RenaRum | Nummer 1 | 2019

RenaRum Nr 1–2019

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

Tema:

Medical device Tema:

Standarder Månadens produkt:

Handskar och andra förbrukningsmaterial KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV

Renrumstextilier Renrumstextilier Med Med full full spårbarhet spårbarhet och och kontroll kontroll Renrumstextilier

Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Med säkerställda processer, stor erfarenhet ochrenrum. ett brett levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era Vi sortiment kan det här med Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum.

Vi kan det här med renrumstextilier. renrumstextilier.

Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum. Vi kan det här med renrumstextilier.

Med full spårbarhet och kontroll

RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK Berendsen Textil Service AB Berendsen Textil Service A/S Berendsen Tekstil Service AS RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK Berendsen Textil Service AB Berendsen Textil Service A/S Berendsen Tekstil Service AS Nyköping, Sverige Holbæk, Danmark Oppaker, Norge

Annons r3_2018.indd Annons r3_2018.indd

0155-20 96Sverige 00 Nyköping, se-kundservice.nykoping@elis.com 0155-20 96 00 www.berendsen.se se-kundservice.nykoping@elis.com Berendsen Textil Service AB www.berendsen.se Nyköping, Sverige 0155-20 96 00 1 se-kundservice.nykoping@elis.com 1 www.berendsen.se

Annons r3_2018.indd 1

59 43 22 Danmark 22 Holbæk, 59432222@berendsen.dk 59 43 22 22 www.berendsen.dk 59432222@berendsen.dk Berendsen Textil Service A/S www.berendsen.dk Holbæk, Danmark 59 43 22 22 59432222@berendsen.dk www.berendsen.dk

22 88 48 00 Oppaker, Norge info@berendsen.no 22 88 48 00 www.berendsen.no info@berendsen.no Berendsen Tekstil Service AS www.berendsen.no Oppaker, Norge 22 88 48 00 info@berendsen.no www.berendsen.no

2018-09-14 10:18:05 2018-09-14 10:18:05

2018-09-14 10:18:05

INNEHÅLL

NR 1 2019

RenaRum Nr 1–2019

BRANSCHTI

DNINGEN

OM RENHET

OCH HYGIEN

Ledare sid 4

Tema:

vice Medical de Tema:

Standarder

Nyheter sid 6–17

kt:

du Månadens pro

ch andra Handskar o material gs in kn förbru NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF

6

AV

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se.

Rentforum.se är en samlings­ punkt för alla som arbetar med renhet och ­hygien.

Rentforum.se ­påtar sig inget ansvar för full­ständigheten i ­dokumentet eller för direkt eller ­indirekt skada av vad slag det må vara, som ­grundar sig på detta ­dokument. Materialet får inte ­mång­faldigas utan med­ givande från Rentforum.se.

18

Månadens tema MEDICAL DEVICE & STANDARDER

sid 18–27

Månadens ­produkt: HANDSKAR OCH ANDRA FÖRBRUKNINGSMATERIAL

sid 28–29 Nyheter sid 30–41

CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:

Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65

Kalendarium sid 39

GRAFISK FORM OCH LAYOUT:

www.lime.nu

ANNONSER:

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT:

Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50

32 RenaRum 1/2019

3

LEDARE

Nytt... … år – 2019. Alltid lika spännande, eller hur?! Efter en lång jul- och nyårshelg var det bara att kavla upp ärmarna och köra igång på nytt. Vi på RenaRum är laddade till tusen för att ge dig så mycket nyheter och information som möjligt rörande renhet och hygien.

”Nya” Annex 1 Kommer detta dokument, och i så fall när?

Det vi vet idag är att den 5 december låg ett klart dokument på plats hos den europeiska läkemedelsmyndigheten, men Andrew Hopkins (som varit chef för dokumentet) har lämnat myndigheten och börjat arbeta ute i industrin. Vem som ska ta över och om denna person i så fall vill sätta sin prägel på dokumentet, eller rent av ge tillfälle till ytterligare en kommentarsrunda, det har vi idag ingen aning om. ”Nya” Annex 1 kan komma inom en månad, men det kan i värsta fall ta upp emot ytterligare ett år eller mer. Utkastet, d.v.s. det förslag som man skickade ut i december 2017 finns att läsa och begrunda så länge. Jag personligen tror inte att det blir några större förändringar när ”nya” Annex 1 godkänns och publiceras.

Äkta vara På det nya året koras en rad olika vinnare. Den ena galan efter den andra avlöser varandra. De allra flesta är superglada över sina utmärkelser, men det finns en utmärkelse som många nog inte vill veta av och det är den som den ideella medlems- och konsumentföreningen ”Äkta Vara” årligen presenterar. Årets vinnare i kategorin ”Årets Matbluff” gick till bordsmargarinet ”Lätta”, som i reklamen sägs innehålla rapsolja. Dessvärre visade det sig att produkten också innehöll palmolja, och i själva verket mer palmolja än rapsolja. Detta framgår av den lilla text som beskriver innehållet på paketens baksida.

Månadens tema Månadens tema är Medical device / standarder, normer och guidelines. Artikeln om standarder behandlar främst förslaget till nytt Annex 1 och de allra viktigaste förändringarna.

Trevlig läsning önskar Matts

VI KAN ULT RA-RE N H ET! • Renromsbekledning • Desinfeksjonsmidler • Renromskluter • Rengjøringsutstyr

4

RenaRum 1/2019

• Nedvask av renrom • Sikkerhetskabinetter • LAF-benker • Service og årskontroller

Tlf: + 47 23 06 73 30 aet.no

The Only Complete Contamination Monitoring Solutions Provider D

A

T A

M A N A G E M E

N

T

Contamination Monitors

STERILITY ASSURANCE

Services

Environmental Monitoring Systems

Training and Education

D

A

T

A

M M A N A G E

E

N

For more information contact www.pmeasuring.com/nordic T: +45 707 028 55 E: pmsnordic@pmeasuring.com

T

LÄKEMEDEL

Akademiska först i Sverige med cytostatikarobot Som första sjukhus i Sverige installerar Akademiska en robot för beredning av cytostatika. Sedan mitten av december är roboten på plats i den nya vård- och behandlingsbyggnaden (in­ gång 100/101) där de första patienterna tas emot från och med februari 2019. Ökad automatisering anses gynna både patientsäkerhet och arbetsmiljö.

Akademiska blir första sjukhus i Sverige som får en robot för beredning av cytostatika. Ökad automatisering anses gynna både patientsäkerhet och arbetsmiljö.

Foto: Emilia Wittfooth

D

et handlar om stora volymer läkemedel.

Totalt bereds cirka 17 500 cytostatikainfusioner per år här på sjukhuset. Att personalen slipper blanda till cytostatika manuellt har många fördelar, inte minst för arbetsmiljön. Beredningen kommer att ske i en sluten säkerhetsbänk vilket gör att man inte riskerar att exponeras för giftiga ångor.

Automatiseringen gör också att spårbarheten ökar vilket är positivt för patientsäkerheten, säger Hans Sjöberg, avdelningschef läkemedel och farmaci, Akademiska sjukhuset.

Central beredningsenhet Fysiskt är den nya roboten placerad på sjukhusets nya centrala beredningsenhet förlagd till andra våningen i

6

RenaRum 1/2019

den nya vård- och behandlings­ byggnaden (öppenvårdsplanet).

Tidigare hade sjukhuset avtal med Apoteket AB om driften av cytostatikaberedning, men från och med 1 februari 2019 drivs verksamheten i egen regi. ”Alla cytostatikadoser kommer att vägas före leverans och alla steg i iordningställandet över-

vakas av kameror och vågar. En annan fördel är färre monotona arbetsuppgifter och att tid frigörs för farmaceuter, som kan arbeta mer ute på vårdavdelningarna som konsulter i läkemedelsfrågor”, framhåller Mattias Paulsson, apotekare som arbetar med införande av automation i läkemedelshanteringen.

Mattias Paulsson, apotekare Foto: Emilia Wittfooth

Renrum med flera beredningsrum Totalt kommer 22 personer att arbeta på den nya beredningsenheten, dels med roboten, dels ute på vårdavdelningar. Inom enheten finns ett renrum med fler beredningsrum än tidigare. Även hanteringen av injektionssprutor och elastomeriska pumpar kommer att ske mer automatiserat.

Beslutet om inköp av en

cytostatikarobot togs av styrgruppen för Framtidens Akademiska Sjukhus (FAS) i början av året. Tilldelningsbeslutet blev klart i mitten av oktober. Leverantören Kiro Grifols har tidigare levererat cytostatikarobotar till sjukhus i bland annat Spanien, Frankrike och Nederländerna, flera nordiska länder samt även till USA. •

>> Akademiska sjukhuset är ett av landets ledande universitetssjukhus med många olika roller – länssjukhus, specialistsjukhus, utbildningssjukhus och forskningssjukhus. Den kliniska forskningen sker i nära samarbete med fakulteten för medicin och farmaci vid Uppsala universitet.

Källa: Akademiska Sjukhuset

RenaRum 1/2019

7

M Clean Education erbjuder

Renrumskurser Online med personliga kursintyg Våra kurser rekommenderas av

97 % av kursdeltagare som besvarat frågan: ”Skulle du kunna tänka dig att rekommendera kursen till en kollega/chef/vän?”

Se klipp från kurserna på

www.mcleaned.com

Utbilda er renrumspersonal på ett nytt sätt - Tillgängligt dygnet runt, året om sales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB)

MILJÖ

Matrester blir hållbar och ekonomiskt gynnsam bioplast Hur tar vi på bästa sätt till vara på de enorma mängder rester, till exempel apelsinskal efter juicetillverkning, som matindustrin genererar? Pedro F. Souza Filho har i sin forskning letat efter sätt att ta hand om resterna och återanvända dessa för att producera ny mat, djurfoder och bioplaster.

P

edro F. Souza Filho disputerade i slutet av september inom området Resursåtervinning vid Högskolan i Borås med sin avhandling ” Fungi-based biorefinery model for food industry waste” om att hitta bättre processer inom cirkulär ekonomi för matindustrin.

Studerade fyra olika avfall Uppskattningsvis slutar 40 procent av alla livsmedel som avfall vilket innebär avsevärd förlust av produktivitet, energi och naturliga resurser. I sin studie har han gjort fallstudier på fyra sorters avfall från mattillverkningsprocesser som annars skulle slängas: från tillverkning av potatisstärkelse, apelsinjuice, ärtprotein och vetestärkelse. ”Jag lät en speciell, tråd­ bildande svamp växa på de olika avfallen vilket skapade en biomassa. Den såg olika ut på de olika avfallen”, förklarar han.

Positiv effekt på såväl ekonomi som miljö Genom att ta överblivna rest­ produkter som normalt ska

slängas och med hjälp av dessa odla svamp som, i sin tur, genererar proteinrik biomassa kan sedan massan användas och återföras in i produktionscykeln.

Ett exempel är att istället för att dra upp massor av småfisk bara för att mata annan fisk som odlas för matindustrin, kan foder baserat på svampprotein användas som alternativ. På dessa sätt återanvänds det mesta vilket medför en positiv effekt på såväl ekonomi som miljö.

Ett annat exempel är möjligheten att skapa bioplast med hjälp av svamp. Oljebaserad plast, som ju är ett mycket användbart och flexibelt material, förorenar vår miljö och bryts ner väldigt långsamt. Därför är metoder för billigare tillverkning av bioplaster viktiga.

Resultaten av forskningen visar att det kan finnas såväl miljö­mässiga som ekonomiska vinster att göra på den här sortens svampodling. Det kan minska såväl avfallsflöden som den kemiska syreförbrukningen (COD, mått på den mängd syre som behövs för att bryta ner de

organiska ämnen som vatten innehåller) avsevärt men även sänka produktionskostnader.

Återvänder till Brasilien ”Det här är ett väldigt spännande forskningsområde och jag kommer ägna mina resterande månader i Borås åt att forska mer om hur odling på vetestrån kan användas för tillverkning av just bioplast.

Sedan återvänder jag hem till Brasilien där jag hoppas få möjlighet att arbeta med liknande lösningar fast med kaktusar som ursprungsmaterial.

Det är rätt torrt i Brasilien, så kaktusar har vi gott om”, säger Pedro F. Souza Filho och ler. • Källa: Högskolan i Borås

RenaRum 1/2019

9

SJUKVÅRD

Tekniken som gör diabeteslivet mindre smärtsamt

På mikroskopfotografiet ser vi en traditionell nål och KTH-forskarnas mikronål (den lilla i det övre vänstra hörnet) i en storleksjämförelse.

Diabetes är en folksjukdom med 500 000 drabbade i Sverige.

Internationellt är siffran betydligt högre, cirka 400 miljoner. Då diabetes inte ännu kan botas är det viktigt att göra livet för de som drabbats så drägligt som möjligt. En bra bit på vägen dit har forskare vid KTH kommit. De jobbar med teknik som är mindre smärtsam, innebär mindre risk för infektioner och potentiellt är mer noggrann än dagens lösningar.

F

em miljoner människor världen över dör varje år på grund av diabetes. Det gör att diabetesvården är av yttersta vikt för alla människor som drabbats av sjukdomen.

I ett försök att förbättra vården har KTH-forskarna Federico Ribet, Niclas Roxhed och Göran

10

RenaRum 1/2019

Stemme format en forskargrupp för att titta närmare på hur detta ska kunna uppnås.

Infektionsrisk, gör ont och skapar olust Idag är det nämligen så att de allra flesta testar sockernivån i blodet fyra till fem gånger per

dag med ett stick i fingret. Denna metod gör ont och skapar olust.

En viss infektionsrisk finns också alltid närvarande.

Av den anledningen har det blivit allt vanligare att man använder en teknik som på engelska kallas “continous glucose monitoring systems” (CGMS).

Det handlar om en pryl som fästs på kroppen, typiskt på armen eller magen. Den mäter socker­ nivån konstant och kan hela tiden berätta hur denna ser ut.

Nackdelar finns dock, och en av dem är att det fortfarande behövs en invasiv nål som ska tränga ner i huden.

KTH-forskarnas nya teknik mäter sockernivån direkt i huden, och där finns inga nervreceptorer som registrerar smärta.

Måste ner minst fem millimeter ”Nålen ska ner minst fem milli­ meter om inte mer, så att den når underhuden. Det är dock inte lika bra att mäta sockernivån i fettvävnad om man jämför med blodet. Det blir inte lika exakta och snabba mätningar”, säger Niclas Roxhed, universitetslektor vid KTH och forskningsledare för projektet.

Det är här hans, professor Göran Stemme och forskarstuderande Federico Ribets arbete kommer in i bilden.

De har nämligen kombinerat poängen med den exakthet som blodsockermätningar via stick i fingret ger med sin egen smärtfria nålplåsterteknik som ger CGMSsystemens kontinuitet.

blodkärl”, säger Federico Ribet.

Han lägger till att sensorerna de utvecklat är små. Pyttesmå. ”Glykossensorerna är femtio gånger mindre än de som finns på marknaden idag”.

Inga nervreceptorer men väldigt fina blodkärl ”När vi använder vår teknik med mikronålar tillsammans med en sensor som mäter sockernivån som inte är tjockare än ett hårstrå kan vi få till en lösning som är smärtfri för användaren.

Vi mäter direkt i huden, och där finns inga nervreceptorer som registrerar smärta men väl ett finmaskigt nät av väldigt fina

Testar idag en prototyp När kan tekniken då finnas till hands för diabetiker? Idag har forskarna testat en prototyp på människor så att de vet att den fungerar. En del labbtester men också kliniska studier återstår så att man verkligen kan bevisa att alla typer av människor i alla åldrar kan använda tekniken. Det är också viktigt att undersöka hur tekniken fungerar för människor

Till vänster en vanlig sensor och till höger KTH-forskarnas mindre dito.

under en tids användande. Både när människor sitter stil, går eller tränar. ”Vi samarbetar med det schweiziska medicinteknik­ företaget Debiotech och svenska Brighter. Det är en bra start för att få ut tekniken på marknaden så snabbt som möjligt”, säger Niclas Roxhed.

Forskarnas insats har precis resulterat i en vetenskaplig publicering i tidskriften Biomedical Microdevices, en artikel som bär rubriken “Real-time intradermal continuous glucose monitoring using a minimally invasive microneedle-based system”. • Källa: KTH

RenaRum 1/2019

11

HÄLSA

NY SIFO:

Varannan vill vaccinera sig mot lunginflammation Två av tre känner inte till att det är möjligt att vaccinera sig mot pneumokocker, den vanligaste orsaken till lunginflammation och hälften känner inte till vilka som löper större risk att drabbas.

Varannan är däremot positiva till att vaccinera sig mot lunginflammation om de fick möjligheten. Det visar en ny Sifo-under-sökning, beställd av läkemedelsföretaget Pfizer. >> Som ett av världens ledande läkemedels-, egenvårds- och vaccinföretag vill vi på Pfizer bidra till att skapa fler år till livet och mer liv till åren.Vår vision i Sverige är att i samverkan upptäcka nya vägar för en världsledande svensk hälso- och sjukvård. Fokus för vår globala forskning och utveckling ligger inom områden där det finns ett stort behov av behandlingsalternativ t ex inom cancer, immunologi och in­flammation, kardiovaskulära och metaboliska sjukdomar, smärta, sällsynta sjukdomar och vacciner.

12

RenaRum 1/2019

I

nfluensa och även en vanlig förkylning ökar risken för att få lunginflammation.

En av de vanligaste orsakerna, och som kan leda till särskilt allvarlig lunginflammation, är pneumokockbakterier. Riskgrupper, det vill säga personer med kroniska sjukdomar och äldre, som just nu vaccinerar sig mot influensan rekommenderas av Folkhälsomyndigheten att också vaccinera sig mot pneumokocker.

Få känner till detta ”Att kännedomen om att det går att vaccinera sig mot pneumokocker är så låg är oroväckande. Sannolikt beror detta på okunskap om att pneumokocker är den vanligaste orsaken till lungin­flammation. Samtidigt är det positivt att så många kan tänka sig att vaccinera sig om de erbjuds möjligheten. Risken att drabbas ökar avsevärt för personer med underliggande sjukdomar. Till exempel har personer med KOL, kroniskt obstruktiv lungsjukdom, åtta till tio gånger högre risk och personer med diabetes har tre gånger så hög risk att få lunginflammation”, säger Andreas Palmborg, medicinsk rådgivare inom området vacciner på Pfizer.

Stor okunskap om vaccin mot lunginflammation Sifo-undersökningen visar att två av tre, 69 procent, inte känner till att det är möjligt att vaccinera sig mot pneumokocker. Varannan, 50 procent svarar vidare att de är positiva till att vaccinera sig mot lunginflammation om de erbjuds möjligheten, ytterligare en fjärdedel är tveksamma och en av fem, 22 procent, svarar nej.

Män över 65 är mest positiva, där kan två av tre, 65 procent, tänka sig att vaccinera sig. Mest tveksamma är kvinnor 30 – 49 år, där endast 37 procent kan tänka sig att vaccinera sig mot lunginflammation.

Låg kunskap om sepsis (blodförgiftning) Svenskarna känner till att lunginflammation kan leda till feber, svårt att andas, dödsfall, sjukhusinläggningar, hosta och slem (73, 73, 66, 64 respektive 61%).

Däremot är det stor kunskap kring sepsis (blodförgiftning).

19 procent känner till att lunginflammation kan leda till sepsis som är en mycket allvarlig komplikation, och pneumokocker är en av de vanligaste orsakerna till sepsis.

Alla kan drabbas oavsett ålder 49 procent känner inte till vilka som har ökad risk att få lunginflammation. Bäst kunskap har kvinnor 50 – 64 år, där 67 procent känner till att personer som har kroniska sjukdomar eller nedsatt immunförsvar, oavsett ålder, löper större risk att drabbas av lunginflammation. •

Om Sifo-undersökningen >> Sifo-undersökningen genomfördes den 1 – 7 november 2018 i Kantar Sifos riksrepresentativa slumpmässigt rekryterade webbpanel. 1 018 svar har samlats in från den svenska allmänheten i åldersgrupp 18 – 79 år.

Om lunginflammation >> Lunginflammation är en allvarlig och i vissa fall livshotande sjukdom.

Barn är ofta bärare av pneumokockbakterier och kan sprida den vidare till personer i sin omgivning.Varje år drabbas cirka 100 000 personer i Sverige av lunginflammation. Under de senaste tio åren har i årsgenomsnitt 37 648 personer i Sverige blivit så sjuka att de lagts in på sjukhus. Många insjuknar i lunginflammation under influensasäsongen, som oftast har sin topp i februari och vanligen pågår fram till maj.

Pneumokocker ger också upphov till öroninflammation och bihåleinflammation samt även allvarliga tillstånd som hjärnhinneinflammation (meningit) och blodförgiftning (sepsis). Uppåt 40 000 människor i den vuxna befolkningen drabbas årligen av sepsis i Sverige, och dödligheten är hög. En av de vanligaste orsakerna till sepsis är pneumokocker, vilket kan förebyggas med vacciner.

Om vaccinering och riskgrupper >> Personer med kroniska sjukdomar, och även äldre, löper extra stor risk att drabbas av lunginflammation. Folkhälsomyndigheten rekommenderar pneumokockvaccination till riskgrupper.Till riskgrupper räknas bland annat personer som: • • • • • • •

har kronisk lungsjukdom som astma och KOL har kronisk hjärt- lever- eller njursjukdom har diabetes (mellitus) är rökare har alkoholmissbruk har nedsatt immunförsvar orsakad av sjukdom eller behandling är 65 år och äldre

Den som vill skydda sig mot lunginflammation kan be om vaccin mot pneumokocker samtidigt som man vaccinerar sig mot influensa. Det finns två olika typer av vaccin mot pneumokocker. För att få förstärkt skyddseffekt rekommenderar Folkhälsomyndigheten att riskgrupperna tar båda vacciner med visst mellanrum.

Pneumokockvaccin, i form av konjugatvaccin som Prevenar 13, ingår sedan den 1 januari 2009 i det allmänna barnvaccinationsprogrammet.

Prevenar 13 kan ges till både barn och vuxna och ingår i högkostnadsskyddet med begränsning.

Källa: Pfizer

RenaRum 1/2019

13

SJUKVÅRD

Tidig operation vid övervikt

Obecitas gastric bypass.

Fotograf/Källa Maria Bergman

ökar chansen att bota diabetes Ju tidigare en person med övervikt och diabetes opereras desto större är chansen att diabetessjukdomen botas. Det framkommer i en ny rapport från SOReg, det skandinaviska obesitaskirurgiska registret, där det redovisas hur obesitaskirurgi påverkar diabetessjukdom.

B

land 64 000 patienter, opererade med gastric bypass eller sleeve gastrectomi, det vill säga olika typer av magsäcksoperationer, mellan 2007 och 2018 i Sverige, fanns 11 800 med diabetes och 18 900 med prediabetes (ett förstadium till diabetes).

I en ny rapport från SOReg framkommer inte bara att operation kan bota diabetessjukdomen, utan också att chanserna ökar ju tidigare operationen utförs.

14

RenaRum 1/2019

”Att överviktskirurgi har mycket god effekt på diabetes är väl känt från tidigare studier: dödligheten minskar, risken för följdsjukdomar, till exempel hjärtinfarkt, minskar och sjukdomen kan i många fall helt gå tillbaka så att man kan sluta med all medicinering och alla blodvärden normaliseras, så kallad remission”, säger Ingmar Näslund, docent och överläkare i kirurgi vid Universitetssjukhuset Örebro och biträdande registerhållare för SOReg.

Fördröjd operation minskar chansen att bli frisk Vad som är nytt i denna för­ djupningsrapport från SOReg är att chansen till remission har ett starkt samband med tiden mellan debut/upptäckt av diabetes och operation. Ju kortare detta tids­ intervall är desto större är chansen till remission. Vid fördröjning minskar chansen kontinuerligt för varje år som går. ”Fyndet visar på hur viktigt det är att alla läkare som har kontakt med patienter med diabetes i kombination med fetma på ett tidigt stadium informerar om möjligheten till obesitaskirurgi som behandling av diabetessjukdomen. Väntar man för länge minskar chansen till bot”, säger Ingmar Näslund.

>> Region Örebro län ansvarar för många frågor som berör länsinvånarnas vardag och framtid, bland annat hälso- och sjukvård, kollektivtrafik, infrastruktur, näringslivsutveckling, kultur och utvecklingen av social välfärd.

I andra länder finns en större acceptans för kirurgi I många andra länder tycks det finnas en större acceptans för obesitaskirurgi som en del av behandlingen av diabetes hos patienter med fetma, menar Ingmar Näslund. ”Överviktskirurgi har på ett tydligare sätt än i Sverige införts i vårdriktlinjerna och många gånger har man tagit bort BMIkravet som svenska landsting upprätthåller”, säger han. •

Ingmar Näslund, kirurg vid Universitetssjukhuset Örebro.

Fotograf/Källa Lars-Göran Jansson

Källa: Region Örebro

Ny serviceansvarig

Produkter

till Ventilator Renrum Ventilator Renrum hälsar Göran Lindgren välkommen som ny serviceansvarig.

Med Göran får vi ytterligare en kompetent och erfaren medarbetare som kompletterar ett redan starkt team.

Välkommen till en specialist på rum med förhöjda renhetskrav!

Medigenic Compliance Standard Med larmfunktion och bakgrundsbelysning

Medigenic Essential Utan larmfunktion

Sprid kunskap inte smitta Medigenic Wireless Medigenic Compliance Small Trådlös utan larmfunktion Med larmfunktion och TVÄTTBARA TANGENTBORD OCH MÖSS – FÖR MEDICINSKA MILJÖER bakgrundsbelysning

Sprid kunskap inte smitta inte smitta

God hygien ska vara enkelt Sprid kunskap

Traditionella tangentbord blir snabbt smutsiga, inte minst i miljöer där flera användare delar samma enheter. Det kräver strikta rutiner för rengöring och mekaniska knappar och svåråtkomliga skrymslen gör rengöringen till en utmaning – om denTANGENTBORD ens sker … OCH MÖSS – FÖR MEDICINSKA MILJÖER TVÄTTBARA Medigenics produkter är designade för att undvika smutsoch bakteriefällor.

Medigenic Mus med sladd Medigenic Trådlös mus TVÄTTBARA TANGENTBORD MÖSS FÖR MEDICINSKA MILJÖERsom de är Med sina släta och förseglade ytorOCH håller de –smutsen borta samtidigt väldigt enkla att rengöra. Alla medicinska desinfektionsmedel går att använda direkt på enheten – rent, enkelt och säkert.

Kontakta oss för gratis provenheter.

För mer information kontakta Catinka Ullmann, enhetschef, Ventilator Renrum på 070-692 69 19 | www.ventilatorrenrum.se

Medigenic (Stigab Stig Ödlund AB) Tel: 08-97 09 90 • www.medigenic.se • info@medigenic.se

RenaRum 1/2019

15

Om ett blad kan göra det

– kan vi också göra det!

Gröna blad har ett snillrikt system att fånga in ljus från solen och binda in energi. Kemist Anurag Kawde visar i sin avhandling att det är möjligt att efterlikna blad för att skörda solenergi och därigenom lagra energi från solljus i användbara solbränslen på ett kostnadseffektivt sätt. Han försvarade sina resultat den 13 december vid Umeå universitet.

Umeå universitet >> Umeå universitet är ett av Sveriges största lärosäten med drygt 32 000 studenter och 4300 anställda. Här finns internationellt väletablerad forskning och en stor mångfald av utbildningar.Vårt campus utgör en inspirerande miljö som inbjuder till gränsöverskridande möten – mellan studenter, forskare, lärare och externa parter. Genom samverkan med andra samhällsaktörer bidrar vi till utveckling och stärker kvaliteten i forskning och utbildning.

16

RenaRum 1/2019

U

nder det senaste århundradet har mänskligheten varit beroende av fossila bränslen för att möta sina energibehov. Att utnyttja energi från fossila bränslen leder till utsläpp av växthusgaser såsom koldioxid, vilket bidrar till den globala uppvärmningen.

Alternativa energikällor Det är hög tid att hitta fler alternativa energikällor. En sådan energikälla måste vara förnyelsebar, hållbar, robust och fri från växthusgaser. Vår jord har en oavbruten tillförsel av solenergi och vatten i oceaner. Produktionen av energi från sådana resurser

FORSKNING

Anurag Kawde, Kemiska institutionen.

Fotograf: Ingrid Söderbergh

kommer inte bara att vara ren utan också billig. Solbränsle i form av vätgas som alstras från solljus och havsvatten med hjälp av grundämnen som finns i rikliga mängder på jorden, förväntas vara en viktig del av nästa generations mix av förnyelsebara energiformer.

Använder solens energirika strålar Konstgjord fotosyntes är en process som efterliknar den energibindande mekanism som finns i växter och gröna alger.

Detta innebär att man använder solens energirika strålar för att spjälka vatten och sedan använda den energi som frigörs då vattenmolekylernas kemiska bindningar bryts.

Professor Johannes Messinger har startat upp en framgångsrik forskningsgrupp inom området konstgjord fotosyntes vid Umeå universitetet och har varit handledare åt Anurag Kawde som nu lagt fram sin avhandling efter fyra års studier.

Anurag Kawde har fokuserat på

Om disputationen >> Torsdagen den 13 december försvarade Anurag Kawde, Kemiska institutionen sin avhandling med titeln: Advanced silicon photoelectrodes for water splitting devices: design, preparation and functional characterization by photo-electrochemistry and high-energy X-ray spectroscopy.

att framställa fotoelektroder från grundämnen som finns i rikliga mängder på jorden så som kisel, en huvudkomponent i sand, och järnoxid (rost) för att fånga in solenergi. Sådana material är kända för att fungera som halvledande fotokatalysatorer, men inga effektiva och stabila reaktionssystem för den övergripande processen har konstruerats ännu.

En enkel, lösningsbaserad tillverkningsprocess ”Jag visar i min avhandling att med dessa material kan spjälkningen av söt- och havsvatten nå en effektivitet på upp till 1,2 procent.

Viktigt är att han utvecklat en enkel, lösningsbaserad tillverkningsprocess för fotoelektroder med grundämnen som kan förväntas vara extremt kostnadseffektiva. För att förstå hur de nya fotoelektroderna fungerar”, studerade Anurag Kawde dem i detalj – ända ner på atomnivå med hjälp av högenergiröntgenstrålning.

De avancerade experimenten utfördes på European Synchrotron Radiation Facility (ESRF) under överinseende av Dr Pieter Glatzel i Grenoble, Frankrike, biträdande handledare åt Anurag Kawde. • Källa: Umeå Universitet

RenaRum 1/2019

17

MÅNADENS TEMA

Standarder, normer och guidelines – vad är på gång?

Standarder, normer och guidelines styr till stor del allt, oavsett vad vi egentligen arbetar med. I synnerhet gäller detta alla som arbetar med förhöjda krav på renhet och hygien. I denna korta artikel ger jag min syn på vad som är på gång och, framför allt, vad nya Annex 1 innebär för framtiden.

Av Matts Ramstorp

18

RenaRum 1/2019

S

om jag tidigare skrivit i tidningen RenaRum så styrs våra verksamheter av olika typer av standarder, normer och guidelines. Alla som arbetar med renrum och andra typer av kontrollerade lokaler styrs av den idag gällande renrumsstandarden ISO 14644 ” Cleanrooms and associated controlled environments”, som idag innefattar en rad olika underdokument, enligt Tabell 1.

Beteckning

Titel: Cleanrooms and associated controlled environments ‌.

ISO 14644-1

Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration

ISO 14644-2

Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration

ISO 14644-3

Part 3: Test methods

ISO 14644-4

Part 4: Design, construction and start-up

ISO 14644-5

Part 5: Operations

ISO 14644-7

Part 7: Separative devices

ISO 14644-8

Part 8: Classification of air cleanliness by chemical concentration (ACC)

ISO 14644-9

Part 9: Classification of surface cleanliness by particle concentration

ISO 14644-10

Part 10: Classification of surface cleanliness by chemical concentration

ISO 14644-12

Part 12: Specifications for monitoring air cleanliness by nanoscale particle concentration

ISO 14644-13

Part 13: Cleaning of surfaces to achieve defined levels of cleanliness in terms of particle and chemical classifications

ISO 14644-14

Part 14: Assessment of suitability for use of equipment by airborne particle concentration

ISO 14644-15

Part 15: Assessment of suitability for use of equipment and materials by airborne chemical concentration

ISO 14644-16

Part 16: Code of practice for improving energy efficiency in cleanrooms and clean air devices

Tabell 1: De olika delstandarderna som tillsammans bygger upp renrumsstandarden ISO 14644

RenaRum1/2019

19

Grundläggande renrumsstandarden Denna standard bygger i grunden på att renheten i ett renrum beskrivs och analyseras genom användningen av en partikelräknare, då definitionen av ett renrum baseras på koncentrationen av partiklar i den omgivande luften. I praktiken innebär detta att alla partiklar, större än och lika med 0.1 µm kan mätas, oavsett om dessa partiklar består av döda partiklar och (eller) levande partiklar, de vi normalt kallar mikroorganismer.

Med andra ord är ISO 14644 basen för all renhet, men denna standard tar inte någon som helst hänsyn till mikroorganismer. Detta spelar

ingen roll för vissa verksamheter, medan andra har behov av, förutom att veta den totala koncentrationen av partiklar, att även separat mäta hur många mikroorganismer som finns i den omgivande luften.

Verksamheters olika krav Tabell 2 visar de verksamheter där man i princip enbart har ett behov av att mäta koncentrationen av partiklar i den omgivande luften, medan Tabell 3 visar på verksamheter där man förutom koncentrationen av partiklar också har ett krav att mäta förekomsten av mikroorganismer.

Verksamheter

Exempel på produkter

Mikroelektronik

Mobiltelefoner, processorer

Mikromekanik

Gyroskop, kullager, CD-spelare

Optisk industri

Linser, laser, LCD-displayer

Elektronik

Datorer, TV- (dator-)skärmar

Tabell 2. Verksamheter som till stor del endast använder ISO 14644

Verksamheter

Exempel på produkter

Läkemedelsindustri

Tabletter, injektionslösningar

Bioteknik

Odlingar, antibiotika, genetik

Medical device

Proteser, engångsmaterial

Sjukhus

OP-rum, immunterapi, isolering

Livsmedelsindustri

Mat och dryck

Tabell 3. Verksamheter som förutom att styra koncentrationen av partiklar enligt ISO 14644 dessutom också har krav/behov av att mäta och styra koncentrationen av mikroorganismer i luft

20

RenaRum 1/2019

Mikrobiologiska krav Idag finns ett dokument som används flitigt för att specificera olika krav med avseende på mikrobiologisk renhet – ”Annex 1”. Detta annex återfinns i volym 4 i den Europeiska GMP:n – Eudralex, med den totala titeln ”EudraLex – The Rules Governing Medicinal Products in the European Union”, “Volume 4 – EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use”, “Annex 1 – Manufacture of Sterile Medicinal Products”.

Den version som gäller idag kom 2008 och har under de senaste åren varit uppe för revision.

Utkast till nya Annex 1 Revisionen av Annex 1 resulterade i ett utkast, som kom i december 2017. Detta utkast var tillgängligt under tre månader för kommentarer, d.v.s. att företag, verksamheter samt olika intresseorganisationer kunde lämna synpunkter på dess innehåll. Över 6 000 kommentarer har lämnats in varpå ett nytt Annex 1 utkast färdigställdes som låg klart den 5 december 2018.

I dagsläget är det inte helt klarlagt när det nya Annex 1 kommer att publiceras för

im­plementering. Det kan dröja någon månad, alternativt finns det dessutom en liten möjlighet att man skickar ut den nu befintliga nya versionen för ytterligare en kommentarsrunda. Ingen vet egentligen hur tidslinjen för Annex 1 ser ut.

Stora förändringar I det förslag till nytt Annex 1 som kom 2017 kan man direkt se att förslaget innebär stora förändringar. Bara omfånget, d.v.s. antal sidor, visar på detta. Det idag gällande Annex 1 är på 16 sidor, medan förslaget på Annex 1 är på totalt 50 sidor.

Caverion

- your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.com caverion.se/renrum

Life Cycle Solutions for Buildings and Industries RenaRum 1/2019

21

Maximum permitted number of particles Grade

A B C D

At rest (equal to or greater than 0.5 μm per m3) 3 520 3 520 352 000 3 520 000

In operation (equal to or greater than 0.5 μm per m3) 3 520 352 000 3 520 000 Not defined(a)

At rest (ISO classification) 5 5 7 8

In operation (ISO classification) 5 7 8 Not defined(a)

Tabell 4. Förslaget i nya Annex 1 avseende klassificering av renrum och renzoner

Recommended limits for microbial contamination (a) Grade

Air sample (cfu/m3)

A B C D

<1 10 100 200

Settle plates (diameter 90 mm) (cfu/4 hours(b)) <1 5 50 100

Contact plates (diameter 55 mm) (cfu/plate) <1 5 25 50

Glove print (5 fingers) (cfu/glove) <1 5 -

Tabell 5. Mikrobiologiska gränsvärden i den idag gällande Annex 1 “(a) These are average values.” “(b) Individual settle plates may be exposed for less than 4 hours.”

Recommended limits for microbial contamination Grade

Air sample (cfu/m3)

A(b)

1 10 100 200

Settle plates (diam. 90 mm) (cfu/4 hours(a))

Contact plates (diam. 55mm) (cfu/ plate)

1 5 50 100

1 5 25 50

Tabell 6. Mikrobiologiska gränsvärden i utkastet till nya Annex 1 (2017) (a) Individual settle plates may be exposed for less than 4 hours. Where settle plates are exposed for less than 4 hours the limits in the table should still be used, recalculation is necessary. Settle plates should be exposed for the duration of critical operations and changed as required after 4 hours. (b) It should be noted that for grade A the expected result should be 0 cfu recovered; any recovery of 1 cfu or greater should result in an investigation.

Note: For qualification of personnel, the limits given for contact plates and glove prints in table 6 should be applied.

22

RenaRum 1/2019

Glove print (5 fingers on both hands) (cfu/ glove) 1 5 -

Generellt sett kan man konstatera att Annex 1 innehåller en rad förändringar och nyheter.

Bland förändringar finns bland annat: • Quality Risk Management (QRM) • Non-sterile processing • Contamination Control Strategy • Pharmaceutical Quality System • Personnel • Cleanroom Design • Barrier Technologies • Cleanroom Classification • Filters • Sterilization • Aseptic Processing • In-Operation Particle Counting • Cleaning and Disinfection • Media Filling Trials • Freeze-Drying (lyophilization) and Grade A Containment • Visual Inspection and Containers • Water Systems and Other Utilities • Grade C and D Monitoring • Rapid Microbiological Methods • Records and Data Integrity

Några av de större förändringarna Bland de större förändringarna märks bland annat att man i förslaget till nytt Annex 1 delar upp klassificering och monitorering av renrum och renzoner, så att de i framtiden kommer att finnas i två olika delmoment. Klassificeringen följer precis som tidigare ISO 14644 part 1 ”Classification of air cleanliness by particle concentration”, men med den skillnaden att man vid klassificeringen endast behöver mäta partiklar med en storlek större än och lika med 0.5 µm.

Med andra ord 5 µm partiklar är undantagna från klassificeringen, Tabell 4.

Däremot finns båda partiklarstorlekar kvar då

man monitorerar renrum och (eller) renzoner, precis på samma sätt som den idag gällande Annex 1 kräver.

Mikrobiologisk monitorering har också förändrats. Då vi monitorerar mikrobiologiskt idag använder vi de gränsvärden som återfinns i Tabell 5. De nya gränsvärden som föreslagits i utkastet till nya Annex 1 återfinns i Tabell 6.

Slutord Även om “nya” Annex 1 idag endast finns som ett utkast är sannolikheten att det sker större ingrepp i texten ganska liten. Detta innebär att vi redan idag kan, med utkastet som grund, börja förbereda oss inför framtiden. Annex 1 och hela GMP:n spelar en otroligt viktig roll, nämligen att sätta patienten och patientens säkerhet i fokus! •

SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .

www.octanorm-cleanroom.com

CLEANROOM SYSTEMS

RenaRum 1/2019

23

Operio är patientens skydd mot luftens bakterier - skapar en steril zon kring sårområde och instrument

Operio är ett mobilt sterilzons­

aggregat med integrerat och fällbart assistansbord, avsett för användning i den sterila operationszonen.

Med ett riktat ultrarent* luftflöde skyddar Operio både sårområde och sårnära sterila instrument mot luft­ buren smitta och bakteriebärande partiklar.

Operio ersätter assistansbordet i operationszonen och tar ingen ytterligare plats.

Se filmen om luftburen smitta i operationssalen och hur du skyddar din sterildukning:

Vid större kirugiska ingrepp, komplettera med sterilbordet SteriStay för ett komplett skydd för all steril utrustning.

Besök gärna vår hemsida för att se den senaste studien från bland annat Karolinska Universitetssjukhusets Neuroklinik samt videon som beskriver tekniken i sin helhet.

24

. Tunbytorpsgatan 31 . 721 37 Västerås .

Tel: 021-13 50 00 info@toulmeditech.com . www.toulmeditech.com

Toul Meditech AB RenaRum 1/2019

www.toulmeditech.com

MÅNADENS TEMA

Medical device – en udda men otroligt viktig verksamhet Medical device är ett samlingsbegrepp för alla de olika produkter som används för att exempelvis tillföra ett läkemedel till en patient, eller för att se till så att en patients symtom eller obehag kan reduceras, utan att för den delen ha någon som helst farmakologisk verkan.

Exempel på medical device produkter är olika former av proteser, implantat, påsar, slangar, kanyler, venflon etc. som används för att tillföra eller eliminera något till / från en patient.

Av Matts Ramstorp

RenaRum 1/2019

25

M

edical device-industrin styrs av ISOstandarder, inkluderat den renrumsstandard som gäller idag: ISO 14644.

I denna standard specificeras olika renhetsklasser som ISO klasser, ISO 1, ISO 2, ISO 3, och så vidare till ISO 9. Dessa renhetsklasser anger, ur ett renhetsperspektiv, det maximalt tillåtna antalet partiklar per kubikmeter samt vid olika uppmätta partikelstorlekarna, 0.1 µm, 0.2 µm, 0.3 µm, 0.5 µm, 1 µm samt 5 µm.

Mikrobiologisk renhet specificeras inte ISO 14644 anger renhet som antal partiklar räknade med en partikelräknare. Den typ av partikelräknare som man normalt använder har förmågan att räkna alla typer av partiklar oavsett partiklarnas status, d.v.s. om partiklarna är döda eller om dessa utgörs av levande mikroorganismer.

I många fall är detta tillräckligt för medical device industrin, men i de fall då man tillverkar produkter som man har för avsikt att sterilisera innan användning, har man dessutom en speciell typ av mikrobiologiskt krav, det vi kallar bioburden.

26

RenaRum 1/2019

Krav på bioburden Om en medical device ska användas för att tillföra någon typ av lösning in i en patient genom dropp eller injektion, alternativt om en produkt ska placeras inne i en patient, t.ex. en höftledsprotes eller en pacemaker, ställs krav på att produkten ska vara steril. Steril är ett speciellt renhetstillstånd som definieras som ”total frånvaro av levande organismer”. I praktiken innebär det, att ett föremål eller en produkt är steril, att man via någon form av steriliseringsprocess eliminerat och (eller) oskadliggjort alla levande mikroorganismer som finns i eller på produkten ifråga.

Att sterilisera något innebär att man via någon form av fysikalisk eller kemisk process avdödar alla mikroorganismer. Alla typer av steriliseringsmetoder baserar sin effekt på sannolikhet. Detta innebär att ju fler mikroorganismer som finns i eller på en produkt, desto längre tid måste man köra steriliseringsprocessen alternativt öka processens effektivitet så att denna blir mer effektiv.

Validering är otroligt viktig Alla typer av steriliseringsprocesser måste valideras. Detta innebär att man måste klargöra att processen ifråga har en förmåga att, gång på gång på gång, alltid ge ett och samma resultat, d.v.s. sterilitet. I samband med att man validerar en steriliseringsprocess utgår man från att produkten eller föremålet har en viss föroreningsgrad, en viss bioburden. Om man efter validering steriliserar något med sammanivå på bioburden eller lägre, kan man med säkerhet via valideringen, producera en steril produkt.

Bioburden och renrumsrenhet De olika ISO-klasser som man normalt använder inom den medical device producerande industrin, anger endast krav på koncentrationen av partiklar i den omgivande luften. Inga mikrobiologiska gränsvärden finns standardiserade. För att, trots detta, kunna producera produkter med kontrollerad och styrd bioburden använder medical device tillverkarna vanligtvis Annex 1, volym 4, Eudralex, den Europeiska GMP:n. •

Är ni säkra på att ni följer Current Good Manufacturing Practices och FDA rekommendationer?

Vaisala erbjuder mätinstrument, mjukvara, validering och mappningar för att försäkra att ni följer direktiven och minimerar era risker Vi har flertalet referenser för er trygghet - fråga oss för mer information! www.vaisala.com/lifescience

forsaljning@vaisala.com Tel: 0200 848 848

RenaRum 1/2019

27

Månadens produkt

Handskar och andra förbrukningsartiklar Av Matts Ramstorp

F

örbrukningsartiklar, inklusive handskar, är en produktgrupp vars användning ökar. Balansgången mellan att förbrukningsartiklar av engångstyp kan levereras med alla kvalitetskrav uppfyllda kontra den eventuella negativa miljöpåverkan är inte alltid enkel. Vilka krav kan och (eller) ska man ställa på förbrukningsmaterial?

Handskar, torkdukar och moppar, munskydd, kläder, påsar, provrör, provtagningsmaterial, injektionssprutor etc.

Listan med förbrukningsmaterial kan göras oändligt lång men de har alla en sak gemensamt. De ska användas en, eller ett begränsat antal gånger och kasseras efter användning. Alla förbrukningsmaterial genererar avfall, ett avfall som på ett eller annat sätt måste tas omhand, destrueras eller konverteras till något annat som kan vara användbart i andra applikationer.

Krav på förbrukningsmaterial De krav som man ställer är inte enkelt att specificera, då man väljer produkter utifrån de olika krav som ska uppfyllas.

De vanligaste kraven är dock: • Rena

28

RenaRum 1/2019

• • • •

Hela Uppfylla kraven för deras användning Hantering – sortering – efter användning Miljöpåverkan

Exempel – Handskar Låt oss för enkelhetens skull ta handskar som exempel. Handskar används av olika anledningar: • Skydda produkt och process • Skydda personalen • Dubbelskydd – skydda produkt, process samt personal De skyddskrav som anges här är inte alltid 100 % förenliga med varandra. En handske som skyddar det man hanterar skyddar per automatik inte personalen, och vice versa.

Samma sak gäller kläder. En typ av klädesmaterial kan fungera alldeles utmärkt att använda, t.ex. i ett renrum för att skydda rummet mot föroreningar genererade av människan. Men dessa kläder kanske inte alls erbjuder ett skydd för människan då det gäller farliga kemikalier, toxiska ämnen, eller andra för människan farliga tillstånd.

Som alltid – kravspecifikationen är A och O! •

Dina leverantรถrer

Berendsen Textil Service AB Kundservice Nykรถping kundservice.nykoping@berendsen.se Tel. 0155-20 96 00 www.berendsen.se

RenaRum 1/2019

29

FÖRETAGSNYTT

JAFO lanserar nya golvbrunnar JAFO Golvbrunnar PS 75 ROT M2 och PS 50 M2 är nya modeller med förbättrat vattenlås. Mått, kapacitet och funktion är i övrigt lika som utgående golvbrunnarna PS 75 ROT och PS 50.

D

et nya vattenlåset med handtag i rostfritt stål är anpassat för ett cirkulärt säte och har en integrerad tätning.

Med ett enkelt handgrepp delar man vattenlåset för en snabb och effektiv rengöring. Producerat i svetsbar PEH-plast.

Anpassat till alla JAFO plastgolvbrunnar Det nya vattenlåset är anpassat till alla JAFO plastgolvbrunnar från 1991 fram till dagens golvbrunnar med cirkulärt vattenlås. Det nya vattenlåset införs successivt på alla plastgolvbrunnar och som reservdel under hösten 2018.

PS 75 ROT M2 och PS 50 M2 finns även i flera varianter med rostfri sil, rostfri eller grå klämring. • Källa: JAFO

30

RenaRum 1/2019

Företagsfakta >> JAFO har ett mycket brett utbud av Golvbrunnar, Designbrunnar, Traditionella golvbrunnar, Golvrännor, Duschrännor, Golvavlopp, Klinkerramar, Vattenlås, Rensbrunnar, Spolbrunnar,WC Stosar, Råttstopp, Diskbänksvattenlås, Skotvättar och Stöveltvättar.

JAFO marknadsför även eleganta unidrain® väggnära golvrännor.

Ett designelement för badrummet.

JAFO är ett fristående och självständigt bolag inom BLS Industries AB (f.d. Puruskoncernen.)

Gå

3

Vårens kurs!

betala för

Framtida krav vid tillverkning av läkemedelsprodukter

2

- Hur kommer nya Annex 1 att påverka oss?

OBS! NYTT KURSDATUM

15 maj 2019 | Stockholm Se kursprogrammet på biotekpro.se

SEK 9 500:Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

Nordens ledande Renrumsutbildningar

Boka-Tidigt-Rabatt 1 månad före kurs =1 000:- Rabatt

sedan 1991 Anmälan & frågor: matts@biotekpro.se +46 (0)40 - 13 82 50

Alla priser visas exklusive moms.

Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande

Från speglar och fönster till bilrutor – Kärchers vibrerande MultiCleaner är extremt mångsidig och har flera uppenbara fördelar jämfört med sprayflaskor och mikrofiberdukar: Den löser upp och tvättar bort smutsen i ett enda moment, utan irriterande spill som lägger sig på omkringliggande ytor.

Ett rent nöje för jämna ytor Kärcher lanserar MultiCleaner, marknadens första batteridrivna, vibrerande MultiCleaner för rengöring av jämna ytor. Oavsett om den används på köksbänken, fläkt­ kåpan, duschväggen, kakel, speglar, glasbord, keramikhällar, fönster, bilrutor… listan kan göras lång. MultiCleaner löser upp smutsen och gör ytorna rena i ett enda moment.

32

RenaRum 1/2019

E

n MultiCleaner kan användas som ett komplement till Kärchers fönstertvättar.

Tillsätt 20 ml rengöringsmedel i tanken på Kärchers MultiCleaner och fyll upp med rent vatten.

Fäst sedan en rengöringsduk

FÖRETAGSNYTT

med kardborrefäste på enheten.

MultiCleaner har två knappar, en för reglering av vibrationen och den andra för den automatiska vattenförsörjningen. Vibrationerna avlägsnar smutsen extra effektivt, helt utan ansträngning. Om det skulle behövas mer rengöringsvätska styrs även detta med en knapptryckning.

Kan kombineras med fönstertvätt Med en kombination av Kärchers fönstertvätt för uppsugning av smutsvattnet och MultiCleaner går det tre gånger snabbare att rengöra plana ytor än med vanlig sprayflaska och mikrofiberduk.

Kärchers nya MultiCleaner besparar dig inte bara en massa tid och arbete. Du slipper också en massa spill på omkringliggande ytor.

>> Alfred Kärcher GmbH & Co. KG är en världsomspännande koncern med över 11 000 anställda i 60 länder och agenter som täcker snart samtliga nationer. Kärcher är världsledande tillverkare av innovativa rengöringsprodukter för både professionella och som privata användare. Sortimentet omfattar bland annat högtryckstvättar, grovdammsugare, fönstertvättar, skur- och sopmaskiner, biltvättar och redskapsbärare för markvård.

Kärcher AB är ett helägt dotterbolag till det tyska moderbolaget, Alfred Kärcher GmbH & Co. KG. Företagets huvudkontor finns i Göteborg och med säljare, återförsäljare och servicepartners i hela landet.

Kärchers MultiCleaner är utrustad med ett kraftfullt litiumjonbatteri och släpps i två versioner med olika tillbehör i januari 2019: MultiCleaner (gul) som levereras med batteriladdare, en rengöringsduk och 20 ml koncentrerat rengöringsmedel, och MultiCleaner Premium (vit) som levereras med batteriladdare, två rengöringsdukar och 4x20 ml koncentrerat rengöringsmedel. •

Teknisk information Vikt – 500 g Batteriets drifttid – 35 min Laddningstid – 160 min Batteri – 3,7 V litiumjonbatteri Ljudnivå – Max 52 dB (A) Enhetens mått L x B x H – 260 x 93 x 100 mm Mått tvättdel L x B – 260 x 105 mm

Källa: Kärcher AB

RenaRum 1/2019

33

HÄLSA

Ökad risk för "gymsjuka" med nytt år Säg det gym som inte har en ökad försäljning av gymkort i början av varje år. Ett av de mest frekventa nyårslöftena handlar ju om träning. Fler folk på gymmen innebär dock en ökad risk för spridning av “gymsjukan”. ymsjukan sprids på grund av bristande hygien vilket gör att det är viktigt att förstå hur smittvägarna kan brytas. Det är enkelt att göra om du bara vet hur.

sam smittkälla för bakterier som till exempel MRSA. Bakterien är antibiotikaresistent och kan finnas i svalg och näsa men även i stjärtregionen. Redskap och utrustning måste därför torkas av efter att du har använt dem.

Det är alltså inte bara för att din svett hamnar på utrustningen som du måste torka av träningsutrustningen utan även för att du kan föra MRSA vidare. Men trots att gymmen informerar om avtorkning slarvar många med det.

Farlig bakterie på gymredskap och utrustning Redskap och utrustning som används på gymmen delas av många människor. De blir en gynn-

Välj rätt desinfektionsmedel mot gymsjuke-bakterien Din personliga hygien är grunden för att bryta smittvägar. Men om någon annan före dig inte

G

34

RenaRum 1/2019

har torkat av träningsmaskinen räcker det med att du har ett sår du inte har täckt över eller att du får ett skavsår under träningen för att du ska bli smittad av MRSA. Alla måste därför bli bättre på att torka av utrustningen.

Gymmen i sin tur bör se till att utrusta anläggningen med rätt desinfektionsmedel som är både lättillgängligt som lätthanterligt.

Vår rekommendation är behändiga halvlitersflaskor av KBM Disinfection by LifeClean.

Medlet är både miljövänligt som högeffektivt. Det slår ut antibiotikaresistenta bakterier som MRSA samt virus, sporer och mögel. • Källa: Procurator

FÖRETAGSNYTT

Ny VD ska vidareutveckla Procurator Håkan Bergström som nu träder in i Procurator kommer närmast från en position som VD inom grossistledet för bilbranschen – en logistikintensiv bransch med massiv produktportfölj och stort fokus på egna varumärken. Kunskapen därifrån är vad Procurator behöver för att ytterligare stärka sin ställning.

D

en växande position som Procurator har tagit på marknaden de senaste åren gör att jag ser fram emot en fortsatt stark tillväxt, ökad lönsamhet genom effektivare inköp och ett större fokus på egna varumärken.

Procurator har den senaste tiden vunnit flera stora affärer med ett brett sortiment av städ- och hygienartiklar samt arbetskläder och personlig skyddsutrustning. Många avtal har slutits under 2018 inom privat sektor med bland andra Toyota, SSAB, Alfa Laval och Anticimex samt inom offentlig sektor med Kammarkollegiet.

>> Procurator har ett brett sortiment av produkter och tjänster från ledande leverantörer och egna varumärken som Worksafe och KBM. Vi förser kunder i Norden med kläder, personlig skyddsutrustning, städprodukter, hygienartiklar, förpackningslösningar och restaurangartiklar. Med kunskap, utbildning och innovativa lösningar förenklar vi vardagen för kunder inom industri, bygg och transport, livsmedel, serviceföretag och offentlig sektor.

Ett av många spännande projekt som Håkan och hela teamet på Procurator tar sig an nu är det

nya moderna lagret som ska tas i bruk under starten av 2020. • Källa: Procurator

Eleverna i klass 5A på Norgårdenskolan fick igår se sin drömtoalett förverkligad.

Foto: Uddevalla Kommun

Nu är elevernas drömtoalett invigd Eleverna i klass 5A på Norgårdenskolan fick igår se sin drömtoalett förverkligad.

E

leverna på Norgårdenskolan i Uddevalla har under våren fått ta fram egna förslag på hur deras drömtoalett kan se ut. En jury har utsett vinnande förslag och en toalett på skolan har totalrenoverats enligt elevernas önskemål.

På tisdagen invigdes elevernas drömtoalett ackompanjerat av stort jubel.

Elevernas drömtoalett Extra stor spegel, vit spegelbelysning med spotlights, tvättställ med automatisk spolning, automatisk tvålbehållare,

36

RenaRum 1/2019

automatisk handdukshållare, vägghängd toalett, vitt kakel på väggar, gråsvart golvmatta, upphängningskrokar, en vacker landskapsbild på väggen och musik som strömmar ur högtalare i taket. Så ser elevernas drömtoalett ut på Norgårdenskolan. ”Wow! Den är så fräsch och automatisk! Vi är supernöjda”, säger eleverna från klass 5A när de får se toaletten för första gången.

Har också tagit fram ordningsregler Det är eleverna i klass 5A som har tagit fram det vinnande

förslaget till drömtoalett. De har också tagit fram ordningsregler för drömtoaletten, så att den ska hållas fräsch och fin framöver.

Alla elever på skolan har under våren deltagit i en tävling där de har fått ta fram modeller på sina drömtoaletter. Kriterierna för drömtoaletten har varit genomförbarhet utifrån ekonomi, trygghet, jämställdhet, möjlighet att hålla rent, hållbarhet och giftfri miljö. Projektet har involverat flera skolämnen, exempelvis matte, NO, teknik och bild.

En jury bestående av elevråd, politiker och tjänstepersoner

HYGIEN

Foto: Uddevalla Kommun

har sedan gått igenom samtliga förslag och utsett vinnare.

Samhällsbyggnadsförvaltningen har under hösten totalrenoverat en toalett utifrån det vinnande förslaget.

Initiativet till projektet kommer från kommunens miljötillsyn på samhällsbyggnadsförvaltningen som inspirerats av ett liknande projekt i Lerum.

Vill inte gå på toaletten under skoltid ”Många elever upplever att skoltoaletter är ofräsha och otrygga. Det innebär att eleverna inte vill gå på toaletten under skoltid och det är inte bra för elevernas hälsa. Jag blir så lycklig över att nu se elevernas stolthet över sin drömtoalett och att de är så glada”, säger Puja Brobäck, miljöinspektör.

Den officiella invigningen av drömtoaletten med bandklippning gjordes av Gunilla Magnusson, ordförande i samhällsbyggnadsnämnden.

Hon tycker det är bra att samhällsbyggnadsförvaltningen får

Gunilla Magnusson klipper band.

Foto: Uddevalla Kommun

god hjälp av elevernas idéer och att projektet med drömtoaletten är exempel på demokrati när den fungerar som bäst.

Lätt att städa och trevlig miljö ”Nu vet vi hur en drömtoalett ser ut, det ska vi ha i åtanke framöver. Ni har tänkt så bra, det ska vara lätt att städa och trevligt att vara därinne”, sa Gunilla Magnusson.

Under invigningsdagen delade

samhällsbyggnadsförvaltningen också ut cirka 700 gympapåsar till alla elever på skolan med budskapet ”Tvätt lätt rätt”. I gympapåsen fanns en allroundtvål och ett informationsblad framtaget i samarbete med Västra Götalandsregionen; Hygien-Lära för livet.

Projektet med drömtoaletten har genomförts med stöd från Hälsopolitiska rådet. • Källa: Uddevalla Kommun

RenaRum 1/2019

37

STÄDNING

Att hoppa över golvstädningen kan göra dig sjuk När städade du golvet senast? Förra månaden? När du spillde kaffe? Innan du fick besök?

Antagligen inte så ofta som du borde. Men nu har forskare hittat en ganska bra anledning till att plocka fram moppen från den mörka platsen längst in i städskåpet: ditt golv är fullt av sjukdomsframkallande bakterier som din dammsugare inte får med sig.

V

i bråkar om vems tur det är. Vi gör scheman och belönar med fickpengar.

Och i vilket fall som helst kan vi bara göra det om vi har skruvat upp volymen på musiken rejält.

Det handlar givetvis om städning. Suck! Oavsett hur många Orup-låtar du dansar till blir det aldrig riktigt festligt att städa hela hemmet – om man

38

RenaRum 1/2019

inte är Monica från Vänner som i princip sover med de gula städhandskarna på.

De flesta städar hemmet för att det ska vara fint och presentabelt.

Det innebär dessvärre att vi städar först när det syns att det är dammigt och smutsigt och dammråttorna börjar samlas i en otäck hög på golvet. Vi tror (felaktigt) att det enda som behövs

är en snabb sväng med dammsugaren så är det klart. Men vi får dessvärre tänka om. Det är inte bara de synliga fläckarna vi ska få bort – det är tvärtom den osynliga smutsen vi ska bekymra oss över.

En otrevlig överraskning Vintern är här och det brukar betyda att många av oss drabbas

Kalendarium av förkylningar och influensa.

Och gissa var de bakterierna gömmer sig? På ytorna i ditt hem.

Vi säger bara: prosit!

En forskargrupp från Örebro universitet har undersökt fyra golvmoppar som användes i fyra olika hem under fyra veckor.

Resultatet är inte något för känsliga personer. Det visar sig nämligen att det inte bara är din matta, din hund eller ditt barn som ligger på golvet. Det gör även sex olika bakterier – särskilt tarmbakterier, mögel- och jästsvampar. Mopparna innehöll mellan 95 och 279 miljoner (!) mikroorganismer per gram. Det är inte bara en otäck överraskning – det är också en styrkt ohygienisk blandning som kan göra att vi blir sjuka och utvecklar allergier. Tiosekundersregeln gäller alltså inte längre när vi tappar mat på golvet! ”Vi vet att till exempel dörrhandtag och mobiltelefoner fungerar som magneter för bakterier, eftersom vi rör vid dem flera gånger varje dag. Men vi tänker inte på att golvet både bär och sprider bakterier, för vi ställer ju skorna ute i hallen för att inte ta med oss smutsen in över tröskeln. Men detta räcker alltså inte, och det visar siffrorna”, fastslår Joachim Holmgren som är Senior Product Manager på

FHCS, och han fortsätter: – Det är ett råd i all välmening, för dig och dina barns hälsa.

Så gör du Det är naturligtvis till ingen nytta om du bara flyttar med dig bakterierna runt i huset. Därför krävs det att du rengör moppen ordentligt. Även här har Joachim Holmgren ett tips: – Man ska välja en golvmopp med mikrofiber, eftersom den tar bort både smuts och mikroorganismer. Och man ska använda olika moppar till köket och badrummet, eller åtminstone ta badrummet sist och sedan slänga moppen i tvättmaskinen i 60 grader. Det går snabbt och är hygieniskt. Även om städningen kan kännas som ett tråkigt måste ska den inte vara varken ohygienisk eller skadlig för dig. • Källa: Vileda

2019 6 – 7 februari INDUSTRIMÄSSORNA MALMÖ

19 – 20 mars FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING STOCKHOLM

3 – 4 april PHSS ASEPTIC PROCESSING WORKSHOP SYNDICATES UK

10 – 11 april PHARMA MICROBIOLOGY BOSTON, USA

6 – 7 maj R3-SYMPOSIUM STOCKHOLM

Vileda® rekommenderar • Tvätta golvet i köket och i badrummet minst en gång i veckan.

• Tvätta golven i övriga huset minst varannan vecka.

• Du bör städa golven ännu oftare än så om du har små barn som kryper på golvet.

5 – 6 juni PHARMA MICROBIOLOGY SAN DIEGO, USA

6 juni CHALLENGES IN STERILE PRODUCT MANUFACTURE 2019, PHSS UK

13 – 15 november >> Freudenberg Home & Cleaning Solutions AB (FHCS) är ett dotterbolag till tyska Freudenberg Group. FHCS tillverkar och marknadsför högkvalitativa städprodukter för professionella användare och privata konsumenter. I produktportföljen ingår märken som Vileda®, O´Cedar® och Wettex®. Produktionen av Wettex® sker sedan starten 1949 i Norrköping. Där tillverkas 200 miljoner diskdukar om året, lagda på rad räcker det ett varv runt jorden.

SWEDENTAL STOCKHOLM

26 – 27 november TEMA RENRUM 2019 UPPLANDS VÄSBY

RenaRum 1/2019

39

NY BOK

Gratis bok om rörelseglädje 2017 tog Generation Pep och Bonnier Carlsen tillsammans med författaren Josefine Sundström och illustratören Emma Göthner fram barnboken ”SagaSagor: Fiffiga Kroppen och finurliga knoppen” och nu görs boken tillgänglig för alla femåringar i hela Sverige genom barnavårdscentralerna (BVC).

Generation Pep >> Generation Pep är en icke vinstdrivande organisation som arbetar för att sprida kunskap och skapa engagemang kring barn och ungdomars hälsa. Målsättningen är att ena människor, organisationer och företag för att tillsammans underlätta för alla barn och ungdomar att leva ett hälsosamt liv. Initiativtagare är Kronprinsessparet, bakom initiativet står ledande svenska företag, stiftelser och ideella organisationer. Läs mer på www.generationpep.se, där finner du också inspirationsmaterialet som fungerar som ett metodstöd till boken.

40

RenaRum 1/2019

M

ålet med boken är att förmedla vikten av, och väcka lust till, fysisk aktivitet för hela familjen.

Genom stöd från Gålöstiftelsen och Jacob Wallenbergs Stiftelse kommer cirka 120 000 böcker delas ut kostnadsfritt på BVC:s femårskontroller i hela landet under 2019.

Flera olika språk Boken finns tillgänglig på flera olika språk för att så många barn som möjligt ska kunna läsa boken tillsammans med sina föräldrar. Generation Pep har även tagit fram ett inspirationsmaterial för hur BVC, familjen och andra vuxna kan använda sig av boken.

”Vi på Generation Pep vill ge alla barn möjlighet till ett aktivt och hälsosamt liv och vi hoppas att boken nu kommer inspirera många femåringar och deras familjer runt om i landet till lekfull rörelseglädje. Jag kan själv se effekten boken haft på min fyraåriga dotter som nu spontant vill röra på sig för att väcka rörelsekompisarna efter att hon suttit stilla för länge”, säger Carolina Klüft på Generation Pep.

Endast var åttonde rör sig tillräckligt Idag sitter fyraåringar stilla nästan hälften av sin vakna tid och endast var åttonde trettonåring rör på sig tillräckligt mycket varje dag. För att

inspirera de allra yngsta till rörelseglädje tillsammans med sina föräldrar skapades boken ”SagaSagor: Fiffiga kroppen och finurliga knoppen”. Intresset för boken har varit stort, både bland småbarnsfamiljer och vuxna som arbetar med barn. Boken är full av fakta och kunskap om kroppen och knoppen och har konkreta rörelsetips fulla av lek och bus. ”Alla barn har rätt till rörelse och en god grund till god hälsa.

Jag hoppas att det ska bli lika självklart som tandborstning och godnattsaga på kvällen. Det känns fint att vår bok Sagasagor får vara med och peppa barn och deras vuxna”, säger Josefine Sundström. •

Bonnier Carlsen >> En bok för varje barn Bonnier Carlsen är ett av Sveriges ledande barnboksförlag. De ger ut omkring 120 nya titlarna per år är både svenska originalproduktioner i text och bild, och utländska böcker i översättning.Vi ger ut böcker för barn och ungdomar i alla åldrar, med olika intressen, behov och förmågor.

Josefine Sundström, författare till Sagasagor, är utbildad vid Kungliga Svenska Balettskolan. I många år arbetade Josefine Sundström som klassisk balettdansös och barndanspedagog innan hon började arbeta som programledare i både tv och radio.

Melodifestivalen,Världens Bar och dansprogrammet ”Klara Färdiga Gå!” är några av titlarna. Josefine Sundström har tidigare utkommit med romanerna Vinteräpplen och Boel och Oscar. Och även Sagasagor: Studsmatta, simskola och en borttappad tigertass samt Sagasagor: Syskonsjuka, kämpaglöd och en envis framtand.

Emma Göthner Illustratör till SagaSagor med flertalet barnböcker i bagaget. Emma Göthner tog magisterexamen vid Konstfack 2006. Hon har, förutom att illustrera barnböcker, också arbetat för tidningar, läromedel och filmproduktionsbolag.

Källa: Generation Pep

Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.

DFD Cleanroom

AB Ninolab

DuPont Personal Protection

AET – Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS

ELOMATIC

AirSon Engineering AB

INREM AB

Alpiq InTec Switzerland Ltd Avidicare AB Berendsen Textil Service AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Caverion Sverige AB CRC Clean Room Control AB

Esgard Inc. AB ISS Facility Services AB LaboRen Aps LabRum AB M Clean Education Miclev AB Mikrolab Stockholm AB MY AIR AB Nordic Biolabs AB Octanorm Nordic AB OrangeClean AB

Particle Measuring Systems Nordic PharmaClean AB PharmaControl MQL AB QleanAir Scandinavia AB Saint-Gobain Ecophon AB Serviceföretaget PIMA AB Technogarden Engineering Resources AB Tomjo Produkter AB Toul Meditech AB Vaisala Stockholm Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB

RenaRum 1/2019

41

Nästa månads tema är Mikrobiologi /mätmetoder

Nästa månads produkt är Renrumskläder Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin!

Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Toablock, vaccinbrist och Nobelpris

Återvinner pappershanddukar

Brist på vissa läkemedel hotar vid hård Brexit

Försäljningen av antibiotika minskar

Infektionssjukdomar drabbar ojämlikt

Färsk kyckling vanlig orsak till campylobacterinfektioner

37 miljoner till skola inom life science Rekordmånga vaccinerar sig mot influensa Hospitals restricting visitors to protect patients against flu Top 5 Hand Hygiene Trends for 2019 Hon leder arbetet mot falska läkemedel Rekordmånga nya läkemedel fick klartecken

Ny teknik för diabetiker Ontario hospital fights bacteria with high-tech toilet seats Why Dutch hospitals are so good at beating superbugs

Flu, strep throat keeping kids sick

What Parents Need To Know About Strep Throat

The doctors tell you what to do for food poisoning

Sepsis:The silent killer

Han blir ny direktör för Karolinska sjukhuset Storbritannien vill snabba på utveckling av antibiotika

42

Norrköping satsar på kemfri tvätt

RenaRum 1/2019

Student died after eating leftover pasta

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin