RenaRum | nummer 3 | 2020

RenaRum Nr 3–2020

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

Tema:

Renrum och ventilationsprinciper

Månadens produkt:

Rena zoner och personal

KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV

Letar du efter en samarbetspartner för ert renrum? Då har du kommit rätt! Vi erbjuder skräddarsydda lösningar för renrum: kompletta tjänster för uthyrning och rengöring av textilier, skyddskläder, rengöringssystem, skyddsglasögon, mattor och skor. 020 74 01 01 | www.elis.com

Your contamination control partner

INNEHÅLL

NR 3 2020

RenaRum Nr 3–2020

BRANSCHTI

DNINGEN

OM RENHET

OCH HYGIEN

Ledare sid 4

Tema:

Renrum

nsprinciper och ventilatio

kt:

du Månadens pro

Rena zoner l och persona

NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF

AV

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlings­ punkt för alla som arbetar med renhet och ­hygien. Rentforum.se ­påtar sig inget ansvar för full­ständigheten i ­dokumentet eller för direkt eller ­indirekt skada av vad slag det må vara, som ­grundar sig på detta ­dokument. Materialet får inte ­mång­faldigas utan med­ givande från Rentforum.se. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:

Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65

Nyheter sid 7–18

7

Månadens tema RENRUM OCH VENTILATIONSPRINCIPER

sid 21–26

Månadens ­produkt: RENA ZONER OCH PERSONAL

sid 28–29

20

Nyheter sid 30–39 Kalendarium sid 37

GRAFISK FORM OCH LAYOUT:

www.lime.nu

ANNONSER:

Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

KONTAKT:

Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50 Publikationen: Renarum (Online) har tilldelats ISSN 2003-4881

30 RenaRum 3/2020

3

“Efter Corona” Coronapandemin är det enda som numera dominerar nyhetsflödet. Alla i min närhet, vänner och grannar, pratar nästan uteslutande om Corona. Allt detta tillsammans har skapat en bubbla. Vi lever Corona, vi sover Corona, vi matas med Corona, vilket många tycker är obehagligt och ångestframkallande. Det jag ser som viktigast just nu är att försöka se bortom Coronapandemin och istället fokusera på det liv som vi kommer att leva då.

Livet före och efter Corona Jag är övertygad om att vi i framtiden kommer att säga – ”Så var det före Corona”. Inte bara för att det de facto är så, utan främst för att våra liv kommer att ändras markant i framtiden. I miljödebatten har flygets roll diskuterat under lång tid, men vi har trots vetskapen att flyget har en stor negativ inverkan på miljön uteslutit att ”vi kan bara inte sluta resa”. Ingen trodde väl, ”innan Corona”, att det på 10 – 14 dagar skulle bli ett tvärstopp för flygandet. Säkerhet och trygghet framför ekonomiska fördelar Leveransproblem med råvaror, bulkläkemedel, skyddsmaterial etcetera är ett faktum idag. En av anledningarna är att man valt att tillverka och köpa in dessa varor från låglöneländer, som i samband med pandemin visats sig inte kunna fullfölja sina leveranser. Detta kommer med största sanno-

LEDARE

likhet att ändras ”efter Corona”. Redan idag har ett franskt läkemedelsföretag beslutat att bygga en ny anläggning på hemmaplan för tillverkning av sina viktiga bulkläkemedel.

Bättre beredskap Visserligen var det nog ingen som ens tänkt tanken att Coronaviruset skulle utvecklas till en pandemi med en sådan hastighet, med alla restriktioner som så snabbt blev verklighet. Samhället hängde inte med. Jag tror att vi blir tvingade att ändra vårt synsätt och i större omfattning bygga upp bättre beredskapslager. Samma sak gäller bemanning inom vården. Med facit i hand kan man konstatera att vi måste ha en bättre beredskap, både vad gäller lagerhållning och sjukvårdskapacitet i stället för att slimma ned lager och inte minst bemanning och kompetens inom vården. Jag beklagar att Coronapandemin är här, men jag ser en helt ny verklighet i framtiden – En verklighet som förhoppningsvis är bättre än vad den var ”innan Corona”. Håll er friska! Hälsningar Matts

Renrum • VVS-Projektering • Energi AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.

Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.

0431—40 25 80

www.airson.se

4

RenaRum 3/2020

QleanAir Scandinavia

Ett rent rum i rummet

QleanSpace™ – den bekymmersfria lösningen för miljöer med extra höga krav på renlighet. Modulära renrum designade efter era önskemål på storlek, ISO-klass och tillbehör. Inklusive projektledning, service och funktionsgaranti. Köpa eller hyra? Vi erbjuder flexibel finansiering.

QleanAir Scandinavia AB

Tel: 08 556 979 25

Epost: info@qleanair.se

www.QleanAir.se

M Clean Education erbjuder

Renrumskurser Online med personliga kursintyg Våra kurser rekommenderas av

97 % av kursdeltagare som besvarat frågan: ”Skulle du kunna tänka dig att rekommendera kursen till en kollega/chef/vän?”

Uppdaterad och utökad

Se klipp från kurserna på

www.mcleaned.com

Utbilda er renrumspersonal på ett nytt sätt - Tillgängligt dygnet runt, året om sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)

FORSKNING

Värdefulla metaller kan finnas i sedimenten i bland annat Göteborgs hamn, och utvinning av dessa massor skulle kunna bidra till att finansiera muddring. Det visar en studie som letts på Chalmers. Att få snurr på metallutvinning ur sediment skulle även bidra till en cirkularitet som ger stora miljömässiga fördelar.

Hamnbottnar

kan bli ny resurs för metallåtervinning >> Chalmers tekniska högskola i Göteborg forskar och utbildar inom teknik och naturvetenskap på hög internationell nivå. Universitetet har 3 100 anställda, 10 000 studenter och utbildar ingenjörer, arkitekter och sjöbefäl. Med vetenskaplig excellens som grund utvecklar Chalmers kompetens och tekniska lösningar för en hållbar värld. Genom globalt engagemang och entreprenörsanda skapar vi innovationskraft, i nära samarbete med övriga samhället. EU:s största forskningsinitiativ – Graphene Flagship – leds av Chalmers, liksom bygget av en svensk kvantdator. Chalmers grundades 1829 och har än idag samma motto: Avancez – framåt.

D

e flesta ämnen som cirkulerar i samhället idag kommer att kunna återfinnas i sedimenten, bottenmassor från sjö- och havsbottnar, eftersom de transporteras med dagvattnet. I städer som Göteborg hamnar det mesta så småningom i sedimenten i havet. Det finns studier på potentialen av metallutvinning ur förorenad jord, men frågan om utvinning av metaller ur sediment har varit relativt outforskad tills nu.

Kan vara ekonomiskt intressanta ”När vi analyserar sediment hittar vi metaller som man normalt sett inte bryr sig om att testa för – med tanke på att de inte är särskilt miljöskadliga, men faktum är att de faktiskt kan vara ekonomiskt intressanta”,

säger Anna Norén, doktorand på institutionen för arkitektur och samhällsbyggnadsteknik, och försteförfattare till den vetenskapliga artikeln. Hon förutspår att trots att många av de metaller man hittar i ett normalt sediment inte är särskilt dyrbara, skulle utvinning av dessa på sikt kunna göra att kostnaden för till exempel kostnadskrävande muddrings­ operationer går ner. Samtidigt finns det miljömässiga vinster i att minska brytning av nya metaller.

Kan finnas potential för kobolt ”Jag undersöker om det finns ett ekonomiskt värde i de metaller vi hittar i sediment, och en av de metaller vi ser att det kan finnas potential för är kobolt. Halterna RenaRum 3/2020

7

är visserligen inte jättehöga, men i och med att priset på kobolt är mycket högt, att det är en konfliktmineral och att tillgången är liten, är det ändå intressant”. Anna Norén menar att metallpriserna troligen kommer att öka framöver, samtidigt som det kommer att kosta mer att deponera massor. Lika troligt är att metoderna för att utvinna metaller blir både bättre och effektivare. Det finns ett stort behov av att minska spridning av giftiga ämnen från förorenade sediment, samtidigt som utvecklingen av

handel och sjöfart innebär att våra hamnar behöver utvecklas, både ifråga om djup och yta på land. ”Det innebär att det finns ett stort behov av vägledning i hur man hanterar massor på bästa sätt, i Sverige såväl som inter­ nationellt. Där hoppas jag kunna fylla en lucka med min metod som jag arbetat med”.

Sex olika svenska fallstudieplatser I den vetenskapliga artikeln presenterar Anna Norén resultat från sex olika svenska fallstudie­

Mer om kobolt >> Kobolt är en viktig komponent i batterier och legeringar. I och med att till exempel försäljningen av elbilar ökar, har efterfrågan och pris skjutit i höjden. Nästan all produktion är en biprodukt av annan metall­ utvinning, vilket försvårar utbudet. Sveriges geologiska undersökning uppskattar att endast tio ton kobolt omsmälts i Sverige varje år, medan vår användning ligger på över 500 ton per år.

Göta älv och Södra älvstranden i Göteborg. Fotograf/Källa Johan Bodell/Chalmers

8

RenaRum 3/2020

platser, där olika hanterings­ strategier för massor från muddrade sediment genomförts. Hon har utarbetat en handledning i form av en checklista, som kan hjälpa beslutsfattare att strukturera upp olika alternativ och vad alternativen har för påverkan – positivt och negativt. Metoden ger svar på hur miljön påverkas kortsiktigt och lång­ siktigt och undersöker potentialen för metallåtervinning för att få med det i beslutsprocessen. ”På vissa platser som till exempel småbåtshamnar handlar behovet kanske mindre om muddring, och mer om förhållningssättet till förorenade sediment. Då kan det bästa vara, både ur miljömässiga och ekonomiska aspekter, att låta sedimenten ligga kvar orörda under vattenytan”. Generellt sett så finns redan kunskap om hur man utvinner

metaller ur olika massor, men den stora frågan är vad som blir kvar. På forskarnas önskelista finns att enkelt kunna utvinna mer eller mindre värdefulla metaller ur de sediment som tas upp, för att sedan kunna återanvända resten som fyllnadsmaterial. Men för att kunna göra det måste man vara säker på att massorna inte läcker ut några farliga ämnen.

Anna Norén vid provtagning på sediment i Göteborgs hamn. Fotograf/Källa Chalmers

Behov av ytterligare forskning ”Här finns behov av ytterligare forskning, och behoven är särskilt stora nu när det är så enorma mängder av sediment som omhändertas, bland annat när hamnar och farleder muddras för allt större och mer djupgående fartyg. Utmaningen är att få till en process som är effektiv, billig och skonsam mot miljön. Tuffa men inte omöjliga krav”, samman­ fattar Anna Norén. • Källa: Chalmers

Copyright © DFD1018014

VIIMA CLEANROOM ELIMINERA BAKTERIER – BARA MED VATTEN • Mer än 20 tvätterier i Skandinavien. • Spårbarhet, validerade processer och dokumentation baserade på innovativ renrumsteknik. • Preferred partner i renrumslösningar enligt ISO och GMP compliance.

Boka ett möte eller kontakta oss för mer information: T: +45 60 98 14 12

RenaRum 3/2020

9

FORSKNING

Cancerceller bildar metastaser med hjälp av kopparbindande protein

Forskare vid Chalmers har visat att proteinet Atox1, som finns i bröstcancerceller, deltar i den process som gör att cancercellerna bildar metastaser. Detta gör proteinet till en potentiell bio­ markör för bedömning av sjuk­ domens aggressivitet, men också till en möjlig måltavla för nya läkemedel. Resultaten publicerades nyligen i tidskriften PNAS.

10

RenaRum 3/2020

B

röstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor världen över. Tidig diagnostisering och behandling är avgörande för överlevnadsgraden. De flesta dödsfall relaterade till bröstcancer beror på att cancerceller lämnar huvudtumören och bildar metastaser i andra delar av kroppen, till exempel skelettet, levern eller lungorna. Men de

molekylära mekanismerna bakom migrationen har inte varit kända. Tidigare studier har visat att bröstcancer, likt andra cancer­ sorter, sammanfaller med högre nivåer av koppar i blod och tumörceller. Men man har inte vetat exakt vad cancercellerna använder denna extra koppar till. Koppar och andra metaller får vi i oss med maten och de är

Pernilla Wittung Stafshede är professor och chef för avdelningen kemisk biologi på institutionen biologi- och bioteknik, Chalmers. Fotograf/Källa Anna-Lena Lundqvist/Chalmers

livsviktiga för många biologiska funktioner och krävs i små, men kontrollerade mängder. Fria kopparjoner är farliga och all koppar i vår kropp är bunden till proteiner.

Identifierat ett kopparbindande protein Forskare på Chalmers har nu identifierat ett kopparbindande protein som tydligt påverkar bröstcancercellernas migration. ”Med hjälp av en databas identifierade vi först alla koppar­ bindande proteiner som finns, och sedan jämförde vi mängden av dessa proteiner i cancerceller mot friska celler. Atox1 var ett av de kopparbindande proteiner som fanns i hög koncentration i bröstcancer”, säger Pernilla Wittung-Stafshede, professor i kemisk biologi på Chalmers. Atox1 transporterar koppar till behövande proteiner i våra celler. Forskarna fann nyligen att Atox1 placerade sig i framkanten av cancerceller som rör sig, vilket

Stéphanie Blockhuys, postdok på institutionen för biologi och bioteknik. Fotograf/Källa Martina Butorac/Chalmers

indikerade att proteinet kan vara involverat i cellernas rörelse. Detta gav uppslag till den nu publicerade studien.

Avancerad videomikroskopi Genom att använda avancerad videomikroskopi kunde forskarna spåra rörelsemönstret hos hundra­ tals enskilda cancerceller, med

och utan närvaro av Atox1. ”Vi kunde påvisa att cellerna förflyttade sig med högre hastighet och över längre sträckor då Atox1 var närvarande jämfört med samma slags celler utan proteinet”, säger Stéphanie Blockhuys, doktor i kemisk biologi på Chalmers och förstaförfattare till studien. Andra experiment visade att RenaRum 3/2020

11

Det koppartransporterande proteinet Atox1 (de vita komponenterna i illustrationen) levererar koppar (blått) till ett enzym som driver bröstcancer­ cellernas migration från huvudtumören (röd) för att bilda metastaser i andra delar av kroppen. Fotograf/Källa Illustration: Boid

Atox1 driver på cellens rörelse genom att stimulera en reaktionskedja bestående av ett annat koppartransportprotein, ATP7A, och enzymet lysyloxidas (LOX). Atox1 levererar koppar till ATP7A som i sin tur ger metallen till LOX. LOX behöver koppar för att bli funktionellt och det är känt att LOX är inblandat i att hjälpa bröstcancerceller att förflytta sig. ”Om Atox1 blockeras minskar aktiviteten hos LOX. Proteinet får helt enkelt inte tillräckligt med koppar för att driva på cellspridning”, säger Stéphanie Blockhuys.

Spelar roll för sjukdomsförloppet Parallellt analyserade forskarna en databas med rapporterade nivåer av olika proteiner hos bröstcancerpatienter tillsammans med information om överlevnadsgrad. De fann att tumörer med höga Atox1-nivåer sammanföll med drastiskt lägre överlevnad. Mekanismen som forskarna identifierade i sina cellexperiment verkar alltså spela roll för sjukdomsförloppet. Detta indikerar att Atox1 skulle kunna vara en biomarkör för att bedöma hur pass aggressiv bröstcancern är. Informationen

skulle kunna användas för att avgöra om det passar med behandling som tar bort koppar i kroppen. Atox1 skulle också kunna bli en måltavla för blockerande läkemedel. ”Det vi funnit kan ha betydelse för alla sorters cancer. Hur cellerna rör sig är en fundamental process”, säger Pernilla WittungStafshede. Forskarna kommer nu att överföra experimenten från celler till enkla djurmodeller, samt undersöka om det finns andra kopparbindande proteiner som är inblandade. • Källa: Chalmers

V I KAN ULT RA-RE N H ET! • Renromsbekledning • Desinfeksjonsmidler • Renromskluter • Rengjøringsutstyr

12

RenaRum 3/2020

• Nedvask av renrom • Sikkerhetskabinetter • LAF-benker • Service og årskontroller

Tlf: + 47 23 06 73 30 aet.no

HELA DENNA SIDA ÄR EN ANNONS.

Are You Dressed For Success?

I

ncreasing productivity while maintaining environmental quality and regulatory compliance is an important challenge for cleanroom teams and requires solutions that address the root causes of contamination events. In this article the human causes and resulting impacts of cleanroom contamination are discussed, along with approaches that pharmaceutical managers can take to mitigate them, while also building a more productive cleanroom operation.

Cleanroom Contamination – The Human Element Studies show that the behaviour and preparation of personnel is responsible for a large proportion of contamination issues in cleanrooms. Human error is responsible for over 80% of process deviations in pharmaceutical manufacturing environments(1). Such contamination issues come in many forms. For example, 30% of all microbial detections in parenteral drug manufacturing are found on the surface of operator clothing, which is regularly contaminated during complex donning(2) procedures. Contamination risks from the body, undergarments or degraded garment fibres are possible when there is a gap in the barrier. Cleanroom operators are trained to minimise unnecessary movement or talking to reduce such issues, but this is a difficult challenge in even basic manual operations – there are over a billion microbes per droplet of saliva(3) and thousands of shed skin particles can be ground to as small as a micron during simple movements such as walking. The results of such contaminations are significant and lead to billions of dollars being wasted each year in write-offs, shutdowns and lost productivity(4). In 2012 nearly a third of the US sterile injectable drug industry’s manufacturing capacity was off-line due to quality issues, according to a Congressional report(5), with knock-on effects on patient safety worldwide. It is time the industry implemented more effective approaches to mitigate contamination.

HELA DETTA UPPSLAG ÄR EN ANNONS.

Design over training In the majority of cases further training is often prescribed when human error is identified as the cause of a contamination event or GMP deviation(1), possibly along with removing the operator until they are re-qualified in aseptic gowning. Such training can take up a significant amount of time and resources, with an average site spending over six hours a week performing ongoing aseptic gowning training, adding up to thousands of hours across the industry(2). However, studies have shown that training is responsible for less than 10% percent of the deviations related to per­formance(1). Therefore, although training can reduce the risk of human error during gowning, alternative solutions for reducing contamination associated with people may produce better results without affecting productivity to the same extent. One such solution is better garment design. Cleanroom apparel with more intuitive folding and donning mechanism between areas such as the coverall, hood and over boot, along with an optimised donning process can reduce both contamination risk and the potential for human error. Real-time observation of personnel gowning techniques are required during GMP inspections(6); a clear sign that it’s a critical point to consider when selecting a preferred cleanroom apparel solution. Better design can also lead to an increase in cleanroom productivity; reducing the time it takes to perform compliant aseptic gowning by just two minutes can free up over a thousand hours a year(7), as well as lead to a reduction in training time. In addition, better design results in more comfortable cleanroom clothing, which has been shown to result in fewer operator errors(8).

Protect processes and people confidently with single-use clothing Although better designed cleanroom gowns results in fewer gaps between individual garments through which contami­nation may pass, microscopic damage of fabric can also cause contamination events. Such decline in the barrier occurs over time due to damage and through regular usage cycles of wearing/washing/sterilisation(9). Kimberly-Clark Professional™ has found that this decline in barrier performance occurs more often in reusable clothing than in single-use alternatives when single-use coveralls are assessed against laundered garments by measuring their bacterial filtration efficiency (BFE). BFE is a common measure of filtration efficiency that can be correlated to contamination risk and takes into account the actual wear and tear of garments in the cleanroom. In addition, a recent public study has started to provide guidance on how to consider the decline of performance throughout the lifetime of a reusable garment(10). Of course, the selection criteria may vary upon specific needs but the single-use solution removes variability, ensuring consistent performance every time. Disposable cleanroom garments can also be more cost-effective. The Mcllvaine report(11) shows that disposable clothing can have a lower ‘cost-per-use’ than reusable garments. ‘Cost-per-use’ takes into account apparel purchase price, as well as the average number of laundering cycles and laundering cost per item, per use (which are both zero for single-use garments). When disposable cleanroom clothing’s cost-per-use is combined with the productivity increases and cost-savings resulting from reduced contamination events, it is clear that such clothing is extremely attractive from a financial standpoint. However, the cost of disposal should also be considered, and this can be minimised through effective recycling programs.

Improving sustainability through material reuse Ensuring garment sustainability is vital to the acceptance of disposable clothing, and requires an analysis of energy and material used throughout the product lifecycle (from manufacturing, through re-processing, to eventual disposal). Several studies on sustainability, such as the McIlvaine report(11) have found that reusable cleanroom garments can have a larger overall impact on environmental resources than single-use garments, consuming up to 4.5 times more resources.

HELA DETTA UPPSLAG ÄR EN ANNONS.

Modern materials offer new opportunities for reducing waste through recycling, such as in Kimberly-Clark Professional’s RightCycle™ program. This initiative helps pharmaceutical companies to improve sustainability by collecting used apparel and gloves and upcycling them into eco-friendly products such as furniture and bike racks (that can in turn be recycled again).

A comprehensive solution to cleanroom contamination control The wide range of issues resulting from contamination control that have been explored in this article are multi-faceted, and require a mitigation approach that addresses all aspects of clothing use and disposal. Documented and enforced training programs, verified ongoing adherence to the latest regulatory compliance, and effective disposal and recycling procedures can all be combined to create a safer, more productive and sustainable operation. High quality clothing design plays a vital role in this. Kimtech™ A5 Sterile Cleanroom Apparel has been designed to provide this solution. The Kimtech™ SMS (Spunbond/Meltblown/Spunbond) fabric provides strength, cloth-like comfort and a strong barrier for fine particles and liquids. Its middle layer acts like a filter which traps particles while maximising airflow to keep the wearer cool and comfortable. In addition, the sterilisation process, involving gamma irradiation of the polymers, occur on only a single garment at a time, so the apparel’s protective properties are consistently maintained. Proprietary CLEAN-DON™ technology ensures gowning is simple to learn and minimises contamination during the donning process(2). The garments are uniquely configured with inside-out folding, and with arms and legs pre-drawn and snapped in position, reducing the risk of touching the outside of the suit(2), or any other surface while gowning. In addition, the vacuum packaging is not only a way to extend the sterile validity but also acts as a visual sterility breach indicator. By demonstrating how optimised cleanroom clothing can reduce contamination and form part of a system that produces better results at a lower cost, Kimtech™ aims to support continuous improvement across the Pharmaceutical industry. Well-designed disposable cleanroom garments have been shown to be cost-effective and sustainable, while also providing improved contamination protection and greater comfort for pharma­ ceutical cleanroom operators. Cutting down on the human based causes of contamination leveraging disposable apparel leads to increased productivity and a reduction in operator training requirements, cleanroom downtime and drug shortages – truly assisting modern cleanrooms to dress for success!

Author: Franck Bureth EMEA Regional Scientific Category Leader Kimtech™ ‫ ׀‬Kimberly-Clark Professional™ Reference & bibliography: (1) Ginette Collazo. “Reducing Human Error on the Manufacturing Floor.” MasterControl, 2010. (2) Damon Larkin. “Donning by design.” Cleanroom Technology, 2010. (3) http://www.rdhmag.com/articles/print/volume-29/issue-7/columns/the-landers-file/oral-bacteria-how-many-how-fast.html (4) Katie Thomas. “Lapses at Big Drug Factories Add to Shortages and Danger.” The New York Times, 2012. (5) 2012 Report FDA’s Contribution to the Drug Shortage Crisis. (6) FDA Compliance program guidance manual, Nov 2015. (7) A 2 minute reduction in gowning time for a site with 100 cleanroom entries a day equates to a saving of 1,117 hours/year (2 minutes/entry x 100 entries/day x 335 days/year = 67,000 minutes/year = 1,117 hours/year). (8) How our clothing affects our work, Hohenstein Institute, March 2011. (9) Romano, F. ; Ljungqvist, B. ; Reinmüller, B. et al. (2016). Performance test of technical cleanroom clothing systems, Proceedings of Indoor Air 2016, 14th International Conference on Indoor Air Quality and Climate, paer#990, Ghent, Belgium, 2016. [Nr. 245692] http://www.isiaq.org/docs/Papers/Paper990.pdf. (10) A life cycle assessment of reusable garment properties, Cleanroom Technology June 2017. (11) McIlvaine Company. "A White Paper on Performance, Cost Per Use, and Environmental Impact of Single-Use and Reusable Surgical Gowns & Drapes." 2009.

MILJÖ OCH HÄLSA

Klimatarbete ger vinster bortom miljön Forskare vid KTH har genomfört en studie som visar att åtgärder på flera klimatområden samtidigt ger upphov till tydliga och stora samhällsnyttor bortanför miljön.

F

riskare luft, bättre kost, tryggare energiförsörjning och ökad sysselsättning är exempel på vinster som kan följa i klimatarbetets fotspår. Åtgärderna leder till bättre folkhälsa och stärkt ekonomi redan på kort sikt. Det visar en ny studie av tre KTH-forskare som sammanställt forskningen om sidonyttor av klimatåtgärder. Arbetet presenteras i en vetenskaplig artikel i tidskriften

Mikael Karlsson, docent på KTH.

16

RenaRum 3/2020

Climate Policy Journal, och är den största forskningssammanställningen hittills inom området.

”Stora vinster här och nu” ”En stor del av klimatarbetet ger stora vinster redan här och nu. Ofta sägs att klimatåtgärder är dyra men forskningen visar på motsatsen. Det är hög tid att byta retoriken om bördefördelning i klimatarbetet till att prata om skördefördelning. Då hanterar vi utmaningarna bättre”, säger Mikael Karlsson, docent på KTH och författare till studien. Studien undersöker före­ komsten av så kallade sidonyttor av klimatåtgärder, alltså vinster utöver nyttan av minskad klimat­ påverkan. En rad exempel ges i studien. Bland dem återfinns minskad trafik, vilket ger lägre halt av luftföroreningar och därmed minskad ohälsa, och mer grönt i kosten, vilket ger bättre folkhälsa. ”Studien visar också att ett mer aktivt resande, som cykling, även det är hälsobefrämjande. Vi kunde också se ökad produktivitet

i areella näringar, vilket kan öka skördar och biologisk mångfald, liksom ökad energisäkerhet och minskat behov av oljeimport. Det senare är fördelaktigt ur flera perspektiv”, säger Mikael Karlsson.

800 000 personer dör varje år Den i särklass vanligaste kategorin av sidonytta beskriven i forskningen är redan nämnda förbättrad luftkvalitet. Luftföroreningar orsakar stora problem och inom EU beräknas 800 000 personer dö på grund av föro­ renad luft varje år. I Sverige rör det sig om cirka 8 000 dödsfall, och ett stort ohälsotal, vilket medför kostnader på flera tiotals miljarder kronor varje år. Trafiken är en av de viktigaste orsakerna till dessa kostnader. Forskarna har identifierat och gått igenom 1 749 vetenskapliga artiklar och djupstuderat 239 av dessa utifrån 15 olika parametrar. Deras fokus har legat på klimat­ åtgärder och deras sidonyttor utöver minskad klimatpåverkan (ofta kallade “co-benefits”). Studien är finansierad av Formas, och förutom Mikael Karlsson har KTH-forskarna Eva Alfredsson och Nils Westling varit involverade. • Källa: KTH

BIOBANK

Världens största biobank med stamceller Diabetes, Parkinson, Alzheimer och hjärt-kärl­ sjukdomar hör till våra allra vanligaste folksjukdomar. En ny biobank – den största i sitt slag – med stamceller från både friska individer och patienter ska bidra till ökad förståelse för hur dessa sjukdomar uppkommer.

M

ålsättningen är att forskare ska kunna utveckla nya läkemedel som kan förebygga dessa folksjukdomar i framtiden, säger Hindrik Mulder, professor vid Lunds universitets Diabetes­ centrum.

Stora grupper i samhället lider av metabola, inflammatoriska och degenerativa sjukdomar. Här ingår diabetes, neurologiska sjukdomar, såsom Parkinson, Alzheimer och stroke, men också hjärtkärlsjukdomar och psykiska sjukdomar. Kostnaden för samhället att behandla dem är enorm och lidandet för patienterna är mycket omfattande. Forskarna tror att nyttan av biobanken och forskningen den möjliggör därför kommer att vara mycket stor. ”Med denna biobank kommer vi att kunna börja studera de funktionella konsekvenserna

av genetisk variation mellan människor och hur detta bidrar till olika sjukdomar”, säger Johan Jakobsson, professor i neuro­ vetenskap vid Lunds universitet.

100 stamcellslinjer Satsningen är ett samarbete mellan Diabetescentrum och Stamcellscentrum vid Lunds universitet. Biobanken kommer att bestå av 100 stamcellslinjer som forskare från hela världen kan ansöka om att ta del av. En biobank av denna omfattning finns inte någon annanstans. ”Stamcellslinjerna kommer att RenaRum 3/2020

17

ställas till förfogande för forskare som bearbetar grundläggande frågeställningar om molekylära, biokemiska, cellbiologiska och genetiska processer som styr eller bidrar till utveckling av våra stora folksjukdomar”, säger Hindrik Mulder. Ett blodprov eller små prover i form av hudbiopsier tas från yttre delen av underarmen från både friska personer och patienter som diagnosticerats med diabetes eller någon annan av våra folksjukdomar. Gemensamt för dessa vanliga sjukdomar är att ett stort antal ”genvarianter” bidrar till sjukdomsbilden – varje enskild variant lämnar ett litet enskilt bidrag till sjukdomsuppkomsten. Hur detta sker är i de flesta fall oklart i dagens läge. Kan man förstå på vilket sätt det sker kan det resultera i att nya behandlingar kan utvecklas.

Hindrik Mulder. Foto: Kennet Ruona

Omprogrammering av celler I första steget programmeras hudceller (fibroblaster) eller blodceller om till pluripotenta stamceller, iPS-celler. Dessa kan utvecklas till i princip vilken mogen celltyp som helst; insulinceller, olika typer av nervceller,

Kort om iPS-celler >> Inducerade pluripotenta stamceller kan användas för många ändamål. Pluripotens betyder att de kan ge upphov till de flesta mogna celltyper i kroppen, vilka utgör våra organ och vävnader. Det mest omtalade är att man kan använda dem för att ersätta eller ta över funktionen av celler i kroppen som inte fungerar tillfreds­ ställande och därmed orsakar sjukdom.Viktiga exempel på detta är Parkinsons sjukdom, där dopamin-producerande nervceller skulle kunna ersättas av stamceller, eller diabetes, där sviktande insulinproducerande celler kan ersättas. Denna ”substitutions-behandling” är en typ av transplantation. Att kunna använda patientens egna celler gör att avstötningsproblem undviks. Dessutom kan iPS-celler användas för att studera sjukdomar i laboratoriet, då det är möjligt att få fram ett flertal olika celltyper som härstammar direkt från patienter. Omprogrammering av iPS-cellerna sker med väl etablerade metoder. Nukleinsyra (mRNA) eller Sendai-vektorer (virus som innehåller genetiskt material) introduceras i fibroblasterna. Nukleinsyran eller Sendai-vektorerna kan skrivas av i cellerna till en panel av faktorer som påverkar cellens genetiska maskineri, vilket leder till omprogrammering. De pluripotenta stamceller som bildas isoleras och karakteriseras i detalj med avseende på förmågan att bilda mogna celltyper och genetisk stabilitet.

Johan Jakobsson. Foto: Kennet Ruona

leverceller, muskelceller etc. Vilken celltyp som skall utforskas väljs av de forskare som önskar få iPS-celler från den nya biobanken. Forskarna vid Lunds universitet avser att utvinna DNA från iPScellerna och göra en analys och kartläggning av deras genetiska kod. På detta sätt kan majoriteten av alla genetiska varianter i individernas arvsmassa identifieras och deras betydelse för uppkomst av våra folksjukdomar under­ sökas. En metod för detta kommer att vara gensaxen, CRISPR, som både Johan Jakobsson och Hindrik Mulder använder i sin forskning ”Med CRISPR kan vi ändra en sjukdomsalstrande genförändring i stamceller till en som saknar denna negativa påverkan”, säger Hindrik Mulder. ”Då kan vi jämföra mogna celler som skapats från stamceller med och utan sjukdomsalstrande gen­ varianter. Vi kan till exempel testa nya läkemedel i dessa olika celler och förutspå vilka som skulle kunna fungera som sjukdomsbehandling”. • Av Sara Liedholm Källa: Lunds Universitet

18

RenaRum 3/2020

Infektionsstatistik från Drammens sjukhus i Norge visar INGEN djup infektion på >1500 utförda

höft och knäoperationer under

2018-2019. De använder både

Operio och Steristay sedan 2015 i kombination med omblandande ventilation.

H Y N

! T E

Nu introducerar vi Brookhaven Business Leasing™. Ta del av vår förmånliga tjänst för problemfri miljöövervakning av dina kritiska parametrar. Du använder alltid den senaste tekniken och de senaste funktionerna, samtidigt som du slipper dyra investeringar. Från 0 kr i kontantinsats

Fri support (online & telefon)

Låg månadskostnad

Låneinstrument vid kalibrering (möjligt tillval)

Flexibel hyrestid Alltid kalibrerade instrument Fri service

Garanti ingår under avtalstiden Möjlighet att uppgradera till senaste modellen

PRISEXEMPEL:

Mikrobiologisk luftprovtagare Från 1.995:-/mån* * Priset avser en produkt. Avtalstid 36 månader. Alla priser är exkl. moms.

SPEND LESS. GET MORE! Step into the future with Brookhaven!

Läs mer på www.brookhaven.se

MÅNADENS TEMA

Renrum

och ventilationsprinciper Ventilation är en av de tre grundpelarna då man ska skapa en kontrollerad renhet, inte enbart i renrum utan i alla lokaler eller zoner då man vill skapa ett skydd för det man hanterar. I renrumsammanhang finns en tendens att ”Ju mer ren luft man tillför en lokal desto renare blir det”, vilket enkelt uttryckt är en sanning med modifikation. Av Matts Ramstorp

O

rdet ventilation kan översättas med att vädra eller lufta och är ett otroligt viktigt redskap för att skapa en ren omgivande miljö i en lokal. Ventilation används för att skapa en hälsosam och komfortabel miljö för personalen, men också i vissa sammanhang för att skapa en tillräckligt ren omgivande miljö för det som hanteras, en produkt, en process, en patient etcetera.

Ventilation av renrum Trots att ventilation är en av grundpelarna för att skapa en ren omgivande miljö i ett renrum så återfinns ordet ventilation endast en gång i det senaste utkastet till nya Annex 1 (2020). I detta dokument står följande: “Cleanrooms should be supplied with a filtered air supply that maintains a positive pressure and/ or an airflow relative to the background environ­ ment of a lower grade under all operational conditions and should flush the area effectively.”

De traditionella sätten att tillföra ren ventilations­luft till ett renrum är: • Omblandande ventilation • UDF – UniDirectional Flow Omblandande ventilation innebär i all enkelhet att man tillför den rena ventilationsluften till renrummet via strategiskt placerade inluftsdon och låter den tillförda rena ventilationsluften späda ut de föroreningar som finns i renrummets luft, för att därefter passera ut från renrummet via strategiskt placerade utluftsdon. Normalt placerar man idag inluftsdonen högt, i tak eller vägg, och utluftsdonen lågt. UDF-ventilation, å andra sidan, baserar sin effektivitet på att den rena tillförda ventilationsluften fysiskt fångar upp och transporteras ut föroreningarna ur renrummet, antingen via ett upphöjt perforerat golv eller via lågt placerade utluftsdon. RenaRum 3/2020

21

Figur 1

Lorem ipsum Lorem ipsum

Skillnaderna mellan omblandande ventilation och UDF-ventilation, sett ur ett bortförande perspektiv, är slående: • Omblandande ventilation baseras på utspädning, medan • UDF-ventilation baseras på borttransport De två ventilationsprinciperna illustreras schematiskt i figur 1 och figur 2.

Andra ventilationsprinciper Även om dessa två ventilationsprinciper är de dominerande och historiskt sett de vanligast förekommande, så finns andra ventilationsprinciper: • Deplacerande ventilation, som baseras på att kallare luft introduceras till rummet, som när den värms upp kommer att stiga uppåt i rummet och späda ut eventuellt före­ kommande föroreningar. • Temperature controlled Laminar Air flow (TLA), där luften genom sin lägre temperatur ”faller” nedåt och på så sätt fångar upp föroreningar och förflyttar dessa bort från ett kritiskt område. Ventilationens effektivitet Många tror att ju mer ren luft som man tillför en lokal per tidsenhet desto renare kommer rum-

22

RenaRum 3/2020

met att bli. Parametern tillförd ventilationsluft per tidsenhet kallas vanligen för omsättnings­ hastigheten, eller endast omsättningstalet. Omsättningshastigheten är inte det enda som styr hur rent ett rum blir, utan man måste också ta hänsyn till hur väl denna tillförda ventilationsluft blandas om i lokalen. De två parametrarna omsättningstal tillsammans med omblandningseffektiviteten är ett bättre sätt att beskriva hur väl en lokal ventileras. I vissa fall kallar man denna sammanslagna effektivitet för återhämtningstid, eller ”recovery time”. Generellt kan man säga att det spelar ingen roll om man har 1 000 omsättningar av luft om inluftsdon och utluftsdon är placerad två decimeter från varandra, i till exempel ett tak eller på en vägg.

Omblandande ventilation – effektivitet Låt oss börja med den i särklass vanligaste ventilationstypen inom traditionell industri och inom renrumstekniken – den omblandande ventilationen. I figur 3 visas schematiskt hur koncentrationen av partiklar i den omgivande luften i ett renrum kommer att sjunka genom tillförsel av ren, filtrerad luft via omblandande ventilation. Låt oss anta att vi har ett renrum där vi kan stänga av ventilationen. I detta oventilerade tillstånd

Figur 2

UDF-ventilation – effektivitet Figur 4 visar motsvarande förlopp under inverkan av UDF – UniDirectional Flow-ventilation. Vi gör på exakt samma sätt som med den omblandande ventilationen, vi stänger av ventilation och fyller rummet med rök, varefter ventilationen startas samtidigt som vi mäter koncentrationen av partiklar i den omgivande luften. Som vi kan se på kurvan i Figur 4 kommer uppreningen av rumsluften att ske nära nog ögonblickligen. Koncentrationen av partiklar kommer att falla

Par kelkoncentra on

Figur 3

Tid Figur 4

Par kelkoncentra on

tillför vi partiklar i form av rök tills vi når en så pass hög koncentration att vi inte längre kan se genom rummet. Vid detta tillfälle startar vi ventilationen och mäter samtidigt koncentrationen av partiklar i luften med en partikelräknare. Figur 3 visar att koncentrationen av partiklar kommer att sjunka ganska drastiskt i början, men att minskningen i partikelkoncentrationen blir allt mindre per tidsenhet ju längre vårt försök pågår. Det kommer helt enkelt att ta lång tid att rena upp rumsluften från partiklar. Kurvans utveckling med tiden är typisk för denna ventilationstyp, då just effektiviteten för den omblandade ventilationen baseras på utspädning av eventuellt förekommande föro­ reningar, och inte borttransport.

Tid RenaRum 3/2020

23

MÅNADENS TEMA

ned mot x-axeln med en enorm hastighet. Detta snabba förlopp förklaras genom att UDF-flödet fångar upp de förekommande partiklarna i luften och transporterar dem ned mot golvet. Om golvet dessutom är perforerat och upphöjt kan UDF-flödet dessutom lämna rummet genom perforeringarna och därmed helt lämna lokalen.

Osynliga partiklar ”Det man inte ser, det finns inte!” Visst är det många gånger på detta vis. Det man inte kan se, eller det man inte kan ta på, tänker man inte på. Vi har två fundamentala svårigheter då vi arbetar med renhet och hygien. Den första svårigheten ligger i att de föroreningar (partiklar) som vi normalt vill få kontroll över är osynliga för våra ögon. Ett friskt mänskligt öga kan i normalt ljus och utan optiska hjälpmedel identifiera partiklar om dessa är större än 40 tusendels millimeter, det som vi normalt kallar mikrometer och som i text skrivs som µm. Ett mänskligt hårstrå har en diameter mellan 70 och 100 mikrometer, för att sätta synbarhetsgränsen i ett annat perspektiv. Mikroorganismer, som bakterier, mögel, jäst, alger och virus är mindre än synbarhetsgränsen, vilket innebär att vi inte kan se dem med blotta ögat, oavsett om dessa organismer sitter på en yta eller om de finns i den omgivande luften. Osynliga luftströmmar Den andra fundamentala svårigheten vid ren och hygienisk hantering ligger i att luftens rörelsemönster i en lokal också är osynlig för blotta ögat. Tillsammans innebär detta att de föreningar som vi vill hålla borta från till exempel en produkt

24

RenaRum 3/2020

är omöjliga att identifiera, samtidigt som det är omöjlig att se om dessa föroreningar riskerar att transporteras med den omgivande luften från en föroreningskälla mot något som är kritiskt att skydda.

Rökstudier är betydelsefulla Ett sätt att åskådliggöra hur luften förflyttar sig i en lokal och även i en renzon (UDF- eller säkerhetsbänk) är att utföra det som kallas rökstudier. I samband med dessa studier använder man rök, dvs. partiklar, för att visa hur luften rör sig genom en lokal eller renzon. Denna typ av studier är av stor betydelse för att se hur ventilations­luften rör sig genom en lokal, att studera samspelet mellan en lokal och utrustning, samt sist men inte minst hur det totala samspelet mellan lokal, process och personal ser ut. Då man genomför rökstudier ska man alltid försöka filma förloppet med videokameror. Dessa filmer är enastående som bevismaterial att använda internt, att visa upp i samband med auditeringar samt fantastiska hjälpmedel i samband med personalutbildning. Partikelräknare är otroligt viktiga Partikelräknaren är ett viktigt redskap i alla sammanhang där man arbetar med ventilation av en kontrollerad lokal, renrum eller en renzon. De instrument som vi använder i renrum och renzoner, men också i andra typer av kontrollerade lokaler, är av typen OPC – Optical Particle Counter, eller som de numera oftare benämns: LSAPC – Light Scattering Airborne Particle Counters. Denna typ av utrustning baserar partikelräkningen på ljusreflektioner, då partiklar i ett

luftflöde passerar genom utrustningen. En OPC ger besked om hur många partiklar som finns per volymenhet luft samt de räknade partiklarnas respektive storlekar, angivna som en viss given partikelstorlek och större, exempelvis antal partiklar som är större än och lika med 0.5 mikrometer.

Snabba svar Att räkna partiklar med en partikelräknare är ett effektivt sätt att få snabba svar på om man ligger inom de uppsatta gränsvärdena eller om man ligger utanför. Den enda nackdelen med en traditionell partikelräknare är att denna inte särskiljer på om de räknade partiklarna är döda partiklar eller om de är viabla, dvs. om partiklarna är levande och förökningsbara. Hur ska man använda partikelräknaren? Generellt kan man säga att man ska mäta på ett sådant sätt och på sådana mätpunkter att man får ett rättvisande mätresultat. Man ska till exempel inte mäta direkt under ett inluftsdon, och alla mätningar och val av mätpunkter ska baserade på det vi kallas QRM- (Quality Risk

Management) principer. I utkastet till nya Annex 1 (2020) förekommer ordet ”Particle Counter” endast vid tre tillfällen. Detta kan tolkas som att partikelräknaren inte är så viktig. Tvärtom – Det finns en tabell med gränsvärden för de olika renhetsklasserna Grade A, Grade B, Grade C samt Grade D, både i vila och under drift, där partikelräknaren används som analysinstrument. Partikelräknaren blir därför fundamental. Det som anges i utkastet till Annex 1 (2020) anger vad som är viktigt att tänka på för att ge partikelräknaren en så god förutsättning som möjligt att ge korrekta och rättvisande resultat. Annexet tar upp kravet på att partikelräknaren, tillsammans med eventuella slangar, ska vara kvalificerade samt att längden på slangen till­ sammans med diametern hos eventuella böjar kan ha en otrolig stor påverkan på antalet räknade partiklar.

Ventilation av renrum i framtiden Jag har märkt en klar tendens under de senaste tio till femton åren att man, främst inom den läkemedelsproducerande industrin, tillför allt

Caverion

- your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum

Life Cycle Solutions for Buildings and Industries RenaRum 3/2020

25

mer luft till sina renrum. Personligen tror jag att det skett för att man hellre tar i för mycket för att säkra produktionen, i tron att det alltid ger resultat. Att skruva upp ventilationen kan ge denna effekt, men det är också viktigt att lägga in hur effektivt den tillförda ventilationsluften blandas om i ett renrum. Till detta vill jag nu ta upp framtida önskemål om att minimera miljöavtrycket, vilket finns i alla typer av verksamheter, något som enkelt skulle kunna låta sig göras genom till exempel att dra ned på ventilationen. Frågan är: Vågar man inom läkemedelsindustrin minska ventilationen från en nivå som man idag vet fungerar och som är accepterad och godkänd av myndigheterna? Jag är tveksam till att alla omedelbart kommer att svara ja på denna fråga.

Minska ventilationen under nätter och helger Ett annat sätt att minimera miljöavtrycket är att dra ned på ventilationen då renrummen inte används för produktion, till exempel under natten eller under helger, för att i samband med produktion dra upp ventilationen på nytt. Vad krävs då för att ett renrum ska kunna vara säkert i detta sammanhang? Räcker det med att man tillför precis så mycket ventilationsluft till ett renrum så att tryckdifferenserna bibehålls under nätter och helger? Minska ventilationsbehovet med bättre renrumsdräkter Ett annat alternativ, som jag personligen hoppas kunna forska vidare på, är att inte bara titta på ventilationsluften – dvs. hur mycket luft som tillförs samt ventilationens omblandnings­ effektiviteten – utan istället minimera föroreningsalstringen i renrummet, för att på så sätt kunna minska ventilationen. Detta gäller troligtvis främst i de lägre renhetsklasserna D och C. Jag är tämligen säker på att om man klär in personalen i samma typer av mer heltäckande renrumsdräkter som man använder i B-klass, ska man kunna minska ventilationen i ett renrum, till och med under drift, dvs. under pågående tillverkning. Det ska bli spännande att se hur branschen i framtiden kommer att inkorporera miljöaspekten gällande ventilation, och hur vi kommer att se på vårt nuvarande arbetssätt! •

26

RenaRum 3/2020

Ventilators högkvalitativa modulsystem! Ventilators högkvalitativa modul­ system ger bästa möjliga förutsätt­ ningar för en kontrollerad miljö och uppfyller gällande krav i GMP och ISO 14644. Modulsystemet är extremt flexibelt och lätt att anpassa till varje kunds specifika behov.

För mer information om Ventilator Lab och Renrum kontakta Bjarne Österberg på 070­640 35 88 eller gå in på ventilatorrenrum.se

I dessa virustider har Ninolab ninoSAFE 1200bänkar på lager för snabb leverans! Vi utvecklar, designar och tillverkar produkter som luftduschar, säkerhetsbänkar, fasta och mobila burbytesstationer, kemslussar, isotopbänkar m.m. Skräddarsydda renluftlösningar enligt kundernas önskemål, med installation och valideringsservice. Ninolab erbjuder bland annat: • LAF-tak med laminär steril luft för produktskydd • LAF-tak med produktskydd och operatörsskydd (kallas ibland för fast burbytesstation). Dessa finns bl.a med tillvalen: anestesifunktion och/eller hissar på var sida om arbetsbordet som flyttar upp/ner djurburar vartefter burarna bearbetas • Genomräckningsskåp, finns även med kem-/gasslussfunktion • Inbyggda intagsbänkar med slussfunktion i barriärvägg • Mobila burbytesstationer, med höj- och sänkfunktion • Ninolaf Airshower för inpassage och/eller utpassage av personal • Kundanpassade Sterilbänkar med specialmått • Kundanpassade Klass I, II och III–bänkar med specialmått eller modifieringar utöver standard t.ex. ljudisolerade modeller, högre med tystare fläktar osv. • Mikroskopanpassade bänkar • Isotopbänkar Säkerhetsbänk Klass II, 1200

ninoLOCK – Genomräckningsskåp

Denna extra stora bänkserie kallas XL. XL-bänken har måtten 180x94x100 cm. Den är så stor att den tar en ca. 100 kgx191 cm lång produktspecialist.

ninoLAF Airshower

08-590 962 00 info@ninolab.se www.ninolab.se

Månadens produkt 28

Rena zoner och personal Av Matts Ramstorp

R

ena zoner används för att skapa en förhöjd renhet och säkerhet i många sammanhang. Speciellt vid tillverkning av läkemedel och i vissa delar av sjukvården, som båda är styrda av GMP – Good Manufacturing Practice, är en renzon ett absolut krav för att utföra det vi normalt kallar aseptiskt arbete. En renzon är en utrustning, ett redskap, som måste användas korrekt för att ge önskat resultat. Det är av denna anledning som personalen som arbetar i en renzon har ett enormt ansvar att arbeta korrekt. Generellt sett finns det två grundläggande typer av renzoner: • Produktskyddande – Kallas UDF(UniDirectional Flow) bänkar eller zoner • Personalskyddande – Kallas säkerhetsbänkar och finns som Class I, Class II samt Class III

• Inga större föremål i bänkens arbetskammare • Inga yviga rörelser då man arbetar i renzonens arbetskammare • Inte ta in, respektive ut händerna, utan försöka hålla händerna inne i arbetskammaren • Inte luta händer eller armar mot ytan i arbetskammaren

Vissa renzoner har speciella krav Det finns två typer av renzoner som har speciella krav: • Vertikala UDF-bänkar och • Säkerhetsbänkar Class II, även kallad MSC II (Microbiological Safety Cabinet Class II)

Bänkens totala funktion är viktig För att en renzon ska fungera som tänkt måste en renzon i sig uppfylla alla ställda krav. Detta inkluderar till exempel: • Korrekta luftflöden • Korrekt luftrenhet, via de integrerade ventilationsfiltrena • Korrekt ytrenhet, vilket inkluderar bänkytan samt alla andra ytor i arbetskammaren

Båda dessa renzoner har ett vertikalt nedåtgående luftflöde som rör sig mot arbetsbänkens yta med en hastighet av 0.45 m/s ± 20 %. Denna typ av nedåtgående luftflöde kommer att påverkas om man sätter in en värmekälla i arbetskammare. Detta innebär att bunsenbrännare, incinerationsutrustning för mikrobiologiskt arbete, eller till och med en plastsvetsutrustning kommer att helt slå ut det skydd som dessa båda bänkar är avsedda att skapa.

Personalens arbetssätt avgörande för resultatet Dessutom spelar personalens arbetssätt och rörelsemönster en otroligt viktig roll. Tänk därför på följande: • Sprid ut alla föremål som finns i bänkens arbetskammare • Inte arbeta nära kanterna i arbetskammaren

Rökstudier är avgörande för att bevisa att man arbetar korrekt För att minimera riskerna att personalen, genom sitt arbetssätt och beteende, negativt påverkar funktion hos en renzon är det av största vikt att man genom rökstudier. Rökstudier visar, om dessa är korrekt utförda, om renzonen fungera som den är tänkt att fungera. •

RenaRum 3/2020

Dina leverantรถrer

Ninolab AB Chris Ulrici Tel. 08-590 962 24 cul@ninolab.se www.ninolab.se

RenaRum 3/2020

29

FORSKNING

Anders Wall-stipendium

till forskarlöfte inom enzymdesign

Darko studerar bioteknik vid KTH och forskar samtidigt inom enzymdesign, där han med hjälp av beräkningskemi och experimentella data försöker förstå hur enzymer kan modifieras för att bland annat bryta ner läkemedelsrester och bekämpa antibiotikaresistens.

30

RenaRum 3/2020

I

ntresset för enzymer väcktes redan i gymnasiet när en lärare påstod att ämnet var alltför komplicerat för eleverna. Det var en oemotståndlig utmaning för Darko.

Darko Mitrovic har tilldelats Anders Walls Unga Forskare-stipendium 2020. Fotograf/Källa Mariam Qorbanzada

”Om vi liknar molekylerna med maskiner så är det enzymerna som ser till att de kan producera så effektivt som möjligt”, förklarar Darko. ”De snabbar på de kemiska reaktioner som sker i kroppen. Vi vet vad enzymerna gör, men inte hur. Om vi förstår hur de fungerar kan vi använda dem bättre. Vi kan ändra deras funktion och även skapa nya enzymer. Ett praktiskt exempel är konstsnö som inte smälter tack vare en tillsats av enzymer som skapar en fysikalisk reaktion”.

Bestämde sig för att läsa bioteknik Darkos familj kom till Sverige från före detta Jugoslavien och han växte upp i Tyresö. På dagis insåg han att siffror är oberoende av språk. En lärare upptäckte hans intresse för matematik och fysik och höll honom stimulerad med extra uppgifter. Sista året i

gymnasiet gick han en projektkurs i kvantkemi för två doktorander och bestämde sig för att läsa bioteknik på KTH. År 2018 ingick han i KTH:s lag i en internationell tävling där uppgiften var att manipulera encelliga organismer. Darkos uppgift var att bygga en matematisk modell på molekylnivå. Efter presenta­tionen på MIT i Boston kom KTH på fjärde plats av 500 lag och Darko fick en imponerande silverplats för sin modellering. Han lärde känna framstående forskagrupper vid universiteten i Uppsala och Zagreb, som han nu sam­ arbetar med.

”Stipendiet betyder otroligt mycket” Till sommaren tar han sin examen från KTH. Därefter satsar han på att doktorera inom beräkningsbiokemi med

erbjudanden från både KTH och Uppsala universitet. ”Stipendiet betyder otroligt mycket”, säger han.” Nu kan jag fokusera på forskningen och ha råd med sådant som en dator och reagensmaterial till experiment jag velat göra”. Trots sin ringa ålder har Darko parallellt med studierna jobbat som basketcoach, snickarlärling och läxhjälp. Han har diskat, serverat, lagat mat, stått i kassan och skött administration för familjens café. För närvarande undervisar han i matematik på såväl kandidat- som masternivå på KTH. Hur hinner han med allt? ”Man ska hålla igång medan man är ung”, skrattar han. Årets andra Unga Forskarestipendium tilldelas Jingcheng Zhao som forskar inom epidemiologi. • Källa: Anders Walls Stiftelse

RenaRum 3/2020

31

LIVSMEDEL

Frågor & svar kring

coronaviruset och svensk matproduktion

Coronaviruset fortsätter att spridas i främst Kina och Asien, men även mer närliggande länder som Italien har drabbats. På­ verkar virusets spridning svensk livsmedelsproduktion och svenska livsmedelsföretag? Vi bad Patrik Strömer, näringspolitisk expert på Livsmedelsföretagen, reda ut vad vi vet hitintills och var man kan hitta mer information.

32

RenaRum 3/2020

Ä

n så länge har viruset inte påverkat svensk livsmedelsproduktion i någon större omfattning, men det kan givetvis ändå finnas många frågor kring viruset och hur det kan drabba Sverige. Vi ställde därför några frågor till vår näringspolitiske expert Patrik Strömer, som har krisberedskap, försörjningsförmåga och totalförsvar som särskilda ansvars­ områden.

1. Påverkas svensk livsmedelsproduktion av spridningen av coronaviruset? Ännu kan vi bara se små tecken på störningar, t.ex. att vin från Australien blivit försenat för att båten inte kunnat gå in i hamn. Livsmedelsproduktionen eller försörjningsförmågan har inte påverkats enligt våra medlems­ företag. 2. Hur beroende är svensk livsmedelsproduktion av insatsvaror från Kina/Asien? Importen från Kina är ungefär en procent av den totala livsmedelsimporten. En del insatsvaror och kryddor kommer till stor del från Kina, men de europeiska lagren var välfyllda inför det kinesiska nyåret. 3. Nu ser vi att även Italien drabbas. Påverkar detta vår matproduktion? Just nu är det svårt att se att den svenska produktionen skulle påverkas i någon större omfattning. Däremot kan det uppstå brist på importerade produkter från Italien. Men som med mycket annat i detta är det för tidigt att säga något.

4. Har era medlemmar hört av sig och varit oroliga? Det är några få som hört av sig, men då för att höra sig för var man kan få löpande och uppdaterad information. 5. Var ska man som livsmedelsföretag vända sig om man har frågor? Oavsett vem du är, privatperson eller företagare, så är det Folkhälsomyndigheten som har ansvar för smittskydd. Den har uppdaterad information på sin hemsida:https://www.folkhalsomyndigheten.se/ 6. Vilka myndigheter har ansvar för vad egentligen? Folkhälsomyndigheten har ansvar för smittskydd. Inom sjukvården är det respektive region som är ansvarig. MSB (Myndigheten för samhällsskydd- och beredskap) har också ett samordningsansvar av operativa insatser. Detta kan man läsa mer om på MSB:s hemsida: https://www.msb.se/ sv/aktuellt/pagaende-handelseroch-insatser/msbs-arbete-medanledning-av-coronaviruset/ 7. Vad händer med svensk livsmedelsproduktion om viruset får spridning i Sverige? Det beror helt och hållet på omfattningen av virusspridningen. 8. Har vi några rekommendationer till våra medlemsföretag? Res inte till områden där det är stor spridning av sjukdomen. Följ uppdaterad information från Folkhälsomyndigheten. Kom ihåg att sjukdomen inte sprids via vatten eller livsmedel. •

Så här skriver Folkhälsomyndigheten på sin hemsida den 25 februari: >> ”Folkhälsomyndigheten bedömer nu att risken är hög för att personer upptäcks i Sverige som smittats av det nya coronaviruset utomlands. Detta på grund av den senaste tidens utveckling i omvärlden. Samtidigt bedöms risken för allmän smittspridning i Sverige som låg.”

Så här skriver Livsmedelsverket på sin hemsida: >> ”I nuläget vet vi att coronavirus sprids genom kontakt mellan människor eller genom hostningar och nysningar, så kallad droppsmitta. Det finns ingenting som tyder på att viruset kan spridas via livsmedel och dricksvatten. Livsmedels­verket följer utvecklingen noga.”

Källa: Livsmedelsföretagen

RenaRum 3/2020

33

FÖRETAGSNYTT

GK styrker sin satsning på renrom – kjøper teknisk avdeling i AET GK Inneklima AS bygger egen kapasitet for å møte kundebehov og Arbeids­­ miljø og Energiteknikk AS forsterker sin prioritering på salg av rekvisita.

G Administrerende direktör Leif Øie i GK Inneklima og Rune Arnhoff, styreleder i AET (Foto: GK Norge AS)

K Inneklima AS overtok teknisk avdeling i Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS fra og med 1. mars 2020. ”GK møter stadig større og sterkere kundebehov innenfor renromsteknologi. Sterk intern kompetanse og kapasitet er avgjørende suksessfaktorer i dette segmentet – i så måte passer teknisk avdeling i AET oss godt og bygger videre på eksisterende kompetanse”, sier adm. dir. i GK

SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .

www.octanorm-cleanroom.com

34

RenaRum 3/2020

CLEANROOM SYSTEMS

Inneklima, Leif Øie. Rune Arnhoff, styreleder i AET, mener GK er godt posisjonert for sterk vekst innen renroms­ teknologi. ”AET har en historie tilbake til 1987 med Akademi-ingeniør Kjell Røsjø som grunnlegger. Med denne historien har det vært viktig for oss med en sterk eier som har tydelige ambisjoner. Teknisk avdeling i AET og kundene får et godt hjem i GK”, sier Rune Arnhoff. Alle de viktigste kundene og leverandørene er orientert om at virksomheten til teknisk avdeling i AET nå videreføres i GK. Gjennom avtalen er GK nå godt posisjonert med teknologi innenfor blant annet isolater og operasjonsrom. • Källa: GK

SAVE THE DATE

Tema Renrum 2020 24 - 25 november 2020 | Upplands Väsby

CORONA

Karantän på lyxkryssare ledde till fler coronasmittade

Det blev fler som smittades av coronavirus när kryss­ ningsfartyget Diamond Princess hölls i karantän i drygt två veckor än om passagerarna istället hade fått gå i land direkt, tvärt emot vad som var tanken. Det visar forskning vid Umeå universitet. Henrik Sjödin Forskare, Institutionen för folkhälsa och klinisk medicin, Umeå universitet Fotograf/Källa Mattias Pettersson

36

RenaRum 3/2020

S

pridningstakten ombord på fartyget var cirka fyra gånger högre än vad vi har sett för hur viruset sprids på land i de värst drabbade områdena i Kina. Det hänger förmodligen främst samman med hur tätt inpå varandra man vistas på ett fartyg, säger Joacim Rocklöv, professor i epidemiologi vid Umeå universitet och artikelns huvudförfattare.

3 700 passagerare i karantän Efter att en person som rest med kryssningsfartyget Diamond Princess och gått av i Hongkong och där testats positivt för coronavirus, beslöt japanska myndigheter att inte tillåta fartygets 3 700 passagerare att gå iland när båten 3 februari

Kalendarium 2020 27 – 30 APRIL ESTECH – THE ANNUAL TECHNICAL MEETING AND EXPOSITION OF IEST MINNEAPOLIS | ST. PAUL MINNESOTA | USA

Joacim Rocklöv, professor vid Institutionen för folkhälsa och klinisk medicin vid Umeå universitet. Fotograf/Källa Mattias Pettersson

12 – 15 MAJ INTERCLEAN AMSTERDAM AMSTERDAM | NETHERLANDS 25 – 27 MAJ

anlöpte Yokohama. Skeppet hölls i karantän vid kaj ända till 19 februari. Passagerare som visade sjukdomssymtom hölls så långt som möjligt åtskilda från övriga passagerare ombord. När karantänen i Yokohama till slut hävdes och passagerarna fick gå i land, kunde man konstatera att 619 av passagerarna hade smittats med coronavirus.

Spridningsrisken var hög på fartyget ”Om man istället hade evakuerat fartyget direkt när det anlöpte Yokohama och då tagit hand om dem som testats positivt och andra som kunde vara i risk­ zonen, hade sannolikt inte mer än totalt ett 70-tal smittade men

inte ännu insjuknade släpps ut, till skillnad från flera hundra senare. Försiktigheten med att hålla hela fartyget i karantän var i och för sig begriplig, men eftersom spridningsrisken är så hög på fartyget kan det beslutet ifrågasättas”, säger Joacim Rocklöv. Studien visar samtidigt att om man inte alls hade vidtagit de försiktighetsåtgärder som genomfördes ombord på kryssningsfartyget med isolering av misstänkta smittbärare, hade ytterligare cirka 2300 personer smittats med viruset. Studien är publicerad i den vetenskapliga tidskriften Journal of Travel Medicine. • Källa: Umeå Universitet

R3 NORDIC SYMPOSIUM & EXHIBITION | NAANTALI | FINLAND 2 – 3 JUNI CLEANROOM TECHNOLOGY CONFERENCE | BIRMINGHAM | UK 6 – 8 OKTOBER PROCESSTEKNIK SVENSKA MÄSSAN |GÖTEBORG 11 – 13 NOVEMBER ODONTOLOGISK RIKSSTÄMMA OCH SWEDENTAL | GÖTEBORG 17 – 19 NOVEMBER INTERNATIONAL CONGRESS A3P BIARRITZ | FR 18 – 19 NOVEMBER CLEANZONE 2020 FRAKFURT | GERMANY 24 – 25 NOVEMBER TEMA RENRUM, 2020 UPPLANDS VÄSBY 24 – 25 NOVEMBER

Umeå universitet >> Umeå universitet är ett av Sveriges största lärosäten med drygt 33 000 studenter och 4 000 anställda. Här finns internationellt väletablerad forskning och en stor mångfald av utbildningar.Vårt campus utgör en inspirerande miljö som inbjuder till gränsöverskridande möten – mellan studenter, forskare, lärare och externa parter. Genom samverkan med andra samhällsaktörer bidrar vi till utveckling och stärker kvaliteten i forskning och utbildning.

CLEANROOM TECHNOLOGY CONFERENCE INDIA HYDERABAD | INDIA 1 – 2 DECEMBER CLEANROOM TECHNOLOGY CONFERENCE SINGAPORE 1–2 SINGAPORE

RenaRum 3/2020

37

PRODUKTNYTT

LastSwab

återanvändbar tops! Miljösmarta LastSwab är en återanvändbar tops som ersätter tusentals vanliga engångstopsar. Topsen är framtagen för att minska förbrukningen av engångsartiklar och testad för att klara minst 1000 användningar.

T

opsen finns i två modeller Basic och Beauty. Basic som är lämpad för att rengöra öron och ansikte, och Beauty som är anpassad för borttagning av smink. Båda topsarna levereras i ett fint litet fodral som är

38

RenaRum 3/2020

praktiskt för att hålla topsen ren, eller när du vill ha med topsen i väskan. Fodralet är tillverkat av majsbaserad och biologiskt nedbrytbar PLA-plast. Topsens ändar är tillverkade av mjuk TPE-plast

och pinnen är tillverkad av nylon. LastSwab källsorteras som brännbart och blir då till ny energi. Det danska företaget bakom LastSwab är engagerade i att hitta miljösmarta alternativ till engångsartiklar. LastSwab startade som ett crowdfundingprojekt på Kickstarter och Indiegogo där de snabbt samlade ihop över 30,000 personer som finansierade deras idé. Sedan

lanseringen har danska LastSwab på kort tid blivit en succé.

Last Swab Basic LastSwab Basic har stora mjuka ändar med en unik struktur som är perfekt för rengöring. Topsen rengörs enkelt med varmt vatten och tvål mellan användningarna. Last Swab Beauty LastSwab Beauty har en smal ände som är prefekt för precisions­borttagning av smink, samt en tjockare ände som kan användas till större ytor •

>> SmartaSaker säljer smarta, funktionella, finurliga, praktiska och innovativa prylar. Här hittar du smarta problemlösare och roliga presenter till dig själv och dina nära. En stor del av vårt sortiment är svenska innovationer så du kommer med all säkerhet att upptäcka många nya, unika och extra smarta prylar.

Källa: SmartaSaker

Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.

DuPont Personal Protection

Particle Measuring Systems

AB Ninolab

ELOMATIC

PharmaClean AB

AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS

Esgard Inc. AB

PharmaControl MQL AB

AirSon Engineering AB

FLAB

QleanAir Scandinavia AB

INREM AB

Saint-Gobain Ecophon AB

ISS Facility Services AB

Serviceföretaget PIMA AB

LaboRen Aps

STIGAB Stig Ödlund AB

LabRum AB

Technogarden Engineering Resources AB

Alpiq InTec Switzerland Ltd Avidicare AB Berendsen Textil Service AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Caverion Sverige AB CRC Clean Room Control AB DFD Cleanroom

M Clean Education Miclev AB Mikrolab Stockholm AB MY AIR AB Nordic Biolabs AB Nordic Cleanroom AB Octanorm Cleanroom AB OrangeClean AB

Toul Meditech AB Valtria Swiss AG Vaisala Stockholm Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB

RenaRum 3/2020

39

Nästa månads produkt är Rengöring och rengöringsmaterial

Nästa månads tema är Aseptik

Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Lessons from Italy’s Response to Coronavirus

Så länge klarar sig corona på olika ytor

Hand Hygiene

FDA skjuter upp alla utländska inspektioner

Why Would Hospitals Forbid Physicians and Nurses from Wearing Masks?

Nytt dödsfall efter fekal transplantation i USA

Will what’s on our plates cause the next pandemic?

Forskare: ”Det behövs både vaccin och läkemedel mot coronaviruset”

Träna gärna men gör det säkert

Magsyramedel ökar risk för frakturer hos barn

EU skjuter upp nya regler för medicinteknik

Prisas för forskning på nyfödd

”Ja, det är ett experiment vi håller på med”

Utvecklar nästa Losec

Astrazeneca donerar 9 miljoner ansiktsmasker

Nitrosaminer funna även i diabetesläkemedel

Ställer om produktionen från biodrivmedel till handsprit

Risken för spridning höjs till ”mycket hög” Startar API-tillverkning i Europa

Dags att ta itu med läkemedels miljöpåverkan

Vetenskapsrådet satsar på svensk virusforskning

Självtester för covid-19 håller inte måttet: Förbjuds Handwashing alone can’t contain the spread of Coronavirus EU-kommissionen startar lager för medicinsk utrustning

40

RenaRum 3/2020

”Vaccin mot coronaviruset tidigast om fem år” Handtvätt minskar corona-risk

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin