RenaRum | Nummer 2 | 2016

RenaRum Nr 2–2016

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

Renrumskläder – månadens produkt

Tema:

Mikrobiologi & hygienisk design

DU KAN HJÄLPA OSS ATT GÖRA DET ÄNNU RENARE.

KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV

Orbit One är en av Skandinaviens största kontraktstillverkare av kretskort, förpackad elektronik och elektromekanik. Vi är internationellt verksamma med fyra tillverkningsenheter i Sverige, Ryssland och Polen.

I Sverige finns enheterna i Ronneby och Stockholm.

Renrumstillverkning i Stockholm

Behöver din produkt tillverkas i renrum?

Säker tillverkning i renrum kräver hög kompetens och toppmodern teknikoch utrustningsnivå. Det har Orbit One. Vid vår Stockholmsenhet fokuserar vi på bland annat medicinteknik och andra produkter som kräver tillverkning i renrum. Här finns både specialistkompetens och en helt ny renrumsanläggning som klarar klass 7

och erbjuder tre stycken LAF-bänkar av klass 5. Vi är dessutom certifierade enligt den medicintekniska standarden ISO 13485 som innebär högre krav på dokumentation, spårbarhet och riskhantering. Allt för att säkerställa högsta kvalitet och säkerhet för dina produkter och dess användare.

Stockholm Elektronvägen 4 SE-141 49 Huddinge Tel +46-8-587 511 00 Ronneby Angelskogsvägen 2 SE-372 21 Ronneby Tel +46 457-742 00

INNEHÅLL RenaRum Nr 2–2016

BRANSCHT

IDNINGEN

OM RENHET

OCH HYGIEN

skläder Renrum produkt – månadens

Tema:

DU KAN HJÄLPA OSS

ATT GÖRA DET ÄNNU

13

Nyheter sid 6–19

Månadens tema MIKROBIOLOGI –Renhetsnivåer

RENARE.

AV

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se.

Rentforum.se är en samlings­ punkt för alla som arbetar med renhet och hygien.

Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mång faldigas utan med­ givande från Rentforum.se.

sid 20–23

20

HYGIENISK DESIGN – Mer än bara processer

sid 25–26

Månadens produkt: RENRUMSKLÄDER

sid 28–29

CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE:

Nyheter sid 30–39

Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65

Kalendarium sid 33

GRAFISK FORM OCH LAYOUT:

Linda Clarin www.lime.nu

ANNONSER:

Följ oss på Twitter och LinkedIn!

Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT:

2016

Ledare sid 5

gi Mikrobiolo k is n ie g & hy design

NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF

NR 2

Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50

18 RenaRum 2/2016

3

PROSAFE

FILTER för de mest krävande processer Produkterna i det kompletta ProSafesortimentet är ett bra val för förberedande filtrering av luften för renrum. De är särskilt utformade för processäkerhet, består av material som är certifierade för livsmedelskontakt (enligt EG1935-2004) samt är mikrobiologiskt inerta (certifiering enligt ISO846 och VDI6022).

CLEAN AIR SOLUTIONS

UTAN TEXT OCH FÄRGPLATTOR SKULLE DEN HÄR PLATSANNONSEN UPPFYLLA ISO 14644 Vi kan göra sjukhus lika rena, genom att ta ett helhetsansvar med förstudie, projektering, rådgivning, validering och uppföljning. Nu söker vi entreprenörsdrivna konsulter inom skyddsventilation, rådgivning sjukvård/OP-salar och validering. Är du intresserad av att jobba som oberoende konsult i en växande konsultkoncern med många kollegor som är bland annat byggexperter, konstruktörer, arkitekter, projektledare och VVS- och elprojektörer så hör av dig till Johanna Holmberg, johanna.holmberg@pe.se eller på 070-339 63 12.

4

RenaRum 2/2016

LEDARE

Ren, Renare, …

J

a – Kära läsare! Hur rent ska det vara, och hur svårt är det inte i många fall att sätta gränsvärden på renheten man behöver. Det är fantastiskt intressant och roligt att arbeta med renhet och hygien, inte bara i verksamheter där det finns myndighetskrav, utan framför allt då det inte finns några generella gränsvärden att luta sig mot.

Läkemedelsindustrin Här baseras allt på vilka krav, på partiklar och mikroorganismer, som myndigheterna har satt upp. Dessa är i sin tur relaterade till produkttyp och hur denna ska administreras, dvs. komma in i en människa eller ett djur. ”Vad enkelt detta måste vara”, är det nog en del som tycker, och jag kan inte göra annat är att hålla med.

Man behöver inte börja från början varje gång man arbetar med läkemedelsindustrin.

Svårigheten inom denna bransch ligger snarare in hur produktionen ser ut, dvs. hur produkt- såväl som personalflöden ser ut, kontra utformningen av lokalen.

Livsmedel Här måste man nära nog alltid börja om från början. Inga hygienrelaterade gränsvärden finns, vare sig för partiklar eller mikro­ organismer, vilket är problematiskt. Varje livsmedel har gränsvärden för vad och vilka organismer som får finnas i produkten, men att konvertera dessa till gränsvärden för omgivningshygien är inte alltid lika enkelt.

Det vore bra om man inom den livs­ medelsproducerande industrin kunde försöka samlas kring dessa hygien- och renhetsfrågor för att formulera krav på olika typer av produktionslokaler där livsmedel tillverkas eller hanteras. En utmaning för livsmedelsverket, eller …?

En ISO- eller EN-standard för mikro­ biologiska gränsvärden i generella miljöer står också på önskelistan i detta ­sammanhang!

Lev väl!

Matts

Medical device Här finns också gränsvärden, men dessa finns i form av ISO-standarder med avseende på partiklar i den omgivande luften. Om produkten behöver vara steril vid användningen har man dessutom krav på bioburden, dvs. hur många mikroorganismer som finns på produkten innan sterilisering. Bioburden­ kravet får inte överskridas för att säkerställa en lyckad sterilisering.

RenaRum 2/2016

5

Your contamination control partner.

A network of validated Cleanroom plants in the whole of Scandinavia (Denmark, Sweden and Norway) to ensure 100% delivery.

Why Berendsen?

• Wide Wide selection of certified cleanroom textiles and accessories to fulfill every need.

• Validated Validated back-up plans among eleven validated cleanroom laundries across Europe to secure 100% delivery.

• GMP GMP and ISO compliance including test methods to ensure durable highest quality • A strong team of cleanroom experts behind you to provide superb service and training.

6

Berendsen Denmark Berendsen Textil Service A/S Tel. +45 59 43 22 22 59432222@berendsen.dk www.berendsen.dk

RenaRum 2/2016

Berendsen Sweden Berendsen Textil Service AB Tel. +46 155-20 96 00 kundservice.nykoping@ berendsen.se www.berendsen.se

Berendsen Norway Berendsen Tekstil Service AS Tel. +47 22 88 48 00 info@berendsen.no www.berendsen.no Follow us on

SJUKVÅRD

Prisbelönat innovativt

Höftskydd 2012 uppskattades att 115 000 personer, 65 år eller äldre, behövde komma till en akutmottagning efter att ha skadats av ett fall. Omkring 18 000 opereras för höftfraktur årligen. Fallskador hos äldre kostar samhället minst 14 miljarder kronor om året. 1500 dör årligen av skador och sjukdom i samband med fallet. Det är fler än fyra varje dag året om, allt enligt MSB. Fredrik Lundh, överläkare i ortopedi, tar varje dag emot nya patienter med brutna höfter – framför allt så här års, när vinterhalkan påverkar oss alla, men framför allt äldre människor.

Inbyggt höftskydd Till slut bestämde han sig för att försöka lösa problemet genom att ta fram HappyHip, en byxa med inbyggt höftskydd, som absorberar kraften vid ett fall så att man inte bryter höften. ”Det finns liknande produkter på marknaden, men vi satsar på

en snygg, behaglig, och diskret byxa. Det gör att man faktiskt bär sina byxor, och inte lägger dom i byrålådan”.

Inspirerad av skidåkare För sin idé vann han en innovationstävling, för en snyggt designad, användarvänlig produkt med säkerhet i världsklass, med material och design inspirerad av skydd för skidåkare. ”Vi blir allt fler äldre och då ökar antalet fallskador, och allt lidande det för med sig”.

Lidande och kostnader I takt med att man blir äldre blir ofta balansen lite sämre, och kroppen allt skörare. När olyckan är framme drabbas därför den äldre oftast mycket svårare. Återhämtningen kan ta lång tid och för en del innebär halkolyckan att de får ett livslångt vårdbehov. Förutom svårt lidande så innebär detta enorma kostnader för samhället.

Om Happyhip

>> Happyhip är ett svensk företag från Sundsvall som tillverkar fallskydds­ utrustning för äldre.

Företaget har funnits sedan 2013.

Design och utveckling sker i Sverige och tillverkning sker i Portugal. Fredrik Lundh är överläkare i ortopedi och medicinsk rådgivare åt POC som tillverkar skidåkarskydd.

HappyHip vann innovations­ tävlingen AB Västernorrland 2013 bland över 100 medtävlanden.

”Äldre människor idag är medvetna konsumenter och vill ha produkter som inte bara är säkra och funktionella, utan som också ser bra ut”, säger Fredrik Lundh ägare och grundare av HappyHip. • Källa: HappyHip

SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R .

www.octanorm-cleanroom.com

CLEANROOM SYSTEMS

RenaRum 2/2016

7

LIVSMEDEL

Fritt fram att äta råa ägg – om de är svenska

En amerikansk advokat och livsmedelsexpert har gått ut och varnat för livsmedel man ska undvika för att inte drabbas av salmonella. Ett livsmedel han varnar för är okokta ägg. Branschorganisationen Svenska Ägg vill dock tydliggöra att denna varning inte gäller ägg som är producerade i Sverige. Vi kan utan risk äta våra svenska ägg både råa och löskokta och de flesta livsmedelskedjor säljer endast svenska ägg.

L

ös och krämig gula är en lyx som vi i Sverige, till skillnad mot många andra länder, kan unna oss eftersom vi inte har någon salmonella här. Det är tack vare äggnäringens långsiktiga arbete med hög kontroll. I många andra delar av världen är löskokta eller råa ägg förenat med risk”, säger Astrid Lovén Persson, verksamhetsledare för Branschorganisationen Svenska Ägg.

Sverige – en förebild Sedan 1994 är det obligatoriskt med salmonellaprovtag-

ning i värphönsbesättningar med fler än 200 höns. Utöver den obligatoriska kontrollen driver branschorganisationen Svenska Ägg ett förebyggande salmonellakontrollprogram. ”Vår svenska bekämpning av salmonella har väckt internationell uppmärksamhet och

fungerar idag som en förebild för många andra länder”, säger Astrid Lovén Persson.

Populär krämig eller lös gula Sammanlagt äter vi drygt fem miljoner ägg varje dag i Sverige. I takt med att hälsomedvetenheten ökar har också konsumtionen av ägg ökat. En undersökning som Svenska Ägg lät göra i höstas visar att de flesta svenskar föredrar att äta sitt ägg kokt. Över 70 procent av dem som föredrar kokt ägg vill ha sin gula krämig eller lös. ”Oavsett hur man väljer att äta sitt ägg så får man i sig många nyttigheter. Ägg innehåller i stort sett alla näringsämnen som kroppen behöver förutom C-vitamin. Så fortsätt njut av svenska ägg i alla former”, säger Astrid Lovén Persson.• Källa: Svenska Ägg

­

8

RenaRum 2/2016

LIVSMEDEL

Fakta ägg >> Svenska Ägg är den svenska äggnäringens branschorganisation.Våra medlemsföretag är kläck­ erier, unghönsuppfödare, äggproducenter, packerier och foderföretag – alla med målet att producera goda, nyttiga och säkra ägg.

Visste du att: • Ägg är, näst efter bröst­ mjölk, den mest kompletta naturliga näringskällan.

• I stort sett får man i sig merparten av alla närings­ ämnen man behöver genom att äta ägg. Det enda som saknas är kolhydrater och vitamin C. • Ett enda ägg ger ungefär 7 gram fullvärdigt protein.

Så för folk som tränar är det helt onödigt med protein­ tillskott o proteinbars – ät ägg istället!

• Under vinterhalvåret lider många nordbor av D-vita­ minbrist. Äggulan innehåller mycket D-vitamin.

• I Sverige äter vi ungefär 222 ägg per person och år.

Det kan tyckas mycket, men jämfört med många andra europeiska länder ligger vi i lä.

• Sverige är ett av få länder där man, utan risk för salmonella, kan äta råa och löskokta ägg.

• Sverige anses ha den mest ambitiösa djurskyddslagstift­ ningen i världen. Det innebär en hög djurvälfärd och säker äggproduktion.

• Ägg är ett klimatsmart sätt att få i sig viktiga ­näringsämnen.

Systematiskt arbete mot livsmedelsfusk ger resultat Livsmedelskontrollen i Sverige har de senaste åren fokuserat mer än någonsin på att upptäcka och motverka fusk och bedrägerier med mat. Nu ger insatserna resultat. Ett exempel är Stockholms stad som nu utreder ett företag för misstänkt köttfusk.

Företaget misstänks ha sålt tonvis med utländskt kött som svenskt och kravmärkt. Fusket kan ha pågått under en längre tid och köttet har sålts till både restauranger och i butik. Stockholms stad vill därför förbjuda företaget att sälja och producera livsmedel. ”Det här är resultatet av flera månaders hårt arbete, och en framgång för hela Sveriges livsmedelskontroll. Nu hoppas vi att åklagaren går på vår linje och markerar att samhället inte accepterar denna typ av fiffel”, säger Daniel Selin, chef för livsmedelskontrollen i Stockholm.

Nytt arbetssätt Den svenska livsmedelskontrollen har sedan ett par år utvecklat sitt arbetssätt. Livsmedelsverkets och kommunernas arbete mot fusk och bedrägerier har blivit mer systematiskt och intensivt än tidigare. Nu börjar arbetet ge resultat. ”De allra flesta livsmedelsföretag gör rätt och följer lagstiftningen men med de nya arbetssätten ökar möjligheterna att upptäcka dem som inte gör det. Vårt uppdrag är att se till att olagliga livsmedel tas bort från marknaden”, säger Louise Nyholm, statsinspektör på Livsmedelsverket.

Speciell stödgrupp På Livsmedelsverket finns en särskild grupp som arbetar mot fusk. Gruppen fungerar som stödfunktion till andra kontrollmyndigheter i arbetet med att upptäcka och motverka livsmedelsfusk. Gruppen utgör även Sveriges kontaktpunkt på livsmedelsområdet i EU-kommissionens Food Fraud Network.

Livsmedelsverket ger också utbildningar till livsmedelskontrollen i metoder och tekniker som är särskilt utformade för att upptäcka och förebygga livsmedelsbrott i den vanliga kontrollen.

Hittills har 100 inspektörer runt om i landet utbildats och under 2016 går ytterligare ungefär 150 inspektörer kursen.

Olika slags fusk och bedrägeri Fusket kan handla om vilka livsmedel som helst, det kan till exempel vara olivolja, honung och fisk eller att konventionellt framställd mat säljs som ekologisk. Över huvud taget handlar det ofta om att byta ut dyra livsmedel som konsumenter är beredda att betala mer för mot billigare. Det leder till att konsumenterna luras att betala för något de inte får, exempelvis svenskt eller kvalitetsmärkningar av olika slag.• Källa: Livsmedelsverket

RenaRum 2/2016

9

EL LÄKEMED

Ny läkemedelslagstiftning Vid årsskiftet fick vi en ny läkemedelslag och läke­ medelsförordning. De nya bestämmelserna medför inga större nyheter i sak; de ändringar som gjorts är i allt väsentligt av redaktionell karaktär.

D

en 1 januari 2016 ersattes läkemedelslagen (1992:859) med en ny lag, läkemedelslag (2015:315).

Samma dag ersattes läkemedelsförordningen (2006:272) med läkemedelsförordningen

(2015:458).

De nya bestämmelserna medför inga större nyheter i sak; de ändringar som gjorts är i allt väsentligt av redaktionell karaktär. Mest märkbart är att paragraferna har strukturerats om.

I och med att paragrafer ändras bör gamla mallar och hänvisningar användas med viss försiktighet efter årsskiftet.

OBS! För beslut m.m. som fattats före årsskiftet gäller fortfarande den ”gamla” lagen respektive förordningen.•

Fakta

>> Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso­ och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läke­ medel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Myndig­ heten ansvarar också för tillsyn av medicintekniska produkter samt kosmetiska och hygieniska produkter. Läs mer på www.lakemedelsverket.se.

Källa: Läkemedelsverket

Vi projekterar och bygger ert renrum! ..

o

Vi hjalper er i allt fran utredningar, projektering .. till nyckelfardig leverans och kvalificering

Kontakta oss 0431-40 25 80 www.airson.se

10

RenaRum 2/2016

Your partner in progress Great results and high quality products goes hand in hand.

Progress is made every day in the various fields of microbiology and we provide the very best diagnostic products, chemicals and consumables on the market. With 20 years experience and extensive product expertise we understand the needs of our customers. For any challenge you might face we are happy to provide the solution.

Miclev AB • +46 40 36 54 00 • info@miclev.se • www.miclev.se

När mappade ni senast era klimatskåp, kylar, lager och produktionsutrymmen?

Kanske är det dags för en större studie hos er eller en sommar- eller vintermappning?

Vaisala kan hjälpa er med eran mappning - vi kan hantera hundratalet punkter!

Vaisala både säljer och hyr ut fukt- och temperaturloggrar om ni önskar göra mappningen själva.

www.vaisala.se/cms janne.halonen@vaisala.com

Tel. 08-750 94 20

RenaRum 2/2016

11

BioTekPro presenterar vårens kursprogram 2016!

Läs mer om kurserna på www.biotekpro.se - Anmäl er senast 1 månad före kursdatum och få 1 000:- rabatt! -

Vårens grundkurser

Renrumsteknik

SEK 10 450:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

Grundkurs 24 - 25 maj 2016 | Malmö

Kursen som ger en stabil grund för alla som arbetar i eller med renrum!

Mikrobiologi för icke-mikrobiologer

SEK 6 550:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

Grundkurs 26 maj 2016 | Malmö

Att bygga renrum

SEK 7 850:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

11 maj 2016 | Stockholm - OBS! NYTT DATUM Kursen ger en grundläggande bakgrund till alla de väsentliga delar som har en påverkan då man vill bygga nytt eller bygga om ett renrum eller en kontrollerad lokal.

Följ BioTekPro på LinkedIn för senaste nytt!

Gå in på www.linkedin.com/company/biotekpro-ab och klicka på Följ/Follow!

BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m.

12

Skicka Anmälan och Frågor till matts@biotekpro.se eller ring +46 (0)40 - 13 82 50 RenaRum 2/2016

Alla priser visas exklusive moms. Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande

Renrumsproblem?

- Kontakta Matts för en första diskussion! Oavsett om ni är i behov av konsultation, inspektion av renrum och rutiner, rådgivning och/eller specialanpassade internutbildningar m.m.

Matts Ramstorp har i mer än 30 år arbetat med renhet och hygien som konsult, utbildare och forskare. Matts är civilingenjör i kemiteknik, teknologie doktor i tillämpad biokemi (bioteknik) och professor i renrumsteknik och produktionshygien vid LTH, Lunds Tekniska Högskola.

- Anmäl er senast 1 månad före kursdatum och få 1 000:- rabatt! -

Vårens specialkurser

Specialkurs - Renrumskläder

SEK 7 850:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

15 mars 2016 | Stockholm Kursen ger en övergripande kunskap och förståelse vid val, användning, förvaring samt skötsel av renrumkläder. Olika renrumsverksamheters krav tillsammans med de olika standarder och normer som finns rörande renrumskläder

Standarder och normer i renrum

SEK 7 850:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

1 juni 2016 | Stockholm Kursen ger en övergripande kunskap om de standarder och normer som finns idag och även de som kommer att påverka oss i framtiden. Innehållet speglar de flesta verksamheters krav, mikroelektronik, optik, mikromekanik, sjukvård, medical device samt läkemedel.

Livsmedelshygien 2016

SEK 6 550:-

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

20 april 2016 | Stockholm Kursen ger en övergripande kunskap om grundläggande hygiendelar som alla livsmedelsverksamheter arbetar med. Fokus ligger på hygien kopplat till produktionslokaler och produktionsutrustningar.

Understanding and implementing ISO14644 Part 1 & Part 2 11th of April 2016 | Malmö

Read more about the course on www.biotekpro.se

BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m.

Skicka Anmälan och Frågor till matts@biotekpro.se eller ring +46 (0)40 - 13 82 50 Alla priser visas exklusive moms. Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande

RenaRum 2/2016

13

NANOTEKNIK

Valentin Dubois, forskare vid avdelningen Mikro- och nanosystem på KTH.

Nanosprickor

kan förbättra framtidens elektronik Forskare vid KTH har tagit fram en effektiv metod för att skapa pyttesmå sprickor eller gap i material med elektrisk ledningsförmåga. Detta, hur märkligt det än låter, kan i sin tur bland annat leda till bättre datorer och mobiler samt effektivare medicin­ teknik och kroppsnära ­elektronik.

V

alentin Dubois heter en av de forskare vid avdelningen Mikro- och nanosystem på KTH som studerat nanosprickorna och hur dessa kan skapas.

14

RenaRum 2/2016

Stor utmaning att skapa sprickor Han berättar att metoder för att få sprickorna att uppstå i material är kända sedan tidigare.

Fram till idag har det trots detta varit en stor utmaning att skapa gapen. ”Med hjälp av vår metod behöver vi inte skapa mönster i materialet för att få sprickorna att skapas just där, de uppstår automatiskt så fort vissa kriterier är uppfyllda. Det vi behöver göra är att skapa ett mönster runt omkring det område där sprickorna ska uppstå. Detta mönster i materialstrukturen är betydligt större än sprickorna, och därmed enkla att skapa. Det är bland annat det som är bra med vår

metod”, säger Valentin Dubois.

Förutspår deras karaktär Själva det vetenskapliga resultatet, det som någon forskare tidigare inte kunna göra, är att KTH-forskarna exakt kan förutspå sprickornas karaktärsdrag. Därmed kan de redan på förhand med enkel matematik bestämma parametrar som hur breda sprickorna ska vara, från 100 nanometer ner till under 5 nanometer. Därtill är materialet med sprickorna enkelt att massproducera.

Dessa nanometerstora sprickor i material med elektrisk ledningsförmåga kan användas till att studera molekylers grundläg-

gande elektriska egenskaper, och hur samma molekyler interagerar med ljus.

Så här ser en nanospricka ut.

Nästa generations elektronik ”Den förklaringen är förstås väldigt vetenskaplig. På en mindre abstrakt och mer tillämpbar nivå förutspår forskare att nanosprickor skulle kunna bidra till nästa generations elektronik.

Det vill säga göra datorer och mobiler mer effektiva - detta genom snabbare processorer, lägre energiförbrukning och datorminnen med bättre kapacitetet”, säger Valentin Dubois.

Biosensorer Han lägger till att det även skulle kunna gå att använda materialet med sprickorna som beståndsdel i biosensorer som används för DNA-sekvensiering, att upptäcka och fånga in enskilda molekyler och gassensorer.

”Sådana tillämpningar återfinns traditionellt inom sjukvården och medicinsk forskning, men även i så kallad wearable electronics. Det vill säga kläder med inbyggd elektronik”, säger Valentin Dubois.

Valentin Dubois har tillsam-

mans med KTH-forskarna Frank Niklaus och Göran Stemme precis fått en vetenskaplig artikel om forskningen publicerad i den vetenskapliga tidskriften Advanced Materials. • Källa: KTH

The Innovative Solution to Microbial Air Sampling

MiniCapt®Mobile • Flexibility for air and compressed gas sampling • Reduced operator errors from data management and touch screen • Filtered exhaust eliminates contamination • Impactor design allows false positive identification • ISO 14698:2003 compliant

Get complete details: pmeasuring.com/MiniCaptM Or call: +45 7+070 2855 Combine with the BioCapt® Single-Use Microbial Impactor for a fully validated system

RenaRum 2/2016

15

HÄLSA

Problem med tandfyllningsmaterial ofta stressrelaterade Hos patienter som rappor­ terar att de har symtom relaterade till tandfyllnings­ material finns en mängd olika faktorer inblandade inklusive odontologiska, medicinska, sociala, och ­psykologiska.

P

atienter med en komplex symtombild, i form av både allmänna symtom och lokala symtom i munnen, har en sämre prognos för att kunna tillfriskna jämfört med de som enbart rapporterar lokala symtom. Samtidigt uppvisar de i psykologiska tester många gånger en personlighet som har svårare att hantera stress. Detta framgår av en ny avhandling vid Umeå universitet.

Psykologiska faktorer I sin avhandling har Lena Mårell, doktorand vid Institutionen för odontologi, fokuserat på huruvida psykologiska faktorer såsom patientens självbild och förmåga att hantera stress på­verkar symtomen hos patienter som relaterar sina besvär till tand­ fyllningsmaterial.

Hälsoeffekter svåra att härleda Oron för biverkningar som orsakas av tandfyllningsmaterial har funnits länge. Hälsoeffekter

16

RenaRum 2/2016

av tandfyllningsmaterial, främst amalgam, och vad som händer när amalgamfyllningar ersätts med andra fyllningsmaterial har studerats under lång tid. Men

det finns inga resultat som på ett övertygande sätt uppvisar ett samband mellan rapporterade symtom och amalgamfyllningar.

Inom tandvården har amalgam

ersatts av andra tandfyllnings­ material. ”Studien visar att de patienter som rapporterat att de har hälsoproblem orsakade av tandfyllningsmaterial, vare sig det handlar om endast lokala symtom eller en komplex symtombild, är mer impulsiva och har en mer positiv självbild, vilket kan resultera i svårigheter att sätta gränser, jämfört med en kontrollgrupp. För vissa patienter kan svårighet att sätta gränser i kombination med höga krav utifrån resultera i stressrelaterade symtom såsom trötthet och koncentrationssvårigheter, vilka kan tolkas som om de var rela­ terade till tandfyllningsmaterial”, förklarar Lena Mårell.

Kliniska undersökningar och enkät Studien är baserad på kliniska undersökningar och en enkät

som skickades ut till 614 patienter som remitterats till Utredningsenheten på Tand­ läkarhögskolan i Umeå för besvär de själva eller deras tandläkare relaterade till tand­ fyllningsmaterial. Syftet med studien var att utvärdera förändringar i självrapporterat hälsoläge över tid och att utvärdera om patienternas symtombild påverkade tillfriskningsprog­ nosen samt om genomförda utbyten av tandfyllningsmaterial påverkade upplevd hälsa och symtom.

Komplexa symtom – Ogynnsam prognos Resultaten visade att patienter med en komplex symtombild hade en mer ogynnsam prognos när det gällde kvarstående besvär jämfört med de som enbart hade lokala symtom. Patienter som rapporterade en komplex

Fakta

>> Lena Mårell är från Umeå. Förutom sina dok­ torandstudier så arbetar Lena Mårell som tandläkare på Tandläkarhögskolan på Norrlands universitets­ sjukhus.

symtombild var dessutom mer stressade jämfört med patienterna med enbart lokala symtom samt kontrollgruppen. Vidare rapporterade patienterna en förbättring av både välbefinnande och hälsa trots att de generella symtomen hade ökat, en paradoxal motsägelse som tyder på att symtom relaterade till tandfyllningsmaterial ibland kan vara psykosomatiska. • Källa: Umeå Universitet

Caverion

- your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.se caverion.se

Life Cycle Solutions for Buildings and Industries RenaRum 2/2016

17

HÄLSA

Stänger du alltid toalettlocket? Årets värsta förkylningsmånad närmar sig. Tänk på att en toalettspolning gör att miljontals bakterier flyger runt i luften. Att stänga toalettlocket kan därför vara minst lika viktigt som att tvätta händerna.

T

oalettbesökande 18 – 34-åringar är betydligt bättre på att stänga locket efter sig än äldre personer.

Tvärtom gäller när det kommer till toalettstädningen. Det visar en färsk undersökning om hygien som badrumsföretaget Geberit har genomfört bland 1 000 svenskar.

Snart går vi in i februari, måna-

Fakta

>> Geberit Group är den ledande specialisten i Europa på sanitetsteknologi och bad­ rumsporslin med en unik portfölj av starka lokala varumärken som Ifö, Ido och Geberit. Koncernen har 35 produktionsanläggningar runt om i Europa, 12 000 anställda i över 40 länder och en omsättning på 24,8 miljarder SEK 2014. Huvudkontoret ligger i Rapperswil­Jona, Schweiz.

Aktierna är noterade på SIX Swiss Exchange och SMI (Swiss Market Index). http://www. geberit.se

18

RenaRum 2/2016

den vi svenskar är som mest sjuka och som därför kommit att kallas VABruari på grund av alla vabbande föräldrar. Sedan barnsben har vi blivit inpräntade vikten av att tvätta händerna och akta oss för smutsiga ytor. Men hur är det med att stänga toalettlocket då?

Enligt en ny undersökning från badrumsföretaget Geberit visar det sig att unga mellan 18-34 är betydligt bättre på att stänga locket innan de spolar än de som är mellan 55-74 år. Sju av tio i den yngre ålderskategorin uppger att de alltid eller oftast stänger locket.

För den äldre kategorin visar siffran bara på drygt hälften. ”Det är intressanta siffror och glädjande att unga är noga med detta. Det är oerhört viktigt att få rutin på att stänga locket innan spolning för att minska risken för bakteriespridning och eventuella sjukdomar”, säger Jonas Elfborg, produktchef på Geberit.

Att inte stänga toalettlocket innan spolning innebär att drygt en miljon bakterier frigörs i badrummet och hamnar på golvet, i

handfatet och kanske i värsta fall – på tandborsten.

Rengöring också viktigt Men det är ju givetvis inte bara toalettlocket man måste vara noga med i sådana här infektionstider. Rengöra badrummet regelbundet är också viktigt. Och på det området visar undersökningen på det motsatta – att det är de äldre som är bäst på att städa badrummet ofta. 40 procent mellan 18-34 år uppger att de bara städar sitt badrum varannan vecka eller mer sällan än så. En siffra som kan jämföras med 20 procent i ålderskategorin 55-74.

Dock finns det mycket kvar att önska hos genomsnittssvensken när det kommer till att torka av ytor som lysknapp och dörrhandtag på toaletten. 14 procent av alla de som deltog i undersökningen uppger att de rengör dörrhandtaget högst två gånger per år och 13 procent uppger att de rengör lysknappen lika sällan. ”Intresset för hygieniska badrumsprodukter ökar hela tiden.

Många vill t.ex. ha beröringsfria spolplattor och lättstädade vägghängda toaletter”, säger Jonas Elfborg på Geberit. • Källa: Geberit

Renrumskurser Online

Renrumskurser Online med personliga kursintyg - När det passar er!

www.mcleaned.com - Tillgängliga dygnet runt - Genomförs i webbläsaren - Ger personliga kursintyg

Enkelt Flexibelt Pedagogiskt RenaRum 2/2016

19

Kontakta oss för mer information | binh@mcleaned.com | 0708-254477

MÅNADENS TEMA

Mikrobiol – Renhetsnivåer Att beskriva renhet och hygien är inte alltid så enkelt. Inom industrin och vården vill man vanligen ha gränsvärden för vad som betraktas som rent eller inte rent. Denna typ av gränsvärden finns t ex för partiklar i den omgivande luften i en lokal, via en ISO-standard. Motsvarigheten för mikroorganismer finns dessvärre inte på ISO-nivå, vilket ställer till problem. av Mats Ramstorp

20

RenaRum 2/2016

vara tillräckligt eller lagom rent”, och då måste man börja om från början för att reda ut vad man menar med begreppen tillräckligt och (eller) lagom.

Produktens känslighet och användning styr kraven Det är ofta produkten som styr vilka krav som man bör och ska ställa. Är produkten känslig mot olika typer av föroreningar? Ska produkten användas eller konsumeras och därigenom vara en potentiell risk för användaren och (eller) konsumenten? Är produkten stabiliserad t ex genom tillsatser, ska den kunna lagras under lång tid innan konsumtion, etc.?

Frågorna blir många, men tyvärr kommer de svar som ges inte omedelbart att leda till någon form av gränsvärde som man kan använda sig av då produkten ska hanteras.

logi Ä

n en gång – Hur rent är egentligen rent?

Jag har vid ett flertal tillfällen ställt denna fråga, både i tidningen RenaRum och på mina föreläsningar och utbildningar. I vissa verksamheter har man bra insikter och kan i detalj specificera vad man ställer för krav, t ex partiklar per kubikmeter luft, antal CFU (Colony Forming Units) på en kritisk yta etc.

I andra fall blir svaret på frågan att ”det ska

Mikroorganismer vanligen mest kritiska Tittar man närmare på olika verksamheter som ställer krav på renhet och hygien så visar det sig att de som har krav på mikrobiologisk renhet vanligtvis är de allra mest kritiska. Anledningen till detta är att man i dessa verksamheter testar sina produkter för mikrobiologisk renhet och därför inte kan testa samtliga produkter, då de mikrobiologiska testerna är förstörande. Man kan visserligen, ur en teoretisk synvinkel, testa 100 % av alla produkter, men i så fall får man inga produkter som går att leverera överhuvudtaget. Alla produkter blir ju förstörda i samband med testningen.

Detta är en av anledningarna till att man i verksamheter med mikrobiologiska renhetskrav arbetar med GMP (Good Manufacturing Practice), som enkelt kan förklaras som ett sätt att arbeta där man använder beprövade och validerade arbetssätt och utrustningar. Är inte GMP:n bara till för läkemedelsindustrin?

Denna fråga får jag allt som oftast, inte minst från personal inom livsmedelsindustrin, och mitt svar är att GMP:n också ska användas inom andra grenar än just läkemedelsindustrin.

För nästan 20 år sedan introducerade riskanalys på en mer formell nivå inom livsmedelsindustrin i samband med införandet av HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point).

I början av HACCP-eran var det många som trodde att HACCP var livsmedelsindustrins svar RenaRum 2/2016

21

på läkemedelsindustrins GMP, vilket är helt felaktigt.

För att kunna genomföra en HACCP fullt ut måste man först av allt ta in GMP:n, då denna behandlar alla de frågor som rör personalen och hur personalen ska arbeta. Om man ska genomföra en fullgod HACCP måste man, med andra ord, alltid börja med en GMP så att alla frågor som rör personalen är på plats innan man fullföljer HACCP:n.

Mikrobiologiska gränsvärden – Finns de?

Det finns en hel rad med mikrobiologiska gränsvärden. De allra flesta företag har satt upp egna, företagsinterna krav på mikrobiologisk renhet, inte minst då det gäller produktens beskaffenhet och produktbärande ytor. Det man många gånger saknar hos dessa verksamheter är mikrobiologiska krav i den omgivande luften.

I Eudralex, det Europeiska regelverket för hantering och tillverkning av läkemedel finns klara och distinkta gränsvärden, för ytor såväl som för den omgivande luften. Samma sak gäller för olika typer av branschorganisationer. Det som saknas, sett ur en övergripande synvinkel, är gränsvärden för mikrobiologiska förore-

22

RenaRum 2/2016

ningar som är ISO-baserade.

Visserligen startades en grupp inom ISO som skulle arbeta fram förslag till en standard gällande mikroorganismer ur ett generellt, generiskt perspektiv. Detta ISO-arbete har nu lagts på is, men fortsätter inom den Europeiska standardiseringsorganisationen. Med lite tur har vi kanske inom något år en Europeisk standard som kan vara till hjälp för oss.

Sterilitet Det enda renhetsbegrepp som alla över hela världen lyckats enas kring är begreppet steril.

Steril definieras som ”total frånvaro av levande organismer”, inklusive sporer och virus. Ordet steril är ett absolut begrepp, vilket innebär att man inte kan böja ordet steril. Man kan med andra ord inte säga att ”min produkt är sterilare än din”, man får dessutom inte säga att något är ”nästan sterilt”, för om så vore fallet, så är det osterilt, eller hur?

Aseptik Ett annat utryck som förekommer inom alla verksamheter som har mikrobiologiska krav är aseptik. Definitionsmässigt betyder aseptik

att man gör något eller hanterar något utan att man tillför några mikroorganismer. I vissa verksamheter använder man uttrycket ”steril hantering”, vilket är synonymt med” “aseptisk hantering”.

Aseptisk tillverkning eller hantering är något av det allra svåraste och mest kritiska som man företar sig inom läkemedels- såväl som livsmedelsindustrin. En aseptisk hantering ställer krav på sterilitet på den produkt som ska hanteras, såväl som den omgivning där hantering sker, den utrustning som används i det sterila området som den personal som arbetar med hanteringen, etc.

Renrum och aseptik Aseptisk fyllning används inom livsmedelsindustrin, t ex i de aseptiska fyllmaskiner som finns på marknaden. Dessa fyllmaskiner kan liknas vid isolatorer, dvs. helt förslutna enheter, som steriliserats invändigt innan de används och där produkt såväl som förpackningar försteriliserats så att produkten inte äventyras i samband med fyllningen.

Aseptik används också inom den läkemedelsindustrin. Här kan man också finna isolatorer, men det i särklass vanligaste är att använda

renrum med hög renhetsklassificering i vilket en renzon placerats för att skydda produkt och förpackning från eventuella mikroorganismer i den omgivande luften.

En aseptisk hantering inom den läkemedelstillverkande industrin sker i ett renrum som klassificeras som Grade B och där produkten hanteras i en renzon klassificerad som Grade A, allt i enlighet med Eudralex, Volym 4, Annex 1.

Aseptiks hantering ställer krav Att tillverka eller hantera något aseptiskt ställer de allra mest strikta kraven som finns, sett ur ett mikrobiologiskt perspektiv. En aseptisk hantering kräver att allt ska vara sterilt och dessutom att denna sterilitet ska bibehållas under hela hanteringen tills att produkten är i sin förslutna förpackning.

Aseptik kräver noggranna och väl genomarbetade instruktioner, en vältränad personal och en mängd analyser och mätningar. Det man vill uppnå med dessa mätningar och analyser är en situation där man kan känna en tillförlitlighet och säkerhet att allt fungerar som det är tänkt, så länge man följer de instruktioner och rutiner som satts upp.• RenaRum 2/2016

23

MIKROBIOLOGI ALLt du BehöveR på ett stäLLe!

VWR ERBJUDER PRODUKTER FÖR BERIKNING, ISOLERING, IDENTIFIERING OCH ODLING AV BAKTERIER, JÄST OCH MÖGELSVAMPAR

Dehydrerade odlingsmedia 90 mm plattor 55 mm plattor Kontaktplattor Dip slides Provrör Flaskor Påsar Supplement Förvaring av mikroorganismer

vWR International AB | Fagerstagatan 18a | 163 94 Stockholm | E-mail: kundservice@se.vwr.com | http://se.vwr.com Tel.: 08RenaRum 621 34 002/2016

24

©2013 VWR International

MÅNADENS TEMA

Hygienisk design

– Mer än bara processer De allra flesta förknippar hygienisk design med processer och processutrustningar.

Hygienisk design är mer än så, då man också lägger in begreppet hygien och design då det gäller lokaler och främst i samband med utformning av lokaler. av Mats Ramstorp

V

ad betyder ordet hygien? Hygien kan sammanfattas som ett begrepp vars grundbetydelse är rengöring av människans kropp alternativt människans omgivning.

Själva ordet hygien stammar från Hygiena, som var dotter till den grekiske guden Asklepios och som var gudinna över hälsa, renlighet och renhållning, enligt den grekiska mytologin.

Vad betyder ordet design?

Då det gäller ordet design finns ingen klar och entydig förklaring eller definition, då ordet används inom många olika discipliner och har en rad olika betydelser. I samband med hygien kan man dock förklara ordet design som ett föremåls konstruktion och (eller) formgivning. I detta inkluderar man också föremålets funktioner som t ex teknik, användarvänlighet, rengörbarhet och miljövänlighet.

RenaRum 2/2016

25

Enkelt att rengöra Det enklaste sättet att förklara att något är hygieniskt, ett föremål eller en konstruktion, är att säga att det är enkelt att rengöra till en önskad renhetsnivå. I praktiken innebär detta att alla ytor ska vara jämna, släta, täta och inte minst inerta. Materialet behöver inte vara hårda, som en del beskriver som ett hygienkrav. Ett plastgolv kan vara jämnt, tätt, slätt, inert och mjukt, men trots det vara hygieniskt, dvs. enkelt att rengöra.

Processer såväl som lokaler Hygienisk design går att tillämpa på processutrustningar såväl som på lokaler där processutrustningarna står. Det allra bästa är om det finns någon form av koppling mellan den hygieniska designen av processen och motsvarande design hos lokalen, då dessa två hänger intimt samman och ofta har en påverkan på varandra.

Processen brukar i allmänhet vara den man lägger mest fokus på, vilket är ganska naturligt om man har ett renhetskrav på produkten. Om processen inte håller rätt renhet är risken överhängande att produkten kan bli förorenad.

26

RenaRum 2/2016

Påverkar lokalen produktens renhet?

Måste lokalen, där en känslig process finns, vara hygienisk? Detta är en klurig fråga och svaret är både ja och nej. Teoretiskt såväl som praktiskt löper en produkt ingen risk om man har en fullständigt hygieniskt designad process, som är tillräckligt ren och om denna process dessutom är helt sluten och stängd mot den omgivande luften i lokalen.

Jag har ännu inte sett en helt försluten process.

De allra flesta är öppna mot den yttre miljön, dvs. luften i lokalen, då man startar upp processen dvs. då man satsar råvaror och halvfabrikat.

Efter satsning är processen ofta stängd, men då man sedan ska fylla produkten i sin förpackning är den öppen på nytt mot den omgivande ­atmosfären.

Om satsning och fyllning i detta exempel inte sker i en hygieniskt designad lokal, är risken stor att man får problem med förorenad ­produkt.

Glöm aldrig att lokalen och processen hängen samman och påverkar varandra! •

Agera Analysera Mikrobiologisk mätning

I fokus

Mäta

Partikel mätning

Läckage mätning

Med tekniska och mikrobiologiska mätningar säkerställa skyddsventilationen för person, produkt och process.

www.myair.se

Månadens produkt

MÅNADENS TEMA

Renrumskläder Av Matts Ramstorp

R

enrumskläder används för att skapa en barriär eller ett filter runt människan för att minska utsläpp av mer eller mindre farliga föroreningar till ett renrum eller en kontrollerad lokal. Dessa kläder är en del av de arbetskläder som personalen bär inom industrier och verksamheter där det finns förhöjda krav på renhet och hygien.

Vilka funktioner ska renrumskläderna ha?

Man kan generellt dela in klädernas funktion i tre delar: Textilmaterialets täthet, som ansvarar för att partiklar filtreras och kvarhålls av textilmaterialet, att dessa textilmaterial ska vara tillverkade av material som i sig själv inte genererar partiklar, samt slutligen att materialen ska erbjuda en god komfort för de som ska bära kläderna.

Komforten är en begränsande faktor Av dessa tre krav är det första och det sista i direkt konflikt med varandra. Ur filtreringssynpunkt vore det allra bäst om man hade ett 100 % -igt tätt material, som inte släppte igenom några partiklar överhuvudtaget, men detta skulle medföra att komfor-

28

RenaRum 2/2016

ten för personalen helt ställs åt sidan.

Dräktmaterialet måste kunna andas, dvs. man måste tillåta att luft såväl som vattenånga kan passera materialet, samtidigt som kritiska föroreningar fångas upp.

Källstyrka Ett begrepp som används i allt högre utsträckning idag är källstyrka. Källstyrka är ett sätt att beskriva hur mycket föroreningar, t ex partiklar eller mikroorganismer, som genereras per tidsenhet från en process, en människa etc.

I en publikation från SIS som handlar om renhet i operationsmiljöer på sjukhus (SIS 39:2015) används källstyrka för att beskriva vilka krav man ställer på kläder som personalen i OP-salen ska bära. Att använda begreppet källstyrka är i sig inte helt fel, men det inte heller helt rätt. Källstyrketal kan och ska inte användas som isolerade siffror utan måste alltid ställas i relation till lokalens ventilationseffektivitet.

Tätheten hos renrumsdräkterna är synnerligen viktig ur skyddssynpunkt men står i stark kontrast till personalens upplevelse, dvs. komfort och trivsel. Det är viktigt att det finns en tillräckligt bra balans mellan dessa båda krav. •

Dina leverantรถrer Berendsen Textil Service AB Kundservice Nykรถping kundservice.nykoping@berendsen.se Tel. 0155-20 96 00 www.berendsen.se

De Forenede Dampvaskerier A/S DFD Cleanroom Lisbeth Larsen Tel. +45 22 49 17 51 ll@dfd.dk www.dfd.dk

VWR International AB Anne-Marie Lindskog Tel. 08-621 35 03 anne-marie.lindskog@se.vwr.com se.vwr.com

RenaRum 2/2016

29

QleanSpace

™

Renrum – flexibelt, snabbt och kostnadseffektivt

QleanAir Scandinavia har i mer än 20 år jobbat med smarta lösningar som renar luft från föroreningar.

QleanSpace™ är ett renrum där miljön kontrolleras med hjälp av filter, automatiskt styrda fläktar samt vårt unika övervakningssystem.

QleanAir Scandinavia AB

www.qleanair.se

Tel: +46 (0) 733 84 31 33

E-mail: info@qleanair.com

HIGH-TECH RENRUMS-TVÄTTERI DFD Cleanroom har visat stor kunskap och förståelse för renrumsproduktion i alla GMP-klasser. Detta återspeglas i den professionella rådgivning som vi fått, samt i de konkreta renrumslösningar DFD Cleanroom har implementerat hos oss.

Henrik Pettersson Purchaser Biora AB, Malmö

30

RenaRum 2/2016

Copyright© DFD0216001

Läs mer om våre spännanda nyheter för renrum på dfd.dk eller boka ett möte med oss på salg@dfd.dk.

Airsonett

FÖRETAGSNYTT

finns på rekommendationslista för astmabehandling I linje med Läkemedels­ verkets nya rekommenda­ tioner för behandling av astma så rekommenderar Region Östergötlands expert­ grupp för andningsorganen Airsonett som tilläggsbehand­ ling för vuxna och barn från 6 år med svår allergisk astma som trots optimal läkemedels­ terapi inte fått kontroll över sin sjukdom.

F

ör denna grupp patienter har man i kliniska studier visat att Airsonett signifikant förbättrar patientens astmakontroll och livskvalitet utan några farmakologiska biverkningar.

Icke-farmaceutisk behandling Airsonett är en icke-farmakologisk behandling för patienter med svår allergisk astma som, trots medicinering med astma­ läkemedel, inte fått kontroll över sin sjukdom. Airsonett skapar en allergen och partikelfri zon runt patientens andningsvägar under nattsömnen och därmed skyddas patienten från flera trigger­ faktorer som har visats kunna leda till förvärrade symptom och försämrad sjukdoms­kontroll.

Kliniska studier visar att behandling med Airsonett under nattsömnen hämmar allergin, minskar inflammationen, reducerar antalet astmaattacker och ökar patientens hälsorelaterade livskvalitet.

Fler landsting följer efter ”Efter att Läkemedelsverket och Socialstyrelsen i fjol inkluderade Airsonett i sina rekommenda­ tioner för behandling av patienter med svår allergisk astma, så är det glädjande att vi nu även ser att fler och fler landsting följer efter. Detta möjliggör att allt fler patienter kan få tillgång till Airsonett. För dessa patienter som trots höga doser av läkemedel har svårt att få kontroll på sin sjukdom är Airsonett ett uppskattat behandlingsalternativ som i kliniska studier har visats öka sjukdomskontrollen utan att addera några farmakologiska biverkningar”, säger Fredrik Werner, vd för Airsonett AB. •

Airsonett

>> Airsonett använder en unik, patenterad teknik som kal�­ las temperaturreglerat laminärt luftflöde (TLA).

Airsonett har genomgått omfat­ tande kliniska och hälsoekono­ miska utvärderingar och erhållit nödvändiga myndighetsgodkän­ nanden i Europa och USA. Ett antal sjukvårdshuvudmän i och utanför Sverige tillhandahåller i dagsläget kostnadsfri behandling med Airsonett för de patienter där användning kan göra störst nytta.

Airsonett AB är ett privatägt svenskt bolag. Bland huvudägarna återfinns SEB Venture Capital, Industrifonden och Magnus Lund­ berg. För ytterligare information, besök www.airsonett.se

Källa: Airsonett

RenaRum 2/2016

31

FÖRETAGSNYTT

Svenska sensorer

hindrar smittospridning på sjukhus Sensorföretaget PSIDAC AB från Iggesund gjorde succé på världens näst största hälso- och sjukvårdsmässa i Dubai sista veckan i januari.

M

ed stöd från bland andra innovationsmiljön Fiber Optic Valley och EU-projektet inom Central Baltic kunde de visa upp sitt unika CPS 6000 system som förhindrar luftburen smitta på sjukhus och i laboratoriemiljöer. ”Gensvaret som vi fick var

Fakta

>> Om Psidac AB PSIDAC är ett svenskt företag med bas i Iggesund som etablerades redan 1997 och har utvecklat högkvalitativa trycksensorer och styrenheter för några av världens mest krävande kunder. Utbudet av produkter omfat­ tar lösningar för att övervaka iso­ leringsrum på sjukhus och liknande verksamheter. >> Om ICT Meta Cluster PSIDAC är ett av företagen som deltar i ICT Meta Cluster projektet – där företag får hjälp och stöd för att nå en global marknad. Projektet bistår SME-företagen med exporttjänster, tekniska frågor, affärsutveckling och samverkan där allt är samlat i ett gemensamt grepp. Satsningen vänder sig till SME-företag inom ICT med en vilja att exportera utanför EU. I första läget har några stora exportmarkna­ der identifierats för projektet som exempelvis Brasilien och Canada.

Flera kan följa efter, t ex USA, Japan och China.

32

RenaRum 2/2016

något som jag aldrig upplevt under mina 30 år på olika mäs�sor”, berättar Björn Österlund, vd och ägare av PSIDAC. ”Som den enda leverantören av den här typen av instrument på mässan fick vi träffa hälsoministern och en rad intressanta aktörer för vår produkt. Vi fick även nya kontakter som kan hjälpa oss att komma in på marknaden i Argentina, Pakistan och hela mellanösternregionen så jag skulle vilja säga att den här investeringen blev en succé”.

Övervakar och styr lufttryck PSIDAC AB övervakar och

styr lufttrycksförhållandet i sjukhus och laboratoriemiljöer.

Genom antingen övertryck eller undertryck förhindras luftburen smittspridning. Systemet är enkelt att använda med displayer som visar grönt när allt är i sin ordning och rött om något är fel. Detta gör att all personal hela tiden har kontroll på tryckförhållandet i miljön.

Intelligenta trycksensorer Systemet är baserat på intelligenta trycksensorer, vilket ger låga installationskostnader jämfört med de existerande systemen.

Systemet har haft stor framgång i Holland där man värdesätter den säkerhet för personal och patienter som CPS 6000 systemet ger. • Källa: Fiber Optic Valley

Fakta

>> Central Baltic ICT Meta Cluster är ett samarbete mellan parterna Estonia ICT Cluster (Tallin), och Latvia IT Cluster (Riga), Fiber Optic Val­ ley (Gävleborg/Hudiksvall) och Swedish ICT Acreo (Kista/Hudiksvall). Fiber Optic Valley är en så kallad Lead Part. Respektive parts styrkor utnyttjas i detta samarbete inom allt från teknik till organisationsut­ veckling och export­kontakter. >> Fakta Fiber Optic Valley Fiber Optic Valley är Sveriges ledande innovations­ miljö inom bredband och sensorteknologi.Vi är ett av Sveriges 13 Vinnväxtkluster som utsetts av innovationsmyndigheten VINNOVA.Vi initierar nya samarbeten mellan näringsliv, akademi och offentligheten.Vi sammanför människor med varandra, behov med lösningar, idéer med problem och pengar med innovationer.Verksamheten drivs med utgångspunkt i Hudiksvall/Gävle/Sundsvall med huvudkontor i Hudiksvall.Våra finansiärer är VINNOVA,Tillväxtverket och Region Gävleborg.

Kalendarium 2016 Mars

8 – 11 mars UNDERHÅLL 2016, Göteborg

April

6-7 april FOOD CHAIN NORDIC 2016, Malmö 6 – 7 april FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING 2016, Stockholm 11 april ISO 14644-1 & -2:2015 TRAINING, Malmö

Nytt uppdrag av SSC/ECAPS Ventilator Renrum har fått i uppdrag av SSC/ECAPS att projektera och bygga ett nytt renrum på ca 260 kvm. SSC/ECAPS hjälper organisationer, företag och forskningsinstitut att få tillgång till rymden.

Välkommen till en specialist på rum med förhöjda renhetskrav.

Kontakta oss så berättar vi mer!

12 – 15 april INTERNATIONAL FORUM ON QUALITY AND SAFETY IN HEALTHCARE, Göteborg 13 – 14 april PLASTTEKNIK NORDIC 2016, Malmö 27 – 29 april 2ND EUROPEAN QA CONFERENCE, Nice, Frankrike

September

5 – 6 september R3-SYMPOSIUM 2016, Danmark

November

29 – 30 november Tema Renrum 2016, Upplands Väsby - Stockholm Tel vx 08-681 14 40 · Mobil 0709-71 14 54 · www.ventilator.se

RenaRum 2/2016

33

NY BOK!

Den digitala drogen Kollar du Facebook varje timme? Mejl, Instagram, Twitter lika ofta? Då kanske du har blivit beroende av “Den Digitala drogen” som författaren Patrik Wincent skriver om i sin nya bok.

Komikern Henrik Schyffert är en av dem som berättar om sitt mobilberoende.

N

y teknik har gjort det enklare och billigare att vara uppkopplad dygnet runt. Med hjälp av mobilen kommer man åt mejl, Facebook, Instagram, Twitter och oändligt många andra tjänster överallt alltid. Vårt behov av bekräftelse och nyfikenhet gör att vi tittar på vår telefon hela tiden. ”Det är ett nytt fenomen som uppstår i och med elektronikens utveckling. Målet med boken är att hjälpa folk att hitta en sund balans. Som en digital diet, att välja när och hur mycket tid vi spenderar med vår elektronik”, säger författaren Patrik Wincent som är en flitigt anlitad föreläsare inom ämnen som rör olika sorts digitala beroenden så som dataspel, mobiltelefon, internet och sociala medier.

Han har det senaste året märkt en tydlig ökning av förfrågningar från människor som vill ha hjälp att bryta sina negativa beteenden kring elektronikprylar.

34

RenaRum 2/2016

”En del upplever fara för sitt liv eftersom de inte kunde låta bli att titta på sina mobiler trots att de kör bil på motor­ vägen. De vet att det är trafikfarligt, men klarar inte att vänta ett par minuter och stanna bilen innan de kollar vad någon skrivit på Facebook eller i ett mejl. Det är ett beroende, en sorts missbruk”, säger Patrik Wincent.

Skapar mental frånvaro Henrik Schyffert, som medverkar i boken Den Digitala Drogen, berättar om hur han gjorde när han gjorde för att bryta sitt beteende: ”När jag gick in på The Phonehouse för att jag ville byta min smartphone mot en gammal vik-telefon tittade de på mig som att jag hade bett att få köpa en musköt. Men jag var tvungen.

Jag var helt fast i den här jävla telefonen och nu fick det räcka.

Att bryta ett beroende är svårt, men den här boken har verkligen hjälpt mig. Och så skönt det är att ha något riktigt att läsa nu när jag inte kan scrolla upp och ner på Instagram när jag åker tunnelbana”, säger Henrik Schyffert.

Fakta

>> Patrik Wincent är en terapeut, författare, föreläsare med många års erfarenhet kring arbeten med missbruks- och beroendeproblematik. Som expert inom området före­ kommer han ofta i media.

Om Hoi Förlag Hoi är ett modernt bokförlag som kombinerar styrkan hos ett traditionellt förlag med större frihet, mer delaktighet och bättre villkor för förfat­ taren. De letar ständigt efter manus med litterära och kommersiella kvaliteter.

Andra som kontaktat Patrik Wincent på Internetakuten berättade hur de fått problem i sin relationer för att partnern aldrig kunde lägga ifrån sig sin mobiltelefon. ”Många har mobilen med sig på restaurang, vid matbordet och i sängen. Det skapar en fysisk närvaro men en mental frånvaro som kan vara förödande i ett förhållande eller för en familj.

Den som ständigt har mobilen på sängbordet riskerar även sömnsvårigheter”.

Patrik Wincent, grundare till Internetakuten & Dataspelsakuten är nu aktuell med ”Den Digitala Drogen”. En bok som hjälper dig att förstå vad internetberoende är och hjälper dig att identifiera missbruket. Här får du även konkreta verktyg för att ta tag i problemet. Han har tidigare skrivit en bok om Dataspelsmissbruk. • Källa: Hoi Förlag

ENGINEERING RESOURCES

LIFE SCIENCE KONSULTER Hos Technogarden finns ett nationellt team med konsulter som har en gedigen erfarenhet från läkemedelsindustrin, bioteknik, medicinteknik och livsmedelsproduktion.

VI ERBJUDER RESURSER MED EXPERTIS

I teamet finns expertis inom exempelvis kvalificering/validering av klassade lokaler, renrum och utrustningar, validering av mjukvara, compliance gentemot ISO13485 och layout/design av laboratorium. Vi kan erbjuda erfarna projekt- och valideringsledare. Vi håller seminarium och skräddarsyr utbildningar utifrån Era behov.

KONSULTTEAMET

Vi kan hjälpa dig med kortare uppdrag där du vill ha rådgivning, längre uppdrag när du behöver förstärka med resurser i ett projekt eller få in en interimschef.

Kompetensen i vårt konsultteam förstärks av samarbetspartner med goda erfarenheter inom Life Science. Technogarden stödjer dig genom hela er verksamhet från produktutveckling till produktion.

Tveka inte att ringa eller sända ett mail om du har några funderingar på hur vi skulle kunna hjälpa dig!

Technogarden Engineering Resources AB | Sandra Larsson, Konsultchef Life Science | Tel: +46 735 179 993 E-post: sandra.larsson@technogarden.se | www.technogarden.se | Arenagatan 35, 215 32 MALMÖ

Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V.

INREM AB

Pharmaclean AB

AB Ninolab

ISS Facility Services AB

PharmaControl MQL AB

AirSon Engineering AB

Key2Compliance AB

QleanAir Scandinavia AB

Avidicare AB

LaboRen Aps

Serviceföretaget PIMA AB

Berendsen Textil Service AB

Lamidoors AB

Svenska LABFAB

BergmanLabora AB

M+W Industries

bioMérieux Sweden AB

M Clean Education

Technogarden Engineering Resources AB

BioTekPro AB

Miclev AB

BioThema AB

Mikrolab Stockholm AB

Borago AB

My Air AB

Brookhaven Instruments AB

NNE Pharmaplan

Camfil Svenska AB

Nordic Biolabs AB

Cavarion Sverige AB

Octanorm Nordic AB

CRC Clean Room Control AB

Orbit One AB

De Forenede Dampvaskerier

Oxoid AB,ThermoFisher ­Scientifi

ExIS AB

Parker Hannifin AB

Filtac AB

Particle Measuring Systems Nordic

Finnebäcks AB FOOD DIAGNOSTICS AB

Tomjo Produkter AB Toul Meditech AB Ultramare AB Vaisala OY Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB VWR International AB

PB Teknik AB

RenaRum 2/2016

35

Renrumstillverkning

FÖRETAGSNYTT

inte bara en fråga om teknik

Allt fler produkter kräver tillverkning i renrumsmiljö.

Medicinteknik har länge varit en av de vanligaste pro­ dukterna, men i takt med att allt fler avancerade produkter innehåller känsliga kom­ ponenter och har höga krav på hygien och luftrenheten ökar efterfrågan på renrums­ tillverkning.

E

tt företag som erbjuder detta är kontraktstillverkaren Orbit One som nyligen investerat i ett helt nytt renrum vid anläggningen i Huddinge i Stockholm. ”Investeringen är ett direkt

36

RenaRum 2/2016

resultat av en större efterfrågan på vår specialistkompetens inom renrumstillverkning av främst medicintekniska produkter men även andra produkter som till exempel displayer av olika slag.

Det nya renrummet är på 30 m2 plus lika stor yta för person- och materialslussar. Renrummet är kvalificerat av leverantör och även tredjeparts-kvalificerat med mycket goda resultat. Det klarar idag klass 7 och erbjuder dessutom tre stycken LAFbänkar av klass 5. För att säkerställa långsiktig kvalitet har vi dessutom tecknat ett flerårigt funktions- och serviceavtal för renrummet”, berättar Orbit Ones marknadschef Per Jennel.

”Det är dessutom viktigt att tillägga att renrumstillverkning inte bara handlar om teknik. Rätt kunskap, kvalitetssystem och dokumentation är avgörande för att garantera kvaliteten. Här på Orbit One har vi den specialistkompetens som krävs och vi är dessutom certifierade enligt den medicintekniska standarden ISO 13485. Det innebär bland annat innebär högre krav på dokumentation, spårbarhet och riskhantering, vilket är ett måste för att säkerställa kvalitet och säkerhet”, avslutar Per Jennel. • Källa: Orbit One

Berörningsfritt handhygiensystem!

Beröringsfritt handhygiensystem!

För de som tar handhygien på allvar!

Med en beröringsfri dispenser förbättrar man handhygienen och minskar spridningen av bakterier.

GOJO & Purell - Varumärken GOJO & Purell - Varumärken med mer än med 60 års erfarenhet har års lanserat en ny dispenser som mer än 60 erfarenhet inom har ännu fler fördelar än den tidigare. säker handhygien.

Fördelar med Gojo & Purell Handhygiensystem;

• Beröringsfri handhygien.

• Begränsa spridning av bakterier.

• Rena händer med endast en dosering • Ekonomisk – kostar mindre per dosering än flytande tvål • Dryg – 1000 respektive 1700 doseringar/refill • Olika storlekar av dispenser ger bästa möjliga anpassning i olika miljöer • Lätt att sköta och smidig att fylla på • Extra stort fönster för att lätt kunna se när refillern är tom • Justerbar dos • Droppfri • Dofter för alla önskemål eller helt neutral för känslig hud • Snyggt och professionellt utseende • Inbrottssäker • Lätt att återvinna • Vid låneavtal erhåller ni dispenser utan kostnad

Tomjo Produkter AB Dalsgatan 16 333 30 Smålandsstenar

Kontakt: Besök oss online: tel. 0371-33037 www.tomjo.se e-post. order@tomjo.se RenaRum 2/2016

37

Are you and your facilities up to date for revised ISO 14644 Part 1 & Part 2?

BioTekPro AB presents this unique one day training course :

Lecturer Gordon Farquharson

”Understanding and implementing the revised cleanroom standards ISO 14644 Part 1 and Part 2” Understand the new cleanroom standard requirements: • Revised requirements and method for classifying and monitoring cleanrooms and clean air devices.

• Understanding the changes 1999 to 2015, and why the improvements were made.

• What is the impact on GMPs for medicines and medical devices?

• What is the impact on real-time monitoring and periodic testing of cleanrooms?

• The requirements in other industries.

Workshop session: • Working through a practical classification test study.

• Comparing with the old 1999 requirements.

Migrating to the new standard • Trialling.

• Programme for changeover.

• EU GMP regulatory position about the revised standards.

Discussion Q&A

Date: April 11th

Gordon Farquharson, B.Sc. (Hons), C.Eng. is a Chartered Consulting Engineer with more than 30 years’ experience of quality & safety critical processes and facilities used by industries such as Healthcare, LifeScience, Micro-electronics, etc.

Gordon is Principal of Critical Systems Ltd, a global consultancy company. Gordon is also an executive consultant for PhamOut Pty Ltd, a consulting business based in Australia, working in the ASEAN region.

Location: Malmö, Sweden Price: SEK 10 850:- excl. VAT

Including course material, certificate, lunch and coffee

Early Bird discount prior March 11th: SEK 1 000:- excl. VAT Registrate by email: matts@biotekpro.se

www.biotekpro.se | matts@biotekpro.se | +46 (0) 40 - 13 82 50

Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin!

Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.

Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Fortsatt minskad försäljning av antibiotika Nano Membrane Toilet Turns Waste Into Clean Power Expertgrupp mot Zikaviruset sätts ihop Make Informed Food Choices Jerker Porath avliden First 360­degree view of Mars 2020 mission ADDvise köper LabRum AB Glove, Hand Washing Can Help Keep You Healthy This Winter How to do it... Choosing hand sanitizers Listeriabakterien reagerar på ljus Hot Water and Antibacterial Soap Don't Help Kill Germs Hygieniska gränsvärden i stöpsleven

New Microbial Testing Technology for Cleanrooms Myggor ska övervakas Dirty Little Restroom Secrets Zikavaccin kan finnas innan årsskiftet 10 Tips to stop Norovirus Frågor och svar om zikavirus Davos­deklaration mot resistens WHO vill ha sockerskatt KS svarar efter granskning av kirurgen Obama snabbar på utvecklingen av vaccin mot Zikavirus Warning for those with diarrhoea and vomiting bug Family First Flu Prevention Tips

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum Följ oss även på Linkedin

Nästa månads tema är Livsmedel & Renrumsteknik

Nästa månads produkt är LAF (UDF) Bänkar

RenaRum 2/2016

39