, samarbeta och utbyta kunskap, något som gynnar en dynamisk och öppen kultur där vi gläds åt varandras framgångar.

ökade nivåer hos patienter efter infektion var relaterade till skydd mot svår covid-19.

Biobank norr en stor resurs Även västerbottningarnas blod har en nyckelroll i studien. Eftersom proteinernas nivåer kan påverkas av covid-19 i sig, är det viktigt att också kunna mäta nivåerna i prover tagna långt innan pandemin. Västerbottningarna har under lång tid lämnat blodprover i Västerbottens hälsoundersökning. Dessa har sparats i Biobanken norr som nu utgjort en unik resurs för forskningen. ”Vi fortsätter nu med att studera nivåerna av proteiner från tiden före pandemin hos personer som långt senare insjuknade i svår sjukdom och jämför dessa med prover från personer med mild sjukdom”, säger Elin Thysell, forskare vid Umeå universitet och biträdande projektledare för en satsning på att använda biobanksprover för att förebygga eller mildra sjukdomar.

Kan förutsäga sjukdomsförloppet Tillsammans med forskare i virologi och immunologi kommer man att undersöka i hur hög grad OAS1-nivåerna

i blodet innan personer blev infekterade kan förutsäga sjukdomsförloppet. Det görs genom att data för OAS1-nivåer för varje individ kopplas ihop med data från SCB, Socialstyrelsen och svenska intensivvårdsregistret. Alla person-uppgifter är anonymiserade för att skydda den personliga integriteten. ”Det är en fördel för vården om man på detta sätt kan göra prognoser för vilken vård patienter kan behöva baserat på deras arvsmassa, samtidigt som målet på sikt är hitta en botande läkemedelsbehandling”, säger Anne-Marie Fors Connolly, forskare vid MIMS, Molekylär infektionsmedicin Sverige, vid Umeå universitet och ledare för flera stora multiregisterprojekt för att kartlägga covid-19.

Ett globalt behov lång tid framöver Idag görs stora insatser för att utveckla vaccin. Men med hundratals miljoner människor som redan är smittade runt om i världen är det viktigt att även fortsätta sökandet efter sjukdomsspecifika behandlingar eftersom få sådana terapier har identifierats. Osäkerhet och bristande kunskap om hur länge

Elin Thysell, forskare vid Institutionen för medicinsk biovetenskap, Umeå universitet.

Anne-Marie Fors Connolly, forskare vid MIMS, Molekylär mikrobiologi Sverige och anknuten till Institutionen för klinisk mikrobiologi, Umeå universitet.

Fotograf/Källa Mattias Pettersson

vaccinen kommer att visa sig vara skyddande tillsammans med insikten att covid-19 troligen kommer att vara en global fråga i många år framöver, gör att behovet av terapeutiska behandlingar kommer att fortsätta. • Källa: Umeå Universitet

RenaRum 3/2021

13

Forskarnas cellulosatråd

kan göra stor nytta för elektroniska textiler Cellulosatråden, som forskarna presenterar i artikeln, är praktisk att jobba med och skulle kunna användas för att tillverka klädesplagg med smarta funktioner. Med en vanlig hushållssymaskin har forskarna sytt in den elektriskt ledande tråden av cellulosa i ett tyg och lyckats tillverka en termoelektronisk textil, som kan producera en liten mängd elektricitet när textilen värms upp på ena sidan, till exempel av en människas kroppsvärme – typiskt 0,2 microwatt vid en temperaturdifferens på 37 grader celsius.

Fotograf: Anna-Lena Lundqvist/Chalmers

Elektroniska textilier kan skapa revolutionerande nya möjligheter, inte minst inom hälso- och sjuk­ vård. Av håll-barhetsskäl behöver denna nya typ av mjuk elektronik göras av förnybara material. Nu presenterar ett forskarlag, lett från Chalmers, en cellulosatråd med mycket intressanta egenskaper för elektroniska textiler.

14

RenaRum 3/2021

F

orskningen publicerades nyligen i den vetenskapliga tidskriften ASC Applied Materials & Interfaces. ”Miniatyrstora elektroniska prylar som vi bär på kroppen ökar allt mer i våra dagliga liv.

Idag är de ofta beroende av sällsynta eller i en del fall giftiga material som dessutom riskerar att bygga upp stora elektroniska

avfallsberg. Därför är behovet av organiska och förnybara material i elektroniska textiler både stort och väldigt angeläget att vi möter upp”, säger Sozan Darabi, doktorand på institutionen för kemi och kemiteknik vid Chalmers och Wallenberg Wood Science Center, huvudförfattare till artikeln.

Ihop med Anja Lund, som ingår

ELEKTRONISKA TEXTILIER

>> Chalmers tekniska högskola i Göteborg forskar och utbildar inom teknik och naturvetenskap på hög internationell nivå. Universitetet har 3100 anställda, 10000 studenter och utbildar ingenjörer, arkitekter och sjöbefäl.

Med vetenskaplig excellens som grund utvecklar Chalmers kompetens och tekniska lösningar för en hållbar värld. Genom globalt engagemang och entreprenörs­anda skapar vi innovationskraft, i nära samarbete med övriga samhället. EU:s största forsknings­initiativ – Graphene Flagship – leds av Chalmers, liksom bygget av en svensk kvantdator.

Sozan Darabi, doktorand vid institutionen för kemi och kemiteknik och Wallenberg Wood Science Center, Chalmers.

Fotograf: Anna-Lena Lundqvist/Chalmers

Chalmers grundades 1829 och har än idag samma motto: Avancez – framåt.

i samma forskargrupp, har hon arbetat med elektriskt ledande fibermaterial för elektroniska textiler tidigare i sin forskning, men då med silke. Nu har de tagit sina upptäckter vidare i cellulosa, tillsammans med kollegor i Sverige, Finland och Sydkorea.

Inbyggd elektronik i giftfria, förnybara och naturliga material.

Resultaten som forskarna nu presenterar visar att cellulosatråd har stor potential som ett ledande material i elektroniska textiler.

Tråden kan användas på många olika sätt.

I projektet har forskarna sytt in den elektriskt ledande tråden av

cellulosa i ett tyg med en vanlig hushållssymaskin. De har lyckats tillverka en termoelektronisk textil som kan producera en liten mängd elektricitet när textilen värms upp på ena sidan, till exempel av en människas kroppsvärme – typiskt 0,2 microwatt vid en temperaturdifferens på 37 grader celsius. ”Cellulosatråden skulle kunna användas för att tillverka klädesplagg av giftfria, förnybara och naturliga material som har inbyggda elektroniska, smarta funktioner”, säger Sozan Darabi.

Cellulosatråden är framställd i en process som utvecklats av medförfattare från Aalto universitetet.

I en efterföljande metod har Chalmersforskarna lyckats göra cellulosatråden ledande genom att färga in den med ett elektriskt ledande polymert material.

I forskarnas mätningar har infärgningen gett cellulosatråden en rekordhög ledningsförmåga.

Den går att öka ytterligare om man adderar silvernanotrådar.

I testerna har ledningsförmågan bibehållits efter ett flertal tvättar.

Nyttan med e-textiler och vinsterna med cellulosa Elektroniska textiler kan förbättra våra liv och vår vardag på många olika sätt. Ett viktigt område är inom hälso- och sjuk-

VI KA N ULT RA-REN H ET! • Renromsbekledning • Desinfeksjonsmidler • Renromskluter

• Rengjøringsutstyr • Nedvask av renrom

Tlf: + 47 23 06 73 30 aet.no

RenaRum 3/2021

15

Cellulosatråden är ett förnyelsebart och giftfritt elektriskt ledande material för elektroniska textilier som kan sys i en vanlig hushållssymaskin. Den har en för cellulosatråd rekordhög ledningsförmåga och klarar minst fem tvättar utan att förlora ledningsförmågan. Fotograf: Anna-Lena Lundqvist/Chalmers

Ny expertkunskap på ledande fibrer >> Både Sozan Darabi och Christian Müller ser att forskningen har resulterat i mycket mer än den vetenskapliga publikationen som de nu presenterar tillsammans med kollegorna. Sozan har utvecklats till en expert på elektriskt ledande fibermaterial, vilket Christian Müller ser som väldigt glädjande och en stor styrka för teamet. Genom det nationella forskningscentrumet Wallenberg Wood Science Center har en grupp från Kungliga tekniska högskolan som fokuserar på de elektrokemiska aspekten i fibrerna varit med i forskningen och i publikationen.

Tillsammans med gruppen från KTH planerar forskarlaget nu att ta idéerna till nästa nivå.

Christian Müller, professor vid institutionen för kemi och kemiteknik, Chalmers.

Fotograf: Anna-Lena Lundqvist/Chalmers

vård där elektronik integrerad i tyg kan ge textilen funktioner som att reglera, övervaka och mäta vår hälsa.

I textilindustrin, som har stort behov av att ställa om till hållbara råmaterial, har naturmaterial och fibrer från skogen blivit allt vanligare för att ersätta syntetiska fibrer. I förhållande till den omställningen har den elektiskt ledande cellulosatråden en betydelsefull roll, menar forskarna. ”Cellulosa är ett fantastiskt

SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .

www.octanorm-cleanroom.com

16

RenaRum 3/2021

CLEANROOM SYSTEMS

material som går att utvinna hållbart och återvinna. Vi kommer se mer och mer av det i framtiden.

När vi använder samma material genomgående i en produkt, eller så få olika som möjligt, kan den återvinnas betydligt bättre och effektivare. Ur det perspektivet är den här cellulosatråden också mycket intressant i utvecklingen av e-textiler”, säger Christian

Müller, forskningsledare för studien och professor på institutionen för kemi och kemiteknik på Chalmers.

Arbetet av forskargruppen från Chalmers utförs inom det nationella forskningscentret Wallenberg Wood Science Center, i samarbete med kollegor i Sverige, Finland och Sydkorea. • Källa: Chalmares

Cellulosatråden >> Den elektriskt ledande tråden är producerad i en beläggningsprocess ”lager-på-lager” med ett bläck som baseras på den biokompatibla polymeren ”polyelectrolyte complex poly (3,4 ethylenedioxythiophene): poly(styrene sulfonate) (PEDOT:PSS)”. E-textiltråden som forskarna har utvecklat uppmäter en för cellulosatråd rekordhög ledningsförmåga i förhållande till volym på 36 S/cm, som kan ökas till 181 S/cm genom att addera silvernanotrådar.Tråden belagd med PEDOT:PSS klarar minst fem tvättar i maskin utan att förlora sin ledningsförmåga. Genom att integrera cellulosatråden i en elektrokemisk transistor har forskarna kunnat uppvisa dess elektrokemiska funktion.

Textilierna från skogen och intresset från modebranschen >> Textilier har tillverkats av naturfiber och cellulosa sedan lång tid tillbaka i mänsklighetens historia, men sedan mitten av 1900-talet har syntetiska fibrer ofta använts i våra kläder och varit mest dominerade i modebranschen. I takt med jakten på mer hållbara alternativ ökar nu intresset mer och mer för naturliga fibrer och textiler av skogsmaterial.

Stora svenska kedjor som Lindex och HM har höga målsättningar för att öka andelen plagg som är producerade av mer hållbara fibrer.

Cellulosafibern av skogsmaterial som forskarna har använt är av typ Ioncell® vilket den finska gruppen, som leds av professor och medförfattaren Herbert Sixta, har utvecklat.

Validering och Mättjänster CRC Clean Room Control AB tillhanda­håller­validering­och­mättjänster för­renrum,­operationssalar­och skyddsventilation­inom­läkemedel, biotech,­life­science,­sjukhus och­laboratoriemiljöer Om­ni­vill­veta­mera så­hör­gärna­av­er­till:­ Nils-Johan Björklund tel.­0705-92­66­04 nils-johan@cr-control.se Rudy Vogelpoel tel.­0707-96­65­90 rudy.vogelpoel@cr-control.se eller­info@cr-control.se.

Besök gärna vår hemsida www.cr-control.se RenaRum 3/2021

17

Ultra-rena, säkra och komfortabla operationsrum Opragon ger säker och behaglig arbetsmiljö för operationspersonalen med ultra-ren luft i hela operationsrummet.

(Alsved, M, et al. (2017) Journal of Hospital Infection).

Läs mer på www.avidicare.com

Caverion

- your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum

Life Cycle Solutions for Buildings and Industries

MÅNADENS TEMA

Renrum

– vad gör att det fungerar?

Renrum, eller som det anges i den nya standarden EN 17141 ”Clean Controlled Environment”, används idag inom allt fler verksamheter. Efter intro­ duktionen av renrum inom rymd- och flygindustrin i mitten av förra seklet har främst läkemedels-, medical device, mikroelektronik-, verkstads- och optisk industri använt renrum i de mer kritiska momenten. Idag ser vi att i stort sett alla verksamheter där man har behov av kontroll och styrning av renhet och hygien använder renrum. Men vad gör att ett renrum fungerar som det ska?

Av Matts Ramstorp

T

raditionellt sett har renrum främst använts för att skapa ett skydd för den produkt som ska tillverkas och (eller) den process som användas för detta syfte. Produkten kunde vara ett läkemedel, en medical device, eller en mikroelektronikkomponent, och grundtanken med renrum var att produktens övergripande kvalitet skulle vara sådan att användaren – en patient eller en konsument – skulle kunna använda produkten utan att den skulle skada patienten alternativt inte fungera korrekt, till exempel att en mobiltelefon plötsligt slutar fungera.

RenaRum 3/2021

19

Vårens kurser via Teams: Renrumsteknik - Grundkurs 26 - 27 april 2021

Mikrobiologi för icke-mikrobiologer 29 april 2021

Kommande Annex 1 och Contamination Control Strategy – CCS 25 maj 2021

Läs mer på www.biotekpro.se

Nordens ledande Renrumsutbildningar

Boka-Tidigt-Rabatt 1 månad före kurs = 1 000:- Rabatt

sedan 1991 Anmälan & frågor: matts@biotekpro.se +46 (0)40 - 13 82 50

Alla priser visas exklusive moms.

Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande

Helt nytt synsätt och användning idag Den tilltagande digitaliseringen tillsammans med de alltmer komplicerade kirurgiska ingrepp som idag utförs, introduktionen av personliga läkemedel, livsmedel med lång hållbarhet (trots att de inte innehåller stabiliserande ingredienser), samt bilar med högre säkerhet baserad på kameraövervakning, för att nämna några exempel – baseras alla på användningen av det vi normalt kallar ”Contamination Control” inom vilken renrummen och renrumstekniken är viktiga delar.

Stora delar av ny teknik tillsammans med utveckling av befintlig teknik baseras på användningen av renrumtekniken. Ett enkelt exempel är utvecklingen av mobiltelefoner. Hur såg din första mobil ut storleksmässigt och inte minst vad kunde du göra med denna telefon?

Min första mobil var en Ericsson ”Hotline” som mätte 280 mm med utfälld antenn, och vägde 438 gram. Man kunde endast använda den för telefonsamtal – ingenting annat. Jämfört med de mobiler som säljs idag och som är betydligt mycket mindre, så är dagens mobiltelefoner mer att likna vid datorer än telefoner.

Hur skapar man ett renrum?

För att förstå vad ett renrum är, hur det fungerar och vad som kan påverka renrummet positivt såväl som negativt är det enklast att gå tillbaka till definitionen av ett renrum. Den definition som används idag finner vi i ISO-standarden som behandlar renrum – ISO 14644 part 1 med titeln ”Cleanrooms and Associated Controlled Environments – Part 1: Classification of Air Cleanliness by Particle Concentration (ISO 14644-1:2015)”. Definitionen lyder: ”A cleanroom is a room within which the number concentration of airborne particles is controlled and classified, and which is designed, constructed and operated in a manner to control the introduction, generation and retention of particles inside the room” Det viktiga att observera i denna standard är att vi endast definierar ett renrum med avseende på partiklar i den omgivande luften. Dessa partiklar utgörs av sådana som kan detekteras och räknas med en partikelräknare, som i sig inte skiljer på om partikeln som detekteras är en död partikel eller en levande mikroorganism.

RenaRum 3/2021

21

Inte enbart partiklar i den omgivande luften En annan viktig del i denna definition är, förutom att styra och klassificera koncentrationen av luftburna partiklar, att rummet ska vara utformat (”Designed”), byggt (”Constructed”) och användas (”Operated”) på ett sådant sätt att vi minimerar: • Införsel (”Introduction”) av partiklar in i rummet • Bildandet (”Generation”) av partiklar i rummet samt • Kvarhållande (”Retention”) av partiklar i rummet.

Dessa tre senare delar är otroligt viktiga för att vi ska få ett renrum att fungera, dvs. att renrummet blir ett renrum.

Komplett sortiment för ditt renrum.

Om du letar efter produkter för ditt renrum vågar vi påstå att vi antagligen har dem.

Genom att arbeta med pålitliga tillverkare och leverantörer kan vi alltid hålla en stabil och säker leveranskedja.

Oavsett om du letar efter en specifik produkt eller om du behöver en komplett lösning för renrumskläder – kontakta oss så hjälper vi dig på bästa sätt.

Besök miclev.se för mer information

Desinfektion

22

RenaRum 3/2021

Luftprovtagare

Renrumskläder

Odlingsmedia

Biologiska Indikatorer

Införsel, bildande och kvarhållande Dessa tre delar finns med i definitionen och de är ganska naturliga om man ser på var och en av dem.

Att minimera introduktionen av partiklar in i ett renrum gör vi genom att: • Använda slussar, en eller flera, för personal såväl som material. En sluss är att betrakta som ett för-rum där endast en dörr i taget får vara öppen, för att på så sätta minimera möjligheten för den mindre rena luften utanför renrummet att omedelbart kunna förorena den renare luften inne i renrummet • Vi har vanligen ett övertryck i renrummet i förhållande till den yttre omgivande miljön.

Detta gör att luftens rörelseriktning går från det rena rummet och ut i den mindre rena

omgivningen utanför renrummet. Övertryck används främst i samband med att man utnyttjar renrummet för att skapa skydd för den produkt som hanteras samt processen i vilken hanteringen sker.

God ljudmiljö i Renrum!

Ecophon Hygiene-sortiment ger dig möjlighet att välja ljudabsorberande undertak, bafflar och väggabsorbenter med hårda krav på rengöring. God ljudmiljö förbättrar trivseln och främjar koncentrationen, vilket minskar risken för missförstånd och felaktiga beslut!

• ISO 3 enligt ISO 14644-1 • GMP A-D • Tryckskillnad +-50 Pa • Brandklass A2-s1,d0 • Daglig desinficering

www.ecophon.se RenaRum nr 2 2021_halvsida 178x120 mm.indd 1

2021-02-22 11:49:42

RenaRum 3/2021

23

Att minimera bildandet av partiklar inne i renrummet gör vi genom att: • Alltid ha så få personer (operatörer) som möjligt i renrummet, då människan är den i särklass största källan till partiklar i ett renrum.

• Klä personalen (operatörerna – produktionsoperatörer såväl som rengöringsoperatörer) i specialdesignade renrumsdräkter. Dessa dräkter ska vara tillräckligt rena och ska i vissa fall dessutom fungera som en barriär, ett filter, mellan operatören och den omgivande luften i ett renrum.

• Tillse att personalen har ett lugnt arbetstempo.

Ju snabbare och yvigare man rör sig desto fler

24

RenaRum 3/2021

partiklar kommer operatörerna att generera och sprida ut i den omgivande luften i ett renrum.

Slutligen – Att minimera kvarhållandet av partiklar i renrummet gör vi genom att: • Tillföra såväl som bortföra ventilationsluft.

Vi tillför en renare ventilationsluft för att, i de allra flesta fall, späda ut och transportera bort partiklar från ett renrum.

• Tillföra och bortföra ventilationsluften på ett sådant sätt att det inte uppstår så kallad ”stagnanta zoner” i renrummet, dvs. zoner eller områden i renrummet som inte har tillräcklig tillförsel av ren ventilationsluft utan där partiklar istället ansamlas.

Viktiga tillägg till definitionen Förutom denna huvuddel som definierar ett renrum finns två viktiga tillägg. Det första säger: ”Levels of other cleanliness attributes such as chemical, viable or nanoscale concentrations in the air, and also surface cleanliness in terms of particle, nanoscale, chemical and viable concentrations might also be specified and controlled”.

Detta tillägg anger att ett renrum endast kan definieras med avseende på partiklar i den omgivande luften, men att man som ett tillägg också vill styra och specificera andra renhetsattribut, som kemiska, viabla mikroorganismer, dvs. levande och förökningsbara, i den omgivande luften samt partiklar, nanopartiklar, kemiska föroreningar och viabla mikroorganismer på ytor.

I det sista tillägget säger man: ”Other relevant physical parameters might also be controlled as required, e.g. temperature, humidity, pressure, vibration and electrostatic”.

Detta tillägg anger att det kan finnas andra parametrar som man är intresserad att styra och kontrollera och ger som exempel: temperatur, luftfuktighet, tryck, vibration och elektrostatik.

Ses som extremt komplexa och sårbara Det är många olika faktorer som ska interagera korrekt i ett renrum. Man kan i vissa fall uppleva ett renrum som otroligt komplext och svårstyrt, men om man benar ut alla de olika delar som påverkar renhet i ett renrum och till dessa delar också inkludera våra möjligheter att detektera, mäta och analysera olika former av partiklar, så är renrum inklusive dess utformning, uppbyggnad och användning otroligt logiskt.

Valideringsutrustning för renrum – KIT från tyska Topas i enlighet med befintliga standarder och riktlinjer (VDI 2083, VDI 3491, VDI 3867, DIN EN 12469, DIN 12980, ANSI / IEST / ISO 14644-3, ISO 21501)

EXIS – Sveriges största utbud av utrustning för partikelmätning www.exisab.com

RenaRum 3/2021

25

Allt baseras på att man måste ha kännedom om bland annat följande:

och kontrollera renrummet status. Vi mäter bland annat:

• Vad ska hanteras i renrummet?

• Vilken renhetsklass måste renrummet uppnå?

• Baseras renheten i renrummet enbart på partiklar eller finns dessutom krav på mikrobiologisk renhet?

• Hur stor yta måste renrummet ha?

• Hur mycket personal krävs för hanteringen?

• Hur stor yta finns tillgänglig för renrumssystemet, inkluderande slussar, tillfartsgångar, omklädningsrum etc.?

• Hur ska renrummet rengöras?

• Hur stor plats finns för medier, inklusive ventilation?

• Partikelkoncentrationen i den omgivande luften • Renrummets täthet • Temperatur • Belysningsgrad • Luftfuktighet • Differentialtryck, exempelvis mellan renrum och sluss, mellan sluss och yttre mindre ren miljö • Lufthastighet • Volym luft in i rummet • Viabla mikroorganismer • I luft • På ytor

Denna lista anger endast några exempel. Förutom dessa frågor finns alltid den ekonomiska delen – Vad får det kosta?

Att mäta är att veta!

En stor fördel med renrum är att det finns olika typer av mättekniker som används för att styra

26

RenaRum 3/2021

Allt detta sammantaget ger oss en bild av renrummets status och förmåga att skapa det skydd som det är avsett att ge.

Ett renrum är ett hygieniskt rum Vad menar jag då med begreppet ”hygieniskt”?

– Jo, rummet ska vara enkelt att rengöra och dessutom vara enkelt att hålla vid denna önskade

renhetsnivå under den tidsperiod som man har för avsikt att använda rummet.

Denna figur visar på samspelet mellan de fyra källorna:

I praktiken innebär detta att alla ytor i ett renrum ska vara:

• • • •

• • • •

Jämna Täta Släta, samt Inerta, dvs. de ska tåla alla kemikalier och betingelser som materialet utsätts för.

Att arbeta i ett renrum Att arbeta i ett renrum är inte samma sak som att arbeta i ett rum som inte är ett renrum. Med detta menar jag att man alltid måste vara medveten om vad man ska skydda (produkt/process/ personal) samt gentemot vad man ska skydda mot (partiklar, mikroorganismer etc.). Dessutom måste man förstå alla samband som finns i ett renrum, inte minst var partiklar härstammar ifrån, hur de kan spridas och slutligen var de kan ansamlas. Hela denna process – källor, spridning och ansamling sammanfattas i Figur 1.

Personal Den omgivande luften Alla ytor i renrummet, samt slutligen Den egentliga hanteringen, dvs. vad rummet är avsett för

Dessa fyra källor är sammanlänkade med dubbelriktade pilar som visar hur föroreningar från en källa, till exempel personalen, kan spridas ut i den omgivande luften och hamna på ytor i renrummet alternativt komma i direkt kontakt med det som hanteras. På samma sätt kan partiklar som finns i den omgivande luften vara i direkt kontakt med det som hanteras, sedimentera eller elektrostatisk attraheras och fastna på ytor, alternativt påverka personalen negativt.

Föroreningar på ytor kan påverka det som hanteras om man till exempel placerar produkten på den förorenade ytan. Personalen kan också komma i kontakt med partiklar på ytor i samband med vidröring osv, osv.

RenaRum 3/2021

27

Figur 1

Rengöring av renrum – ett specialistarbete Att rengöra en yta kan ske på en rad olika sätt.

I samband med att man rengör en yta i ett renrum ska man alltid tänka i termer av att: • Lossgöra partikeln från ytan, varefter de lossgjorda partiklarna ska • Fångas upp i något material eller medium (luften i en dammsugare), för att slutligen • Transporteras bort från det kritiska området eller ut från renrummet Om man följer dessa tre steg efter varandra på ett korrekt sätt kommer man att säkerställa att man får rena ytor i renrummet och att man dessutom minimera risken att partiklar lossgjorda från ytan inte sprids ut i den omgivande luften, för att därefter riskera att sedimentera ned på tidigare rengjorda ytor. Rengöring av renrum är lite motsägelsefullt då det i vissa fall är den i särklass allra mest nedsmutsande aktiviteten i ett renrum.

För att rengöra ett renrum krävs: • Utbildad och kunnig personal • Rätt valda rengöringstekniker

28

RenaRum 3/2021

• Rätt valda rengöringsmaterial och kemikalier • Tillräckligt avsatt tid för rengöring • Tillräcklig återhämtningstid efter rengöring • Möjlighet att kontrollera att rengöringen gett önskat resultat

Slutord Att utforma, bygga och använda renrum kan i många fall ses som ett mycket komplicerat arbete. Det finns standarder, normer och guidelines för många av dessa delar. Man måste alltid ha ett holistiskt perspektiv, ett helikopterperspektiv, vilket nu introducerats i det nya Annex 1 (Eudralex, volym 4) som snart kommer.

I detta annex har man introducerat begreppet ”Contamination Control Strategy” som är ett dokument som man tar fram i verksamheten för att visa på att just helheten är i balans för att ge den korrekta renheten och säkerheten då man hanterar sina produkter.

Mycket av det som jag skrivit i denna korta artikel baseras på kunskap, kompetens och sunt förnuft tillsammans med just detta helikopterperspektiv. All måsta vara i balans! •

Reducera dina driftkostnader med

MEGAcel® HEPA filter med eFRM media för krävande processer.

Dinair/AAF har konstruerat MEGAcel® eFRM utifrån de specifika kraven för rena miljöer.

Vi är den första och enda tillverkaren av eFRM membranmedia som klarar aerosoltester.

Ventilator bygger 600 kvm Renrum

Funktioner och fördelar:

när Valneva Sweden AB öppnar verksamhet i Tomteboda, Solna.

Ventilator levererar en helhetslösning på renrum i klass B och klass C. Renrummen ska bl a användas för att fylla vialer med COVID-19-vaccin.

• MEGAcel® är konstruerad för att öka driftstiden och minska risken för skador vid hantering och transport.

Gå in på ventilator.se och ta del av våra nyheter, referenser, tjänster och produkter.

Välkommen!

För mer information: Ventilator Renrum, Johan Garp, 0705–34 99 11

• HEPA-filter som reducerar tryckfallet upp till 50%, vilket bidrar till minskad energiförbrukning och kostnadsbesparingar.

• 84 gånger högre hållbarhet och draghållfasthet än mikroglas.

•

eFRM är ett unikt membranmedia som klarar aerosoltestning.

•

Minskad medianedbrytning i frätande miljöer.

•

Exceptionellt fukttålig eFRM media jämfört med mikroglas.

eFRM membranmedia

Mikroglasmedia

Dinair AB Hamngatan 5, 592 22 Vadstena Tel: +46 143-125 80 info@dinair.se www.dinair.se

RenaRum 3/2021

29

Månadens produkt

Rena zoner – en förstärkt renhet

U

Av Matts Ramstorp

DF- och säkerhetsbänkar är två typer av renzoner som skapar en förstärkt renhet, antingen för det som hanteras, alternativt för personalen, eller för att skapa ett dubbelriktat skydd, dvs. skydda produkt, process såväl som den personal som utför hantering. Vad är det som gör att en renzon har en betydligt större effekt jämfört med till exempel ett renrum eller annan kontrollerad miljö?

De olika typerna av renzoner som finns att tillgå idag baserar sin funktion antingen på det enormt höga antalet luftväxlingar i arbetskammaren (UDF-bänkar), på hur luftflödet inne i arbetskammaren interagerar med utifrån inkommande luft (Säkerhetsbänk klass II) eller på det faktum att arbetskammaren är helt förseglad gentemot den yttre och omgivande luften (Säkerhetsbänk klass III, också kallad Isolator).

Enormt hög luftomsättning I en UDF (UniDirectional Flow) -bänk, som enbart ger skydd för produkt och process och inte skyddar personalen, kan luftomsättningstalet (antal gånger per timme som den totala volymen luft ersätts med ren ventilationsluft) vara ett antal tusen. Detta ska jämföras med omsättningstalen i renrum som normalt ligger från 15 och upp till 25, 30.

Detta höga omsättningstal skapar ett fantastiskt skydd för det man hanterar inne i UDF-bänken.

30

RenaRum 3/2021

Totalt isolerade renzoner I totalt isolerade renzoner, som normalt kallas ”Isolatorer”, arbetar operatörerna antingen via genomföringshandskar eller genom halvdräkter som är hermetiskt monterade, antingen i isolators frontvägg eller i bänkskivan i arbetskammaren. Denna typ av renzon ger ett maximalt skydd för det som hanteras. Isolatorer är även de ventilerade.

Införsel av material i en renzon Detta är den i särklass största svårigheten.

Hur ska vi få in material som vi ska arbeta med i en renzon, oavsett om denna är en UDF-bänk eller en Isolator? I de allra flesta fall används desinfektion, dvs. att man sprejar med alkohol - men hur säkert är detta? Det brittiska uttrycket ”Spray and Pray” är inte helt fel. Vid användning av Isolatorer används också VHP – ”Vaporized Hydrogen Peroxide”, men även denna teknik har endast en desinficerande effekt.

Arbetstekniken är viktig för att säkra renheten Renzoner är arbetsredskap som vi inte kan vara utan men hur vi arbetar i dessa, och framför allt hur vi får in och ut material, är den största risken. Även om dessa renzoner skapar en fantastisk renhet ska man komma ihåg att den svagaste länken oftast är samspelet mellan personalen och renzonen •

Dina leverantörer

AB Ninolab Tel. 08-590 962 00 info@ninolab.se

Vita Verita AB Petter Marthall Anna-Lena Weiss petter.marthall@vitaverita.com anna-lena.weiss@vitaverita.com Direkt: 08-551 096 42 Direkt: 08-551 096 55

CRC Clean Room Control AB Kontakt: Nils-Johan Björklund Tel. 018-24 64 60 nils-johan@cr-control.se info@cr-control.se www.cr-control.se

RenaRum 3/2021

31

NY BOK

Alla tvättar händerna

– min berättelse från året då alla skyllde på varandra

F

Vad hände egentligen?

Och fortsätter att hända?

Vem har rätt – och hur vet vi?

rån de första rapporterna om att ett nytt coronavirus börjat sprida sig i den kinesiska miljonstaden Wuhan, till mormors brev ett år senare – om en tid då man inte kunnat ses.

I ett dagboksliknande upplägg får vi följa forskaren och författaren Emma Frans tankar och analyser, om det ständigt förändrade forskningsläget och om hur det är att oväntat hamna i centrum för en allt hätskare debatt.

Vi träffar på alla från upprörda forskare och ”coronaprofiler” till en kompis som på något sätt lyckats skaffa sig klamydia, trots förmaningarna om social distans.

Alla tvättar händerna är en

”

kombination av folkbildning, dokumentation och personlig berättelse – en inifrånskildring av året då alla skyllde på varandra.

Boken är både underhållande, allvarlig och lagom skvallrig – och ger ett smått tragikomiskt perspektiv på hur svårt det är att förklara ett osäkert forskningsläge för allt mer upprörda människor, politiker och ledarskribenter som kräver starka och effektiva åtgärder trots att ingen riktigt vet vad som hjälper.

Boken visar också hur vetenskap fungerar utifrån exempel som vi alla upplevt och kunnat följa i realtid. • Källa: Volante

Att vara svenska folkets berättare i den här krisen, det är vad jag vill vara. Det kanske är hybris, men om jag kan ta en roll så är det den.”

32

RenaRum 3/2021

Emma Frans

Foto: Niklas Nyman/Volante.

>> Emma Frans är doktor i epidemiologi och forskare vid Karolinska Institutet.

Hon arbetar med vetenskapskommunikation och har fått såväl Stora journalistpriset som utmärkelsen Årets folkbildare.

New Book on

NY BOK

Contamination Control

T

his timely and informative text discusses aspects of contamination control in cleanrooms seldom described in detail in the literature. The increasing number of warning letters, product recalls and 483 observations related to both particulate and microbial contamination indicates that contamination control principles need to be better understood from both a practical and scientific perspective to the global regulations that controls these environments.

This text covers risk-based approaches to a cleaning and disinfection program and case studies in contamination control.

It provides details on safe building techniques for new

cleanrooms and modifications of existing areas by providing a risk-based approach for cleaning and disinfection using good science. It also discusses the dangers of outdated cleanroom and barrier systems designs, and that limited understanding of the real airflows has led to repeat contamination related observations worldwide. Case study examinations discuss the most common causes of contamination and many useful solutions on how to proactively prevent recurring contamination are presented.

Not mitigating contamination possibilities leads to cleanrooms and barrier systems which are unsuitable for the manufacture

of sterile products and pose a risk to product and patient. This text provides the help readers need. • Source: PDA

Chapters Contamination Related Case Studies and 483 Observations Morgan Polen and Ziva Abraham

Static Charge:The Unseen Contaminant Larry Levit

Foot and Wheel Borne Contamination Krishna Bell and Ziva Abraham

Paper Compliance vs Factual Contamination Control Ziva Abraham

Designing, Commissioning and Risk Assessing Cleanrooms for Biocontamination Control Tim Sandle

Validation of Disinfectants Tim Sandle, Laura Guardi, Rachel Kirkham and Kim Morwood

Design Basics of Pharmaceutical Cleanrooms Wei Sun Cleanroom Design Quality Control and Documents Review Wei Sun Cleanroom Airflow Validation in Design Phase Wei Sun Air Flow Visualization:The Most Misunderstood and Underutilized Contamination Control Tool Morgan Polen

Cleanroom Commissioning and Qualification Wei Sun Human Borne Contamination – When Cleanroom Reusable or Disposable Garments Cannot be a Good Barrier Jan Eudy

Case Studies for Improving a Risk-Based Cleaning and Disinfection Program Jim Polarine and Beth Kroeger Cleanroom Cleaning – Choosing, Using, and Handling Cleaning Material Matts Ramstorp

Viable and Non-Viable Airborne Particle Monitoring Equipment Selection Bill Shade

RenaRum 3/2021

33

Renrumsprodukter med bevisat skydd mot coronavirus Elis Sverige >> Sveriges marknadsledande textilserviceleverantör Berendsen blev i september 2017 en del av den internationella Elis-koncernen.

Tre år senare byter nu Berendsen namn till Elis för att fullända sammanslagningen.

Elis är ledande inom textilservice både i Sverige och Europa, och hanterar varje år mer än 75000 ton arbetskläder, lakan, handdukar, hygienut-rustning och mattor åt hotell, restauranger, vårdgivare, industrier och fastighetsägare.

Vi har 70 års erfarenhet av cirkulära hyrlösningar, och genom att äga hela kedjan från design till logistik, tvätt och återvinning kan vi optimera både miljöprestanda och effektivitet.

Elis Textil Service AB ingår i Elis, ett börsnoterat franskt bolag. I Sverige är vi 1400 medarbetare och omsätter 2,1 miljarder kronor.

Huvudkontoret ligger i Malmö och vi har 24 anläggningar spridda över landet.

34

RenaRum 3/2021

Mikrofiberduken ’MicronQuick’ och renrumsmattan ’FlexiMat’ från Elis Cleanroom skyddar mot coronavirus.

Det har nu vetenskapligt bevisats i forskningslaboratorium i Tyskland respektive Storbritannien.

T

vå produkter från Elis Cleanroom har nu vetenskapligt bevisats vara skyddande mot virus inom coronafamiljen; renrumsmattan ’FlexiMat’ och mikrofiberduken ’MicronQuick’. Oberoende laboratorium i Storbritannien respektive Tyskland har visat på ovanligt hög virusreduktion och därmed säkerställs ett mycket gott skydd från coronavirus. ”Vi är glada att kunna erbjuda renrumsprodukter som vetenskapligt har bevisats skydda anläggningar från virus inom coronafamiljen. Båda produkterna visar en anmärkningsvärt hög virusreduktion: 99,86 procent för mikrofiberduken, och 97,89 procent för renrumsmattan. Det känns oerhört glädjande att vi kan erbjuda våra kunder ett så

starkt skydd och ökad trygghet”, säger Egle Hammering, Regional Marketing and Product Manager för Elis Cleanroom.

Covid-19 – smittspridning via golven Golv är en av de största kontamineringsytorna i renrum och kontrollerade miljöer, och kontamineringskontroll har utgjort en extra stor utmaning det senaste året. ”När virushotet är så överhängande och dödligt måste vårt agerande inte bara vara innovativt utan även baserat på grundlig vetenskap. Vi arbetar nära våra partners och med oberoende forskningslaboratorier för att fastställa att våra produkter och tjänster kan minska viral kontaminering”, säger Egle Hammering.

PRODUKTNYTT

Mer än 90 % av partiklar fångas upp För renrumsmattor är det viktigt att kontaminering från skodon begränsas och förhindras från att komma in i någon del av renrumsområdet. FlexiMat drar till sig virusbärare och håller effektivt kvar partiklarna. Avdragbara mattor uppnår bara 27% effektivitet i detta. Om man däremot kliver från ett förorenat område till FlexiMat så avlägsnas ytterligare 90 procent av partiklarna från skoöverdragen.

Att FlexiMat sitter vidhäftad i golvet är ytterligare en säkerhet. Förutom att snubbelrisken undviks har mattan ingen elektrostatisk laddning, den river inte sönder skoöverdrag och har inte heller något häftmedel som kan följa med in i renrummet och orsaka kontaminering.

Rengöringsduk för högsta GMP-klass Mikrofiberduken MicronQuick är en rengöringsduk lämplig för användning i renrum upp till GMP-klass A / B. Genom mikrofiberteknologi absorberas partiklar effektivt och föroreningar tas bort från ytorna som rengörs.

Inga steriliseringsmedel behövs, endast renat vatten och en rekommenderad torkningsmetod.

Duken finns i flera olika färger, vilket gör det enkelt för användaren att ha olika duk för olika renrumsmiljöer, och därmed undvika korskontaminering. Inte heller i testerna med mikrofiberduken MicronQuick har några kvarvarande virusrester kunnat påvisats i någon testruta. •

Mikroduk MicronQuick • 99,86 % virusreduktion • Inga påvisbara virusrester efter provningen • Destruktiv effekt på bovint coronavirus (BCoV) (surrogat för SARS-CoV-2) Vetenskapligt bevisade resultat från det oberoende tyska laboratoriet Dr. Brill + Partner GmbH Institut für Hygiene und Mikrobiologie.

Om testerna: Det oberoende tyska laboratoriet Dr. Brill + Partner GmbH Institut für Hygiene und Mikrobiologie har genomfört prov för att utvärdera MicronQuick-dukens viruseliminerande funktion på PVC-golvplattor med avseende på bovint coronavirus (BCoV) som surrogat för coronaviruset SARS-CoV-2. Deras slutsats var att renrumsduken, indränkt med 40 ml renat vatten, reducerade mängden bovint coronavirus (BCoV) med 99,86 % utan påvisbart kvarvarande virus.

Provningsmetoden är baserad på EN 16615:2015, en kvantitativ metod för utvärdering av baktericid och jästdödande aktivitet vid mekanisk bearbetning av icke-porösa ytor med fuktad torkduk inom hälso- och sjukvården (4-rutorstest).

Provningen visade att torkning med duken indränkt med 40 ml renat vatten ger följande resultat: • Inget kvarvarande virus kunde påvisas i någon testruta.

• Reduktionsfaktorn för de två testkörningarna var >2,88 log (99,86 % reduktion) i ruta T1.

• Ackumuleringsfaktorn (AF) för testrutorna T2–T4 var i genomsnitt <1,50 log TCID50/ml och sammantaget <1,98 log TCID50/ml.

Renrumsmatta Flexi Mat • 97,89 % virusreduktion • Flexi Mat drar till sig virusbärare och håller effektivt kvar partiklarna • Effektiv rengöring var fjärde timme dödar virusen Virusreduktionen har vetenskapligt bevisat i det oberoende provningslaboratoriet Perfectus Biomed i Storbritannien.

Om testerna: Provningen genomfördes vid det oberoende provningslaboratoriet Perfectus Biomed i Storbritannien enligt BS ISO 21702:2019. Fyrahundra mikroliter humant coronavirus 229E (CoV 229E) inokulerades på testytorna. Inokulatet täcktes med steril film och inkuberades vid 20 °C i 4 timmar. Efter inkuberingen placerades testytorna i ett analys-medium och sköljdes noggrant för att resuspendera återstående virus. Efter detta förfarande visade sig Flexi Mat ha en genomsnittlig virusreduktion på hela 97,89 %. För maximalt skydd bör produkten rengöras var fjärde timme.

Källa: Elis

RenaRum 3/2021

35

NY VITBOK

Vitbok om sällsynta sjukdomar Vitbok

nde av Tillsammans för tillgängliggöra ovativa inn nya avancerade terapier och ter med ien läkemedelsbehandlingar för pat i Sverige sällsynta och svåra sjukdomar Implementeringsoch betalarperspektiv från svensk hälsooch sjukvård

Region Västerbotten lanserade söndagen den 28 februari, på sällsynta sjukdomars dag, en vitbok som lyfter regionens idéer och ambitioner kring att göra nya läkemedelsbehandlingar tillgängliga i Sverige – från forskning till patient.

36

RenaRum 3/2021

Region Västerbotten lanserar på söndag den 28 februari, på sällsynta sjukdomars dag, en vitbok som lyfter regionens idéer och ambitioner kring att göra nya läkemedelsbehand­ lingar tillgängliga i Sverige – från forskning till patient.

V

itboken är en del av ett långsiktigt arbete som regionen initierade 2019 för att göra nya läkemedelsbehandlingar tillgängliga i samband med att nya terapier för Skelleftesjukan godkändes och såväl möjligheter som utmaningar upptäcktes.

Sveriges regioner arbetar för att invånarna ska ha bästa möjliga förutsättningar till ett liv i god hälsa, idag och i framtiden. För patienter som lever med sällsynta och svåra sjukdomar har det fram tills idag funnits få tillgängliga effektiva behandlingsalternativ.

Det ändras nu.

Skifta fokus ”Vi står idag inför stora vetenskapliga framsteg och möjligheter på läkemedelsområdet, framförallt för patienter som lever med dessa sjukdomar”, säger Anna-Lena Danielsson (S), regionråd och hälso- och sjukvårdsnämndens ordförande,

Kalendarium

2021 26 – 27 MAJ SYMPOSIUM NORDISKA R3-FÖRENINGEN WEBB –

Region Västerbotten. ”För att kunna skifta fokus från möjlighet till verklighet är det avgörande att vi krokar arm och samverkar med andra regioner, Sveriges kommuner och regioner, statliga myndigheter, akademi, företag, patientföreningar och andra betydelsefulla intressenter”.

Alla bidrar De nya läkemedelsbehandlingarna utmanar hälso- och sjukvården på många sätt, framförallt vad gäller höga priser från läkemedelsföretagen och stora osäkerheter kring effekt och säkerhet, samtidigt som regionerna står ensamma med det totala kostnadsansvaret. ”Vi ser att det finns ett stort behov av ersättningssystem som är anpassat till den nya verkligheten. Här behöver alla bidra för att det ska bli hållbart – staten, regioner och företag”, säger Brita Winsa, hälso- och sjukvårdsdirektör, Region Västerbotten. ”Om det finns effektiva läkemedel som kan hjälpa patienter som idag står utan behandling, borde det vara självklart att vi kan använda dem”.

Fem områden I vitboken presenteras fem rekommendationsområden samt ett koncept för Sverige att förbättra tillgängligheten av nya effektiva läkemedelsbehandlingar.

Den är ett sätt att öppna upp för framåtsyftande dialog, samverkan och konkret handling inom ett område som är en framtidsfråga för svensk hälso- och sjukvård.

Det berör också i allra högsta grad möjligheterna för Sverige att utvecklas till ett föregångsland inom Life science. Ökar medvetenheten Lanseringen sammanföll med sällsynta sjukdomars dag den 28 februari som uppmärksammats världen över sedan 2008 i syfte att öka medvetenheten om sällsynta sjukdomar och hur det är att leva med dem.

I världen finns cirka 7 000 sällsynta diagnoser. Uppskattningsvis kommer 1 av 20 någon gång i sitt liv att drabbas av en sällsynt sjukdom. Många av dessa saknar idag behandlingsalternativ. •

2 SEPTEMBER THE FUTURE OF SWEDISH & DANISH LIFE SCIENCE LUND – 20 - 22 OKTOBER LIVSMEDELSDAGARNA 2021 TYLÖSAND – 23 – 24 NOVEMBER TEMA RENRUM 2021 RENTFORUM.SE – 7 - 8 DECEMBER FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING 2021 STOCKHOLM

Källa: Region Västerbotten

RenaRum 3/2021

37

Säkrare rengöringskontroll genom kvantitativ proteindetektion Protein finns i blod och vävnader i stor mängd och har hög vidhäftningsförmåga.

Detta försvårar rengöring av kirurgiska instrument, men det gör samtidigt protein till en huvudkandidat att analysera när det behövs en utökad rengöringskontroll.

Ett nytt svabbtest presenteras som kan kvantifiera protein­ rester på ytor med hjälp av en autoläsare.

R

eprocessing definieras i artikel 2.39 i förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter, MDR (Medical Device Regulation) som de åtgärder som vidtas för att en använd produkt ska vara säker att återanvända. För instrument eller verktyg som tränger igenom hud och kommer i kontakt med blodkärl krävs att de genomgår en validerad process som rengör, desinficerar eller steriliserar. (1) Rengöringen är ett kritiskt steg i reprocessing. Blir godset inte rent

Efter avslutad rengöring ska det se rent ut, men smutsen kan vara osynlig och gömma sig i sprickor eller ihåligheter.

Proteinsvabbtest är en viktig typ av utökad rengöringskontroll som kompletterar den visuella inspektionen.

efter till exempel en diskdesinfektion kan detta orsaka inkapsling av smittämnen och att sterilisering misslyckas. Vid en sterilenhet hanteras risken främst genom visuell inspektion. Kontrollen är relativt enkel och snabb att utföra, men den har viktiga begräsningar.

Det första är att ögonen har dålig känslighet då de är subjektiva och påverkas av belysningens intensitet och karaktär i inspektionsområdet. Det andra är att visuella kontroller blir irrelevanta när instrument har kanaler, leder,

sprickor eller liknande som kan dölja smutsen. Lösningen är att använda kompletterande test.

Idag finns många olika kommersiella test att välja mellan och några exempel finns listade i tabell 1. Gemensamt för dessa är att de är snabba och enkla att använda, vilket är praktiskt vid ofta höga genomflöden av gods på en sterilenhet.

Proteintest som förstahandsval Ur ett hygienperspektiv är proteiner intressanta att testa då de

Tabell 1. Exempel på snabbtest för utökad rengöringskontroll av medicintekniska produkter.

Analys Proteiner Hemoglobin Kolhydrater ATP (adenosintrifosfat)

38

RenaRum 3/2021

Test kit Clean-Trace Surface Protein, Chemdye Pro1Micro, Browne Resi-test, Medicheck Endo-Check SpotCheck Plus Clean-Trace Surface ATP-swab, Clean-Trace Water Total ATP Ultrasnap, Supersnap

”Green is clean”.

Färgförändringen till lila indikerar proteiner i provet.

per instrumentsida baserad på prionrisk eller ≤20–100 μg per instrument beroende på storlek och typ. (2) (3) (4) (5)

förekommer i allt levande och utgör mat för mikrober, men det finns också andra mera specifika skäl för att vilja testa protein. De senaste åren har detekteringen av proteiner som härrör från humanbiologiskt material och andra vätskor på kirurgiska instrument fått en ökad betydelse på grund av risken för överföring av smittämnen som kallas prioner.

Det är proteiner som antagit en felaktig form, vilket smittar till andra proteiner och leder till galna ko-sjukan hos nötkreatur samt Creutzfeldt–Jakobs sjukdom hos människor. Båda är obotliga neurodegenerativa sjukdomar som dödar hjärnvävnad.

Prionrisken är inget att ta lätt på, men huvudskälet till att testa

protein vid utökade rengöringskontroller är dock av fysikalisk karaktär. Proteiner utgör den största utmaningen för rengöring på grund av dess höga vidhäftning, särskilt när de genomgår en denatureringsprocess på grund av höga temperaturer (till exempel vid termodesinfektion). Finns det inget protein kvar efter rengöring kan man därför anta att inga andra ämnen finns kvar heller.

Hur mycket proteiner som får finnas kvar efter rengöring är ett debatterat ämne.

I Sverige saknas fortfarande nationella riktlinjer kring acceptansnivåer, men i internationella standarder och riktlinjer föreslås gränsvärdena <6.4 μg/cm2 oavsett klinisk användning eller ≤ 5 μg

Analysmetoder De vanligaste proteintesten som idag används för rengöringskontroller är kolorimetriska.

Det innebär att man bestämmer koncentrationen av ett färgämne i en lösning genom jämförelse av färgintensiteten med standardlösningar av det färgade ämnet eller mot ett färgschema.

Resultatet för det sistnämnda är generellt endast kvalitativ eller halvkvantitativ, vilket begränsar möjligheten till dataanalys och trender.

Majoriteten av kommersiella proteintest är väl karakteriserade produkter som ger konsekventa resultat. Ändå har varje testmetod sina begränsningar och störningsfaktorer, framförallt från olika kemikalier som kan finnas kvar på ytan efter rengöringen. Vidare behöver man beakta kraven man har på önskad analystid, noggrannhet och känslighet. Vilken metod som funkar bäst beror

Tabell 2. Proteintester kan delas in i två huvudgrupper utifrån deras kemi.

Kemi Vanliga analysmetoder Protein-kopparbindning, baserad på sekundär detektion av den reducerade kopparn vilket ger en typisk färgskala från Biuret, Lowry, Bicinchoninic syra (BCA) grönt (neg) till lila (pos).

Protein-färgämnesbindning, baserad på direkt detektion av Bradford färgförändring associerad med ett bundet blått färgämne.

Tabell 3. Sammanställning av olika faktorer som påverkar ett proteintest.

Metod Lowry Biuret BCA, Micro-BCA Bradford

Störningsämnen Syror, EDTA, DTT, fenol, (NH4)2SO4, kolhydrater Amino-grupp [(NH4)2SO4] Reduktionsmedel, kopparkelerande medel, försurningsmedel, reducerande sockerarter, lipider och fosfolipider Detergenter (tvål, SDS, Triton X-100), alkaliska ämnen RenaRum 3/2021

39

Vad är ett protein? >> Proteiner är organiska ämnen med hög molekylvikt och som utgör en av huvudbeståndsdelarna i allt levande. En cell kan innehålla över 10 000 olika proteiner verksamma i praktiskt taget alla cellens funktioner och processer.

Kemiskt består proteinerna av långa veckade kedjor av tjugo olika aminosyror, hopbundna genom så kallade peptidbindningar. Kedjan i ett litet protein kan innehålla 50 aminosyror. Större proteiner kan innehålla tiotusentals aminosyror.

Om kedjan består av färre än 50 aminosyror använder man oftast benämningen peptid eller polypeptid istället för protein. Det är aminosyrasekvensen och kedjornas komplexa tredimensionella struktur som förklarar proteiners livgivande funktioner.

därför på många faktorer. En framgångsrik användning av ett proteintest innebär att man tar reda på vilken metod som är mest kompatibel med de prover som man vill analysera.

BCA med svabbprovtagning är den mest använda metoden för detektion av restproteiner. Det kan förklaras med att fördelarna med denna metod jämfört med de andra är känsligheten och dess relativa robusthet, speciellt gentemot rengöringskemikalier som annars kan störa. Nackdelen med BCA anses främst vara att reaktionen kräver en noga kontrollerad uppvärmning för att ge säkra resultat. Ett nytt unikt testsystem som löser detta problem har nyligen lanserats.

Testsystemet baseras på en modifierad BCA (Micro BCA) som består av ett känsligt svabbtest kallat Chemdye® Pro1Micro och en tillhörande autoläsare som kallas Bionova® MiniPro.

Proteindetektionen sker i fyra enkla steg som visas i bild 3.

Resultatet visas genom en färgförändring av provet om det finns proteiner närvarande från grön till lila i proportion till proteinkoncentration. Denna kan uppskattas visuellt med ett färgschema eller fastställas kvantitativt med hjälp av autoläsaren Bionova® MiniPro. Att metoden är kvantitativ innebär att man slipper subjektiva tolkningar av färger och kan använda gränsvärden.

Det gör metoden mycket säkrare jämfört med andra proteintest.

Autoläsaren har ett inbyggt värmeblock och kan analysera upp till tre prover samtidigt.

Resultatutskrift kan ske från en inbyggd miniprinter eller via USB och dator. Dedikerad programvara medföljer systemet som kan användas för vidare datahantering. • Av Frank Axelsson, Hygiene Diagnostics AB

Referenser 1. ISO 17664, ISO 15883, AAMI TIR12, AAMI TIR30, ASTM 2314 2. AAMI TIR30:2010 A compendium of process, materials, test methods, and acceptance criteria for cleaning resuable medical devices.

3. DGKH, DGSV and AKI: Guideline for Validation of Manual Cleaning and Manual Chemical Disinfection of Medical Devices, Cent Steril 2013; Suppl: 1–48.

4. Devices, Commission on Hospital hygiene and Infection Protection at the Robert Koch Institute and the Federal Institute for Drugs and Medical. Hygiene Requirements for the Reprocessing of Medical Devices. Germany: Federal Institute for Drugs and Medical Devices, 2012.

5. Department of Health (England) HTM 01-01: Management and decontamination of surgical instruments: Part D – Washer-disinfectors. 2016.

40

RenaRum 3/2021

Proteindetektion i fyra enkla steg

1. Svabba yta som ska kontrolleras.

2. Aktivera testet i provröret genom att trycka ned handtaget.

3. Placera testet i autoläsaren och låt det inkubera vid 60 °C. Upp till tre tester kan köras samtidigt.

4. Resultatet skrivs ut automatiskt efter tio minuter via den inbyggda miniprintern eller via dator.

Gränsvärden för analysen sätts i programvaran som medföljer autoläsaren.

Testsystem Chemdye® Pro1Micro Bionova® MiniPro Testmetod Detekterar Provyta Detektionsnivå Känslighet Upplösning Noggrannhet Kvantifierbart mätområde Kvalitativt mätområde med färgschema Avläsningstemperatur Inkubationstid Kalibrering Användning Applikationsområden

Ett svabbtest för totalanalys av proteiner på ytor.

En kolorometrisk autoläsare justerad med en BSA referenskurva.

Maximala absorbansen sker vid 562 nm.

Mikro BCA Totalhalt proteiner från mikroorganismer, humanbiologiskt material, prioner, allergener, livsmedelsrester med mera.

10 cm2 1 μg 0.3 μg 0.1μg ± 0.5μg (IC 95%), mätområde 0 till 5μg, ± 0.7μg (IC 95%), mätområde 5 till 10 μg 0–10 μg. Vid halter >10 μg görs en visuell bedömning med hjälp av ett färgschema som medföljer testet.

0–25 μg (0, 1, 3, 5, 10, 15 och 25 μg) 60 °C ± 2 °C 10 minuter Ingen proteinkalibrering behövs. Chemdye® VT är ett valideringskit med positiva och negativa standarder som kan användas för regelbunden kontroll av systemet. Värmeblocket kan justeras vid behov med hjälp av en extern referenstermometer.

Validering och verifiering av rengöringsprocesser Diskdesinfektorer, hygienkontroll

Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.

Elis Textil Service AB

Octanorm Cleanroom AB

AB Ninolab

ELOMATIC

Particle Measuring Systems

AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS

Esgard Inc. AB

PharmaClean AB

AirSon Engineering AB

Exis AB

PharmaControl MQL AB

FLAB

QleanAir Scandinavia AB

INREM AB

Saint-Gobain Ecophon AB

ISS Facility Services AB

Serviceföretaget PIMA AB

LaboRen Aps

Toul Meditech AB

M Clean Education

Valtria Swiss AG

Miclev AB

Vaisala Stockholm

Mikrolab Stockholm AB

Ventilator Renrum

MY AIR AB

Vileda Professional

Nordic Biolabs AB

Vita Verita AB

Nordic Cleanroom AB

VWR International AB

Avidicare AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Caverion Sverige AB CRC Clean Room Control AB DFD Cleanroom DuPont Personal Protection

RenaRum 3/2021

41

Nästa månads tema är Aseptik

Nästa månads produkt är Rengöring och rengöringsmaterial

Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin!

Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Covidläkemedel – tablett ska ges i tidig fas

Hydrogel nytt vapen mot multiresistens

Koppling mellan stickteknik och biverkningar ska utredas

Kosmitta gav det första vaccinet Upptäckt kan leda till ny behandling av hjärtinfarkt

Covidläkemedel – tablett ska ges i tidig fas

Stark framtidstro i branschen

”Vi hade kniven på strupen”

Läkemedelsverket vill höja avgifterna kraftigt

Xintela erhåller godkänt patent i Europa

Nyhetstätt om monoklonala antikroppar

Medicinprodukter stoppas efter avsiktlig förfalskning Poolia bildar life science-bolag ”Vi måste vara beredda på att vaccinera regelbundet” Små guldkorn mot cancer gav henne priset

Expansion och nytt samarbete för Oasmia Astra Zenecas vaccin effektivt för äldre enligt ny studie Neandertalgener både skyddar och ökar risken vid covid-19

Tranbärskapslar får marknadsförbud

”Återstart av inspektioner viktig för patientsäkerhet”

Hundar söker covid-smitta på byggen Nya pengar till svenskledd satsning på nya antibiotika

Hon ska leda nytt centrum för precisionsmedicin

Snart börjar nya EU-regler att gälla Bio-Works får order på 2,4 miljoner kronor Cleanroom industry 2020:A year in review

42

RenaRum 3/2021

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin

Renrumsprodukter från Ninolab Marknadens modernaste LAF-sortiment Vi erbjuder moderna och attraktiva LAF-lösningar, ett standardsortiment och ett sortiment av skräddarsydda lösningar som med hjälp av våra erfarna LAF-designers skapas efter kundens önskemål.

Standardsortiment Vårt standardsortiment omfattar Klass I, II och III samt sterilbänkar.

Skandinavisk design med smarta lösningar som marknadens lägsta höjd, vilket gör att de populära höj- och sänkbara stativen kan användas trots låga takhöjder.

Mätinstrument från Beckman Coulter och EMTEK NYHET! Met One 3400+ Partikelräknare Partikelstorlekar: 0.3-100 um Luftflöde: 28,3, 50 eller 100 liter/min Driftstid batteri: upp till 9,75 timmar Inbyggd SOP enligt ISO14644 och EU-GMP Inbyggt nätverk (WiFi & RJ45) för åtkomst via webläsare

Met One HHPC+ Partikelräknare Modeller med två till sex kanaler Partikelstorlekar: 0.3-10 um Luftflöde: 2,83 liter/min Driftstid batteri: upp till 10 timmar Export av data via USB eller Ethernet

Bänk TOC-analysator För mätområde 0.4 till 100 000 ppb.

QbD1200 är optimerad för PW, WFI och validering av rengöring.

Ingen PC behövs, alla funktioner är integrerade i QbD1200

Online-TOC analysator För PW och WFI i mätområdet 0.5 till 2 000 ppb.

Helt kompatibel med de inom läkemedelsindustrin förekommande farmakopéerna USP, EF och JP. ”Single cell-tekniken”, som innebär en komplett oxidation via UV av provvolymen i mätcellen, ger säkra och stabila TOC-mätningar utan påverkan av flöden och tryck.

V100 Luftprovtagare Luftflöde: 28,3, 50 eller 100 liter/min Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet Odlingsplattor: standard 90 mm Upp till fyra st. provtagare kan anslutas Provtagare: RAS, R2S (slitsampler) eller RCG (lufttryck)

P100 Luftprovtagare Luftflöde: 28,3 eller 100 liter/minut Lågt D50-värde: hög biologisk effektivitet Driftstid batteri: upp till 10 timmar Odlingsplattor: standard 90 mm Dataexport: via USB

08-590 962 00 info@ninolab.se www.ninolab.se

:-� eer 1· . . �

�

.;:::.@ �

- säkrar din sterila zon

Skapa en steril zon kring sårområde och instrument och uppfyll nu gällande hygienklass 3.

Med ett riktat ultrarent luftflöde skyddar Operio både sårområde och sterila instrument mot luftburen smitta och bakteriebärande partiklar.

Komplettera med sterilbordet SteriStay för ett komplett skydd för all steril utrustning.

lnfektionsstatistik från Drammen Infektionsstatistik från Drammens i Norge visar att sjukhus i Norge visar INGEN djup infektionsfrekvensen var 0.3% infektion på 2000 utförda vid 645 knäimplantat och 0% operationer under 2018-2020.

646 höftimplantat.

Deföranvänder både Operio och Steristay sedan lnfektionsfrekvensen innan2015 i kombination användning med av Oomblandande p erio och ventilation.

SteriStay var c:a 2%

=-.:teriStav

- the protective instrument table

Besök även gärna vår hemsida för att se den senaste studien

från bland annat Karolinska

U niversitetssjukhusets

Neuroklinik samt videon som

beskriver tekniken i sin helhet.

www.toulmeditech.com

� P. er1·;:;,. � � -

...

•

■

- säkrar din sterila zon

t ul

meditech