RenaRum | nummer 2 | 2020

RenaRum Nr 2–2020

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

Tema:

Nya ”Nya Annex 1” – mycket bättre än ”Nya Annex 1”

Månadens produkt:

Renrumskläder enligt utkastet till Annex 1 (2020) Metaflex

operationsdörrar-röntgendörrar

Service försäljning Advins.se 0705-82 50 79 Nya samt begagnade, uppgradering med automatik bjorn@lahtinen.se advins kb skövde

KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV

QleanAir Scandinavia

Ett rent rum i rummet

QleanSpace™ – den bekymmersfria lösningen för miljöer med extra höga krav på renlighet.

Modulära renrum designade efter era önskemål på storlek, ISO-klass och tillbehör. Inklusive projektledning, service och funktionsgaranti. Köpa eller hyra? Vi erbjuder flexibel finansiering.

QleanAir Scandinavia AB

Tel: 08 556 979 25

Epost: info@qleanair.se

www.QleanAir.se

INNEHÅLL

NR 2 2020

RenaRum Nr 2–2020

BRANSCHTI

DNINGEN

OM RENHET

OCH HYGIEN

Tema:

Nya ”Nya Annex 1”

Ledare sid 4

e – mycket bättr x 1” än ”Nya Anne kt:

du Månadens pro

der Renrumsklä till stet enligt utka (2020) Annex 1 Metaflex

ntgendörr

sdörrar-rö

operation

Nyheter sid 7–18

ar

-82 50 79 ns.se 0705 ljning Advi automatik Service försä radering med gnade, uppg de Nya samt bega tinen.se advins kb sköv bjorn@lah

AV NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se.

Rentforum.se är en samlings­ punkt för alla som arbetar med renhet och ­hygien.

Rentforum.se ­påtar sig inget ansvar för full­ständigheten i ­dokumentet eller för direkt eller ­indirekt skada av vad slag det må vara, som ­grundar sig på detta ­dokument. Materialet får inte ­mång­faldigas utan med­ givande från Rentforum.se.

CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:

Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65

7

Månadens tema NYA ”NYA ANNEX 1”

sid 20–29

Månadens ­produkt: RENRUMSKLÄDER

sid 30–31 Nyheter sid 32–41

20

Kalendarium sid 37

GRAFISK FORM OCH LAYOUT:

www.lime.nu

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

ANNONSER:

Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT:

Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50 Publikationen: Renarum (Online) har tilldelats ISSN 2003-4881

32 RenaRum 2/2020

3

Oj, oj, oj, …

LEDARE

… vilken start på det nya året! Först av allt att den nya mikrobiologiska standarden EN 17141 är på gång och med största sannolikhet kommer att vara en färdig standard att börja arbeta med inom någon månad.

”Nya” – ”Nya Annex 1” Sedan kom beskedet att det blir en ny ­kommentarsrunda med Annex 1. Det senaste utkastet kom den 20 februari och det finns många ändringar i förhållande till det förslag som kom 2017. De besked som vi nu fått är att det ska genomföras en ny kommentarsrunda.

Denna är inte publik som den förra, utan endast organisationer som anmält sitt intresse och dessutom blivit accepterade av EMA, den europeiska läkemedelsorganisationen, får inkomma med kommentarer och synpunkter.

Kommentarsperioden är på tre månader, vilket i praktiken innebär att allt ska vara klart och inskickat per den 20 maj 2020. Därefter vidtar eventuella ytterligare korrigeringar för att, förhoppningsvis publiceras i slutet av 2020 alternativt i början av 2021.

EMA har meddelat att det kommer att finnas en tidsfrist på tre månader innan man ska upp­ fylla kraven i den kommande Annex 1. I vissa specifika fall, speciellt de som kräver större insatser, kan det bli att man får ytterligare tid.

I detta fall talar man i termer av upp till tre år.

Munskydd eller ej?!

I samband med större epidemier, influensa etcetera, och även nu när Coronavirussjuk­ domen slagit till, ”tycks det till” i alla medier.

I en del fall säger experter att munskydd inte ger något skydd och i andra fall säger experter motsatsen – Munskydd skyddar! Vem ska man tro på?

Visst – det finns olika typer av munskydd, som ger olika nivåer av skydd. Min uppfattning är att munskydd fungerar, både för att skydda omgivningen och för att skydda de som bär munskyddet. Sedan måste man förstå att ett munskydd inte ger ett 100 % skydd, men vem vågar chansa på att inte använda munskydd då man möter patienter som smittats med Corona­ virus?

RenaRum Februari 2020 Detta nummer av RenaRum behandlar ”nya” ”nya Annex 1, bland annat mikrobiologiska gräns­ värden samt renrums­ kläder.

Trevlig läsning Matts

Renrum • VVS-Projektering • Energi AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.

Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.

0431—40 25 80

www.airson.se

4

RenaRum 2/2020

Letar du efter en samarbetspartner för ert renrum?

Då har du kommit rätt!

Vi erbjuder skräddarsydda lösningar för renrum: kompletta tjänster för uthyrning och rengöring av textilier, skyddskläder, rengöringssystem, skyddsglasögon, mattor och skor.

020 74 01 01 | www.elis.com

Your contamination control partner

M Clean Education erbjuder

Renrumskurser Online med personliga kursintyg Våra kurser rekommenderas av

97 % av kursdeltagare som besvarat frågan: ”Skulle du kunna tänka dig att rekommendera kursen till en kollega/chef/vän?”

Se klipp från kurserna på

www.mcleaned.com

Utbilda er renrumspersonal på ett nytt sätt - Tillgängligt dygnet runt, året om sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)

FORSKNING

Ann-Sofie Cans, docent i kemi.

Fotograf/Källa Johan Bodell/ Chalmers

Glutamat i hjärnan har oväntade egenskaper visar forskare med ny mätmetod Forskare på Chalmers och Göteborgs universitet har lyckats göra något som länge har ansetts vara närmast omöjligt – att räkna antalet molekyler av signalsubstansen glutamat när en signal överförs mellan två hjärnceller. Med den nya mätmetoden har de visat att hjärnan reglerar sina signaler med glutamat på fler sätt än vad man hittills har känt till.

A

tt kunna mäta aktivitet och kvantitet av gluta­ mat hos hjärnceller har varit efterfrågat länge inom forskningen. Trots att glutamat är den signalsubstans som finns i störst mängd i våra hjärnor, där den påverkar ett stort antal viktiga funktioner, vet vi mycket mindre om molekylen än om de mer välkända signalsubstanserna serotonin och dopamin eftersom glutamat har varit svårare att mäta tillräckligt snabbt.

Hjärnans olika tillstånd och sjukdomar De nya rönen om glutamat har därmed stor betydelse för att kunna öka kunskapen om olika tillstånd och sjukdomar som rör hjärnan, till exempel psykisk ohälsa som drabbar allt fler. Hur glutamat relaterar till neurologiska sjukdomar, vårt minne och vår aptit är bara några exempel på frågor som forskarnas upptäckter kan bidra till att ge bättre svar på. ”När vi började sa alla: ”det

här kommer aldrig gå”, men vi gav oss inte. Nu har vi fått ett vackert exempel på hur tvär­ vetenskaplig grundforskning kan ge ett tungt genombrott och gå hela vägen till att göra nytta”, berättar Ann-Sofie Cans, som leder forskningen och är docent i kemi på Chalmers.

Nanostrukturerad sensoryta Nyckeln var att göra tvärtom mot tidigare. Istället för en bio­ sensor med tjocka lager byggdes biosensorn av ett ultratunt lager av det enzym som krävs för biologisk igenkänning. Forskarna säkerställde att enzymet, som placerades på en nanostrukturerad sensoryta, bara var ett molekyl­ lager i tjocklek. Det innebar att sensortekniken kunde göras tusen RenaRum 2/2020

7

Forskarna har lyckats mäta aktivitet och kvantitet av glutamatmolekyler som en hjärncell skickar ut från enstaka vesiklar, genom att bygga en glutamatsensor som fått ett ultratunt enzymlager och blivit tusen gånger snabbare än tidigare. Fotograf/Källa Chalmers

I enskilda toppar som zoomas in syns sex olika typer av utseende, som visar att glutamat frisätts med varierad dynamik i hjärnan. Fotograf/Källa Chalmers

>> Chalmers tekniska högskola i Göteborg forskar och utbildar inom teknik och naturvetenskap på hög internationell nivå. Universitetet har 3 100 anställda, 10 000 studenter och utbildar ingenjörer, arkitekter och sjöbefäl.

Med vetenskaplig excellens som grund utvecklar Chalmers kompetens och tekniska lösningar för en hållbar värld. Genom globalt engagemang och entreprenörsanda skapar vi innovationskraft, i nära samarbete med övriga samhället.

EU:s största forskningsinitiativ – Graphene Flagship – leds av Chalmers, liksom bygget av en svensk kvantdator.

Chalmers grundades 1829 och har än idag samma motto: Avancez – framåt.

8

RenaRum 2/2020

gånger snabbare än tidigare.

Därmed kunde tekniken bli till­ räckligt snabb för att kunna mäta frisättningen av glutamat från en enstaka synaptisk vesikel – den lilla vätskeblåsa som frisätter signalsubstans till synapsen mellan två nervceller – vilket sker på kortare tid än en tusendels sekund. ”När vi insåg vinsten med att förbättra sensorteknologin utifrån tidsaspekten istället för koncentration fick vi detta att fungera”, säger Ann-Sofie Cans.

Ytterligare banbrytande upptäckter Forskningen har genomförts i två steg. I det första gjordes genombrottet för att kunna mäta glutamat, och studien publicerades tidigt på våren 2019 i den vetenskapliga tidskriften ASC Chemical Neuroscience.

I del två, som den aktuella publiceringen gäller, har hon och forskar­gruppen gjort ytterligare angelägna och banbrytande upptäckter. ”När vi hade byggt sensorn kunde vi ta det vidare, och har nu med hjälp av denna teknik också tagit fram en ny metod för att kunna kvantifiera dessa mycket små mängder glutamat”, fortsätter Ann-Sofie Cans.

Intressanta överraskningar Längs vägen har gruppen mött många intressanta överraskningar.

Bland annat visade sig mängden glutamat i en synaptisk vesikel vara mycket större än vad man tidigare trott, och ligga på samma halt som serotonin och dopamin, vilket kom som en spännande chock. ”Vår studie ger en förändrad bild av glutamat. Till exempel verkar transport och lagring av glutamat i synaptiska vesiklar inte skilja sig så mycket åt jämfört med serotonin och dopamin som vi har trott”, säger Ann-Sofie Cans.

Kontrollerar styrkan i den kemiska nervsignalen Forskarna har också visat att nervceller kontrollerar styrkan i den kemiska nervsignalen genom att reglera mängden glutamat som frisätts från enstaka synaptiska vesiklar.

Att det nu är möjligt att mäta och kvantifiera den här signal­ substansen kan ge nya verktyg för farmakologiska studier av många olika angelägna områden inom neurovetenskapen. ”Lösningen som den här ultrasnabba glutamatsensorn erbjuder öppnar upp oräkneliga möjligheter för att verkligen kunna

förstå vilken funktion glutamat har för hälsa och sjukdomar. Vår kunskap om vad det är som gör att hjärnan fungerar eller inte fungerar be­gränsas av vilka verktyg vi har för att kunna göra försök, och det här ultrasnabba verktyget tillåter oss att undersöka nerv­cellernas kommunikation på en nivå som vi inte har haft tillgång till tidigare”, säger Karolina Patrycja Skibicka, docent i neurovetenskap och fysiologi på Göteborgs Universitet.

Epilepsi – tros vara kopplad till glutamat ”De nya upptäckterna – att glutamatbaserad kommunikation regleras av mängden glutamat som frigörs från synaptiska vesiklar – väcker frågan om vad som händer med den här regleringen vid hjärnsjukdomar som tros vara kopplade till gluta­ mat, till exempel epilepsi”. •

Glutamat/glutaminsyra >> Glutamat eller glutaminsyra ingår i matens proteiner och finns naturligt i kött, i nästan alla grönsaker samt i vete och soja. Det används också som livsmedelstillsats för att förstärka smaker. Glutamat som tillsats får användas till många olika livsmedel, men exempelvis inte till livsmedel som tillverkas speciellt för spädbarn och småbarn.

Glutamat är en livsnödvändig aminosyra, som bildas och ingår naturligt som en viktig del i vår kropp. Den är också en signalsubstans som nervceller använder för kommunikation och ligger till grund för hjärnans basfunktioner som till exempel kognition, minne och inlärning. Dessutom är den viktig för immunförsvaret och mag- och tarmkanalens funktion samt för att hindra att mikroorganismer tar sig in i kroppen.

Källa: Livsmedelsverket och Chalmers

Mer om forskningen >> Studien ”Counting the Number of Glutamate Molecules in Single Synaptic Vesicles” har publicerats i den vetenskapliga tidskriften JACS. Forskningen har finansierats av Vetenskapsrådet, Hjärnfonden, Ragnar Söderbergs Stiftelse, Novo Nordisk Stiftelse,Wallenberg Center for Molecular och and Translational Medicine, Ernst and Fru Rådman Colliander Stiftelse, Wilhelm och Martina Lundgren Stiftelse och Magnus Bergvall Stiftelse.

Källa: Chalmers

Caverion

- your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum

Life Cycle Solutions for Buildings and Industries RenaRum 2/2020

9

HELA DETTA UPPSLAG ÄR EN ANNONS.

Te c h n i c a l N o t e J u n e 2 0 1 9

EU G M P A n n ex I : B e co m p lia n t b y select in g t h e r ig h t st er ile cleanroom clothing solution The new EU GMP Annex I guidelines will require sterile product manufacturers to adopt a more stringent approach to reducing contamination risks. In this article, Franck Bureth, EMEA Scientific Category Leader at Kimberly-Clark Professional™, explains how selecting the right sterile cleanroom apparel solution will help you improve compliance with the new guidelines.

The EU GMP Annex I changes are on their way and when they take effect sterile products manufacturers will have to adhere to new and more stringent regulations to minimize the risks of microbiological, particulate and pyrogen contamination. The new guidelines cover a range of areas and procedures, with a focus on “appropriate environmental cleanliness levels.” Much of the guidance concerns people and the risks they pose to sterile environments. The reason - People are the #1 source of contamination in cleanroom environment: People account for 46% of all particle contamination(1), People shed 1 billion skin cells per day(2), People generates 5 million particles greater than 0,3 µm when moving(3).

Microorganisms introduced into a cleanroom environment need only three things to grow: moisture, food and temperature – all of which exist in a cleanroom. Therefore, all incoming air, water, chemicals and materials must be filtered or sterilized so as not to contaminate processes or products in production. The cleanroom operator also must be “filtered,” in a sense, to protect the process.

This contamination risk can be mitigated by using innovative sterile single-use cleanroom apparel that protects the environment from viable particles such as bacteria and yeast, and non-viable particles such as hair and dead skin cells.

The EU GMP Annex I comes with a series of stringent guidelines which can be addressed by selecting a well-designed sterile single use cleanroom apparel solution, let’s see how:

HELA DETTA UPPSLAG ÄR EN ANNONS.

ANNEX I – 4.10: “P P rior t o use, St erile G arm ent s should b e check ed for St erility and

P ack aging I nt egrit y ”

The Kimtech™ A5 sterile cleanroom apparel is the only solution on the market which is vacuum packed. The vacuum packaging is not only a way to extend the sterile validity but also acts as a visual sterility breach indicator. The Kimtech™ A5 sterile cleanroom apparel is sterile each time!

ANNEX I – 4.11: “T Th e c l o t h i n g a n d i t s q u a l i t y s h o u l d b e a p p r o p r i a t e f o r t h e p r o c e s s

and t he w ork ing area. I t should b e w orn in such a w ay as t o prot ect t he product f r o m c o n t a m i n a t i o n .”

The Kimtech™ A5 sterile cleanroom Apparel is certified as Class I for particle release (Helmke Drum Test), with 96% Bacterial Filtration Efficiency (BFE) and 94% Particle Filtration Efficiency (PFE). The proprietary CLEAN-DON™ technology ensures gowning is simple to learn and minimizes contamination during the donning process.

ANNEX I – 4.12: “Garments for Grades A/B should be folded and packed to minimize contact with the outer surface when gowning.”

The Kimtech™ A5 sterile cleanroom apparel are uniquely configured with inside-out folding, and with arms and legs pre-drawn and snapped in position, reducing the risk of touching the outside of the suit, or any other surface while gowning and the blue line indicator is guiding the operator throughout the whole donning process.

ANNEX I – 4.16: “The ambient temperature and humidity should be set to prevent shedding due to operators becoming too cold (leading to excessive movement) or too hot.”

The Kimtech™ A5 SMS (Spunbond/Meltblown/Spunbond) fabric provides strength, cloth-like comfort and a strong barrier for fine particles and liquids. Its middle layer acts like a filter which traps particles while maximising airflow to keep the wearer cool and comfortable. So, whilst allowing transpiration to help the body conditions remaining in the ideal condition, the fabric properties avoids the creation of a favorable environment for bacterial to proliferate in specific body areas.

The new guidance described in the EU GMP Annex I are all pointing in the same direction: contamination risk mitigation is key! To protect your process, your product and your people it’s essential to use the most relevant solutions available. Not all sterile cleanroom apparel were created equal and that’s why it’s crucial to select the right garment that controls contamination and gives workers the assurance to do their best work.

Be Your Best with Kimtech™ References: (1)“The Contamination Risks Posed by Laundered Cleanroom Apparel,” Kimberly-Clark Professional white paper, 2014 (2) Sandle, B. (2014). "People in Cleanrooms: Understanding and Monitoring the Personnel Factor/IVT Network , http://www.ivtnetwork.com/article/people-cleanrooms-understanding-and-monitoringpersonnel-factor (3)Larkin, D. (2009) "The Human Element," Controlled Environments

HÄLSA

Foto Kerstin Weman Thornell

Avloppsvattnet visar hur friska vi är Forskningen har tagit henne från Magle avloppsvåtmark till Maputo Bay – allt för att titta närmare på tarmbakteriers spridning från människa till djur. För en tid sedan disputerade Högskolan Kristianstads mikrobiolog Stina-Mina Ehn Börjesson med sin avhandling.

F

ina och färgglada fläckar i lila, blått, grönt och orange pryder omslaget på StinaMina Ehn Börjessons avhandling.

Men i själva verket föreställer de bakterier, och den som råkat få i sig enterokocker, campylobakter eller vibrio vet att de kan vara riktigt otäcka, och resultera i magkramper och illamående. I sin avhandling undersöker författaren om dessa bakterier sprids från människor, via avloppsvattnet, till djur. ”Ett tag funderade jag på att kalla den för ”fågel, fisk eller

12

RenaRum 2/2020

Av Kerstin Weman Thornell

mittemellan”. För det täcker in stora delar av det som avhand­ lingen tar upp”.

Ett arbete som började redan under 1990-talet Med avhandlingen sätter hon punkt för ett arbete som tog sin början redan under 1990-talet.

Då ökade nämligen myndig­ heternas krav på att avlopps­ vattnet skulle renas från kväve och fosfor, som annars skulle hamna i havet. I Hässleholm byggdes en avloppsvåtmark som ett extra reningssteg. När

Stina-Mina Ehn Börjesson var på reningsverket och tog mikro­ biologiska prover i våtmarken lade hon märke till alla änder och andra fåglar som verkade trivas utmärkt i behandlingsdammarna. ”Även om reningen av bakterier fungerar till 99 procent, så kom det ut mängder av levande tarmbakterier. Miljarder faktiskt, varje dygn”.

När hon därefter, på fritiden, besökte hembygdsparken i Hässleholm med familjen, lade hon märke till att även där fanns änder. De matades av barn och

föräldrar och bajsade följaktligen mitt bland alla lekande barn. ”Tänk om det fanns en risk att barnen kunde komma i när­ kontakt med fåglarnas bajs, när fåglarna nyss simmat i avlopps­ dammarna? Därmed skulle en cirkel vara sluten. Tarmbakterier från människors avföring fördes via vattnet till änderna, för att så småningom kanske komma tillbaka till människan”.

Blev resistenta mot penicillin Forskningen kring riskerna att djur kunde smittas med bakterier från människor var knapphändig, så hon bestämde sig för att undersöka saken närmre.

Hon byggde en egen liten våtmark med renat avloppsvatten inne på reningsverket. Där fick tolv änder simma under några veckor medan hon samlade bajsprov från dessa. Syftet var att se om ändernas tarmflora påverkades av bakterierna i avloppsvattnet, om fåglarna tog upp nya campylobakt- eller enterokockstammar och om bakterierna i fåglarnas tarmar blev mer resistenta.

Resultaten blev inte så entydiga som hon hade hoppats på. Hon kunde visserligen se att fåglarna bar på enterokocker som var mycket lika de som isolerats från avloppsvattnet, men med de metoder som stod till buds var det svårare att bevisa att de kom från just avloppsvattnet. ”Däremot såg vi något intressant: campylobakterna i ändernas tarmar blev resistenta mot penicillin efter att änderna simmat någon vecka i avlopps­ vattnet. Tarmens ekosystem är

förstås väldigt komplext och många faktorer spelar in, så vad detta betyder behöver studeras mer. Men om det stämmer, så skulle avloppsvatten kunna bidra till att fåglar som lever vid reningsverket blir bärare av resi­ stenta bakterier. Fåglar är rörliga och kan sprida dessa vidare till människa och samhälle”.

I en påföljande studie reste hon och några kollegor till Maputo i Moçambique. Denna gång ville de undersöka musslor och bakterier. Musslor filtrerar vatten och koncentrerar bakterier, exempelvis vibrio där vissa arter och stammar kan orsaka mag­ infektioner. ”Det fanns höga halter av vibrio, men bara några få av vibriostammarna bar på gener som förknippas med de egen­ skaper som orsakar sjukdom hos människa. Trots att den orsakar livsmedelsburna sjukdomar är vibrio faktiskt en miljöbakterie som trivs i hav och vid varma temperaturer. Det är rätt troligt att problemet även här i Sverige ökar i takt med den globala uppvärmningen”.

Manar till försiktighet med antibiotika I en sista studie har hon studerat hur länge enterokocker kan överleva utanför tarmen vid temperaturer som är vanliga i svenska sjöar. ”Avloppsvattnet är som ett mått på hur friska vi människor är i tarmen och vad vi stoppar i oss. Är många sjuka av campylobakter kommer mycket av dessa bakterier till reningsverket. Och om vi äter stora mängder antibiotika hamnar

det i avloppsvattnet. Låga halter av antibiotika som inte tar död på bakterier kan istället bidra till att de blir resistenta”.

Stina-Mina Ehn Börjesson menar att det bästa är att satsa på preventivt arbete. God handhygien och bra livsmedelshantering bidrar till att färre människor blir sjuka. ”Där är lektionerna i hem- och konsumentkunskap i skolan särskilt viktiga”.

Hon manar också till försiktig­ het med antibiotika. Så fort det används kommer resistensen öka bland tarmbakterier hos djur och människor. Många antibiotika bryts inte ner av kroppen utan hamnar tillsammans med våra bakterier i reningsverket. ”Sverige har visserligen varit pådrivande i att begränsa anti­ biotika i samband med djurupp­ födning och inom humanmedi­ cinen, men fortfarande används antibiotika ändå i onödan”.

Mycket återstår att utforska Även om hennes avhandling är klar, kan hon konstatera att mycket återstår att utforska.

Själv vill hon gärna fortsätta vidare på det inslagna spåret. ”Jag vill utgå från specifika resistensgener hos bakterier isolerade från änder som lever inne på reningsverket under vintern, och jämföra dem med resistensgener från bakterierna som finns i avloppsvattnet och som kommer från människor.

De konsekvenser mänskliga aktiviteter får i förlängningen – det är egentligen bland det mest intressanta inom mikrobiologin just nu”. • Källa: Högskolan Kristianstad

RenaRum 2/2020

13

Ny teknik härmar kroppen och minskar antalet djurförsök Forskarna har utvecklat en fysisk plattform med kanaler där vätska kan flyta mellan olika chip som funktionellt representerar mänskliga organ. Chipet på bilden härmar lungorna.

Forskare vid KTH och Harvard University har ägnat de senaste åtta åren och cirka 370 miljoner kronor åt att bygga teknik som kan härma hur människokroppens olika organ tar upp läkemedel.

Syftet är att minimera mängden djurförsök samt snabba upp processen att ta fram nya läkemedel.

14

RenaRum 2/2020

M

ikrofysiologiska system, så kallas tekniken som bland annat imiterar processen när mänskliga organ tar upp olika mediciner.

Fysisk plattform som representerar mänskliga organ Det forskarna gjort är att utveckla vad de kallar “The Interrogator”, en fysisk plattform med kanaler där vätska kan flyta mellan olika

chip som funktionellt represen­ terar mänskliga organ. Varje chip är ungefär lika stort som ett USB-minne, och organen – åtta till antalet – är tarmarna, levern, njurarna, hjärtat, lungorna, hjärnan samt blod-hjärnbarriären.

Förutsäga hur läkemedel tas upp För att testa teknikens förmåga att härma människokroppen har forskarna studerat utbytet av en

FORSKNING blodliknande vätska samt läke­ medel mellan de olika organen.

Genom den fysiska plattformen och nyutvecklade beräknings­ modeller kan nu forskarna förutsäga hur ett läkemedel tas upp i kroppen, vilken koncentration det når i blodet och hur länge det stannar i kroppen, det vill säga farmakokinetik. Dessutom har forskarna tittat närmare på de farmakologiska effekterna av cancerläkemedlet Cisplatin.

Detta ordineras normalt intra­ venöst och har negativa biverk­ ningar för så väl njurarna som benmärgen. ”Studierna visar att tekniken kan reproducera läkemedlets effekter i patienterna, vilket inkluderar en minskning av vissa vita blodceller och en ökning av biomarkörer som visar på njurskador”, säger Anna

Herland, universitetslektor vid avdelningen mikro- och nano­ system på KTH. Hon är en av forskarna som har lett studierna och teknik­utvecklingen.

Minska behovet av djurförsök Syftena med tekniken är flera.

För det första så kostar läke­ medelsforskning mycket pengar att utföra. För det andra så är det bara cirka 14 procent av alla läkemedel som i slutändan passerar den amerikanska ­kontrollmyndigheten Food and Drug Administration (FDA), och till slut når marknaden. Tekniken är alltså tänkt att adressera de här problemen, men också minska behovet av djurförsök.

Forskningsarbetet har resulterat i två vetenskapliga publiceringar i Nature Biomedical Engineering. • Källa: KTH

Anna Herland, biträdande universitetslektor på avdelningen mikro- och nanosystem vid KTH.

Copyright © DFD1018014

VIIMA CLEANROOM ELIMINERA BAKTERIER – BARA MED VATTEN • Mer än 20 tvätterier i Skandinavien.

• Spårbarhet, validerade processer och dokumentation baserade på innovativ renrumsteknik.

• Preferred partner i renrumslösningar enligt ISO och GMP compliance.

Boka ett möte eller kontakta oss för mer information: T: +45 60 98 14 12

RenaRum 2/2020

15

Tatueringsfärger innehåller förbjudna ämnen – konsumentens hälsa riskeras Hälften av de granskade färgerna innehöll förbjudna ämnen som kan vara cancerframkallande.

Läkemedelsverket uppmanar nu branschen att ta ett större ansvar för vilka tatueringsfärger som används.

L

äkemedelsverket har gran­ skat 24 färger för tatuering och permanent makeup och kontrollerna visade att 12 färger innehöll förbjudna ämnen miss­ tänkta som cancerframkallande. ”Det här är allvarligt. Färgerna ska uppfylla regelverket och i de tre analysprojekt med kemiska analyser vi hittills utfört har vi tyvärr inte sett någon förbättring.

Vi tolkar detta som att till­ verkningen av färgerna borde kontrolleras noggrannare”, säger, Magnus Crona, utredare på Läkemedelsverket.

Fortsatta problem med förbjudna ämnen och föroreningar Läkemedelsverket ser fortsatta problem med förbjudna ämnen och föroreningar i tatuerings­ färger. Eftersom det i Sverige främst finns importerade färger vilar ansvaret idag stort hos den som säljer eller använder

16

RenaRum 2/2020

färgen. Branschen behöver ta ett stadigare grepp om de färger de använder och kräva mer av tillverkarna. ”Vi har sett till att de här färgerna som innehåller farliga ämnen plockats bort från mark­ naden men samtidigt riskerar

det komma in nya färger med farliga ämnen som når svenska tatuerare. Det här kan leda till ett folkhälsoproblem på sikt.

Vi behöver nu gå ut med mer information till branschen om deras skyldigheter att kontrollera sina tatueringsfärger”.

HÄLSA Analysen i korthet Riktade informationsinsatser till företagen Läkemedelsverket ser fortsatt kontroll av tatueringsfärger på den svenska marknaden som nödvändig, och verket kommer även göra riktade informations­ insatser till företagen för att lära dem att själv kontrollera deras tatueringsfärger, vilket är deras skyldighet.

Till Läkemedelsverkets register finns runt 3200 tatueringsfärger anmälda. På Läkemedelsverkets webbsida finns information gällande regler samt råd till konsumenter som funderar på att tatuera sig. • Källa: Läkemedelsverket

>> Läkemedelsverket har utfört analyskontroller och märknings­ kontroller av 24 tatueringsfärger för tatuering och permanent makeup.

12 produkter visade sig innehålla förbjudna ämnen eller för höga halter av föroreningar. 5 av produkterna innehöll aromatiska aminer vilka är förbjudna i tatueringsfärger med anledning av att de misstänks vara cancerframkallande, mutagena (skadar arvsmassan, DNA), reproduktionstoxiska (skadar fortplantningsförmågan) eller på grund av deras allergiframkallande egenskaper.

10 av de undersökta färgerna innehöll förhöjda halter av föroreningarna arsenik, bly, kobolt, zink eller polycykliska aromatiska kolväten (PAH).

18 av produkterna innehöll även nickel och de flesta av dessa saknade obligatoriska varningstexter kopplade till nickel, vilka är tänkta att underlätta för nickelallergiska att undvika produkterna. Även andra typer av märkningsbrister påträffades, saknade sterilmärkningar och bristande innehållsförteckningar.

Efter utförd granskning uppfyllde endast 11 produkter de regler som Läkemedelsverket kontrollerat. Läkemedelsverket ansvarar till­sammans med landets kommuner för att kontrollera att företagen följer reglerna. Läkemedelsverket ansvarar också för att ge vägledning om reglerna för tatueringsfärger till kommunerna.

SAVE THE DATE

Tema Renrum 2020 24 - 25 november 2020 | Upplands Väsby

HÄLSA

Uppdaterade råd om koffein för gravida Livsmedelverket har upp­ daterat råden om koffein för gravida. Tidigare råd baserades på att koffeinintag över 300 mg/dag kan öka risken för missfall. Senare forskning visar att fostrets vikt dessutom kan påverkas redan vid intag över 200 mg/dag.

Det gör att rådet nu ändras något.

L

ivsmedelsverket sänker den mängd koffein som anses säker för gravida, från 300 mg koffein per dag till 200 mg.

Det är den totala mängden kof­ fein från samtliga livsmedel som avses. Livsmedel som kan inne­ hålla koffein är kaffe, te, energid­ rycker, coladrycker, annan läsk, kosttillskott och mörk choklad.

Koffeinhalterna varierar Koffeinhalterna i kaffe varierar mycket. Till de nya råden har uppdaterad information använts om hur mycket koffein det finns i en genomsnittlig kopp brygg­ kaffe. Den nya halten är lägre än de koffeinhalter som tidigare råd har grundats på.

Maximalt antal koppar sänks ”Det gör att rekommendationen om maximalt antal koppar kaffe och te per dag sänks lite jämfört med tidigare, det vill säga två-tre koppar bryggkaffe à 1,5 dl, eller fyra koppar te à 2 dl”, säger

18

RenaRum 2/2020

Rickard Bjerselius, toxikolog på Livsmedelsverket.

Det tidigare rådet var att inte dricka mer än antingen tre koppar kaffe eller sex koppar te per dag under graviditeten.

Uppdaterade råd för gravida På Livsmedelsverkets webbplats finns de uppdaterade råden för gravida, med länk till det veten­ skapliga underlaget för rådet. • Källa: Livsmedelsverket

H Y N

!

T E

Nu introducerar vi Brookhaven Business Leasing™.

Ta del av vår förmånliga tjänst för problemfri miljöövervakning av dina kritiska parametrar. Du använder alltid den senaste tekniken och de senaste funktionerna, samtidigt som du slipper dyra investeringar.

Från 0 kr i kontantinsats

Fri support (online & telefon)

Låg månadskostnad

Låneinstrument vid kalibrering (möjligt tillval)

Flexibel hyrestid Alltid kalibrerade instrument Fri service

Garanti ingår under avtalstiden Möjlighet att uppgradera till senaste modellen

PRISEXEMPEL:

Mikrobiologisk luftprovtagare Från 1.995:-/mån* * Priset avser en produkt. Avtalstid 36 månader. Alla priser är exkl. moms.

SPEND LESS. GET MORE! Step into the future with Brookhaven!

Läs mer på www.brookhaven.se

Nya ”Nya Annex 1”

20

RenaRum 2/2020

MÅNADENS TEMA

– mycket bättre än ”Nya Annex 1” Till sist, den 20 februari 2020, bestämde EMA sig för att skicka ut ett nytt utkast till ”nya” Annex 1. Detta förslag skiljer sig markant från det tidigare förslaget som kom 2017, genom att en hel del för­ tydliganden har tagit med. Samtidigt har man också tagit till sig en del av de kommentarer som berör de mikro­ biologiska gränsvärden som tidigare före­ slagits. Denna korta artikel behandlar delar av det nya utkastet till Annex 1, som troligen, med ett fåtal ändringar, kommer att bli det skarpa Annex 1 som publiceras i slutet av 2020 eller i början av 2021.

Av Matts Ramstorp

I

Annex 1 står, fritt översatt, följande: Syftet med Annex 1 är att ge vägledning för till­ verkning av sterila produkter. Vissa av principerna, som Contamination Control Strategy (CCS), utformning av lokaler, klassifi­ cering av renhet, kvalificering, övervakning och renrumsdräkter, kan användas vid tillverkning av produkter som inte är avsedda att vara sterila, till exempel vissa vätskor, krämer, salvor och biologiska mellanprodukter med låg bioburden, men där styrning och kontroll av mikrobiella, partikulära och pyrogena föroreningar anses vara viktig.

Med andra ord – Annex 1 erbjuder hjälp och stöd vid all läkemedelstillverkning.

RenaRum 2/2020

21

Fortsatt uppdelning – kvalificering och monitorering I det nya utkastet har man valt att bibehålla den tidigare uppdelning mellan kvalificering och monitorering. Vid kvalificering har dock vissa ändringar införts. Tabell 1, 2 samt 3 visar maximalt tillåtet antal partiklar per kubikmeter i de tre olika annexen (Annex 1 (2008), draft Annex 1 (2017) samt Annex 1 Draft (2020)) med avseende på kvalificering av renrum och renzoner.

Som framgår av dessa tre tabeller skiljer de sig markant från varandra. I det nu gällande Annex 1 (2008) finns gränsvärden vid klassificering för både 0.5 µm och 5 µm partiklar. Kraven på 5 µm partiklar togs bort i förslaget 2017, men har nu återkommit i det senaste förslaget, dock med skillnaden att kravet på 5 µm partiklar inte anses som användbart i Grade A och Grade B.

God ljudmiljö där renhet är ett krav • ISO 3-4 enligt ISO 14644-1 • GMP A-D • Tryckskillnad <50 Pa • NFS 90-351, zon 4 • Brandklass A2-s1,d0 • Desinficering, väteperoxid

Fotograf Teddy Strandqvist/Studio-e.se

www.ecophon.se

Ecophon Hygiene-sortiment ger dig möjlighet att välja ljudabsorberande undertak med hårda krav på rengöring. God ljudmiljö förbättrar trivseln och främjar koncentrationen, vilket minskar risken för missförstånd och felaktiga beslut!

22

RenaRum nr 2 2020_halvsida 178x120 mm.indd 1

RenaRum 2/2020

2020-02-11 16:21:10

Maximum permitted number of particles per m3 equal to or greater than the tabulated size Grade

At rest

In operation

0.5 μm

5.0 μm

0.5 μm

5.0 μm

A

3 520

20

3 520

20

B

3 520

29

352 000

2 900

C

352 000

2 900

3 520 000

29 000

D

3 520 000

29 000

Not defined

Not defined

Tabell 1 : Maximalt tillåtet antal partiklar per kubikmeter för klassificering av renrum och renzoner i enlighet med Annex 1 (2008)

Maximum permitted number of particles equal to or greater than 0.5 μm Grade

At rest equal to or greater than 0.5 μm per m3

In operation equal to or greater than 0.5 μm per m3

ISO classification in operation/at rest

A

3 520

3 520

5/5

B

3 520

352 000

5/7

C

352 000

3 520 000

D

3 520 000

Not defined

7/8 8

(a)

Tabell 2 : Maximalt tillåtet antal partiklar per kubikmeter för klassificering av renrum och renzoner i enlighet med draft Annex 1 (2017) (a) "For grade D, no "in operation" limits are defined; the company should establish in operation limits based on a risk assessment and on historical data, where applicable".

Maximum limits for particulates ≥ 0.5 μm/m3

Maximum limits for particulates ≥ 5 μm/m3

Grade

At rest

In operation

At rest

In operation

A

3 520

3 520

Not applicable

Not applicable

B

3 520

352 000

Not applicable

2 900

C

352 000

3 520 000

2 900

29 000

D

3 520 000

Not defined(a)

29 000

Not defined(a)

Tabell 3 : Maximalt tillåtet antal partiklar per kubikmeter för klassificering av renrum och renzoner i enlighet med draft Annex 1 (2020) (a) "For Grade D, in operation limits are not defined. The company should establish in operation limits based on a risk assessment and historical data where applicable".

RenaRum 2/2020

23

Monitoreringen har också ändrats Då det gäller monitoreringen gäller det som redovisas i Tabell 4, 5 samt 6.

Den stora förändringen jämfört med tidigare versioner är att det maximalt tillåtna antalet partiklar av en storlek lika med och större än 5 µm nu är 29, vilket motsvarar det värde som tidigare fanns med i den första versionen av ISO 14644 part 1.

Maximum permitted number of particles per m3 equal to or greater than the tabulated size Grade

At rest

In operation

0.5 μm

5.0μm

0.5 μm

5.0μm

A

3 520

20

3 520

20

B

3 520

29

352 000

2 900

C

352 000

2 900

3 520 000

29 000

D

3 520 000

29 000

Not defined

Not defined

Tabell 4 : Maximalt tillåtet antal partiklar per kubikmeter för monitorering av renrum och renzoner i enlighet med Annex 1 (2008)

Recommended maximum limits for particles ≥ 0.5 μm/m3

Recommended maximum limits for particles ≥ 5 μm/m3

In operation

At rest

In operation

At rest

A

3 520

3 520

20

20

B

352 000

3 520

2 900

29

C

3 520 000

352 000

29 000

2 900

D

Set a limit based on the risk assessment

3 520 000

Set a limit based on the risk assessment

29 000

Grade

Tabell 5 : Maximalt tillåtet antal partiklar per kubikmeter för monitorering av renrum och renzoner i enlighet med draft Annex 1 (2017) Note 1: "The particle limits given in the table for the "at rest" state should be achieved after a short "clean up" period defined during qualification in an unmanned state after the completion of operations (see 5.26e)".

Note 2: "With regards to the monitoring of 5.0 µm, the limit of 20 is selected due to the limitations of monitoring equipment. It should be noted that alert limits should also be set based on historical and qualification data, such that frequent sustained recoveries below the action limit should also trigger an investigation".

24

RenaRum 2/2020

Maximum limits for particles ≥ 0.5 μm/m3

Maximum limits for particles ≥ 5 μm/m3

Grade

At rest

In operation

At rest

In operation

A

3 520

3 520

29

29

B

3 520

352 000

29

2 900

C

352 000

3 520 000

2 900

29 000

D

3 520 000

Not defined(a)

29 000

Not defined(a)

Tabell 6 : Maximalt tillåtet antal partiklar per kubikmeter för monitorering av renrum och renzoner i enlighet med draft Annex 1 (2020) (a) "For Grade D, in operation limits are not defined. The company should establish in operation limits based on a risk assessment and on historical data, where applicable".

Note 1: "The particulate limits given in the table for the "at rest" state should be achieved after a short "clean up" period (defined during qualification with a guidance value of 15 to 20 minutes) in an unmanned state, after the completion of operations (refer to paragraph 4.30 and 4.31)".

Note 2: "With regards to the monitoring of airborne particulates ≥ 0.5 µm particulate concentration, the limit of 29 (Grade A) is selected due to the limitations of monitoring equipment. Alert levels should be set based on historical data, such that frequent sustained counts below the action limit which may be indicative of system contamination or deterioration should trigger an investigation. For the Grade A zone and Grade B area the importance of monitoring the ≥ 5 µm particulates is to identify negative trends as defined in the manufacturer’s CCS".

Our service.

Your sign of approval.

Great results and reliable service goes hand in hand.

We provide high quality products and customer service combined with great expertise within the field of microbiology. We get our clients approval because we are engaged in the ongoing process and always deliver what we promise.

Miclev AB • +46 40 36 54 00 • info@miclev.se • www.miclev.se

RenaRum 2/2020

25

Recommended limits for microbial contamination (a) Grade

Air sample cfu/m3

Settle plates (diameter 90 mm) cfu/4 hours(b)

Contact plates (diameter 55 mm) cfu/plate

Glove print 5 fingers cfu/glove

A

<1

<1

<1

<1

B

10

5

5

5

C

100

50

25

-

D

200

100

50

-

Tabell 7: Maximalt rekommenderade gränsvärden för mikrobiologiska föroreningar i enlighet med Annex 1 (2008) (a) "These are average values". (b) "Individual settle plates may be exposed for less than 4 hours".

Grade

Air sample cfu/m3

Settle plates (diameter 90 mm) cfu/4 hours (a)

Contact plates (diameter 55 mm) cfu/plate

Glove print 5 fingers on both hands cfu/ glove

A (b)

1

1

1

1

B

10

5

5

5

C

100

50

25

-

D

200

100

50

-

Tabell 8 : Maximalt rekommenderade gränsvärden för mikrobiologiska föroreningar i enlighet med draft Annex 1 (2017) (a) "Individual settle plates may be exposed for less than 4 hours. Where settle plates are exposed for less than 4 hours the limits in the table should still be used. Settle plates should be exposed for the duration of critical operations and changed as required after 4 hours". (b) "It should be noted that for grade A the expected result should be 0 cfu recovered; any recovery of 1 cfu or greater should result in an investigation".

Grade

Air sample cfu/m3

Settle plates (diameter 90 mm) cfu/4 hours (a)

A

Contact plates (diameter 55 mm) cfu/plate (c)

Glove print 5 fingers on both hands cfu/ glove

No growth (b)

B

10

5

5

5

C

100

50

25

-

D

200

100

50

-

Tabell 9 : Maximalt rekommenderade gränsvärden för mikrobiologiska föroreningar i enlighet med draft Annex 1 (2020) (a) "Settle plates should be exposed for the duration of operations and changed as required after 4 hours (exposure time should be based on validation including recovery studies and it should not have any negative effect on the suitability of the media used). Individual settle plates may be exposed for less than 4 hours". (b) "It should be noted that for Grade A, any growth should result in an investigation". (c) "Contact plate limits apply to equipment room and gown surfaces within the Grade A zone and Grade B area. Routine gown monito­ ring is not normally required for Grade C and D areas, depending on their function".

Note 1: ”It should be noted that the types of monitoring methods listed in the table above are examples and other methods can be used provided they meet the intent of providing information across the whole of the critical process where product may be contaminated (e.g. aseptic line set-up, filling and lyophilizer loading)".

Note 2: ”Limits are applied using cfu throughout the document. If different or new technologies are used that present results in a manner different from cfu, the manufacturer should scientifically justify the limits applied and where possible correlate them to cfu”.

26

RenaRum 2/2020

Mikrobiologiska gränsvärden De mikrobiologiska gränsvärden som anges i Annex 1 gäller endast ”in operation” d.v.s. under drift. Här har det också varit en del förändringar, i enlighet med Tabell 7, 8 samt 9.

Sammanfattningsvis kan man konstatera att man ändrat det föreslagna gränsvärdet i Grade A, d.v.s. den renzon som används vid aseptisk hantering från maximalt 1 CFU i 2017 versionen av Annex 1, till ett betydligt mer logiskt gränsvärde: ”No growth” – ingen växt. För en aseptisk miljö är 1 CFU (2017) inte ett bra gränsvärde. ”Ingen växt” är helt i linje med krav på en aseptisk miljö.

Rekvalificering har förtydligats I den nu gällande Annex 1 (2008) nämns inte re-kvalificering eller re-klassificering, man syftar istället till den idag gällande renrumsstandarden ISO 14644 – ”Cleanroom and other Controlled Environments”. Däremot finns en beskrivning av re-kvalificering och re-klassificering i både 2017 och 2020 utkasten till nya Annex 1. Följande står i 2017 versionen:

“Clean rooms should be requalified periodically and after changes to equipment, facility or processes based on the principles of QRM. For grade A and B zones, the maximum time interval for requalification is 6 months. For grades C and D, the maximum time interval for requalification is 12 months”.

Vad menar man egentligen med denna formule­ ring och vilka tester krävs det i samband med en

Less airborne Less airborne bacteria means bacteria means less infections less infections Achieve ultra-clean conditions in Achieve ultra-clean conditions in the whole OR using the Opragon the whole OR using the Opragon ventilation system. ventilation system.

LearnLearn more more at at www.avidicare.com www.avidicare.com

RenaRum 2/2020

27

Grade

Determination of the concentration of airborne viable and nonviable particles

Integrity Test of Terminal Filters

Airflow volume measurement

Verification of air pressure difference between rooms

Air Velocity test

A

Yes

Yes

Yes

Yes

Yes

B

Yes

Yes

Yes

Yes

*

C

Yes

Yes

Yes

Yes

*

D

Yes

Yes

Yes

Yes

*

Tabell 10 : Minimitestkrav vid rekvalificering av renrum och renzoner i enlighet med draft Annex 1 (2020) * "Performed according to a risk assessment documented as part of the CCS. However, required for filling zones (e.g. when filling terminally sterilised products) and background to Grade A RABS".

"For Grade A & B areas, the maximum time interval for requalification is 6 months".

"For Grade C & D areas, the maximum time interval for requalification is 12 months".

28

RenaRum 2/2020

rekvalificering? Man ansåg att beskrivningen var ospecifik och i det senaste utkastet (2020) finns följande förtydligande:

Ventilators högkvalitativa modulsystem!

“The requalification of cleanrooms and clean air equipment should be carried out periodically following defined procedures”.

Ventilators högkvalitativa modul­ system ger bästa möjliga förutsätt­ ningar för en kontrollerad miljö och uppfyller gällande krav i GMP och ISO 14644.

Modulsystemet är extremt flexibelt och lätt att anpassa till varje kunds specifika behov.

Tabell 10 visar på vad man anser ska vara med i en rekvalificering.

Sammanfattning Hela det nya förslaget till Annex 1 (2020) är ett betydligt mycket bättre dokument i jämförelse med det förslag som kom 2017. Inte bara de detaljer som jag visar på här, utan hela upplägget och den nya indelningen av ”nya” Annex 1 är bra mycket bättre än tidigare.

Jag är helt övertygad om att det slutgiltiga dokumentet kommer att bidra på ett positivt sätt för framtiden. Hela det nya utkastet finns att läsa på Rentforum.se under rubriken ”Kunskapsbanken” •

För mer information om Ventilator Lab och Renrum kontakta Bjarne Österberg på 070­640 35 88 eller gå in på ventilatorrenrum.se

BE YOUR

BEST WE’VE GOT YOU COVERED

At KimtechTM, we understand it’s critical you get the best possible protection for your people and processes.

That’s why we’re proud to reintroduce our world-class protective solutions and services.

Our compliant product range has got you covered – so you can concentrate on what you do best.

KIM1645 Half Page Cleanroom Ad.indd 1

Discover the new KimtechTM Brand and our new website at

www.kimtech.eu

07/05/2019 13:48

RenaRum 2/2020

29

Månadens produkt

Renrumskläder enligt utkastet till Annex 1 (2020) Av Matts Ramstorp

Ä

ntligen har vi fått mer information om hur nya Annex 1 kan komma att se ut. I denna korta summering har jag kortat ned kraven på renrumskläder i förhållande till de olika klasser som Annex 1 berör.

Grundläggande krav: Renrumsdräkterna ska väljas med utgångspunkt att undvika spridning av föroreningar på grund av kraftiga kroppsrörelse eller på grund av svettning.

Systemuppbyggnad av renrumsdräkterna De olika renhetsklassernas krav på ren­ rumskläder ser ut på följande vis: • Grade A/B – Dedikerade underställ ska bäras under den sterila beklädnaden.

Renrumsdräkten inkluderar steril huva, sterilt munskydd samt sterila ögonskydd (goggles). Steriliserade och opudrade gummi- eller plasthandskar samt sterila skodon (overboots) ska bäras.

• Grade C – Hår, skägg och mustasch ska vara täckta. En enkel eller tvådelad byxdress ska bäras. Desinficerade skor eller skoskydd ska bäras.

30

RenaRum 2/2020

• Grade D – Hår, skägg och mustasch ska vara täckta. En generellt skyddande dräkt ska bäras tillsammans med desinficerade skor eller skoskydd

Krav på materialet som dräkterna tillverkats av • Grade A/B – Den skyddande beklädna­ den ska släppa ett minimum av fibrer och partiklar och ska dessutom kvarhålla partiklar frisläppta från kroppen.

• Grade C – Den skyddande beklädnaden ska släppa ett minimum av fibrer och partiklar • Grade D – Ingen kommentar Tillägg Handskar ska bäras i Grade C och Grade D vid aktiviteter som kan anses utgöra en risk, definierade i CCS (Contamination Control Strategy).

Med andra ord kan man konstatera att ovanstående krav ligger helt i linje med huvudsyftet med nya Annex 1. Det finns betydligt mycket mer text i dokumentet.

Det jag tagit upp här har enbart med val av klädsystem och material att göra. •

Dina leverantรถrer

Berendsen Textil Service AB Kundservice Nykรถping se-nykoping.kundservice@elis.com Tel. 0155-20 96 00 www.berendsen.se

DFD Cleanroom Kontakt: Lisbeth Larsen Tel. +45 22 49 17 51 ll@dfd.dk www.dfd.dk

Vita Verita AB Elin Wallin Petter Marthall elin.wallin@vitaverita.com petter.marthall@vitaverita.com Tel. 031-797 78 42 Tel. 08-551 096 42

Miclev AB Fredrik Alexandersson Tel. 040-36 54 00 info@miclev.se www.miclev.se

Kimberly-Clark Per Andersson per.andersson@kcc.com Tel. 0702-76 00 82

RenaRum 2/2020

31

NY PRODUKT Foto Rickard Johnsson/Studio-e.se

Unik väggabsorbent som lever upp till hygienkraven i sjukvårdslokaler

Sjukvårdsmiljöer är ofta bullriga eftersom många ytor är hårda och reflekterande. I dag är det välkänt att buller orsakar ökad stress bland sjukvårdspersonalen och att det även är negativt för patienterna. Med Ecophons nya väggabsorbent som uppfyller sjukvårdens högt ställda krav på hygien finns nu möjlighet att i större utsträckning minska problemet med höga ljudnivåer.

D

en nya väggabsorbenten för vårdmiljöer, Ecophon Hygiene Performance Care Wall har den högsta ljud­ absorptionsklassen, klass A. Väggabsorbenten är helt resistent mot mögel och bakterier och tål vanliga rengöringsmedel och desinfektionsmedel.

Står emot avancerade rengöringsmetoder ”Detta är en unik väggabsorbent, skapad för att stå emot avancerade rengöringsmetoder samtidigt som den säkerställer en god ljudmiljö.

32

RenaRum 2/2020

Detta i sin tur bidrar till välbe­ finnande hos både besökare och dem som arbetar i lokalerna”, säger Ecophons konceptutvecklare av vårdmiljöer Maria Quinn, som även är legitimerad sjuksköterska.

Ljudabsorbenterna är helt återvinningsbara och består till över 70 procent av återvunnet glas vilket bidrar till ett lågt koldioxidavtryck. Vidare är alla ljudabsorbenter i Ecophons ­produktsortiment för vård­ miljöer, liksom alla Ecophons ljudabsorbenter, både lätta vikt­ mässigt och lätta att installera.

Balans mellan utsatthet och hygien ”Hårda och reflekterande ytor är en stor utmaning för sjukvården.

Med moderna lösningar kan man minska patienters och anställdas utsatthet för stress, förbättra kommunikationsmöjligheterna och möjliggöra bättre sömn utan att kompromissa med hygienen”, säger Maria Quinn, Ecophon.

Genom att addera vägg­ absorbenter till ljudabsorberande undertak kan sjukhus förhindra oönskade ljudreflexer och därmed få en bättre taluppfattbarhet. Den utvecklade ljudmiljön bidrar till att patienter får bättre förutsätt­ ningar för tillfrisknande och att de får sova gott, samtidigt som den möjliggör för vårdpersonal att kommunicera på ett tydligt sätt. • Källa: Ecophon

>> Ecophon är världsledande leverantör av akustiklösningar såsom ljudabsorberande undertak och väggabsorbenter.

Bolagets affärsidé äratt skapa en god ljudmiljö för människor och därmed bidra till en god arbetsmiljö och välbefinnande.

Ecophon ingår i Saint Gobainkoncernen som är en världsledare inom funktionella byggmaterial. Ecophons huvudkontor ligger i Hyllinge utanför Helsingborg.

Missa inte vår aktuella kurs:

Nordens ledande Renrumsutbildningar sedan 1991

Framtida krav på personal och renrumsdräkter - Hur kommer nya Annex 1 att påverka oss?

21 april 2020 | Stockholm

SEK 9 500:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

Vår klassiska kurs är tillbaka:

Renrumsproblem?

Vi hjälper er!

Renrumsteknik Grundkurs (inkl. Certifiering)

26 - 27 maj 2020 | Stockholm

- Konsultation - Inspektion av renrum/rutiner - Rådgivning - Internutbildningar -

SEK 10 450:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

Boka-Tidigt-Rabatt 1 månad före kurs =1 000:- Rabatt

Anmälan & frågor: matts@biotekpro.se

Internkurs enligt önskemål Skicka en förfrågan om internkurs!

Fördelarna med internkurser är att ni får större möjlighet att ta upp företagsinterna problem och utmaningar, samt att ni kan boka en konsultering/ förinspektion av Matts Ramstorp inför utbildningen.

PS. Missa inte våra Renrumskurser Online via vårt dotterbolag M Clean Education

Alla priser visas exklusive moms.

Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande

Dagens Medicin rankar Sveriges bästa sjukhus Tidningen Dagens Medicin har för åttonde året i rad rankat Sveriges bästa akutsjukhus i tre olika kategorier.

Bästa sjukhuset 2019 – mindre sjukhus (sjukhus utan förlossning, men med akut öppen dygnet runt) 1. Capio S:t Görans sjukhus i Stockholm 2. Oskarshamns sjukhus 3. Sollefteå sjukhus Bästa sjukhuset 2019 – mellanstora sjukhus (sjukhus med förlossning) 1. Västerviks sjukhus 2. Värnamo sjukhus 3. Hallands sjukhus i Varberg Bästa sjukhuset 2019 – Universitetssjukhus 1. Universitetssjukhuset Örebro 2. Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg 3. Norrlands universitetssjukhus i Umeå ​ ju övergripande områden S Bakom utmärkelsen Bästa sjukhuset 2019 ligger en jämförelse av hur sjukhusen, utifrån register och olika mätningar, presterar inom sju över­ gripande områden.

Allra tyngst väger medicinsk kvalitet. Även hur sjukhuset klarar vårdgarantin liksom patient­ enkäter, väntetider på akuten, vårdplatsläget,

effektivitet, förekomst av trycksår och personalens följsamhet till kläd- och hygienrutiner vägs in.

Databas med de över 16 000 uppgifter Bästa sjukhuset är Dagens Medicins överlägset största journalistiska researchprojekt under året. På www.dagensmedicin.se finns en databas med de över 16 000 uppgifter som hämtats in och bedömts vid rankningen av Sveriges bästa sjukhus. De är hämtade från kvalitetsregister och jämförbara nationella mätningar dit vården själv rapporterar in sina resultat.

Nytt för i år är bland annat att tre kvalitets­ mått för multipel skleros införts som en ny delkategori inom medicinsk kvalitet. ”Det som spelar roll för patienterna” ”Det är viktigare än någonsin att lyfta fram dem som levererar goda resultat och få en bättre förstå­ else för vad just de sjukhusen gör för att nå dit. Vi rankar akutsjukhusen för att visa hur väl vården lyckas med behandlingar och processer – det som spelar roll för patienterna”, säger Christina Kennedy, chefredaktör på Dagens Medicin.

För de sju universitetssjukhusen används nära 100 indikatorer. För de mellanstora sjukhusen (34 st.) används över 80 indikatorer. För de små sjukhusen (20 st.) används drygt 50 indikatorer.

Diplom och en glasskulptur överlämnades till respektive sjukhus onsdagen den 22 januari. • Källa: Dagens Medicin

>> Dagens Medicin är det enda oberoende nyhetsmediet för svensk sjukvård, och har enligt Orvesto Näringslivs senaste mätning 87 000 läsare varje vecka. Dagens Medicin riktar sig till beslutsfattare och legitimerad vårdpersonal i hälso- och sjukvården. På sajten och i digitala nyhetsbrev publiceras nyheter varje vardag.

34

RenaRum 2/2020

SJUKVÅRD Här redogör redaktionen för de olika indikatorer som används vid Dagens Medicins årliga rankning av de svenska akutsjukhusen.

BÄSTA SJUKHUSET 2019 17 www.dagensmedicin.se DAGENS MEDICIN NR 1–4/20 ONSDAG 22 JANUARI

FAKTA

Detta är indikatorerna som ligger till grund för jämförelsen µ Jämförelsen av Sveriges alla akutsjukhus bygger på drygt 10 700 uppgifter från nationella kvalitetsregister, nationella patientenkäter, Graviditets­ registret, mätningar av hur vårdgarantin uppfylls, av väntetider, överbeläggningar, vårdrelaterade infektioner och av följsamhet till hygienregler.

Här är alla indikatorerna – och områdena de delats in i

Detta betyder färgkoderna: Alla sjukhus Universitetssjukhus och mellanstora sjukhus

Enbart universitetssjukhus

Blodtryck lägre än 140/85 mmHg (diabetes typ 1) HbA1c över 70 mmol/mol (diabetes typ 1) Fotundersökning under senaste året (diabetes typ 1) Ögonbottenundersökning inom två år (diabetes typ 1) LDL-kolesterol lägre än 2,5 mmol/l (diabetes typ 1) HbA1c lägre än 52 mmol/mol på barn (diabetes) Uppmätt blodtryck på barn (diabetes)

^ ^ ^ ^ ^

Vaginala icke-instrumentella förlossningar från v 37 Bristningar grad 3–4, vaginal instrumentell förlossning Bristningar grad 3–4, vaginal icke-instrumentell förlossning Stor blödning vid kejsarsnitt (mer än 1 000 ml) Stor blödning vid vaginal förlossning (mer än 1 000 ml)

^ ^ ^ ^ ^

Komplikationsfri efter borttagande av livmoder Borttagande av livmoder med minimalinvasiv teknik Komplikationsfri efter inkontinensoperation Kontinens efter inkontinensoperation Bedömning av enkätsvar efter gynekologisk operation

^

Operation inom 14 dagar vid förträngning av halspulsådern

^ ^ ^ ^ ^ ^

Hjärtsviktspatienter, beh m RAAS-blockad och betablockerare Undersökning av systolisk pumpfunktion vid hjärtsvikt Reperfusionsbehandling vid ST-höjningsinfarkt Reperfusionsbehandling inom tidsgräns vid ST-höjningsinfarkt Kranskärlsröntgen vid icke-ST-höjningsinfarkt Infarktpatienter, ADP-receptorblockad vid utskrivning

Oplanerad återinläggning på samma IVA inom 72 tim Riskjusterad dödlighet 30 dagar efter vård på IVA Behandlingsstrategi, dokumenterat beslut inom 24 tim Överflyttning till annan IVA på grund av resursbrist

^ Första besök hos specialist inom 90 dagar, nov 2018-okt 2019 ^ Åtgärd efter beslut om behandling inom 90 dagar, nov 2018-okt 2019 ^ Total vistelsetid på akuten ^ Total vistelsetid för 80+ på akuten ^ Tid till läkare på akuten ^ Tid till läkare för 80+ på akuten ^ Andel patienter med högst fyra timmar på akuten ^ Andel 80+ med högst fyra timmar på akuten ^ Andel patienter med högst en timme till läkare på akuten ^ Andel 80+ med högst en timme till läkare på akuten ^ Hjärtkirurgi, operation inom 90 dagar ^ Bröstcancer, provtagning till primärbehandling, inom 28 dagar ^ Bröstcancer, operation till cytostatikabehandling, inom 24 dagar ^ Huvud-halscancer, remiss till multidisciplinär konferens, inom 23 dagar ^ Huvud-halscancer, multidisciplinär konferens till kirurgi, inom 12 dagar ^ Huvud-halscancer, tid till multidisciplinär konferens till strålning, inom 20 dagar ^ Koloncancer, behandlingsstart inom fyra veckor ^ Lungcancer, tid till start där läkemedel är första behandling, inom 40 dagar ^ Njurcancer, remiss till operation, inom 41 dagar ^ Pankreascancer, tid till operation, inom 40 dagar ^ Prostatacancer, tid till besök hos specialist, inom 14 dagar ^ Prostatacancer, väntetid till behandling, inom måltiden ^ Prostatacancer, cancerbesked, inom elva dagar ^ Rektumcancer, behandlingsstart, inom fyra veckor ^ Urinblåsecancer, tid till TURB, inom 14 dagar ^ Urinblåsecancer, tid till cystektomi utan neoadjuvant cytostatika, inom 37 dagar

µ Ljumskbråck

Respekt och bemötande, öppen sjukvård Delaktighet och involvering, öppen sjukvård Information och kunskap, öppen sjukvård Tillgänglighet, öppen sjukvård Helhetsintryck, öppen sjukvård Emotionellt stöd, öppen sjukvård Kontinuitet och koordinering, öppen sjukvård Respekt och bemötande, sluten sjukvård Delaktighet och involvering, sluten sjukvård Information och kunskap, sluten sjukvård Tillgänglighet, sluten sjukvård Helhetsintryck, sluten sjukvård Emotionellt stöd, sluten sjukvård Kontinuitet och koordinering, sluten sjukvård

^ Ljumskbråcksop som inte omopereras inom fem år

µ Multipel skleros ^ Minst ett läkarbesök hos specialist det senaste året ^ MR utförd vid skovvis sjukd under de senaste två åren ^ Funktionshinder uppskattat under de senaste två åren

µ Njursjukvård ^ ^ ^ ^

Måluppfyllelse för behandlingsdos vid hemodialys Dialyspat som når mål för fosfatnivå (<1,6 mmol/L) Tillgång till blodbanan vid bloddialys Njursviktspatienter som når mål för blodtryck (<140/90 mmHg)

^ ^ ^ ^

Omoperation efter total höftprotesoperation Patienttillfredställelse av total höftprotesoperation Implantatöverlevnad vid total höftledsoperation Reoperation inom 6 månader för alla frakturpat

µ Ortopedi

µ Perioperativ vård ^ WHO:s checklista för säker kirurgi

µ Psykiatri ^ ECT-behandlade där en etablerad indikation är dokumenterad

µ Strokesjukvård

µ Förlossning

^ Direktinläggning på strokeenhet ^ Trombolysbehandlade inom 30 minuter från ankomst till sjukhus ^ Blodtrycksbehandling efter utskrivning ^ Test av sväljförmåga vid akut stroke ^ Antikoagulantia efter stroke och förmaksflimmer ^ Statinbehandling efter hjärninfarkt ^ Strokeenhet, IVA eller NKK som första vårdnivå vid TIA

ÖVERBELÄGGNING

HYGIEN TRYCKSÅR

µ Gynekologisk kirurgi

µ Hjärtsjukvård

^ ^ ^ ^

^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^

µ Intensivvård

µ Diabetes

µ Kärlkirurgi

Infarktpatienter, ACE-hämmare/ARB vid utskrivning Patienter som slutat röka efter hjärtinfarkt Uppnått målvärde för fysisk träning efter hjärtinfarkt Uppnått målvärde LDL-kolesterol efter hjärtinfarkt Uppnått målblodtryck efter hjärtinfarkt 30-dagarsmortalitet efter bypassoperation 30-dagarsmortalitet efter aortaklaffingrepp Nya hjärthändelser ett år efter bypassoperation

PATIENTENKÄTER

^ ^ ^ ^ ^ ^ ^

µ Synpunkter från patienterna ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^

^ Andel med trycksår kategori 1 till 4 ^ Andel med trycksår kategori 2 till 4

^ Patienter med vårdrelaterade infektioner ^ Följsamhet till hygienrutiner och klädregler ^ Antal överbeläggningar per 100 disponibla vårdplatser, varje månad nov 2017–okt 2018 ^ Antal utlokaliseringar per 100 disponibla vårdplatser, varje månad nov 2017–okt 2018

EKONOMI

Kontaktsjuksköterska vid nydiagnostisering (prostata) Multidisciplinär konferens vid högriskcancer (prostata) Multidisciplinär konferens vid metastatisk sjukdom (prostata) Patienter till multidisciplinär konferens (pankreas) Andel som reseceras vid försök till operation (pankreas) Mortalitet 90 dagar efter operation (pankreas) Andel patienter med kontaktsjuksköterska (pankreas) Radikalt opererad enligt kirurg och patolog (koloncancer) Mortalitet efter 30 dagar, akut opererad (koloncancer) Mortalitet efter 30 dagar, elektivt opererad (koloncancer) Ackrediterad kolorektalkirurg/-specialist (koloncancer) Lokalrecidiv inom tre år (koloncancer) Radikalt opererad enligt kirurg och patolog (rektumcancer) Mortalitet efter 30 dagar, elektivt opererad (rektumcancer) Ackrediterad kolorektalkirurg/-specialist (rektumcancer) Lokalrecidiv inom tre år (rektumcancer) Multidisciplinär konferens inför behandling (lungcancer) EGFR-mutationsanalys vid avancerad lungcancer PET-DT inför kurativt syftande behandling (lungcancer) Kurativt syftande beh vid lokaliserad sjukdom (lungcancer) Antikroppsbehandling HER2-positiv sjukdom (bröstcancer) Omedelbara rekonstruktioner vid mastektomi (bröstcancer) Strålbehandling efter bröstbevarande operation (bröstcancer) Andel med individuell vårdplan (bröstcancer) Bröstbevarande operation vid små tumörer (bröstcancer) Intravesikal flergångsbehandling, stadium T1 (urinblåsecancer) Patienter till multidisciplinär konferens (urinblåsecancer) Neoadjuvant cytostatika, stadium T2-T4 (urinblåsecancer)

Mellanstora och mindre sjukhus

TILLGÄNGLIGHET

µ Cancersjukvård ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^

MEDICINSK KVALITET

MEDICINSK KVALITET

1

^ Kostnad per DRG-poäng

Grafik: Elin Brander

2

Så har indikatorerna viktats

Ekonomi

Varje enskild indikator viktas och vägs samman med övriga indikatorer på varje sjukhus. De mått som ingår i medicinsk kvalitet får större tyngd än alla de övriga indikatorerna tillsammans. Hur sjukhusen klarar tillgänglighet (väntetider och vårdgaranti) väger lite tyngre än hygien, patientenkäter, trycksår, ekonomi och överbeläggningar, se diagram här intill.

Överbeläggningar

Mått på medicinsk kvalitet får också olika tyngd. Hjärta, stroke och kärlkirurgi väger tyngst tillsammans, följt av cancer.

Därefter följer förlossning, intensivvård och diabetes.

3

Patientenkäter

Trycksår Medicin

Hygien

Tillgänglighet

Olika antal indikatorer Vilka indikatorer som ingår i jämförelsen varierar lite mellan de olika klasserna av sjukhus och är flest för universitetssjukhusen, se färgmarkeringar i listan ovan.

Källor: Socialstyrelsens statistikdatabas jan–dec 2018, Nationell patientenkät SKR 2018, Punktprevalensmätning vecka 10 SKR 2019, Kvalitetsregister ECT 2018, Kostnad per DRG-poäng SKR 2018, Swedeheart 2018, Rikssvikt 2019, Svenska intensivvårdsregistret 2018–2019 (2018-10-23–2019-10-23, 2018-11-11–2019-11-11), SKR:s punktprevalensmätning av vårdrelaterade infektioner och följsamhet till kläd- och hygienregler vecka 12–13, 2019, Graviditetsregistret 2017–2018, Nationella diabetesregistret 2018, Gynop 2018, Spor 2018, Svenska kolorektalcancerregistret 2013–2018, Nationella prostatacancerregistret 2018, Nationella bröstcancerregistret 2017–2018, Pankreasregistret 2018, Nationella lungcancerregistret 2018, Nationellt kvalitetsregister för urinblåsecancer 2016–2018, Svenskt kvalitetsregister för huvud- och halscancer 2018, Nationellt kvalitetsregister för njurcancer 2018, Svenska neuroregister 2018.

RenaRum 2/2020

35

5-åringar får kostnadsfri barnbok Generation Pep och Bonnier Carlsen har i tre år samarbetat för att dela ut barnboken ”Sagasagor – fiffiga kroppen och finur­ liga knoppen” till Sveriges barn. Med stöd av bland annat Cancerfonden och en rad stiftelser kan nu boken delas ut till alla Sveriges femåringar.

Idag sitter fyraåringar stilla nästan hälften av sin vakna tid. För att inspirera de allra yngsta till rörelseglädje tillsammans med sina föräldrar tog Generation Pep och Bonnier Carlsen tillsammans med författaren Josefine Sundström och illustratören Emma Göthner fram barnboken "Sagasagor: Fiffiga Kroppen och finurliga knoppen" som släpptes år 2017.

Boken har i år fått ett nytt kapitel om hälsosam mat, för att kunna täcka in hela aspekten av hälsosamma levnadsvanor.

I

dag sitter fyraåringar stilla nästan hälften av sin vakna tid. För att inspirera de allra yngsta till rörelseglädje till­ sammans med sina föräldrar tog Generation Pep och Bonnier Carlsen tillsammans med för­ fattaren Josefine Sundström och illustratören Emma Göthner fram barnboken ”Sagasagor: Fiffiga kroppen och finurliga knoppen” som släpptes år 2017.

Boken har i år fått ett nytt kapitel om hälsosam mat, för att kunna täcka in hela aspekten av hälso­ samma levnadsvanor.

Vikten av att barn behöver röra på sig Boken är en del i Generation Peps arbete att sprida kunskap om vikten av att barn behöver röra på sig minst 60 minuter och äta minst 500 gram frukt, bär och grönsaker varje dag. Förutom att både barn och föräldrar ska få viktig kunskap, ska boken också inspirera och ge tips på hur för­ äldrar och barn kan äta hälsosam mat och röra på sig tillsammans.

Fantastiska möjligheter att förmedla ett budskap ”Det är otroligt glädjande att vi, med stöd av Cancerfonden, Gålöstiftelsen, Jakob Wallenbergs Stiftelse, Stiftelsen Frimurare Barnhuset Stockholm, kan

V I KAN ULT RA-RE N H ET! • Renromsbekledning • Desinfeksjonsmidler • Renromskluter • Rengjøringsutstyr

36

RenaRum 2/2020

• Nedvask av renrom • Sikkerhetskabinetter • LAF-benker • Service og årskontroller

Tlf: + 47 23 06 73 30 aet.no

NY BOK

Kalendarium 2020 17 – 18 MARS FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING 2020 STOCKHOLM 1 – 2 APRIL

fortsätta dela ut boken till alla regioner i hela Sverige. Vi vet att det är under uppväxten som framtida hälsovanor formas och en skönlitterär bok med ett lättläst faktakapitel har fantastiska möjligheter att förmedla ett budskap som fastnar och sätter sig i minnet hos små barn”, säger Carolina Klüft verksamhetschef på Generation Pep.

Tillgänglig på flera olika språk Boken finns tillgänglig på flera olika språk för att så många barn som möjligt ska kunna läsa boken tillsammans med sina för­ äldrar. Generation Pep kommer även med stöd av Cancerfonden, och tillsammans med represen­ tanter från barnhälsovården i Sverige, att arbeta fram konkreta verktyg som kan användas i hälsosamtalet på BVC för att öka användandet av boken både på BVC och hemma.

Fiffiga kroppen och finurliga knoppen ”Vi är jätteglada över att pro­ jektet fortsätter och att den nu utökade versionen av Sagasagor: Fiffiga kroppen och finurliga knoppen delas ut till alla Sveriges

femåringar även detta år. Det här projektet visar tydligt hur barnboken, i tider av minskande läsning och ökad konkurrens av snabbare medier som dataspel och youtube-klipp, fortfarande står stadigt som ett fantastisk medium för vuxna och barn att samlas kring och diskutera ­komplexa ämnen utifrån”, säger Eva Dahlin, förläggare och litterär chef Bonnier Carlsen.

Rörelsetips fulla av lek och bus Intresset för boken har varit stort, både bland småbarns­ familjer och vuxna som arbetar med barn. Boken innehåller fakta och kunskap om kroppen och knoppen och har konkreta rörelsetips fulla av lek och bus.

Lika självklart som tandborstning och godnattsaga ”Alla barn har rätt till rörelse och en god grund till god hälsa.

Jag hoppas att det ska bli lika självklart som tandborstning och godnattsaga på kvällen. Det känns fint att vår bok Sagasagor får vara med och peppa barn och deras vuxna”, säger Josefine Sundström. • Källa: Generation Pep

>> Generation Pep är en icke vinstdrivande organisation som arbetar för att sprida kunskap och skapa engagemang kring barn och ungdomars hälsa. Kronprinsessparet är initiativtagare till Generation Pep som tillsammans med aktörer från hela samhället vill driva ett ambitiöst och långsiktigt folkhälsoarbete med barn och unga i fokus.

PHSS ASEPTIC PROCESSING WORKSHOP SYNDICATES 2020 WORSLEY | GREATER MANCHESTER UK 27 – 30 APRIL ESTECH – THE ANNUAL TECHNICAL MEETING AND EXPOSITION OF IEST MINNEAPOLIS | ST. PAUL MINNESOTA | USA 12 – 15 MAJ INTERCLEAN AMSTERDAM AMSTERDAM | NETHERLANDS 25 – 27 MAJ R3 NORDIC SYMPOSIUM & EXHIBITION | NAANTALI | FINLAND 2 – 3 JUNI CLEANROOM TECHNOLOGY CONFERENCE | BIRMINGHAM | UK 6 – 8 OKTOBER PROCESSTEKNIK SVENSKA MÄSSAN |GÖTEBORG 11 – 13 NOVEMBER ODONTOLOGISK RIKSSTÄMMA OCH SWEDENTAL | GÖTEBORG 17 – 19 NOVEMBER INTERNATIONAL CONGRESS A3P BIARRITZ | FR 18 – 19 NOVEMBER CLEANZONE 2020 FRAKFURT | GERMANY 24 – 25 NOVEMBER TEMA RENRUM, 2020 UPPLANDS VÄSBY 24 – 25 NOVEMBER CLEANROOM TECHNOLOGY CONFERENCE INDIA HYDERABAD | INDIA 1 – 2 DECEMBER CLEANROOM TECHNOLOGY CONFERENCE SINGAPORE 1–2 SINGAPORE

RenaRum 2/2020

37

Sverige värd för världsledande teknikkonferens 2020 Den amerikanska teknikkonfe­ rensen TechConnect World, startar upp en europeisk version med placering i Malmö.TechConnect Europe Innovation Conference & Expo blir därmed den första konferensen som hålls utanför USA och förväntas locka upp till 2000 internationella deltagare.

K

onferensen vänder sig till företag, forskare, entreprenörer och andra organisationer som arbetar med tekniköverföring samt investerare som letar efter lovande och innovativa företagen och lösningar inom områden som exempelvis avancerade material,

nanoteknologi, medicinteknik, bioteknik, smarta städer, Big Data och avancerad tillverkning.

Utveckla materialets ekosystem ”Inrättandet av materialforsk­ ningsanläggningarna MAX IV och European Spallation Source (ESS) är en framgång i sig. Men

för att göra södra Sverige mer än bara en plats för forsknings­ turism, där forskare besöker Lund en eller två nätter för att utföra sina mätningar, måste vi utveckla materialets ekosystem runt anläggningarna”, säger Carl Malm, Project Manager, Materials Business Center.

SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .

www.octanorm-cleanroom.com

38

RenaRum 2/2020

CLEANROOM SYSTEMS

NY KONFERENS TechConnect Europe Innovation Conference & Expo blir en viktig del i detta ekosystem, men även för att världen ska se södra Sverige som platsen att lösa materialrelaterade utmaningar, vara en del av större nätverk och se södra Sverige som den bästa miljön att starta och växa material­relaterade företag.

TechConnect har arrangerat konferenser i USA i över 20 år för att bidra till kommersialisering av forskning och startups.

“Applied research and commercialization” ”We are extremely excited to announce the annual Tech­ Connect Europe Innovation Conference and Expo in Malmö, Sweden and we are honored

to be part of the team building this new program from both Sweden and across Europe. With the local construction of MAX IV and ESS, and the expanding European-wide innovation initiatives within Horizon 2020 and Horizon Europe, we see an ideal convergence taking place between scientific discovery and entrepreneurial opportunities.

This is a unique time and place for applied research and commer­ cialization, and we are proud to

launch the TechConnect Europe Innovation Conference to help bridge these communities”, säger Matthew Laudon, CEO, Tech­ Connect.

Invest in Skåne, Malmö Stad, Event in Skåne, Business Sweden, Region Skåne och Materials Business Center som leds av Inno­ vation Skåne stöttar initiativet.

Konferensen äger rum den 19 - 21 oktober 2020 på Clarion Malmö Live i Malmö. • Källa: Innovation Skåne

>> Innovation Skåne är Region Skånes innovationsbolag.Vi bidrar till regional tillväxt genom att utveckla skånska styrkeområden och genom affärsrådgivning till innovativa startups.Vi bidrar också till framtidens välfärdstjänster och ökad effektivitet och kvalitet i Region Skånes verksamheter genom innovation och externa samarbeten.

Validering och Mättjänster CRC Clean Room Control AB tillhanda­håller­validering­och­mättjänster för­renrum,­operationssalar­och skyddsventilation­inom­läkemedel, biotech,­life­science,­sjukhus och­laboratoriemiljöer Om­ni­vill­veta­mera så­hör­gärna­av­er­till:­ Nils-Johan Björklund tel.­0705-92­66­04 nils-johan@cr-control.se Rudy Vogelpoel tel.­0707-96­65­90 rudy.vogelpoel@cr-control.se eller­info@cr-control.se.

Besök gärna vår hemsida www.cr-control.se RenaRum 2/2020

39

SPECIALISTER PÅ PRODUKTER OCH TJÄNSTER FÖR KRITISKA MILJÖER!

Vita Verita levererar högkvalitativa produkter och tjänster för laboratorie-, renrums- och sjukhusmiljöer.

Vi erbjuder våra kunder den optimala lösningen med de produkter och mättjänster som deras verksamhet kräver.

LABORATORIER

Personlig skyddsutrustning Pipettering Etikettering Kryohantering Laboratorieglas Apparater mm.

RENRUM

Handskar Munskydd Renrumskläder & Skor Städutrustning Inredning & Möbler Klibbmattor mm.

SJUKVÅRD

Handskar Torkdukar Våtservetter Absorption & spillkontroll mm.

MÄTTJÄNSTER bl.a.

Säkerhets- och LAF-bänkar Mikrobiologisk provtagning Klassificering/Validering Partikelmätning Kontroll/Kalibrering av tryckmätare Läckagetest/Avskiljningsgrad av HEPA/ULPA-filter Kontroll av dragskåp/dragbänkar kemikalie/giftskåp Rökvisualisering Differenstryck Läs mer på www.vitaverita.com Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136, 196 31 Kungsängen, Sverige vitaverita.com växel: 08 584 606 40, mail: info@vitaverita.com

NY RAPPORT

Nya och bättre läkemedel – men inte för alla

B

ehandlingen av förmaks­ flimmer har förbättrats.

Det är betydligt fler som får en adekvat behandling jäm­ fört med för tio år sedan. Sam­ tidigt finns det tydliga skillnader mellan yngre-äldre (65–79) och äldre-äldre (80+). Den äldsta åldersgruppen får oftare felaktig behandling och får i lägre grad tillgång till de nyaste läkemedlen.

Den bild av läkemedelsbehand­ ling vid förmaksflimmer som

analysen i den här rapporten ger passar därmed in i ett mönster som även finns inom andra terapiom­ råden. De allra äldsta patienterna diskrimineras när det gäller tillgång till nya läkemedel. Till det ska läggas att de fortfarande ofta får olämpliga läkemedel och allt för ofta väldigt många läkemedel.

Den svenska hälso- och sjuk­ vården har en läxa att göra när det gäller äldre och läkemedel. • Källa: SPF Seniorerna

Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.

DuPont Personal Protection

Particle Measuring Systems

AB Ninolab

ELOMATIC

PharmaClean AB

AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS

Esgard Inc. AB

PharmaControl MQL AB

AirSon Engineering AB

FLAB

QleanAir Scandinavia AB

INREM AB

Saint-Gobain Ecophon AB

ISS Facility Services AB

Serviceföretaget PIMA AB

LaboRen Aps

STIGAB Stig Ödlund AB

LabRum AB

Technogarden Engineering Resources AB

Alpiq InTec Switzerland Ltd Avidicare AB Berendsen Textil Service AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Caverion Sverige AB CRC Clean Room Control AB DFD Cleanroom

M Clean Education Miclev AB Mikrolab Stockholm AB MY AIR AB Nordic Biolabs AB Nordic Cleanroom AB Octanorm Cleanroom AB OrangeClean AB

Toul Meditech AB Valtria Swiss AG Vaisala Stockholm Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB

RenaRum 2/2020

41

Nästa månads tema är Renrum/Ventilation

Nästa månads produkt är Rena zoner

Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin!

Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Why Handwashing Gender Gap Exists

Algodling kan bli en lönsam industri för Sverige

Health Experts back Hand Washing over using Hand Sanitizer

Ovanligt med allergi mot penicillin Hudcancer-appar får underkänt av forskare

Snabb teknik hjälper MS-sjuka

Första terapin mot jordnötsallergi

IVF-födda barn har förhöjd risk att dö

Hon tar över på Bactiguard

Frågor och svar om coronavirussjukdom covid-19 EU:s smittskydd i högsta beredskap för covid-19 WHO styr upp kliniska prövningar mot covid-19 Utbyte av e-recept över gränserna

Coronavirus (Covid-19) How dirty is your wristwatch?

Cleaner hands make healthcare healthier

Forskar om nytt vaccin mot kikhosta Lanserar helt ny mässa Fortsatt minskad försäljning av antibiotika

Här kan coronaviruset diagnostiseras i Sverige Rapporten ger bilden av svensk life science

Information om karantän

Corona ett globalt nödläge EMA fyller 25 år Kvicksilver har upptäckts i hudkrämer Can regulators keep up with innovation? Årets matbluff 2019

Piller med nålar gör inte ont De misstänks ligga bakom nya coronaviruset

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin

42

RenaRum 2/2020

Per-Erik ser allt som inte du ser.

Handen på hjärtat, vet du om din egen luft är funktionsduglig? Anlitar du Myair så kommer det inte finnas minsta tvivel. Tillsammans med sina kollegor erbjuder Per-Erik Karlsson närmare 70 års samlad erfarenhet av luftmätningar i sjukhus-, labb- och industrimiljöer. Vill du veta vad som finns i luften – ner till minsta partikel – så är det oss du ska prata med.

ATT MÄTA ÄR ATT VETA

MyAir Test and Validation www.myair.se

Infektionsstatistik från Drammens sjukhus i Norge visar INGEN djup infektion på >1500 utförda

höft och knäoperationer under

2018-2019. De använder både

Operio och Steristay sedan 2015 i kombination med omblandande ventilation.