RenaRum | Nummer 9 | 2019

RenaRum Nr 9–2019

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

Tema:

Rena zoner – bättre renhet och större säkerhet Artikel:

Från idé till verklighet – ventilation av OP-salar Månadens produkt:

Ventilation

Protection and contamination control Learn more on www.tyvek.co.uk/invisible

KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV

Renrum & Lab

– flexibelt, snabbt och kostnadseffektivt

QleanAir Scandinavia har i mer än 25 år jobbat med smarta lösningar som renar din luft från föroreningar.

QleanSpace™ är vårt renrum där miljön kontrolleras med hjälp av ett unikt övervakningssystem samt vår egen serviceorganisation.

QleanSpace™ kan snabbt och enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid. Stora som små.

QleanAir Scandinavia AB

Tel: +46 (0) 733 84 31 33

E-mail: info@qleanair.com

www.qleanair.com

INNEHÅLL

NR 9 2019

RenaRum Nr 9–2019

BRANSCHTI

DNINGEN

OM RENHET

OCH HYGIEN

Tema:

r Rena zone et och

Ledare sid 4

– bättre renh et större säkerh Artikel:

Från idé t till verklighe salar – ventilation

av OP-

Nyheter sid 7–27

kt:

du Månadens pro

Ventilation

ation control and contamin le Protection nvisib yvek.co.uk/i Learn more

on www.t

NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF

AV

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se.

Rentforum.se är en samlings­ punkt för alla som arbetar med renhet och ­hygien.

Rentforum.se ­påtar sig inget ansvar för full­ständigheten i ­dokumentet eller för direkt eller ­indirekt skada av vad slag det må vara, som ­grundar sig på detta ­dokument. Materialet får inte ­mång­faldigas utan med­ givande från Rentforum.se.

7

Månadens tema

28

Månadens ­produkt:

RENA ZONER

sid 28–35

VENTILATION I FRAMTIDEN

sid 36–37 Nyheter sid 39–52

CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:

Kalendarium sid 51

Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65 GRAFISK FORM OCH LAYOUT:

www.lime.nu

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

ANNONSER:

Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT:

Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50

39 RenaRum 9/2019

3

LEDARE

Tema Renrum 2019 Nu är det snart dags igen för årets stora utbildningsaktivitet inom renrumstekniken. Vi passerade förra veckan 220 anmälda deltagare som tillsammans med en fullbokad utställning och ett fullmatat föreläsningsprogram borgar för två fantastiska dagar i renrummets tecken.

Vilka är de stora frågorna just nu?

Generellt kan man säga att Annex 1 fort­ farande är ett stort frågetecken, när kommer det och hur kommer det att se ut? Det ryktas att det blir en ny kommentarsrunda, om än inte en publik sådan, vilket innebär att det kommer att ta ytterligare en tid innan nya Annex 1 är godkänt och publicerat. Andra ämnen som det pratas om just nu är renrums­ dräkter och deras funktion, samt inte minst om vilka olika sätt som vi kan använda för att spara energi.

Energibesparingar Min uppfattning har sedan lång tid varit att vi aldrig kommer att inventera våra ventilations­ system för att försöka dra ner på ventilationen och på så sätt spara energi. Detta faktum har jag baserat på mina upplevelser av hur olika myndigheter ser på ventilationen av renrum.

Nu har jag dock ändrat mig och är helt över­ tygad om att vi med olika typer av åtgärder kan spara otroliga mängder med energi och därmed miljön. Detta beror främst på den nya delen i ISO 14644, som publicerades tidigare i år och som behandlar energibesparing: ISO 14644 Part 16 “Cleanrooms and Associated Controlled Environments — Part 16: Energy Efficiency in Cleanrooms and Separative Devices”. Detta dokument tillsammans med andra ISO-nyheter behandlas under Tema Renrum 2019.

Hjärtligt välkommen till Tema Renrum 2019 Årets Tema Renrum kommer att bli mycket speciellt och jag är både stolt och glad att få vara en del av detta så viktiga arrangemang. Jag önskar er all hjärtlig välkomna till oss på Scandic Infracity i Upplands Väsby den 26 och 27 november.

Hälsningar Matts

V I KAN ULT RA-RE N H ET! • Renromsbekledning • Desinfeksjonsmidler • Renromskluter • Rengjøringsutstyr

4

RenaRum 9/2019

• Nedvask av renrom • Sikkerhetskabinetter • LAF-benker • Service og årskontroller

Tlf: + 47 23 06 73 30 aet.no

Renrumstextilier Renrumstextilier Med Med full full spårbarhet spårbarhet och och kontroll kontroll Renrumstextilier

Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Med säkerställda processer, stor erfarenhet ochrenrum. ett brett levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era Vi sortiment kan det här med Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum.

Vi kan det här med renrumstextilier. renrumstextilier.

Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum. Vi kan det här med renrumstextilier.

Med full spårbarhet och kontroll

RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK Berendsen Textil Service AB Berendsen Textil Service A/S Berendsen Tekstil Service AS RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK Berendsen Textil Service AB Berendsen Textil Service A/S Berendsen Tekstil Service AS Nyköping, Sverige Holbæk, Danmark Oppaker, Norge

Annons r3_2018.indd Annons r3_2018.indd

0155-20 96Sverige 00 Nyköping, se-kundservice.nykoping@elis.com 0155-20 96 00 www.berendsen.se se-kundservice.nykoping@elis.com Berendsen Textil Service AB www.berendsen.se Nyköping, Sverige 0155-20 96 00 1 se-kundservice.nykoping@elis.com 1 www.berendsen.se

Annons r3_2018.indd 1

59 43 22 Danmark 22 Holbæk, 59432222@berendsen.dk 59 43 22 22 www.berendsen.dk 59432222@berendsen.dk Berendsen Textil Service A/S www.berendsen.dk Holbæk, Danmark 59 43 22 22 DK-Holbaek@elis.com www.berendsen.dk

22 88 48 00 Oppaker, Norge info@berendsen.no 22 88 48 00 www.berendsen.no info@berendsen.no Berendsen Tekstil Service AS www.berendsen.no Oppaker, Norge 22 88 48 00 info@berendsen.no www.berendsen.no

2018-09-14 10:18:05 2018-09-14 10:18:05

2018-09-14 10:18:05

Complete Cleanroom Contamination Monitoring D

A

T A

M A N A G E M E

N

T

Contamination Monitors

For more information contact

www.pmeasuring.com/nordic T: +45 707 028 55 E: pmsnordic@pmeasuring.com

Services

STERILITY ASSURANCE

Environmental Monitoring Systems

Training and Education

D

A

T A

T I I N T E G R

Y

GMP ACADEMY

Particle Measuring Systems

Design a Contamination Control Strategy for Aseptic/Sterile Products and Processes 3 Day Master Course November 26-28, 2019 Rome, Italy Register Today www.pmeasuring.com/gmp-academy/

FORSKNING

DNA hålls ihop för att molekylens inre skyr vatten

För att DNA ska kunna läsas av, kopieras eller repareras måste DNA-molekylen öppna sig. Det gör den när cellen använder ett hjälpprotein för att skapa en hydrofob miljö runt molekylen.

Fotograf/Källa Yen Strandqvist/Chalmers

Forskare på Chalmers har upptäckt en ny aspekt av hur DNA sitter ihop, och hur hydrofoba krafter påverkar.

De visar hur små förändringar i det omgivande vattnets egenskaper kan inverka på bindningsprocessen. Upp­ täckten öppnar för nya grepp för forskning inom medicin och livsvetenskap. Resultaten är publicerade i tidskriften PNAS.

D

NA utgörs av två stommar bestående av sockermole­ kyler och fosfatgrupper.

Mellan dessa sitter kvävebaser, alltså de atomföreningar som utgör organismens gener, med

vätebindningar mellan sig. Hittills har en vanlig uppfattning varit att de två stommarna hålls samman genom vätebindningar som sitter mellan kvävebaserna på respek­ tive stomme.

Dras samman för att undvika vatten Forskare på Chalmers visar nu att DNA:s helixstruktur i själva verket upprätthålls främst av att molekylen har ett hydrofobt innehåll i en omgivning som normalt består mest av vatten.

Miljön är alltså hydrofil, medan kvävebaserna i DNA-molekylen är hydrofoba och därför stöter bort vatten som kommer i deras närhet. När hydrofoba enheter hamnar i en hydrofil miljö dras de till andra hydrofoba enheter

för att minimera kontakt med vattnet.

De vätebindningar som hittills ofta har betraktats som avgörande för att hålla ihop DNA-helixen fungerar snarare som en kraft som sorterar basparen så att de länkas samman i rätt sekvens.

Avgörande för förståelsen Upptäckten är avgörande för förståelsen för DNA:s kontakt med omvärlden. ”Cellen vill skydda sitt DNA, och alltså inte utsätta det för hydrofoba miljöer, där det finns andra, ibland skadliga molekyler”, säger Bobo Feng, en av forskarna bakom studien. Men samtidigt måste cellens DNA öppna sig då och då för att kunna användas. ”Vi menar att cellen har sitt RenaRum 9/2019

7

DNA i vattenlösning för det mesta, men så fort en cell vill göra något med sitt DNA, som att läsa av det, kopiera det eller reparera fel på det, så utsätter den sitt DNA för en hydrofob miljö”.

Bobo Feng, doktor i kemi och kemiteknik.

Fotograf/Källa Johan Bodell/Chalmers

Hjälpprotein skapar hydrofob miljö Vid reproduktion, till exempel, löses basparen från varandra och helixen öppnar sig. Därefter kan enzymer kopiera de båda sidorna av helixen och skapa nytt DNA. Även när det gäller att reparera trasigt DNA försätts den trasiga delen i en hydrofob miljö, för att sedan bytas ut. Det är då ett hjälpprotein som skapar den hydrofoba miljön. Denna typ av protein kan komma att bli nyckeln till att bekämpa en mängd allvarliga sjukdomar eftersom den är central i all DNA-reparation.

Att förstå dessa proteiner kommer ge många nya insikter om hur man skulle kunna bekämpa resistenta bakterier och även bota cancer. Bakterier reparerar sitt DNA med ett protein som heter RecA. Forskarna tror att deras resultat kan bana väg för nya upp­ täcker om hur bakterier reparerar och återskapar sitt DNA, och även metoder för att stoppa detta och därmed ta död på bakterierna.

I mänskliga celler finns proteinet Rad51 som reparerar

Kvalitet och funktion i fokus!

Med vårt flexibla byggsystem kan vi realisera era önskemål av renrum/rena zoner eller kontrollerad miljö.

Vi är en helhetsentreprenör som gärna åtar oss projekt från första idé till fullt validerad anläggning.

www.nordiccleanroom.se

8

RenaRum 9/2019

DNA och återskapar muterade DNA-sekvenser, som annars skulle kunna orsaka cancer.

Allt baseras på att förstå DNA i sig ”För att förstå cancer behöver vi förstå hur DNA repareras, och för att förstå hur DNA repareras behöver vi förstå DNA i sig”, säger Bobo Feng. Nu visar vi att DNA beter sig helt annorlunda om man placerar det i en hydro­ fob miljö. Detta kan hjälpa oss att förstå DNA. • Källa: Chalmers

Så visade chalmersforskarna hur DNA hålls ihop >> Forskarna har studerat hur DNA beter sig i en miljö som är mer hydrofob än normalt, en metod som de är först med.

De använde det hydrofoba lösningsmedlet polyetylenglykol och bytte stegvis ut DNA:s omgivning från den naturliga hydrofila miljön till en hydrofob miljö, för att se om det finns en gräns då DNA-stegen börjar tappa sin struktur, alltså då DNA inte längre har anledning att hänga ihop eftersom miljön inte längre är hydrofil.

När lösningen nådde en gräns mellan hydrofil och hydrofob observerade forskarna att DNA-molekylens karaktäristiska spiralform började säcka ihop.

Vid en närmare undersökning visade det sig att när basparen lossnar från varandra (av yttre påverkan eller helt enkelt slumpmässiga rörelser) så bildas hål i strukturen så att vatten kan rusa in. Eftersom DNA vill hålla sitt inre torrt pressas de över- och underliggande basparen ihop igen och trycker på så sätt ut vattnet. I en hydrofob miljö saknas detta vatten, så att hålet stannar kvar.

>> Chalmers tekniska högskola i Göteborg forskar och utbildar inom teknik och naturvetenskap på hög internationell nivå. Universitetet har 3 100 anställda, 10 000 studenter och utbildar ingenjörer, arkitekter och sjöbefäl.

Med vetenskaplig excellens som grund utvecklar Chalmers kompetens och tekniska lösningar för en hållbar värld.

Genom globalt engagemang och entreprenörsanda skapar vi innovationskraft, i nära samarbete med övriga samhället.

EU:s största forskningsinitiativ – Graphene Flagship – leds av Chalmers, liksom bygget av en svensk kvantdator.

Chalmers grundades 1829 och har än idag samma motto: Avancez – framåt.

What makes your cleanroom as stress free as it can be?

When you’re using single-use Tyvek® IsoClean® garments.

The fabric in reusable polyester cleanroom garments can degrade with continued wearing, washing and sterilization.

The changes in the fabric are often invisible to the naked eye.

Learn more on www.tyvek.co.uk/invisible

DuPont™, the DuPont Oval Logo, and all products, unless otherwise noted, denoted with ™, SM or ® are trademarks, service marks or registered trademarks of affiliates of DuPont de Nemours, Inc. © 2019 DuPont de Nemours, Inc. All rights reserved.

Reklama.indd 1

09.10.2019 12:23

RenaRum 9/2019

9

M Clean Education erbjuder

Renrumskurser Online med personliga kursintyg Våra kurser rekommenderas av

97 % av kursdeltagare som besvarat frågan: ”Skulle du kunna tänka dig att rekommendera kursen till en kollega/chef/vän?”

Se klipp från kurserna på

www.mcleaned.com

Utbilda er renrumspersonal på ett nytt sätt - Tillgängligt dygnet runt, året om sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)

CLEANROOM GARMENTS

GMP Annex 1:

A new dawn in garment selection The new set of guidelines will compel manufacturers to change their approach to contamination control including the way they think about cleanroom apparel

T

he latest version of Annex 1, still in draft, represents a step-change for the industry.

Manufacturers of sterile medicines and APIs will be required to take a different approach than in the past and adopt a contamination control strategy that continuously applies QRM principles and proactively identify, scientifically

evaluate and effectively control potential risks to quality.

Many elements are involved in such a strategy: the design of the manufacturing site, its equipment and processes; staff training; garment selection; cleaning and disinfection procedures; preven­ tative maintenance; qualifications validations, and monitoring

systems. As people are the source of 75% of contamination in a cleanroom, it seems one of the most important factors to understand is the role different types of garments (single-use vs. reusable) can play.

Studies have shown that operators are the primary source of contamination for both micro­ organisms and particulate matter.

From a QRM perspective, it makes more sense to reduce these conta­ mination risks in conjunction with relying on air filtration or cleaning procedures.

RenaRum 9/2019

11

Many steps can be taken to control the risks but one of the most important factors is the performance of the cleanroom garment. Not all cleanroom garments are equal Fabric and garment design should act as a filter to minimise contaminants from the operator, such as skin flakes, hair and sneezing aerosol, from entering the cleanroom.

The garment system plays a crucial role in ensuring that human contamination inside the cleanroom is as low as possible.

But not all cleanroom garments are created equal. Some have signifi­ cantly less filtration efficiency than others, and some can be a source

of contamination (e.g. particles, fibres, chemicals and pyrogens).

Studies performed for DuPont by an independent laboratory show significant differences between various materials used for cleanroom garments when tested for particle filtration efficiency (PFE) and bacterial filtration efficiency (BFE). There seems to be a direct correlation between PFE tests and the aver­ age fabric pore size. Typically, this is one µ for single-use fabrics; five to six µ for new reusable uncoated polyester fabrics; and up to 30 µ for reusable uncoated polyester fabrics after multiple uses, washing and sterilisation cycles.

>> Originally published in the May 2019 issue of Cleanroom Technology, this article is being republished with permission of the publisher.The original article is available at www.cleanroomtechnology.com

12

RenaRum 9/2019

The smaller the pore size and the more tortuous the path through the fabric, the higher the filtration efficiency, which results in better garment system performance. Single-use clean and sterile garments have con­ stant filtration efficiency, making quality risk assessment easier compared to reusable garments that have a fluctuating FE during their lifetime due to the flexibility of the woven fabric, as well as the adverse effects of multiple uses, washing and sterilisation cycles.

Many variables in the washing cycle can affect the garment, including water quality and temperature; chemicals used; and air quality in the dryer.

With sterilisation, multiple cycles of gamma irradiation have a minimum and maximum kilogray (kGy) dosage, making it very difficult to identify the total number of kGy a garment receives.

Particle shedding is considered

the main contamination risk from cleanroom garments. These items of clothing also pose a risk of chemical contamination and pyrogens. Other sources are sewing thread that may be linting; elastics may shed particles when they are stretched; ineffective washing or sterilisation of a used garment; and packaging that may not be validated for cleanroom use.

Particle filtration and shedding from the garment depends on the fabric, its design and manu­ facturing process, the age of the item and the number of times it has been repaired, washed, dried and sterilised, as well as its packaging and handling through­ out the value chain.

In some instances, garments must also protect operators from chemical or biological hazards.

Compounding and manipula­ tion of oncology drugs, handling

and production of hormones; or manufacturing HPAPI are a few examples of situations that require the use of PPE. But once again, not all cleanroom garments are created equal. Single-use garments offer a higher barrier against chemical

and biological hazards compared to the reusable alternative. Due to repeated washing and sterilisation cycles, reusable garments show a decrease in barrier performance over time. That’s why it is important not only to understand

Copyright © DFD1018014

VIIMA CLEANROOM ELIMINERA BAKTERIER – BARA MED VATTEN • Mer än 20 tvätterier i Skandinavien.

• Spårbarhet, validerade processer och dokumentation baserade på innovativ renrumsteknik.

• Preferred partner i renrumslösningar enligt ISO och GMP compliance.

Boka ett möte eller kontakta oss för mer information: T: +45 60 98 14 12

RenaRum 9/2019

13

and assess critical properties, such as PFE, BFE and barrier but to also evaluate, assess, validate and audit the entire value chain and life cycle of the garments.

Single-use clean and sterile garments have constant filtration efficiency, making quality risk assessment easier

>> DuPont can offer invaluable assistance by providing risk assessment tools and examples of cleanroom garment system validation; supplying documentation such as Certificates of Sterility and providing traceability of their garments through the value chain. www.tyvek.co.uk/isoclean

Less airborne Less airborne bacteria means bacteria means less infections less infections Achieve ultra-clean conditions in Achieve ultra-clean conditions in the whole OR using the Opragon the whole OR using the Opragon ventilation system. ventilation system.

LearnLearn more more at at www.avidicare.com www.avidicare.com

14

RenaRum 9/2019

Value chain assessment: Innovations in garment systems give pharmaceuticals the chance to choose those that best meet their needs and comply with GMP Annex 1. All factors along the value chain should be considered to make an informed decision. Manufacturing: Rolls of single-use polymer fabric are released under specifications by a sole manufacturer, cut and sewn.

Then inspected and released as per SOP. For reusable items, the

Sterilisation: Single-use garments are only washed and sterilised before wearing. These garments come

Performance in the cleanroom: Single-use garments provide a consistent barrier against particles and microorganisms. Reusable polyester alternatives have a higher risk of contamination due to their high permeability. Frequent washing and sterilisation of reusable garments lead to damaged fabric and larger pores, increasing the release of particles and fibres, as well as contaminants from the operator and other clothing.

Repairing garments: Single-use garments are only worn once. Inadequate repairs on

reusable clothes can lead to perfor­ mance issues. Another concern is knowing when to replace them.

The new GMP Annex 1 revision draft requires that “reusable garments should be replaced based at a set frequency deter­ mined by qualification or if the damage is identified”. To comply with this requirement, manu­ facturers must provide evidence of garment performance through a set number of washing cycles and need to standardise and control reprocessing to minimise the risks of garment deterioration. • Evidence of damage is often invisible to the naked eye and this can result in a tear during use, increasing the contamination risk.

Jean-François Teneul, Life Sciences Market Leader, DuPont

Vi ses väl i november?

Under 2 heldagar får du • Lyssna på högaktuella föreläsningar Gå

3

betala för

2*

• Träffa branschens leverantörer • Nätverka • Mingla 26 - 27 november 2019 | Upplands Väsby arrangerar Tema Renrum 2019 tillsammans med BioTekPro AB * fullständiga villkor gäller, läs mer på rentforum.se/tema-renrum/anmalan | Alla priser är exklusive moms

Tema Renrum 2019

Packaging and transport: Most single-use garments are clean-processed, folded and packaged in a pouch or two, placed in double poly case liners and sealed in a single-use box.

A Certificate of Compliance is added during the packing step, and the product has a five-year shelf life. Most reusables are packed in a bag with up to six-month shelf life and then in a reusable crate.

with a Certificate of Sterility, and a Certificate of Irradiation is added to the exterior of the box after dose verification. Reusable items are washed and sterilised many times over their life cycle.

Lor

risk of failure varies considerably across multiple manufacturers, from fibre production, spinning, weaving and then cutting and sewing.

FRÅN EN LEVERANTÖR: TAK-, VÄGG-,DÖRRSYSTEM FÖR RENRUM. Renhet är målet. Perfektion är vägen. Därför börjar den perfekta planen för renrumsprojektet med den rätta partnern. En partner vars team är specialist på de komponenter som just vi levererar. En partner som inte bara är specialist på komponenter utan också har erfarenhet.

En partner som kommer med råd, planerar och fullföljer ert projekt med precision och erbjuder flexibilitet från början till projektets slut. En partner vars engagemang är lika stort som hans omfattande sortiment. Och som erbjuder mångfald av lösningar utifrån vårt modultänk.

För alla branscher, varje renrumsklass och alla krav.

www.octanorm-cleanroom.se

FORSKNING

Gel av slem ska ge bättre implantat Så här ser den skyddande gelen ut. Den är tillverkad av ett mucin, eller slemämne som det också kallas, bestående av glykoproteiner.

När kirurgerna idag opererar in ett implantat i människo­kroppen upp­ står ibland en så kallad främmandekropps­reaktion.

Det vill säga att kroppen endera försöker stöta bort det främmande objektet, eller kapsla in det i vävnad som helt eller delvis försämrar implantatets funktion. Nu har forskare vid KTH ut­ vecklat en skyddande slem­ barriär som ska förhindra att dessa saker sker.

F

ibros kallas den vävnad som ibland bildas runt implantat.

För att råda bot på detta problem har forskare vid KTH arbetat med ett mucin, eller slemämne som det också kallas, bestående av glykoproteiner. ”Mucinet har vi tillverkat en skyddade gel av, som i sig sedan implanterats. Vid dessa tester har vi kunnat se att gelen så här långt skyddat mot fibros under de 21 första dagarna”, säger Thomas Crouzier, forskare på avdelningen glykovetenskap vid KTH.

Publicerat i Advanced Functional Materials Det är han som ansvarat för studien som KTH-forskaren Hongji Yan tillsammans med kollegor genomfört. Arbetet har varit av sådan betydelse att det precis resulterat i en publicering i den vetenskapliga tidskriften Advanced Functional Materials.

Användningsområdena för gelen är många. Ett av dem skulle kunna göra diabetespatienters liv drägligare, något Thomas Crouzier och hans forskarkollegor börjat titta närmare på.

RenaRum 9/2019

17

Fotograf Jann Lipka

Insulinproducerande implantat ”Vi rör oss framåt med denna forskning just nu, detta genom att arbeta med hur gelen skulle kunna användas tillsammans med insulinproducerande implantat. Väl inkapslade skulle dessa kunna utsöndra insulin för typ 1-diabetes. Sådana här insulinimplantat finns redan, men de är begränsade av att fibrös vävnad med tiden täcker implantatet och kväver cellerna.

Då skulle vår forskning kunna vara en lösning”.

Förhindrar inkapsling Andra exempel där gelen skulle kunna komma till användning är elektroder för djup hjärn­ stimulering. ”Placera vad du vill inuti hjärnan och det skulle bildas fibrös vävnad runt föremålet på mycket kort tid. Detta skulle störa elektrodens funktion.

Vi skulle kunna ge elektroden en beläggning av gelen för att förhindra att den kapslades in”.

18

RenaRum 9/2019

Hongji Yan, forskare vid KTH.

Thomas Crouzier, forskare vid KTH.

Implanterade biosensorer Thomas Crouzier lägger därefter till att gelen även skulle kunna komma till användning i fram­ tiden när vi människor kommer att ha en eller ett antal olika biosensorer implanterade under huden. Han nämner till exempel glukosgivare för att mäta blod­ sockerhalten.

långtidseffekten av gelen. ”Vad som händer när gelen försvunnit? Bra fråga. Vi vet inte ännu. Men vår hypotes är att den drastiska effekten som gelen ger när det kommer till immunförsvarets respons under det första tiden skapar en mer fördelaktig miljö även i det långa loppet. Att effekten av gelen stannar kvar längre än gelen i sig.

Det är som sagt en hypotes, och ska under­sökas”. •

Undersöka långtidseffekten En del arbete återstår. Forskarna måste till exempel undersöka

Källa: KTH

BE YOUR

BEST WE’VE GOT YOU COVERED

At KimtechTM, we understand it’s critical you get the best possible protection for your people and processes.

That’s why we’re proud to reintroduce our world-class protective solutions and services. Our compliant product range has got you covered – so you can concentrate on what you do best.

Discover the new KimtechTM Brand and our new website at www.kimtech.eu

FORSKNING

Mediciner förändrar fiskars beteende

Läkemedel för människor som påverkar viktiga signalsystem i hjärnan gör fiskar djärvare, enligt en studie på arten storspigg gjord av forskare vid Linköpings universitet. Fynden stärker bilden av att signalämnena serotonin och dopamin spelar viktiga roller för variationen i beteende mellan individer och att läke­ medel som hamnar i naturen kan få konsekvenser för djurlivet.

Studien publiceras i tidskriften Journal of Experimental Biology.

I

ndivider inom samma djurart uppvisar ofta olika personlig­ heter, i form av konsekventa skillnader i beteende. Men vad det beror på är till stor del fortfarande en obesvarad fråga.

Tidigare forskning har visat att det tycks finnas samband mellan variationen i individers beteende och olika signalämnen i hjärnan, som serotonin och dopamin.

Dessa signalämnen har också en nyckelroll vid vissa sjukdomar hos människan, och flera olika mediciner som reglerar deras

20

RenaRum 9/2019

funktion används. Depressioner behandlas ofta med läkemedel som förstärker effekten av sero­ tonin. På liknande sätt används mediciner som påverkar dopaminsystemet vid behandling av till exempel Parkinsons sjukdom.

Studerar beteende kopplat till personlighet I den aktuella studien av en forskargrupp som leds av Hanne Løvlie undersökte forskarna om serotonin och dopamin har betydelse för beteende kopplat till

personlighet hos fisken storspigg.

Storspigg är en vanlig fisk på norra halvklotet, även i svenska vatten. Tidigare forskningsstudier av andra forskargrupper har bland annat pekat på att fiskars ätbeteende och stresskänslighet påverkas av antidepressiva läke­ medel. Forskarna bakom den nya studien har också tidigare funnit att syrsor blir mindre aktiva och mindre aggressiva när forskarna förändrade djurens serotonin­ nivåer genom behandling med läkemedlet fluoxetin.

Aggressivt eller socialt beteende mot sin spegelbild Till vattnet i fiskarnas akvarier tillsatte forskarna antingen fluoxetin, som höjer serotonin­ nivåerna, eller ropinirol, som påverkar dopaminsystemet. En tredje grupp fiskar behandlades

med båda läkemedlen samtidigt, så att den så kallade cocktail­ effekten kunde undersökas. En fjärde grupp var en obehandlad kontrollgrupp. De doser med läkemedel som användes mot­ svarar doser som uppmätts i även svenska vattenmiljöer.

Behandlingen pågick under 18 dagar och under den tiden utvärderade forskarna vid olika tidpunkter fiskarnas beteende.

Forskarna testade hur djärvt och utforskande fiskarna betedde sig när de flyttades till en ny miljö som skilde sig från hemakvariet.

Därefter placerades en spegel i akvariet och forskarna noterade hur aggressivt eller socialt fiskarna betedde sig mot sin spegelbild, som de bemöter som om det vore en okänd fisk.

Djärvare beteende Det visade sig att fiskarna betedde sig djärvare när serotoninsystemet påverkats av läkemedel. Skillnaden i beteende kom när fiskarna varit exponerade för läkemedlet i 18 dagar. Liknande effekt uppstod när fiskar exponerades för läkemedel som påverkade dopaminsystemet. ”Vår studie visar att när fiskar utsätts för läkemedel som påverkar signalämnena serotonin och dopamin kan deras beteende förändras. När våra läkemedel och läkemedelsavfall kommer ut i

Hanne Løvlie, biträdande professor vid Linköpings universitet.

Fotograf/Källa Anna Nilsen/Linköpings universitet

naturen kan det med andra ord få konsekvenser för djurlivet”, säger Robin Abbey-Lee, forskaren som ledde studien, vid Institutionen för fysik, kemi och biologi vid Linköpings universitet.

Genuttrycket ändrades Forskarna mätte också uttrycket av gener i hjärnan som är viktiga för serotonin- och dopamin­ signalering och stressrespons.

Genuttrycket ändrades inte av läkemedelsbehandlingarna, även om beteendet delvis gjorde det. ”Vi såg däremot att den natur­

liga variationen mellan individer i uttrycket av gener i dessa signaleringssystem var kopplat till fiskarnas beteende. Det styrker att dessa system spelar en viktig roll för variationen i beteenden och personlighet”, säger Hanne Lovlie, biträdande professor i etologi vid Institutionen för fysik, kemi och biologi.

Studien har finansierats med stöd av bland annat Centrum för systemneurobiologi vid Linköpings universitet och Kungl.

Vetenskapsakademien. • Källa: Linköpings Universitet

Renrum • VVS-Projektering • Energi AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar.

Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser.

0431—40 25 80

www.airson.se RenaRum 9/2019

21

MÅNADENS TEMA

TEMA RENRUM

Tema renrum – föreläsarna James L. Drinkwater F Ziel GmbH and PHSS

Head of Aseptic processing technologies & GMP compliance F Ziel GmbH, Chairman and Joint leader of PHSS Bio-contamination special interest group, PHSS – Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society PHSS Clarity on GMP Guidance initiative: Part 2: Processing in Cleanrooms New guidance documents are considered necessary to clarify regulatory expectations and provide key points to consider over and above generic GMP and in light of Annex 1 revision where QRM is a key consideration. PHSS Clarity on GMP guidance notes are in preparation for the following range of topics: 1. Media Fill design. The design of a Media fill program is challenging as it has to take account of inherent and corrective inter­ ventions, operator fatigue and campaigns.

This rationale provides points to consider and provides recommendations on good practice.

2. Gowning and Cleanroom Behaviour covering selection, gowning qualification and good practice in preparation for entering clean­

22

RenaRum 9/2019

I de kommande tre numren av RenaRum kommer vi att presentera de föreläsare som vi har med i programmet.

rooms and behaviour in cleanrooms.

3. No-Touch-Transfer: NTT of pre-sterilised containers into Barrier technology following GMP and QRM principles.

4. Definitions of ‘Open and Closed’ applied to Aseptic processing. The terms Open and Closed are used across the Pharmaceutical industry for a variety of technologies and pro­ cessing methods and are sometimes confused.

5. Barrier Glove management strategy for Barrier system gloves-sleeves as a Life cycle including selection, integrity testing (visual and physical) and response to post batch glove leak detection.

6. Avoiding Wet loads in Moist heat sterilization.

Wet loads can be the result of a number of factors and guidance is required on points to consider.

7. VHP/vH202 surface Bio-decontamination of loads in Barrier Isolator technology and Material transfer chambers including qualification studies with biological indicators (BIs) and requirements for correlation studies for enzyme indicators (EIs). This guidance covers loads that form part of an Isolator set-up for Filling operations and Material transfer VHP Bio-decon loads patterns for transfer into Barrier systems 8. Barrier Leak rates and leak Integrity applied to Barrier systems relative to contamination risks in Aseptic processing and containment of hazards.

Matts Ramstorp Tekn Dr, Professor, BioTekPro AB

Matts är Teknologie Doktor i Tillämpad Biokemi (Bioteknik) samt Professor i Ren­ rumsteknik vid Lunds Tekniska Högskola.

H

an är vidare en känd författare, föreläsare samt konsult inom renrumsbranschen.

Matts har varit Generalsekreterare i Nordiska R3-föreningenoch President för den världsomspännande renrumsorganisationen ICCCS (Int Confederation of Contamination Control Societies).

Renrumsdräkter ur ett Quality Risk Management (QRM) perspektiv Renrumsdräkter har använts sedan de allra första renrummen togs i bruk på 50- och 60-talet förra seklet. Trots detta har renrumsdräkterna inte

Francisco Careaga TSI Inc.

Francisco Careaga has a Diploma Degree in Mechanical Engineering from University of Applied Science Aachen, Germany. He continued his studies and received his master’s degree in Energy Systems from the same University.

D

uring the first years of his career, he has contributed to the development of optical measuring system as part of diverse research projects in the area of fluid mechanics.

Furthermore, he has worked in product develop­ ment, marketing and sales.

Since 2017 he is part of the TSI EMEA Conta­ mination Control Team, where he supports and manages Channel Partners and clients.

Root Cause Investigation using a Real Time Viable Particle Counter Microorganisms contain fluorescent molecules that produce unique optical signatures. By measuring the size and fluorescent properties of

utvecklats i någon större omfatt­ ning, speciellt inte under de senaste 20 åren. Är dagens textila renrums­ dräkter tillräckligt säkra, eller är renrumsdräkterna inte lika viktiga och kritiska som de var förr?

Denna presentation tar bland annat upp hur renrumsdräkter beskrivs i förslaget till nya Annex 1 samt hur FDA, via Warning Letters och Inspection Reports, förändrar sin syn på dagens och inte minst morgondagens renrumsdräkter.

I denna presentation behandlas bland annat följande delar: • Syftet med renrumsdräkter • Förslaget till nya Annex 1 • FDA Warning Letters och Inspection Reports • Validering och test av renrumsdräkter • Framtida krav på renrumsdräktens funktion

individual particles, TSI’s BioTrak Real-Time Viable Particle Counter effecti­ vely distinguishes viable particles from non-viable particles.

We would like to explain how our technology could help in the identification of contamination source, root cause investigation, confirmation of CAPA effectiveness, etc.

The presentation covers: • Improvement of efficiency and profitability in your root cause investigation • Review what makes viable air excursion investigations so painful • Demonstrate how the BioTrak Real-Time Viable Particle Counter can help • How it works • Adding it to your root cause analysis process – Real-time data – Continuous monitoring – Scanning RenaRum 9/2019

23

TEMA RENRUM

Elin Vesterlund Akademiska Sjukhuset, Region Uppsala

S

Elin Vesterlund tog sin farmacie kandidatexamen 2000, vid Södertörns högskola, och därefter en magisterexamen vid Uppsala Universitet 2003.

törre delen av sitt yrkesverksamma liv har hon arbetat med extemporeberedning och sjukhusfarmaci. Först inom Apoteket AB men sedan 2018 hos Region Uppsala. Där har hon en tjänst som GMP-ansvarig vid den nya

Tor Hjelmér Miclev AB

Tor har sin examen från biomedicin­ programmet vid Lunds universitet och är idag produktspecialist på Miclev i Malmö.

E

fter 9 år i branschen hjälper han dagligen Miclev´s kunder med produkter och fråge­ ställningar kring kundernas kvalitetsarbete inom mikrobiologi och renrum.

Rengörings- och desinfektionsmedel i renrum – Vilka ska man välja?

Det perfekta desinfektionsmedlet för renrum har inte utvecklats än och kommer troligen inte

Metaflex

beredningsenheten CBE (Centrala beredningsen­ heten) på Akademiska sjukhuset, där man sedan 1 februari 2019 bereder extemporeläkemedel till sjukhuset i egen regi.

Automatiserad cytostatikaberedning med hjälp av robot Akademiska sjukhuset har som första sjukhus i Sverige installerat en cytostatikarobot.

Den är nu tagen i drift efter upphandling, installation och validering.

Projektets gång utifrån behov, krav, tidsramar etc. kommer att visas. Föredraget kommer att ta upp de fördelar vi ser med en automatiserad process, delge de erfarenheter vi samlat på oss från införandeprojektet och vilka utmaningar som kvarstår i projektet.

heller att utvecklas.

Val av desinfektions­ medel är en avvägning kring effektivitet, kompatibilitet, miljö, arbetsmiljö, kemikalie­ rester med mera.

I denna presentation kommer Tor prata om de kontaminationer som man finner i renrum och hur man kan arbeta för att få bort dessa. Presentationen kommer också ge en överblick kring vanliga rengöringsoch desinfektionsmedel som används i renrum samt belysa de aspekter som deltagarna bör tänka på då de ska välja produkter.

operationsdörrar-röntgendörrar

Service försäljning Advins.se 0705-82 50 79 Nya samt begagnade, uppgradering med automatik bjorn@lahtinen.se advins kb skövde

24

RenaRum 9/2019

Skydda dig och dina produkter

Marknadens effektivaste desinfektion

Originalet!

BerÜringsfritt städsystem

08-584 606 40 | vitaverita.com

Tema Renrum 2019 Upplands Väsby

Program Tisdag 26 november 09.00 – 10.00

Registrering, kaffe och utställningsbesök

10.00 – 10.15

Välkomna till Tema Renrum 2019 Matts Ramstorp, BioTekPro AB | Johan Ramstorp, Rentforum.se

10.15 – 11.15

There’s more to GMP than waiting for Annex 1 Gordon Farquharson, Critical System Ltd

11.30 – 12.00

Avvikelsehantering och CAPA Lina Pedersen, SEMCON

Med reservation för ändringar i programmet

12.00 – 13.30

Lunch och utställningsbesök

13.30 – 14.00

Root Cause Investigation using a Real Time Viable Particle Counter Francisco Careaga, TSI Inc.

14.15 – 15.00

PHSS Clarity on GMP Guidance Initiative: Part 1: Cleanroom Environments and their Control James Drinkwater, Franz Ziel GMBH, PHSS UK

15.00 – 15.30

Kaffepaus i utställningen

15.30 - 16.00

Automatiserad cytostatikaberedning med hjälp av robot Elin Vesterlund, Akademiska Sjukhuset

16.15 - 17.00

Slussar och omklädningsrutiner Matts Ramstorp, BioTekPro AB

17.00 – 20.30

Hemlig gäst, samt Mingel i utställningen Efter hemliga gästen blir det mingel med mat och dryck

Gå

Än är det inte för sent att anmäla sig!

Gå

betala för

Ordinarie Kursavgift SEK 9 350 :-/deltagare

betala för

3 2

Deltagaravgift 1 dag SEK 8 000 :-/deltagare

Anmäl er och läs mer om föreläsarna på Alla priser som visas är exkl. moms - Se fullständiga villkor på Rentforum.se

3 2

Tema Renrum 2019 Upplands Väsby

Program Onsdag 27 november 08.00 – 08.30

Registrering, kaffe och utställningsbesök

08.30 – 09.00

Rengörings- och desinfektionsmedel i renrum – Vilka ska man välja?

Tor Hjelmér, Miclev AB

09.15 – 10.00

ISO Standards Update – ISO 14644, Part 3, Part 4, Part 16, and a New Standard on Particle Deposition Rate

10.00 – 10.30

Kaffepaus i utställningen

10.30 – 11.00

The Sterilization of Medical and Pharmaceutical Packaging Materials Eric Schmohl, DuPont

11.15 – 12.00

PHSS Clarity on GMP Guidance Initiative: Part 2: Processing in Cleanrooms James Drinkwater, Franz Ziel GMBH, PHSS UK

12.00 – 13.30

Lunch och utställningsbesök

13.30 – 14.00

Simplify your Cleanroom Cleaning Dietmar Pfennig, Pfennig Reinigungstechnik GmbH

14.15 – 15.00

Kvalificering av renrum – Nya Annex 1 och dess inverkan på renrum Susanne Gröndahl, Charles River Microbial Solutions

15.00 – 15.20

Kaffepaus i utställningen

15.20 – 15.30

Prisutdelning Tipsrundan

15.30 - 16.15

Renrumsdräkter ur ett Quality Risk Management (QRM) perspektiv Matts Ramstorp, BioTekPro AB

- Missa inte våra 32 utställare Anmäl er och läs mer om utställarna på Alla priser som visas är exkl. moms - Se fullständiga villkor på Rentforum.se

Med reservation för ändringar i programmet

Gordon Farquharson, Critical System Ltd

MÅNADENS TEMA

Rena zoner

MÅNADENS TEMA

– bättre renhet och större säkerhet En renzon är ett lokalt rent område i en lokal, som finns där för att skapa en bättre, d.v.s. högre renhet samtidig som den också skapar en större säkerhet för det som man hanterar i den rena zonen. Idag finns en rad olika rena zoner. Denna korta artikel har som syfte att ge en övergripande bild över området rena zoner, vilka dessa är och hur de kan användas i framtiden.

Av Matts Ramstorp

28

RenaRum 9/2019

RenaRum 9/2019

29

Our competences and services Consulting Consulting | Feasibility study | Facility planning (BIM/3 D & Virtual Reality) Site investigation | Concept planning | Bench marking EU-GMP / FDA Consulting | Support of inspections by authorities and requirements

Engineering General or inviduel planning - Building service (HVAC) - System Plan - Locistic Support for creation of building documents

Execution and Comissioning Turnkey project execution as general contractor |Product supplier Interdisciplinary Constructions and project management | Site management Support with authorities | Comissioning| Purchasing

Products Walls, Ceiling, Flooring, Ventilation, LAF -units,Automation, Monitoring, Electricity, CA, Gases, Gas Detection, Sanitary, Heating, Cooling, Process Cooling, Vacuum, Process Media

Qualification & Validation DQ / IQ / OQ

Risik analyse (VMP- creation) as support for the customer | Customer responsibilities; Computer System Validation (CSV) | Cleaning Validation | Process Validation

Technical Facility Management Service / Customer -services | Cleaning serices | Re qualification | Up grading Clean Room measurements | Management of service services | Warranty support Menardi is the representative for Valtria in Sweden and has together with Valtria’s team in Scandinavia a long experience and several successfully executed projects. The clean room projects have been conducted within the following segments; Pharmaceuticals, Microelectronics, Hospitals, R&D and Food industry.gec

For further information please contact Anders Löfgren or MENARDI Filter Elements Mobile phone: 0705-21 25 65 anders.lofgren@menardifilters.com www.menardifilters.se

www.valtria.com

contact person in Switzerland; Esa Högel (responsible for Scandinavian region) Valtria Swiss Ltd., +41 79 1551505 esa.hoegel@valtria.com

|

info@valtria.com

R

ena zoner används för att skapa en viss renhet och en viss form av skydd mot föroreningar. Inom den livsmedels­ producerande industrin är man vanligtvis intresserad av att skydda de produkter som man tillverkar. I den läkemedelstillverkande industrin, har man också krav på produktskydd, men i vissa fall vill man inte enbart skydda produkten utan också den personal som utför hanteringen. Med andra ord kan man ha ett enkelriktat skydd eller ett dubbelriktat skydd.

Olika renzoner för olika ändamål De produktskyddande renzonerna kan ha många benämningar: • LAF- (Laminar Air Flow-) bänkar eller zoner • UDF- (Unidirectional Flow-) bänkar eller zoner • UDAF- (Unidirectional Air Flow-) bänkar eller zoner • Renluftbänkar eller -zoner • Öppna RABS (Restricted Access Barrier Systems)

Caverion

- your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum

Life Cycle Solutions for Buildings and Industries

RenaRum 9/2019

31

De renzoner var syfte är att enbart skapa ett personalskydd benämns: • Säkerhetsbänk klass I Slutligen de renzoner vars syfte är att skapa ett dubbelriktat skydd, d.v.s. både skydda produkt och samtidigt personalen, benämns: • Säkerhetsbänk klass II (i vissa fall kallad MSC II – Microbial Safety Cabinet II) • Säkerhetsbänk klass III (också kallad isolator)

32

RenaRum 9/2019

Viktigt att välja rätt renzon Om man har för avsikt att skapa ett dubbelriktat skydd, d.v.s. skydda produkt såväl som personal, är det viktigt att välja någon av de två senare alternativen, säkerhetsbänk klass II eller klass III. Om man istället skulle välja en bänk som enbart ger ett skydd för produkten kommer detta att vara en katastrof, då all luft som passerar förbi produkten för att skydda denna, flödar ut mot personalen och utsätter personalen för alla de eventuella föroreningar som luften innehåller.

För många år sedan besökte jag en onkologi­

avdelning på Malmös sjukhus, där personalen beredde cytostatika i ett linneförråd. Man hade visserligen en beredningsbänk men denna var en produktskyddande bänk (UDF-bänk) vilket inne­ bar att personalen skyddade beredningen på ett utmärkt sätt, men att alla farliga bestånds­delar i cytostatikan blåste ut rätt upp i ansiktet på personalen. Med andra ord: denna bänk är inte menad att användas för att skydda personalen.

Vi har en enkel lösning för

• • •

Det är aldrig fel att välja ett dubbelriktat skydd Om man gör detta kommer man att alltid vara på säkra sidan, men naturligtvis finns det nackdelar att göra detta val om man till exempel enbart har ett behov av ett produktskydd. Bland nackdelarna finns: • Mer kostsam lösning • Kräver mer av personalen, då man istället för att arbeta i en öppen bänk måste arbeta t.ex. med genomräckningshandskar • Säkerhetsbänk klass II kräver en mer disciplinerad personal, som vet var och hur man ska arbeta i just denna typ av bänk Myndigheternas åsikt inför framtiden Om man jämför det befintliga Annex 1 (2008) med förslaget till nya Annex 1 (2017) så ser man ett klart ändrat fokus, så det gäller användningen av renzoner.

Sterila laboratoriehandskar • Sterila rengöringsmedel • Sterila indränkta torkdukar •

Kontroll omgivningshygien Sterila engångskläder Sterila desinfektionsmedel

08-630 85 00 www.nordicbiolabs.se

RenaRum 9/2019

33

34

RenaRum 9/2019

Annex 1 som gäller idag talar i termer av möjligheter: Isolator technology 21. “The utilisation of isolator technology to minimize human interventions in processing areas may result in a significant decrease in the risk of microbiological contamination of aseptically manufactured products from the environment”.

Förslaget till nya Annex 1 talar i termer av förväntningar: Aseptic preparation 8.9 “Where possible, the use of equipment such as RABS, isolators or closed systems, should be considered in order to reduce the need for interventions into the grade A environment and minimize the risk of contamination”.

Håll personalen borta från produkten!

Man kan tolka ordalydelsen i utkastet till nya Annex 1 på ett klart och tydligt sätt: Håll personalen borta från produkten, speciellt då man tillverkar sterila produkter under aseptiska former. Det enklaste sättet att uppnå detta krav

Produkter

Medigenic Compliance Standard Med larmfunktion och bakgrundsbelysning

är att använda slutna system, antingen helt slutna processystem alternativt att använda isolatorer eller RABS. Det finns egentligen bara ett problem med användningen av isolatorer, d.v.s. helt förslutna rena zoner och det är hur man får in, respektive ut, alla de förnödenheter och material som behövs i samband med produktion. Det finns idag olika typer av dekontamineringssteg eller så kallade ”no-touch transfer”-utrustningar, men än så länge finns det ett stort behov av utveckling. •

Projektledare till Ventilator Labinredning!

Medigenic Essential Utan larmfunktion

Sprid kunskap inte smitta Medigenic Wireless Medigenic Compliance Small Trådlös utan larmfunktion Med larmfunktion och TVÄTTBARA TANGENTBORD OCH MÖSS – FÖR MEDICINSKA MILJÖER bakgrundsbelysning

Sprid kunskap inte smitta inte smitta

God hygien ska vara enkelt Sprid kunskap

Vi hälsar Olof Hansson välkommen till Ventilator Labinredning. Med 25 års erfarenhet av projektledning och inköp av inredning tillför Olof mycket erfarenhet och kompetens till Ventilator.

Välkommen till en specialist på kontrollerade miljöer, skol- och labinredning samt skyddsventilation

Traditionella tangentbord blir snabbt smutsiga, inte minst i miljöer där flera användare delar samma enheter. Det kräver strikta rutiner för rengöring och mekaniska knappar och svåråtkomliga skrymslen gör rengöringen till en utmaning – om denTANGENTBORD ens sker … OCH MÖSS – FÖR MEDICINSKA MILJÖER TVÄTTBARA Medigenics produkter är designade för att undvika smutsoch bakteriefällor.

Medigenic Mus med sladd Medigenic Trådlös mus TVÄTTBARA TANGENTBORD MÖSS FÖR MEDICINSKA MILJÖERsom de är Med sina släta och förseglade ytorOCH håller de –smutsen borta samtidigt väldigt enkla att rengöra. Alla medicinska desinfektionsmedel går att använda direkt på enheten – rent, enkelt och säkert.

Kontakta oss för gratis provenheter.

Medigenic (Stigab Stig Ödlund AB) Tel: 08-97 09 90 • www.medigenic.se • info@medigenic.se

För mer information om Inredning och produkter – Yeliz Akdag, 070-971 14 20 eller yeliz.akdag@ventilator.se

RenaRum 9/2019

35

Månadens produkt

Ventilation i framtiden Av Matts Ramstorp

V

entilation är otroligt viktigt och betydelsefullt för personalen, såväl som det man hanterar, i en lokal.

Renare luft måste tillföras för att reducera olika typer av föroreningar, gasformiga såväl som i form av olika partiklar, som introduceras till och som bildas i en lokal under dess användning. Idag höjs många röster om att spara energi och är det något som drar energi (och dessutom mycket energi) så är det ventilationen. Går det att dra ner på ventilationen för att spara energi utan att man för den delen får en sämre miljö för personalen och sätter sina produkter för risk?

Ventilation är inte enbart hur mycket luft som tillförs Ur ett skyddsperspektiv är ventilationen otroligt viktig i många branscher, men kan man minska ventilationen utan att skada det man hanterar?

I praktiken är ventilationens effektivitet inte enbart beroende av hur mycket luft man tillför en lokal, utan hur effektivt denna renare ventilationsluft fördelas i lokalen.

Detta innebär att man inte kan beskriva ett ventilationssystems effektivitet genom att enbart ange hur många luftomsättningar man har per timme, d.v.s. hur många gånger per timme som den totala luftvolymen i en lokal byts ut mot ny och renare luft.

USA talar om omsättningar – EU om recovery time Det viktiga är, som också den Europeiska GMP:n tar fasta på, att titta på vilken för­

36

RenaRum 9/2019

måga den tillförda ventilationsluften har att rena upp en lokal, och inte som i USA där man i många fall enbart diskuterar hur mycket luft som tillförs per tidsenhet.

Minska eller helt stänga av ventilationen Kan man minska lufttillförseln under perioder då en lokal inte används, eller kan man rent av stänga den helt, för att tillföra mer luft eller starta upp ventilationen då man ska använda en lokal. Verksamheter där man inte har några större krav på ren­ het och hygien kan med ganska stor sanno­ likhet helt stänga av ventilationen, men om man till exempel arbetar med läkemedel eller livsmedel går detta sannolikt inte att göra. I dessa senare fall är det nog snarare så att man får bibehålla en viss ventilation, om än lägre, för att åtminstone upprätt­ hålla ett övertryck i lokalerna.

Det viktigaste i detta fall är att bygga sina lokaler så täta som möjligt, vilket av naturliga anledningar också är ett led i energibesparingen.

ISO-standard om energibesparing I ISO 14644 Part 16 (2019) med titeln: “Cleanrooms and Associated Controlled Environments — Part 16: Energy Efficiency in Cleanrooms and Separative Devices”, är ännu ett exempel på hur standardiseringen utvecklas och inkorporerar framtida krav och önskemål. Denna standard kommer att diskuteras under Tema Renrum 2019 i slutet av november. •

Dina leverantรถrer

AirSon Engineering AB Dan Kristensson 0431-40 25 80 dan.kristensson@airson.se www.airson.com

Caverion Sverige AB Henrik Fredlund Tel. 0730-755 210 henrik.fredlund@caverion.com www.caverion.se

RenaRum 9/2019

37

Per-Erik ser allt som inte du ser.

Handen på hjärtat, vet du om din egen luft är funktionsduglig? Anlitar du Myair så kommer det inte finnas minsta tvivel. Tillsammans med sina kollegor erbjuder Per-Erik Karlsson närmare 70 års samlad erfarenhet av luftmätningar i sjukhus-, labb- och industrimiljöer. Vill du veta vad som finns i luften – ner till minsta partikel – så är det oss du ska prata med.

ATT MÄTA ÄR ATT VETA

MyAir Test and Validation www.myair.se

OPERATIONSSALAR

I Holland har utförliga tester lett till mer än femtio installationer på de nyaste sjukhusen. Fotograf Hanne van der Woude

Ren svensk innovation växer internationellt

– Hur hjälper man andra till något bättre?

Att lansera något nytt är aldrig enkelt. För att lyckas måste man vara uthållig och verkligen förstå sina kunders behov och bekymmer samt leverera något som är väsentligt bättre än existerande lösningar. Det gäller också att fokusera sin kraft på de kunder som ser störst nytta med innovationen och som vågar bryta med traditionen för att kunna bli bättre själva.

I Sverige har vi flera sådana exempel och Opragonsystemet från Avidicare är ett inom renhetsteknik.

Peter Hojerback, Avidicare AB.

N

är vi blir opererade är vi extremt utsatta och känsliga. Vårt naturlig skydd mot infektioner är borta och ofta är vårt immunförsvar redan försvagat. Det är därför cirka 1 500 personer avlider i svåra sårinfektioner i Sverige varje år. Det är cirka 5 gånger RenaRum 9/2019

39

känsligt för värmelaster då dess funktion baseras på temperatur­ skillnader. Avidicare råkade även ut för ett test där man saknade kylkapacitet, vilket kunde tolkas som att värme-laster kunde vara ett problem. Med vetenskapliga tester har Avidicare senare visat att så inte är fallet, utan tvärt om bidrar värmelasterna till att Opragonsystemet uppvisade högre effektivitet. Ett sådant rykte kan dock ta lång tid att tvätta bort, men kundernas resultat och bakteriemätningar talar sitt tydliga språk.

Den stora arbetsytan, komforten och den låga energiförbrukning nämner vården som fördelar med den nya tekniken. Fotograf Linda Heller

fler än de som dör i trafiken.

Många av dessa infektioner skulle kunna undvikas med bättre hygienlösningar.

Vår åldrande befolkning tillsammans med vår önskan att vara fysiskt aktiva, också som äldre, medför att allt fler byter knä- och höftleder, vilka är bland de allra mest infektionskänsliga operationerna. Att inte fler blir infekterade kan vi tacka modern kirurgi och inte minst anti­ biotikan för. Den ökande anti­ biotikaresistensen kräver bättre lösningar för ren kirurgi. Detta är bakgrunden till utvecklandet av Opragonsystemet – ett redskap inom kirurgin för att minska risken för luftburen smitta.

Från nyhet till vetenskapligt validerad teknik Idag är det mer än tio år sedan Opragon lanserades i Sverige och det finns mer än 180 installationer i ett tiotal länder. Resan har varit

40

RenaRum 9/2019

fylld av utmaningar. Kraven på referenskunder och vetenskapligt validerad nytta är svåra speciellt när ett bolag är ungt. Då krävs tydliga fördelar för att kunderna ska våga investera i ny teknik.

Vad är det som är unikt med Opragon? Först och främst har systemet tagits fram specifikt för operationsrum, som är annor­ lunda än industriella renrum.

Systemet måste vara mycket mer robust och klara olika scenarion med varierande aktivitet, antal människor, kläder, processer och mycket annat. Detta löser Opragon genom att använda gravitation i form av sval luft, och inte impuls, för att svepa bort bakterierna kontrollerat och tyst. Då blir inte kirurgiska lampor eller personal bakterie­ fällor, vilket visats med enkla röktester samt via CFD-analyser genomförda av KTH. Tekniken har mött invänd­ ningen att systemet måste vara

Krävande kunder är det bästa som finns En annan unik förutsättning har varit att starta bolaget med en krävande kund som validerar ”på riktigt” dvs i ett rum under pågående operation genom att mäta bakterier i luften på flera viktiga platser. Det finns även en väl utvecklad testmetod i SIS TS39 som tagits fram i samverkan mellan vården, akademin och industrin. Att mäta bakterier under pågående operation är främmande i många länder och man vill inte ta ansvar för frågor som antal personer, kläder och beteende, etcetera. Liknande förutsättningar byggde Ericssons framgångar med Televerket/Telia som tidig och krävande kund.

Resultatet av arbetet är att Opragon idag kan garantera mellan tre till fem gånger större ultraren arbetsyta än med tradi­ tionella LAF-tak, samtidigt som systemet drar cirka 30 % mindre energi. Det blir således riktigt tyst och skönt i rummet samtidigt som infektionsrisken minimeras.

Resultaten har granskats av top�­ puniversitet såväl som svenska Energimyndigheten, vilket är en stor fördel även internationellt.

Vidareutvecklat erbjudande och kunder i nya länder varje år Idag sker många kundanpass­ ningar av Opragon för olika typer av operations- och upp­ dukningsrum samt för hybrid­ salar. Ibland är takutrymmet

ytterst begränsat, ibland vill man duka upp på nya platser, och ibland är det hinder i nedflödet som måste hanteras. Här sker nära samarbete med partners för att hitta rätt lösning. Det sker också en integration av systemet i färdiga moduler samt med digitala stödsystem för en heltäckande lösning.

Med många trogna kunder i Sverige och med mer än femtio system i Nederländerna har Avidicare under hösten finansierat ytterligare tillväxt. Det gäller både i form av erbjudandet och att bygga vidare på de första installationerna bolaget har bland annat i USA, Tyskland och Schweiz. Resan mot noll infektioner går vidare! • Av Peter Höjerbäck

Vi ses väl i november?

Under 2 heldagar får du • Lyssna på högaktuella föreläsningar Gå

3

betala för

2*

• Träffa branschens leverantörer • Nätverka • Mingla

Tema Renrum 2019

Hög ventilationseffektivitet är viktigt.

I motsats till traditionella omblandande ventilationssystem säkerställs renhet via Opragon utan ultratäta kläder, vilka personalen på NKS vägrat använda då de gett arbetsmiljö­ problem (svett, eksem, svamp, klåda, etcetera). Forskning på nya klädmaterial pågår, men kostnader såväl som miljöskäl är utmaningar utöver personalens komfort.

Lor

Men är det inte bara fråga om mycket luft och täta kläder?

Självklart spelar mängden luft en roll, men olika ventilations­ tekniker har olika verkningsgrad.

I operationsrum vet man både var källan till problemet finns – personalen, samt vad man vill skydda – såret och instrument­ borden. Förvisso kan ett instru­ mentbord hamna fel, så ju större ultraren zon desto bättre. Det är också en risk att man vid intro­ duktion av alltför mycket luft skapar turbulenta luftströmmar, vilket i sin tur skapar virvlar som återför bakterierna till känsliga områden, istället för att direkt transportera ut dem från rum­ met. Mer luft kräver också mer energi och försämrar komforten för personalen. Med andra ord:

26 - 27 november 2019 | Upplands Väsby arrangerar Tema Renrum 2019 tillsammans med BioTekPro AB RenaRum 9/2019 * fullständiga villkor gäller, läs mer på rentforum.se/tema-renrum/anmalan | Alla priser är exklusive moms

41

Nytt koncept öppnar för

miljövänligare batterier En ny typ av aluminiumbatterier öppnar för storskalig lagring av solkraft och vindkraft. Batterierna är dubbelt så energitäta som sina föregångare, görs av råvaror som det finns gott om och kan troligtvis minska både produktionskostnader och miljöpå­ verkan. Bakom konceptet står forskare på Chalmers tillsammans med kollegor vid National Institute of Chemistry i Slovenien.

V

år batteriteknologi ger dubbelt så hög energi­ täthet jämfört med de aluminiumbatterier som är ”state of the art” idag. Dessutom är materialkostnaden betydligt lägre, liksom miljöbelastningen

som vi ser den idag. Detta öppnar för storskaliga användningsom­ råden som solcellsparker och lagring av vindkraft, säger Patrik Johansson som är professor vid institutionen för fysik på Chalmers.

Markant lägre råvarukostnader Aluminium är en metall som teoretiskt kan ge batterier högre energitäthet, samtidigt som det redan finns en etablerad industri för både tillverkning och återvinning. Konceptet skulle dessutom ge markant lägre råvarukostnader, jämfört med dagens litiumjonbatterier.

I tidigare aluminiumbatterier har man använt aluminium som anodmaterial och grafit som katodmaterial, men grafit ger

I det nya konceptet består de två batteripolerna – anod och katod – av aluminium respektive ett organiskt material som är uppbyggt av den kolbaserade molekylen antrakinon. Det organiska katodmaterialet tar effektivt emot positiva laddningbärare från en aluminium- och klorbaserad elektrolyt – den lösning i vilken joner kan flyttas mellan polerna. Fotograf/Källa Yen Strandqvist/Chalmers

42

RenaRum 9/2019

UTVECKLING

Mer om forskningen bakom de nya resultaten >> I november 2015 vann Patrik Johanssons idé om ett nytt batteri­ koncept närmare en miljon kronor i en innovationstävling som arrangerades av kemikoncernen BASF. Hans team presenterade redan då en aluminium­baserad batteriteknologi.

Konceptet skulle dessutom ge både högre energitäthet och markant lägre råvarukostnader. Fyra år senare har idén blivit ett verkligt koncept genom ett tätt samarbete med National Institute of Chemistry i Slovenien. En av forskarna, Jan Bitenc, fick 2017 ett stipendium från Rune Bernhardssons grafenfond och fick därmed möjlighet att gästforska på Chalmers. Det innebar att de två forskargrupperna, med Göteborg som bas, kunde börja anta en utmaning tillsammans.

Medan Chalmers stod för aluminiumanod och elektrolyt hade Jan Bitenc en organisk katod som visat sig fungera väl i magnesiumbatterier.

Projektet blev starten till ett flerårigt samarbete där katodmaterialet utvecklades för att bli tåligare och mekanismerna som styr energi­ lagringen analyserades.

ett för lågt energiinnehåll för att skapa battericeller med praktiskt användbar prestanda.

I det nya koncept som Patrik Johansson och Chalmers presenterar tillsammans med Robert Dominkos forskargrupp i ­Ljubljana har grafiten ersatts med ett nanostrukturerat organiskt katodmaterial. Det är uppbyggt av den kolbaserade molekylen antrakinon och har framställts och vidareutvecklats av Jan Bitenc, som gästforskat på Chalmers. Den organiska molekylen i katodmaterialet tar effektivt emot positiva laddnings­ bärare från elektrolyten – den lösning i vilken joner kan flyttas mellan polerna.

Dra bättre nytta av aluminiumets potential ”Tack vare att det nya katod­ materialet gör det möjligt att använda lämpligare laddnings­

bärare, kan batteriet dra bättre nytta av aluminiumets potential.

Nu fortsätter arbetet med att hitta en ännu bättre elektrolyt, eftersom den nuvarande inne­ håller klor. Det vill vi komma bort ifrån”, säger chalmers­ forskaren Niklas Lindahl, som studerat de interna mekanismer som styr energilagringen.

Kommer dessa att ersätta litiumjonbatterier Än så länge finns inga alumi­ nium­batterier på marknaden och de är relativt nya även inom forskningsvärlden. Frågan är då om aluminiumbatterierna kan komma att ersätta litiumjonbatterierna. ”Självklart hoppas vi det, men framförallt kan de bli ett komplement och se till att litium­ jonbatterierna kan användas bara där de behövs. Än så länge är aluminium­

– Tack vare att det nya katodmaterialet gör det möjligt att använda lämpligare laddningsbärare, kan batteriet dra bättre nytta av aluminiumets potential. Nu fortsätter arbetet med att hitta en ännu bättre elektrolyt, eftersom den nuvarande innehåller klor. Det vill vi komma bort ifrån, säger chalmersforskaren Niklas Lindahl, som studerat de interna mekanismer som styr energilagringen.

Fotograf/Källa Mia Halleröd Palmgren/ Chalmers

Forskarna och forskningen >> Patrik Johansson och Robert Dominko är två av tre ledare för Europas största nätverk för batteri­forskning: Alistore – European Research Institute (Alistore-ERI).

Forskningen har finansierats av Vetenskapsrådet, Energimyndigheten samt Chalmers styrkeområden för materialvetenskap och energi.

RenaRum 9/2019

43

batterierna knappt hälften så energitäta som litiumjonbatte­ rierna, men vårt långsiktiga mål är att de ska bli lika energitäta. Även om det återstår arbete med både elektro­lyten och en bättre mekanism för uppladdning är aluminium i grunden en betydligt

bättre laddningsbärare än litium då den är multivalent – vilket gör att varje jon ”kompenserar” för flera elektroner. Batterierna har dessutom potential att bli be­tydligt mindre miljöovänliga”, säger Patrik Johansson. • Källa: Chalmers

På väg mot nästa generations batterier >> Alla som har följt elbilsdebatten vet att dagens energitäta batterier innehåller litium. Metallen förväntas bli ännu dyrare än idag och kan bli en bristvara på grund av den ständigt ökande efterfrågan.

Litiumjonbatterierna innehåller dessutom oftast metallen kobolt som bryts under dåliga arbetsförhållanden och eldar på konflikter i de länder där den utvinns.

Det pågår ett intensivt arbete på Chalmers när det gäller att ta fram mer hållbara alternativ för energilagring. Läs gärna fler artiklar om Chalmersbaserad forskning inom energilagring.

– Vår batteriteknologi ger dubbelt så hög energitäthet jämfört med de aluminiumbatterier som är "state of the art" idag.

Dessutom är materialkostnaden betydligt lägre, liksom miljöbelastningen som vi ser den idag. Detta öppnar för storskaliga användningsområden som solcellsparker och lagring av vindkraft, säger Patrik Johansson som är professor vid institutionen för fysik på Chalmers.

Fotograf/Källa Henrik Sandsjö/Chalmers

Validering och Mättjänster CRC Clean Room Control AB tillhanda­håller­validering­och­mättjänster för­renrum,­operationssalar­och skyddsventilation­inom­läkemedel, biotech,­life­science,­sjukhus och­laboratoriemiljöer Om­ni­vill­veta­mera så­hör­gärna­av­er­till:­ Nils-Johan Björklund tel.­0705-92­66­04 nils-johan@cr-control.se Rudy Vogelpoel tel.­0707-96­65­90 rudy.vogelpoel@cr-control.se eller­info@cr-control.se.

Besök gärna vår hemsida www.cr-control.se

44

RenaRum 9/2019

VATTTEN

Så tvättar du händerna hållbart I vår del av världen är det en självklarhet att tvätta händerna under rinnande vatten för att hålla en grund­ läggande hygien och bakterierna borta. Dock är det många som har kranar i hemmet som inte är miljövänliga.

I samband med den internationella handtvättardagen den 15 oktober tipsade GROHE om hur du håller bakterierna borta utan onödigt vattenspill.

H

andtvätt är lösningen för att hålla infektioner och sjukdomar borta, men för miljöns skull bör vi se över hur och med vad vi tvättar våra händer. Sanitetsleverantören GROHE vill i samband med den internationella handtvättardagen

46

RenaRum 9/2019

belysa privilegiet med handtvätt under rinnande vatten. Och att det är något som inte ska tas för givet.

Låga grundvattennivåer och global uppvärmning är mer aktuellt än någonsin. Trots det har endast en av fyra svenskar en snålspolande kran hemma.

Det visar en undersökning från GROHE Sverige. ”Vi på GROHE brinner för funktionalitet, design och hållbar­ het. Därför ser vi den internatio­ nella handtvättardagen som en möjlighet att belysa hur vi alla kan minska vårt vattenspill. Det kan vara så enkelt som att stänga av vattnet när du tvålar in dig eller byta till en snålspolande kran. I Sverige tvättar de flesta händerna flera gånger om dagen, men om vi inte värnar om vårt vatten kan den möjligheten försvinna”, säger Christina Holmberg, marknads­ chef på GROHE Sverige.

Om undersökningen >> Undersökningen är genomförd av opinionsoch marknadsundersökningsföretaget Ipsos Norm på uppdrag av GROHE Sverige. Undersökningen genomfördes den 26–28 april 2019 i form av en webbenkät. Sammanlagt har 1 021 personer deltagit i åldrarna 18 år och äldre. Resultatet är statistiskt säkerställt och riksrepresentativt.

Gör du något av följande för att spara in på din vattenförbrukning? (Flerval) Totalt

Kvinna

Man

Jag stänger av vattnet när jag borstar tänderna

64 %

74 %

53 %

Jag använder diskmaskin

53 %

58 %

49 %

Jag tar korta duschar

42 %

46 %

38 %

Jag stänger av vattnet när jag tvålar in mig

40 %

45 %

34 %

Jag använder vattensnåla sanitetsprodukter t.ex. energiklassad dusch, snålspolande kran

25 %

26 %

23 %

Jag kyler kranvatten i kylskåpet

24 %

29 %

19 %

Jag återanvänder regnvatten

15 %

16 %

14 %

Jag återanvänder vatten vid matlagning, t.ex. kokvatten

11 %

13 %

9%

Jag diskar i balja

7%

9%

5%

Vet ej

2%

2%

2%

Nej

11 %

6%

15 %

Totalt

Kvinna

Man

Ja, jag har det just nu

11 %

12 %

10 %

Ja, men jag har redan åtgärdat det

29 %

30 %

29 %

Nej

55 %

53 %

57 %

Vet ej

4%

5%

3%

Har du haft sanitetsprodukter (t.ex. kranar, tvättställ, toalett) i hemmet som droppar eller läcker?

RenaRum 9/2019

47

GROHEs tre bästa tips: Stäng av vattnet när du tvålar in dig Handtvätt är något vi ofta oav­ siktligt försöker effektivisera. Vi tvättar inte händerna tillräckligt länge, och vi tar oss inte tiden att stänga av kranen medan vi tvålar in händerna. Om alla tar sig tid att stänga av kranen när vi tvålar in oss kommer jordens befolkning gemensamt spara stora mängder vatten.

Byt till en snålspolande kran Genom att byta till en snål­ spolande kran kan du minska din vattenkonsumtion med upp till 50 procent. Det är inte bara bra för miljön, utan även plånboken. Åtgärda kranar som droppar eller läcker Var tionde svensk har en kran hemma som droppar eller läcker.

En enda droppande kran kan slösa nästan 100 liter vatten per dygn (Vattenfall, 2018), vilket inte bara är slöseri på vatten.

Det är även pengar i sjön. Det finns en väldigt enkel lösning på detta problem, och det är att vara uppmärksam och byta packningen i sin kran om den inte är tillräckligt tät. • Källa: GROHE

48

RenaRum 9/2019

Om GROHE >> GROHE är ett ledande varumärke för kompletta badrums- och kökslösningar och har totalt över 6 000 anställda. GROHE har varit del av LIXIL Group sedan 2014. Som ett internationellt varumärke strävar GROHE efter att kännetecknas som starka inom teknologi, kvalitet, design och hållbarhet och att erbjuda “Pure Freude an Wasser”.

GROHE har utvecklat nya produktkategorier sedan start. Detta inkluderar vattensystemen GROHE Blue och Red och det nyligen introducerade GROHE Sense vattensäkerhetssystem, som är en innovativ komponent i dagens smarta hem. Innovation, design och utveckling är besläktade med varandra och är viktiga byggstenar i GROHEs tyska grund. Ett resultat av detta är utmärkelsen för kvalitet ”Made in Germany”. Under de senaste tio åren har GROHE mottagit över 300 design- och innovationsutmärkelser, såväl som höga placeringar i ”The German Sustainability Award”.

GROHE var det första varumärket inom sin kategori att publiceras i Fortune® magazines rankning av Topp 50 som “Förändrar världen”.

Om LIXIL >> LIXIL gör banbrytande vatten- och hemprodukter som löser vardagliga utmaningar, och ser till att ett bättre hem blir tillgängligt för alla, var man än befinner sig. Med vår japanska bakgrund i ryggen skapar vi världsledande teknologi och strävar efter att göra högkvalitativa produkter som förändrar hem. LIXIL har ett unikt sätt att göra saker på; meningsfull design, entreprenörsanda, och en ambition att förbättra tillgänglighet för alla.Vårt syfte vaknar till liv genom branschledande varumärken, inklusive INAX, GROHE, American Standard och TOSTEM. Över 70 000 kollegor som samarbetar i 150 länder, är stolta över att skapa produkter som berör fler än en miljard människor varje dag.

©2018 bioMérieux, Inc. • BIOMERIEUX and the BIOMERIEUX logo and ENDONEXT, ENDOZYME and GOPLATE are used pending and/or registered trademarks belonging to bioMérieux, or one of its subsidiaries, or one of its companies Patents: www.biomerieux-usa.com/patents • PRN 18-0375-00

WE’RE MAKING ENDOTOXIN TESTING FASTER, EASIER, AND ECOLOGICALLY FRIENDLY.

Rapid ENDOZYME® II GO is the latest member of bioMérieux’s ENDONEXT™ range of endotoxin detection assays based on recombinant horseshoe crab Factor C (rFC).

Not only does ENDOZYME II GO eliminate the need to harvest horseshoe crab blood, it ushers in a new era of smarter, more efficient quality control testing. ENDOZYME II GO features GOPLATE™, an innovative microplate pre-loaded with required Control Standard Endotoxin (CSE) for standard curves and internal controls: • Less processing time - over 50% time-saving compared to conventional kinetic chromogenic LAL • Provides exceptional accuracy, precision and 100% endotoxin-specificity • Significant reduction of invalid results and OOS

biomerieux-industry.com/Endotoxin

HÄLSA

Behandla levande huvudlöss med dimetikon Läkemedelsverkets uppdaterade behandlings­ rekommendationer lyfter fram vikten av lus­ kamning, kontaktspårning, information och behandling när levande löss hittats. Behandling ska i första hand göras med medicintekniska produkter innehållande dimetikon.

H

uvudlöss är vanligt förekommande, och lever enbart i huvudhåret och på hårbotten. Det är vanligare att huvudlöss förekommer hos barn men det förekommer även hos vuxna. Hygienen har ingen betydelse för förekomsten, och löss kan finnas i alla slags hår.

De nya rekommendationerna har tagits fram i samarbete med experter och fokuserar på att behandla levande löss eftersom det saknas stöd för förebyggande behandling.

Behandling av levande löss • Luskamma – informera samtidigt omgivningen t.ex. skola/förskola.

• Använd lusmedel innehållande dimetikon.

• Behandla alla inom en grupp/familj med levande löss samtidigt så minskar risken för ny smitta.

• Upprepa behandlingen med lusmedel innehållande dimetikon efter cirka 7 dagar.

50

RenaRum 9/2019

Sprids genom direktkontakt Lössen sprids genom direkt­ kontakt huvud mot huvud, exempelvis vid lek, gemensam användning av samma surfplatta eller andra situationer när barn är i närkontakt med varandras huvuden.

Huvudlusen kan inte flyga eller hoppa. Utanför hårbotten är huvudlusen oförmögen att på nytt etablera sig i huvudhår och överlever högst ett dygn. Därför finns inget egentligt behov av att rengöra till exempel sängkläder eller leksaker. Dock kan huvud­ lössen spridas via hår på kammar och borstar, varför dessa bör rengöras som en försiktighetsåtgärd.

Huvudlusen verkar vara som mest aktiv under sommaren och risken för spridning är störst i samband med skolstart efter sommarlovet.

Barn som nyligen smittats och vuxna personer med huvudlöss saknar ofta symtom, och kan därför utgöra en dold smittkälla.

Så upptäcker du lössen Vanliga symtom och tecken på förekomst av huvudlöss är klåda i hårbotten (dock inte alltid), sår och infektioner i hårbotten orsakade av sönderrivna lusbett och/eller lusavföring/lusskinn på huvudkudden eller kragen. • Källa: Läkemedelsverket

NY BOK

AI och robotar på 30 sekunder Kalendarium 2019 13 – 15 november SWEDENTAL STOCKHOLM

26 – 27 november Kan en intelligent maskin tänka? Hur kommer robotar att se ut i framtiden? Vad betyder ”djup maskininlärning”?

Har det uppstått en klyfta mellan de människor som förstår sig på ny teknik och de som är rädda för den? Är det möjligt att människor och intelligenta maskiner kommer att förenas till en ny art?

I

boken "AI och robotar på 30 sekunder" hittar du svaren på dessa frågor och mycket mer.

De 50 mest betydelsefulla upp­ täckterna inom utvecklingen av intelligenta maskiner presenteras i korta, lättillgängliga texter. Är du det minsta nyfiken på den teknologiska revolution som håller på att omskapa hela vår tillvaro har du hittat rätt bok.

Den är en mångsidig vägvisare som hjälper dig att navigera i den nya automatiserade verkligheten med ständigt närvarande datorer, smarta hem och städer och robotkolleger.

Bokens redaktör Luis de Miranda är filosof och idéhisto­ riker och forskar om samspelet

mellan människor och robotar, digital kultur och teknikens allt viktigare roll i vårt dagliga liv.

För närvarande arbetar han med AI och digital humaniora vid Örebro universitet. • Källa: Tukan Förlag

TEMA RENRUM 2019 UPPLANDS VÄSBY

2020 17 – 18 mars FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING 2020 STOCKHOLM

27 – 30 april ESTECH, THE ANNUAL TECHNICAL MEETING AND EXPOSITION OF IEST MINNEAPOLIS/ST. PAUL, MINNESOTA USA

25 – 27 maj R3 NORDIC SYMPOSIUM & EXHIBITION, NAANTALI FINLAND

RenaRum 9/2019

51

KRÄKSJUKA

Sanera från kräksjuka till 100% på toaletter Hur sanerar man gemen­ samma toaletter efter utbrott av kräksjuka? Finns det något som tar död på virus som ger magsjukdomar?

Det har vi svar på.

P

eriodvis härjar magsjuk­ domar som exempelvis kräksjuka på arbetsplatser och skolor. Tidstypiskt sker det efter lov och ledigheter. Ett av de senaste konstaterade utbrotten var på en skola i Skåne. Flertalet av eleverna stannade hemma på grund av ett utbrott av vinter­ kräksjukan som orsakades av Calicivirus.*

Sanera luftburet virus med två produkter Det finns forskning som pekar på att Calicivirus smittar genom luften och överlever länge i ­miljön.** Utbrott av magsjuk­ domar kan därmed skrämma vem som helst från att gå på gemensamma toaletter.

För den som ansvarar för städningen i dessa utrymmen är det en utmaning att städa rent. Metodisk sanering och desinficering med städkem och städredskap med högsta effekt är av största vikt. Där finns det flexibla lösningar: 1) Här krävs ett desinfektions­ medel som eliminerar virus – KBM

52

RenaRum 9/2019

Världsunikt desinfektionsmedel som dödar bakterier, virus och sporer.

Ecostatics sprutor hjälper dig med att rengöra och sanera i skrymslen och vrår.

Disinfection by LifeClean. Medlet har kliniskt bevisats avdöda bland annat Calicivirus och ger full effekt inom två minuter. Dessutom är det ett medel som inte kräver handskar eller munskydd och det är ytterst miljövänligt då det är till 99,6% vattenbaserat och tillverkat i Sverige.

2) Skrymslen och vrår är tuffa att desinficera. Där är en elektrostatisk tryckspruta som Ecostatic given. Du laddar den med desinfektionsmedel som

enkelt trycks ut på ställen du annars inte kommer åt. Därmed säkrar du en sanering på 100% eftersom den når bakom och under svåra ställen. Trycksprutan finns som handhållen spruta samt ryggburen variant – Backpack Ecostatics.

KBM Disinfection by LifeClean kombinerat med elektrostatisk tryckspruta Ecostatics underlättar din sanering och ger full täckning och effekt. • Källa: Procurator

* “Virus bakom magsjukeutbrottet på skola i Skurup” https://www.svt.se/nyheter/lokalt/skane/virus-bakom-magsjukeutbrottet-pa-skola-i-skurup SVT Nyheter, 2 september 2019 ** “Kampen mot vinterkräksjukan” https://www.forskning.se/2019/02/26/kampen-mot-vinterkraksjukan/forskning.se 26 februari 2019

God ljudmiljö där renhet är ett krav • ISO 3-4 enligt ISO 14644-1 • GMP A-D • Tryckskillnad <50 Pa • NFS 90-351, zon 4 • Brandklass A2-s1,d0 • Desinficering, väteperoxid

Fotograf Teddy Strandqvist/Studio-e.se

www.ecophon.se

Ecophon Hygiene-sortiment ger dig möjlighet att välja ljudabsorberande undertak med hårda krav på rengöring. God ljudmiljö förbättrar trivseln och främjar koncentrationen, vilket minskar risken för missförstånd och felaktiga beslut!

RenaRum nr 9 halvsida 2019_178x120 mm.indd 1

2019-10-18 11:26:17

Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.

DuPont Personal Protection

Particle Measuring Systems

AB Ninolab

ELOMATIC

PharmaClean AB

AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS

Esgard Inc. AB

PharmaControl MQL AB

AirSon Engineering AB

FLAB

QleanAir Scandinavia AB

INREM AB

Saint-Gobain Ecophon AB

ISS Facility Services AB

Serviceföretaget PIMA AB

LaboRen Aps

STIGAB Stig Ödlund AB

LabRum AB

Tomjo Produkter

M Clean Education

Toul Meditech AB

Miclev AB

United Care AB

Mikrolab Stockholm AB

Vaisala Stockholm

MY AIR AB

Valtria Swiss AG

Nordic Biolabs AB

Ventilator Renrum

Nordic Cleanroom AB

Vileda Professional

Octanorm Cleanroom AB

Vita Verita AB

OrangeClean AB

VWR International AB

Avidicare AB Berendsen Textil Service AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Caverion Sverige AB Cenova AB CRC Clean Room Control AB DFD Cleanroom

RenaRum 9/2019

53

Nästa månads produkt är Konsulter och tjänster

Nästa månads tema är Bygga renrum

Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin!

Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Tekniker för framtidens hälsa

Roboten Cooper har fått fast anställning

Prebiotikabolag noteras

Startar jobbförmedling för lokalvårdare

Handhygien viktigast enligt ny studie

Galderma bygger nytt

Berendsen satsar på textilåtervinning

Ännu ett vaccin mot ebola testas under utbrottet

Help create a universal flu vaccine

Läkemedelsverket vill avliva myter om huvudlöss

Caterer fined after Salmonella sickens 50 at wedding

Trump tippas byta ut chefen för FDA

Join the fight against germs

”Vi planerar och står redo för en hård brexit”

E. coli infections linked to poor hygiene, not contaminated food

”Kosmetika får inte injiceras som läkemedel” Trolig källa till utbrott av salmonella funnen

Bioinvent tecknar produktionsavtal

Stänger apotek med omedelbar verkan

Användare av elektroniska cigaretter har fått lungskador

Ministrar vill jobba ihop mot AMR Förklarar forskning med animerad film

Antibiotikaresistens har fördubblats på 20 år

Här byggs 27 000 nya kvadratmeter för life science

”Med fortsatt spridning hotar katastrof” ”Kampen mot AMR saknar en Greta Thunberg” 500 miljoner liter i vattenförlust – om dagen Första läkemedlet för bara en patient Ny metod hittar aggressiva tumörer New article on cleanroom garments for the future

54

RenaRum 9/2019

Kejsarsnitt ger fel flora Bukfetma farligare för kvinnor än män Europeisk hälsoenkät skickas ut till 30 000 svenskar Läkemedel med ranitidin dras tillfälligt in

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin

Skräddarsydda renluftslösningar – Ninolaf® Vi utvecklar, designar och tillverkar produkter som luftduschar, säkerhetsbänkar, fasta och mobila burbytesstationer, kemslussar, isotopbänkar m.m.

Skräddarsydda renluftlösningar enligt kundernas önskemål, med installation och valideringsservice.

Ninolab erbjuder bland annat: • LAF-tak med laminär steril luft för produktskydd • LAF-tak med produktskydd och operatörsskydd (kalllas ibland för fast burbytesstation). Dessa finns bl.a med tillvalen: anestesifunktion och/eller hissar på var sida om arbetsbordet som flyttar upp/ner djurburar vartefter burarna bearbetas

• Genomräckningsskåp, finns även med kem-/gasslussfunktion • Inbyggda intagsbänkar med slussfunktion i barriärvägg • Mobila burbytesstationer, med höj- och sänkfunktion • Ninolaf Airshower för inpassage och/eller utpassage av personal • Kundanpassade Sterilbänkar med specialmått • Kundanpassade Klass I, II och III–bänkar med specialmått eller modifieringar utöver standard t.ex. ljudisolerade modeller, högre med tystare fläktar osv.

• Mikroskopanpassade bänkar • Isotopbänkar

ninoLOCK – Genomräckningsskåp

Denna extra stora bänkserie kallas XL. XL-bänken har måtten 180x94x100 cm. Den är så stor att den tar en ca. 100 kgx191 cm lång produktspecialist.

ninoSAFE Klass II Yttermått 600 mm, för medicinhantering ninoLAF Airshower

08-590 962 00

info@ninolab.se

www.ninolab.se

CleanPack®: Customised cleanroom packaging and irradiation services CleanPack® services gain you more time for your core production activities. We customise your products according to your special requirements.

VWR has two cleanroom suites that conform to Class 100/ISO Class 5 and Class 10 000/ISO Class 7. In these cleanrooms we handle and customise products complying with the highest standards to meet your needs.

For example, products that are not originally cleanroom compliant can be cleaned and packaged for use in a cleanroom. We can also customise or pack existing cleanroom products to adapt them to your individual needs: • • • • •

Gamma irradiation or EtO service Clean air washing of products for use in cleanrooms Re-packaging of bulk products in smaller packing units or sizes Packaging of single items in bulk packages Assembly of ready to use kits

We offer a wide range of bespoke services for your individual production environment. Please contact us at produktinfo.se@vwr.com for more detailed information and to discuss the best solution for your individual needs.

1 7

2

6

3 5 4

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

Re-packaging of bulk items into smaller packs Bulk packing of individual items Adding additional layers of packaging Assembly of ready to use kits Customised presentations, e.g. colour coded packaging Gamma irradiation or EtO service Storage